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一種用于抗病毒防流感的中藥制劑的制作方法

文檔序號:12568052閱讀:636來源:國知局

本發(fā)明涉及防疫醫(yī)學領域,尤其涉及一種用于抗病毒防流感的中藥制劑。



背景技術:

流行性感冒(簡稱流感)是由流感病毒引起的具有高度傳染性的急性呼吸道疾病。流感對人類健康的危害十分巨大,主要表現(xiàn)在其頻繁發(fā)生流行、傳播迅速、人群普遍易感、發(fā)病人數(shù)眾多等方面,以及其可以引起嚴重的并發(fā)癥。因此流感的防治工作十分重要。

目前接種流感疫苗是預防流感最有效的措施。全病毒疫苗具有良好的有效性和安全性,接種有效率可達60%~90%;亞單位疫苗接種后出現(xiàn)的免疫反應弱于全病毒疫苗;接種活疫苗可以獲得對不同流感病毒的交叉免疫力。但由于流感病毒表面糖蛋白(主要是血凝素HA和神經(jīng)氨酸酶NA)經(jīng)常發(fā)生抗原性變異,而疫苗的研究往往滯后于新病毒株的產(chǎn)生,這使得病毒能成功逃避宿主的免疫保護,且疫苗對無、弱免疫應答的老人和嬰幼兒的保護作用很小,給流感的預防帶來極大的困難。

現(xiàn)代醫(yī)學對流感的治療主要包括兩方面,一是對癥治療,如應用解熱鎮(zhèn)痛藥、緩解鼻黏膜充血藥、止咳祛痰藥、防治繼發(fā)細菌性感染藥等;二是抗病毒治療,在發(fā)病48h以內(nèi)試用效果才好,主要包括以下幾個類型的藥物:1、神經(jīng)氨酸酶抑制劑:代表藥物為奧司他韋(達菲)和扎那米韋。但近年來,已有不少流感病毒對神經(jīng)氨酸酶抑制劑耐藥的報道;神經(jīng)氨酸酶抑制劑還有惡心、嘔吐、腹瀉、腹痛、胃腸不適、頭痛、頭暈、失眠、疲乏、咳嗽、鼻塞、咽痛等不良反應;對12歲以下兒童應慎用神經(jīng)氨酸酶抑制劑;另外本品及其代謝產(chǎn)物可由乳汁分泌,妊娠及哺乳婦女需慎用;慢性阻塞性肺疾病、哮喘者應用扎那米韋后有可能出現(xiàn)支氣管痙攣和肺功能降低,因此,老年人、患有哮喘、慢性呼吸道疾病者、不穩(wěn)定性慢性疾病者、免疫功能不全者、阻塞性肺病者應慎用;2、離子通道M2阻滯劑:代表藥為金剛烷胺和金剛乙胺。但是此類藥物僅僅作用于病毒的M2蛋白。由于乙型流感病毒不具有M2蛋白,因此,金剛烷胺和金剛乙胺對B型流感病毒無效,并且易產(chǎn)生耐藥性, 并有失眠、焦慮、注意力不集中、反胃等副作用;3、阻止病毒核酸的復制:代表藥為利巴韋林即病毒唑。但已有報道利巴韋林可引起過敏、過敏性休克、全身出血并導致播散性血管內(nèi)凝血、再障樣貧血、心血管系統(tǒng)及胃腸道等不良反應;4、阻止病毒信使RNA翻譯藥:代表藥為干擾素,但干擾素可引起白細胞、血小板減少等。

祖國醫(yī)學在流感的防治方面早有記載,并積累了豐富的經(jīng)驗,優(yōu)勢較明顯,主要表現(xiàn)在:1、中草藥來源于大自然,藥源廣泛,對人體無毒或毒性和不良反應較小,且價格低廉;2、抗病原微生物譜廣,特別是其中的一部分中草藥不但具有廣譜抗病毒作用,而且具有廣譜抗菌作用。這與僅有抗病毒作用的西藥和僅有抗菌作用的抗生素迥然不同;3、在抗病毒和抗菌作用方面,病原微生物對中草藥特別是復方不易產(chǎn)生耐藥性。且有些中草藥間還顯示出了協(xié)同作用;4.具有抗病毒、抗菌作用的大部分中草藥,還有調(diào)節(jié)機體免疫功能的作用。因此,中醫(yī)藥在防治流感方面具有獨特的優(yōu)勢和廣闊的發(fā)展前景。



技術實現(xiàn)要素:

本發(fā)明所要解決的技術問題是提供一種用于預防流行性感冒的中藥制劑,其能抑制病毒復制、調(diào)節(jié)免疫功能、廣譜抗菌,對流行性感冒的預防具有很好的效果,不易產(chǎn)生耐藥性,無毒副作用和不良反應,很好的調(diào)節(jié)人體免疫功能。

為解決上述技術問題,本發(fā)明提供了一種用于抗病毒防流感的中藥,其原料藥包括:大青葉、山豆根、香薷、藍布正、桔梗、雞骨草、青蒿、人參葉、白芷、知母、蚤休、牛蒡子、丁香、千里光、大黃、柴胡、元參、大豆黃卷、高良姜、山銀花、天竺黃、云芝、藁本和淫羊藿。

其中,所述中藥中各原料藥的重量份分別為大青葉75重量份~85重量份、山豆根35重量份~45重量份、香薷20重量份~30重量份、藍布正50重量份~60重量份、桔梗20重量份~30重量份、雞骨草35重量份~45重量份、青蒿25重量份~35重量份、人參葉45重量份~55重量份、白芷30重量份~40重量份、知母40重量份~50重量份、蚤休20重量份~30重量份、牛蒡子25重量份~35重量份、丁香15重量份~25重量份、千里光25重量份~35重量份、 大黃30重量份~40重量份、柴胡25重量份~35重量份、元參30重量份~40重量份、大豆黃卷20重量份~30重量份、高良姜35重量份~45重量份、山銀花30重量份~40重量份、天竺黃40重量份~50重量份、云芝20重量份~30重量份、藁本25重量份~35重量份和淫羊藿35重量份~45重量份。

