一種生物型脊柱椎間融合器的制造方法
【專利摘要】本實(shí)用新型公開了一種生物型脊柱椎間融合器，包括表面的多孔結(jié)構(gòu)和內(nèi)部的三維多孔骨組織工程支架結(jié)構(gòu)。所述融合器的表面含有羥基磷灰石涂層；所述表面的多孔結(jié)構(gòu)和內(nèi)部的三維多孔組織工程支架結(jié)構(gòu)相互連通。本實(shí)用新型結(jié)構(gòu)簡單，設(shè)計(jì)合理，生物相容性好，植入體內(nèi)后骨組織和融合器可通過“生長”成為一體，可有效避免脊柱融合術(shù)后不融合或假關(guān)節(jié)的形成等并發(fā)癥的發(fā)生，具有很好的臨床使用效果。
【專利說明】一種生物型脊柱椎間融合器

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本實(shí)用新型屬于醫(yī)療器械【技術(shù)領(lǐng)域】，具體涉及一種生物型脊柱椎間融合器。

【背景技術(shù)】
[0002] 脊拄融合術(shù)最初由Hibbs等在1911年報(bào)道，之后Mercer于1936年提出椎體間融 合的理論后，脊柱融合手術(shù)得到了很快的發(fā)展，20世紀(jì)80年代開始應(yīng)用椎間融合器加植骨 融合治療下腰痛并取得了很好的療效。從此，脊柱融合術(shù)從單純的植骨技術(shù)發(fā)展到了融合 器融合。
[0003]脊柱融合術(shù)是目前臨床上最常用的手術(shù)方式之一，是治療脊柱結(jié)核、感染、畸形、 退行性病變以及椎間盤損傷等脊柱疾患的有效手段。它主要通過在椎間隙植入椎間融合 器，同時(shí)植入大量的自體骨或同種異體骨，從而實(shí)現(xiàn)椎體間融合，達(dá)到穩(wěn)定脊柱的目的。
[0004] 目前的脊柱融合器植入椎間隙主要起支撐作用，不能誘導(dǎo)成骨，因此往往需要在 融合器中植入自體骨或同種異體骨，以達(dá)到骨性融合的目的，自體骨需要從患者的身體內(nèi) 取出，往往會(huì)給患者身心帶來很大的痛苦，而同種異體骨不但價(jià)格昂貴，而且融合效果也不 理想，經(jīng)常出現(xiàn)腰椎術(shù)后假關(guān)節(jié)形成等腰椎不融合的情況。
[0005]輕基磷灰石（Hydroxyapatite,HA)被認(rèn)為是目前生物相容性最好的生物陶瓷之一，這主要是由于HA與人體骨組織中的無機(jī)成分相似，植入人體后在短期內(nèi)能與骨骼形成 骨性結(jié)合并具有誘導(dǎo)成骨作用，因此在臨床上被廣泛作為生物活性涂層材料，但是到目前 為止，還沒有關(guān)于羥基磷灰石涂層融合器的報(bào)道。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0006]本實(shí)用新型的目的在于針對(duì)現(xiàn)有技術(shù)中的不足，提出一種通過表面羥基磷灰石涂 層和內(nèi)部骨組織工程支架結(jié)構(gòu)誘導(dǎo)骨組織生長的生物型脊柱椎間融合器。
[0007] 為了實(shí)現(xiàn)上述目的，本實(shí)用新型采用的技術(shù)方案是。
[0008]將椎間融合器的表面加工成含羥基磷灰石涂層的多孔結(jié)構(gòu)，內(nèi)部加工成具有一定 孔隙率的三維多孔骨組織工程支架結(jié)構(gòu)，椎間融合器表面的多孔結(jié)構(gòu)和內(nèi)部三維多孔骨組 織工程支架結(jié)構(gòu)相互連通。
[0009]手術(shù)過程中，徹底刮除椎體間病變的椎間盤和椎間隙上下方的終板軟骨，將該生 物型脊柱椎間融合器植入椎間隙，在表面羥基磷灰石的誘導(dǎo)作用下，骨組織便可通過椎間 融合器表面的多孔結(jié)構(gòu)長入融合器內(nèi)部，在內(nèi)部三維多孔骨組織工程支架結(jié)構(gòu)的誘導(dǎo)下長 入整個(gè)融合器，從而使融合器與周圍骨組織"生長"成為一體，有效避免了脊柱融合術(shù)后不 融合或假關(guān)節(jié)形成等并發(fā)癥的發(fā)生，具有很好的臨床使用效果。
[0010] 本實(shí)用新型的優(yōu)點(diǎn)和有益效果在于。
[0011] 本實(shí)用新型通過融合器表面HA涂層和內(nèi)部三維多孔骨組織工程支架結(jié)構(gòu)的誘導(dǎo) 作用，融合器與骨組織間通過"生長"成為一體，不但克服了現(xiàn)有技術(shù)中需要大量植骨缺點(diǎn)， 而且融合器與周圍骨組織通過"生長"成為一體，有效避免了脊柱融合術(shù)后不融合或假關(guān)節(jié) 形成等并發(fā)癥的發(fā)生，具有很好的臨床使用效果。

