本發(fā)明一般涉及一種活檢套件和一種移除目標(biāo)組織片的方法。

背景技術(shù)：

現(xiàn)有技術(shù)中，已知的活檢儀器要么是易于使用且成本低但使用結(jié)果并非一直可靠的細(xì)針活檢儀器，要么就是通常用在如立體定向系統(tǒng)的系統(tǒng)中非常復(fù)雜和昂貴的那種。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：

借助本發(fā)明的活檢套件和移除目標(biāo)組織片的方法，提供了一種用于具體地從深部目標(biāo)區(qū)域移除目標(biāo)組織片(例如，芯活檢樣本(corebiopsy))的快速有效的技術(shù)。還提供了一種對(duì)于周?chē)M織和神經(jīng)創(chuàng)傷最小、出血最少以及損傷最小并僅提取目標(biāo)組織的微創(chuàng)技術(shù)。

本技術(shù)使得能夠手動(dòng)(可能僅用一只手)進(jìn)行高精準(zhǔn)芯活檢，并能理想地和高質(zhì)量成像系統(tǒng)(例如最先進(jìn)的超聲波)一起使用。相比于其它芯活檢方法，該過(guò)程簡(jiǎn)單、安全且快速。相比于以前使用的儀器，該套件是一種低成本的儀器并優(yōu)選是一次性的，從而可安全、有保證地滅菌，便于使用并且分布和操作簡(jiǎn)單。通過(guò)設(shè)置各種尺寸、長(zhǎng)度和/或直徑的套件，可針對(duì)每次外科手術(shù)/活檢選擇適合的套件。還可能用作具有所有以上優(yōu)點(diǎn)的外科手術(shù)用套件和方法。

本申請(qǐng)的一個(gè)目的在于提供一種成本有效的活檢套件。本發(fā)明的另一目的在于提供一種易于操作的活檢套件。此外，目的還在于提供一種安全的活檢套件并提供完全移除整塊腫瘤的可能性。

為了試圖達(dá)到目的，所提供的活檢套件包括：穿刺桿，具有用于刺入身體的遠(yuǎn)端部；切割管，包圍所述穿刺桿并包括規(guī)避切割工具(circumventingcuttingmeans)，其中所述切割管可從所述穿刺桿的所述遠(yuǎn)端部延伸從而切割并包圍所述目標(biāo)組織片；以及切割件，可從所述穿刺桿延伸并包括用于從所述身體切斷所述目標(biāo)組織片的遠(yuǎn)端切割工具。

優(yōu)選的，所述穿刺桿的所述遠(yuǎn)端部是鈍的。

借助這樣一種具有鈍的穿刺桿的套件，使得一直刺入目標(biāo)組織區(qū)域或活檢位置之前的位置而不切割組織是可能的。而在穿透身體的同時(shí)穿刺桿會(huì)將組織分離。因此，會(huì)使出血以及損傷神經(jīng)、血管和周?chē)M織的風(fēng)險(xiǎn)最小化。盡管當(dāng)然可將本申請(qǐng)儀器設(shè)置在立體定向系統(tǒng)中，但本申請(qǐng)的套件還可能手動(dòng)使用而無(wú)需借助立體定向系統(tǒng)。

根據(jù)一個(gè)實(shí)施例，所述穿刺桿、切割件和所述切割管沿軸共軸地設(shè)置。

根據(jù)另一實(shí)施例，所述切割件是可繞所述軸轉(zhuǎn)動(dòng)的，并且所述切割工具從所述軸徑向延伸。

根據(jù)一個(gè)實(shí)施例，所述切割件可從所述穿刺桿在軸向上延伸。所述切割件可取第一位置、第二位置或第三位置，在所述第一位置處所述切割件被所述穿刺桿保護(hù)，在所述第二位置處所述切割工具(5)延伸得剛好足夠能切割在所述穿刺桿(2)的所述遠(yuǎn)端部(3)處的組織，在所述第三位置處所述切割工具(5)延伸穿過(guò)所述目標(biāo)組織片從而能夠切斷所述目標(biāo)組織片。在所述第二位置，有可能在直至所述目標(biāo)區(qū)域的穿透過(guò)程中進(jìn)行切割。例如，如果所述穿刺桿需要穿透較硬的組織。

優(yōu)選的，所述切割件的所述切割工具為透熱法用電極。在這樣的一個(gè)實(shí)施例中，優(yōu)選的，所述切割件包括用于所述電極的電連接器。還優(yōu)選借助絕緣工具來(lái)保護(hù)所述電連接器。具有透熱法電極的優(yōu)點(diǎn)在于在所述組織中進(jìn)行切割過(guò)程中不會(huì)出血或使出血最小化。

