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具有指示器指導(dǎo)的藥物遞送裝置的制作方法

文檔序號:12282242閱讀:344來源:國知局
具有指示器指導(dǎo)的藥物遞送裝置的制作方法

本發(fā)明大體上涉及適應(yīng)于由患者在他或她自己的手上使用和操作的藥物遞送裝置。在特定實施例中,本發(fā)明涉及包括指示器機(jī)構(gòu)的醫(yī)藥遞送裝置,該指示器機(jī)構(gòu)用于在需要用戶注意的期間指導(dǎo)用戶。



背景技術(shù):

在本發(fā)明的公開中,主要參照通過遞送胰島素或者其它糖尿病藥物來治療糖尿病,然而,這僅僅是本發(fā)明的示例性用途。

藥物注射裝置已經(jīng)加大地改善了必須進(jìn)行藥物和生物制劑的自我給藥的患者的生活。藥物注射裝置可以呈多種形式,包括與具有注射機(jī)構(gòu)的安瓿大一點的簡單一次性裝置,或者其可以是具有多個功能的高度復(fù)雜電氣控制儀器。無論其形式如何,均已經(jīng)證明藥物注射裝置極大地有助于幫助患者進(jìn)行可注射藥物和生物制劑的自我給藥。其也極大地幫助了護(hù)理者對不能夠執(zhí)行自我注射的患者進(jìn)行可注射醫(yī)藥的給藥。

尤其,已經(jīng)證明筆型注射裝置以精確、便捷且通常分立的方式來進(jìn)行藥物和生物制劑(諸如,胰島素)的給藥?,F(xiàn)代裝置已經(jīng)變得更為復(fù)雜并且通常包括多種穩(wěn)健的功能,諸如,用于記住上次劑量的時間和量的存儲器,以及在胰島素裝置的情況下包括血糖監(jiān)測器。盡管筆型注射裝置通常是具有針的圓柱形形狀,該針從該裝置的一端的最遠(yuǎn)端部突起,但一些裝置具有其它形狀,針也不再從該裝置的一端的最遠(yuǎn)端部突起,例如,來自丹麥Bagsv?rd的Novo Nordisk A/S 公司的Innovo?和InnoLet?。

通常,注射裝置使用容納有關(guān)藥物的預(yù)填充筒,例如,1.5 ml或者3.0 ml的糖尿病藥物(例如,胰島素或者GLP-1)或者生長激素。筒通常呈大體上的圓柱形透明安瓿的形式,該大體上的圓柱形透明安瓿具有在一端處的針可刺穿隔膜以及相對活塞,該相對活塞設(shè)計為通過注射裝置的劑量機(jī)構(gòu)而移動。注射裝置通常具有兩種類型:“耐久”裝置和“一次性”裝置。耐久裝置設(shè)計為允許用戶用另一個筒來替換一個筒,通常是用新筒來替換空筒。相反,一次性裝置設(shè)有不可以由用戶替換的整體式筒;當(dāng)筒空時,丟棄整個裝置。大多數(shù)注射裝置設(shè)有覆蓋筒的可釋放筆蓋以及針座部,這允許用戶通過移除蓋來檢查筒的容量。

基于筒的藥物遞送裝置通常設(shè)計為與可替換皮下注射針組件一起使用,從而允許用戶在每次皮下注射之前安裝新的且無菌的針,然而,許多用戶決定多次使用針組件。為了允許通過針可刺穿隔膜將針組件安裝為與筒流體連通,注射裝置設(shè)有針座,該針座可以形成為該裝置的一部分或者筒的一部分,例如,見US 5,693,027和US 6,126,646,其以引用的方式并入本文。

為了提高便利性、用戶友好性以及提供附加特征,藥物遞送裝置已經(jīng)設(shè)有電源,從而提供例如電氣驅(qū)動排出機(jī)構(gòu)和/或電氣控制顯示機(jī)構(gòu)。例如,藥物遞送裝置可以設(shè)有光源以便引導(dǎo)或者通知用戶如何正確地使用該裝置,例如,見EP 2 206 529,或者其可以設(shè)有視覺指示器以通知用戶該裝置的給定狀態(tài),例如,如在EP 2 537 546中公開的錯誤條件。

