優(yōu)先權(quán)要求

本發(fā)明要求2014年12月8日提交的共同待審的美國(guó)臨時(shí)專利申請(qǐng)no.62/088,825的優(yōu)先權(quán)，該申請(qǐng)全文以引用方式并入本文。

版權(quán)聲明

本專利申請(qǐng)文件的公開(kāi)內(nèi)容的一部分包含包括附圖在內(nèi)的受版權(quán)保護(hù)的材料。如果專利文件或?qū)＠_(kāi)內(nèi)容出現(xiàn)在專利和商標(biāo)局文件或記錄中，版權(quán)所有人不反對(duì)任何人對(duì)其進(jìn)行復(fù)制，但除此之外保留所有版權(quán)。

背景技術(shù)：

1.技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及醫(yī)療裝置，更具體地講，涉及幫助將氣體遞送到使用者的呼吸氣道的空氣遞送裝置的面罩和頭套部分。這些面罩和頭套系統(tǒng)以及裝置可與氣道正壓通氣[pap]裝置一起使用，諸如連續(xù)氣道正壓通氣裝置[cpap]、自動(dòng)氣道正壓通氣裝置[apap]、可變氣道正壓通氣裝置[vpap]和雙水平氣道正壓通氣裝置[bpap]。

2.現(xiàn)有技術(shù)描述

以往的面罩都很笨重并且/或者難以固定到使用者的呼吸氣道上。此外，將笨重的鼻罩系統(tǒng)維持在適當(dāng)位置所需的面部周?chē)膲毫赡軙?huì)讓人不適。再者，許多現(xiàn)有技術(shù)的系統(tǒng)僅僅覆蓋嘴或僅覆蓋鼻子，這對(duì)于在睡眠期間經(jīng)常地在嘴和鼻呼吸之間切換的使用者通常會(huì)產(chǎn)生問(wèn)題。而以往可同時(shí)覆蓋鼻子和嘴巴的系統(tǒng)通常過(guò)于龐大或存在其他麻煩而不便于佩戴。

本發(fā)明旨在通過(guò)提供一種較輕重量的面罩系統(tǒng)來(lái)解決這些問(wèn)題，該系統(tǒng)使用較低的保持力固定在使用者的呼吸氣道周?chē)瑫r(shí)保持與pap裝置一起使用的良好密封性。面罩系統(tǒng)可包括面罩組件系統(tǒng)，該面罩組件系統(tǒng)具有可互換部件，重量輕，并且提供通過(guò)獨(dú)特的內(nèi)部支撐結(jié)構(gòu)和鼻枕延伸組件實(shí)現(xiàn)的在使用者鼻孔和嘴周?chē)鷧^(qū)域的均勻密封。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：

在一個(gè)實(shí)施方案中，設(shè)想了一種混合面罩系統(tǒng)，該混合面罩系統(tǒng)包括嘴部接口組件，該嘴部接口組件包括覆蓋使用者嘴部的面罩，所述面罩組件設(shè)置有內(nèi)部支撐結(jié)構(gòu)，該內(nèi)部支撐結(jié)構(gòu)為外殼提供支撐，該外殼被構(gòu)造成適應(yīng)使用者嘴部。內(nèi)部支撐結(jié)構(gòu)被構(gòu)造成直接附接到外部附接裝置，例如直接附接到將面罩保持在適當(dāng)位置的頭套系統(tǒng)的索環(huán)或連接機(jī)構(gòu)。當(dāng)將力施加到外部附接裝置時(shí)，力的一部分通過(guò)內(nèi)部支撐結(jié)構(gòu)傳遞，以在使用者面部的氣道通道區(qū)域上方和周?chē)峁┌踩芊?。混合面罩還包括鼻部接口組件，其包括用于與使用者的鼻孔接合的一對(duì)鼻枕。

在一些實(shí)施方案中，氣道正壓接口系統(tǒng)包括連接到空氣正壓源的空氣正壓適配器；連接到空氣正壓適配器的嘴部接口，該嘴部接口包括支撐結(jié)構(gòu)和圍繞接口孔設(shè)置的一個(gè)或多個(gè)可延展密封膜；以及流體連接到空氣正壓源的鼻部接口，該鼻部接口包括從空氣正壓適配器向上延伸的一對(duì)延伸部，以及一對(duì)鼻枕，其中至少一個(gè)鼻枕被附連到每個(gè)延伸部上并與其對(duì)應(yīng)。

