本申請(qǐng)要求2014年4月24日提交的美國(guó)臨時(shí)專利申請(qǐng)61/983,487號(hào)的優(yōu)先權(quán)，該專利申請(qǐng)的全部公開內(nèi)容以參考的方式并入本文中。

本申請(qǐng)還涉及Seath A. Foerster等人的美國(guó)專利申請(qǐng)2014/0222033號(hào)，但不要求該專利申請(qǐng)的優(yōu)先權(quán)，該專利申請(qǐng)的全部公開內(nèi)容以參考的方式并入本文中。

背景技術(shù)：

本公開內(nèi)容涉及用于操縱縫線的外科手術(shù)器械。特別地，本公開內(nèi)容涉及用于使縫線穿過組織的器械。

在許多外科手術(shù)中，縫線用于使傷口閉合并且可以用于修復(fù)對(duì)韌帶和軟組織的損傷。作為修復(fù)的一部分，縫線可以被引導(dǎo)通過組織以便將組織縫合或保持在一起，或者用于捕獲組織并將組織錨定至外科植入物（諸如，縫線錨定器）的目的。用于傳遞縫線的已知器械通常包括刺穿部分或針（其可以是弧形的），以及用于將縫線保持在針的一部分內(nèi)以便能夠?qū)崿F(xiàn)在修復(fù)手術(shù)期間操縱縫線并使其穿過組織。

在縫線穿引針是中空的示例中，在組織捕獲中可能產(chǎn)生潛在的問題，其中，在使用期間，針的開口的最遠(yuǎn)端可能鉤破并撕裂組織。此外，由于針的開口的存在，使用者可能感受到刺穿的阻力。另外，并且也許更成問題的是，在針的遠(yuǎn)端處具有開口可能使器械變?nèi)醪⑶覍?dǎo)致針尖的彎曲和可能的器械失效。

替代的器械包括可滑動(dòng)地容納在針的管腔內(nèi)的縫線穿引器和縫線取回器。例如，縫線穿引器可以利用預(yù)記憶成型的軟線（以鎳鈦合金帶的形式）用于捕獲縫線。然而，當(dāng)被用于捕獲縫線時(shí)，這樣的器械的操作可能需要高的精確度。可以通過器械手柄來控制該軟線。

另外的器械可以使用從遠(yuǎn)端針延伸并且能夠用于捕獲已經(jīng)通過縫線穿引器前進(jìn)的縫線的線圈，該線圈從該器械的針中的第二開口離開該器械。穿引器可以具有被修改的遠(yuǎn)端以便在縫線已被捕獲在取回器的圈中之后使縫線容易地前進(jìn)和脫離?？梢韵鄬?duì)于該器械縱向地并轉(zhuǎn)動(dòng)地操縱穿引器和取回器，使得刺穿通過待縫合的組織的針能夠穿過縫線取回器。使器械縮回將引起縫線的一端被反向拉拽通過組織。當(dāng)用這個(gè)裝置捕獲并取回縫線時(shí)，縫線被固定在該裝置的遠(yuǎn)端處。

與這些器械的至少一些相關(guān)聯(lián)的一個(gè)問題是，當(dāng)縫線容納在器械內(nèi)時(shí)，這些器械不允許縫線在裝置內(nèi)滑動(dòng)?？p線滑動(dòng)對(duì)于一些其它類型的縫線穿引裝置是個(gè)優(yōu)點(diǎn)。對(duì)于不允許縫線滑動(dòng)的那些器械而言，保持被捕獲的縫線的方法是通過向下夾住縫線，這導(dǎo)致?lián)p傷縫線的增加的危險(xiǎn)。此外，由于這些更復(fù)雜的器械所需的大的外形，所以在縫線的通過期間組織被鉤破和撕裂也是問題。

如果克服了這些障礙，那么更方便的關(guān)節(jié)鏡方法可以具有顯著的優(yōu)勢(shì)。特別地，提供這樣的低外形的裝置是期望的：該裝置允許被捕獲縫線在器械內(nèi)滑動(dòng)而不鉤破組織并且導(dǎo)致降低的組織損傷。因此，對(duì)于更好的關(guān)節(jié)鏡方法存在需求。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：

本公開內(nèi)容通過提供一種外科手術(shù)器械而設(shè)法克服上述問題中的至少一些，該手術(shù)器械具有捕獲、傳遞、取回縫線以及使縫線在關(guān)節(jié)內(nèi)穿過的能力，同時(shí)還允許保持在器械內(nèi)的縫線滑動(dòng)。該器械還提供用于刺穿的單點(diǎn)，并且所有其它組織和/或軟骨接合表面是平滑的。而且，遠(yuǎn)端刺穿尖端和相應(yīng)的組織刺穿面可以是非空心的，因此提供可重復(fù)且不間斷的刺穿。

根據(jù)本公開內(nèi)容，外科手術(shù)器械被提供，在一個(gè)示例實(shí)施例中，該外科手術(shù)器械可以包括：具有管狀構(gòu)件的軸組件，該管狀構(gòu)件帶有近端和遠(yuǎn)端；以及尖端（例如，在管狀構(gòu)件遠(yuǎn)端的針尖）。有利地，軸組件可以進(jìn)一步限定管腔，例如在近端和遠(yuǎn)端之間延伸的管腔。在一些實(shí)施例中，該軸可以包括遠(yuǎn)端部分，該遠(yuǎn)端部分在其側(cè)壁（例如，靠近尖端的側(cè)壁）中具有開口。在示例實(shí)施例中，該開口可以通過側(cè)通道與管腔連通。該外科手術(shù)器械可以進(jìn)一步包括手柄部件（例如，連接至軸的近端）和縫線圈套器，該圈套器可滑動(dòng)地容納在管腔和側(cè)通道的內(nèi)部，并且可在延伸位置和縮回位置之間移動(dòng)以用于捕獲縫線。

適合地，側(cè)通道可以相對(duì)于管腔軸線成角度。優(yōu)選地，側(cè)通道包括至少一個(gè)彎曲部。替代地，側(cè)通道是弧形的，或者側(cè)通道是弧形的并且包括至少一個(gè)彎曲部。在示例實(shí)施例中，側(cè)通道可以沿從針尖軸線偏離的路徑。在一些實(shí)施例中，側(cè)通道可以沿基本上順著針尖的外邊緣定向的路徑（例如，針的外邊緣和側(cè)通道可以基本上平行于彼此）。在其它實(shí)施例中，側(cè)通道可以沿相對(duì)于針尖的外邊緣成一角度的路徑。

適合地，軸的遠(yuǎn)端部分可以是弧形的。替代地，軸的遠(yuǎn)端部分是彎曲的，或者包括至少一個(gè)彎曲部分和弧形部分。軸的遠(yuǎn)端部分可以是弧形的，并且開口可以位于該弧形遠(yuǎn)端部分的內(nèi)直徑上。替代地，軸的遠(yuǎn)端部分可以是弧形的，并且開口可以位于該弧形遠(yuǎn)端部分的內(nèi)直徑上。

在一些實(shí)施例中，由針尖的漸細(xì)部分限定的針尖軸線可以基本上順著軸在軸向上定向，例如順著軸的近端直的部分或者軸的遠(yuǎn)端弧形部分定向。在其它實(shí)施例中，由針尖的外邊緣限定的外針軸線可以基本上順著軸在軸向上定向，例如順著由軸的近端直的區(qū)域限定的軸線定向，或者順著由軸的遠(yuǎn)端弧形區(qū)域（例如，在該區(qū)域的遠(yuǎn)端處）限定的軸線定向。在一些實(shí)施例中，由針的漸細(xì)部分限定的針尖軸線可以基本上相對(duì)于軸的外直徑（例如，軸的弧形遠(yuǎn)端區(qū)域的遠(yuǎn)端的外側(cè)直徑）對(duì)準(zhǔn)。在其它實(shí)施例中，由針的漸細(xì)部分限定的針尖軸線可以基本上相對(duì)于軸的內(nèi)直徑（例如，軸的弧形遠(yuǎn)端區(qū)域的遠(yuǎn)端的內(nèi)側(cè)直徑）對(duì)準(zhǔn)。優(yōu)選地，側(cè)通道直徑小于管腔直徑。適合地，管腔直徑沿其長(zhǎng)度是恒定的。替代地，管腔具有階梯形直徑，并且包括具有不同直徑的兩個(gè)或更多個(gè)區(qū)段。優(yōu)選地，該階梯形直徑向遠(yuǎn)端減小。