如上文所指出的,已經(jīng)表明現(xiàn)代藥物遞送裝置對許多人有很大幫助,然而,對于一些人來說,要正確地使用和操作這種裝置來進(jìn)行例如用戶設(shè)定藥物劑量的給藥仍具有挑戰(zhàn),該用戶設(shè)定藥物劑量必須是皮下注射,例如,胰島素或者其它肽類藥物。這在如下“非預(yù)期”條件下尤其成問題:例如,故障或者使得用戶必須采取行動來解決該問題的其它錯誤條件。

考慮到上述情況,本發(fā)明的目的是提供如下藥物遞送系統(tǒng)和裝置:該藥物遞送系統(tǒng)和裝置構(gòu)造為提供引導(dǎo)以幫助用戶識別和解決在該裝置的操作期間可能出現(xiàn)的“非預(yù)期”問題。該指導(dǎo)特征應(yīng)該是直觀的且易于理解,并且應(yīng)該以節(jié)約成本的方式來提供。



技術(shù)實現(xiàn)要素:

在本發(fā)明的公開中,將對實施例和方面進(jìn)行描述,這些實施例和方面將對一個或多個上述目的進(jìn)行處理或者將對從如下公開以及從示例性實施例的描述中明顯的目的進(jìn)行處理。

因此,根據(jù)本發(fā)明的一般方面,提供了一種藥物遞送裝置,該藥物遞送裝置包括:用于排出藥物量的藥物排出機(jī)構(gòu);多個面向用戶的結(jié)構(gòu);以及布置在至少兩個面向用戶的結(jié)構(gòu)附近的單獨視覺通信機(jī)構(gòu)。該裝置進(jìn)一步包括控制機(jī)構(gòu),該控制機(jī)構(gòu)適應(yīng)于:檢測與至少兩個結(jié)構(gòu)中的每一個相關(guān)聯(lián)的錯誤條件;以及致動與已經(jīng)檢測到錯誤條件的結(jié)構(gòu)相關(guān)聯(lián)的視覺通信機(jī)構(gòu)。

術(shù)語“錯誤條件”也涵蓋諸如空筒等“正常”注意條件。

術(shù)語“面向用戶的結(jié)構(gòu)”指的是在裝置的正常使用期間將或者可能需要用戶的注意的任何結(jié)構(gòu)。面向用戶的結(jié)構(gòu)可以是例如按鈕、旋鈕或者刻度盤的形式,該按鈕、旋鈕或者刻度盤將在藥物劑量的正常設(shè)定和排出期間進(jìn)行操作;或者可以是聯(lián)接結(jié)構(gòu)的形式,該聯(lián)接結(jié)構(gòu)將在必須安裝或者替換諸如皮下針或者藥物筒的消耗品時必須進(jìn)行操作。

術(shù)語“視覺通信機(jī)構(gòu)”指的是可以由用戶的眼睛識別的并且可以在兩個狀態(tài)之間切換的任何結(jié)構(gòu),即,指示不需要注意的非活躍狀態(tài)和指示需要注意的活躍狀態(tài)。視覺通信機(jī)構(gòu)可以是可以直接觀察到的發(fā)光源(例如,基于LED或者OLED)或者可以由例如光導(dǎo)體傳遞的光。替代地,視覺通信機(jī)構(gòu)可以是反光的,例如,電氣地控制為LCD或者具有移進(jìn)和移出可視窗的顏色標(biāo)記的機(jī)械構(gòu)件。進(jìn)一步地,可以提供附加類型的指示器,例如,可聽“蜂音器”或者觸知“蜂鳴器”,該指示器可以按照不同的組合進(jìn)行操作以便針對特定條件產(chǎn)生特定模式。

通常,讓用戶在錯誤情景期間關(guān)注裝置的正確部分可能是復(fù)雜的,例如,設(shè)計圖標(biāo)很難沒有歧義,并且因此提出使用且呈現(xiàn)可譯和有用的短消息。相反,通過致動與已經(jīng)檢測到錯誤條件的結(jié)構(gòu)相關(guān)聯(lián)的視覺通信機(jī)構(gòu)(例如,燈),可以直接讓用戶關(guān)注裝置的相關(guān)部分。

在示例性實施例中,藥物遞送裝置包括:筒保持器,該筒保持器適應(yīng)于接納填充藥物的筒,該筒包括出口和具有可軸向移位的活塞的圓柱形主體部,該出口適應(yīng)于布置為與包括中空針的針組件流體連通;以及藥物排出機(jī)構(gòu),該藥物排出機(jī)構(gòu)包括驅(qū)動構(gòu)件,該驅(qū)動構(gòu)件適應(yīng)于與活塞接合并且使活塞軸向地移動從而通過出口從接納的筒排出藥物劑量的量。