在一些實(shí)施方案中，可在鼻部接口和嘴部接口中的每一個(gè)上提供多個(gè)附接裝置，其中附接裝置上的力使得鼻部接口與使用者的鼻孔接合，并且該力使得嘴部接口密封地接合在使用者的嘴部周?chē)?/p>

在另外的實(shí)施方案中，密封膜可以通過(guò)干涉地接合圍繞嘴部接口的面部孔的圓周設(shè)置的通道而附連到嘴部接口的支撐結(jié)構(gòu)。

在一些實(shí)施方案中，可提供可移除的熱濕交換器，并將其設(shè)置在空氣正壓適配器內(nèi)。

在另外的實(shí)施方案中，系統(tǒng)還可包括通過(guò)空氣正壓適配器提供的一個(gè)或多個(gè)co2沖洗排出口，其中co2沖洗排出口設(shè)置在覆蓋空氣正壓適配器的前孔的可移除插入件中。

在另外的替代實(shí)施方案中，氣道正壓接口系統(tǒng)還可包括通過(guò)空氣正壓適配器提供的防窒息閥。

在另外的實(shí)施方案中，氣道正壓接口系統(tǒng)還可包括機(jī)械聯(lián)接到嘴部接口的支撐結(jié)構(gòu)的多個(gè)嘴部接口附接機(jī)構(gòu)。這些附接機(jī)構(gòu)可由多個(gè)圓形索環(huán)形成，其被構(gòu)造成附連到頭套組件的相應(yīng)環(huán)。

在另外的實(shí)施方案中，氣道正壓接口系統(tǒng)還可包括設(shè)置在鼻部接口的第一端部上的第一鼻部附接機(jī)構(gòu)；以及設(shè)置在鼻部接口的第二端部上的第二鼻部附接機(jī)構(gòu)以及多個(gè)綁帶組件，包括被構(gòu)造成聯(lián)接到嘴部附接機(jī)構(gòu)的第一綁帶組件和被構(gòu)造成聯(lián)接到第一鼻部附接機(jī)構(gòu)和第二鼻部附接機(jī)構(gòu)的第二綁帶組件，所述多個(gè)綁帶組件被構(gòu)造成在氣道正壓接口系統(tǒng)與使用者臉部之間提供多維度密封力。在這種實(shí)施方案中，一個(gè)或多個(gè)綁帶組件可被構(gòu)造成聯(lián)接到嘴部附接機(jī)構(gòu)以及第一鼻部附接機(jī)構(gòu)和第二鼻部附接機(jī)構(gòu)，其中一個(gè)或多個(gè)綁帶組件被構(gòu)造成將氣道正壓接口系統(tǒng)圍繞使用者的臉部定位。

在另外的實(shí)施方案中，氣道正壓接口系統(tǒng)還可包括從內(nèi)部支撐結(jié)構(gòu)的外部邊緣向內(nèi)延伸到面罩的內(nèi)部腔體中的第一可延展密封膜，以及從內(nèi)部支撐結(jié)構(gòu)的內(nèi)部邊緣向內(nèi)延伸到面罩的內(nèi)部腔體中的第二可延展密封膜。

在另外的實(shí)施方案中，氣道正壓接口系統(tǒng)還可包括從面罩的外周的第一點(diǎn)延伸到面罩的外周的第二點(diǎn)的支撐膜，所述支撐膜被構(gòu)造成擱置在使用者臉部的介于使用者鼻部和嘴部之間的上頜骨部分上。

在另外的實(shí)施方案中，設(shè)想了一種使用氣道正壓接口系統(tǒng)的方法，該方法包括以下步驟：將如上所述的氣道正壓接口系統(tǒng)放置在使用者的臉部上，將綁帶組件附連到氣道正壓接口系統(tǒng)，并且將綁帶組件放置在使用者頭部的相對(duì)側(cè)周?chē)?。在這樣的實(shí)施方案中，施加到綁帶組件的力將因此使得嘴部接口密封地接合在使用者的嘴部周?chē)约氨钦硪赃M(jìn)入使用者的鼻孔并與其接合。

