一種支架置入器的制造方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種支架置入器，包括用于放置支架的外管，外管的遠端設(shè)有頭部結(jié)構(gòu)，外管內(nèi)設(shè)有與頭部結(jié)構(gòu)固定連接的線芯以及中管；當(dāng)需要釋放支架時，頭部結(jié)構(gòu)、線芯以及中管保持固定位置，外管后撤，支架釋放，然后撤回頭部結(jié)構(gòu)、線芯以及中管。避免了傳統(tǒng)支架置入器釋放支架的諸多缺點，減小手術(shù)風(fēng)險，降低了手術(shù)難度和節(jié)約了大量手術(shù)時間。
【專利說明】一種支架置入器

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及一種醫(yī)療器材，特別是一種小型化的能夠方便的將支架置入人體器官的支架置入器。

【背景技術(shù)】
[0002]現(xiàn)有的支架置入器結(jié)構(gòu)復(fù)雜，包括內(nèi)管、外管、中管、軟頭等結(jié)構(gòu)，而且要保證內(nèi)管內(nèi)徑能通過直徑0.035” (0.889mm)的斑馬導(dǎo)絲，使得內(nèi)管徑較大，造成內(nèi)管與外管間間隙減小，從而使放支架的空間減小，設(shè)計者不得不增加外管外徑，已達到裝入支架的目的。這樣無法適用于人體內(nèi)很多狹長彎曲的組織。
[0003]例如，氣管支架的植入用以治療惡性疾病:如肺癌以及良性疾病如結(jié)核等引起的氣管以及支氣管管腔狹窄的方法，已得到醫(yī)學(xué)界的肯定，但是支架的釋放步驟繁瑣，醫(yī)務(wù)人員技術(shù)要求高，患者風(fēng)險大。
[0004]傳統(tǒng)的氣管支架植入的方式有以下幾種:
[0005]1.支氣管鏡直視下置入:支氣管鏡引導(dǎo)插入導(dǎo)絲后退鏡，再次通過另一鼻腔或口腔插入支氣管鏡，將裝有支架的置入器沿導(dǎo)絲插入氣道，到狹窄部位釋放支架。其優(yōu)點在支氣管鏡直視下釋放支架，釋放不到位可以及時發(fā)現(xiàn)調(diào)整。其缺點置入器與支氣管鏡同時進入氣道，對通氣影響較大，加大了操作風(fēng)險。另外，對于在全麻下操作的時候，氣管插管與呼吸機需短時間斷開，便于支架的釋放。放支架期間失去來呼吸機的保護，對于呼吸困難和全麻病人將是非常危險的，對手術(shù)醫(yī)師心里也是很大挑戰(zhàn)，增大了手術(shù)壓力。
[0006]2.X線透視引導(dǎo)下置入:先將支氣管鏡插入氣道，X線透視下在擬放置支架的上下緣位置用回形針做體表定位，經(jīng)活檢孔插入導(dǎo)絲，退出支氣管鏡。將裝有支架的置入器沿導(dǎo)絲插入氣道，在X線透視引導(dǎo)下將支架推送到氣道狹窄部位，定位準(zhǔn)確后釋放支架。其缺點步驟繁瑣，沒有支氣管鏡直視下定位準(zhǔn)確可靠，醫(yī)護人員和患者受到放射輻射等缺點。
[0007]3.過去的支氣管鏡直接引導(dǎo)下置入:將裝有支架的雙層塑料管套在支氣管鏡上或支架直接捆綁在支氣管鏡上，支氣管鏡插入通過狹窄時釋放支架。該法支氣管鏡活動靈活性差，置入的準(zhǔn)確性差，且易損壞支氣管鏡，臨床極少應(yīng)用。參考文獻《支氣管鏡介入治療》
[0008]以上傳統(tǒng)支氣管支架置入的方法之所以采用盲放和X線透視下釋放，主要是因為電子支氣管鏡鉗道最大只有Φ2.8mm，而傳統(tǒng)的支氣管支架置入器外徑通常為9Fr(<i>3mm)，1Fr ( Φ 3.3mm), IlFr (Φ 3.65mm)，12Fr ( Φ 4mm)，因此無法將置入器通過鉗道孔進入病理位置。
[0009]再例如，各種消化道惡性腫瘤在病程晚期，可因腫瘤的直接浸潤或壓迫而引起嚴(yán)重梗阻，據(jù)統(tǒng)計有40%的胃癌患者和95%累及十二指腸的胰腺患者都無法作根治術(shù)。此時選擇內(nèi)鏡下內(nèi)支架置入是明智的，目前常用的狹窄部位有:
[0010]I)食管惡性腫瘤所致狹窄；
[0011]2)胃，十二指腸降部，胰膽系列腫瘤和胃癌手術(shù)后吻合口狹窄；
[0012]3)結(jié)腸惡性腫瘤梗阻和結(jié)腸手術(shù)后吻合口狹窄。
[0013]目前支架傳統(tǒng)的釋放方法是:先將內(nèi)鏡到達病理狹窄處，內(nèi)鏡不能通過狹窄性病變的，先將一根斑馬導(dǎo)絲通過狹窄段，沿導(dǎo)絲置入塑料套管，注入造影劑，在X線下確定遠端的病變位置，測量出整個病變的長度，再一次確定所需支架的長度(上下超過病變2cm)，然后將TTS置入器通過內(nèi)窺鏡沿導(dǎo)絲到達狹窄處，再進行支架釋放。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0014]發(fā)明目的:本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題是針對現(xiàn)有技術(shù)的不足，提供一種支架置入器。
[0015]為了解決上述技術(shù)問題，本發(fā)明公開了一種支架置入器，包括用于放置支架的外管，外管的遠端設(shè)有頭部結(jié)構(gòu)，外管內(nèi)設(shè)有與頭部結(jié)構(gòu)固定連接的線芯以及中管；
[0016]當(dāng)需要釋放支架時，頭部結(jié)構(gòu)、線芯以及中管保持固定位置，外管后撤，支架釋放，然后撤回頭部結(jié)構(gòu)、線芯以及中管。
[0017]本發(fā)明的方案之一，所述頭部結(jié)構(gòu)是硬質(zhì)結(jié)構(gòu)。
[0018]本發(fā)明的方案之二，所述頭部結(jié)構(gòu)是軟質(zhì)結(jié)構(gòu)，使置入器具有導(dǎo)向功能。
[0019]本發(fā)明中所述頭部結(jié)構(gòu)背離外管一端設(shè)有細長的可顯影的加長軟管，所述線芯穿過加長軟管的中心，線芯的端部位于加長軟管內(nèi)。置入器沒有塑料內(nèi)管的結(jié)構(gòu)，由一根更細的實心線芯代替。
[0020]外管上在對應(yīng)支架的近端位置和距離支架的近端1mm位置分別印上例如黑色標(biāo)記。

