本申請要求2014年9月30日提交的標(biāo)題為“DEVICE TO ACHIEVE AND USE SHEATHLESS RADIAL ARTERY ACCESS FOR TRANSRADIAL CATHETERIZATION”的美國臨時(shí)專利申請序號No. 62/057764的優(yōu)先權(quán)和權(quán)益，所述美國臨時(shí)專利申請轉(zhuǎn)讓給其受讓人并通過引用全文引入。

技術(shù)領(lǐng)域

本公開涉及用于經(jīng)皮血管內(nèi)治療的醫(yī)療裝置，且更具體地涉及用于使用橈動(dòng)脈接入的經(jīng)橈動(dòng)脈導(dǎo)管插入的技術(shù)。

背景技術(shù)：

越來越多的介入性治療可以通過使用一個(gè)或更多個(gè)導(dǎo)管接入患者的脈管系統(tǒng)或其它部位中的治療區(qū)域經(jīng)皮地完成。盡管許多治療典型地獲得接入通過股動(dòng)脈，某些接入相關(guān)的并發(fā)癥與所述入口點(diǎn)有關(guān)。例如，主CRD5531USNP出血并發(fā)癥、腹膜后出血、輸血、假性動(dòng)脈瘤、在完成治療后難于實(shí)現(xiàn)止血、延長的固定周期更易于通過經(jīng)股動(dòng)脈途徑發(fā)生。在股動(dòng)脈中的入口孔越大，越易于發(fā)生上述并發(fā)癥。相應(yīng)地，可以期望將導(dǎo)管插入其它血管以便減少或避免所述并發(fā)癥或者以更小直徑的入口孔將導(dǎo)管插入股動(dòng)脈。

用于導(dǎo)管插入的一個(gè)合適技術(shù)是獲得接入通過位于患者手腕中的橈動(dòng)脈。與股動(dòng)脈途徑相比，經(jīng)橈動(dòng)脈導(dǎo)管插入提供許多好處，包括減少出血并發(fā)癥和更快的離床行走。然而，某些挑戰(zhàn)與此種小尺寸血管的導(dǎo)管插入相關(guān)。例如，痙攣、疼痛和/或不舒服可能發(fā)生。橈動(dòng)脈導(dǎo)管插入也可以導(dǎo)致醫(yī)源性的橈動(dòng)脈阻塞。更進(jìn)一步地，橈動(dòng)脈導(dǎo)管插入限制了使用的引導(dǎo)導(dǎo)管的整體直徑，在大多數(shù)患者中可以限制到6法國尺碼（French size），排除了完成一些更復(fù)雜的冠狀動(dòng)脈、外圍血管內(nèi)和結(jié)構(gòu)性心臟介入治療的能力。在經(jīng)橈動(dòng)脈導(dǎo)管插入期間，橈動(dòng)脈痙攣的重要預(yù)測物包括更小尺寸的身體質(zhì)量指數(shù)、更小的橈動(dòng)脈和更大的“護(hù)套直徑-橈動(dòng)脈直徑指數(shù)”。將能夠理解的是，痙攣可以導(dǎo)致疼痛、刺激和炎癥，降低經(jīng)橈動(dòng)脈導(dǎo)管插入的成功率。相似地，在經(jīng)橈動(dòng)脈導(dǎo)管插入之后，橈動(dòng)脈阻塞最重要的預(yù)測物包括患者的性別（由于女性典型地展現(xiàn)相對更小的血管直徑）和使用6法國尺碼（或更大）的護(hù)套。因此，所有這些挑戰(zhàn)來自于橈動(dòng)脈相對更小的直徑和相應(yīng)增加的由插入裝置拉伸、擴(kuò)張或刺激所述動(dòng)脈的可能性，所述裝置具有大于橈動(dòng)脈內(nèi)直徑的外直徑。

當(dāng)在導(dǎo)管插入治療中應(yīng)用護(hù)套時(shí)，加劇了這些挑戰(zhàn)。由于引導(dǎo)導(dǎo)管被運(yùn)送通過護(hù)套，所述護(hù)套必要地必須具有更大的外直徑。護(hù)套的外直徑比相應(yīng)尺寸的導(dǎo)管平均大0.60毫米。為了處理所述情況，已經(jīng)嘗試開發(fā)無護(hù)套系統(tǒng)。然而一些方法仍然需要橈動(dòng)脈護(hù)套，因此不是真正的無護(hù)套系統(tǒng)。目前可用的無護(hù)套系統(tǒng)是昂貴的且通過要求在每次更換引導(dǎo)導(dǎo)管的情況下使用新系統(tǒng)而增加了花費(fèi)。目前可用的無護(hù)套系統(tǒng)還要求與系統(tǒng)一起使用的特定構(gòu)造的引導(dǎo)導(dǎo)管，并相應(yīng)地限制了導(dǎo)管尺寸和形狀的選擇，潛在地防止了操作者使用優(yōu)選的引導(dǎo)導(dǎo)管形狀或設(shè)計(jì)。