這些和其他實(shí)施方案將在本文中更詳細(xì)地描述。

附圖說(shuō)明

通過(guò)參考結(jié)合附圖進(jìn)行的以下說(shuō)明，本公開(kāi)的上述和其他目標(biāo)、方面、特征和優(yōu)點(diǎn)將變得更加顯而易見(jiàn)和更易于理解，其中：

圖1示出了佩戴根據(jù)本發(fā)明各個(gè)方面的混合氣道正壓接口系統(tǒng)的使用者的前視圖；

圖2示出了圖1的混合氣道正壓接口系統(tǒng)的透視圖；

圖3示出了圖1的混合氣道正壓接口系統(tǒng)透視圖的部分分解透視圖；

圖4a至圖4c示出了與圖1的混合氣道正壓接口系統(tǒng)一起使用的嘴部接口的前透視圖、后透視圖以及側(cè)剖視圖；

圖5a至圖5b示出了與圖1的混合氣道正壓接口系統(tǒng)一起使用的剛性適配器的前透視圖和后透視圖；

圖6a至圖6b示出了與圖1的混合氣道正壓接口系統(tǒng)一起使用的輸入適配器的前透視圖和后透視圖；

圖7示出了與圖1的混合氣道正壓接口系統(tǒng)一起使用的示例性熱濕交換器(hme)的側(cè)透視圖；

圖6a至圖6b示出了用于圖1a至圖1b的實(shí)施方案中的嘴部接口的后內(nèi)部視圖；

圖8a至圖8b示出了與圖1的混合氣道正壓接口系統(tǒng)一起使用的鼻部接口的前透視圖和正面剖視圖；

圖9示出了與圖8a至圖8b的鼻部接口系統(tǒng)一起使用的示例性鼻枕接口的側(cè)透視圖；以及

圖10示出了與圖8a至圖8b的鼻部接口系統(tǒng)一起使用的示例性鼻枕的側(cè)透視圖。

具體實(shí)施方式

為了提供對(duì)本文所述系統(tǒng)、裝置和方法的全面理解，將描述某些示例性實(shí)施方案。雖然本文所描述的實(shí)施方案和特征經(jīng)常被描述為結(jié)合cpap設(shè)備、系統(tǒng)和方法使用，但是應(yīng)當(dāng)理解，下面概述的所有部件、機(jī)構(gòu)、系統(tǒng)、方法和其他特征可通過(guò)任何合適的方式彼此組合，并且可以適用并應(yīng)用于其他pap設(shè)備、系統(tǒng)和方法，包括但不限于apap、vpap和bpap設(shè)備、系統(tǒng)和方法。

本申請(qǐng)旨在通過(guò)形成可調(diào)節(jié)的舒適面罩組裝系統(tǒng)來(lái)提供上述問(wèn)題的解決方案，該系統(tǒng)具有可互換部件，重量輕，并且提供通過(guò)獨(dú)特的內(nèi)部支撐結(jié)構(gòu)和鼻部延伸部實(shí)現(xiàn)的在使用者鼻腔通道和嘴部周?chē)鷧^(qū)域的均勻密封。

圖1至圖2示出了混合面罩組件10，該混合面罩組件10具有流體連接到空氣正壓供應(yīng)源(未示出)的嘴部接口100和鼻部接口200?？諝庹龎汗?yīng)可經(jīng)由包括cpap泵、鼓風(fēng)機(jī)等(未示出)的各種方法來(lái)提供，在此所述的方法包括供應(yīng)軟管6和相關(guān)聯(lián)的適配器300，它們可以流體連接到空氣正壓供應(yīng)。以這種方式，空氣正壓可以通過(guò)適配器300供應(yīng)到混合面罩組件10中，并且轉(zhuǎn)入嘴部接口100，以及通過(guò)鼻部適配器管204轉(zhuǎn)入鼻部接口200中，從而提供空氣正壓/流量進(jìn)入使用者的氣道4。

如圖所示，嘴部接口100可被構(gòu)造成圍繞使用者的嘴部延伸，并且鼻部接口200可包括與使用者的一個(gè)或兩個(gè)鼻孔中的每一個(gè)接合的一對(duì)鼻枕270。以這種方式，適配器300可被構(gòu)造成從空氣正壓源同時(shí)向嘴部接口100和鼻部接口200提供空氣正壓。