其中,所述中藥中各原料藥的重量份最優(yōu)選分別為大青葉80重量份、山豆根40重量份、香薷25重量份、藍布正55重量份、桔梗25重量份、雞骨草40重量份、青蒿30重量份、人參葉50重量份、白芷35重量份、知母45重量份、蚤休25重量份、牛蒡子30重量份、丁香20重量份、千里光30重量份、大黃35重量份、柴胡30重量份、元參35重量份、大豆黃卷25重量份、高良姜40重量份、山銀花35重量份、天竺黃45重量份、云芝25重量份、藁本30重量份和淫羊藿40重量份。

其中,所述中藥的劑型為顆粒劑和片劑。

本發(fā)明還提供了上述中藥的制備方法,當所述中藥的劑型為顆粒劑時,具體步驟為:

第一步,將大青葉、藍布正、雞骨草、人參葉、牛蒡子、大豆黃卷、高良姜和淫羊藿按比例混合,加入混合物質(zhì)量15~25倍醇濃度為75%~85%的乙醇,攪拌均勻,密封浸泡4~6天,得浸泡液,浸泡液通過滲漉罐滲漉,流量為每分鐘3~5ml,收集滲漉液,過濾,濾液在-0.09~-0.06MPa、50~70℃條件下,回收溶劑,真空濃縮成相對密度1.15-1.20的浸膏;

第二步,將浸膏上大孔樹脂吸附,浸膏的質(zhì)量與大孔吸附樹脂的質(zhì)量比為2~3:1,首先用水沖至流出液無色,隨后用相對于大孔吸附樹脂的質(zhì)量5~7倍的醇濃度為60%~80%的乙醇洗脫,收集洗脫液,減壓濃縮至無醇味,再加入醇濃度為70%~80%的乙醇至乙醇體積含量占總?cè)芤后w積為55%~65%(V/V),靜置醇沉,過濾,獲得第一過濾液;

第三步,將余下組分按比例混合,加入這些組分原料藥總重量計5~7倍量的蒸餾水,煎煮2~4小時,濾過,在藥渣中加入這些組分原料藥總重量計5~7倍量的蒸餾水,煎煮1~3小時,濾過,合并濾液,在濃縮溫度為60℃,真空度為-0.02~-0.1Mpa的條件下,濃縮至60℃下相對密度為1.1~1.3的清膏,放冷,邊加入醇濃度為70%~80%乙醇邊攪拌至乙醇體積百分含量占溶液總體積為50%~60%(V/V),放置過夜,濾過,濾渣加相對于其質(zhì)量2~4倍的醇濃 度為70%~80%乙醇,充分攪拌,濾過,合并兩次濾液,與第二步獲得的第一過濾液混合,減壓濃縮除去溶劑,獲得干膏,粉碎成粉末,獲得干膏粉;

第四步,隨后加入糊精和蔗糖,相對于100重量份的干膏粉,糊精的添加量為100重量份~150重量份,蔗糖的添加量為250重量份~350重量份,置于濕法制粒機中,混合3~8分鐘,制成顆粒,送入真空干燥機中進行真空干燥,物料溫度為40~70℃,真空度為-0.08Mpa~-0.12Mpa,進料速度為15~20L/h,料帶傳送速度為20~30cm/min,干燥后分裝。

本發(fā)明還提供了上述中藥的制備方法,當所述中藥的劑型為片劑時,具體步驟為:

第一步,將大青葉、藍布正、雞骨草、人參葉、牛蒡子、大豆黃卷、高良姜和淫羊藿按比例混合,加入混合物質(zhì)量15~25倍醇濃度為75%~85%的乙醇,攪拌均勻,密封浸泡4~6天,得浸泡液,浸泡液通過滲漉罐滲漉,流量為每分鐘3~5ml,收集滲漉液,過濾,濾液在-0.09~-0.06MPa、50~70℃條件下,回收溶劑,真空濃縮成相對密度1.15-1.20的浸膏;

第二步,將浸膏上大孔樹脂吸附,浸膏的質(zhì)量與大孔吸附樹脂的質(zhì)量比為2~3:1,首先用水沖至流出液無色,隨后用相對于大孔吸附樹脂的質(zhì)量5~7倍的醇濃度為60%~80%的乙醇洗脫,收集洗脫液,減壓濃縮至無醇味,再加入醇濃度為70%~80%的乙醇至乙醇體積含量占總?cè)芤后w積為55%~65%(V/V),靜置醇沉,過濾,獲得第一過濾液;

第三步,將余下組分按比例混合,加入這些組分原料藥總重量計5~7倍量的蒸餾水,煎煮2~4小時,濾過,在藥渣中加入這些組分原料藥總重量計5~7倍量的蒸餾水,煎煮1~3小時,濾過,合并濾液,在濃縮溫度為60℃,真空度為-0.02~-0.1Mpa的條件下,濃縮至60℃下相對密度為1.1~1.3的清膏,放冷,邊加入醇濃度為70%~80%乙醇邊攪拌至乙醇體積百分含量占溶液總體積為50%~60%(V/V),放置過夜,濾過,濾渣加相對于其質(zhì)量2~4倍的醇濃度為70%~80%乙醇,充分攪拌,濾過,合并兩次濾液,與第二步獲得的第一過濾液混合,減壓濃縮除去溶劑,獲得干膏,粉碎成粉末,獲得干膏粉;

第四步,將獲得的干膏粉100重量份與60~100重量份的聚乙烯吡咯烷酮、30~50重量份的羧甲基纖維素鈉、120~180重量份的微晶纖維素混勻后,用20~30重量份的醇濃度為95%乙醇制成軟材,14目篩制粒,于45℃~50 ℃溫度范圍內(nèi)真空干燥,用16目篩整粒,并加入7~9重量份的硬脂酸鎂和6~8重量份的微粉硅膠后,將物料壓制成藥用片劑。

本發(fā)明還提供了一種用于抗病毒防流感的中藥顆粒劑,其原料藥包括大青葉、山豆根、香薷、藍布正、桔梗、雞骨草、青蒿、人參葉、白芷、知母、蚤休、牛蒡子、丁香、千里光、大黃、柴胡、元參、大豆黃卷、高良姜、山銀花、天竺黃、云芝、藁本和淫羊藿。

