一種用于治療妊娠心臟病的中藥制劑及制備方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種用于治療妊娠心臟病的中藥制劑及制備方法，屬中藥領域。本發(fā)明中藥制劑有效成分的原料組成及重量份數(shù)為：水稻清、大棗、浮小麥、竹茹、老牛揣、桂枝、回心草、蓮子、心膽草、丹參、果上葉、橘根、跳八丈、黃岑、茯神和艾葉；本發(fā)明所選藥材取之于天然，配伍相宜，具有治療與調理雙層作用，避免了化學藥物的毒副作用，服用安全，獨到組方能夠直擊病灶，驅除病氣，不會使細菌產生抗藥性，營養(yǎng)物質豐富，復發(fā)率低，療效持久，值得臨床上廣泛推廣應用。
【專利說明】一種用于治療妊娠心臟病的中藥制劑及制備方法 所屬【技術領域】
[0001] 本發(fā)明涉及中藥領域，尤其涉及一種用于治療妊娠心臟病的中藥制劑及制備方 法。

【背景技術】
[0002] 妊娠期心臟病可分為兩大類，第一類為妊娠之前就存在的心臟病，以風濕性及先 天性心臟病居多，高血壓性心臟病、二尖瓣脫垂和肥厚型心臟病少見；第二類是妊娠誘發(fā)的 心臟病，如妊娠期高血壓疾病心臟病、圍生期心臟病。
[0003] 妊娠心臟病的主要癥狀有心悸、心律失常、紫紺、呼吸異常、孕婦胸悶氣短、難免流 產或不可避免流產、難免早產、心率不齊、心肌耗氧量增加、心力衰竭。
[0004] 妊娠合并心臟病是產科嚴重的合并癥，是孕產婦死亡的主要原因，發(fā)病率 0. 5-1. 5%。由于妊娠，子宮增大，血容量增多，加重了心臟負擔，分娩時子宮及全身骨骼肌 收縮使大量血液涌向心臟，產后循環(huán)血量的增加，均易使有病變的心臟發(fā)生心力衰竭。妊娠 合并心臟病、妊娠高血壓綜合征、產后出血同列為產婦死亡的三大原因。妊娠合并心臟病， 以風濕性心臟病最為常見，占80%左右，尤以二尖瓣狹窄最為多見，是嚴重的妊娠合并癥， 在中國孕產婦死亡占第二位。同時，由于長期慢性缺氧，致胎兒宮內發(fā)育不良和胎兒窘迫。 臨床上以妊娠合并風濕性心臟病多見，尚有先天性、妊高征心臟病，圍產期心肌病，貧血性 心臟病等。心臟病患者能否安全渡過妊娠、分娩關，取決于心臟功能，故對此病必須高度重 視。
[0005] 現(xiàn)有治療妊娠心臟病的方法主要包括藥物療法和手術療法。但藥物療法治療較為 緩慢，且有副作用，效果很不理想；而手術療法存在很大風險，給患者帶來了痛苦同時也給 患者增加了極大的經濟壓力。
[0006] 中藥和食物一樣是來源于大自然的礦物、植物、動物藥，沒有毒副作用，中藥沒有 抗藥性，可以持續(xù)運用直到根治疾病，因此，我們需要研發(fā)一種中藥來治療妊娠心臟病。


【發(fā)明內容】

[0007] 本發(fā)明提供了一種用于治療妊娠心臟病的中藥制劑及制備方法，本發(fā)明所選藥材 取之于天然，配伍相宜，具有治療與調理雙層作用，避免了化學藥物的毒副作用，服用安全， 獨到組方能夠直擊病灶，驅除病氣，不會使細菌產生抗藥性，營養(yǎng)物質豐富，復發(fā)率低，療效 持久，值得臨床上廣泛推廣應用。
[0008] 為實現(xiàn)上述目的，本發(fā)明的技術方案實施如下：
[0009] 一種用于治療妊娠心臟病的中藥制劑，制成所述中藥制劑有效成分的原料組成及 重量份數(shù)為：
