防止內(nèi)漏的支架型人工血管的制作方法
【專利摘要】本實(shí)用新型提出了一種防止內(nèi)漏的支架型人工血管，包括支架本體和包覆在該支架本體外的第一覆膜，在支架型人工血管的近端部分于第一覆膜外側(cè)包覆有第二覆膜，該第二覆膜的遠(yuǎn)端邊緣與第一覆膜密封連接，其近端邊緣與第一覆膜選擇性地連接以在該側(cè)形成供血液進(jìn)入由第一覆膜和第二覆膜所形成的囊腔內(nèi)的多個(gè)開口，這多個(gè)開口環(huán)繞人工血管的周向均勻分布。通過增設(shè)第二覆膜在人工血管的近端部分形成潛在的空間，支架型人工血管植入體內(nèi)后在血流的沖擊下這部分潛在的空間因充血鼓起，形成一個(gè)自封閉環(huán)，不僅填補(bǔ)了支架型人造血管與自體血管壁之間的空隙，而且促進(jìn)了支架型人造血管壁與自體血管壁之間的緊密貼合，使支架型人造血管緊密貼附在自體血管壁上，以防止內(nèi)漏的發(fā)生。
【專利說明】
防止內(nèi)漏的支架型人工血管

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本實(shí)用新型涉及一種防止內(nèi)漏的支架型人工血管。

【背景技術(shù)】
[0002]主動(dòng)脈血管病變或是損傷導(dǎo)致動(dòng)脈壁擴(kuò)張、部分或全層破裂繼而發(fā)生瘤樣形態(tài)稱為主動(dòng)脈瘤。目前主要采用主動(dòng)脈腔內(nèi)隔絕術(shù)來治療主動(dòng)脈瘤，該主動(dòng)脈腔內(nèi)隔絕術(shù)是將帶有支架的人工血管從股動(dòng)脈送入主動(dòng)脈，人工血管跨過動(dòng)脈瘤的近、遠(yuǎn)端，使血流從人工血管內(nèi)通過，不再進(jìn)入瘤體內(nèi)，瘤腔被人工血管“隔絕”，從而達(dá)到修復(fù)目的。但如果仍有血液進(jìn)入瘤腔，未被完全“隔絕”，主動(dòng)脈瘤壁仍然承受動(dòng)脈血壓繼而可能發(fā)生破裂，這種情況被稱為內(nèi)漏。產(chǎn)生內(nèi)漏的根本原因是人工支架血管與自體血管貼壁性不好，導(dǎo)致支架血管與自體血管之間在端部位置產(chǎn)生縫隙而導(dǎo)致的內(nèi)漏。
[0003]申請?zhí)枮?01220528893.3的中國專利公開了一種主動(dòng)脈瘤腔內(nèi)隔絕治療用人工血管，該人工血管包括支架本體，在支架本體外包覆有內(nèi)層人造血管膜，在支架本體的近端部分內(nèi)層人造血管膜外還包覆有外層人造血管膜，該外層人造血管膜與內(nèi)層人造血管膜在人工血管的近端部分形成四周密閉的雙層膜腔，在雙層膜腔區(qū)域的內(nèi)層人造血管膜上還分布有開孔，當(dāng)此人工血管定位到病變部分時(shí)，支架打開同時(shí)開孔開放，血液通過開孔充盈進(jìn)雙層膜腔，在人工血管近端部分形成軟墊樣結(jié)構(gòu)，可以與瘤頸近端帶有血栓或鈣化斑等不規(guī)則自體血管壁緊密結(jié)合，有效防止內(nèi)漏的發(fā)生。
[0004]上述技術(shù)方案中，血液是通過開設(shè)在內(nèi)層人造血管膜上的開孔進(jìn)入雙層膜腔的，采用這種方式，需保證血液持續(xù)不斷地供應(yīng)至雙層膜腔內(nèi)以保證在人工血管近端部分形成軟墊樣結(jié)構(gòu)。由于在內(nèi)層人造血管膜上設(shè)有開孔，容易導(dǎo)致雙層膜腔內(nèi)的血液在舒張期從雙層膜腔內(nèi)回流至人工血管中，降低人工血管壁與自體血管壁的緊密結(jié)合程度，不利于防治內(nèi)漏。
實(shí)用新型內(nèi)容