視覺通信機(jī)構(gòu)可以包括至少第一視覺通信機(jī)構(gòu)和第二視覺通信機(jī)構(gòu),該第一視覺通信機(jī)構(gòu)和該第二視覺通信機(jī)構(gòu)分別與如下面向用戶的結(jié)構(gòu)中的一個相關(guān)聯(lián):底座,該底座用于安裝與安裝的筒流體連通的針組件;筒保持器;用于設(shè)定待排出的劑量的劑量設(shè)定輸入機(jī)構(gòu);以及用于為可再充電能量源充電的電源入口。

第一視覺通信機(jī)構(gòu)可以與用于安裝針組件的底座相關(guān)聯(lián),控制機(jī)構(gòu)適應(yīng)于檢測與底座和/或針組件相關(guān)聯(lián)的一個或多個如下錯誤條件:堵塞的針、未安裝針組件、未恰當(dāng)?shù)匕惭b針組件、以及應(yīng)替換安裝的針組件。

第二視覺通信機(jī)構(gòu)可以與筒保持器相關(guān)聯(lián),控制機(jī)構(gòu)適應(yīng)于檢測與筒保持器相關(guān)聯(lián)的一個或多個如下錯誤條件:筒中的空氣太多、筒太舊(即,從當(dāng)筒插入在筒保持器中時計算)、筒已空、未安裝筒、未恰當(dāng)?shù)匕惭b筒、以及用戶試圖設(shè)定比筒中剩余的劑量的量大的劑量。

至少一個視覺通信機(jī)構(gòu)包括可以布置為與光導(dǎo)結(jié)合的光發(fā)射器以便將來自該光發(fā)射器的光傳遞至對應(yīng)的發(fā)光區(qū)。

藥物遞送裝置可以進(jìn)一步包括電氣控制顯示器,該顯示器和控制機(jī)構(gòu)適應(yīng)于提供與所檢測到的錯誤條件相關(guān)的附加信息,該錯誤條件已經(jīng)引起給定視覺指示器的致動。

如本文所使用的,術(shù)語“藥物”意在涵蓋任何包含藥物的可流動醫(yī)藥,諸如,液體、溶液、膠體或者微細(xì)粒懸浮液,該包含藥物的可流動醫(yī)藥能夠以受控方式穿過諸如插管或者中空針的遞送機(jī)構(gòu)。代表性藥物包括如下藥品:諸如,肽類(例如,胰島素、包含胰島素的藥物、包含GLP-1的藥物及其衍生物)、蛋白質(zhì)、和激素、生物衍生或者活性劑、基于激素和基因的制劑、營養(yǎng)配方、以及呈固體(分配的)形式和液體形式的其它物質(zhì)。在對示例性實施例的描述中,將參照包含胰島素的藥物的使用。相應(yīng)地,術(shù)語“皮下”輸注意在涵蓋經(jīng)皮遞送至病人的任何方法。

附圖說明

下文將參照附圖對本發(fā)明的實施例進(jìn)行進(jìn)一步描述,在附圖中:

圖1示意性地示出了藥物遞送裝置的實施例;

圖2A至圖2D在不同的狀態(tài)下示出了包括發(fā)光區(qū)的藥物遞送裝置;

圖3示出了藥物遞送裝置平臺的第一實施例;以及

圖4和圖5示出了藥物遞送裝置平臺的第二實施例。

在附圖中,相似的結(jié)構(gòu)主要由相似的附圖標(biāo)記來表示。

具體實施方式

當(dāng)下文中使用到諸如“上”和“下”、“右”和“左”、“水平”和“垂直”等術(shù)語或者類似相對表達(dá)式時,這些表達(dá)式僅指附圖并且不必指實際使用情況。所示出的附圖是示意性代表圖,因此,不同結(jié)構(gòu)的構(gòu)造以及其相對尺寸均意在僅用于例述的目的。當(dāng)術(shù)語構(gòu)件或者元件用于給定部件時,其通常表示在所描述的實施例中該部件是單一部件,然而,同一構(gòu)件或者元件可以替代地包括多個子組件,正如兩個或者更多個所描述的部件可以設(shè)置為單一部件,例如,制造為單個注塑成型部分。術(shù)語“組件”不表示所描述的部件在給定組裝過程期間必定可以組裝為提供單一或者功能性組件,而是僅僅用于描述聚集在一起的部件在功能上更緊密地相關(guān)。