混合面罩組件可以圍繞使用者的臉部定位，并且可使用綁帶組件50來(lái)保持放置，其中綁帶組件50可包括下嘴部綁帶54和上鼻部綁帶58。嘴部綁帶54和鼻部綁帶58可以獨(dú)立地調(diào)節(jié)，以便在嘴部和鼻部接口與使用者的臉部之間提供足夠的放置保持力和密封力。

圖3示出了混合面罩組件10的分解圖，以便更好地示出各種部件以及它們?nèi)绾伪舜岁P(guān)聯(lián)。如上文所簡(jiǎn)述，適配器300可具有接收加壓空氣供應(yīng)的入口。適配器300可以附接到嘴部接口100，其中嘴部接口包括剛性聯(lián)接器190，其有助于將適配器300附接到半柔性面罩部分110。適配器300還可以通過(guò)柔性適配器軟管204聯(lián)接到鼻部接口200，所述柔性適配器軟管附接到適配器300的上部，從而提供與鼻部延伸部分250的流體連通。鼻部延伸部分250可包括一對(duì)孔，在該對(duì)孔上可以設(shè)置一對(duì)相應(yīng)的鼻枕接口230，其可以與相應(yīng)的鼻枕270接合，以便向使用者的鼻孔提供空氣正壓供應(yīng)。

還應(yīng)當(dāng)理解，由于混合面罩組件在使用者的呼吸通道(即，鼻部和嘴部)兩者上接合，其中如果空氣正壓源停止工作，則存在窒息的風(fēng)險(xiǎn)。為了抵消這種潛在風(fēng)險(xiǎn)，適配器300可包括孔350和閉合翼片354，它們一起操作以形成防窒息閥，其中防窒息閥響應(yīng)于空氣流動(dòng)，并且可以響應(yīng)于零加壓空氣流動(dòng)狀態(tài)而打開(kāi)，然后允許使用者通過(guò)稍后打開(kāi)的防窒息閥直接從環(huán)境呼吸空氣。該閥的具體功能將在下文中更詳細(xì)地討論。

如上所述，嘴部接口100可包括半柔性面罩部分110，其被構(gòu)造成通過(guò)傳送施加在綁帶組件54上的拉伸密封力而在使用者的嘴部周?chē)峁┟芊?，如圖1所示。如圖4a至圖4c所示，半柔性面罩部分110可包括多個(gè)附接機(jī)構(gòu)170，其延伸穿過(guò)外殼并連接到內(nèi)部支撐結(jié)構(gòu)130。以這種方式，拉伸密封力可通過(guò)半柔性面罩部分110最終施加到密封膜150上。密封膜150可以通過(guò)外殼112或內(nèi)部支撐結(jié)構(gòu)130從使用者接口孔118的外周向使用者接口孔118的中心部分延伸。密封膜可以由薄且可延展的物質(zhì)形成，以適形于使用者臉部的輪廓。應(yīng)當(dāng)理解，半柔性面罩部分110可以形成為使得面罩為半柔性的，以便在使用者的臉部周?chē)峁┦孢m的貼合，其中內(nèi)部支撐結(jié)構(gòu)130提供足夠的剛度以便不會(huì)在由綁帶組件施加的密封力下發(fā)生折疊，但其剛性程度不會(huì)在使用者的臉部引起不適的壓力點(diǎn)。

內(nèi)部支撐結(jié)構(gòu)130用于懸掛相對(duì)柔性且薄的外殼112并對(duì)其提供支撐，否則外殼將具有不足的結(jié)構(gòu)支撐，從而在密封力下不會(huì)折疊。這種組合允許更薄的外部殼體112懸掛在內(nèi)部支撐件130的相互連接的桁架或腹板結(jié)構(gòu)之間，從而實(shí)現(xiàn)更薄的外壁，并最終實(shí)現(xiàn)更輕進(jìn)而更舒適的面罩。

在一些實(shí)施方案中，附接機(jī)構(gòu)可以形成為多個(gè)圓形索環(huán)170，所述圓形索環(huán)被構(gòu)造成附連到如圖1所示的嘴部綁帶組件的相應(yīng)環(huán)上。以這種方式，圓形索環(huán)與相應(yīng)的環(huán)之間的連接可具有旋轉(zhuǎn)自由度，從而增加貼合的潛在可調(diào)性。

