本發(fā)明涉及一種醫(yī)療器械，用于頸椎、腰椎和腰骶椎病變的治療裝置。

技術(shù)背景

脊柱病變引起的疼痛，特別是頸椎、腰椎和腰骶椎病變引起的疼痛是常見病，主要是由于脊柱的椎體改變所導(dǎo)致，如常見的腰椎壓縮性骨折、腰椎的爆裂性骨折，當(dāng)然骨折常常伴有明顯的外傷病史，另外腰椎的骨質(zhì)增生、骨質(zhì)疏松、骨腫瘤等腰椎疾病而是可能會(huì)引起疼痛，其次引起脊柱疼痛的原因應(yīng)該考慮的是椎間盤的問題，如椎間盤突出癥、椎間盤滑脫、椎間盤纖維化等疾病，另外椎體及椎間盤病變壓迫神經(jīng)的也可引起出脊柱疼痛的癥狀外常常還會(huì)伴有相關(guān)神經(jīng)支配的范圍的癥狀。

根據(jù)百度百科，有多種方法治療脊柱病變引起的疼痛，包括牽引治療、中醫(yī)治療、物理治療、食物治療、封閉治療、針刀療法、以及手術(shù)治療。

牽引治療

我們都知道，腰椎間盤突出癥以突出物的大小分為膨出、突出和脫出三種類型。以臨床癥狀的輕重分急性期和緩解期，腰椎間盤突出癥的患者，在第一次發(fā)病時(shí)，一般的醫(yī)院均建議病人首先使用牽引治療，牽引主要以機(jī)械的力度牽拉椎間隙，而減輕椎間盤的內(nèi)壓，使突出物對(duì)神經(jīng)的壓迫稍減輕，從理論來講是比較正確的，但臨床的治療效果的確不太理想。這主要是由于牽引的力度因人而異，難以撐握；另一個(gè)是適應(yīng)癥的選擇難以準(zhǔn)確區(qū)分；再者是病人的配合問題。對(duì)于腰椎間盤膨出的患者，這時(shí)椎間盤 內(nèi)壓力很高，通過牽引可以治愈，但牽引時(shí)應(yīng)絕對(duì)臥床較為理想。如果牽引之后馬上行走、坐車等又會(huì)恢復(fù)椎間盤內(nèi)高壓狀態(tài)，造成牽引無效。牽引只適用于椎間盤膨出患者，如果椎間盤已造成突出和脫出，進(jìn)行牽引完全無效，并且有可能加重病人癥狀。在急性期腰椎間盤突出者中，牽引為禁忌癥。因?yàn)椴∪嗽诩毙云跁r(shí)，由于神經(jīng)根的水腫和炎癥刺激，會(huì)引起腰背肌肉緊張、痙攣，如果這時(shí)牽引就會(huì)拉傷腰肌纖維，造成腰痛而加重臨床癥狀。

中醫(yī)治療

對(duì)于此癥應(yīng)做到及時(shí)治療，可以外用中醫(yī)藥膏可以起到活血化瘀，舒筋活絡(luò)，消炎止痛作用，進(jìn)而達(dá)到標(biāo)本兼治的目的。并且在治療期間注意保暖，多注意休息。

物理治療

物理治療包括電療、紅外線照射、熱療等方法，和推拿、針灸等治療目的基本相同。就是以緩解病人的臨床癥狀為主，而非根治手段。由于腰突癥的病人多數(shù)伴隨慢性腰肌勞損，梨狀肌肉緊張，腰椎間盤突出物壓迫的神經(jīng)隨神經(jīng)走過的部位肌肉痙攣造成腰腿痛，一般醫(yī)院會(huì)用理療、推拿、針灸等治療手段來緩解肌肉的緊張和痙攣。所以做過理療的病人都知道，在做理療時(shí)會(huì)舒服一點(diǎn)，不做后又會(huì)和從前一樣。