本發(fā)明還提供了一種用于抗病毒防流感的中藥片劑,其原料藥包括大青葉、山豆根、香薷、藍布正、桔梗、雞骨草、青蒿、人參葉、白芷、知母、蚤休、牛蒡子、丁香、千里光、大黃、柴胡、元參、大豆黃卷、高良姜、山銀花、天竺黃、云芝、藁本和淫羊藿。

本發(fā)明還提供了上述中藥在制備用于抗病毒防流感的藥劑中的應用。

本發(fā)明的有益效果:

本發(fā)明提供的用于抗病毒防流感的中藥,能抑制病毒復制、調(diào)節(jié)免疫功能、廣譜抗菌,對流行性感冒的預防具有很好的效果,不易產(chǎn)生耐藥性,無毒副作用和不良反應,很好的調(diào)節(jié)人體免疫功能。

具體實施方式

流行性感冒相當于中醫(yī)之“時行感冒”,古稱時行傷寒,其描述分別散見于傷寒中的“太陽病”“陽明病”“少陽病”以及溫病中的“風溫”、“春溫”“濕溫”“伏暑”“冬溫”等各型中。而“感冒”之名首見于北宋楊士瀛《仁齋直指方·諸風》篇,該書在論述《和劑局方》的參蘇飲時提出:“治感冒風邪,發(fā)熱頭痛,咳嗽聲重,涕唾粘稠?!焙笫泪t(yī)家逐漸把”感冒“一詞定為一病名,沿用至今。至清代林佩琴在《類證治裁·傷風論治》篇中提出時行感冒之名:“時行感冒,寒熱往來,傷風無汗,參蘇飲,人參敗毒散,神術散?!?/p>

“時行”二字釋義有三:一是“時”指發(fā)病有嚴格的季節(jié)性;“行”指氣候失宜引起疫毒的流行。本病是臨床常見的外感傳染性疾病,由熱疫、寒疫病毒侵入人體所致。所謂天運失時即春時應溫而反寒,冬應寒而反溫,疫邪叢生,易于本病流行。人在氣交之中,疫氣隨呼吸而入,人感之,輕者無明顯不適,重則感而即病,病則正虛于內(nèi),不能抗邪外出。

時疫者分為熱疫、寒疫、燥疫、火疫、濕疫和暑疫,以熱疫、寒疫侵襲人體為主。六淫之邪犯人必夾時疫病毒,時疫多從呼吸道而入,其邪所客,始于衛(wèi)氣。衛(wèi)氣為邪所束不能御邪于外,遂由氣道侵傷于肺,由肺之絡波及于胃。重則由營及血,營衛(wèi)失調(diào),不能拒邪,由血道傷神明。病邪襲擊人體能否發(fā)病,取決于正氣之盛衰、疫毒之多寡和毒氣之強弱。

“邪之所湊,其氣必虛”,如果人體稟賦薄弱,正氣虧虛,或起居不慎,衛(wèi)氣受損,腠理不固,外邪便可乘虛犯衛(wèi)。衛(wèi)為氣之標,其性熱。熱為陽,由氣道、營衛(wèi)之路布散于表,溫分肉,肥腠理,以行衛(wèi)外功能。病始于衛(wèi),邪氣內(nèi)侵,正氣稍衰者,觸之即病。衛(wèi)氣與邪氣相爭,衛(wèi)郁氣結,則憎寒壯熱,顏面潮紅,口鼻氣熱,全身酸痛。若病邪盛,衛(wèi)氣弱者不能托邪外出,則邪必犯于肺。肺主氣屬衛(wèi),肺傷則肅降無權,治節(jié)失常,致使清氣不得入,濁氣不得出,痰濁內(nèi)生蘊肺。肺氣焦?jié)M,絡脈受傷,瘀血內(nèi)生,痰瘀互結,肺氣壅塞,癥見高熱、喘咳、胸悶、血痰等。如正衰邪盛,則可不經(jīng)肺衛(wèi)而直犯營血。營為血之徒,血為營之本,為心所主。因此,邪犯營血必然內(nèi)傳心包。心包為神明所司,故心包受邪必及神明,導致腦髓竅絡不利,可見頭痛如裂,神志模糊,高熱不退,澹語狂躁,驚厥之侯。更有中焦氣化不利,病邪上受,直趨中道脾胃,伏于膜原者。脾胃受損,運化失調(diào),腸胃為邪毒所擾。擾于胃,其氣上逆,故惡心嘔吐;擾于腸,受盛失職,傳導不利,則腹痛腹瀉。衛(wèi)氣受困,腠理不開,正邪分爭,熱淫之氣浮越于表,故發(fā)熱惡寒??傊瑫r疫病邪侵犯人體途徑有三:一是邪由上受,侵衛(wèi)犯肺;二是直犯營血,逆?zhèn)餍陌?,神明受累,腦髓不利,機竅受阻;三是邪雖由上受,但直趨中道,伏于膜原,內(nèi)見脾胃呆滯,外見衛(wèi)氣受困。正邪分爭決定著發(fā)病與否并貫穿病情演變過程的始終。一旦發(fā)病,正邪雙方消長,強弱對比則是決定本病預后轉(zhuǎn)歸的關鍵環(huán)節(jié)。感邪發(fā)病后,正邪交爭,毒邪痰濁瘀血續(xù)生,亦損耗正氣。如正氣漸復,外邪漸去,毒痰瘀得以漸清,則形成正虛邪微之勢,病機向愈而預后良好;如正不勝邪,痰毒瘀互結,肺氣壅閉,元氣耗損,則形成邪陷內(nèi)閉外脫之勢,預后不良。由于時行感冒即流行性感冒因感受外邪引起并具有發(fā)熱癥狀,故總屬外感熱病學。

基于上述中醫(yī)理論,本發(fā)明以疏散風邪,清暑利濕、益氣解表、增強機體抵抗力為原則,提供一種用于抗病毒防流感的中藥,其原料藥包括大青葉、 山豆根、香薷、藍布正、桔梗、雞骨草、青蒿、人參葉、白芷、知母、蚤休、牛蒡子、丁香、千里光、白茅根、綿馬貫眾、大黃、柴胡、元參、大豆黃卷、高良姜、山銀花、天竺黃、云芝、藁本和淫羊藿。