參照圖1,將對機(jī)動化藥物遞送裝置1的示意性實施例進(jìn)行描述,該機(jī)動化藥物遞送裝置1包括使用光指示器的動態(tài)指導(dǎo)和關(guān)注系統(tǒng),該裝置除了顯示器(見圖2A)外還設(shè)有布置在該裝置的不同關(guān)注區(qū)附近的電子控制視覺標(biāo)記。

更加具體地,機(jī)動化藥物遞送裝置1包括:布置有排出組件50的主要部分以及適應(yīng)于接納和保持可替換的填充藥物的筒10的筒保持器部,該筒包括可軸向移位的活塞11和與聯(lián)接機(jī)構(gòu)相關(guān)聯(lián)的遠(yuǎn)端出口12,該聯(lián)接機(jī)構(gòu)允許安裝針組件。在所示出的實施例中,排出組件包括活塞桿20,該活塞桿20適應(yīng)于與筒活塞接合并且使該筒活塞向前移動從而排出藥物量,該活塞桿經(jīng)由齒輪組件52由電子控制馬達(dá)51驅(qū)動。活塞桿包括遠(yuǎn)端活塞桿墊圈22,傳感器23(例如,力傳感器)布置在該遠(yuǎn)端活塞桿墊圈22中。該裝置進(jìn)一步包括將光引導(dǎo)至第一光導(dǎo)35、第二光導(dǎo)36的第一光發(fā)射器31和第二光發(fā)射器32,該第一光導(dǎo)35和該第二光導(dǎo)36分別具有光退出區(qū),從而當(dāng)來自光發(fā)射器的光傳遞通過該光退出區(qū)時提供視覺光指示器。在所示出的實施例中,第一光指示器布置在針座附近,并且第二光指示器沿著筒保持器的一部分布置。該裝置進(jìn)一步包括電子控制器電路70,該電子控制器電路70適應(yīng)于控制馬達(dá)的操作以便使活塞桿在遠(yuǎn)端方向或者近端方向上移動。具有電源入口71的可再充電電源(“電池”)與控制器電路相關(guān)聯(lián)。正如控制器電路適應(yīng)于根據(jù)所檢測到的操作條件來控制顯示器和光發(fā)射器一樣,控制器電路進(jìn)一步適應(yīng)于從用戶輸入機(jī)構(gòu)(見下文)以及從一個或多個傳感器(例如,所示出的活塞桿傳感器)接收輸入。活塞桿傳感器可以用于檢測當(dāng)活塞桿在筒替換之后前進(jìn)時活塞桿與筒活塞的接合,然而,也可以通過處理器電路對來自傳感器的信號進(jìn)行分析以便確定特定條件,例如,堵塞的針或者筒中的空氣量,見專利申請案EP 14183758.3,其以引用的方式并入本文。

該裝置進(jìn)一步包括可再充電能量源。在所示出的實施例中,光發(fā)射器布置為與控制器電路間隔隔開,然而,光發(fā)射器可以布置在共同PCB的中心,通過對應(yīng)的較長光導(dǎo)將光引導(dǎo)至指示器區(qū)。

轉(zhuǎn)向圖2A至圖2D,示意性地示出了包括兩個光指示器的示例性藥物遞送裝置。如上文參照圖1所描述的,圖2A示出了機(jī)動化藥物遞送裝置100,該機(jī)動化藥物遞送裝置100包括:布置有排出組件的主要部分120以及適應(yīng)于接納和保持可替換的填充藥物的筒的筒保持器部110。該筒保持器部包括遠(yuǎn)端開口112和窗111,該窗111允許用戶視覺地檢查所裝載的筒的容量,剛好可以觀察到筒活塞的實際位置。針組件190安裝為與所裝載的筒流體連通。該主要部分包括:呈一對劑量設(shè)定按鈕141、142形式的用戶輸入機(jī)構(gòu)以及布置在該裝置的近端處的劑量釋放按鈕143,該對劑量設(shè)定按鈕141、142允許用戶設(shè)定和調(diào)節(jié)待排出的藥物劑量。顯示器150顯示當(dāng)前設(shè)定劑量151。顯示器可以控制以便為用戶提供進(jìn)一步的信息,例如,在劑量排出期間可以倒計時的劑量數(shù)字,正如顯示器可以包括用于例如電池條件、錯誤條件和時間的指示器。例如,顯示器中的標(biāo)志可以用于進(jìn)一步具體說明與給定致動視覺指示器相關(guān)聯(lián)的錯誤條件的類型。