食物療法

傳統(tǒng)中醫(yī)和民間流傳各式各樣的食物療法，對(duì)脊柱疾病引起的疼痛有輔助治療作用，但缺乏現(xiàn)代科學(xué)明確的療效指標(biāo)。

封閉療法

封閉治療分兩種應(yīng)用方法，一種為椎管內(nèi)封閉，一種為神經(jīng)根封閉。 顧名思義，椎管內(nèi)封閉是直接用藥物注射到椎管內(nèi)，神經(jīng)根封閉是把藥物注射在神經(jīng)根周圍。注射的藥物以腎上腺糖皮質(zhì)激素加局部麻醉為主。在激素的作用下，可以減輕和消除神經(jīng)根的無菌性炎癥和水腫；麻醉藥物則為止痛，麻醉神經(jīng)使其敏感性降低。我們都知道，腰突癥為什么會(huì)導(dǎo)致腰腿痛，主要是由于腰椎間盤髓核壓迫神經(jīng)后導(dǎo)致神經(jīng)根發(fā)生水腫和無菌性炎癥，所以封閉的效果就是止痛，突出物壓迫無法解決，當(dāng)封閉藥效過后腰腿痛癥狀馬上又恢復(fù)。

針刀療法

針刀療法分為水針刀和小針刀。

水針刀是將清朝年間張仲景醫(yī)圣祠“刀針”與現(xiàn)代醫(yī)學(xué)水針相結(jié)合，并柔和其他針刀療法的精華，從而發(fā)展形成的一種可注射針灸用具。水針刀療法作為傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)九針療法與現(xiàn)代醫(yī)學(xué)水針療法中西醫(yī)合壁的后裔，是介于針灸療法與開放性手術(shù)間非直視下的新型注射性微型外科手術(shù)，以軟組織局部解剖學(xué)、立體解剖、動(dòng)靜態(tài)三維解剖學(xué)、生物力學(xué)、生物信息學(xué)、經(jīng)絡(luò)學(xué)說、無菌炎癥學(xué)及動(dòng)靜態(tài)平衡學(xué)及中西藥藥理學(xué)為其理論基礎(chǔ)。對(duì)軟傷科疾病、脊柱相關(guān)性疾病的治療具有廣闊的前景。

小針刀療法是在針灸和封閉療法的基礎(chǔ)上發(fā)展來的一種新的治療方法，近年逐步“神化”了它治療效果。小針刀是以針刀這種手術(shù)器械，在腰腿痛患者的痛點(diǎn)上進(jìn)行廣泛的剝離松解，再注射入局部麻醉藥物加激素藥物，起到消炎止痛作用，小針刀的目的就是為封閉范圍擴(kuò)大創(chuàng)造條件，因此，小針刀治療其實(shí)就是一種封閉療法的改良，其治療效果等同封閉。

手術(shù)治療

常規(guī)開放手術(shù)

常規(guī)開放手術(shù)包括：全椎板切除、半椎板切除、經(jīng)腹椎間盤手術(shù)、椎體融合術(shù)等。手術(shù)的目的是直接切除病變腰椎間盤髓核，解除神經(jīng)根壓迫而達(dá)到治療目的。由于腰椎的特殊生理位置的限制，因此手術(shù)破壞了正常的腰椎骨生理結(jié)構(gòu)，造成手術(shù)損傷大，易造成腰椎術(shù)后失穩(wěn)，術(shù)后瘢痕組織粘連，術(shù)中誤傷神經(jīng)根等一系列不良反應(yīng)，所以多數(shù)病人懼怕手術(shù)，如何避免手術(shù)中造成的以上不良反應(yīng)呢？這一直是醫(yī)學(xué)界的一大難題

椎間盤鏡微創(chuàng)手術(shù)