方中,大青葉適用于熱入營血、氣血兩燔、溫毒發(fā)斑及咽腫口瘡等證。藥理實驗表明,大青葉具有抗菌、抗病毒、解熱、抗炎、利膽、抗內(nèi)毒素及增強免疫力等作用,山豆根中的苦參堿類生物堿可誘使白細胞產(chǎn)生干擾素,從而實現(xiàn)抗病毒感染,香薷的揮發(fā)油具有廣譜抗菌和殺菌作用和直接抑制流感病毒等作用,藍布正可以促進部分細胞因子的分泌發(fā)揮免疫調(diào)節(jié)作用,增強網(wǎng)狀內(nèi)皮系統(tǒng)的吞噬功能,使血白細胞數(shù)、巨噬細胞吞噬指數(shù)顯著升高,從而抑制流感病毒,桔梗開宣肺氣,宣肺止咳,雞骨草清熱解毒祛濕,青蒿清熱解暑,除蒸、截瘧之功效,現(xiàn)代研究表明,青蒿具有抗感染、抗病毒、解熱、抗炎、鎮(zhèn)痛及提高免疫力作用,人參葉為益氣組藥物,益氣以托外感之毒,先安未受邪之地,使機體正氣充足,從而驅(qū)邪有力,白芷和知母合用,均為辛散之藥,且一溫一寒,相制為用,存其用而制其偏,白芷得知母,不致有過汗之弊,知母得白芷,得以宣泄在內(nèi)之郁熱,二藥一解表,一清里,共同組成表里雙解之核心藥對,蚤休清熱解毒,平喘止咳,熄風定驚,牛蒡子苷元能直接抑制或滅活流感病毒,使其產(chǎn)生較強的體外抗甲型流感病毒作用,丁香具有廣譜抗菌的功效,柴胡和解表里、退熱解郁,元參清熱燥濕,瀉火解毒,大豆黃卷解表祛暑,清熱利濕,大黃涼血解毒,利濕退黃,高良姜補脾養(yǎng)胃,補腎澀精,山銀花清熱解毒,疏散風熱,千里光清熱解毒,明目利濕,天竺黃清熱豁痰、涼心定驚,云芝健脾利濕,清熱解毒,藁本祛風散寒,除濕止痛,淫羊藿補腎陽、強筋骨,諸藥合用,共奏疏散風邪,清暑利濕、益氣解表、增強機體抵抗力之功。

大青葉:拉丁名Isatidis Folium,味苦、性大寒,歸心、肝、膽、胃經(jīng),有清瘟解毒,涼血化斑,退黃的功效,既能清氣分之實熱,又能解血分之熱毒,主要用于瘟病熱病所致之高熱汗出,煩渴引飲;火毒熾盛之發(fā)斑發(fā)狂,吐血等癥狀;麻疹之高熱神昏,疹色紫暗;肝膽濕熱蘊蒸之黃疸;肝膽火升之耳聾耳鳴;火郁熱毒所致之咽痛、口舌生瘡、肝炎等證。

山豆根:味苦,性寒,入心、肺、大腸經(jīng),具有解毒利咽,清熱利濕,殺蟲抗癌的功效,用于咽喉腫痛,齦腫齒痛,肺熱咳嗽,赤白痢疾,黃疸, 熱腫禿瘡等證。

香薷:味辛、甘,性溫,歸肺、胃、脾經(jīng),能發(fā)汗解暑,行水散濕,溫胃調(diào)中,主治發(fā)汗解暑,行水散濕,溫胃調(diào)中。治夏月感寒飲冷,頭痛發(fā)熱,惡寒無汗,胸痞腹痛,嘔吐腹瀉,水腫,腳氣等證。

藍布正:拉丁名Gei Herba,味辛、苦,性平,歸肝、脾、肺經(jīng),具有鎮(zhèn)痛,降壓,調(diào)經(jīng),祛風除濕的功效,主治高血壓病,頭暈頭痛,月經(jīng)不調(diào),小腹痛,白帶,小兒驚風,風濕腰腿痛;外用治癰癤腫毒,跌打損傷等證。

桔梗:味苦、辛,性微溫,入肺經(jīng),具有祛痰止咳、宣肺排膿的功效,主治咳嗽痰多、咽喉腫痛、肺癰吐膿、胸滿脅痛、痢疾腹痛、口舌生瘡、目赤腫痛、小便癃閉等證。

雞骨草:味甘、苦,性涼,歸心;肺;肝;胃;腎經(jīng),具有清熱利濕,散瘀止痛的功效,主治療黃疸型肝炎,胃痛,風濕骨痛,跌打瘀痛,乳痛等證。

青蒿:拉丁名Artemisiae Annuae Herba,味苦,辛,性寒,歸肝、膽經(jīng),具有清透虛熱,涼血除蒸,除蒸,截瘧的功效,主治暑邪發(fā)熱,陰虛發(fā)熱,夜熱早涼,骨蒸勞熱,瘧疾寒熱,濕熱黃疸等證。

人參葉:味苦、甘、性寒,歸肺、胃經(jīng),具有補氣,益肺,祛暑,生津的功效,主治氣虛咳嗽,暑熱煩躁,津傷口渴,頭目不清,四肢倦乏等證。

白芷:拉丁名Angelicae Dahuricae Radix,味辛,性溫,入肺、脾、胃經(jīng),具有解表散寒,祛風止痛,通鼻竅,燥濕止帶,消腫排膿的功效,主治頭痛,眉棱骨痛,齒痛,鼻淵,寒濕腹痛,腸風痔漏,赤白帶下,癰疽瘡瘍,皮膚燥癢,疥癬等證。

知母:拉丁名Anemarrhenae Rhizoma,味苦、甘,性寒,入肺、胃、腎經(jīng),有瀉熱除煩,滋陰潤燥、清肺止咳的作用,主治外感熱病,高熱煩躁,肺熱燥咳,內(nèi)熱消渴等癥狀;其苦寒質(zhì)潤,性沉降,既能清熱,又能生津,善治溫熱病邪入氣分,熱盛傷津;也用于治療消渴癥;痰熱壅肺而喘,肺燥咳嗽,痰少不利;陰虛火旺,虛火上炎等癥狀,知母對痢疾桿菌、傷寒桿菌、大腸桿菌、變形桿菌、葡萄球菌、鏈球菌等多種細菌有抑制作用。