[0005]有鑒于此，本實(shí)用新型的主要目的在于，提供一種有利于提高防內(nèi)漏效果的防止內(nèi)漏的人工血管。
[0006]為達(dá)到上述目的，本實(shí)用新型提出了一種防止內(nèi)漏的支架型人工血管，包括支架本體和包覆在該支架本體外的第一覆膜，在所述支架型人工血管的近端部分于所述第一覆膜外側(cè)包覆有第二覆膜，該第二覆膜的遠(yuǎn)端邊緣與所述第一覆膜密封連接，其近端邊緣與所述第一覆膜選擇性地連接以在該側(cè)構(gòu)成不連續(xù)封閉的結(jié)構(gòu)，由此形成供血液進(jìn)入由所述第一覆膜和第二覆膜所形成的囊腔內(nèi)的多個(gè)開口。
[0007]采用上述結(jié)構(gòu)，當(dāng)此人工血管定位到病變部分時(shí)，支架本體打開的同時(shí)所述人工血管被整體撐開，相應(yīng)地所述多個(gè)開口也被打開，自體血管中的血液由近端流入人工血管時(shí)，部分血液經(jīng)由所述多個(gè)開口流入由所述第一覆膜和第二覆膜所形成的囊腔內(nèi)，該囊腔被填充并鼓起，不僅填補(bǔ)了人造血管與自體血管壁之間的空隙，而且促進(jìn)了人造血管壁與自體血管壁之間的緊密貼合，使人造血管緊密錨定在自體血管壁上，以防止內(nèi)漏的發(fā)生。
[0008]優(yōu)選的，所述多個(gè)開口環(huán)繞所述第一覆膜的周向均勻分布。
[0009]采用上述結(jié)構(gòu)，均勻分布的多個(gè)開口能使血液均勻地充盈在由所述第一覆膜和第二覆膜所形成的囊腔內(nèi)，保證囊腔被填充并鼓起。
[0010]優(yōu)選的，在所述人工血管的軸向方向上，所述第二覆膜的近端邊緣稍高于所述第一覆膜的近端邊緣。
[0011]采用上述結(jié)構(gòu)，自體血管中的血液由近端流入人工血管時(shí)，部分血液會(huì)朝向人工血管與自體血管壁之間的間隙所在方向流動(dòng)，通過所述第二覆膜的近端邊緣的高出部分可以阻擋這部分血液的外流，保證自體血管中的血液流入人工血管中，以提高防內(nèi)漏效果。
[0012]優(yōu)選的，所述第二覆膜的近端邊緣和遠(yuǎn)端邊緣均利用醫(yī)用縫合線縫合在所述第一覆膜的對應(yīng)位置處。
[0013]所述第二覆膜的遠(yuǎn)端邊緣通過醫(yī)用強(qiáng)力膠粘貼在所述第一覆膜的外表面上，，在植入體內(nèi)后，在血流沖擊下膨脹形成自封閉環(huán)。
[0014]優(yōu)選的，在所述支架本體的近端端部設(shè)有裸支架。
[0015]優(yōu)選的，所述第一覆膜和第二覆膜均由醫(yī)用高分子材料制成，所述支架本體由醫(yī)用合金材料編制而成。
[0016]優(yōu)選的，所述第二覆膜所采用的醫(yī)用高分子材料的厚度小于所述第一覆膜的厚度，并前者所采用的醫(yī)用高分子材料的柔性優(yōu)于后者。
[0017]優(yōu)選的，在所述支架型人工血管的近端部分至少形成一個(gè)由所述第一覆膜和第二覆膜所形成的囊腔。

【專利附圖】

【附圖說明】
[0018]圖1為防止內(nèi)漏的人工血管的示意圖；
[0019]圖2為圖1所示人工血管的俯視圖，其中省略了裸支架。

【具體實(shí)施方式】
[0020]下面參照圖1?圖2對本實(shí)用新型所述的防止內(nèi)漏的支架型人工血管的【具體實(shí)施方式】進(jìn)行詳細(xì)的說明。
