本發(fā)明涉及一種保健品，特別是一種三叉苦清熱解毒片及其制備方法。

背景技術(shù)：

濕熱病邪多因飲食不節(jié)，嗜食肥甘厚味、辛辣之品，或長期飲酒，積濕蘊(yùn)熱，蓄于中焦，或外感濕熱、暑濕之邪，內(nèi)舍中焦，致濕熱積于中焦。濕熱蘊(yùn)結(jié)脾胃，脾失健運(yùn)，胃失納降而成。證屬濕熱之實(shí)證或本虛標(biāo)實(shí)證。病位在脾、胃。常見于濕阻、霍亂、泄瀉、痢疾、臌脹等病證之中。

癥見胸悶腹脹、胃納不受，頭痛身重、午后身熱、口苦而黏或咽喉痛、口干而不欲飲水，肢體困重，小便黃赤、大便溏而臭，或?yàn)a下急迫而不爽，或腹痛，痢下赤白，或吐瀉驟作，嘔吐如噴，瀉下如米泔水，或面目肌膚發(fā)黃，腹部脹大硬滿，或有低熱，舌苔黃膩、脈濡數(shù)等濕熱證候。

濕熱是內(nèi)于濕熱蘊(yùn)結(jié)脾胃而產(chǎn)生，然濕熱之釀成，又為外濕、內(nèi)濕所生。外濕由外界濕邪入侵，內(nèi)濕為脾胃功能失調(diào)，不能遠(yuǎn)化精微而生，即“脾虛生濕”。故治療濕阻病處方立法時(shí)，應(yīng)考慮“脾虛”與“濕阻”的主次，權(quán)衡輕重用藥。初起，濕困中焦，脾虛不是主要矛盾，應(yīng)以除濕為主，可選用芳香化濕、苦溫燥濕、淡滲利濕之品以引邪外出，此時(shí)即使有脾虛之象，辦當(dāng)取健脾與化濕之劑合用。

目前，市場(chǎng)上清熱解毒的藥物或是保健品有很多，但是大多數(shù)藥物的效果并不是很好，并且大多數(shù)藥物的副作用較多，會(huì)對(duì)人體健康造成傷害，保健品雖有一定的效果，但是其價(jià)格高昂，因此，市場(chǎng)上急需一種純天然、無毒副作用的三叉苦清熱解毒片及其制備方法。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：

本發(fā)明的目的是提供一種三叉苦清熱解毒片及其制備方法，長期服用具有清熱解毒、祛風(fēng)除濕的功效。

本發(fā)明的目的通過以下技術(shù)方案來實(shí)現(xiàn)：

一種三叉苦清熱解毒片及，由中藥提取物、填充劑、崩解劑、粘合劑、潤滑劑、矯味劑、助流劑制成，按重量百分比，中藥提取物20-60%、填充劑20-50%、崩解劑10-40%、粘合劑1-20%、潤滑劑1-5%、矯味劑1-5%、助流劑1-5%；按重量份數(shù)，中藥提取物20-60份、填充劑20-50份、崩解劑10-40份、粘合劑1-20份、潤滑劑1-5份、矯味劑1-5份、助流劑1-5份。

所述的一種三叉苦清熱解毒片，按最佳重量份數(shù)，中藥提取物40份、填充劑30份、崩解劑15份、粘合劑5份、潤滑劑4份、矯味劑3份、助流劑3份。

所述的中藥提取物中原料的優(yōu)選重量份數(shù)為：三叉苦30-45份、陸英15-25份、干石斛15-25份、水蓢根7-14份、葛花7-14份、鴨跖草7-14份、蠟梅花3-6份、石南藤3-6份、芙蓉花3-6份、烏蘞莓3-6份。

所述的中藥提取物中原料的最佳重量份數(shù)為：三叉苦40份、陸英20份、干石斛18份、水蓢根14份、葛花10份、鴨跖草7份、蠟梅花6份、石南藤5份、芙蓉花4份、烏蘞莓3份。

所述的填充劑為微晶纖維素、淀粉、乳糖、糊精、蔗糖中的一種或幾種的混合；所述的崩解劑為低取代羥丙纖維素；所述的粘合劑為淀粉漿或聚維酮k30或羥丙甲纖維素；所述的潤滑劑為硬脂酸鎂、十二烷基硫酸鈉中的一種或兩種的混合；所述的矯味劑為阿司帕坦、甜菊素、枸櫞酸、香精中的一種或幾種的混合；所述的助流劑為二氧化硅、滑石粉中的一種或兩種的混合。