蚤休:味苦、辛,性寒,歸心、肝經(jīng),具有清熱解毒,平喘止咳,熄風定驚的功效,主治癰腫,疔瘡,瘰疬,喉痹,慢性氣管炎,小兒驚風抽搐,蛇蟲咬傷等證。

牛蒡子:味辛、苦,性寒,入肺、胃經(jīng),有疏風散熱,宣肺透疹,消腫解毒,利咽的作用,主要用于風熱感冒和溫病初起;風火或痰熱上攻之頭痛,風熱犯肺、肺失宣降之咽痛、喉痹、咳喘、水腫;濕熱痹阻之關節(jié)腫痛;風熱郁筆所致之麻疹不透,斑疹熱邪壅滯諸證;火熱毒結之疔瘡腫毒等證。

丁香:味甘、辛、性大熱,具有暖胃,溫腎的作用,用于胃寒痛脹、呃逆、吐瀉、痹痛、疝痛、口臭、牙痛等證。

千里光:性寒,味苦,歸肺、肝經(jīng),具有清熱解毒,明目止癢的功效。用于風熱感冒、目赤腫痛、泄瀉痢疾、皮膚濕疹、瘡癤等證。

大黃:拉丁名Rhei Radix et Rhizoma,味苦,性寒,歸胃經(jīng);大腸經(jīng);肝經(jīng);脾經(jīng),具有攻積滯;清濕熱;瀉火;涼血;祛瘀;解毒的功效,主治實熱便秘;熱結胸痞;濕熱瀉?。稽S疸;淋??;水腫腹?jié)M;小便不利;目赤;咽喉腫痛;口舌生瘡;胃熱嘔吐;吐血;咯血;衄血;便血;尿血;蓄血;經(jīng)閉;產(chǎn)后瘀滯腹痛;癥瘕積聚;跌打損傷;熱毒癰瘍;丹毒;燙傷等證。

柴胡:味苦,性微寒,歸肝、膽經(jīng),具有疏散退熱,升陽舒肝的功效,主治感冒發(fā)熱、寒熱往來、瘧疾,肝郁氣滯,胸肋脹痛,脫肛,子宮脫落,月經(jīng)不調(diào)等證。

元參:涼血滋陰,瀉火解毒,發(fā)燒煩渴,自汗盜汗,便秘,吐血鼻血,咽喉炎,肺結核。用于熱病傷陰、舌絳煩渴、溫毒發(fā)斑、津傷便秘、骨蒸勞嗽、目赤、咽痛、瘰疬、白喉、癰腫瘡毒。

大豆黃卷:拉丁名Sojae semen germinatum,味甘,性平,歸脾、胃、肺經(jīng),具有解表祛暑,清熱利濕的功效,主治暑濕感冒,濕溫初起,發(fā)熱汗少,胸悶脘痞,肢體酸重,小便不利等證。

高良姜:與干姜相似,有祛寒、健胃和鎮(zhèn)痛作用,但干姜祛寒力較大,良姜則鎮(zhèn)痛作用較強。又體外試驗對溶血性鏈球菌等有抗菌作用。

山銀花:味甘,性寒,歸肺、心、胃經(jīng),具有清熱解毒、疏散風熱的功效,主治癰腫疔瘡,喉痹,丹熱,熱毒血痢,風熱感冒,溫熱發(fā)病等證。

天竺黃:味甘,性寒,具有清熱豁痰,涼心定驚的功效,主治熱病神昏譫妄,中風痰迷不語,小兒驚風抽搐,癲癇。痰熱咳嗽等證。

云芝:拉丁名Coriolus,味甘,淡,性微寒,歸肝;脾;肺經(jīng),具有健脾利濕;止咳平喘;清熱解毒;抗腫瘤的功效,主治慢性活動性肝炎;肝硬變;慢性支氣管炎;小兒痙攣性支氣管炎;咽喉腫痛;多種腫瘤;類風濕性關節(jié)炎;白血病等證。

藁本:拉丁名Rhizoma Ligustici,味辛,性溫,歸膀胱經(jīng),具有祛風,散寒,除濕,止痛的功效,主治風寒頭痛,頭風偏痛,目昏鼻塞,齒痛牙宣,風濕痹痛,寒濕腹痛泄瀉,風癢疥癬,婦人陰寒疝瘕的功效。

淫羊藿:味辛、甘,性溫,入肝、腎經(jīng),具有補腎陽,強筋骨,祛風濕的作用,用于腎虛陽痿、遺精早泄、腰膝痿軟、肢冷畏寒;寒濕痹痛或四肢拘攣麻木等證,淫羊藿能增強性腺功能,促進雌激素分泌和卵泡發(fā)育及促進輸卵管黏膜增厚,延長產(chǎn)蛋高峰期,同時還能促進陽虛動物體內(nèi)DNA合成,使其合成率接近正常水平。

優(yōu)選,所述中藥僅由上述原料藥構成。

所述中藥中各原料藥的重量份分別為大青葉75重量份~85重量份、山豆根35重量份~45重量份、香薷20重量份~30重量份、藍布正50重量份~60重量份、桔梗20重量份~30重量份、雞骨草35重量份~45重量份、青蒿25重量份~35重量份、人參葉45重量份~55重量份、白芷30重量份~40重量份、知母40重量份~50重量份、蚤休20重量份~30重量份、牛蒡子25重量份~35重量份、丁香15重量份~25重量份、千里光25重量份~35重量份、大黃30重量份~40重量份、柴胡25重量份~35重量份、元參30重量份~40重量份、大豆黃卷20重量份~30重量份、高良姜35重量份~45重量份、山銀花30重量份~40重量份、天竺黃40重量份~50重量份、云芝20重量份~30重量份、藁本25重量份~35重量份和淫羊藿35重量份~45重量份。