在另外的實(shí)施方案中，面罩110可以設(shè)置有圍繞鼻罩的使用者接口孔設(shè)置的多個(gè)可延展密封膜150和154。第一可延展密封膜150可以設(shè)置成從內(nèi)部支撐結(jié)構(gòu)130的外部邊緣向內(nèi)延伸到面罩的內(nèi)部腔體中，并且第二可延展密封膜154可以設(shè)置成從內(nèi)部支撐結(jié)構(gòu)130的內(nèi)部邊緣向內(nèi)延伸到面罩的內(nèi)部腔體。

然后，還應(yīng)當(dāng)理解，由于半柔性面罩部分110可以在一定程度上變形，因此可能難以牢固地聯(lián)接到相對(duì)剛性的輸入適配器300，換句話說(shuō)，其將會(huì)容易地從相對(duì)剛性的輸入適配器拉離。為此，并且如下文將更詳細(xì)地討論的那樣，可以在輸入適配器300和半柔性面罩部分110之間設(shè)置剛性聯(lián)接器190，以便于兩者之間更穩(wěn)固的連接。

圖5a至圖5b示出了剛性聯(lián)接器190，其提供與半柔性面罩部分更穩(wěn)固的聯(lián)接，如圖3所示。

圖6a至圖6b示出了剛性聯(lián)接器190如何提供與剛性輸入適配器300的穩(wěn)固接合。剛性聯(lián)接器190旨在用作入口適配器300和半柔性面罩110之間的更穩(wěn)固的附接裝置。因此，剛性聯(lián)接器190可以永久性地附接到(即，粘結(jié)或一體成形)半柔性面罩110，或者剛性聯(lián)接器190可以可拆卸地設(shè)置到半柔性面罩110上，并且在其間形成可靠的密封。在一些實(shí)施方案中，剛性聯(lián)接器190可以設(shè)置有凸出的突起198，該突起可以與面罩或輸入適配器上的相應(yīng)通道接合，以便與其一起提供氣密性。

剛性聯(lián)接器190還可以設(shè)置有用于與入口適配器300的相應(yīng)夾接收器配合的夾194，或者剛性聯(lián)接器可以設(shè)置有夾槽(未示出)，該夾槽可僅為貫穿性槽，允許入口適配器的夾突起直接與面罩本身的相應(yīng)夾接口接合。

此外，面罩110可以設(shè)置有平坦的或以其他方式一致的粘結(jié)表面，用于使用粘合劑或其他合適的粘結(jié)劑粘結(jié)到剛性聯(lián)接器190?；蛘?，面罩110可以在剛性聯(lián)接器190上包覆模制，以將聯(lián)接器250整合到入口孔114中。如果剛性聯(lián)接器190通過(guò)面罩110一體地形成或包覆模制而成，則面罩和剛性聯(lián)接器兩者都不必具有相應(yīng)的夾接口。

圖6a至圖6b示出了用于上述混合面罩組件中的剛性輸入適配器300。剛性輸入適配器300可包括被構(gòu)造成從加壓源接收加壓空氣供應(yīng)的輸入310。加壓空氣流進(jìn)入內(nèi)部腔體，然后從各種出口314和318離開(kāi)輸入適配器300。出口314被構(gòu)造成聯(lián)接到嘴部接口(未示出)和被構(gòu)造成聯(lián)接到鼻部接口(未示出)的出口318。

此外，輸入適配器300可包括多個(gè)微孔330，所述微孔被二氧化碳可滲透膜覆蓋(例如，允許二氧化碳穿過(guò)其的硅刮涂涂層)或設(shè)置有二氧化碳可滲透膜，使得二氧化碳可以在使用者呼氣時(shí)從嘴部接口進(jìn)入周?chē)h(huán)境。

