一種熱凝手術(shù)刀的制作方法
【專利摘要】本實用新型涉及到一種熱凝手術(shù)刀，它由手術(shù)刀片和手術(shù)刀柄組成，所述手術(shù)刀片與手術(shù)刀柄構(gòu)成一整體結(jié)構(gòu)，其前端一側(cè)設(shè)有刀刃，刀刃外圍連接處設(shè)有刀體，所述刀體呈多層薄片狀，刀體基層為絕緣基層，刀體由里向外分別為發(fā)熱體、絕緣包封層和特氟龍涂層，所述刀體后部設(shè)有電極，所述電極插入手術(shù)刀柄前端，并呈整體固定連接狀態(tài)，手術(shù)刀片外部附有外置式加熱器和外置式溫度傳感器，其外置式加熱器為發(fā)熱電路；所述發(fā)熱體呈回路狀的回路發(fā)熱帶；刀片面采用外熱式，使其“帶熱”不“帶電”，確保了手術(shù)刀使用的安全。手術(shù)刀片和手術(shù)刀柄成為一體，手術(shù)刀片和手術(shù)刀柄能反復(fù)使用多次。因每次使用前都是一體消毒的，所以安全可靠，防止了交叉感染發(fā)生。
【專利說明】一種熱凝手術(shù)刀

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本實用新型涉及一種醫(yī)用外科手術(shù)刀，尤其涉及到一種熱凝手術(shù)刀。

【背景技術(shù)】
[0002]手術(shù)刀是進(jìn)行外科手術(shù)的基本醫(yī)療器械，包括普通金屬手術(shù)刀片和高頻電刀兩大類。普通的金屬手術(shù)刀具有切割鋒利、準(zhǔn)確和使用靈巧的優(yōu)點，但是手術(shù)中切割分離組織時會產(chǎn)生出血，控制出血(止血)成為手術(shù)操作中的重要費(fèi)時部分，而且，出血會干擾外科醫(yī)生視野，延長手術(shù)時間，降低手術(shù)的精確性，嚴(yán)重時出現(xiàn)并發(fā)癥；高頻電刀的止血效果明確，但是其瞬間溫度超過1000攝氏度，組織焦痂碳化嚴(yán)重，影響延長組織愈合，并釋放多種有害煙霧，影響封閉手術(shù)室內(nèi)的醫(yī)務(wù)人員的健康。
[0003]上世紀(jì)80年代美國首先研制成功電熱手術(shù)刀并用于臨床，1999年我國研制出類似機(jī)理的電熱手術(shù)刀，并進(jìn)行乳癌根治、剖宮產(chǎn)、瘢痕切除等手術(shù)，專利號:99114117.2，實用新型名稱為:一種內(nèi)熱式電熱手術(shù)刀，結(jié)構(gòu)包括手術(shù)刀片體，手柄和電源輸出控制主機(jī)。前部刀刃部分從內(nèi)部的高速鋼基向外依次為高熔點合金釬料層，導(dǎo)熱金屬層，不粘層，其后部刀背部分從內(nèi)部的陶瓷基向外依次這厚膜電路層，高溫電絕緣層，導(dǎo)熱金屬層，不粘層，刀背體的前后二部分及其前、后段部分各層之間均為一體。構(gòu)成刀片體，厚膜電路層的厚膜電路通過內(nèi)導(dǎo)線引出，與輸出電源控制設(shè)備相連。出電源控制設(shè)備由微處理控制器，溫度檢測與信號變換電路和電功率發(fā)生線路組成。刀片體的厚膜電路的溫度傳感電路輸出通過導(dǎo)線與電源輸出控制主機(jī)的溫度檢測與信號變換電路相連控制主機(jī)中的功率發(fā)生電路輸出并通過導(dǎo)線與與刀片體的厚膜電路中的電/熱功率轉(zhuǎn)換器連接，該手術(shù)刀結(jié)構(gòu)相對復(fù)雜，該手術(shù)刀采用高速鋼基材和陶瓷基材，該材料在使用期間易碎易脆，導(dǎo)致使用壽命不長，陶瓷基材的手術(shù)刀在手術(shù)過程中易損壞，且影響熱傳導(dǎo)效果，從而影響手術(shù)進(jìn)行，增加患者醫(yī)治時期的再次傷害風(fēng)險，另外，陶瓷基材在工作時其溫度控制不精確，并且溫控補(bǔ)償不足，使得刀片補(bǔ)溫、回溫不夠，達(dá)不到預(yù)期的使用效果。