所述中藥中各原料藥的重量份優(yōu)選分別為大青葉80重量份~85重量份、山豆根40重量份~45重量份、香薷25重量份~30重量份、藍布正55重量份~60重量份、桔梗25重量份~30重量份、雞骨草40重量份~45重量份、青蒿30重量份~35重量份、人參葉50重量份~55重量份、白芷35重量份~40重量份、知母45重量份~50重量份、蚤休20重量份~25重量份、牛蒡子25重 量份~30重量份、丁香15重量份~20重量份、千里光25重量份~30重量份、大黃30重量份~35重量份、柴胡25重量份~30重量份、元參30重量份~35重量份、大豆黃卷20重量份~25重量份、高良姜35重量份~40重量份、山銀花30重量份~35重量份、天竺黃40重量份~45重量份、云芝20重量份~25重量份、藁本25重量份~30重量份和淫羊藿35重量份~40重量份。

所述中藥中各原料藥的重量份優(yōu)選分別為大青葉75重量份~80重量份、山豆根35重量份~40重量份、香薷20重量份~25重量份、藍布正50重量份~55重量份、桔梗20重量份~25重量份、雞骨草35重量份~40重量份、青蒿25重量份~30重量份、人參葉45重量份~50重量份、白芷30重量份~35重量份、知母40重量份~45重量份、蚤休25重量份~30重量份、牛蒡子30重量份~35重量份、丁香20重量份~25重量份、千里光30重量份~35重量份、大黃35重量份~40重量份、柴胡30重量份~35重量份、元參35重量份~40重量份、大豆黃卷25重量份~30重量份、高良姜40重量份~45重量份、山銀花35重量份~40重量份、天竺黃45重量份~50重量份、云芝25重量份~30重量份、藁本30重量份~35重量份和淫羊藿40重量份~45重量份。

所述中藥中各原料藥的重量份最優(yōu)選分別為大青葉80重量份、山豆根40重量份、香薷25重量份、藍布正55重量份、桔梗25重量份、雞骨草40重量份、青蒿30重量份、人參葉50重量份、白芷35重量份、知母45重量份、蚤休25重量份、牛蒡子30重量份、丁香20重量份、千里光30重量份、大黃35重量份、柴胡30重量份、元參35重量份、大豆黃卷25重量份、高良姜40重量份、山銀花35重量份、天竺黃45重量份、云芝25重量份、藁本30重量份和淫羊藿40重量份。

本發(fā)明提供的中藥的劑型可以為任何常規(guī)劑型,優(yōu)選為顆粒劑和片劑。

本發(fā)明的中藥顆粒劑和片劑可以采用常規(guī)的制備方法制備。

優(yōu)選,本發(fā)明還提供了上述中藥的制備方法,當所述中藥的劑型為顆粒劑時,具體步驟為:

第一步,將大青葉、藍布正、雞骨草、人參葉、牛蒡子、大豆黃卷、高良姜和淫羊藿按比例混合,加入混合物質(zhì)量15~25倍醇濃度為75%~85%的乙醇,攪拌均勻,密封浸泡4~6天,得浸泡液,浸泡液通過滲漉罐滲漉,流量為每分鐘3~5ml,收集滲漉液,過濾,濾液在-0.09~-0.06MPa、50~70℃條 件下,回收溶劑,真空濃縮成相對密度1.15-1.20的浸膏;

第二步,將浸膏上大孔樹脂吸附,浸膏的質(zhì)量與大孔吸附樹脂的質(zhì)量比為2~3:1,首先用水沖至流出液無色,隨后用相對于大孔吸附樹脂的質(zhì)量5~7倍的醇濃度為60%~80%的乙醇洗脫,收集洗脫液,減壓濃縮至無醇味,再加入醇濃度為70%~80%的乙醇至乙醇體積含量占總?cè)芤后w積為55%~65%(V/V),靜置醇沉,過濾,獲得第一過濾液;

第三步,將余下組分按比例混合,加入這些組分原料藥總重量計5~7倍量的蒸餾水,煎煮2~4小時,濾過,在藥渣中加入這些組分原料藥總重量計5~7倍量的蒸餾水,煎煮1~3小時,濾過,合并濾液,在濃縮溫度為60℃,真空度為-0.02~-0.1Mpa的條件下,濃縮至60℃下相對密度為1.1~1.3的清膏,放冷,邊加入醇濃度為70%~80%乙醇邊攪拌至乙醇體積百分含量占溶液總體積為50%~60%(V/V),放置過夜,濾過,濾渣加相對于其質(zhì)量2~4倍的醇濃度為70%~80%乙醇,充分攪拌,濾過,合并兩次濾液,與第二步獲得的第一過濾液混合,減壓濃縮除去溶劑,獲得干膏,粉碎成粉末,獲得干膏粉;

第四步,在干膏粉中加入糊精和蔗糖,相對于100重量份的干膏粉,糊精的添加量為100重量份~150重量份,蔗糖的添加量為250重量份~350重量份,置于濕法制粒機中,混合3~8分鐘,制成顆粒,送入真空干燥機中進行真空干燥,物料溫度為40~70℃,真空度為-0.08Mpa~-0.12Mpa,進料速度為15~20L/h,料帶傳送速度為20~30cm/min,干燥后分裝。

優(yōu)選,本發(fā)明還提供了上述中藥的制備方法,當所述中藥的劑型為片劑時,具體步驟為:

第一步,將大青葉、藍布正、雞骨草、人參葉、牛蒡子、大豆黃卷、高良姜和淫羊藿按比例混合,加入混合物質(zhì)量15~25倍醇濃度為75%~85%的乙醇,攪拌均勻,密封浸泡4~6天,得浸泡液,浸泡液通過滲漉罐滲漉,流量為每分鐘3~5ml,收集滲漉液,過濾,濾液在-0.09~-0.06MPa、50~70℃條件下,回收溶劑,真空濃縮成相對密度1.15-1.20的浸膏;

第二步,將浸膏上大孔樹脂吸附,浸膏的質(zhì)量與大孔吸附樹脂的質(zhì)量比為2~3:1,首先用水沖至流出液無色,隨后用相對于大孔吸附樹脂的質(zhì)量5~7倍的醇濃度為60%~80%的乙醇洗脫,收集洗脫液,減壓濃縮至無醇味,再加入醇濃度為70%~80%的乙醇至乙醇體積含量占總?cè)芤后w積為55%~ 65%(V/V),靜置醇沉,過濾,獲得第一過濾液;