[0010] 水稻清50-74份大棗50-70份浮小麥48-68份竹茹46-66份 老牛揣45-65份桂枝40-60份回心草35-55份蓮子35-55份 心膽草30-45份丹參25-40份果上葉25-40份橘根20-35份 跳八丈20-35份黃岑10-25份茯神5-20份艾葉3-15份。
[0011] 制成所述中藥制劑有效成分的原料組成及重量份數(shù)為：
[0012] 水稻清68份大萆65份浮小麥63份竹漸61份 老牛揣60份桂枝55份回心草50份蓮子50份 心膽草41份丹參36份果上葉36份橘根31份 跳八丈31份黃岑21份茯神16份艾葉12份。
[0013] 制成所述中藥制劑有效成分的原料組成及重量份數(shù)為：
[0014] 水稻清62份大棗60份浮小麥58份竹茹56份 老牛揣54份桂枝49份回心草44份蓮子44份 心膽草37份丹參32份果上葉32份橘根27份 跳八丈27份黃岑17份茯神12份艾葉9份。
[0015] 制成所述中藥制劑有效成分的原料組成及重量份數(shù)為：
[0016] 水稻清56份大棗55份浮小麥53份竹茹51份 老牛揣48份桂枝43份回心草38份蓮子38份 心膽草33份丹參28份果上葉28份橘根23份 跳八丈23份黃岑13份茯神8份艾葉6份。
[0017] 一種用于治療妊娠心臟病的中藥制劑的制備方法，包括以下工藝步驟：
[0018] (1)將水稻清、大賽、老牛揣、桂枝、回心草、蓮子、心膽草、果上葉、橘根、跳八丈和 黃芩加入10倍量蒸餾水浸泡4小時后，加熱煮沸4小時，提??；第二次加入8倍量蒸餾水加 熱煮沸3小時，提??；第三次加入6倍量蒸餾水加熱煮沸2小時，提?。缓喜⑷嗡锰崛?液，濾過，得濾液備用；
[0019] (2)取浮小麥、丹參和茯神放入鍋內研末，以文火炒至微有焦斑為度，取出，放涼， 研末，過120目細粉，備用；
[0020] (3)取凈竹茹，加姜汁拌勻，稍悶，壓平，置鍋內，用文火加熱，炒焙至兩面顯黃色焦 斑，取出，晾干，研末，過100目細粉，備用；
[0021] (4)將艾葉搗汁，過濾，取濾液，備用；
[0022] (5)將步驟（1)和步驟（4)制得的濾液以及步驟⑵和步驟（3)制得的細粉混合， 攪拌均勻，制成片劑，即為本發(fā)明所述的用于治療妊娠心臟病的中藥制劑。
[0023] 本發(fā)明所用中藥的藥性如下：
[0024] 水稻清：味苦，性溫。祛痰止咳，祛風除濕，活血消腫，安胎通乳。主咳嗽胸痛，風濕 骨痛，胎動不安，腎炎，乳癰，瘡癤腫毒，跌打損傷。《云南中草藥》載："補腎安胎。治胎動不 安。"
[0025] 大棗：味甘，性溫；歸脾、胃經。補脾胃，益氣血，安心神，調營衛(wèi)，和藥性。主脾胃虛 弱，氣血不足，食少便溏，倦怠乏力，心悸失眠，婦人臟躁，營衛(wèi)不和。《本草再新》載："補中 益氣，滋腎暖胃，治陰虛。"現(xiàn)代醫(yī)學研宄證明大棗有增加體重、增強肌力的作用。
[0026] 浮小麥：味甘，性涼；歸心經。除虛熱，止汗。主止陰虛發(fā)熱，盜汗，自汗。《本經逢 原》載："浮麥消克斂盜汗，取其散皮膝之熱也。"