相應(yīng)地，需要用于經(jīng)橈動(dòng)脈導(dǎo)管插入的裝置和方法，所述經(jīng)橈動(dòng)脈導(dǎo)管插入通過避免配置引導(dǎo)導(dǎo)管通過護(hù)套的必要性來允許使用增加直徑的引導(dǎo)導(dǎo)管。此外，期望在提供無護(hù)套接入時(shí)易于更換引導(dǎo)導(dǎo)管。更進(jìn)一步地，期望允許使用選擇的任何引導(dǎo)導(dǎo)管，例如任何尺寸、形狀和/或制造商的引導(dǎo)導(dǎo)管。如將在下述材料中描述的，本公開滿足這些和其它需求。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：

本公開涉及用于獲得接入患者血管的擴(kuò)張器，包括具有近端和遠(yuǎn)端端部的細(xì)長本體、從遠(yuǎn)端端部延伸到引導(dǎo)線出口且具有最大外直徑的遠(yuǎn)端部分、從引導(dǎo)線出口延伸到近端端部且具有減小外形的近端部分和在遠(yuǎn)端端部和引導(dǎo)線出口之間延伸的內(nèi)腔。減小外形的近端部分可以具有比最大直徑的遠(yuǎn)端部分更小的橫截面面積。例如，減小外形的近端部分可以具有比最大直徑的遠(yuǎn)端部分至少小40%的橫截面面積。所述橫截面面積可以進(jìn)一步比最大直徑的遠(yuǎn)端部分至少小50%。

在一個(gè)方面，減小外形的近端部分可以具有半圓柱形的構(gòu)造，最大直徑的遠(yuǎn)端部分可以具有圓柱形的構(gòu)造。

本公開還包括用于獲得接入患者血管的套件。所述套件可以包括第一擴(kuò)張器和第二擴(kuò)張器，所述第一擴(kuò)張器具有帶有近端和遠(yuǎn)端端部的細(xì)長本體、從遠(yuǎn)端端部延伸到引導(dǎo)線出口且具有最大外直徑的遠(yuǎn)端部分、從引導(dǎo)線出口延伸到近端端部且具有減小外形的近端部分和在遠(yuǎn)端端部和引導(dǎo)線出口之間延伸的內(nèi)腔，所述第二擴(kuò)張器具有帶有近端和遠(yuǎn)端端部的細(xì)長本體、從遠(yuǎn)端端部延伸到引導(dǎo)線出口且具有最大外直徑的遠(yuǎn)端部分、從引導(dǎo)線出口延伸到近端端部且具有減小外形的近端部分和在遠(yuǎn)端端部和引導(dǎo)線出口之間延伸的內(nèi)腔。

在一個(gè)方面，第一擴(kuò)張器的內(nèi)腔可以具有比第二擴(kuò)張器的內(nèi)腔更小的內(nèi)直徑。第一擴(kuò)張器的最大外直徑的遠(yuǎn)端部分可以具有與第二擴(kuò)張器的最大外直徑的遠(yuǎn)端部分相同的外直徑?？商娲?，第一擴(kuò)張器的最大外直徑的遠(yuǎn)端部分可以具有比第二擴(kuò)張器的最大外直徑的遠(yuǎn)端部分更小的外直徑。

本公開還包括用于獲得接入患者血管的方法。所述方法可以包括：提供第一擴(kuò)張器，第一擴(kuò)張器具有帶有近端和遠(yuǎn)端端部的細(xì)長本體、從遠(yuǎn)端端部延伸到引導(dǎo)線出口且具有最大外直徑的遠(yuǎn)端部分、從引導(dǎo)線出口延伸到近端端部且具有減小外形的近端部分和在遠(yuǎn)端端部和引導(dǎo)線出口之間延伸的內(nèi)腔；將第一引導(dǎo)線定位在患者的血管內(nèi)；使第一擴(kuò)張器在第一引導(dǎo)線上前進(jìn)到血管中而不被插入通過護(hù)套；使第一引導(dǎo)導(dǎo)管在第一擴(kuò)張器上前進(jìn)和移除第一擴(kuò)張器。第一擴(kuò)張器可以在使第一擴(kuò)張器前進(jìn)之前被預(yù)加載到第一引導(dǎo)導(dǎo)管中。

在一個(gè)方面，所述方法也可以包括引入第二引導(dǎo)線通過第一引導(dǎo)導(dǎo)管和將第二引導(dǎo)線的遠(yuǎn)端端部定位在患者中的期望區(qū)域，其中第二引導(dǎo)線具有比第一引導(dǎo)線更大的直徑。治療的至少一部分可以使用第一引導(dǎo)導(dǎo)管完成。