第三步,將余下組分按比例混合,加入這些組分原料藥總重量計5~7倍量的蒸餾水,煎煮2~4小時,濾過,在藥渣中加入這些組分原料藥總重量計5~7倍量的蒸餾水,煎煮1~3小時,濾過,合并濾液,在濃縮溫度為60℃,真空度為-0.02~-0.1Mpa的條件下,濃縮至60℃下相對密度為1.1~1.3的清膏,放冷,邊加入醇濃度為70%~80%乙醇邊攪拌至乙醇體積百分含量占溶液總體積為50%~60%(V/V),放置過夜,濾過,濾渣加相對于其質(zhì)量2~4倍的醇濃度為70%~80%乙醇,充分攪拌,濾過,合并兩次濾液,與第二步獲得的第一過濾液混合,減壓濃縮除去溶劑,獲得干膏,粉碎成粉末,獲得干膏粉;

第四步,將獲得的干膏粉100重量份與60~100重量份的聚乙烯吡咯烷酮、30~50重量份的羧甲基纖維素鈉、120~180重量份的微晶纖維素混勻后,用20~30重量份的醇濃度為95%乙醇制成軟材,14目篩制粒,于45℃~50℃溫度范圍內(nèi)真空干燥,用16目篩整粒,并加入7~9重量份的硬脂酸鎂和6~8重量份的微粉硅膠后,將物料壓制成藥用片劑。

本發(fā)明的制備方法不局限于上述方法,常規(guī)的制備顆粒劑和合劑的方法均可應用于本發(fā)明。

以下采用實施例來詳細說明本發(fā)明的實施方式,借此對本發(fā)明如何應用技術手段來解決技術問題,并達成技術效果的實現(xiàn)過程能充分理解并據(jù)以實施。

實施例1顆粒劑1

將大青葉80g、藍布正55g、雞骨草40g、人參葉50g、牛蒡子30g、大豆黃卷25g、高良姜40g和淫羊藿40g混合,加入7.2kg醇濃度為80%的乙醇,攪拌均勻,密封浸泡6天,得浸泡液,浸泡液通過滲漉罐滲漉,流量為每分鐘3ml,收集滲漉液,過濾,濾液在-0.07MPa、60℃條件下,回收溶劑,真空濃縮成相對密度1.15的浸膏,將浸膏上D101大孔樹脂吸附,浸膏的質(zhì)量與大孔吸附樹脂的質(zhì)量比為3:1,首先用水沖至流出液無色,隨后用相對于大孔吸附樹脂的質(zhì)量6倍的醇濃度為80%的乙醇洗脫,收集洗脫液,減壓濃縮至無醇味,再加入醇濃度為80%的乙醇至乙醇體積含量占總?cè)芤后w積為65%(V/V),靜置醇沉,過濾,獲得第一過濾液,將山豆根40g、香薷25g、桔梗25g、青蒿30g、白芷35g、知母45g、蚤休25g、丁香20g、千里光30g、 白茅根35g、綿馬貫眾50g、大黃35g、柴胡30g、元參35g、山銀花35g、天竺黃45g、云芝25g、藁本30g混合,加入3.6kg的蒸餾水,煎煮4小時,濾過,在藥渣中加入3.6kg的蒸餾水,煎煮3小時,濾過,合并濾液,在濃縮溫度為60℃,真空度為-0.08Mpa的條件下,濃縮至60℃下相對密度為1.3的清膏,放冷,邊加入醇濃度為80%乙醇邊攪拌至乙醇體積百分含量占溶液總體積為60%(V/V),放置過夜,濾過,濾渣加相對于其質(zhì)量3倍的醇濃度為80%乙醇,充分攪拌,濾過,合并兩次濾液,與前面獲得的第一過濾液混合,減壓濃縮除去溶劑,獲得干膏,粉碎成粉末,獲得干膏粉,選擇300g干膏粉,隨后加入300g糊精和750g蔗糖,置于濕法制粒機中,混合8分鐘,制成顆粒,送入真空干燥機中進行真空干燥,物料溫度為50℃,真空度為-0.1Mpa,進料速度為20L/h,料帶傳送速度為30cm/min,干燥后分裝,每袋5g。

實施例2顆粒劑2

將大青葉75g、藍布正50g、雞骨草35g、人參葉45g、牛蒡子35g、大豆黃卷30g、高良姜45g和淫羊藿45g混合,加入7.2kg醇濃度為80%的乙醇,攪拌均勻,密封浸泡6天,得浸泡液,浸泡液通過滲漉罐滲漉,流量為每分鐘3ml,收集滲漉液,過濾,濾液在-0.07MPa、60℃條件下,回收溶劑,真空濃縮成相對密度1.15的浸膏,將浸膏上D101大孔樹脂吸附,浸膏的質(zhì)量與大孔吸附樹脂的質(zhì)量比為3:1,首先用水沖至流出液無色,隨后用相對于大孔吸附樹脂的質(zhì)量6倍的醇濃度為80%的乙醇洗脫,收集洗脫液,減壓濃縮至無醇味,再加入醇濃度為80%的乙醇至乙醇體積含量占總?cè)芤后w積為65%(V/V),靜置醇沉,過濾,獲得第一過濾液,將山豆根35g、香薷20g、桔梗20g、青蒿25g、白芷30g、知母40g、蚤休30g、丁香25g、千里光35g、白茅根40g、綿馬貫眾55g、大黃40g、柴胡35g、元參40g、山銀花40g、天竺黃50g、云芝30g、藁本35g混合,加入4kg的蒸餾水,煎煮4小時,濾過,在藥渣中加入4kg的蒸餾水,煎煮3小時,濾過,合并濾液,在濃縮溫度為60℃,真空度為-0.08Mpa的條件下,濃縮至60℃下相對密度為1.3的清膏,放冷,邊加入醇濃度為80%乙醇邊攪拌至乙醇體積百分含量占溶液總體積為60%(V/V),放置過夜,濾過,濾渣加相對于其質(zhì)量3倍的醇濃度為80%乙醇,充分攪拌,濾過,合并兩次濾液,與前面獲得的第一過濾液混合,減壓濃縮除去溶劑,獲得干膏,粉碎成粉末,獲得干膏粉,選擇300g干膏粉,隨后加 入300g糊精和750g蔗糖,置于濕法制粒機中,混合8分鐘,制成顆粒,送入真空干燥機中進行真空干燥,物料溫度為50℃,真空度為-0.1Mpa,進料速度為20L/h,料帶傳送速度為30cm/min,干燥后分裝,每袋5g。