[0027] 竹茹：味甘，性微寒；歸脾、胃、膽經。清熱化痰，除煩止嘔，安胎涼血。主肺熱咳嗽， 煩熱驚悸，胃熱嘔呃，妊娠惡阻，胎動不安，吐血，衄血，尿血，崩漏?！端幤坊x》載："竹茹， 輕可去實，涼能去熱，苦能降下，專清熱痰，為寧神開郁佳品。主治胃熱噎膈，胃虛干嘔，熱呃 咳逆，痰熱惡心，酒傷嘔吐，痰涎酸水，驚悸怔忡，心煩躁亂，睡臥不寧，此皆膽胃熱痰之癥， 悉能奏效。"現(xiàn)代醫(yī)學研宄證實，竹茹有增加尿中氯化物量的作用、有增高血糖作用和在平 皿上對白色葡萄球菌、枯草桿菌、大腸桿菌及傷寒桿蓖等有較強的抗菌作用。
[0028] 老牛彳而：味微古，性涼。安胎養(yǎng)血。主治胎動血朋。
[0029] 桂枝：味辛、甘，性溫；歸膀胱、心、肺經。散寒解表，溫通經脈，通陽化氣。主風寒表 證，寒濕痹痛，四肢厥冷，經閉痛經，癥瘕結塊，胸痹，心悸，痰飲，小便不利?！毒V目》載："麻黃 遍徹皮毛，故專于發(fā)汗而寒邪散，肺主皮毛，辛走肺也。桂枝進達營衛(wèi)，故能解肌而風邪去， 脾主營，肺主衛(wèi)，甘走脾，辛走肺也。"現(xiàn)代醫(yī)學研宄證實，桂枝醇提物在體外能抑制大腸桿 菌、枯草桿菌及金黃色葡萄球菌，對流感病毒有抑制作用，還具有利尿作用。
[0030] 回心草：味淡、微苦，性平；歸心經。養(yǎng)心，神，鎮(zhèn)靜。主心臟病，心慌，心悸怔忡，神 經衰弱?！对颇纤济┲胁菟庍x》載："安神鎮(zhèn)靜。治心慌、心悸、心臟病。"
[0031] 蓮子：味甘、濕，性平；歸脾、腎、心經。補脾止瀉，益腎澀精，養(yǎng)心安神。用于脾虛久 瀉，遺精帶下，心悸失眠?！毒V目》載："交心腎，厚腸胃，固精氣，強筋骨，補虛損，利耳目，除 寒濕，止脾泄久痢，赤白濁，女人帶下崩中諸血病。"
[0032] 心膽草：味苦、辛，性涼。清熱利濕，止血安胎，解毒消腫。主痢疾，吐血，咳血，便積 血，月經過多，胎動不安，癰瘡癤腫，燙傷，跌打傷腫。
[0033] 丹參：味苦，性微寒；歸心、心包、肝經。活血祛瘀，調經止痛，養(yǎng)血安神，涼血消癰。 主婦女月經不調，痛經，經閉，產后瘀滯腹痛，心腹疼痛，癥瘕積聚，熱痹腫痛，跌打損傷，熱 入營血，煩躁不安，心煩失眠，癰瘡腫毒?！侗窘洝份d："主心腹邪氣，腸鳴幽幽如走水，寒熱積 聚；破癥除瘕，止煩滿，益氣。"
[0034] 果上葉：味甘、淡，性涼；歸肺、肝、腎經。潤肺化痰，通絡止痛。主肺結核咯血，慢性 氣管炎，慢性咽炎，疝氣疼痛，月經不調，風濕痹痛，跌打損傷?！对颇现胁菟庍x》載："接骨消 炎，潤肺化痰。治骨折，肺結核，咯血，慢性氣管炎，肺炎恢復期，慢性咽炎，月經不調。"
[0035] 橘根：味苦、辛，性平；歸脾、胃、腎經。行氣止痛。主脾胃氣滯，脘腹脹痛，疝氣?！睹?間常用草藥匯編》載："順氣止痛，除寒濕。"
[0036] 跳八丈：味辛、澀，性微溫。舒筋活血，安胎止痛。用于跌打損傷，風濕骨痛，腰痛， 胎動不安，腎炎，閉經，痛經。
[0037] 黃岑：味苦，性寒；歸肺、膽、脾、大腸、小腸經。清熱燥濕，瀉火解毒，止血，安胎。用 于濕溫、暑溫胸悶嘔惡，濕熱痞滿，瀉痢，黃疸，肺熱咳嗽，高熱煩渴，血熱吐衄，癰腫瘡毒，胎 動不安?！秳e錄》載："療痰熱，胃中熱，小腹絞痛，消谷，利小腸，女子血閉，淋露下血，小兒腹 痛。"現(xiàn)代醫(yī)學研宄證實，黃芩具有降壓、利尿作用。
[0038] 茯神：味甘、淡，性平；歸心、脾經。寧心，安神，利水。主驚悸，健忘，健忘失眠，驚 癇，小便不利?！秳e錄》載："療風眩，風虛，五勞，口干。止驚悸，多恚怒，善忘。開心益智，養(yǎng) 精神。"