在所示出的實施例中,第一環(huán)狀形式的視覺指示器135布置為與針組件的安裝位置相對應(yīng),并且第二框架形式的視覺指示器136布置為與筒保持器檢查窗111相對應(yīng)。假如設(shè)有兩個相對的檢查窗,則每個檢查窗均可以設(shè)有視覺指示器。應(yīng)注意,針組件底座本身可以形成為可替換筒的一部分并且因此不是該裝置的一部分。相應(yīng)地,與該針座相關(guān)聯(lián)的面向用戶的結(jié)構(gòu)可以是開口112,安裝有筒的針座可以突出通過該開口112。根據(jù)本發(fā)明的方面,第一視覺指示器操作用于向用戶指明與針相關(guān)聯(lián)的問題或者錯誤條件,并且第二視覺指示器操作用于向用戶指明與筒相關(guān)聯(lián)的問題或者錯誤條件。光發(fā)射器可以操作用于提供不斷發(fā)光的指示器或者提供可以用于特定條件的一個或多個閃光模式。第一光指示器和第二光指示器或者附加光指示器可以布置在其它結(jié)構(gòu)的附近。例如,光指示器可以與劑量設(shè)定按鈕相關(guān)聯(lián)并且指示用戶何時試圖設(shè)定過大劑量,例如,大于剩余藥物量或者大于預(yù)設(shè)最大劑量。光指示器可以布置在電源入口附近,從而指示該裝置何時需要進(jìn)行再充電。進(jìn)一步地,可以提供附加類型的指示器,例如,可聽“蜂音器(bibber)”或者觸知“蜂鳴器”,該指示器可以按照不同的組合進(jìn)行操作以便針對特定條件產(chǎn)生特定模式。

通過提供在物理上布置為與重要的特定相關(guān)位置相對應(yīng)的視覺指示器,可以消除或者減少在常規(guī)顯示器(例如,所示出的劑量設(shè)定顯示器)中顯示的與較小或者難以理解的錯誤消息相關(guān)聯(lián)的問題。

例如,針對針檢測到的條件可以是一個或多個如下條件:堵塞的針、未安裝針、未恰當(dāng)?shù)匕惭b針、或者應(yīng)替換掉針。針對筒檢測到的條件可以是一個或多個如下條件:筒中的空氣太多、筒太舊(即,從當(dāng)筒插入在筒保持器中時開始計算時)、筒已空、未安裝筒、未恰當(dāng)?shù)匕惭b筒、以及用戶試圖設(shè)定比筒中剩余的劑量量大的劑量。在筒中檢測到的給定量是否認(rèn)為是“太多空氣”可以與當(dāng)前設(shè)定的劑量的大小相關(guān),例如,劑量越大,可接受的空氣就越多。

上述條件中的一些可以由“簡單”傳感器來檢測,例如,檢測針或者筒是否(恰當(dāng)?shù)兀┌惭b,而其它條件則可以通過對來自更先進(jìn)的傳感器的輸出進(jìn)行分析來檢測,例如,基于來自活塞桿傳感器(見上文)的輸出來檢測堵塞的針條件或者筒中的空氣量。實際上,用于檢測例如堵塞針條件的給定分析也可以檢測未安裝針的相同條件,然而,這兩種條件中的哪一個才是問題所在對于用戶而言是顯而易見的。進(jìn)一步地,“堵塞的針”可以包括針堵塞至特定程度(即,不是完全地堵塞)的條件。

轉(zhuǎn)向圖2A至圖2D,圖2A示出了光指示器關(guān)閉的藥物遞送裝置,圖2B示出了針光指示器135打開的藥物遞送裝置,圖2C示出了筒光指示器136打開的藥物遞送裝置,并且圖2D示出了針光指示器135和筒光指示器136均打開的藥物遞送裝置。