為了避免常規(guī)開放性手術(shù)的大損傷問題，減少手術(shù)的風(fēng)險(xiǎn)和并發(fā)癥的發(fā)生，在顯微外科和關(guān)節(jié)內(nèi)窺鏡輔助腰椎間盤手術(shù)，雖然是減少了手術(shù)過程中對(duì)正常骨關(guān)節(jié)的破壞，但微創(chuàng)手術(shù)一樣是手術(shù)，也有手術(shù)的風(fēng)險(xiǎn)和并發(fā)癥，另一個(gè)最主要問題在于手術(shù)視野變小之后，難以干凈徹底摘除病變腰椎間盤髓核，增高了手術(shù)不成功的風(fēng)險(xiǎn)。

經(jīng)皮穿刺的切吸術(shù)

腰椎間盤突出癥的患者，多數(shù)由于椎間盤內(nèi)壓力增高而導(dǎo)致突出。經(jīng)皮穿刺切吸可以顯著降低椎間盤內(nèi)壓，減少突出的椎間盤內(nèi)容，從而減輕或消除突出物對(duì)神經(jīng)的壓迫癥狀。該方法的優(yōu)點(diǎn)在于手術(shù)過程中損傷較小，但缺點(diǎn)是該手術(shù)以減壓為主，對(duì)于椎間盤膨出有效，禁用于腰突癥脫出、游離、合并鈣化等類型，這樣造成手術(shù)面太窄。

膠原酶化學(xué)溶解療法

人體椎間盤髓核組織，由水、纖維組織、蛋白多糖構(gòu)成，膠原酶全稱；膠原蛋白溶解酶，可以溶解髓核蛋白多糖，但人體對(duì)蛋白質(zhì)和酶有過敏傾向，這種過敏有危及生命的危險(xiǎn)，所以在國外已禁止使用該療法；再者，膠原酶溶解療法如果失敗，就會(huì)在椎間盤內(nèi)外形成廣泛的瘢痕粘連，給后 續(xù)的治療帶來難度，目前我國正規(guī)醫(yī)院基本上已禁用膠原酶，但亦有個(gè)別民營醫(yī)院或私人采用該方法治療腰突癥。

以上所述，可以將治療方法大體分為保守治療和手術(shù)治療兩類。保守治療通常是患者的第一選擇，只有在保守治療失敗后，才考慮手術(shù)治療。但問題是現(xiàn)有的保守治療，如上所述，都有這樣那樣的不足，療效不夠理想。

中國發(fā)明專利CN 102988126 A和實(shí)用新型專利CN 201814695 U介紹了一種新型的板狀治療器。它們的原理是利用人體的重力，在腰椎病變處的下方墊上一個(gè)有曲度或S型的治療板，治療板的曲度和病變處的腰椎的曲度盡量吻合，以分散腰椎和外力包括體重對(duì)病變處的壓力，減輕疼痛，同時(shí)將突出的腰椎部分慢慢地頂回正常的位置。這無疑是新的理念，給患腰椎病變，特別是椎間盤突出，希望保守治療的病人帶來了新的希望。

正如以上兩專利的發(fā)明人所述，“由于每一位患者的身高、體重、體型以及腰椎受損程度不同，需要矯正的腰椎千變?nèi)f化，因此腰椎治療板必須符合患者腰椎治療所需要的高度和曲度，才會(huì)對(duì)腰椎矯正治療產(chǎn)生有益的結(jié)果”。盡管發(fā)明人設(shè)計(jì)了一個(gè)有S曲度，共4個(gè)曲度面的兩塊治療板，比起一個(gè)固定型號(hào)的治療板療效無疑是大大提高了。但增加了體積和重量，給病人運(yùn)輸和使用造成不便，其曲度也未達(dá)到因人而異的理想狀態(tài)。另外，患者的病情變化，現(xiàn)有的治療板不能隨之變化，而必須換治療板，以適應(yīng)新的病情，即脊椎新的曲度。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：

本發(fā)明要解決的技術(shù)問題是，如何因人而異，在眾多患者不用的曲度、 身高、脊柱病變部位等變量情況下，提供一個(gè)相對(duì)簡單和可靠的解決方案，達(dá)到最佳的治療效果。