以上特征促使當(dāng)處于延伸位置中時(shí)圈套器與軸成角度地突出。這允許外科醫(yī)生掠過寬的面積從而在外科手術(shù)位置內(nèi)捕獲縫線，從而降低用于操作該器械的技術(shù)要求。此外，所形成的圈套器突出軌跡有助于降低縫線被夾住或陷住的危險(xiǎn)，并且在每次使用圈套器時(shí)提供更可靠的延伸。圈套器可以以鉤的幾何結(jié)構(gòu)而形成。這個(gè)鉤結(jié)構(gòu)可以允許在向裝置的針尖和自身軸線最小地移動(dòng)的情況下將縫線捕獲并拉回至針中。常規(guī)的裝置要求更精確地操縱針尖，使得縫線需要被容納在縫線穿引器的口部?jī)?nèi)，從而將縫線閉合且保持在裝置中。采用鉤的構(gòu)造的圈套器允許在沿著鉤的縮回路徑的任意位置處捕獲縫線，并且提供用于縫線的大得多的捕獲區(qū)域。因此，當(dāng)刺穿通過脆弱的組織時(shí)，將不要求使用者過度地平移裝置從而捕獲縫線，因?yàn)樵撱^具有用于縫線捕獲的較大的掠過面積。

在示例實(shí)施例中，管腔可連接至軸的側(cè)壁中的凹槽（slot），該凹槽通至針尖的凹陷部分中。管腔可以有利地在該凹陷的遠(yuǎn)端部分終止，并且不延伸通過針尖的遠(yuǎn)端。在示例性實(shí)施例中，凹槽和/或凹陷的側(cè)壁可以使得圈套器能夠適當(dāng)?shù)匕仓貌⒀由?，諸如以便當(dāng)圈套器在延伸位置和縮回位置之間移動(dòng)時(shí)防止該圈套器轉(zhuǎn)動(dòng)（例如，通過偏壓圈套器以便保持在順著其預(yù)彎曲部的平面中）。

在一些實(shí)施例中，圈套器的至少一部分的以及管腔和側(cè)通道中的至少一個(gè)或者凹槽/凹陷可以包括互補(bǔ)的非圓形橫截面，以便當(dāng)圈套器在延伸位置和縮回位置之間移動(dòng)時(shí)防止該圈套器轉(zhuǎn)動(dòng)。替代地，管腔和側(cè)通道或凹槽/凹陷可以包括與圈套器互補(bǔ)的圓形和/或非圓形橫截面的任意組合。因此，由于在裝置內(nèi)部的約束可以維持圈套器的對(duì)準(zhǔn)，并且在使用期間圈套器不會(huì)不經(jīng)意地轉(zhuǎn)動(dòng)。

使器械內(nèi)的圈套器的相對(duì)角度位置固定可以在縫線的操縱期間提供更穩(wěn)定的器械，并且允許使用相同的器械重復(fù)該技術(shù)而沒有任何明顯的性能損失。由于這個(gè)結(jié)構(gòu)的結(jié)果，保持在器械內(nèi)的縫線是更加牢固的，并且由于圈套器不能轉(zhuǎn)動(dòng)，所以器械使縫線掉落的危險(xiǎn)被極大地降低。

在未示出的替代實(shí)施例中，圈套器可以在順時(shí)針或逆時(shí)針方向上圍繞器械軸線轉(zhuǎn)動(dòng)。優(yōu)選地，該轉(zhuǎn)動(dòng)被限制在大約60度，盡管可能期望轉(zhuǎn)動(dòng)角度大于或小于60度。圈套器的轉(zhuǎn)動(dòng)可以由拇指致動(dòng)器控制，該拇指致動(dòng)器可以加入這樣的結(jié)構(gòu)：該結(jié)構(gòu)允許通過使用者的拇指操作而使圈套器在順時(shí)針或逆時(shí)針方向上轉(zhuǎn)動(dòng)。轉(zhuǎn)動(dòng)手柄中的拇指致動(dòng)器然后將會(huì)以直觀的方式使圈套器轉(zhuǎn)動(dòng)。替代地，可以將拇指致動(dòng)器劃分成左側(cè)部分和右側(cè)部分，該左側(cè)部分和右側(cè)部分能夠取決于哪一側(cè)的拇指滑動(dòng)件被致動(dòng)而使圈套器逆時(shí)針或順時(shí)針轉(zhuǎn)動(dòng)。一起移動(dòng)致動(dòng)器的兩側(cè)可以使圈套器延伸而不轉(zhuǎn)動(dòng)。

優(yōu)選地，圈套器包括遠(yuǎn)端的鉤。適合地，器械尖端包括鄰近于開口并且在開口遠(yuǎn)端的凹陷。優(yōu)選地，當(dāng)圈套器處于縮回位置時(shí)，該凹陷容納圈套器鉤。這個(gè)結(jié)構(gòu)減小器械的外形并且有助于最小化在縫線穿過期間把器械推過組織時(shí)引起的任何損傷。

優(yōu)選地，尖端基本上是實(shí)心的。這個(gè)結(jié)構(gòu)沿刺穿邊緣不提供開放腔體，并且因此有助于防止組織鉤破、不需要的組織去除以及在外科手術(shù)位置中的任何相關(guān)聯(lián)的組織損傷。此外，實(shí)心的尖端為器械的遠(yuǎn)端區(qū)域提供強(qiáng)度和剛性，從而降低器械失效的可能性并且導(dǎo)致更好的組織刺穿能力。

優(yōu)選地，當(dāng)圈套器處于完全縮回位置時(shí)，該器械包括橫向延伸通過尖端的通路，該通路形成在圈套器鉤和尖端的凹陷之間。當(dāng)圈套器處于完全縮回位置時(shí)，該通路允許在器械中捕獲的縫線滑動(dòng)。當(dāng)執(zhí)行某些外科手術(shù)步驟時(shí)，被捕獲的縫線的滑動(dòng)能力消除了對(duì)額外器械的需求。因此，該器械在單個(gè)器械內(nèi)提供捕獲、傳遞和取回縫線的能力。這允許該器械被保持得小且簡(jiǎn)單（通常只需要圈套器的完全延伸位置和完全縮回位置），并且通過同一裝置獲得全部功能。

適合地，圈套器由不銹鋼、鎳鈦合金、塑料、聚合物或前述的任意組合構(gòu)成。優(yōu)選地，圈套器由不銹鋼構(gòu)成。更優(yōu)選地，圈套器由302類型的不銹鋼構(gòu)成。從強(qiáng)度的角度來看不銹鋼的使用是理想的，并且有助于最小化圈套器失效的危險(xiǎn)。因此，當(dāng)在多次延伸/縮回循環(huán)期間，圈套器可以可靠地且持續(xù)地展開，并且降低圈套器在器械內(nèi)變彎的危險(xiǎn)?？蛇x地，可以以適于特定應(yīng)用的許多方式對(duì)鋼或鎳鈦合金進(jìn)行回火或熱處理?？蛇x地，圈套器由具有形狀記憶特性的材料構(gòu)成。在其中圈套器在展開和縮回期間變形的器械中，通過管腔和側(cè)通道的變形路徑被優(yōu)化，使得圈套器的完整性和強(qiáng)度被保持，使得該器械能夠在具體手術(shù)期間多次使用。優(yōu)選地，圈套器可以作為彈簧使用，因?yàn)楫?dāng)處于打開位置時(shí)該圈套器能夠完全地延伸，但隨后當(dāng)縮回至閉合位置中時(shí)與內(nèi)管腔的形狀一致。適合地，這個(gè)彈簧特性可以使得圈套器能夠閉合至針尖中或促進(jìn)圈套器閉合至針尖中。