根據(jù)一個(gè)實(shí)施例，在所述穿刺桿和所述切割管之間和/或在所述穿刺桿和所述切割件之間設(shè)有密封工具。如此，可在所述活檢套件的所述遠(yuǎn)端中提供真空。

如前提到的，通過(guò)所述穿刺桿的軸向移動(dòng)，有可能在使用過(guò)程中提供負(fù)壓或真空。由于所述真空，提供了一種更加安全的活檢取樣過(guò)程，并且在儀器撤回過(guò)程中丟失已取活檢樣本的風(fēng)險(xiǎn)更小。通過(guò)將組織拉入容器中，真空還能促進(jìn)目標(biāo)組織的切割。還可以從外源來(lái)施加負(fù)壓。負(fù)壓還可以用來(lái)除清血液或其它流體。

在另一實(shí)施例中，在所述切割管外側(cè)同心地設(shè)置第二管。如此，通過(guò)在活檢套件的撤回過(guò)程中使第二管保持在穿透通道中，有可能在活檢套件的撤回過(guò)程中使在穿透通道(由活檢套件形成)中接種腫瘤細(xì)胞的風(fēng)險(xiǎn)最小化。之后再將所述第二管從所述身體移出。

優(yōu)選的，所述活檢儀器是僅用一只手可操作的。

提供了一種從身體上移除目標(biāo)組織片的方法。所述方法包括以下步驟：

-用穿刺桿穿透所述身體的組織，

-當(dāng)?shù)竭_(dá)待移除的所述目標(biāo)組織片時(shí)，以任意順序執(zhí)行以下兩個(gè)步驟：

-從所述穿刺桿延伸切割件，從而穿透所述目標(biāo)組織片，

-從所述穿刺桿延伸切割管，從而切掉并包圍所述目標(biāo)組織片，

以及另外

-在延伸所述切割管之前或之后延伸所述切割件之后，使用所述切割件的切割工具切斷所述目標(biāo)組織片。

在一個(gè)實(shí)施例中，所述方法使用連接至所述切割件的所述切割工具(5)的透熱法。

根據(jù)另一實(shí)施例，所述方法為所述活檢套件提供負(fù)壓。

根據(jù)進(jìn)一步的實(shí)施例，所述方法包括從所述穿刺桿從第一位置至第二位置延伸所述切割件，在所述第一位置處所述切割工具被所述穿刺桿保護(hù)，在所述第二位置處所述切割工具延伸得剛好足夠能切割在所述穿刺桿的所述遠(yuǎn)端部處的組織，以及在所述第二位置中使用所述切割工具切割組織。

附圖說(shuō)明

現(xiàn)通過(guò)實(shí)施例并參考附圖對(duì)本申請(qǐng)進(jìn)行描述，其中：

圖1a示出了切割管的一個(gè)實(shí)施例，

圖1b示出了穿刺桿的一個(gè)實(shí)施例，

圖1c示出了切割件的一個(gè)實(shí)施例，

圖1d示出了絕緣工具的一個(gè)實(shí)施例，以及

圖1e示出了裝配的套件的一個(gè)實(shí)施例。

具體實(shí)施方式

以下描述了不同實(shí)施例中的活檢套件1和用于取活檢樣本的方法。

提供了一種用于從身體移除目標(biāo)組織片的活檢套件1，包括至少一個(gè)優(yōu)選具有鈍的遠(yuǎn)端3的穿刺桿2，切割件4和切割管6。圖1a所示為切割管6，并且該切割管具有遠(yuǎn)端規(guī)避切割邊7。切割管6包圍穿刺桿2，參見(jiàn)圖1b，并且可從在遠(yuǎn)端方向上的穿刺桿2的遠(yuǎn)端部3軸向延伸從而進(jìn)行切割并包圍目標(biāo)組織片。

穿刺桿2的一個(gè)實(shí)施例如圖1b所示。穿刺桿2是用于刺入身體直至目標(biāo)區(qū)域。圖1c中所示為切割件4。切割件4優(yōu)選可從穿刺桿2延伸并包括用于從身體切斷目標(biāo)組織片的切割工具5。在優(yōu)選實(shí)施例中，切割件4設(shè)置在穿刺桿2內(nèi)的中心位置，盡管還可以設(shè)想：將切割件沿外圍設(shè)置，或者設(shè)置在穿刺桿的中心和外圍之間的任何位置。圖1b所示為在穿刺桿2的遠(yuǎn)端部3中的切刀10。當(dāng)切割件4在其第一位置時(shí)，切割件4被保護(hù)在穿刺桿2之內(nèi)并且切割件4的切割工具5被保護(hù)在穿刺桿2之內(nèi)。