[0021]如圖1所示，防止內(nèi)漏的支架型人工血管包括支架本體I和包覆在該支架本體I外的第一覆膜2。其中，支架本體I整體呈直圓筒形(即沿圓筒形的長度方向直徑保持一致)，它的長度為30?160mm,其直徑為20?40mm。在支架本體I的近端設(shè)有裸支架3。支架本體I和裸支架3由多個(gè)和單個(gè)呈環(huán)形的“Z/V”形結(jié)構(gòu)或編織結(jié)構(gòu)構(gòu)成，它由醫(yī)用合金材料制成，如鎳鈦形狀記憶合金、鎳鈦超彈合金、鈷鉻鎳鑰鐵合金、316L醫(yī)用不銹鋼合金等。第一覆膜2整體亦呈直圓筒形的長度為30?160mm，其直徑為20?40mm，它由對人體低毒害或無毒害的醫(yī)用高分子材料制成，包括血液相容性和非血液相容性材料、生物可降解型和非生物可降解型，如聚酯纖維紡織物、聚四氟乙烯、聚酰胺紡織物、聚丙烯紡織物。支架本體I通常通過醫(yī)用縫合線縫合在第一覆膜2上，該醫(yī)用縫合線一般采用聚丙烯、聚酯、聚酰胺、真絲、聚四氟乙烯、氟乙烯等材料制成。
[0022]在支架型人工血管的近端部分于第一覆膜2外側(cè)包覆有第二覆膜4，該第二覆膜4由前述醫(yī)用高分子材料或柔性高分子材料制成，由高分子材料構(gòu)成的第二覆膜4的厚度小于第一覆膜2，并前者的柔性優(yōu)于后者。第二覆膜4整體為與支架型人工血管同軸的圓環(huán)狀部件，其口徑大于第一覆膜2?6毫米。如圖1所示，該第二覆膜4的遠(yuǎn)端邊緣利用前述醫(yī)用縫合線縫合在第一覆膜2的對應(yīng)位置處，使第二覆膜4的遠(yuǎn)端邊緣與第一覆膜2形成密封連接；第二覆膜4的近端邊緣在支架型人工血管的軸向方向上稍高于第一覆膜2的近端邊緣，并該第二覆膜4的近端邊緣利用前述醫(yī)用縫合線選擇性地縫合在第一覆膜2上，由此在該側(cè)形成四個(gè)開口 5，如圖2所示，這四個(gè)開口 5環(huán)繞第一覆膜2的周向均勻分布。
[0023]由第一覆膜2和第二覆膜4形成一囊腔，當(dāng)人工血管定位到病變部分時(shí)，支架本體I打開的同時(shí)人工血管被整體撐開，相應(yīng)地四個(gè)開口 5也被打開，自體血管中的血液由近端流入人工血管時(shí)，部分血液經(jīng)由前述四個(gè)開口 5流入由第一覆膜2和第二覆膜4所形成的囊腔內(nèi)，該囊腔被填充并鼓起，并進(jìn)而形成血栓，不僅填補(bǔ)了人造血管與自體血管壁之間的空隙，而且促進(jìn)了人造血管壁與自體血管壁之間的緊密貼合，使人造血管緊密錨定在自體血管壁上，以防止內(nèi)漏的發(fā)生。另外，對于部分嚴(yán)重動(dòng)脈硬化病例，因硬化斑塊的存在，導(dǎo)致圓筒形的支架不能完全與管壁貼合，由于第一覆膜2和第二覆膜4之間的囊腔是柔性結(jié)構(gòu)，通過其膨脹可以確保動(dòng)脈硬化斑塊導(dǎo)致的貼合不良得以糾正，以提高防內(nèi)漏效果。
[0024]以上所述僅為本實(shí)用新型的較佳實(shí)施例而已，并不用以限制本實(shí)用新型，凡在本實(shí)用新型的精神和原則之內(nèi)，所作的任何修改、等同替換、改進(jìn)等，均應(yīng)包含在本實(shí)用新型的保護(hù)范圍之內(nèi)。
[0025]例如，如圖2所示，在上述實(shí)施例中形成四個(gè)開口 5，然而并非局限于此，第二覆膜的近端邊緣利用醫(yī)用縫合線縫合在第一覆膜上時(shí)，還可選擇性地形成圍繞第一覆膜均勻分布的三個(gè)開口或六個(gè)開口等。
[0026]又例如，在上述實(shí)施例中，第二覆膜4的遠(yuǎn)端邊緣利用醫(yī)用縫合線縫合在第一覆膜2的對應(yīng)位置處，然而并非局限于此，第二覆膜的遠(yuǎn)端邊緣還可通過醫(yī)用強(qiáng)力膠粘貼在第一覆膜的外表面上。