適合地，圈套器包括涂層（諸如，PTFE或硅基潤(rùn)滑劑）以促進(jìn)圈套器的致動(dòng)。優(yōu)選地，使用涂層或表面硬化處理（諸如，ME-92、MEDCOAT 2000或Kolsterising，這增加圈套器材料的表面硬度并且減少可能在相互作用的金屬部件之間發(fā)生的任何磨損。替代地，側(cè)通道表面或者圈套器和側(cè)通道表面包括這樣的涂層或處理。優(yōu)選地，手柄是內(nèi)嵌式手柄，并且包括用于使圈套器在延伸位置和縮回位置之間移動(dòng)的拇指致動(dòng)器。替代地，手柄是槍柄式手柄。根據(jù)這樣的實(shí)施例，觸發(fā)機(jī)構(gòu)可以圍繞樞轉(zhuǎn)點(diǎn)聯(lián)接至圈套器組件的近端或近端區(qū)域。

適合地，器械包括用于鎖定圈套器相對(duì)于軸的位置的鎖定件，特別是當(dāng)圈套器處于縮回位置或貯存位置時(shí)。該鎖定件有助于確保圈套器不會(huì)意外地移動(dòng)（例如，當(dāng)縫線被捕獲在器械內(nèi)時(shí)），該移動(dòng)會(huì)導(dǎo)致縫線掉落。此外，該鎖定件可以確保使用者不會(huì)在刺穿通過組織時(shí)不經(jīng)意地使圈套器展開。適合地，拇指致動(dòng)器可以具有兩個(gè)位置：用于捕獲縫線的圈套器延伸位置和圈套器縮回/鎖定位置（例如，在縮回/鎖定位置中，被捕獲的縫線可自由地滑動(dòng)；和/或在縮回/鎖定位置中，觸發(fā)機(jī)構(gòu)可以被鎖定以便防止圈套器意外地被移動(dòng)至圈套器延伸位置）。在一些實(shí)施例中，拇指致動(dòng)器可以具有三個(gè)位置：用于捕獲縫線的圈套器延伸位置；圈套器縮回位置，在該位置中，被捕獲的縫線可自由地滑動(dòng)；以及縫線鎖定位置，例如，該位置可以向下夾住縫線并且防止縫線滑動(dòng)）。縫線鎖定位置和/或圈套器縮回位置可以包括用于鎖定圈套器并且防止其意外延伸（例如，在針的插入期間）的安全機(jī)構(gòu)?？梢圆捎玫氖纠i定機(jī)構(gòu)包括溝槽或凹槽，例如，與圈套器的具體位置和/或與用于圈套器的觸發(fā)機(jī)構(gòu)或手柄的具體位置相關(guān)聯(lián)的溝槽或凹槽。在一些實(shí)施例中，可以采用棘輪式機(jī)構(gòu)。優(yōu)選地，當(dāng)圈套器在鎖定位置和解鎖位置之間移動(dòng)時(shí)，該鎖定件可以具有聽覺或觸覺反饋機(jī)構(gòu)。

附圖說明

通過對(duì)附圖中圖示的示例的下列更具體的描述，本公開內(nèi)容的以上和其它方面、特征以及優(yōu)點(diǎn)將是明顯的，在附圖中：

圖1是根據(jù)本公開內(nèi)容的器械的實(shí)施例的軸測(cè)圖；

圖2是根據(jù)本公開內(nèi)容的圖1的實(shí)施例的展開圖；

圖3A和圖3B是根據(jù)本公開內(nèi)容的圖1的實(shí)施例的遠(yuǎn)端的特寫側(cè)視圖；

圖4是根據(jù)本公開內(nèi)容的帶有一段被套住的縫線的圖1的實(shí)施例的遠(yuǎn)端的特寫軸測(cè)圖；

圖5A和圖5B是根據(jù)本公開內(nèi)容的圖1的實(shí)施例的尖端的特寫視圖；

圖6是根據(jù)本公開內(nèi)容的圖1的實(shí)施例的遠(yuǎn)端的截面?zhèn)纫晥D；

圖7A和圖7B是根據(jù)本公開內(nèi)容的圖3的側(cè)視圖，其中，在透明視圖中示出針和管狀構(gòu)件；

圖8是根據(jù)本公開內(nèi)容的圖2的側(cè)視圖，其中，一半的手柄被去除以用于能夠看到器械的內(nèi)部運(yùn)行；

圖9是根據(jù)本公開內(nèi)容的圖1的器械的軸的分解圖，其中，在透明視圖中示出外管狀構(gòu)件；

圖10是根據(jù)本公開內(nèi)容的圖1的器械的軸的特寫截面?zhèn)纫晥D；

圖11是根據(jù)本公開內(nèi)容的圖1的致動(dòng)器按鈕的特寫側(cè)視圖；

圖12是根據(jù)本公開內(nèi)容的縫線穿引器器械的遠(yuǎn)端的另外的示例實(shí)施例的側(cè)視圖，該示例實(shí)施例圖示寬公差的側(cè)通道和具有預(yù)彎曲部的圈套器；

圖13是根據(jù)本公開內(nèi)容的縫線穿引器器械的遠(yuǎn)端的另外的示例實(shí)施例的側(cè)視圖，該示例實(shí)施例圖示寬公差的側(cè)通道和具有預(yù)彎曲部的圈套器，其中，縫線穿引器器械的軸的弧形遠(yuǎn)端區(qū)域與圈套器的預(yù)彎曲部以及側(cè)通道對(duì)準(zhǔn)；

圖14是根據(jù)本公開內(nèi)容的縫線穿引器器械的遠(yuǎn)端的另外的示例實(shí)施例的側(cè)視圖，該示例實(shí)施例圖示寬公差的側(cè)通道和具有預(yù)彎曲部的圈套器，其中，由縫線穿引器器械的針尖的外邊緣限定的外針軸線基本上順著由縫線穿引器器械的軸的遠(yuǎn)端弧形區(qū)域在該區(qū)域的遠(yuǎn)端處限定的軸線定向；

圖15是根據(jù)本公開內(nèi)容的具有預(yù)彎曲部的圈套器的示例實(shí)施例的側(cè)視圖；

圖16是根據(jù)本公開內(nèi)容的縫線穿引器器械的遠(yuǎn)端的另外的示例實(shí)施例的側(cè)視圖，該示例實(shí)施例圖示寬公差的側(cè)通道和具有預(yù)彎曲部的圈套器，其中，側(cè)通道是弧形的以便與縫線穿引器器械的軸的遠(yuǎn)端弧形區(qū)域基本上匹配；

圖17A是根據(jù)本公開內(nèi)容的縫線穿引器器械的遠(yuǎn)端的另外的示例實(shí)施例的側(cè)視圖，該示例實(shí)施例圖示在縫線穿引器器械的軸的遠(yuǎn)端弧形區(qū)域的遠(yuǎn)端中的凹槽和具有預(yù)彎曲部的圈套器；

圖17B是根據(jù)本公開內(nèi)容的圖17A的縫線穿引器器械的軸的遠(yuǎn)端弧形區(qū)域的遠(yuǎn)端中的凹槽的透視圖；

圖18是根據(jù)本公開內(nèi)容的縫線穿引器器械的遠(yuǎn)端的另外的示例實(shí)施例的側(cè)視圖，該示例實(shí)施例圖示在縫線穿引器器械的軸的遠(yuǎn)端弧形區(qū)域的遠(yuǎn)端中的凹槽和具有預(yù)彎曲部的圈套器，其中，由縫線穿引器器械的針尖的外邊緣限定的外針軸線基本上順著由縫線穿引器器械的軸的近端直區(qū)域限定的軸線定向；

圖19A是根據(jù)本公開內(nèi)容的縫線穿引器器械的遠(yuǎn)端的另外的示例實(shí)施例的側(cè)視圖，該示例實(shí)施例圖示在縫線穿引器器械的軸的遠(yuǎn)端弧形區(qū)域的遠(yuǎn)端中的凹槽和具有預(yù)彎曲部的圈套器；

圖19B是根據(jù)本公開內(nèi)容的在圖19A的縫線穿引器器械的軸的遠(yuǎn)端弧形區(qū)域的遠(yuǎn)端中的凹槽的放大側(cè)視圖；

圖19C是根據(jù)本公開內(nèi)容的圖19A的縫線穿引器器械的遠(yuǎn)端的側(cè)視圖，其圖示圈套器相對(duì)于縫線穿引器器械的針尖的間距；

圖20A-圖20D圖示根據(jù)本公開內(nèi)容的在圖19A的圈套器的離開位置（例如，在打開和閉合位置中，如受下述內(nèi)容的影響：凹槽的長(zhǎng)度，軸相對(duì)于針尖的角度、針尖的形狀、圈套器的遠(yuǎn)端所形成的幾何結(jié)構(gòu)和/或圈套器的預(yù)彎曲部）和可能塞住的各種相關(guān)區(qū)域之間的示例關(guān)系；