[0039] 艾葉：味辛、苦，性溫；歸肝、脾、腎經。溫經止血，散寒止痛，祛濕止癢。主吐血，衄 血，吃力血，便血，便血，崩漏，妊娠下血，月經不調，痛經，胎動不安，心、腹冷痛，泄瀉久痢，霍 亂轉筋，帶下，濕瘆，疥癬，痔瘡；癰瘍。《日華子本草》載："止霍亂轉筋，治心痛，鼻洪，并帶 下。"
[0040] 本發(fā)明與現(xiàn)有技術相比，具有以下有益效果：
[0041] 本發(fā)明所選藥材取之于天然，配伍相宜，具有治療與調理雙層作用，避免了化學藥 物的毒副作用，服用安全，獨到組方能夠直擊病灶，驅除病氣，不會使細菌產生抗藥性，營養(yǎng) 物質豐富，復發(fā)率低，療效持久，值得臨床上廣泛推廣應用。

【具體實施方式】
[0042] 下面結合具體實施例對本發(fā)明做進一步闡述。
[0043] 實施例1
[0044] 本發(fā)明中藥制劑有效成分的原料組成及重量為：
[0045] 水稻清72g大萆68g浮小麥66g竹苑64g 老牛揣64g桂枝58g回心草54g蓮子54g 心膽草44g丹參39g果上葉39g橘根34g 跳八丈34g黃岑24g茯神19g艾葉24g。
[0046] 本發(fā)明中藥制劑的制備方法，包括以下工藝步驟：
[0047] (1)將水稻清、大賽、老牛揣、桂枝、回心草、蓮子、心膽草、果上葉、橘根、跳八丈和 黃芩加入10倍量蒸餾水浸泡4小時后，加熱煮沸4小時，提??；第二次加入8倍量蒸餾水加 熱煮沸3小時，提??；第三次加入6倍量蒸餾水加熱煮沸2小時，提取；合并三次所得提取 液，濾過，得濾液備用；
[0048] (2)取浮小麥、丹參和茯神放入鍋內研末，以文火炒至微有焦斑為度，取出，放涼， 研末，過120目細粉，備用；
[0049] (3)取凈竹茹，加姜汁拌勻，稍悶，壓平，置鍋內，用文火加熱，炒焙至兩面顯黃色焦 斑，取出，晾干，研末，過100目細粉，備用；
[0050] (4)將艾葉搗汁，過濾，取濾液，備用；
[0051] (5)將步驟⑴和步驟⑷制得的濾液以及步驟⑵和步驟（3)制得的細粉混合， 攪拌均勻，制成片劑，即為本發(fā)明所述的用于治療妊娠心臟病的中藥制劑。
[0052] 實施例2
[0053] 本發(fā)明中藥制劑有效成分的原料組成及重量為：
[0054] 水稻清68g大賽65g浮小麥63g竹苑61笞 老牛揣60g桂枝55g回心草50g蓮子50g 心膽草41g丹參36g果上葉36g橘根31g 跳八丈Mg黃岑21g茯神16g艾葉丨2g。
[0055] 本實施例的中藥制劑制備方法工藝步驟及用法用量與實施例1相同。
[0056] 實施例3
[0057] 本發(fā)明中藥制劑有效成分的原料組成及重量份數(shù)為：
[0058] 水稻清62g大棗60g浮小麥58g竹茹56g 老牛揣54g桂枝49g回心草44g蓮子44g 心膽草37g丹參32g果上葉32g橘根27g 跳八丈27g黃岑17g茯神12g艾葉9g。
[0059] 本實施例的中藥制劑制備方法工藝步驟及用法用量與實施例1相同。
[0060] 實施例4
[0061] 本發(fā)明中藥制劑有效成分的原料組成及重量份數(shù)為：
[0062] 水稻清56g大率55g浮小麥53g竹前51g 老牛揣48g桂枝43g回心草38g蓮子38g 心膽草33g丹參28g果上葉28g橘根23g 跳八丈23g黃岑13g茯神8g艾葉6g。