在一個(gè)方面，所述方法也可以包括：收回第一引導(dǎo)導(dǎo)管；提供第二擴(kuò)張器，第二擴(kuò)張器具有帶有近端和遠(yuǎn)端端部的細(xì)長本體、從遠(yuǎn)端端部延伸到引導(dǎo)線出口且具有最大外直徑的遠(yuǎn)端部分、從引導(dǎo)線出口延伸到近端端部且具有減小外形的近端部分和在遠(yuǎn)端端部和引導(dǎo)線出口之間延伸的內(nèi)腔；使第二擴(kuò)張器在第二引導(dǎo)線上前進(jìn)到血管中而不被插入通過護(hù)套；使第二引導(dǎo)導(dǎo)管在第二擴(kuò)張器上前進(jìn)和移除第二擴(kuò)張器。第二擴(kuò)張器可以在使第一擴(kuò)張器前進(jìn)之前被預(yù)加載到第二引導(dǎo)導(dǎo)管中。

在一個(gè)方面，所述方法還可以包括使用第二引導(dǎo)導(dǎo)管完成治療的至少一部分。

在一個(gè)方面，所述血管可以是橈動(dòng)脈。

附圖說明

進(jìn)一步特征和優(yōu)點(diǎn)將從下文和本公開優(yōu)選實(shí)施例的更加詳細(xì)的描述中顯而易見，如附圖中所示，且其中貫穿附圖，相似的附圖標(biāo)記通常指的是相同部分或元件，且其中：

圖1是根據(jù)一個(gè)實(shí)施例的將在第一引導(dǎo)線上前進(jìn)用于無護(hù)套接入血管的第一擴(kuò)張器的正視圖。

圖2是根據(jù)一個(gè)實(shí)施例的將在第二引導(dǎo)線上前進(jìn)用于無護(hù)套接入血管的第二擴(kuò)張器的正視圖。

圖3是根據(jù)一個(gè)實(shí)施例的示出了使用針完成橈動(dòng)脈接入的示意圖。

圖4是根據(jù)一個(gè)實(shí)施例的示出了將第一引導(dǎo)線插入橈動(dòng)脈中的示意圖。

圖5是根據(jù)一個(gè)實(shí)施例的示出了移除針的示意圖。

圖6是根據(jù)一個(gè)實(shí)施例的示出了在第一擴(kuò)張器上預(yù)加載第一引導(dǎo)導(dǎo)管并使組件前進(jìn)到橈動(dòng)脈中的示意圖。

圖7是根據(jù)一個(gè)實(shí)施例的示出了移除第一引導(dǎo)線的示意圖。

圖8是根據(jù)一個(gè)實(shí)施例的示出了在第一擴(kuò)張器上前進(jìn)直到遠(yuǎn)端記號的第一引導(dǎo)導(dǎo)管的示意圖。

圖9是根據(jù)一個(gè)實(shí)施例的示出了移除第一擴(kuò)張器的示意圖。

圖10是根據(jù)一個(gè)實(shí)施例的示出了插入的第二引導(dǎo)線和在第二引導(dǎo)線上前進(jìn)的第一引導(dǎo)導(dǎo)管的示意圖。

圖11是根據(jù)一個(gè)實(shí)施例的示出了被移除用于更換的第一引導(dǎo)導(dǎo)管的示意圖。

圖12是根據(jù)一個(gè)實(shí)施例的示出了被加載在第二擴(kuò)張器上的第二引導(dǎo)導(dǎo)管的示意圖。

圖13是根據(jù)一個(gè)實(shí)施例的示出了被插入到橈動(dòng)脈中的第二引導(dǎo)導(dǎo)管和第二擴(kuò)張器的示意圖。

具體實(shí)施方式

在開始，應(yīng)當(dāng)理解，本公開不限制于具體示例的材料、架構(gòu)、程序、方法或結(jié)構(gòu)，因?yàn)槠淇梢宰兓?。因此，盡管與本文描述內(nèi)容相似或相同的許多此種選項(xiàng)可以用于本公開的實(shí)踐或?qū)嵤├?，在本文中描述?yōu)選的材料和方法。

還應(yīng)當(dāng)理解，本文使用的術(shù)語僅用于描述本公開具體實(shí)施例的目的，不旨在限制。

下文陳述的與附圖相關(guān)的詳細(xì)描述旨在作為本公開示例性實(shí)施例的描述，不旨在代表本公開能夠在其中實(shí)踐的僅示例性實(shí)施例。貫穿所述描述的術(shù)語“示例性”意思是“作為例子、實(shí)例或例證”且不應(yīng)當(dāng)必要地被理解為比其它示例性實(shí)施例優(yōu)選的或有利的。詳細(xì)描述包括用于提供對說明書示例性實(shí)施例的徹底理解目的的特定細(xì)節(jié)。對本領(lǐng)域技術(shù)人員將顯而易見的是，說明書的示例性實(shí)施例可以在沒有這些特定細(xì)節(jié)的情況下實(shí)踐。在一些情況下，熟知的結(jié)構(gòu)和裝置以框圖形式示出，以便避免遮掩本文呈現(xiàn)的示例性實(shí)施例的新穎性。