圖21圖示根據(jù)本公開內(nèi)容的在示例縫線穿引器器械的軸的遠(yuǎn)端弧形區(qū)域的遠(yuǎn)端中的凹槽的側(cè)壁的示例用途，以便相對(duì)于針尖限制/對(duì)準(zhǔn)具有預(yù)彎曲部的圈套器的平面定向；

圖22A-圖22D圖示根據(jù)本公開內(nèi)容的示例制造工藝，以用于制造諸如在本文中公開的示例縫線穿引器器械；以及

圖23圖示根據(jù)本公開內(nèi)容的縫線穿引器器械的遠(yuǎn)端的另外的示例實(shí)施例的側(cè)視圖，該示例實(shí)施例圖示限定在縫線穿引器器械的針尖中的凹陷的成角度的遠(yuǎn)端側(cè)壁。

具體實(shí)施方式

在下列描述中，相同的部件設(shè)置有相同的附圖標(biāo)記，而無論它們是否被示出在不同的示例中。為了以清楚且簡(jiǎn)明的方式圖示本發(fā)明的（多個(gè)）示例，附圖可以不必按比例繪制并且某些特征可以以稍微示意性的形式示出。關(guān)于一個(gè)示例所描述和/或圖示的特征可以以相同的方式或相似的方式用在一個(gè)或多個(gè)其它示例中，和/或與其它示例的特征結(jié)合使用或代替其它示例的特征使用。

當(dāng)在本說明書和權(quán)利要求書中使用時(shí)，單數(shù)形式的“一”、“一個(gè)”、和“該”包括復(fù)數(shù)所指對(duì)象，除非上下文中明確地另有說明。

當(dāng)在本說明書和權(quán)利要求書中使用時(shí)，為了描述和限定本發(fā)明的目的，使用術(shù)語(yǔ)“大約”和“基本上”來表示可以歸因于任何定量的比較、數(shù)值、測(cè)量、或其它表示的不確定性的固有程度。術(shù)語(yǔ)“大約”和“基本上”在本文中也用于表示在不導(dǎo)致所討論的主題的基本功能的改變的情況下，定量表示可以與所陳述的參考值不同的程度。

參照?qǐng)D1和圖2，示出有縫線穿引器10，該縫線穿引器具有從手柄12向遠(yuǎn)端延伸的細(xì)長(zhǎng)軸11。軸11包括弧形的遠(yuǎn)端區(qū)域13和尖的針尖14。在圖示的實(shí)施例中，該弧形與軸的近端區(qū)域成大約30度（例如，24度）的角度并且向上定向。在替代的器械中可以采用其它角度。在未圖示的替代實(shí)施例中，該遠(yuǎn)端區(qū)域是彎曲的而不是弧形的，或者可以包括彎曲區(qū)域和弧形區(qū)域。在未圖示的另外的替代實(shí)施例中，該軸和遠(yuǎn)端區(qū)域是直的。

手柄12是內(nèi)嵌式手柄。在一些實(shí)施例中，手柄12可以包括用于容納使用者的手指的開口17。在替代的實(shí)施例中，手柄不包括這樣的開口，并且使用者的手指僅僅貼合在手柄周圍。手柄12還可以包括形式為拇指激活的滑動(dòng)件的致動(dòng)器16，該滑動(dòng)件可以遠(yuǎn)離手柄12向遠(yuǎn)端移動(dòng)以激活器械。在未圖示的一些實(shí)施例中，可以通過適合的機(jī)構(gòu)（例如彈簧）偏壓該致動(dòng)器，以便當(dāng)去除所施加的力時(shí)（例如，當(dāng)使用者去除來自手指或拇指的壓力時(shí)）默認(rèn)至特定位置。在未圖示的替代實(shí)施例中，手柄可以是槍柄式手柄。

現(xiàn)在參照?qǐng)D3A和圖3B，縫線穿引器包括縫線圈套器15，該縫線圈套器可滑動(dòng)地容納在管狀軸11的管腔內(nèi)并且可從該管腔延伸。根據(jù)這個(gè)結(jié)構(gòu)并且如在圖3B中所示，當(dāng)圈套器15借助于致動(dòng)器16向遠(yuǎn)端前進(jìn)時(shí)，如將在下面更詳細(xì)地描述，圈套器15的一部分從管狀構(gòu)件中突出并且能夠用于捕獲縫線（未圖示）。然后，圈套器能夠縮回至在圖3A中所示的位置（也參見圖4）。在致動(dòng)器被偏壓的實(shí)施例中，取決于偏壓件的相對(duì)定向，可以通過去除使用者的手指或拇指的力而實(shí)現(xiàn)圈套器的縮回。

軸11由基本上實(shí)心的針尖14以及從實(shí)心尖端向近端延伸至該軸的近端的一個(gè)或多個(gè)同軸的管狀構(gòu)件形成（參見圖6）。這個(gè)結(jié)構(gòu)使用了封閉的遠(yuǎn)端尖端，該尖端防止縫線陷入針的端部并且提供針的刺穿部分的強(qiáng)度。實(shí)心的尖端還呈現(xiàn)出不間斷的刺穿邊緣，并且有助于防止鉤破和撕裂以及組織從手術(shù)位置的不期望的去除（圖5A和圖5B）。在圖示的實(shí)施例中，針尖14被焊接至管狀構(gòu)件的遠(yuǎn)端以便形成軸11。替代地，針尖14可以與軸的管狀部整體地形成，或者通過諸如壓接、型鍛或壓潰（crushing）近端管的端部的方式附接以便形成實(shí)心的遠(yuǎn)端尖端。

如在圖6和圖7中所描繪的，軸11包括在靠近針尖14的軸的側(cè)壁中的開口（未圖示），該開口通過側(cè)通道23與軸的管腔連通。在圖示的實(shí)施例中，側(cè)通道23以與管腔的軸線成一角度而彎曲（在示例實(shí)施例中，該側(cè)通道可以相對(duì)于針尖的軸線處于大致30度的角度，或者相對(duì)于管腔的軸線處于大致150度的角度）。在未圖示的替代實(shí)施例中，該通道是弧形的或者可以包括一個(gè)或多個(gè)彎曲部和/或弧形區(qū)段。因此，管狀構(gòu)件和側(cè)通道提供通過器械的通路，該通路從器械軸的近端延伸至該開口。

如在圖3A和圖3B中所示，針尖14被定向至器械軸的弧形遠(yuǎn)端區(qū)域13的外直徑。在未圖示的替代實(shí)施例中，尖端可以順著軸在軸向上定向，或者朝向內(nèi)直徑定向。形成作為基本上實(shí)心部件的尖端包括凹陷或口部20，該凹陷或口部環(huán)繞開口并且提供通向器械的弧形遠(yuǎn)端區(qū)域中的側(cè)通道的入口。

如上所述，縫線穿引器10包括容納在軸的管腔內(nèi)的縫線圈套器15（參見圖7A和圖7B），該縫線圈套器從軸的管腔中可滑動(dòng)地延伸，如在圖3B中所描繪。圈套器15的遠(yuǎn)端包括在使用中用于捕獲縫線的鉤21，以及靠近鉤21的彎折區(qū)域22。如在圖3A中所示，該彎折區(qū)域具有與通道23的形狀基本上互補(bǔ)的形狀，并且該形狀允許當(dāng)圈套器處于完全縮回位置中時(shí)，鉤21在凹陷20內(nèi)緊密地配合。當(dāng)圈套器被展開并且被移動(dòng)到延伸位置時(shí)，該彎折區(qū)域可以有利地導(dǎo)致被捕獲在圈套器內(nèi)的縫線被推離器械的軸。圖3A還示出的是，當(dāng)圈套器15處在完全縮回位置中時(shí)，橫向通路24創(chuàng)建在鉤21和針尖14的凹陷20之間。在使用中，當(dāng)圈套器被相應(yīng)地定位時(shí)，橫向通路24允許被捕獲在器械中的縫線滑動(dòng)。為了給外科醫(yī)生提供對(duì)于縫線可以滑動(dòng)的速率的控制度，可以期望的是，當(dāng)縫線被捕獲在通路24內(nèi)時(shí)縫線經(jīng)受少量的阻礙或阻力。被捕獲的縫線的滑動(dòng)能力是有利的，因?yàn)樵撃芰θコ嗽趫?zhí)行某些手術(shù)步驟時(shí)對(duì)額外的儀器的需求。因此，該器械為外科醫(yī)生提供捕獲、傳遞和取回縫線的能力，而全部不需要更換儀器，該能力在關(guān)節(jié)鏡手術(shù)中是特別有利的。因此，該器械能夠被保持得小且相對(duì)簡(jiǎn)單，因?yàn)閮H有用于圈套器的兩個(gè)位置是必需的：完全延伸的位置和完全縮回的位置。