【專利附圖】

【附圖說明】
[0012] 圖1為本實(shí)用新型生物型脊柱椎間融合器的結(jié)構(gòu)示意圖。
[0013] 圖中1、表面羥基磷灰石涂層；2、表面多孔結(jié)構(gòu)；3、內(nèi)部三維多孔骨組織工程支架 結(jié)構(gòu)。

【具體實(shí)施方式】
[0014] 下面結(jié)合附圖對(duì)本實(shí)用新型進(jìn)行進(jìn)一步說明。
[0015] 實(shí)施例1。
[0016] 如圖1所示，將椎間融合器的表面加工成含羥基磷灰石涂層1的多孔結(jié)構(gòu)2,內(nèi)部 加工成具有一定孔隙率的三維多孔骨組織工程支架結(jié)構(gòu)3,椎間融合器表面的多孔結(jié)構(gòu)1 和內(nèi)部三維多孔骨組織工程支架結(jié)構(gòu)3相互連通。
[0017] 手術(shù)過程中，徹底刮除椎體間病變的椎間盤和椎間隙上下方的終板軟骨，將該生 物型脊柱椎間融合器植入椎間隙，在表面羥基磷灰石1的誘導(dǎo)作用下，骨組織便可通過椎 間融合器表面的多孔結(jié)構(gòu)2長入融合器內(nèi)部，在內(nèi)部三維多孔骨組織工程支架結(jié)構(gòu)3的誘 導(dǎo)下長入整個(gè)融合器，從而使融合器與周圍骨組織"生長"成為一體，有效避免了脊柱融合 術(shù)后不融合或假關(guān)節(jié)形成等并發(fā)癥的發(fā)生，具有很好的臨床使用效果。
【權(quán)利要求】
1. 一種生物型脊柱椎間融合器，包括表面的多孔結(jié)構(gòu)和內(nèi)部的三維多孔骨組織工程支 架結(jié)構(gòu)，所述融合器的表面含有羥基磷灰石涂層；所述表面的多孔結(jié)構(gòu)和內(nèi)部的三維多孔 組織工程支架結(jié)構(gòu)相互連通。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種生物型脊柱椎間融合器，其特征在于：表面的多孔結(jié)構(gòu) 可以分布于整個(gè)融合器表面，也可以根據(jù)需要僅分布于融合器與上下椎體接觸部分。
3. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種生物型脊柱椎間融合器，其特征在于：表面的多孔結(jié)構(gòu) 在形態(tài)和大小上無固定要求。
4. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種生物型脊柱椎間融合器，其特征在于：內(nèi)部的三維多孔 骨組織工程支架結(jié)構(gòu)具有一定的孔隙率。
5. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種生物型脊柱椎間融合器，其特征在于：內(nèi)部的三維多孔 骨組織工程支架結(jié)構(gòu)的材料不限于和融合器一致。
6. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種生物型脊柱椎間融合器，其特征在于：內(nèi)部的三維多孔 骨組織工程支架結(jié)構(gòu)的材料可以是金屬、陶瓷、天然或合成高分子材料，但不限于單一材 料。
【文檔編號(hào)】A61L27/32GK203861632SQ201420252244
【公開日】2014年10月8日 申請(qǐng)日期:2014年5月18日 優(yōu)先權(quán)日:2014年5月18日
【發(fā)明者】趙全明 申請(qǐng)人:趙全明