[0063] 本實施例的中藥制劑制備方法工藝步驟及用法用量與實施例1相同。
[0064] 臨床資料：
[0065] 1、病例選擇：
[0066] 作為治療妊娠心臟病的中藥制劑，選擇我院或外院確診的妊娠心臟病患者200例 臨床觀察，病人隨機分成兩組，治療組100例，女性100例，年齡18-56歲，平均年齡33歲，病 程2個月-3年。對照組100例，女性100例，年齡20-60歲，平均年齡32歲，病程2個月-2 年。兩組病例的病程、癥狀輕重程度基本一致，無顯著差異，具有可比性。
[0067] 2、藥物選擇：
[0068] 治療組患者服用本發(fā)明中藥制劑，成人每次2片，每日2次，早晚各1次，10天為一 療程，飯后半小時內溫開水送服，連續(xù)服用3到4個療程即可痊愈，病情嚴重者遵醫(yī)囑酌增 用量。
[0069] 對照組服用麝香保心丸，按說明書用，病情嚴重者遵醫(yī)囑酌增用量。
[0070] 3、療效判定：
[0071] (1)治愈：心悸、心律失常、紫紺、呼吸異常、孕婦胸悶氣短、難免流產或不可避免 流產、難免早產、心率不齊、心肌耗氧量增加、心力衰竭等癥狀消失。
[0072] (2)有效：上述癥狀有所緩解。
[0073] (3)無效：病癥無變化。
[0074] 4、結果：
[0075] 服用本發(fā)明中藥制劑的治療組中，治愈70例，有效22例，無效8例，治愈率為 70%，總有效率92 %。
[0076] 對照組中治愈20例，有效40例，無效40例，治愈率為20 %，總有效率60 %。
[0077] 以上結果顯示，治療組治愈率和總有效率明顯高于對照組。
[0078] 典型病例舉例：
[0079] 1、張某，女，38歲，中學教師，廣東廣州人?；颊哂?年前在當?shù)蒯t(yī)院檢查診斷為風 濕心臟病，同年在當?shù)蒯t(yī)院進行手術，孕期稍有活動后即有胸悶、憋氣等癥狀，孕4個月后 夜間睡眠不能平臥，癥狀遂妊娠逐漸加重。后來我院就診，服用本發(fā)明中藥制劑，服用2個 療程后，上述癥狀好轉，服用本發(fā)明中藥制劑第2個療程后，痊愈，未再復發(fā)。
[0080] 2、馬某，女，36歲，自由職業(yè)，湖北武漢人?；颊咄＝?4周，呼吸困難、紫紺2周，1 天后加重，外院行心臟超聲提示，妊娠心臟病。為進一步診治，遂轉入我院。后服用本發(fā)明 中藥制劑4個療程后，癥狀消失，隨訪，無復發(fā)。
[0081] 3、陳某，女，34歲，外企職員，江西南昌人。患者因停經10月，腹部陣痛3小時入 院，患者精神食欲好，訴先天性心臟病史20余年，孕期否認胸悶、氣短等不適。診斷：妊娠40 周，先天性心臟病、室間隔缺損。在服用本發(fā)明中藥制劑2個療程后，癥狀好轉，繼續(xù)服用1 個療程后，癥狀消失，身體恢復正常，沒有復發(fā)。
[0082] 4、蘇某，女，28歲，企業(yè)工人，青海西寧人?；颊邞言?個月，因出現(xiàn)持續(xù)性腹痛2 個小時、心悸來我院就診，不劇烈，精神狀態(tài)正常，后檢查確診為妊娠心臟病。后服用本發(fā)明 中藥制劑3個療程后，癥狀完全消失，疼痛消失，痊愈未復發(fā)。
[0083] 5、趙某，女，26歲，食品廠工人，山西太原人?；颊咭虺霈F(xiàn)心悸、心律失常、紫紺、呼 吸異常、孕婦胸悶氣短等癥狀來我院就診。檢查超聲提示：妊娠心臟病。在服用本發(fā)明中藥 制劑2個療程后，癥狀好轉，繼續(xù)服用2個療程后，臨床癥狀消失，復查后，未復發(fā)。