[0004]為了克服缺陷，美國專利號US3768482、US 4219025、US4231071，所述該裝置刀片內(nèi)設(shè)有多點并聯(lián)或串聯(lián)結(jié)構(gòu)發(fā)熱點，該手術(shù)刀片的缺點在于:多點發(fā)熱技術(shù)，會造成其刀片補(bǔ)溫與回溫不足，由于刀片為多點發(fā)熱結(jié)構(gòu)，發(fā)熱點不能由近端向刀緣傳導(dǎo)足夠數(shù)量級的熱量，這種情況下限制切割速率和深度，相對于整個刀片來說，發(fā)熱面積小，溫度提升速度慢，從而進(jìn)一步造成選用基材有限，很難維持刀刃邊緣的鋒利度，不利于市場推廣和運(yùn)用。
[0005]在手術(shù)刀結(jié)構(gòu)中，刀片體與手柄可拆解分離，刀片是一次性使用。使用時，將消毒好的刀片裝在手柄上，開完刀后刀片取下。由于刀片是經(jīng)過消毒的，反復(fù)使用的手柄不能消毒，手柄裝刀片的卡槽不能消毒，所以在以后再進(jìn)行手術(shù)時，易形成交叉感染，這種接插頭結(jié)構(gòu)不能符合目前市場要求，不利于國內(nèi)使用和推廣。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0006]為解決上述問題，本實用新型提供一種能夠精確控制溫度、結(jié)構(gòu)新穎的外熱式熱凝手術(shù)刀。
[0007]本實用新型一種熱凝手術(shù)刀，它由手術(shù)刀片和手術(shù)刀柄組成，所述手術(shù)刀片與手術(shù)刀柄構(gòu)成一整體結(jié)構(gòu)，手術(shù)刀片呈薄片狀，其前端一側(cè)設(shè)有刀刃，刀刃外圍連接處設(shè)有刀體，所述刀體呈多層薄片狀，刀體基層為絕緣基層，刀體由里向外分別為發(fā)熱體、絕緣包封層和特氟龍涂層，所述刀體后部設(shè)有電極，所述手術(shù)刀柄上設(shè)有與電極相配合電極插合件；所述電極插入手術(shù)刀柄前端，并呈整體固定連接狀態(tài)，所述手術(shù)刀片外部附有外置式加熱器和外置式溫度傳感器，其外置式加熱器為發(fā)熱電路；所述發(fā)熱體呈回路狀的回路發(fā)熱帶，所述回路發(fā)熱帶呈環(huán)狀。
[0008]所述手術(shù)刀柄外表面呈S型或倒S型曲線結(jié)構(gòu)，刀柄中部呈凹凸?fàn)睿侗纪够《扰c人手把持舒適度相適配，手術(shù)刀柄前端至后端依次由粗到細(xì)。
[0009]所述手術(shù)刀柄上設(shè)有熱凝鍵和工作/暫停鍵。
[0010]采用本實用新型手術(shù)刀裝置后，其有益效果為。
[0011](I)所述手術(shù)刀片外部附有外置式加熱器和外置式溫度傳感器，其外置式加熱器為發(fā)熱電路，該發(fā)熱電路由貴金屬材料制作成發(fā)熱電阻，工作時電/熱轉(zhuǎn)換效率高達(dá)90% -99.99%，采用加強(qiáng)絕緣封裝處理，具有極高絕緣可靠性；經(jīng)檢測完全符合GB9706.1-2007標(biāo)準(zhǔn)的要求；外置式溫度傳感器針對外熱式刀片的結(jié)構(gòu)特點設(shè)計，為提高感溫效果和縮短響應(yīng)時間應(yīng)用發(fā)熱電路自身電阻值采樣。