【專利附圖】

【附圖說明】
[0021]下面結(jié)合附圖和【具體實施方式】對本發(fā)明做更進一步的具體說明，本發(fā)明的上述和/或其他方面的優(yōu)點將會變得更加清楚。
[0022]圖1為實施例1結(jié)構(gòu)示意圖。
[0023]圖2為實施例2結(jié)構(gòu)示意圖。

【具體實施方式】
[0024]實施例1
[0025]如圖1所示，本發(fā)明公開了一種氣管支架置入器，包括用于放置支架6的外管1，外管I的遠端設(shè)有頭部結(jié)構(gòu)3，外管內(nèi)設(shè)有與頭部結(jié)構(gòu)固定連接的線芯2以及中管4。
[0026]本實施例簡化了支架釋放時的步驟，減少了支架釋放時的并發(fā)癥。取消了傳統(tǒng)的置入器內(nèi)管，由Φ0.58mm镲鈦絲作為線芯2，從而節(jié)約了 Φ0.7mm的空間，相當(dāng)于2Fr的空間。這就為將現(xiàn)有的氣管支架裝入SFr(Ci) 2.65mm)的置入器提供了可能，也就使將新型氣管支架置入器(8Fr)插入支氣管鏡鉗道(Φ2.8mm)提供了可能。
[0027]置入器頭部結(jié)構(gòu)3采用金屬子彈頭型或圓球形，使置入器更好的通過狹窄段。置入器的外管I表面做清水涂層處理，使外管更潤滑更容易通過鉗道的狹窄段。外管前端透明段處，在支架近端位置和距離近端1mm位置分別印上黑色MARK，醫(yī)師在釋放支架6時，當(dāng)看到第二個MARK后，將外管I回撤，第一個MARK對準(zhǔn)狹窄處的近端，中管4推動開始釋放支架，釋放后支架近端正好與狹窄處的近端重合，必要時可以用活檢鉗往回拉一點支架做最后的精確定位確認。
[0028]SFr氣管支架置入器能將傳統(tǒng)的鎳鈦絲編織氣管支架通過電子支氣管鏡鉗道進入氣管病理位置，在支氣管鏡直視下精確釋放支架。同時可以保證氣管插管下使用，使手術(shù)可以一直在呼吸機的保護下進行，避免了傳統(tǒng)氣管支架釋放的諸多缺點，減小手術(shù)風(fēng)險，降低了手術(shù)難度和節(jié)約了大量手術(shù)時間。
[0029]實施例2
[0030]本實施例提供一種TTS食道，腸道支架置入器，本實施例中I為外管，2為前端帶錐度0.58mm鎳鈦絲作為線芯，3為軟質(zhì)頭部結(jié)構(gòu)，5為可顯影PU加長軟頭，4為中管，6為支架。軟質(zhì)頭部結(jié)構(gòu)3與加長軟頭5通過UV膠與線芯2相連接。支架壓縮后裝在左右是中管4和頭部結(jié)構(gòu)3，內(nèi)外是外管I和線芯2之間，外管I和線芯2空間節(jié)省了 2Fr。釋放時，加長軟頭5先越過狹窄處，引導(dǎo)頭部結(jié)構(gòu)3，外管I依次通過狹窄，當(dāng)通過內(nèi)窺鏡看到外管I外的第二個MARK時，確認第二個MARK與狹窄端的近端重合，勻速回撤外管1，在中管4的推動下支架緩慢打開釋放，這時中管4，鎳鈦絲內(nèi)芯2以及頭部結(jié)構(gòu)3，加長軟頭5都是連接在一塊不動的。
[0031]取消了傳統(tǒng)的置入器內(nèi)管，而由一根Φ0.58mm鎳鈦絲作為線芯2，從而節(jié)約了Φ0.7mm的空間，相當(dāng)于2Fr的空間。這就為釋放同種規(guī)格的支架時，置入器外徑可以做到更小(理論是可以小I?2Fr)，這對內(nèi)鏡治療的發(fā)展，將起到不可估量作用。例如:食道支架通常用OTW方式釋放，外徑大于6_;要采用TTS方式(經(jīng)內(nèi)窺鏡腔道Φ3.8mm)釋放，置入器外徑不能大于10.5Fr，傳統(tǒng)的置入器設(shè)計空間很小，支架只能因此降低徑向支撐力裝入傳統(tǒng)的置入器。新型置入器因取消了內(nèi)管增大了 2Fr的空間，這樣就可以使支架不損失徑向支撐力的情況下裝入新型置入器，從而推廣內(nèi)鏡下精確釋放支架，避免OTW釋放帶來的諸多不良。同時置入器前端獨特的設(shè)計，將柔軟的X射線下可透視的PU管安裝在前端錐度磨削后的導(dǎo)絲上，使置入器的前端即柔軟，而不失韌勁，即能順利的通過狹窄段，而又不會傷到組織，與導(dǎo)絲功能相當(dāng)。從而降低了手術(shù)難度和節(jié)約了大量手術(shù)時間，也為部分手術(shù)取消導(dǎo)絲，為病人省錢提供了可能，具有良好的市場前景。