圖6a至圖6b所示的視圖還示出了如果鼓風(fēng)機(jī)停止運(yùn)行，翼片354和孔350如何用作防窒息閥以防止使用者窒息。入口適配器300可以設(shè)置有孔350，該孔具有形狀與翼片354對(duì)應(yīng)的平坦內(nèi)表面。閥翼片350可以附接到輸入適配器300，并被構(gòu)造成響應(yīng)于穿過(guò)入口適配器300的空氣流而選擇性地關(guān)閉孔50。例如，來(lái)自管適配器的流動(dòng)空氣將向上推動(dòng)翼片，以將翼片壓靠在平坦的內(nèi)表面上，從而關(guān)閉孔口250，然而，當(dāng)空氣不流動(dòng)時(shí)，翼片254可以落下以打開(kāi)孔250，從而允許使用者通過(guò)孔從面罩外部呼吸新鮮的非加壓空氣。

在一些實(shí)施方案中，如圖7所示，熱濕交換器(hme)可以多孔構(gòu)件或膜400的形式提供。hme400可以由不同的材料、多孔、芯吸或其他方式形成，以便將呼出的水分保持在面罩110內(nèi)或輸入適配器300內(nèi)。hme4000可以被成形為形狀對(duì)應(yīng)于面罩或輸入適配器的內(nèi)部，并覆蓋或迫使空氣供應(yīng)穿過(guò)其，使得被捕獲的水分可以部分地蒸發(fā)或夾帶到入口空氣供應(yīng)中，從而增加空氣供應(yīng)的含水量并減少所供應(yīng)空氣的不平順度。hme400可以形成為不同的形狀和厚度，以便可適用于本文公開(kāi)的輸入適配器或者用于鼻部接口內(nèi)。

圖8a至圖8b示出了鼻部接口200的等距正視圖和正面剖視圖。鼻部接口200可被構(gòu)造成直接從空氣正壓適配器300接收空氣正壓，并且可以設(shè)置有具有被構(gòu)造成連接到柔性延伸部20的輸入件202的主干，如圖1所示，以便允許空氣正壓適配器(未示出)和鼻部接口200之間的柔性接合。

應(yīng)當(dāng)理解，柔性連接器204允許相對(duì)于在使用者的鼻孔和相應(yīng)嘴部(在不同使用者之間可能差異較大)之間的可能相對(duì)布置的不同定位或差異來(lái)簡(jiǎn)便且獨(dú)立地調(diào)節(jié)鼻部接口200。應(yīng)當(dāng)理解，不同使用者將具有不同寬度和長(zhǎng)度的不同形狀的鼻子，并且相對(duì)于每個(gè)人的嘴部具有不同的距離。具有能夠以不同長(zhǎng)度提供的柔性接口204允許在鼻部接口200和嘴部接口100之間保持一致的舒適貼合。

鼻部接口200還可以設(shè)置有從中央主干202向外延伸的一對(duì)延伸部220。延伸部220可以設(shè)置有一對(duì)孔210，可以在所述孔上提供相應(yīng)的左右鼻枕接口(未示出)，其允許附接一對(duì)定制鼻枕(未示出)。因此，孔可以提供來(lái)自柔性連接器204和輸入適配器(未示出)的流體連通，以便通過(guò)孔提供空氣正壓至鼻枕并進(jìn)入使用者的鼻孔。

應(yīng)當(dāng)理解，延伸部220還可以設(shè)置有co2通氣孔或微孔228或其他被視為必需的排氣端口或孔。這些微孔也可以被構(gòu)造成允許二氧化碳穿過(guò)其中，使得當(dāng)使用者呼氣時(shí)，二氧化碳可以從鼻部接口逸出到周?chē)h(huán)境中。

延伸部還可以設(shè)置有圍繞每個(gè)延伸部的遠(yuǎn)端的綁帶接口250，其被構(gòu)造成附接到鼻部綁帶組件。綁帶接口可以設(shè)置為突片，如圖所示，其可以允許在綁帶和每個(gè)延伸部的相應(yīng)遠(yuǎn)端之間的徑向調(diào)節(jié)，以便實(shí)現(xiàn)更大的可調(diào)性并因此促進(jìn)舒適。

孔210可以在孔210的遠(yuǎn)側(cè)邊緣的任一側(cè)上設(shè)置有一對(duì)凸緣218。凸緣218與鼻枕接口(未示出)的相應(yīng)內(nèi)部凸緣接合，凸緣貼合在孔210上方并提供密封，從而將加壓的空氣從孔傳送到鼻枕。