刀片開機(jī)起始溫度優(yōu)選為70°C左右，刀片工作溫度一般優(yōu)選為(160°C _260°C)左右，與主機(jī)的微處理系統(tǒng)形成溫度閉環(huán)控制，達(dá)到精確溫度控制和溫度調(diào)節(jié)的目的；工作時發(fā)熱電路通電，電/熱功能轉(zhuǎn)換器將電能轉(zhuǎn)換為熱能，并通過設(shè)在刀體上的回路發(fā)熱帶將熱量傳遞至整個刀片，所述發(fā)熱體呈回路狀的回路發(fā)熱帶，手術(shù)刀片中間層設(shè)有的帶回路的發(fā)熱帶，其發(fā)熱面大，功率大，升溫速度快，效果好；手術(shù)刀片呈薄片狀，前端一側(cè)設(shè)有刀刃，其余部分為刀體呈多層薄片狀，刀體基層為絕緣基層，刀體至里向外是發(fā)熱體、絕緣包封層和特氟龍層，刀體后部設(shè)有電極的設(shè)計方式。熱凝手術(shù)刀片，結(jié)構(gòu)簡單，表面設(shè)有特氟龍層，刀片面采用外熱式，外部發(fā)熱電路在手術(shù)刀片面外部，并由電腦系統(tǒng)形成精確控制系統(tǒng)控制，使其“帶熱”不“帶電”，確保了手術(shù)刀使用的安全；其加熱體在刀體表面發(fā)出熱量，以便在組織切割同時進(jìn)行安全有效的凝血，且能夠有快速的溫度補(bǔ)償性及較大的熱容量；表面不粘層在刀片工作過程中，起到防粘結(jié)組織的作用，克服其它手術(shù)器械的不足之處。
[0012]該裝置中熱凝手術(shù)刀在鋒利切割組織的同時，還能精確控制的溫度能夠在切割組織表面形成一層既很薄又很致密的蛋白凝固層，阻止手術(shù)斷面出血和滲血，從而達(dá)到熱凝凝血的效果。當(dāng)手術(shù)刀帶熱切割皮下組織時，創(chuàng)面齊整，無肌肉收縮，無粘連，無焦痂，無刺激性異味，縫合時層次清楚，容易對齊。采用腳踏開關(guān)的模式，能使醫(yī)務(wù)人員方便使用。
[0013](2)本實用新型采用手術(shù)刀集成為手術(shù)刀片和手術(shù)刀柄，手術(shù)刀片和手術(shù)刀柄呈整體連接使用狀態(tài)，手術(shù)刀片和手術(shù)刀柄成為一體，消毒也是手術(shù)刀片和手術(shù)刀柄成為一體消毒，手術(shù)刀片和手術(shù)刀柄能反復(fù)使用多次。因每次使用前都是一體消毒的，所以安全可靠，防止了交叉感染發(fā)生。
[0014](3)所述手術(shù)刀柄外表面呈S型或倒S型曲線結(jié)構(gòu)，刀柄中部呈凹凸?fàn)睿侗陌纪够《扰c人手把持舒適度相適配，該手術(shù)刀外形設(shè)計符合人體工程學(xué)原理，其人手把持手術(shù)刀時，手握的角度與手術(shù)刀柄的凹凸弧度相貼合，在手術(shù)過程中，便于操作者切割，方便使用。
[0015](4)該手術(shù)刀適用于傳統(tǒng)上由普通手術(shù)刀和高頻電刀進(jìn)行的各種外科手術(shù)，包括手術(shù)過程中皮膚、皮下組織、肌肉、胃腸、瘢痕等軟組織的切割和分離及對小血管的快速止血，還可以避免灼傷、電擊、干擾和爆炸等潛在損傷，可安全用于ECG等監(jiān)護(hù)下手術(shù)、佩帶心臟起搏器的患者及不能使用高頻電刀的婦產(chǎn)科剖腹產(chǎn)等各類外科手術(shù)。

【專利附圖】

【附圖說明】
[0016]圖1為本實用新型手術(shù)刀和手柄結(jié)構(gòu)示意圖。
[0017]圖2為本實用新型熱凝手術(shù)刀刀片結(jié)構(gòu)示意圖。

【具體實施方式】