轉(zhuǎn)向圖3,將對適合于作為本發(fā)明的實施例的平臺的藥物遞送裝置的第一實施例200進(jìn)行描述。更加具體地,該裝置包括蓋部分(未示出)和主要部分,該主要部分具有近端主體或者驅(qū)動組件部220以及遠(yuǎn)端筒保持器部210,該驅(qū)動組件部220具有殼體221,機(jī)動化藥物排出組件250、電子控制器電路270、以及電源布置在該殼體221中,該遠(yuǎn)端筒保持器部210具有隔室211,填充藥物的筒10布置在該隔室211中且在該隔室211中保持到位。筒包括大體上的圓柱形主要部分,該大體上的圓柱形主要部分具有可軸向移位的部分11以及包括針可穿透隔膜的遠(yuǎn)端出口部12。筒進(jìn)一步設(shè)有呈針轂底座15形式的遠(yuǎn)端聯(lián)接機(jī)構(gòu),在所示出的示例中,該針轂底座15具有外螺紋,該外螺紋適應(yīng)于與針組件的對應(yīng)轂的內(nèi)螺紋接合。筒可以例如容納胰島素、GLP-1或者生長激素配方。該裝置進(jìn)一步包括劑量設(shè)定機(jī)構(gòu)以及顯示器,該劑量設(shè)定機(jī)構(gòu)允許用于設(shè)定待排出的藥物劑量,該顯示器示出設(shè)定的劑量,例如,如在圖2A中示出的。

在所示出的實施例中,該裝置設(shè)計為由用戶通過筒保持器組件中的遠(yuǎn)端接納開口212來裝載新筒,筒保持器包括關(guān)閉機(jī)構(gòu)(未示出),該關(guān)閉機(jī)構(gòu)可由用戶在打開位置與關(guān)閉位置之間操作,在打開位置中,可以將筒插入、相應(yīng)地移除,在關(guān)閉位置中,插入的筒保持到位。該關(guān)閉機(jī)構(gòu)可以是與下文參照圖4描述的相同的類型。為了使筒軸向地定位,裝置包括適應(yīng)于接納筒的近端的基座構(gòu)件260,該基座構(gòu)件由彈簧265在近端方向上偏置,從而迫使筒與關(guān)閉機(jī)構(gòu)接觸。

當(dāng)將本發(fā)明的實施例并入圖3的平臺裝置中時,可以將兩個光發(fā)射器(例如,兩個LED)布置在與齒輪箱相對的空間230中,該LED直接安裝在PCB的一部分上,電子電路的其它部件布置在該PCB上。光導(dǎo)體和光退出區(qū)可以與筒保持器的部件形成為整體,例如,通過2K注塑成型來進(jìn)行,光導(dǎo)體由LISA塑料制成,例如,德國Leverkusen的Bayer MaterialScience AG公司銷售的彩色光收集和光傳導(dǎo)的基于聚碳酸酯的材料Makrofol?。這樣,可以以節(jié)約成本的方式將光指示器指導(dǎo)機(jī)構(gòu)并入在在其它方面上的電氣控制的藥物遞送裝置中。

轉(zhuǎn)向圖4,將對適合于作為本發(fā)明的實施例的平臺的藥物遞送裝置的第二實施例300進(jìn)行描述。更加具體地,該裝置包括蓋部分(未示出)和主要部分,該主要部分具有近端主體或者驅(qū)動組件部以及遠(yuǎn)端筒保持器組件310,該驅(qū)動組件部具有殼體321,藥物排出機(jī)構(gòu)和相關(guān)聯(lián)的電子裝置370布置在該殼體321中,該遠(yuǎn)端筒保持器組件310形成隔室,填充藥物的透明筒10可以布置在該隔室中且在該隔室中保持到位,該筒保持器組件包括一對相對的檢查開口311。殼體包括適應(yīng)于接納顯示器框架構(gòu)件(未示出)的開口322,LCD以及用戶輸入鍵安裝在該顯示器框架構(gòu)件中,例如,如在圖2A中示出的。移除框架構(gòu)件之后,可以看到該裝置包括大體上的管狀底盤構(gòu)件325,大體上的圓柱形排出組件安裝在該管狀底盤325中(見下文)。該裝置進(jìn)一步包括:控制組件370、包括偏置構(gòu)件360和彈簧365的偏置組件、以及近端釋放按鈕343。一對劑量設(shè)定輸入鍵(未示出)用于手動地設(shè)定LCD中顯示的期望藥物劑量,并且該期望藥物劑量然后可以在釋放按鈕90致動時排出。該裝置設(shè)計為由用戶通過筒保持器組件中的遠(yuǎn)端接納開口來裝載新筒。