[0084] 6、楊某，女，23歲，工人，吉林長春人?；颊呷焉?個月，孕1產0,既往有風濕心臟 病史，因輕微活動后自感心悸、氣急，但休息后無不適，遂來我院就診。后服用本發(fā)明中藥制 劑1個療程后，上述癥狀好轉，繼續(xù)服用本發(fā)明中藥制劑后，上述癥狀消失，生活恢復正常。
【權利要求】
1. 一種用于治療妊娠心臟病的中藥制劑，其特征在于：制成所述中藥制劑有效成分的 原料組成及重量份數(shù)為： 水稻清50-74份大棗50-70份浮小麥48-68份竹茹46-66份 老牛揣45-65份桂枝40-60份回心草35-55份蓮子35-55份 心膽草30-45份丹參25-40份果上葉25-40份橘根20-35份 跳八丈20-35份黃岑10-25份茯神5-20份艾葉3-15份。
2. 根據(jù)權利要求1所述的一種用于治療妊娠心臟病的中藥制劑，其特征在于：制成所 述中藥制劑有效成分的原料組成及重量份數(shù)為： 水稻清68份大棗65份浮小麥63份竹茹61份 老牛揣60份桂枝55份回心草50份蓮子50份 心膽草41份丹參36份果上葉36份橘根31份 跳八丈31份黃岑21份茯神16份艾葉12份。
3. 根據(jù)權利要求1所述的一種用于治療妊娠心臟病的中藥制劑，其特征在于：制成所 述中藥制劑有效成分的原料組成及重量份數(shù)為： 水稻清62份大棗60份浮小麥58份竹茹56份 老牛揣54份桂枝49份回心草44份蓮子44份 心膽草37份丹參32份果上葉32份橘根27份 跳八丈27份黃岑17份茯神12份艾葉9份。
4. 根據(jù)權利要求1所述的一種用于治療妊娠心臟病的中藥制劑，其特征在于：制成所 述中藥制劑有效成分的原料組成及重量份數(shù)為： 水稻清56份大棗55份浮小麥53份竹茹51份 老牛揣48份桂枝43份回心草38份蓮子38份 心膽草33份丹參28份果上葉28份橘根23份 跳八丈23份黃岑13份茯神8份艾葉6份。
5. -種如權利要求1-4任一項所述的用于治療妊娠心臟病的中藥制劑的制備方法，其 特征在于：包括以下工藝步驟： ⑴將水稻清、大賽、老牛揣、桂枝、回心、草、蓮子、心、膽草、果上葉、橘根、跳A丈和黃芩 加入10倍量蒸餾水浸泡4小時后，加熱煮沸4小時，提??；第二次加入8倍量蒸餾水加熱煮 沸3小時，提?。坏谌渭尤?倍量蒸餾水加熱煮沸2小時，提??；合并三次所得提取液，濾 過，得濾液備用； (2) 取浮小麥、丹參和茯神放入鍋內研末，以文火炒至微有焦斑為度，取出，放涼，研末， 過120目細粉，備用； (3) 取凈竹茹，加姜汁拌勻，稍悶，壓平，置鍋內，用文火加熱，炒焙至兩面顯黃色焦斑， 取出，晾干，研末，過100目細粉，備用； (4) 將艾葉搗汁，過濾，取濾液，備用； (5) 將步驟（1)和步驟（4)制得的濾液以及步驟（2)和步驟（3)制得的細粉混合，攪拌 均勻，制成片劑，即為所述的用于治療妊娠心臟病的中藥制劑。
【文檔編號】A61K36/899GK104510943SQ201510038610
【公開日】2015年4月15日 申請日期:2015年1月26日 優(yōu)先權日:2015年1月26日
【發(fā)明者】王巧艷 申請人:王巧艷