[0018]根據(jù)圖1-2所示，一種熱凝手術(shù)刀，它由手術(shù)刀片I和手術(shù)刀柄2組成，所述手術(shù)刀片I與手術(shù)刀柄2構(gòu)成一整體結(jié)構(gòu)，手術(shù)刀片I呈薄片狀，其前端一側(cè)設(shè)有刀刃3，刀刃3外圍連接處設(shè)有刀體4，所述刀體4呈多層薄片狀，刀體基層為絕緣基層5，刀體4由里向外分別為發(fā)熱體6、絕緣包封層7和特氟龍涂層8，所述刀體4后部設(shè)有電極9，所述電極9插入手術(shù)刀柄2前端，并呈整體固定連接狀態(tài)，所述手術(shù)刀片外部附有外置式加熱器和外置式溫度傳感器，其外置式加熱器為發(fā)熱電路；所述發(fā)熱體6呈回路狀的回路發(fā)熱帶，所述回路發(fā)熱帶呈環(huán)狀。
[0019]發(fā)熱電路設(shè)在在手術(shù)刀以外，與電腦系統(tǒng)形成精確控制系統(tǒng)控制，發(fā)熱電路的設(shè)計成外置式加熱器，由貴金屬材料制作成發(fā)熱電阻，工作時電/熱轉(zhuǎn)換率高達(dá)90%-99.99%以上。采用加強(qiáng)絕緣封閉處理，使其肯有極高的絕緣性。手術(shù)刀柄3上設(shè)有與電極相配合電極插合件，所述手術(shù)刀柄后端設(shè)有連線，并通過連線與電極插合件連接，溫度控制電路為溫度檢測電路、溫度失控保護(hù)電路。工作溫度優(yōu)選為160°C左右，工作最高溫度優(yōu)選為260°C。所述手術(shù)刀柄2外表面呈S型或倒S型曲線結(jié)構(gòu)，刀柄2中部呈凹凸?fàn)睿侗?的凹凸弧度與人手把持舒適度相適配，手術(shù)刀柄2前端至后端依次由粗到細(xì)。
[0020]所述手術(shù)刀柄2上設(shè)有切換鍵10和工作/暫停鍵11。
[0021]溫度控制電路為溫度檢測電路、溫度失控保護(hù)電路。發(fā)熱厚膜電路將刀體的溫度變化轉(zhuǎn)化為電阻的變化量，是傳感電阻初值，構(gòu)成一個應(yīng)變電橋。當(dāng)發(fā)生斷路，系統(tǒng)將自動斷掉控制端，停止供給刀供電。如果系統(tǒng)發(fā)生死機(jī)，也自動關(guān)斷繼電器，控制系統(tǒng)通過檢測判斷熱凝刀電阻值變化來判斷溫度是否超限，如果溫度控制裝置發(fā)生故障，出現(xiàn)超溫現(xiàn)象，當(dāng)?shù)镀瑴囟冗_(dá)到臨床手術(shù)的應(yīng)用范圍上限時，主機(jī)控制系統(tǒng)有超溫保護(hù)功能，將切斷刀片電路電源供電，保護(hù)手術(shù)刀不會因為超溫度損壞。出現(xiàn)此種情況時，若需恢復(fù)主機(jī)系統(tǒng)正常工作狀態(tài)，需關(guān)閉主機(jī)電源，待刀片溫度降至室溫后(約20-30S)再開機(jī)啟動。
[0022]在交流電源輸入端已經(jīng)安裝有交流濾波器和隔離變壓器，其自身在滿負(fù)載工作狀態(tài)下，也不會產(chǎn)生電磁輻射干擾，同時亦可以有效的防止外來電磁輻射的干擾，保證本設(shè)備正常的工作狀態(tài)不受影響，將手術(shù)刀安裝在主機(jī)上，機(jī)安裝連接完成后，進(jìn)行主機(jī)的調(diào)試，接通電源開關(guān)，主機(jī)進(jìn)入準(zhǔn)備狀態(tài)，面板顯示相關(guān)工作狀態(tài)及參數(shù)。各功能鍵及顯示均應(yīng)正常，除主機(jī)外，其余部件均應(yīng)消毒使用，熱凝手術(shù)刀和腳踏開關(guān)插頭分別按標(biāo)識和顏色插入主機(jī)對應(yīng)插口，閉合主機(jī)背板上的電源開關(guān)，主機(jī)通電，系統(tǒng)進(jìn)入自檢過程。