如將理解的，各種針的凹陷的幾何結(jié)構(gòu)可以被設(shè)計(jì)成與鉤配合，并且這些幾何結(jié)構(gòu)可以被用于控制當(dāng)縫線滑動(dòng)時(shí)存在的阻力的程度。此外，鉤的表面、凹槽的表面或者凹槽和鉤兩者的表面可以被紋理化以便提供對(duì)縫線的阻礙。替代地，相應(yīng)表面可以被高度拋光或者可以用降低摩擦力的材料涂覆相應(yīng)表面以增強(qiáng)縫線滑動(dòng)。另外，相應(yīng)表面的一個(gè)或多個(gè)可以包括涂層（諸如，PTFE或者硅基潤(rùn)滑劑）以便促進(jìn)圈套器在器械的軸內(nèi)的移動(dòng)。

在未圖示的另外的替代實(shí)施例中，器械包括額外的縮回位置，在該位置中，縫線被保持緊固并且不能滑動(dòng)：這樣的實(shí)施例提供多位置的致動(dòng)器機(jī)構(gòu)，該機(jī)構(gòu)允許打開位置、縫線滑動(dòng)位置和閉合位置。

現(xiàn)在參照?qǐng)D7B，通道23具有比管腔的直徑θ₂ 小的直徑θ₁，并且圈套器15的尺寸被設(shè)計(jì)成對(duì)于通道23具有狹窄的公差（例如，小于20%的公差，更理想地小于15%，并且最理想地小于10%）。在通道23和圈套器15之間的狹窄的公差使得圈套器以期望的軌跡突出遠(yuǎn)離軸11。因此，這極大地降低了所經(jīng)歷的任何“楔”效應(yīng)（wedge effect）的嚴(yán)重程度（由于該楔效應(yīng)縫線可能會(huì)陷于圈套器和器械的軸之間）。該楔效應(yīng)通常發(fā)生在當(dāng)縫線已經(jīng)被捕獲在器械內(nèi)并且圈套器處于縮回位置時(shí)。該楔效應(yīng)可以發(fā)生在組織刺穿之前或之后，并且當(dāng)圈套器延伸且圈套器與針尖之間的距離太小以至于不能容納縫線時(shí)，并且因此縫線可能會(huì)在器械中楔住或塞?。╟leated）。楔效應(yīng)也可以發(fā)生在穿過組織期間，當(dāng)縫線已經(jīng)被捕獲且圈套器處于縮回位置時(shí)。在這個(gè)情形中，在器械經(jīng)過組織時(shí)，在與刺穿方向相對(duì)的方向上張力被施加在縫線上。上面關(guān)于圖7B描述的結(jié)構(gòu)有助于降低這些效應(yīng)，從而允許當(dāng)圈套器延伸時(shí)縫線被容易地釋放。此外，這個(gè)結(jié)構(gòu)通過增大其中能夠套住縫線的有效面積而使器械更易于使用。

在圖示的實(shí)施例中，管腔和側(cè)通道具有圓形的橫截面。然而，在替代實(shí)施例中，期望的是當(dāng)圈套器在延伸位置和縮回位置之間移動(dòng)時(shí)可靠地防止圈套器相對(duì)于器械的軸的轉(zhuǎn)動(dòng)。因此，管腔或側(cè)通道（或兩者）的至少一部分，以及圈套器的至少一部分形成有互補(bǔ)的非圓形橫截面，以便在圈套器的展開期間防止圈套器的轉(zhuǎn)動(dòng)。

如上所述，圈套器15的直徑略小于側(cè)通道23的直徑θ₁，以便提供在通道內(nèi)的緊密配合。然而，因?yàn)楣芮坏闹睆溅?sub>2較大，所以可能存在圈套器在高負(fù)載下在管腔內(nèi)變彎的傾向。為了防止這種情況，管腔能夠形成有較小的直徑。替代地，圈套器能夠形成有階梯形直徑，該直徑朝向器械的近端較大并且朝向器械的遠(yuǎn)端以一個(gè)或多個(gè)階梯使直徑減小。這些不同的結(jié)構(gòu)每一個(gè)提供在管腔內(nèi)的各器械部件之間的更緊密的配合，以便降低圈套器在負(fù)載下變彎的可能性。

在圖8至圖11中描述了上述問題的另外的替代解決方案。如圖10中最清楚地示出，圈套器套管25在圈套器15之上滑動(dòng)并且在遠(yuǎn)端和近端壓接位置30和31處壓接至圈套器15。這個(gè)特定的組裝形式免于對(duì)焊接的需求，并且允許使用壓接操作的潔凈室組裝。簡(jiǎn)略地，可以通過首先在近端插入圈套器經(jīng)過軸、經(jīng)過遠(yuǎn)端開口而組裝器械。隨后，使圈套器套管在圈套器的近端之上并且從器械的近端開始向遠(yuǎn)端滑動(dòng)。然后，在圖9至圖11中所示的近端和遠(yuǎn)端位置被壓接至一起之前，圈套器和圈套器套管適當(dāng)?shù)貙?duì)準(zhǔn)。對(duì)于遠(yuǎn)端壓接位置，孔30被設(shè)置在器械的軸中，使得適合的壓接器械能夠接合該孔以便提供必需的擠壓壓接力。對(duì)于近端壓接位置，可以在拇指致動(dòng)器區(qū)域中設(shè)置合適的孔，或者能夠在將手柄附接至該裝置之前完成壓接。如將理解的，這只是可以組裝并壓接器械部件的一種方式，并且其它可能性將被理解。

此外，該器械包括人體工程學(xué)手柄，該手柄被形成為適合外科醫(yī)生的手的抓握的形狀。如上所述，手柄中的拇指致動(dòng)器位于易于使用的位置?？梢酝ㄟ^向前推按鈕而使圈套器的鉤延伸，并且通過拉回該按鈕而使圈套器縮回。這些動(dòng)作是直觀且簡(jiǎn)單的以便使用者執(zhí)行。

參照?qǐng)D12，其描繪了縫線穿引器器械的遠(yuǎn)端的另外的示例實(shí)施例。該示例實(shí)施例圖示了寬公差的側(cè)通道23和具有預(yù)彎曲部的縫線圈套器15的使用。特別地，例如與在圖7B中所示的實(shí)施例相反，圖12中的側(cè)通道23的直徑θ₁顯著地大于縫線圈套器15的直徑。例如，在一些實(shí)施例中，側(cè)通道的直徑θ₁可以是縫線圈套器的直徑的1.25、1.5、1.75、2、或2.5倍。在一些實(shí)施例中，側(cè)通道的直徑θ₁可以是大致0.02至0.04英寸，縫線圈套器的直徑可以是大致0.01至0.02英寸。在示例實(shí)施例中，側(cè)通道23的直徑θ₁可以被構(gòu)造成與縫線穿引器器械的軸11的管腔的直徑大致相同。一般來說，側(cè)通道23在直徑θ₁上的寬公差可以有利地允許用于縫線圈套器15的行進(jìn)和變形的較不曲折的路徑，例如，由此減小摩擦力和磨損。特別地，可以涂敷潤(rùn)滑涂層（諸如，硅基液體）或應(yīng)用諸如ME-92的表面硬化技術(shù)來進(jìn)一步減小磨損。關(guān)于縫線圈套器15的預(yù)彎曲部的使用有利地增加了圈套器15相對(duì)于軸11和縫線穿引器器械的針尖14的沖出（kick-out）間距。