筒10包括:圓柱形主體部、具有遠(yuǎn)端針可穿透隔膜的遠(yuǎn)端出口部12、以及具有近端表面的可軸向移位的活塞,該近端表面允許排出機(jī)構(gòu)(見下文)的活塞驅(qū)動器形成部分與活塞接合。筒可以例如容納胰島素、GLP-1或者生長激素配方。筒設(shè)有呈針轂底座15的形式的遠(yuǎn)端聯(lián)接機(jī)構(gòu),在所示出的示例中,該針轂底座15具有組合的螺紋和卡口聯(lián)接機(jī)構(gòu),組合的螺紋和卡口聯(lián)接機(jī)構(gòu)分別適應(yīng)于與針組件的對應(yīng)轂的內(nèi)螺紋或者卡口聯(lián)接機(jī)構(gòu)接合。所示出的示例性轂底座進(jìn)一步包括具有多個面向遠(yuǎn)端的尖的突出的周向凸緣,該多個面向遠(yuǎn)端的尖的突出用作筒保持器組件的聯(lián)接機(jī)構(gòu),如下文將更加詳細(xì)地描述的。US 5,693,027中描述了所示出的這類轂底座。替代地,針轂底座可以形成為筒保持器的一部分,例如,呈“分裂式”轂底座形式,該“分裂式”轂底座具有布置在夾持肩部的每側(cè)上的兩個部分。

如所示出的,筒保持器組件310具有與傳統(tǒng)筒保持器相同的一般外形,該傳統(tǒng)筒保持器通過例如螺紋聯(lián)接件或者卡口聯(lián)接件可拆卸地聯(lián)接至殼體,并且可以通過近端開口將新筒接納到該殼體中以及移除新筒,即,該筒保持器不包括附加的用戶操作的釋放或者鎖定機(jī)構(gòu)。代替地,看起來僅僅是筒保持器本身的物件實際上是呈可旋轉(zhuǎn)外管狀致動套筒316形式的用戶操作聯(lián)接機(jī)構(gòu),該可旋轉(zhuǎn)外管狀致動套筒316由用戶操作以控制呈內(nèi)筒保持器構(gòu)件317形式的筒保持機(jī)構(gòu)的移動,從而打開和關(guān)閉構(gòu)造為夾持和保持筒的夾持肩部318。更加具體地,每個夾持肩部設(shè)有多個周向地間隔隔開的夾持齒以便提供多個間隙,每個齒具有三角形構(gòu)造,該三角形配具有近端定向的尖端,從而產(chǎn)生具有遠(yuǎn)端定向的尖的構(gòu)造的多個間隙,這允許上文描述的在筒上的面向遠(yuǎn)端的尖的突出接納于齒之間從而在筒保持機(jī)構(gòu)已經(jīng)移動為與筒接合時用作夾持機(jī)構(gòu)。這樣就提供了一種看起來像傳統(tǒng)后裝載裝置的易用前裝載藥物遞送裝置,該易用前裝載藥物遞送裝置也是通過旋轉(zhuǎn)移動來致動以便安裝和移除筒,這種相似性在習(xí)慣于傳統(tǒng)類型的后裝載藥物遞送裝置的用戶中易于接受和適應(yīng)。

在該安裝新筒的時候,外管構(gòu)件316旋轉(zhuǎn)例如90度,該動作使夾持肩部318向遠(yuǎn)端并且稍微向外移動,這就允許移除安裝的筒。為了易于操作,當(dāng)肩部移動時,筒也可以向遠(yuǎn)端移動一定距離,這是通過例如與形成夾持肩部的臂接合以及/或者通過提供遠(yuǎn)端導(dǎo)向偏置力的附加彈簧機(jī)構(gòu)(見下文)來進(jìn)行。取決于鎖定和致動機(jī)構(gòu)的設(shè)計,夾持肩部可能能夠留在打開位置中,或者其可以在回位彈簧機(jī)構(gòu)使外管構(gòu)件向后旋轉(zhuǎn)時自動地縮回。無論設(shè)有彈簧與否,筒保持器均可以設(shè)有鎖定機(jī)構(gòu)以允許外管構(gòu)件牢固地??吭诖蜷_位置或者關(guān)閉位置中,例如,通過旋轉(zhuǎn)彈簧鎖。當(dāng)插入新筒時,驅(qū)動排出機(jī)構(gòu)必須處于如下狀態(tài):該狀態(tài)允許插入具有近端定位活塞的新筒。下文將對提供這種功能的示例性實施例進(jìn)行描述。