自檢通過，系統(tǒng)進(jìn)入準(zhǔn)備狀態(tài)。此時主機(jī)顯示屏顯示溫度優(yōu)選為70°C，進(jìn)入準(zhǔn)備狀態(tài)，顯示器顯示為時間界面，進(jìn)入工作累計狀態(tài)，同時主機(jī)工作提示蜂鳴器開始鳴響，蜂鳴器音量可通過主機(jī)面板上的音量調(diào)節(jié)旋鈕調(diào)節(jié)。按一下手術(shù)刀手柄或主機(jī)面板上的工作/暫停切換鍵，顯示屏此時顯示為預(yù)設(shè)定溫度優(yōu)選為160°C，系統(tǒng)進(jìn)入工作狀態(tài)。熱凝手術(shù)刀的工作溫度迅速升至設(shè)定溫度，此狀態(tài)下可以進(jìn)行手術(shù)切割；
[0023]在使用中可根據(jù)實際操作需要調(diào)節(jié)溫度，按一下升溫鍵，溫度顯示器顯示數(shù)值增加10°C，按一下降溫鍵，溫度顯示器顯示數(shù)值下降10°C，且不影響手術(shù)的正常切割。再次按一下手柄上的工作/暫停切換鍵，系統(tǒng)進(jìn)入暫停狀態(tài)。溫度顯示器顯示優(yōu)選為70°c。使用結(jié)束直接關(guān)閉電源即可。
【權(quán)利要求】
1.一種熱凝手術(shù)刀，其特征是，它由手術(shù)刀片(I)和手術(shù)刀柄(2)組成，所述手術(shù)刀片(I)與手術(shù)刀柄(2)構(gòu)成一整體結(jié)構(gòu)，手術(shù)刀片(I)呈薄片狀，其前端一側(cè)設(shè)有刀刃(3)，刀刃(3 )外圍連接處設(shè)有刀體(4)，所述刀體(4)呈多層薄片狀，刀體基層為絕緣基層(5 )，刀體(4)由里向外分別為發(fā)熱體(6)、絕緣包封層(7)和特氟龍涂層(8)，所述刀體(4)后部設(shè)有電極(9)，所述電極(9)插入手術(shù)刀柄(2)前端，并呈整體固定連接狀態(tài)，所述手術(shù)刀片外部附有外置式加熱器和外置式溫度傳感器，其外置式加熱器為發(fā)熱電路；所述發(fā)熱體(6)呈回路狀的回路發(fā)熱帶。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的熱凝手術(shù)刀，其特征是，所述回路發(fā)熱帶呈環(huán)狀。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的熱凝手術(shù)刀，其特征是，所述手術(shù)刀柄(2)上設(shè)有與電極(9)相配合電極插合件。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的熱凝手術(shù)刀，其特征是，所述手術(shù)刀柄(2)外表面呈S型或倒S型曲線結(jié)構(gòu)，刀柄(2)中部呈凹凸?fàn)?，刀?2)的凹凸弧度與人手把持舒適度相適配，手術(shù)刀柄(2)前端至后端依次由粗到細(xì)。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的熱凝手術(shù)刀，其特征是，所述手術(shù)刀柄(2)上設(shè)有熱凝鍵(10)和工作/暫停鍵(11)。
【文檔編號】A61B18/08GK203852421SQ201420205667
【公開日】2014年10月1日 申請日期:2014年4月25日 優(yōu)先權(quán)日:2014年4月25日
【發(fā)明者】陳桂榮 申請人:江蘇凝克醫(yī)療器械科技有限公司