在示例實(shí)施例中，側(cè)通道23的直徑θ₁可以被構(gòu)造成小于由縫線圈套器的彎折區(qū)域22確定的縫線圈套器15的鉤端21的偏移距離D（例如，是偏移距離D的例如0.9、0.8、0.7、0.6、或0.5倍）。以此方式，圈套器15的彎折區(qū)域22（通?？删哂信c側(cè)通道23相同的長(zhǎng)度）可以使得鉤端21樞轉(zhuǎn)（例如，在順著彎折區(qū)域22和直徑θ₁的平面中），以便當(dāng)圈套器15處于縮回位置時(shí)允許鉤端21牢固地裝配在針尖14的凹陷20內(nèi)（例如，參見圖3A的實(shí)施例）。在一些實(shí)施例中，縫線穿引器器械（例如，側(cè)通道23和/或圈套器15）可以被構(gòu)造成使得在圈套器15的縮回期間，在彎折區(qū)域22進(jìn)入側(cè)通道23之前，鉤端21的偏移區(qū)域21a（例如，偏移的細(xì)長(zhǎng)區(qū)域）基本上平行于側(cè)通道23的軸線A_c。而且，在一些實(shí)施例中，縫線穿引器器械（例如，側(cè)通道23和/或圈套器15）可以被構(gòu)造成使得當(dāng)圈套器15處于縮回位置中并且彎折區(qū)域22縮回至側(cè)通道23中時(shí)，鉤端21的偏移區(qū)域21a樞轉(zhuǎn)至基本上平行于軸11的軸線A_s（諸如，由軸的近端直區(qū)域限定的軸線、或者由軸的遠(yuǎn)端弧形區(qū)域（例如，在該區(qū)域遠(yuǎn)端處）限定的軸線）。

在諸如圖12所示的示例實(shí)施例中，針尖14可以限定外邊緣14a，該外邊緣14a可以被構(gòu)造成基本上平行于側(cè)通道23的軸線A_c。因此，在一些實(shí)施例中，針尖14的外邊緣14a可以相對(duì)于軸（例如，在軸的遠(yuǎn)端處）的軸線A_s處于一角度。在一些實(shí)施例中，軸11可以包括遠(yuǎn)端弧形區(qū)域。因此，在一些實(shí)施例中，針尖14的外邊緣14a可以基本上平行于軸在該軸的近端處的軸線并且相對(duì)于軸在該軸的遠(yuǎn)端處的軸線成一角度。在另外的示例實(shí)施例中，針尖14可以限定漸細(xì)區(qū)域14b（例如，漸細(xì)平面），該漸細(xì)區(qū)域可以被構(gòu)造成基本上平行于軸（例如，在軸的遠(yuǎn)端處）的軸線A_s。特別地，在一些實(shí)施例中，該漸細(xì)區(qū)域/平面14b可以限定管腔的遠(yuǎn)端壁。在其它實(shí)施例中，管腔可以延伸通過漸細(xì)區(qū)域/平面。在另其它實(shí)施例中，管腔可以在凹槽或凹陷的遠(yuǎn)端區(qū)域處（例如，在凹陷的遠(yuǎn)端唇部處）結(jié)束。

仍然參照?qǐng)D12，在示例實(shí)施例中，側(cè)通道23可以具有以寬公差為特征的側(cè)通道23的第一直徑θ₁，以及以窄公差為特征的垂直于該第一直徑的第二直徑。以此方式，側(cè)通道23可以防止/阻止縫線圈套器15在側(cè)通道中轉(zhuǎn)動(dòng)，例如，通過偏壓圈套器15的預(yù)彎曲部以便使其保持在平面中（例如，順著針尖的外邊緣14a并且垂直于針尖14的漸細(xì)平面14b的平面）。

現(xiàn)在參照?qǐng)D13，其描繪了縫線穿引器器械的遠(yuǎn)端的另外的示例實(shí)施例。該示例實(shí)施例再次描繪了寬公差的側(cè)通道23和具有預(yù)彎曲部的縫線圈套器15的使用。圖13的實(shí)施例有利地圖示了使縫線穿引器器械的軸11的弧形遠(yuǎn)端區(qū)域與圈套器15的預(yù)彎曲部以及側(cè)通道23對(duì)準(zhǔn)。特別地，軸11被構(gòu)造成使得弧形遠(yuǎn)端區(qū)域在與圈套器15中的預(yù)彎曲部的方向以及側(cè)通道23的分叉方向相同的方向上成弧形。軸11的弧形遠(yuǎn)端區(qū)域與圈套器的預(yù)彎曲部以及側(cè)通道23的這個(gè)對(duì)準(zhǔn)有利地進(jìn)一步減小磨損，例如，相對(duì)于在圖7A、圖7B和圖12中所示的實(shí)施例。

現(xiàn)在參照?qǐng)D14，其描繪了縫線穿引器器械的遠(yuǎn)端的另外的示例實(shí)施例。該示例實(shí)施例再次描繪了寬公差的側(cè)通道23和具有預(yù)彎曲部的縫線圈套器15的使用。圖14示出針尖14的外邊緣14a被構(gòu)造成基本上平行于軸（例如，在軸的遠(yuǎn)端處）的軸線A_s。特別地，圖14中的外邊緣14a的構(gòu)造提供圈套器15相對(duì)于縫線穿引器器械的軸11和針尖14的增加的沖出間距（如與圖12和圖13的實(shí)施例相比）。特別地，圖14的實(shí)施例的凹陷20可以限定帶有唇部20a的槽形區(qū)域。在示例實(shí)施例中，唇部20a可以被構(gòu)造成使得在側(cè)通道的軸線A_c和唇部20a之間的垂直距離D足夠近，以便當(dāng)圈套器15被縮回時(shí)使得圈套器15的鉤端21能夠牢固地裝配在凹陷20中。在示例實(shí)施例中，凹陷20可以被構(gòu)造成使得唇部20a與側(cè)通道的軸線A_c相距垂直距離D，該垂直距離D小于或等于與軸線A_c相距的垂直距離，該軸線A_c位于圈套器15從側(cè)通道23中離開的位置和軸11的相對(duì)側(cè)之間。要注意的是，類似于圖7A和圖12的實(shí)施例，在圖14中所示實(shí)施例的圈套器15包括用于能夠?qū)崿F(xiàn)樞轉(zhuǎn)的彎折區(qū)域22，例如，能夠?qū)崿F(xiàn)圈套器15的鉤端21的偏移區(qū)域21a的樞轉(zhuǎn)，諸如當(dāng)鉤處在閉合位置時(shí)，以便與凹陷20更好地接合。

現(xiàn)在參照?qǐng)D15，其描繪了具有預(yù)彎曲部的圈套器15的示例實(shí)施例。圖15的圈套器15可以包括預(yù)彎曲區(qū)域15a，該預(yù)彎曲區(qū)域15a包括朝向預(yù)彎曲的弧形的彈性偏壓。在一些實(shí)施例中，圈套器15可以進(jìn)一步包括近端非弧形區(qū)域15b。如在之前的實(shí)施例中提及的，圈套器15還可以包括彎折區(qū)域22，以用于提供圈套器的鉤端21的偏移。因此，圈套器15可以限定鉤端21的偏移區(qū)域21a。彎折區(qū)域22可以比所描述和所公開的更長(zhǎng)，或者處于不同的角度/長(zhǎng)度。這個(gè)彎折區(qū)域22還可以以板簧的方式起作用，該板簧有助于在類似于圖22A的構(gòu)造中使鉤閉合至針尖中。在示例實(shí)施例中，圈套器15可以由形狀記憶合金材料制成。在一些實(shí)施例中，圈套器15可以由302不銹鋼、彈簧鋼或類似材料制成。