轉(zhuǎn)向圖5,示出了圖4的藥物遞送裝置300的截面圖,其中,安裝的筒10和活塞管320(見下文)處于完全縮回位置中。更加具體地,致動套管316已經(jīng)旋轉(zhuǎn)至其操作位置并且筒保持器夾持肩部318已經(jīng)縮回至其關(guān)閉位置,從而使筒縮回至其完全插入位置,從而也使偏置構(gòu)件360抵著彈簧365的偏置向近端移動。在所示出的實施例中,筒開關(guān)375在此致動,這向裝置控制器提供信號表示可以認(rèn)為發(fā)生了兩個動作:(i)筒已經(jīng)插入,以及(ii)筒保持器已經(jīng)關(guān)閉,這發(fā)起了驅(qū)動頭向遠(yuǎn)端移動與筒活塞接觸。在所示出的實施例中,設(shè)想了通過布置在驅(qū)動頭中的電子傳感器機(jī)構(gòu)來進(jìn)行驅(qū)動頭與活塞之間的接觸的檢測,例如,使用如WO 2013/144152中公開的近端檢測。

圖5還更加詳細(xì)地示出了排出組件。更加具體地,排出組件呈活塞中馬達(dá)組件(motor-in-piston assembly)的形式,該活塞中馬達(dá)組件包括:內(nèi)部馬達(dá)和齒輪箱驅(qū)動組件,該齒輪箱驅(qū)動組件安裝為軸向地和旋轉(zhuǎn)地鎖定至底盤的近端;以及可軸向移位的外活塞管320,該可軸向移位的外活塞管320具有適應(yīng)于與裝載的筒的活塞11接合的遠(yuǎn)端驅(qū)動頭322,該活塞管包括適應(yīng)于與底盤的對應(yīng)導(dǎo)向機(jī)構(gòu)進(jìn)行非旋轉(zhuǎn)接合的多個導(dǎo)向突出。

馬達(dá)齒輪驅(qū)動組件包括由近端馬達(dá)組件351和遠(yuǎn)端齒輪箱組件352組成的管狀主要部分,該遠(yuǎn)端齒輪箱組件352具有限定旋轉(zhuǎn)z軸線的可旋轉(zhuǎn)驅(qū)動軸353。該組件進(jìn)一步包括遠(yuǎn)端圓柱形驅(qū)動構(gòu)件355,該遠(yuǎn)端圓柱形驅(qū)動構(gòu)件355具有適應(yīng)于布置為與活塞驅(qū)動管內(nèi)螺紋接合的外螺紋。在近端布置有盤狀底盤連接器356。在所示出的實施例中,驅(qū)動組件設(shè)有柔性接頭,該柔性結(jié)構(gòu)呈遠(yuǎn)端萬向接頭357和近端萬向接頭358的形式,該遠(yuǎn)端萬向接頭357布置在驅(qū)動軸與驅(qū)動構(gòu)件之間,該近端萬向接頭358布置在馬達(dá)組件近端部與底盤管近端部之間。專利申請案EP 14166859.0中更加詳細(xì)地描述了對應(yīng)的驅(qū)動組件,其以引用的方式并入本文。

在圖5中可以看到多個其它細(xì)節(jié)。釋放按鈕343接納于殼體近端開口中,彈簧在該按鈕上提供近端導(dǎo)向偏置力。具有多個導(dǎo)體的柔性帶376布置有U型彎管,該U型彎管位于布置在活塞頭中的傳感器(未示出)與電子裝置部370之間,這相應(yīng)地允許活塞管和活塞頭隨著U型彎管的移動一起軸向地行進(jìn)。

當(dāng)將本發(fā)明的實施例并入圖4和圖5的平臺裝置中時,可以將兩個光發(fā)射器(例如,兩個LED)布置在開關(guān)375附近,該LED直接安裝在PCB的一部分上,電子電路的其它部件布置在該PCB上。光導(dǎo)體和光退出區(qū)可以與筒保持器的部件(例如,如上文所描述的致動套筒316)形成為整體。

在上文對優(yōu)選實施例的描述中,已經(jīng)對為不同部件提供所描述的功能的不同結(jié)構(gòu)和機(jī)構(gòu)進(jìn)行了一定程度的描述,該描述程度使得本發(fā)明的概念對于熟練的讀者而言是明顯的。不同部件的詳細(xì)構(gòu)造和規(guī)格看作是技術(shù)人員根據(jù)本說明書中列出的內(nèi)容所執(zhí)行的正常設(shè)計程序的目標(biāo)。

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