圖9示出了如圖8a至圖8b所示貼合在孔上方的示例性鼻枕接口230。鼻枕接口230包括入口孔232，該入口孔貼合在圖8a至圖8b的延伸臂220上方和周?chē)?，其具有接合在圖8a至圖8b所示的凸緣218上并與其一起形成密封的內(nèi)部凸緣236。該接口允許鼻枕接口230圍繞其相應(yīng)的延伸臂軸向旋轉(zhuǎn)，以便增加可調(diào)性，同時(shí)保持它們之間的氣密性。鼻枕接口230還包括出口孔234，該出口孔具有被構(gòu)造成與鼻枕上的相應(yīng)凸緣(此處未示出)接合的內(nèi)部凸緣235。鼻枕接口230還可包括擱置件238，該擱置件可以設(shè)置有墊或其他柔軟材料，其中擱置件238可被構(gòu)造成擱置在使用者的鼻部和上唇之間的使用者臉部上。

圖10示出了可以形成為具有圓形基部的示例性鼻枕270，該基部部分圍繞入口端部272設(shè)置有多個(gè)凸緣274。鼻枕270可以形成為具有帶出口孔276的橢圓形鼻錐278，其將加壓空氣流遞送到使用者的一個(gè)或兩個(gè)鼻孔的內(nèi)部。圓形基座和橢圓形錐體允許鼻枕相對(duì)于鼻枕接口230可旋轉(zhuǎn)，因?yàn)橥咕?74可以同軸自由的方式與鼻部接口出口(未示出)的內(nèi)部凸緣接合。這樣，使用者可以將橢圓旋轉(zhuǎn)到舒適的位置而不破壞密封。此外，多個(gè)這樣的凸緣274可以沿其軸向長(zhǎng)度設(shè)置，以便允許進(jìn)行單個(gè)鼻枕相對(duì)于其相應(yīng)的鼻枕接口的漸增高度調(diào)節(jié)。

應(yīng)當(dāng)理解，不同的使用者可具有不同大小的鼻子和臉部；因此，通常需要具有各種面罩尺寸。應(yīng)當(dāng)理解，可提供各種尺寸和形狀的面罩組件，以便更好地適合使用者并且基于使用者的個(gè)人偏好來(lái)定制面罩組件10。

在一些實(shí)施方案中，密封膜150和154可以與面罩支撐結(jié)構(gòu)130分開(kāi)形成，從而允許不同膜之間的不同的膜剛度和尺寸。還應(yīng)當(dāng)理解，盡管上述實(shí)施方案僅示出分別具有多個(gè)內(nèi)部翼片150和154的密封膜，但混合式面罩組件10也可以設(shè)置有多個(gè)對(duì)于面部的各個(gè)部分具有適當(dāng)形狀或尺寸的密封膜材料翼片或片材，其中分離節(jié)段被分離到周邊部分中?；蛘?，多個(gè)翼片可以布置成具有不同或類似的剛度的梯形，以提供更舒適的密封。

另外，各種面罩和相應(yīng)的支撐系統(tǒng)中的每一者具有各種輪廓、尺寸、硬度、彈性和形狀。此外，每個(gè)這樣的針對(duì)鼻部或嘴部接口的變化可以各自形成為接收一致的輸入適配器300。

上述實(shí)施方案可以由各種材料形成，包括有機(jī)硅材料、塑料等。此外，每種材料的硬度可以不同。例如，與內(nèi)部支撐結(jié)構(gòu)相比，外殼的硬度可以更具柔韌性?；蛘?，內(nèi)部支撐結(jié)構(gòu)的厚度可以改變，以提供施加到附接裝置的力的必要機(jī)械聯(lián)接。

以上描述僅僅是示例性的。已經(jīng)描述了包括優(yōu)選實(shí)施方案的本發(fā)明的至少一個(gè)實(shí)施方案的幾個(gè)方面，但應(yīng)當(dāng)理解，本領(lǐng)域的技術(shù)人員將容易想到各種改變、修改和改進(jìn)。這些改變、修改和改進(jìn)意在為本公開(kāi)的一部分，并且意欲在本發(fā)明的精神和范圍內(nèi)。因此，上述說(shuō)明和附圖僅作為示例。