[0032]取消了傳統(tǒng)置入器內(nèi)管由鎳鈦絲代替，節(jié)約了 2Fr的空間，置入器前端獨特的設(shè)計，將柔軟的X射線下可透視的PU管安裝在前端錐度磨削后的導(dǎo)絲上，使置入器的前端即柔軟，而不失韌勁，即能順利的通過狹窄段，而又不會傷到組織，與導(dǎo)絲功能相當(dāng)，使置入器更好的通過狹窄段，同時前端PU，X射線下可顯影，可以在X射線下準(zhǔn)確找到置入器和支架。置入器的外管表面和前端導(dǎo)向都做清水涂層處理，使置入器外表更潤滑更容易通過鉗道和狹窄段。
[0033]外管精確標(biāo)示支架釋放位置:在外管前端透明段處，在支架近端位置和距離近端1mm位置分別印上黑色MARK，醫(yī)師在釋放支架時，當(dāng)看到第二個MARK后，將置入器回撤，第一個MARK對準(zhǔn)狹窄處的近端，開始釋放支架，釋放后支架近端正好與狹窄處的近端重合，必要時可以用活檢鉗往回拉一點支架做最后的精確定位確認。
[0034]本發(fā)明提供了一種支架置入器，具體實現(xiàn)該技術(shù)方案的方法和途徑很多，以上所述僅是本發(fā)明的優(yōu)選實施方式，應(yīng)當(dāng)指出，對于本【技術(shù)領(lǐng)域】的普通技術(shù)人員來說，在不脫離本發(fā)明原理的前提下，還可以做出若干改進和潤飾，這些改進和潤飾也應(yīng)視為本發(fā)明的保護范圍。本實施例中未明確的各組成部分均可用現(xiàn)有技術(shù)加以實現(xiàn)。
【權(quán)利要求】
1.一種支架置入器，其特征在于，包括用于放置支架的外管，外管的遠端設(shè)有頭部結(jié)構(gòu)，外管內(nèi)設(shè)有與頭部結(jié)構(gòu)固定連接的線芯以及中管； 當(dāng)需要釋放支架時，頭部結(jié)構(gòu)、線芯以及中管保持固定位置，外管后撤，支架釋放，然后撤回頭部結(jié)構(gòu)、線芯以及中管。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種支架置入器，其特征在于，所述頭部結(jié)構(gòu)是硬質(zhì)結(jié)構(gòu)。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種支架置入器，其特征在于，所述頭部結(jié)構(gòu)是軟質(zhì)結(jié)構(gòu)。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的一種支架置入器，其特征在于，所述頭部結(jié)構(gòu)背離外管一端設(shè)有細長的可顯影的加長軟管，所述線芯穿過加長軟管的中心，線芯的端部位于加長軟管內(nèi)。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種支架置入器，其特征在于，外管上在對應(yīng)支架的近端位置和距離支架的近端10mm位置分別印上標(biāo)記。
【文檔編號】A61F2/966GK104434354SQ201510010262
【公開日】2015年3月25日 申請日期:2015年1月8日 優(yōu)先權(quán)日:2015年1月8日
【發(fā)明者】蔣軍紅, 毛靜宇, 黃建安 申請人:蔣軍紅, 南京微創(chuàng)醫(yī)學(xué)科技有限公司