所述的一種三叉苦清熱解毒片及其制備方法，其特征在于：其制備方法的主要步驟為：

（1）制備中藥提取物：

a、原料預(yù)處理：按重量份數(shù)，選取三叉苦、陸英、干石斛、水蓢根、葛花、鴨跖草、蠟梅花、石南藤、芙蓉花、烏蘞莓，洗凈并除雜，備用；

b、制備混合提取液：將三叉苦、陸英、干石斛、水蓢根、葛花、鴨跖草、蠟梅花、石南藤、芙蓉花、烏蘞莓混合均勻，然后用水煎煮三次，第一次加14倍的水，中火煎煮2-3小時(shí)，過濾，提取濾液，第二次加12倍的水，中火煎煮1.5-2小時(shí)，過濾，提取濾液，第三次加10的水大火煎煮0.5小時(shí)，過濾，提取濾液，合并三次濾液，得到混合提取液，備用；

c、過濾、濃縮、干燥：取混合提取液，過濾，然后進(jìn)行減壓濃縮，濃縮至60℃時(shí)，相對(duì)密度為1.22-1.3的清膏，然后置于噴霧干燥機(jī)中進(jìn)行噴霧干燥，干燥后置于粉碎機(jī)中粉碎，過60目篩，得到中藥提取物；

（2）制備三叉苦清熱解毒片：

a、混合：按重量份數(shù)，取中藥提取物、填充劑、崩解劑混合均勻，然后置于濕法制粒機(jī)中，將粘合劑放入供液槽中，開啟機(jī)器，調(diào)整參數(shù)，同時(shí)開啟剪切飛刀，2-5分鐘，出料，使用搖擺式制粒機(jī)，過16目尼龍篩網(wǎng)制粒，制得濕顆粒；

b、干燥：將濕顆粒置于烘干機(jī)中烘干，烘干后采用紫外線滅菌，得到整粒；

c、混合：將整粒、潤滑劑、矯味劑、助流劑混合，置于三維運(yùn)動(dòng)混合機(jī)中混合15-25分鐘，然后使用旋轉(zhuǎn)壓片機(jī)壓片，制得一種三叉苦清熱解毒片。

在藥物中：三叉苦，清熱解毒、祛風(fēng)除濕；治咽喉腫痛、風(fēng)濕骨痛、瘧疾、黃疸、濕疹、皮炎、跌打損傷及蟲蛇咬傷等癥；陸英，散瘀消腫、跌打損傷，用于跌打損傷、風(fēng)濕痹痛、腎炎水腫、風(fēng)疹、癰腫疔瘡等癥；干石斛，益胃生津，滋陰清熱；胃生津，滋陰清熱；用于陰傷津虧，口干煩渴，食少干嘔，病后虛熱，目暗不明；用于胃陰虛及熱病傷津證，腎陰虛證；水蓢根，清心肝熱、利水；葛花，解酒醒脾；治傷酒發(fā)熱煩渴，不思飲食，嘔逆吐酸，吐血，腸風(fēng)下血；鴨跖草，行水，清熱，涼血，解毒；治水腫，腳氣，小便不利，感冒，丹毒，腮腺炎，黃疸肝炎，熱痢，瘧疾，鼻衄，尿血，血崩，白帶，咽喉腫痛，癰疽疔瘡；蠟梅花，解毒清熱；理氣開郁，主暑熱煩渴；頭暈；胸悶脘痞；梅核氣；咽喉腫痛；百日咳；小兒麻疹；燙火傷，用于暑熱心煩、口渴、百日咳、肝胃氣痛、水火燙傷，石南藤，祛風(fēng)濕，強(qiáng)腰膝，止痛，止咳，用于風(fēng)濕痹痛，扭挫傷，腰膝無力，痛經(jīng)，風(fēng)寒感冒，咳嗽氣喘，芙蓉花，清熱解毒；涼血止血；消腫排膿，主肺熱咳嗽；吐血；目赤腫痛；崩漏；白帶；腹瀉；腹痛；癰腫；瘡癤；毒蛇咬傷；水火燙傷；跌打損傷。

本發(fā)明的有益效果：本發(fā)明的一種三叉苦清熱解毒片，以祖?zhèn)髅胤綖榛A(chǔ)，精選三叉苦、陸英、干石斛、水蓢根、葛花、鴨跖草、蠟梅花、石南藤、芙蓉花、烏蘞莓、等原料進(jìn)行組合，使得各種藥物的藥效產(chǎn)生協(xié)同作用，從而能夠達(dá)到效果，長期服用具有清熱解毒、祛風(fēng)除濕的功效。

本發(fā)明經(jīng)兩組臨床驗(yàn)證，其中一組為治療組服用本發(fā)明，每天服用本發(fā)明一次，7天為一個(gè)療程，另一組對(duì)照組服用清熱解毒膠囊，每天使用一次，7天為一個(gè)療程，每組選擇門診病人52例，其中男32例，女20例，最大年齡75歲，最小年齡35歲，臨床表現(xiàn)為咽喉腫痛、風(fēng)濕骨痛、腎炎水腫，表一為服用一個(gè)療程后的對(duì)照數(shù)據(jù)：