現(xiàn)在參照?qǐng)D16，其描繪了縫線穿引器器械的遠(yuǎn)端的另外的示例實(shí)施例。該示例實(shí)施例再次描繪了寬公差的側(cè)通道23和具有預(yù)彎曲部的縫線圈套器15的使用。圖16有利地示出弧形側(cè)通道23。特別地，圖16的弧形側(cè)通道23被構(gòu)造成在管腔的弧形遠(yuǎn)端區(qū)域處與軸11的管腔的弧形基本上匹配。因此，如所描繪的，軸11的管腔可以平滑地過渡至側(cè)通道23，例如，由此進(jìn)一步減小磨損的影響。在示例實(shí)施例中，可以通過例如在軸的弧形區(qū)域的遠(yuǎn)端加入軸11的彎曲區(qū)域11a而實(shí)現(xiàn)該效果（例如，其中，軸11的彎曲區(qū)域11a中彎曲方向與軸11的弧形區(qū)域的弧形方向相反）。在一些實(shí)施例中，軸11的彎曲區(qū)域11a可以基本上平行于軸的近端直區(qū)域（未描繪）。在一些實(shí)施例中，軸的彎曲區(qū)域的長(zhǎng)度可以由側(cè)通道23的長(zhǎng)度確定。如所描繪的，軸11的彎曲區(qū)域11a可以過渡至縫線穿引器器械的針尖14中。因此，例如，針尖14a可以限定外邊緣14a，該外邊緣14a可以被構(gòu)造成基本上平行于側(cè)通道23（例如，在該側(cè)通道的遠(yuǎn)端或近端處）的軸線，或者基本上平行于軸（例如，在彎曲區(qū)域11a處或者在該軸的近端直區(qū)域處）的軸線。

現(xiàn)在參照?qǐng)D17A和圖17B，其描繪了縫線穿引器器械的遠(yuǎn)端的另外的示例實(shí)施例。圖17A和圖17B的實(shí)施例類似于圖14的實(shí)施例，除了圖14的側(cè)通道23已經(jīng)被凹槽23a代替，該凹槽23a被限定在軸11的側(cè)壁中并且直接地進(jìn)入凹陷20的槽（trough）中。與通道相對(duì)的凹槽的使用可以進(jìn)一步有利地減小磨損的影響。特別地，凹槽23a的寬度D以及凹陷的側(cè)壁的寬度（具體地在凹陷20的近端唇部20b處）可以被構(gòu)造成相對(duì)于圈套器15展現(xiàn)出窄的公差，由此防止/阻止縫線圈套器的轉(zhuǎn)動(dòng)（例如，通過偏壓圈套器15的預(yù)彎曲部以使其保持在順著凹陷20和凹槽23a的壁的平面中）。如所描繪的，圖17A和圖17B中的針尖14的外邊緣14a基本上平行于在軸11的弧形區(qū)域的遠(yuǎn)端處的軸11的軸線A_s。圖17A和圖17B中所描繪的實(shí)施例與圖14中所示的實(shí)施例之間的另一個(gè)顯著差異是圈套器15的形狀。具體地，圖17A和圖17B中的圈套器15不包括彎折區(qū)域。另外，圈套器15的鉤端21包括細(xì)長(zhǎng)的直區(qū)域21a。在一些實(shí)施例中，細(xì)長(zhǎng)的直區(qū)域21a（或者向上通至該直區(qū)域的圈套器15的弧形區(qū)域）可以以板簧的方式使用，以確保圈套器的鉤端21始終被向下推至針尖凹陷20的底部，并且因此從不朝向圈套器的打開位置偏壓。替代實(shí)施例可以使用圈套器彎折區(qū)域作為板簧機(jī)構(gòu)以確保圈套器始終閉合，并且圈套器的其余幾何結(jié)構(gòu)與針尖充分配合以用于滿足裝置的其它功能要求。這個(gè)構(gòu)造的示例能夠在圖22a和圖22c中看到。

現(xiàn)在參照?qǐng)D18，其描繪了縫線穿引器器械的遠(yuǎn)端的另外的示例實(shí)施例。類似于圖17A和圖17B的實(shí)施例，圖18的實(shí)施例包括凹槽23a，該凹槽23a被限定成通過軸11的側(cè)壁并且直接地進(jìn)入凹陷20的槽中。不同于圖17A和圖17B的實(shí)施例，圖18中的針尖14的外邊緣14a相對(duì)于軸的弧形區(qū)域的遠(yuǎn)端是成角度的，例如，由此增加圈套器15的間距。特別地，外邊緣14a可以被構(gòu)造成基本上平行于在軸的近端直（細(xì)長(zhǎng)的）區(qū)域處的軸11的軸線。所描繪的圖18的實(shí)施例還包括帶有彎折區(qū)域22的預(yù)彎曲圈套器15，與之前所提及的類似，該彎折區(qū)域22有利地能夠?qū)崿F(xiàn)圈套器15的鉤端21的樞轉(zhuǎn)。特別地，該彎折區(qū)域可以與軸的管腔的口部23b相互作用，以便使得鉤端21樞轉(zhuǎn)（例如，使得鉤端21的偏移區(qū)域21a平行于針尖14的外邊緣14a）。

現(xiàn)在參照?qǐng)D19A-圖19C，其描繪了縫線穿引器器械的遠(yuǎn)端的另外的示例實(shí)施例。圖19A-圖19C的實(shí)施例類似于圖17A和17B的實(shí)施例，并且包括被限定在軸11的側(cè)壁中的凹槽23a，該凹槽23a直接地進(jìn)入凹陷20的槽中。然而，圖19A和圖19B的實(shí)施例描繪了帶有鉤頭21的不同圈套器15，該鉤頭21包括間隔區(qū)域21a（被描繪為細(xì)長(zhǎng)的間隔區(qū)域，該間隔區(qū)域相對(duì)于圈套器15的遠(yuǎn)端弧形區(qū)域或彎折區(qū)域可以是成角度的，例如，使得細(xì)長(zhǎng)的間隔區(qū)域相對(duì)于針尖14的外邊緣14a是基本上平行的）。特別地，這個(gè)構(gòu)造可以允許圈套器的弧形或彎折區(qū)域作用為板簧，并且當(dāng)圈套器移動(dòng)至閉合位置時(shí)反復(fù)地樞轉(zhuǎn)鉤頭21和/或?qū)^頭21壓至針尖凹陷的底部。有利地，圈套器15可以被構(gòu)造成使得，當(dāng)圈套器15被縮回至第一縮回位置時(shí)該鉤頭限定一空間，例如，在凹陷20的槽和間隔區(qū)域21a之間的空間（參見例如圖22A），由此允許/能夠?qū)崿F(xiàn)縫線滑動(dòng)。在一些實(shí)施例中，然后圈套器15可以進(jìn)一步縮回至第二縮回位置（未圖示），例如，由此在間隔區(qū)域21a和凹陷20之間形成夾緊效果。

如在圖20A-圖20D中所描繪的，圖19A-圖19C的圈套器15的離開位置（例如，在打開和/或閉合位置中，如受下述內(nèi)容影響：凹槽23a的長(zhǎng)度，軸11相對(duì)于針尖14的角度、針尖14的形狀、圈套器15的遠(yuǎn)端形狀和/或圈套器15的預(yù)彎曲部）可以是重要的。例如，如在圖20A-圖20C中所描繪的，具有過長(zhǎng)的長(zhǎng)度的凹槽23a，具有過度彎曲的圈套器15，具有過大的弧形/角度的軸11或者可能引起圈套器在太靠近端的位置處離開的其他類似因素，在軸11和圈套器15的鉤頭21的細(xì)長(zhǎng)區(qū)域21a之間創(chuàng)建空間23c，并且潛在地導(dǎo)致縫線S被塞?。▍⒁娎鐖D20C）。圖20A-圖20C描繪了示例凹槽23a在裝置中延伸地太靠近端。當(dāng)圈套器15處于閉合位置時(shí)間隙23c被創(chuàng)建，使得間隙23c自身被提供以使縫線塞住，如在圖20B中所示。圖20c示出在間隙23c中被塞住的縫線S的示例。因此，在示例實(shí)施例中，在從軸11離開的點(diǎn)處具有受限于圈套器15的直徑的凹槽23a的長(zhǎng)度可以是有利的（或者采用另一種構(gòu)造，該構(gòu)造允許圈套器遠(yuǎn)端的幾何結(jié)構(gòu)21、21a、22與針尖凹槽的幾何結(jié)構(gòu)正確地配合，使得縫線不易于被塞住）。在一些實(shí)施例中，凹槽23a可以類似于在之前的實(shí)施例中的側(cè)通道的角度而成角度。因此，凹槽的長(zhǎng)度可以從軸11的外壁（例如，以漸進(jìn)的方式）增加至軸的管腔。這可以有助于減小在圈套器預(yù)彎曲部和針尖凹槽之間的任意的高的應(yīng)力的相互作用。

