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一種藥物組合物及其制備方法與流程

文檔序號:12673127閱讀:來源:國知局

技術(shù)特征:

1.一種藥物組合物,其包含:2-15重量%的鹽酸洛卡舍林,5-40重量%的雙歧桿菌,50-95重量%的輔料,上述各組分之和為100重量%。

2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的藥物組合物,其中,所述藥物組合物為顆粒形式,其中顆粒中心為鹽酸洛卡舍林,由中心向外依次為輔料和雙歧桿菌。

3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的所述藥物組合物,其中,所述顆粒的平均粒徑為50至500μm,優(yōu)選80至400μm,更優(yōu)選為100至300μm。

4.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的藥物組合物,其中,所述輔料為明膠、阿拉伯膠、白蛋白、淀粉、殼聚糖、海藻酸、甲基纖維素、乙基纖維素、羧甲基纖維素鹽、羥丙甲纖維素、聚乳酸、乳酸-羥基乙酸共聚物、聚氰基丙烯酸烷酯、聚酰胺、聚乙烯醇、聚丙烯酸樹脂。

5.一種制備權(quán)利要求1所述的藥物組合物的方法,包括將2-15重量%的鹽酸洛卡舍林、5-40重量%的雙歧桿菌和50-95重量%的輔料混合制成藥物,其中上述各組分之和為100重量%。

6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的方法,其包含以下步驟:

(1)將鹽酸洛卡舍林溶于水溶液中,并制成顆粒;

(2)將輔料分散于水溶液中,并將形成的溶液涂覆至步驟(1)形成的顆粒;

(3)將雙歧桿菌溶于鹽溶液中,將所得溶液的pH調(diào)節(jié)至3.5-5.5,然后將形成的溶液涂覆至步驟(2)形成的顆粒。

7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的方法,其中,所述鹽為氯化鈣,其中氯化鈣溶液中氯化鈣的濃度為0.1至0.7M。

8.根據(jù)權(quán)利要求6所述的方法,其中,在步驟(3)中,所述鹽為有機(jī)酸或無機(jī)酸的鈉鹽、鉀鹽、鈣鹽、鎂鹽、鋅鹽、鐵鹽,優(yōu)選鈣鹽、鎂鹽。

9.根據(jù)權(quán)利要求8所述的方法,其中,所述有機(jī)酸為甲酸、乙酸、丙酸、丁酸和苯甲酸;所述無機(jī)酸為鹽酸、硫酸、磷酸。

10.一種藥物片劑,其特征在于,其包含權(quán)利要求1所述的藥物組合物。

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