切割件4優(yōu)選是以任何橫截面的延伸，盡管圓形橫截面可能更為優(yōu)選。在切割件4的遠(yuǎn)端中設(shè)有從切割件4徑向延伸的切割工具5。切割工具5是用于切斷待獲取的目標(biāo)組織片。切割工具5可具有任意可設(shè)想的形狀，比如與穿刺桿2的遠(yuǎn)端部3的外形相對(duì)應(yīng)的l形、t形、葉形，或者具有1個(gè)或2個(gè)針狀剪，該針狀剪例如具有遠(yuǎn)端部3的外形的形狀。切割工具5延伸的徑向距離優(yōu)選與切割管6的半徑相當(dāng)。

切割工具5可以是尖的，從而便于機(jī)械切割或用作透熱法(例如，外科透熱法或單極透熱法)用電極。如果切割工具5為電極且切割件為連接器8，如圖1c所示，則需要如圖1d所示的絕緣工具9。

在圖1e中，套件以組裝的形式示出。在圖1e中，從穿刺桿2的遠(yuǎn)端3軸向延伸切割管6。此外，從穿刺桿2的遠(yuǎn)端3軸向延伸出切割件4。活檢套件優(yōu)選圍繞軸x共軸地設(shè)置。

上述解釋了切割件4的第一位置。第二位置是當(dāng)切割件4剛剛延伸出穿刺桿2的時(shí)候切割工具5剛好在穿刺桿2的遠(yuǎn)端部3外面。在第二位置中，是可能在到達(dá)目標(biāo)區(qū)域的穿刺過(guò)程中進(jìn)行切割的。例如，如果穿刺桿2需要通過(guò)比如腺之類的較硬組織。這對(duì)于具有尖的切割工具5的實(shí)施例和作為切割工具5的透熱法電極都是可能的。當(dāng)穿刺桿2需要穿透較硬的組織時(shí)具有本案中的透熱法電極的優(yōu)點(diǎn)在于不會(huì)出血。

第三位置是當(dāng)切割件4被延伸的以至于其穿過(guò)了待獲取的目標(biāo)組織片并因此能夠被用來(lái)在其遠(yuǎn)端處借助切割工具5切斷目標(biāo)組織片。這對(duì)于具有尖的切割工具5的實(shí)施例和作為切割工具5的透熱法電極也都是可能的。

在穿刺桿的遠(yuǎn)端的附近，可設(shè)有用于與切割管6密封配合的密封工具。當(dāng)進(jìn)行穿刺桿2的撤回時(shí)，將在穿刺桿2的鈍端和切割管6的遠(yuǎn)端之間形成的空間中建立真空。這將促進(jìn)活檢樣本的提取并確保取得的活檢樣本在從身體撤回儀器過(guò)程中保留在內(nèi)管之中。也可以設(shè)想：通過(guò)設(shè)置穿透穿刺桿的孔并將穿刺桿連接至抽吸泵來(lái)提高真空。另一方式是省略密封工具而將抽吸泵連接至活檢取樣裝置。

為了移除收集在切割管之內(nèi)的已取活檢材料，即目標(biāo)組織片，當(dāng)穿刺桿在身體外面時(shí)可以在遠(yuǎn)端方向上將穿刺桿推回到切割管中。

也可以設(shè)想：還使用外管。在將活檢儀器刺入身體之前，將外管在切割管外側(cè)同心地設(shè)置。該外管被保留在穿刺通道中而活檢儀器被移出或之后被移出。因此，可能使在穿刺通道中接種腫瘤細(xì)胞的風(fēng)險(xiǎn)最小化。

提供了一種從身體移除目標(biāo)組織片的方法，其中，使活檢套件1通過(guò)小的皮膚切口而進(jìn)入身體并被推入到在目標(biāo)組織區(qū)域之前的開(kāi)始位置中，即，當(dāng)?shù)竭_(dá)待移除的目標(biāo)組織片的時(shí)候。活檢套件1包括至少一個(gè)優(yōu)選具有鈍的遠(yuǎn)端3的穿刺桿2、切割件4和切割管6。