表1服用前后兩組療程比較(單位:人)

治療組和對(duì)照組有顯著差異，從而可以看出本發(fā)明在臨床上的應(yīng)用有顯著的療效。

本發(fā)明的工藝優(yōu)點(diǎn)在于：1、選擇原料科學(xué)，生產(chǎn)工藝先進(jìn)；2、產(chǎn)品中不添加香料及防腐劑，保持原料本身的風(fēng)味和營養(yǎng)成份，易被人體吸收；3、原料來源廣泛，加工藝線路短，產(chǎn)品易加工制造。

具體實(shí)施方式

實(shí)施例1

一種三叉苦清熱解毒片，由中藥提取物、填充劑、崩解劑、粘合劑、潤滑劑、矯味劑、助流劑制成，按重量百分比，中藥提取物20-60%、填充劑20-50%、崩解劑10-40%、粘合劑1-20%、潤滑劑1-5%、矯味劑1-5%、助流劑1-5%；按重量份數(shù)，中藥提取物20-60份、填充劑20-50份、崩解劑10-40份、粘合劑1-20份、潤滑劑1-5份、矯味劑1-5份、助流劑1-5份。

所述的一種三叉苦清熱解毒片，按最佳重量份數(shù)，中藥提取物40份、填充劑30份、崩解劑15份、粘合劑5份、潤滑劑4份、矯味劑3份、助流劑3份。

所述的中藥提取物中原料的優(yōu)選重量份數(shù)為：三叉苦30-45份、陸英15-25份、干石斛15-25份、水蓢根7-14份、葛花7-14份、鴨跖草7-14份、蠟梅花3-6份、石南藤3-6份、芙蓉花3-6份、烏蘞莓3-6份。

所述的中藥提取物中原料的最佳重量份數(shù)為：三叉苦40份、陸英20份、干石斛18份、水蓢根14份、葛花10份、鴨跖草7份、蠟梅花6份、石南藤5份、芙蓉花4份、烏蘞莓3份。

所述的填充劑為微晶纖維素、淀粉、乳糖、糊精、蔗糖中的一種或幾種的混合；所述的崩解劑為低取代羥丙纖維素；所述的粘合劑為淀粉漿或聚維酮k30或羥丙甲纖維素；所述的潤滑劑為硬脂酸鎂、十二烷基硫酸鈉中的一種或兩種的混合；所述的矯味劑為阿司帕坦、甜菊素、枸櫞酸、香精中的一種或幾種的混合；所述的助流劑為二氧化硅、滑石粉中的一種或兩種的混合。

所述的一種三叉苦清熱解毒片及其制備方法，其制備方法的主要步驟為：

（1）制備中藥提取物：

a、原料預(yù)處理：按重量份數(shù)，選取三叉苦、陸英、干石斛、水蓢根、葛花、鴨跖草、蠟梅花、石南藤、芙蓉花、烏蘞莓，洗凈并除雜，備用；

b、制備混合提取液：將三叉苦、陸英、干石斛、水蓢根、葛花、鴨跖草、蠟梅花、石南藤、芙蓉花、烏蘞莓混合均勻，然后用水煎煮三次，第一次加14倍的水，中火煎煮2-3小時(shí)，過濾，提取濾液，第二次加12倍的水，中火煎煮1.5-2小時(shí)，過濾，提取濾液，第三次加10的水大火煎煮0.5小時(shí)，過濾，提取濾液，合并三次濾液，得到混合提取液，備用；

c、過濾、濃縮、干燥：取混合提取液，過濾，然后進(jìn)行減壓濃縮，濃縮至60℃時(shí)，相對(duì)密度為1.22-1.3的清膏，然后置于噴霧干燥機(jī)中進(jìn)行噴霧干燥，干燥后置于粉碎機(jī)中粉碎，過60目篩，得到中藥提取物；

（2）制備三叉苦清熱解毒片：

a、混合：按重量份數(shù)，取中藥提取物、填充劑、崩解劑混合均勻，然后置于濕法制粒機(jī)中，將粘合劑放入供液槽中，開啟機(jī)器，調(diào)整參數(shù)，同時(shí)開啟剪切飛刀，2-5分鐘，出料，使用搖擺式制粒機(jī)，過16目尼龍篩網(wǎng)制粒，制得濕顆粒；

b、干燥：將濕顆粒置于烘干機(jī)中烘干，烘干后采用紫外線滅菌，得到整粒；

c、混合：將整粒、潤滑劑、矯味劑、助流劑混合，置于三維運(yùn)動(dòng)混合機(jī)中混合15-25分鐘，然后使用旋轉(zhuǎn)壓片機(jī)壓片，制得一種三叉苦清熱解毒片。