本發(fā)明的治療裝置由三個(gè)部分組成，即平面板，圓柱插件和表面層。

第一部分，平面板，位于裝置的下面，平面板的厚度為2～10毫米，平面板的材料為硬度較強(qiáng)的材料，例如鋼板或硬質(zhì)塑料。板上面有多個(gè)孔洞，孔洞為圓型，直徑為幾毫米或10毫米或50毫米或更大?？锥淳o密排列成行，每行或每列的直徑相同。孔洞上方開放，下方平坦，不能穿透平面板，也就是通常所說的槽，用于固定圓柱插件。圖1為這部分的三維立體圖。

第二部分，圓柱插件，位于裝置的中間。圓柱插件的材料為鋼鐵或硬質(zhì)塑料。形狀為圓柱形，頂部和底部為平面，其直徑應(yīng)與平面板上孔洞的直徑相匹配，插件進(jìn)入孔洞內(nèi)，不易脫落、移動(dòng)。圓柱插件長度最短為幾厘米，最長為幾厘米。插件的作用是利用插件長度的不同，合理排列，所有圓柱插件排列后的頂部形成曲度波浪面，與患者脊柱的曲度，特別是病變部位的實(shí)際情況，進(jìn)行對(duì)接，達(dá)到固定脊柱、分散體重對(duì)病變部位的壓力，和矯正脊椎病理狀況的作用。如果脊椎病變的突出部位需要保護(hù)，不能碰撞接觸，在圓柱插件頂部形成的曲度波浪面的對(duì)應(yīng)部位，可以排列出凹凸窩，以使表面不與脊椎的病理突出部接觸，造成疼痛。圖2是底部平面板和圓柱插件插入后的三維立體圖。

第三部分，表層，位于裝置的上部，起緩沖作用。由于裝置的中間層圓柱插件質(zhì)地較硬，與患者脊椎直接接觸可造成疼痛。所以在插件的上面需要一個(gè)緩沖層。這個(gè)緩沖層既要保持插件排列后上面層形成的曲度，又要緩沖插件對(duì)患者脊椎、皮膚的直接硬接觸。緩沖層的材料可為柔軟的 物質(zhì)，例如棉花，毛毯，軟質(zhì)塑料，輕質(zhì)泡沫材料等。緩沖層的厚度不易太厚，理論上講越薄越好，例如1毫米或2毫米。圖3是本發(fā)明裝置的三維立體透視圖。

本發(fā)明將這三個(gè)部分有機(jī)的結(jié)合在一起，形成一操作較為簡單的單一裝置。這個(gè)裝置的核心是中間層的圓柱插件，插件的長度可不一樣，可以組成千變?nèi)f化的排列，插件上端組成相應(yīng)的曲度面，根據(jù)病變脊椎的形態(tài)進(jìn)行調(diào)整，直到合適。

附圖說明

圖1是本發(fā)明的底部平面板三維立體圖

圖2是本發(fā)明的底部平面板和中部三維立體圖

圖3是本發(fā)明的三維立體透視圖

圖4是本發(fā)明的使用示意圖

具體實(shí)施方式

患頸椎或腰椎病痛的患者，先進(jìn)行必要的醫(yī)療檢查，例如CT和核磁共振。測量好病變部位及周圍脊椎的尺寸、曲度、范圍，等等治療參數(shù)。根據(jù)這些參數(shù)，計(jì)算好治療需要的曲度，局部凹凸，通過選用長度不一的圓柱插件的排列、插入圓孔形成。圓柱插件上面蓋上緩沖層，病人躺臥其上，進(jìn)行治療。本發(fā)明的裝置為一般通用的席夢思床設(shè)計(jì)使用，病人可隨時(shí)或睡眠時(shí)進(jìn)行治療。圓柱插件的排列可隨病人病情發(fā)展進(jìn)行調(diào)整曲度、高低、凹凸，以適應(yīng)病情的發(fā)展，帶來更好的療效。