僅為了方便和清楚的目的，方向術(shù)語，例如上部、下部、左、右、上、下、上面、上方、下面、下方、后面、后部和前部可以關(guān)于附圖使用。這些和相似的方向術(shù)語不應(yīng)當(dāng)理解為以任何方式限制本公開的范圍。

除非另有限定，本文使用的所有技術(shù)和科學(xué)術(shù)語與本公開涉及領(lǐng)域的普通技術(shù)人員通常理解的意思相同。

最后，如在所述說明書和附圖中使用的，單數(shù)形式“一”、“一個(gè)”和“這個(gè)”包括復(fù)數(shù)指示物，除非內(nèi)容另有清晰指示。

如上所述，由于減少并發(fā)癥的可能性，經(jīng)橈動(dòng)脈導(dǎo)管插入相比股動(dòng)脈途徑提供顯著的好處。通過應(yīng)用本公開的技術(shù)，當(dāng)將引導(dǎo)導(dǎo)管引入到患者的血管（例如橈動(dòng)脈）中時(shí)，可以避免使用護(hù)套。由于不要求護(hù)套，可以應(yīng)用相應(yīng)更大直徑的引導(dǎo)導(dǎo)管。對于大多數(shù)冠狀動(dòng)脈介入，要求6法國尺碼的引導(dǎo)導(dǎo)管。當(dāng)中值橈動(dòng)脈直徑的范圍在不同種族人群中從1.9mm到2.5mm時(shí)，傳統(tǒng)使用2.5mm接入（6法國尺碼護(hù)套）更易于導(dǎo)致上述問題。

雖然護(hù)套起初設(shè)計(jì)用于股動(dòng)脈接入，動(dòng)脈（例如橈動(dòng)脈和足背動(dòng)脈）在解剖和生理學(xué)上的差異可以排除應(yīng)用護(hù)套用于接入的需要。因此，無護(hù)套接入到動(dòng)脈中可以用于完成每個(gè)導(dǎo)管插入任務(wù)并可以允許使用具有比當(dāng)使用單獨(dú)的護(hù)套尺寸時(shí)將要求的外直徑顯著更小的外直徑的引導(dǎo)導(dǎo)管。例如，使用引導(dǎo)導(dǎo)管而不是護(hù)套進(jìn)入可以使用相應(yīng)法國尺碼的更小的總體直徑（例如0.5mm或更?。┩瓿?。繼而，這降低了拉伸或擴(kuò)張動(dòng)脈的可能性，且同樣地可以減少刺激、炎癥、疼痛和/或醫(yī)源性動(dòng)脈阻塞的可能性。因此，可以應(yīng)用這些技術(shù)減小在任何導(dǎo)管插入治療中的入口尺寸，包括用于經(jīng)橈動(dòng)脈、經(jīng)肱動(dòng)脈、經(jīng)股動(dòng)脈和經(jīng)足背動(dòng)脈接入以及其它的入口尺寸。

本公開的技術(shù)允許經(jīng)橈動(dòng)脈接入，例如，同時(shí)完全避免使用護(hù)套的需求并因此是真正的無護(hù)套接入，所述無護(hù)套接入可以用于診斷以及各種各樣的冠狀動(dòng)脈介入治療和外圍治療。尤其，這些技術(shù)對于要求的各自導(dǎo)管尺寸在每個(gè)患者中以更小尺寸的穿刺部（孔）工作。大多數(shù)診斷和許多介入治療可以由具有無護(hù)套接入的1.67mm（5法國尺碼）引導(dǎo)導(dǎo)管完成，且如果要求，相同的接入可以擴(kuò)張到更大尺寸，例如2.00mm（6法國尺碼）或2.32mm（7法國尺碼）引導(dǎo)導(dǎo)管。即使對于此種增加的尺寸，避免使用相應(yīng)更大的護(hù)套，以便在每個(gè)治療中減小橈動(dòng)脈接入尺寸并因此減小或甚至消除橈動(dòng)脈接入的限制（例如痙攣、疼痛、損傷、橈動(dòng)脈阻塞）和無法完成復(fù)雜介入的能力。本公開的實(shí)施例可以解決與經(jīng)橈動(dòng)脈導(dǎo)管插入相關(guān)的所有上述問題。