[0027]又例如，在上述實(shí)施例中，支架本體I為直管型支架，即整體呈直圓筒形(即沿圓筒形的長度方向直徑保持一致)，也可以呈錐型支架(即沿圓筒形的長度方向上直徑有增減)，然而并非局限于此，支架本體也可為分叉型支架。
[0028]又例如，在上述實(shí)施例中，在支架型人工血管的近端部分設(shè)置了一圈第二覆膜，SP形成了一個(gè)由第一覆膜和第二覆膜所形成的囊腔，然而并非局限于此，還可在支架型人工血管的近端部分設(shè)置沿其軸向并排設(shè)置的多個(gè)第二覆膜，由此形成多個(gè)囊腔。
【權(quán)利要求】
1.一種防止內(nèi)漏的支架型人工血管，包括支架本體(I)和包覆在該支架本體(I)外的第一覆膜(2)，其特征在于， 在所述支架型人工血管的近端部分于所述第一覆膜(2)外側(cè)包覆有第二覆膜(4)，該第二覆膜(4)的遠(yuǎn)端邊緣與所述第一覆膜(2)密封連接，其近端邊緣與所述第一覆膜(2)選擇性地連接以在該側(cè)構(gòu)成不連續(xù)封閉的結(jié)構(gòu)，由此形成供血液進(jìn)入由所述第一覆膜(2)和第二覆膜(4)所形成的囊腔內(nèi)的多個(gè)開口(5)。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的防止內(nèi)漏的支架型人工血管，其特征在于，所述多個(gè)開口(5)環(huán)繞所述第一覆膜(2)的周向均勻分布。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的防止內(nèi)漏的支架型人工血管，其特征在于，在所述支架型人工血管的軸向方向上，所述第二覆膜(4)的近端邊緣稍高于所述第一覆膜(2)的近端邊緣。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的防止內(nèi)漏的支架型人工血管，其特征在于，所述第二覆膜(4)的近端邊緣和遠(yuǎn)端邊緣均利用醫(yī)用縫合線縫合在所述第一覆膜(2)的對應(yīng)位置處。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的防止內(nèi)漏的支架型人工血管，其特征在于，所述第二覆膜(4)的遠(yuǎn)端邊緣通過醫(yī)用強(qiáng)力膠粘貼在所述第一覆膜(2)的外表面上，在植入體內(nèi)后，在血流沖擊下膨脹形成自封閉環(huán)。
6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的防止內(nèi)漏的支架型人工血管，其特征在于，在所述支架本體(I)的近端端部設(shè)有裸支架(3)。
7.根據(jù)權(quán)利要求1所述的防止內(nèi)漏的支架型人工血管，其特征在于，所述第一覆膜(2)和第二覆膜(4)均由醫(yī)用高分子材料制成，所述支架本體(I)由醫(yī)用合金材料編制而成。
8.根據(jù)權(quán)利要求7所述的防止內(nèi)漏的支架型人工血管，其特征在于，所述第二覆膜(4)所采用的醫(yī)用高分子材料的厚度小于所述第一覆膜(2)的厚度，并前者所采用的醫(yī)用高分子材料的柔性優(yōu)于后者。
9.根據(jù)權(quán)利要求1所述的防止內(nèi)漏的支架型人工血管，其特征在于，在所述支架型人工血管的近端部分至少形成一個(gè)由所述第一覆膜(2)和第二覆膜(4)所形成的囊腔。
【文檔編號】A61F2/07GK204072390SQ201420496651
【公開日】2015年1月7日 申請日期:2014年8月29日 優(yōu)先權(quán)日:2014年8月29日
【發(fā)明者】張學(xué)民, 張韜 申請人:張學(xué)民