如在圖20D中所描繪的，類似的塞住問題可能由于離開點(diǎn)太靠遠(yuǎn)端而導(dǎo)致（例如，接近凹陷20的遠(yuǎn)端唇部20a）和/或由于圈套器15沒有相對(duì)于凹陷20的槽提供充分的角度或間距而導(dǎo)致。因此，例如，可以包括偏壓元件23d（例如，楔形物），以用于改善間距并且防止離開點(diǎn)太靠遠(yuǎn)端。圖20D中的塞住問題可能發(fā)生在縫線被容納在裝置中并且該裝置在鉤處于閉合位置中的情況下經(jīng)過組織之后。當(dāng)被刺穿的組織使殘余近端張力保持在縫線上并且圈套器延伸至打開位置時(shí)，圈套器的預(yù)彎曲部能夠壓過（ride over）縫線自身（因?yàn)橛山M織施加的近端張力使縫線不能向遠(yuǎn)端移動(dòng)）。此時(shí)，縫線將可能在圈套器的預(yù)彎曲部和針尖的凹槽之間被塞住。

圖21關(guān)于圖19A-圖19C的實(shí)施例圖示了凹槽23a的寬度D以及凹陷20的側(cè)壁的寬度（具體地在凹陷20的近端唇部20b處）可以被如何構(gòu)造以便相對(duì)于圈套器15展現(xiàn)出窄的公差，由此防止/阻止縫線圈套器的轉(zhuǎn)動(dòng)（例如，通過偏壓圈套器15的預(yù)彎曲部使其保持在順著凹陷20和凹槽23a的壁的平面中）。在示例實(shí)施例中，凹槽和/或凹陷的側(cè)壁可以基本上彼此平行。

現(xiàn)在參照?qǐng)D22A-圖22D，其表示出用于制造示例縫線穿引器器械（諸如在本文中公開的縫線穿引器器械）的示例制造工藝。首先參照?qǐng)D22A，可以通過將三個(gè)部件10a、10b和10c固定在一起（例如，焊接在一起）而組裝縫線穿引器器械10的軸和針尖。遠(yuǎn)端部件10a可以有利地限定針尖的幾何結(jié)構(gòu)（例如，針尖的對(duì)準(zhǔn)、尺寸和/或形狀、凹槽的構(gòu)造，等）以及軸的遠(yuǎn)端的幾何結(jié)構(gòu)（例如，任意側(cè)通道或凹槽的幾何結(jié)構(gòu)，軸的彎曲遠(yuǎn)端區(qū)域的幾何結(jié)構(gòu)，等）。中間部件10b可以限定軸的中間部分的幾何結(jié)構(gòu)，例如包括用于軸的任意遠(yuǎn)端弧形區(qū)域或中間弧形區(qū)域的幾何結(jié)構(gòu)。最后，近端部件10c可以限定軸的近端幾何結(jié)構(gòu)，例如包括用于軸的近端細(xì)長(zhǎng)直區(qū)域的幾何結(jié)構(gòu)。該近端部件還可以限定用于與手柄部件對(duì)接的一個(gè)或多個(gè)接口結(jié)構(gòu)。有利地，各個(gè)部件類型10a、10b和10c 可以被大量地制造并且然后組合并匹配以制成許多不同構(gòu)造的縫線穿引器器械10。在一些實(shí)施例中，這可以使得能夠提供具有可互換部件的縫線穿引器器械10。如在圖22B中所描繪的，當(dāng)部件10a、10b和10c被組裝在一起時(shí)，圈套器15可以從針尖14附近的遠(yuǎn)端穿過管腔。如在本文中所述，圈套器15可以具有任意數(shù)量的不同幾何結(jié)構(gòu)/構(gòu)造（因此，圈套器15同樣地可以是縫線穿引器器械10的可構(gòu)造或可互換的部件）。如在圖22C和圖22D中所描繪的，一旦圈套器穿過管腔，便可以固定手柄部件10d。在示例實(shí)施例中，例如圖22C中所示，手柄部件10d可以被固定。在示例實(shí)施例中，諸如在圖22c中所描述的，手柄部件10d可以被直接地固定至圈套器15，由此能夠?qū)崿F(xiàn)圈套器15的手動(dòng)操作（例如，通過相對(duì)于部件10a-10c滑動(dòng)手柄部件10d和圈套器15）。替代地，如在圖22C中所描繪的，手柄部件10d可以相對(duì)于近端部件10c被固定，例如其中，按鈕16可以用于操作圈套器。在另外的示例實(shí)施例中，手柄部件可以包括圈套器的自動(dòng)制動(dòng)部分/動(dòng)力致動(dòng)部分。在一些實(shí)施例中，手柄部件可以包括用于評(píng)估、鎖定、或以其他方式控制圈套器的位置的一個(gè)或多個(gè)止動(dòng)件（例如，手柄可以限定用于提供縫線滑動(dòng)的第一縮回位置的第一止動(dòng)件，以及用于夾持縫線的第二縮回位置的第二止動(dòng)件）。在一些實(shí)施例中，圈套器可以被構(gòu)造成包括多個(gè)鉤端。在另外的實(shí)施例中，縫線穿引器器械10可以包括多個(gè)管腔（例如，可操作地與雙插管針尖的相對(duì)側(cè)相關(guān)聯(lián)）。在一些實(shí)施例中，縫線穿引器器械10可以被構(gòu)造成，例如，當(dāng)圈套器處于第一縮回位置時(shí)（參見例如圖10a）提供充分的間距/空間（例如，對(duì)于2號(hào)縫線，在垂直于針尖軸線的方向上為大致0.018-0.036英寸，以及在平行于針尖軸線的方向上為大致0.042-0.122英寸）以便允許縫線滑動(dòng)。在示例實(shí)施例中，在圈套器的直徑和針尖的管腔和/或插管之間的間距可以在0.007-0.012英寸及以上之間（特別是在預(yù)彎曲部的方向上）。在示例實(shí)施例中，在凹陷和/或凹槽的側(cè)壁之間的間距可以顯著地較?。ɡ?，在0.002和0.006英寸之間）。在示例實(shí)施例中，凹陷和/或凹槽的側(cè)壁可以成角度以提供圈套器的偏離平面（例如，相對(duì)于軸的弧形，和/或相對(duì)于垂直于針尖的漸細(xì)平面的平面）的定向。

現(xiàn)在參照?qǐng)D23，其描繪了縫線穿引器器械的遠(yuǎn)端的另外的示例實(shí)施例。圖23的實(shí)施例類似于圖19A-圖19C的實(shí)施例，并且包括被限定在軸11的側(cè)壁中的凹槽23a，該凹槽23a直接地進(jìn)入凹陷20的槽中。如在本文中提及的，凹陷20可以延伸通過針尖14的遠(yuǎn)端或者可以不延伸通過針尖14的遠(yuǎn)端。優(yōu)選地，凹陷20沒有一直延伸通過針尖的遠(yuǎn)端和尖銳部分，而是相反地在端壁20c處終止，例如，如在圖23中所描繪的，該凹陷可以以大致45度角從針尖14的邊緣14a離開該針尖。凹陷20的這個(gè)向遠(yuǎn)端成角度的凹槽部分可以有利地確保鉤頭不能被拉動(dòng)，使得圈套器15的遠(yuǎn)端鉤端21相對(duì)于凹陷20被塞住或以其他方式被卡住。該成角度的凹槽部分也可以有助于圈套器15的沖出軌跡和/或定向。

在參照附圖考慮下列描述和所附的權(quán)利要求時(shí)，這些和其它特征及特性、以及結(jié)構(gòu)的相關(guān)元件和部件的組合的操作方法和功能以及制造的經(jīng)濟(jì)性將變得明顯，所有的附圖形成本說明書的一部分，其中，在不同的附圖中相同的附圖標(biāo)記表示對(duì)應(yīng)的部件。然而，應(yīng)當(dāng)明確理解的是，附圖只是用于圖示和描述的目的，而沒有意在作為對(duì)權(quán)利要求的界限的限定。