為了幫助示出本公開的方面，在圖1中以正視圖示意性地示出了橈動(dòng)脈接入擴(kuò)張器的示例性實(shí)施例。如圖所示，第一橈動(dòng)脈接入擴(kuò)張器10是具有錐形遠(yuǎn)端端部12的細(xì)長構(gòu)件，外直徑在遠(yuǎn)端部分14增加到最大外直徑。可以選擇最大外直徑以便與將使用的引導(dǎo)導(dǎo)管的內(nèi)直徑緊密相符。所述直徑可以貫穿遠(yuǎn)端部分14恒定，直到第一橈動(dòng)脈接入擴(kuò)張器10在引導(dǎo)線出口16處過渡到減小的外形。橈動(dòng)脈接入擴(kuò)張器10的近端部分18從引導(dǎo)線出口16延伸到近端端部20。引導(dǎo)線內(nèi)腔22從遠(yuǎn)端端部12（如插入細(xì)節(jié)A的透視圖中所示）延伸到引導(dǎo)線出口16（如插入細(xì)節(jié)B的透視圖中所示）。引導(dǎo)線內(nèi)腔22可以沿著其長度展現(xiàn)出恒定的內(nèi)直徑，且可以被定尺寸以便與將與第一橈動(dòng)脈接入擴(kuò)張器10一起使用的第一引導(dǎo)線的外直徑緊密相符。插入細(xì)節(jié)B還示出了第一橈動(dòng)脈接入擴(kuò)張器10從其最大外直徑到減小外形的過渡部。在所述實(shí)施例中，遠(yuǎn)端部分14具有與最大外直徑對應(yīng)的圓柱形構(gòu)造，而近端部分18具有半圓柱形構(gòu)造。然而，也可以如期望地應(yīng)用其它形狀和構(gòu)造。將會(huì)理解，與遠(yuǎn)端部分14的最大外直徑相比，近端部分18的減小外形具有更小的橫截面面積的材料。在一個(gè)方面，更小的橫截面面積可以代表在大約40-60%范圍內(nèi)（例如大約50%）的減小。由于減小外形的近端部分18代表橈動(dòng)脈接入擴(kuò)張器10整個(gè)長度的顯著比例，其可以與引導(dǎo)導(dǎo)管產(chǎn)生更少的摩擦，從而利于引導(dǎo)導(dǎo)管在橈動(dòng)脈接入擴(kuò)張器10上前進(jìn)。

如將在下文更詳細(xì)描述的，可以通過使用第二橈動(dòng)脈接入擴(kuò)張器30完成引導(dǎo)導(dǎo)管的更換，如圖2中所示。橈動(dòng)脈接入擴(kuò)張器30的整體設(shè)計(jì)類似于橈動(dòng)脈接入擴(kuò)張器10，所以許多元件用相同的附圖標(biāo)記描繪。例如，第二橈動(dòng)脈接入擴(kuò)張器30也是具有錐形遠(yuǎn)端端部12的細(xì)長構(gòu)件，在遠(yuǎn)端部分14處具有最大外直徑。尤其，所述最大外直徑對于橈動(dòng)脈接入擴(kuò)張器10和橈動(dòng)脈接入擴(kuò)張器30兩者可以是相同的，從而具有相同內(nèi)直徑的引導(dǎo)導(dǎo)管可以易于更換。第二橈動(dòng)脈接入擴(kuò)張器30也在引導(dǎo)線出口16處過渡到減小外形，具有延伸到近端端部20的近端部分18。顯著地，從遠(yuǎn)端端部12（如插入細(xì)節(jié)A的透視圖中所示）延伸到引導(dǎo)線出口16（如插入細(xì)節(jié)B的透視圖中所示）的引導(dǎo)線內(nèi)腔32可以沿著其長度展現(xiàn)出恒定的內(nèi)直徑，且可以被定尺寸以便與第二引導(dǎo)線的外直徑緊密相符，從而第二引導(dǎo)線具有比第一引導(dǎo)線更大的直徑。也與橈動(dòng)脈接入擴(kuò)張器10類似，橈動(dòng)脈接入擴(kuò)張器30的遠(yuǎn)端部分14具有與最大外直徑對應(yīng)的圓柱形構(gòu)造，而近端部分18具有半圓柱形構(gòu)造，但是可以應(yīng)用其它構(gòu)造，從而與遠(yuǎn)端部分14的最大外直徑相比，近端部分18的減小外形具有更小的橫截面面積的材料。在橈動(dòng)脈接入擴(kuò)張器30的情況下，更小的橫截面面積也可以代表在大約40-60%范圍內(nèi)（例如大約50%）的減小。