實施例3片劑1

將大青葉80g、藍布正55g、雞骨草40g、人參葉50g、牛蒡子30g、大豆黃卷25g、高良姜40g和淫羊藿40g混合,加入7.2kg醇濃度為80%的乙醇,攪拌均勻,密封浸泡6天,得浸泡液,浸泡液通過滲漉罐滲漉,流量為每分鐘3ml,收集滲漉液,過濾,濾液在-0.07MPa、60℃條件下,回收溶劑,真空濃縮成相對密度1.15的浸膏,將浸膏上D101大孔樹脂吸附,浸膏的質(zhì)量與大孔吸附樹脂的質(zhì)量比為3:1,首先用水沖至流出液無色,隨后用相對于大孔吸附樹脂的質(zhì)量6倍的醇濃度為80%的乙醇洗脫,收集洗脫液,減壓濃縮至無醇味,再加入醇濃度為80%的乙醇至乙醇體積含量占總?cè)芤后w積為65%(V/V),靜置醇沉,過濾,獲得第一過濾液,將山豆根40g、香薷25g、桔梗25g、青蒿30g、白芷35g、知母45g、蚤休25g、丁香20g、千里光30g、白茅根35g、綿馬貫眾50g、大黃35g、柴胡30g、元參35g、山銀花35g、天竺黃45g、云芝25g、藁本30g混合,加入3.6kg的蒸餾水,煎煮4小時,濾過,在藥渣中加入3.6kg的蒸餾水,煎煮3小時,濾過,合并濾液,在濃縮溫度為60℃,真空度為-0.08Mpa的條件下,濃縮至60℃下相對密度為1.3的清膏,放冷,邊加入醇濃度為80%乙醇邊攪拌至乙醇體積百分含量占溶液總體積為60%(V/V),放置過夜,濾過,濾渣加相對于其質(zhì)量3倍的醇濃度為80%乙醇,充分攪拌,濾過,合并兩次濾液,與前面獲得的第一過濾液混合,減壓濃縮除去溶劑,獲得干膏,粉碎成粉末,獲得干膏粉,選擇500g干膏粉與400g的聚乙烯吡咯烷酮、200g的羧甲基纖維素鈉、750g的微晶纖維素混勻后,用150g的醇濃度為95%乙醇制成軟材,14目篩制粒,于50℃溫度下真空干燥,用16目篩整粒,并加入40g的硬脂酸鎂和35g的微粉硅膠后,將物料壓制成藥用片劑1。

實施例4片劑2

將大青葉85g、藍布正60g、雞骨草45g、人參葉55g、牛蒡子25g、大豆黃卷20g、高良姜35g和淫羊藿35g混合,加入7.2kg醇濃度為80%的乙醇,攪拌均勻,密封浸泡6天,得浸泡液,浸泡液通過滲漉罐滲漉,流量為 每分鐘3ml,收集滲漉液,過濾,濾液在-0.07MPa、60℃條件下,回收溶劑,真空濃縮成相對密度1.15的浸膏,將浸膏上D101大孔樹脂吸附,浸膏的質(zhì)量與大孔吸附樹脂的質(zhì)量比為3:1,首先用水沖至流出液無色,隨后用相對于大孔吸附樹脂的質(zhì)量6倍的醇濃度為80%的乙醇洗脫,收集洗脫液,減壓濃縮至無醇味,再加入醇濃度為80%的乙醇至乙醇體積含量占總?cè)芤后w積為65%(V/V),靜置醇沉,過濾,獲得第一過濾液,將山豆根45g、香薷30g、桔梗30g、青蒿35g、白芷40g、知母50g、蚤休20g、丁香15g、千里光25g、白茅根30g、綿馬貫眾45g、大黃30g、柴胡25g、元參30g、山銀花30g、天竺黃40g、云芝20g、藁本25g混合,加入3.6kg的蒸餾水,煎煮4小時,濾過,在藥渣中加入3.6kg的蒸餾水,煎煮3小時,濾過,合并濾液,在濃縮溫度為60℃,真空度為-0.08Mpa的條件下,濃縮至60℃下相對密度為1.3的清膏,放冷,邊加入醇濃度為80%乙醇邊攪拌至乙醇體積百分含量占溶液總體積為60%(V/V),放置過夜,濾過,濾渣加相對于其質(zhì)量3倍的醇濃度為80%乙醇,充分攪拌,濾過,合并兩次濾液,與前面獲得的第一過濾液混合,減壓濃縮除去溶劑,獲得干膏,粉碎成粉末,獲得干膏粉,選擇500g干膏粉與400g的聚乙烯吡咯烷酮、200g的羧甲基纖維素鈉、750g的微晶纖維素混勻后,用150g的醇濃度為95%乙醇制成軟材,14目篩制粒,于50℃溫度下真空干燥,用16目篩整粒,并加入40g的硬脂酸鎂和35g的微粉硅膠后,將物料壓制成藥用片劑1。

所有上述的首要實施這一知識產(chǎn)權,并沒有設定限制其他形式的實施這種新產(chǎn)品和/或新方法。本領域技術人員將利用這一重要信息,上述內(nèi)容修改,以實現(xiàn)類似的執(zhí)行情況。但是,所有修改或改造基于本發(fā)明新產(chǎn)品屬于保留的權利。

以上所述,僅是本發(fā)明的較佳實施例而已,并非是對本發(fā)明作其它形式的限制,任何熟悉本專業(yè)的技術人員可能利用上述揭示的技術內(nèi)容加以變更或改型為等同變化的等效實施例。但是凡是未脫離本發(fā)明技術方案內(nèi)容,依據(jù)本發(fā)明的技術實質(zhì)對以上實施例所作的任何簡單修改、等同變化與改型,仍屬于本發(fā)明技術方案的保護范圍。

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