當(dāng)鈍的穿刺桿2穿透身體時(shí)將使組織分離，因而可能移動(dòng)直至活檢位置之前的位置中而沒(méi)有切割組織。因此，幾乎不會(huì)出血并且損傷神經(jīng)、血管和周?chē)M織的風(fēng)險(xiǎn)也會(huì)減少。

之后，外科醫(yī)生可選擇三種不同的途徑來(lái)執(zhí)行該方法。以下將對(duì)這三種途徑進(jìn)行逐一描述。根據(jù)第一種途徑，外科醫(yī)生可以將穿刺桿2撤入切割管6之內(nèi)并在切割管6的遠(yuǎn)端和穿刺桿2的遠(yuǎn)端之間留有空間，但這是可選的。

外科醫(yī)生然后在遠(yuǎn)端方向上軸向地推，并優(yōu)選來(lái)回地轉(zhuǎn)動(dòng)切割管6而使其進(jìn)一步進(jìn)入身體并使用尖的遠(yuǎn)端切割邊7進(jìn)行切割，從而使得目標(biāo)組織片進(jìn)入所述空間，然后在遠(yuǎn)端方向上軸向延伸切割件4從而切割件4切穿目標(biāo)組織片。當(dāng)切割件4已穿過(guò)目標(biāo)組織片并優(yōu)選地與切割管6的遠(yuǎn)端在同一直線上時(shí)，使用切割件4的切割工具5并優(yōu)選地轉(zhuǎn)動(dòng)切割件4的切割工具5來(lái)切斷目標(biāo)組織片。目標(biāo)組織片可在切割管6中或剛好在切割管6的切割邊之外被切斷。然后將活檢儀器從身體撤回。當(dāng)在身體之外時(shí)，通過(guò)向前推動(dòng)穿刺桿2，活檢材料將會(huì)被推出切割管6。

根據(jù)執(zhí)行方法的第二途徑，將切割件4延伸穿過(guò)目標(biāo)組織片。之后，向前推動(dòng)切割管6并使切割管6包圍目標(biāo)組織片，優(yōu)選盡可能遠(yuǎn)地延伸切件4。然后使用切割工具5來(lái)切斷目標(biāo)組織片。之后，將活檢儀器從身體撤回。

根據(jù)執(zhí)行方法的第三途徑，將切割件4延伸穿過(guò)目標(biāo)組織片。之后，使用切割工具5，優(yōu)選轉(zhuǎn)動(dòng)切割工具5來(lái)切斷目標(biāo)組織片的遠(yuǎn)端。然后向前推動(dòng)切割管6從而使切割管6包圍目標(biāo)組織片，盡可能遠(yuǎn)地延伸切割件4從而使得切割管6到達(dá)已切斷的目標(biāo)組織片的遠(yuǎn)端。之后，將活檢儀器從身體撤回。

在優(yōu)選實(shí)施例中，切割工具5切割在其與切割管6的遠(yuǎn)端部的內(nèi)側(cè)相對(duì)的遠(yuǎn)端或與切割管6的遠(yuǎn)端部的內(nèi)側(cè)緊鄰的遠(yuǎn)端中的目標(biāo)組織片。還可以設(shè)想的是：切斷剛好在切割管6的切割邊的外側(cè)的組織。切斷在沿切割管6的內(nèi)側(cè)的任意位置處的目標(biāo)組織片也是有可能的。切割工具可機(jī)械切割或截止透熱法切割，優(yōu)選在轉(zhuǎn)動(dòng)切割件4的同時(shí)進(jìn)行切割。

針對(duì)不同的用途可提供不同尺寸的活檢套件。切割管6直徑例如可以為2-25mm，優(yōu)選為4-15mm。當(dāng)使用較大的套件時(shí)，可能不僅進(jìn)行活檢取樣還同時(shí)進(jìn)行所需的外科手術(shù)。這在癌癥治療中較為有用，例如，當(dāng)無(wú)需首先取出活檢樣本進(jìn)行分析然后再進(jìn)行外科手術(shù)而能夠直接移除小腫瘤時(shí)。消除了腫瘤誘發(fā)之下進(jìn)行外科手術(shù)的需要。此外，相比于使用開(kāi)放性手術(shù)，當(dāng)使用超聲技術(shù)和放射攝影術(shù)來(lái)識(shí)別小腫瘤的位置更容易定位正確位置。因此，活檢套件和相應(yīng)方法將降低外科手術(shù)的成本。