橈動(dòng)脈接入擴(kuò)張器10和橈動(dòng)脈接入擴(kuò)張器30兩者可以由具有期望特征的任何合適的聚合材料形成。在一些實(shí)施例中，可以應(yīng)用尼龍（聚酰胺）、尿烷、聚丙烯以及聚酰胺共聚物例如聚醚嵌段酰胺（PEBAX）或者其它。此外，也可以如期望地選擇橈動(dòng)脈接入擴(kuò)張器10和橈動(dòng)脈接入擴(kuò)張器30的相對尺寸。在一個(gè)實(shí)施例中，橈動(dòng)脈接入擴(kuò)張器10和橈動(dòng)脈接入擴(kuò)張器30兩者可以具有大約130cm的總體長度，從而當(dāng)被預(yù)加載用于引入到血管中時(shí)，從引導(dǎo)導(dǎo)管的近端端部延伸大約10-20cm。通過所述構(gòu)造，在引入和前進(jìn)期間可以操縱引導(dǎo)導(dǎo)管和擴(kuò)張器兩者的近端端部。相應(yīng)地，在一些實(shí)施例中，用于橈動(dòng)脈接入擴(kuò)張器10和橈動(dòng)脈接入擴(kuò)張器30其中之一或兩者長度的合適范圍大約是130到140cm，且可以是根據(jù)治療和/或被接入的動(dòng)脈的如期望的其它長度。橈動(dòng)脈接入擴(kuò)張器10和橈動(dòng)脈接入擴(kuò)張器30的最大外直徑可以與在治療中使用的引導(dǎo)導(dǎo)管的內(nèi)直徑對應(yīng)。例如，對于6法國尺碼的引導(dǎo)導(dǎo)管，最大外直徑可以是大約1.80mm，對于其它尺寸相應(yīng)調(diào)整。也可以基于在更換過程中使用的第一和第二引導(dǎo)線的直徑選擇內(nèi)腔22和32的內(nèi)直徑。在一個(gè)實(shí)施例中，橈動(dòng)脈接入擴(kuò)張器10的內(nèi)腔22可以具有與0.021”（0.58mm）引導(dǎo)線對應(yīng)的直徑，橈動(dòng)脈接入擴(kuò)張器30的內(nèi)腔32可以具有與0.035”（0.88mm）引導(dǎo)線對應(yīng)的直徑，盡管可以如期望地應(yīng)用具有其它直徑的不同引導(dǎo)線。

到引導(dǎo)線出口16的距離可以對期望應(yīng)用定制，且在一些實(shí)施例中，所述距離對于橈動(dòng)脈接入擴(kuò)張器10和橈動(dòng)脈接入擴(kuò)張器30兩者可以相同。例如，對于橈動(dòng)脈接入擴(kuò)張器10的從遠(yuǎn)端端部12到引導(dǎo)線出口的距離（如圖1中的D1所示）可以是大約30cm，對于橈動(dòng)脈接入擴(kuò)張器30的從遠(yuǎn)端端部12到引導(dǎo)線出口的距離（如圖2中的D1所示）也可以是大約30cm。根據(jù)治療和/或被接入的血管，可以如期望地調(diào)整這些距離。用于橈動(dòng)脈接入擴(kuò)張器10和橈動(dòng)脈接入擴(kuò)張器30其中之一或兩者的D1的示例性范圍是15cm到35cm。將會(huì)理解，橈動(dòng)脈接入擴(kuò)張器10和橈動(dòng)脈接入擴(kuò)張器30其中之一或兩者相對于將完成治療的位置可能僅前進(jìn)相對短的距離到患者的脈管系統(tǒng)中，在一些實(shí)施例中可以在20到40cm的范圍內(nèi)。例如，引導(dǎo)線出口16可以留在患者身體外側(cè)。因此，引導(dǎo)線出口16可以被定位成與近端端部20相比相對更靠近遠(yuǎn)端端部12。由于擴(kuò)張器的外直徑與引導(dǎo)導(dǎo)管的內(nèi)直徑緊密相符，在最大外直徑部分14和引導(dǎo)導(dǎo)管的外直徑之間的形成相對平滑、防損傷的過渡部，從而利于引導(dǎo)導(dǎo)管在擴(kuò)張器上前進(jìn)。一旦引導(dǎo)導(dǎo)管已經(jīng)合適地前進(jìn)，例如從而其遠(yuǎn)端端部鄰近錐形遠(yuǎn)端端部12和最大外直徑部分14之間的連接部，可以移除擴(kuò)張器。在一個(gè)方面，這可以與記號34或者任何其它合適的指示物和相對于引導(dǎo)導(dǎo)管的近端端部的任何合適參考點(diǎn)之間的靠近相對應(yīng)。錐形遠(yuǎn)端端部12的長度可以大約是4cm，以便提供皮膚平滑的過渡部或擴(kuò)張、皮下組織和動(dòng)脈壁。如果期望，橈動(dòng)脈接入擴(kuò)張器10和橈動(dòng)脈接入擴(kuò)張器30兩者的一些或全部可以具有親水涂層，以利于引入和前進(jìn)通過患者的脈管系統(tǒng)以及當(dāng)引導(dǎo)導(dǎo)管在擴(kuò)張器上前進(jìn)時(shí)減少摩擦。在一個(gè)方面，橈動(dòng)脈接入擴(kuò)張器10和橈動(dòng)脈接入擴(kuò)張器30其中之一或兩者的錐形遠(yuǎn)端端部12和近端部分14可以具有親水涂層。

此外，橈動(dòng)脈接入擴(kuò)張器10和橈動(dòng)脈接入擴(kuò)張器30其中之一或兩者在距遠(yuǎn)端端部12合適的距離處可形成一個(gè)或記號34的特征，對于橈動(dòng)脈接入擴(kuò)張器10如圖1中的D2所示，對于橈動(dòng)脈接入擴(kuò)張器30如圖2中的D2所示。記號34可以定位在93cm和103cm其中之一或兩者的距離D2處，或者定位在如期望的其它合適位置處。

在圖3-13中示意性地示出一種應(yīng)用橈動(dòng)脈接入擴(kuò)張器10和橈動(dòng)脈接入擴(kuò)張器30其中之一或兩者用于經(jīng)橈動(dòng)脈導(dǎo)管插入的合適技術(shù)，如果期望，包括更換引導(dǎo)導(dǎo)管。在下述材料中，所述技術(shù)在特定引導(dǎo)導(dǎo)管和引導(dǎo)線尺寸的情況下在提供經(jīng)橈動(dòng)脈接入時(shí)被描述，但本領(lǐng)域普通技術(shù)人員將會(huì)認(rèn)識到，所述技術(shù)可以被擴(kuò)展成覆蓋其它尺寸的引導(dǎo)導(dǎo)管和引導(dǎo)線的使用并可以用于接入患者的其它血管。

從圖3開始，經(jīng)橈動(dòng)脈接入根據(jù)操作者選擇由觸診或超聲引導(dǎo)完成。橈動(dòng)脈（RA）使用21號針40穿刺。前部或后部穿刺可以分別通過使用裸針或靜脈內(nèi)接入針完成。在任何一種情況下，一旦見到脈動(dòng)性血流，0.021英寸的引導(dǎo)線42被插入橈動(dòng)脈中，如圖4所示。引導(dǎo)線42在一些實(shí)施例中可以是大約40cm，盡管可以如期望地使用不同長度和直徑。當(dāng)固定引導(dǎo)線42在橈動(dòng)脈內(nèi)腔中且完成止血時(shí)，移除針40，如圖5所示。如指出的，橈動(dòng)脈接入擴(kuò)張器10具有與旨在使用的引導(dǎo)導(dǎo)管的內(nèi)直徑相似的外直徑（例如，對于6法國尺碼的引導(dǎo)導(dǎo)管，橈動(dòng)脈接入擴(kuò)張器10的最大外直徑是1.80mm），且是大約130cm長。

操作者選擇的引導(dǎo)導(dǎo)管44將被預(yù)加載在橈動(dòng)脈接入擴(kuò)張器10上，所述引導(dǎo)導(dǎo)管隨后可以在引導(dǎo)線42上前進(jìn)到橈動(dòng)脈中，如圖6所示。在橈動(dòng)脈接入擴(kuò)張器10前進(jìn)第一個(gè)30cm之后，引導(dǎo)線42將從引導(dǎo)線出口16離開。引導(dǎo)線42隨后可以被移除，如圖7所示，引導(dǎo)導(dǎo)管44隨后可以在橈動(dòng)脈接入擴(kuò)張器10上前進(jìn)到橈動(dòng)脈中，如圖8所示。合適的遠(yuǎn)端記號（例如記號34）可以幫助指示橈動(dòng)脈接入擴(kuò)張器10在脈管系統(tǒng)中的相對位置。錐形親水引導(dǎo)導(dǎo)管44可以用來利于進(jìn)入橈動(dòng)脈。將會(huì)理解，由于引導(dǎo)導(dǎo)管44的內(nèi)直徑和橈動(dòng)脈接入擴(kuò)張器10的最大外直徑在尺寸上的相似性，實(shí)現(xiàn)平滑過渡部。在引導(dǎo)導(dǎo)管前進(jìn)大約25-30cm之后，橈動(dòng)脈接入擴(kuò)張器10可以被移除，如圖9所示。接下來，與目前的標(biāo)準(zhǔn)經(jīng)橈動(dòng)脈導(dǎo)管插入類似，0.035英寸引導(dǎo)線46可以被插入通過引導(dǎo)導(dǎo)管44，并前進(jìn)到與執(zhí)行的治療對應(yīng)的區(qū)域。引導(dǎo)線46可以具有如所示的J形構(gòu)造并可以具有大約260cm的長度，盡管可以如期望地使用不同長度和直徑。同樣根據(jù)執(zhí)行的治療，引導(dǎo)導(dǎo)管44在引導(dǎo)線46上前進(jìn)到升主動(dòng)脈、降主動(dòng)脈或其它位置中，用于執(zhí)行預(yù)期的治療。

如果操作者需要使用不同形狀或更大尺寸的引導(dǎo)導(dǎo)管，引導(dǎo)線46可以保持在其前進(jìn)的位置中，或者如果已經(jīng)被移除，其可以再次前進(jìn)通過引導(dǎo)導(dǎo)管44。引導(dǎo)導(dǎo)管44隨后可以被移除，如圖11所示，并通過在手腕上施加輕柔的壓力完成止血。橈動(dòng)脈接入擴(kuò)張器30被預(yù)加載到新的引導(dǎo)導(dǎo)管48中并在引導(dǎo)線46上被穿線到合適的位置。如指出的，橈動(dòng)脈接入擴(kuò)張器30具有與引導(dǎo)線46對應(yīng)的內(nèi)腔32，如果引導(dǎo)導(dǎo)管48尺寸相同，所述橈動(dòng)脈接入擴(kuò)張器30可以具有與橈動(dòng)脈接入擴(kuò)張器10相同的最大外直徑，或者如果引導(dǎo)導(dǎo)管48尺寸更大，所述橈動(dòng)脈接入擴(kuò)張器30可以具有對應(yīng)的更大最大外直徑，以便與引導(dǎo)導(dǎo)管48的內(nèi)直徑緊密相符。橈動(dòng)脈接入擴(kuò)張器30和引導(dǎo)導(dǎo)管48隨后可以前進(jìn)到橈動(dòng)脈中并在引導(dǎo)線46上前進(jìn)到治療區(qū)域，如圖12所示。橈動(dòng)脈接入擴(kuò)張器30隨后可以被移除，如圖13所示，以便允許引導(dǎo)導(dǎo)管48被用來繼續(xù)所述治療。在完成治療之后，所述引導(dǎo)導(dǎo)管被移除，與專利止血的目前實(shí)踐類似，可以應(yīng)用橈動(dòng)脈止血帶。

從上述描述將理解的是，使用橈動(dòng)脈接入擴(kuò)張器10和橈動(dòng)脈接入擴(kuò)張器30其中之一或兩者接入橈動(dòng)脈可以使用與具有護(hù)套的傳統(tǒng)進(jìn)入相比至少0.5mm的更小孔和到橈動(dòng)脈中的更小侵入來完成。例如，6法國尺碼的護(hù)套將會(huì)在橈動(dòng)脈上導(dǎo)致2.61mm的穿刺部，而使用橈動(dòng)脈接入擴(kuò)張器10，橈動(dòng)脈穿刺部和將被插入動(dòng)脈中的裝置的最大直徑可以減小到大約2.00mm。通過所述方式，大多數(shù)或所有患者將能夠忍受使用6法國尺碼的引導(dǎo)導(dǎo)管，具有顯著更少的創(chuàng)傷。此外，7法國尺碼的引導(dǎo)導(dǎo)管（外直徑2.3mm）可以用于更大比例的患者，從而可以執(zhí)行更加復(fù)雜的冠狀動(dòng)脈治療和外圍治療。在其它治療中，可以應(yīng)用5法國尺碼的引導(dǎo)導(dǎo)管。不管所述引導(dǎo)導(dǎo)管的尺寸，與使用護(hù)套的接入相比，要求更小的孔并避免/減小橈動(dòng)脈的擴(kuò)張和/或刺激將減小或消除痙攣、疼痛、炎癥和阻塞，并允許成功的經(jīng)橈動(dòng)脈導(dǎo)管插入。如指出的，本公開的技術(shù)允許操作者使用任何形狀或尺寸的任何制造商的任何引導(dǎo)導(dǎo)管，并允許操作者根據(jù)需要多次更換引導(dǎo)導(dǎo)管而沒有額外的花費(fèi)（設(shè)備）。由于所述技術(shù)提供了真正的無護(hù)套接入且不要求任何橈動(dòng)脈護(hù)套，除了減少治療的侵入性之外，可以實(shí)現(xiàn)大量的花費(fèi)節(jié)省。

已經(jīng)參考本發(fā)明目前公開的實(shí)施例呈現(xiàn)了上述描述。本發(fā)明涉及領(lǐng)域和技術(shù)中的技術(shù)人員將理解的是，可以在不有意偏離本發(fā)明原則、精神和范圍的情況下實(shí)踐所描述結(jié)構(gòu)中的修改和改變。如本領(lǐng)域普通技術(shù)人員所理解的，附圖不必要按照比例。相應(yīng)地，上述描述不應(yīng)該被解讀為僅涉及附圖中描述和示出的確切結(jié)構(gòu)，而應(yīng)該被解讀為與具有其最完全和合理范圍的所附權(quán)利要求一致并作為其支持。