一種治療濕熱內(nèi)蘊(yùn)、氣血瘀滯型消化性潰瘍的中藥顆粒的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明涉及治療濕熱內(nèi)蘊(yùn)、氣血瘀滯型消化性潰瘍的中藥顆粒，有效解決治療消化性潰瘍，并消除疼痛，脹滿，納差食少，食后飽脹，泛吐酸水，噯氣頻作，口苦粘膩等癥狀的用藥問題，方法是，由醋玄胡索180-220g，連翹350-450g，蒲公英500-700g，醋莪術(shù)180-220g，黃連160-200g，制吳茱萸50-70g，枳實220-260g，生黃芪180-220g，白芨270-330g制成，醋莪術(shù)、枳實及制吳茱萸，加水蒸餾提取揮發(fā)油，提取揮發(fā)油后的水溶液另器保存；提取揮發(fā)油后的藥渣與醋玄胡索、連翹、蒲公英、黃連、生黃芪、白芨混合，加水煎煮，煎液與提取揮發(fā)油后的水溶液合并，減壓濃縮至80℃相對密度為1.35的浸膏，制粒，干燥，加入揮發(fā)油，即成，本發(fā)明組方科學(xué)，具有清熱化濕、行氣化瘀、降逆制酸、托里生肌之功能，療效好。
【專利說明】一種治療濕熱內(nèi)蘊(yùn)、氣血瘀滯型消化性潰瘍的中藥顆粒

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及醫(yī)藥，是一種治療濕熱內(nèi)蘊(yùn)、氣血瘀滯型消化性潰瘍的中藥顆粒（又 稱復(fù)方玄連顆粒）。

【背景技術(shù)】
[0002] 消化性潰瘍（peptic ulcer，PU)是臨床常見、多發(fā)的消化系統(tǒng)疾病，多數(shù)資料顯示 約10%?12%的人一生中會罹患該病。目前，由于社會競爭的不斷加劇，在人們思想壓力 增大、精神緊張、生活不規(guī)律、飲食不節(jié)、膳食結(jié)構(gòu)的改變、煙酒嗜好等一系列不良因素的刺 激下，致使該病的發(fā)病率不斷上升，雖然隨著西藥4受體拮抗劑與質(zhì)子泵抑制劑等抑酸藥 物的廣泛應(yīng)用，其近期治愈率已達(dá)90 %左右，但普遍觀察表明，其潰瘍愈合質(zhì)量（QOUH)差， 復(fù)發(fā)率高是臨床尚未解決的難題。據(jù)有關(guān)資料統(tǒng)計，潰瘍愈合后1年的自然復(fù)發(fā)率為50? 60 %，而2年內(nèi)的復(fù)發(fā)率則高達(dá)60?90 %以上，因此提高潰瘍愈合質(zhì)量，防止愈合后的復(fù)發(fā) 是今后應(yīng)當(dāng)研宄的重點。迄今，越來越多的專家認(rèn)為："潰瘍的愈合不單純指粘膜缺損的充 填與修補(bǔ)，更需要粘膜組織結(jié)構(gòu)的重建。"單純的抑酸、制酸僅僅是提高了胃、十二指腸腔的 PH值，但并沒有改變潰瘍的自然病程，且有證據(jù)提示抑酸作用越強(qiáng)，其停藥后潰瘍復(fù)發(fā)的時 間越早，那么提高潰瘍的愈合質(zhì)量，完善愈合組織的結(jié)構(gòu)，增強(qiáng)其抵抗再損傷的能力，從而 有效地阻止復(fù)發(fā)則顯得尤其重要。
[0003] 根據(jù)大量的臨床觀察發(fā)現(xiàn)，以中醫(yī)藥治療的消化性潰瘍患者，復(fù)發(fā)率明顯降低，甚 至有多年不復(fù)發(fā)者，有的患者在易復(fù)發(fā)的秋冬或冬春之交，提前服用中藥預(yù)防，則完全防止 了潰瘍的復(fù)發(fā)，因此認(rèn)為，深入研宄中藥在促進(jìn)潰瘍愈合質(zhì)量，防止?jié)儚?fù)發(fā)等方面，有著 很好的前景。目前以中醫(yī)藥治療消化性潰瘍，臨床上多以傳統(tǒng)辨證，根據(jù)不同病機(jī)及證型， 分別施以不同的方藥，現(xiàn)有的中藥方藥由于種種原因，其使用并不盡人意，特別是患者服藥 不方便，某些中成藥治療消化性潰瘍適應(yīng)面較窄，滿足不了對治療消化性潰瘍藥物的實際 需要，因此，加強(qiáng)中醫(yī)藥促進(jìn)潰瘍愈合質(zhì)量及抗?jié)儚?fù)發(fā)的治則方藥研宄，在規(guī)范病例標(biāo) 準(zhǔn)、療程及療效評定的前提下，尋找適應(yīng)面廣，遠(yuǎn)期療效鞏固，服用方便，效果好，無任何毒 副作用的藥物，是亟待解決的問題。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0004] 針對上述情況，為克服現(xiàn)有技術(shù)之缺陷，本發(fā)明之目的就是提供一種治療濕熱內(nèi) 蘊(yùn)、氣血瘀滯型消化性潰瘍的中藥顆粒，可有效解決治療消化性潰瘍，并消除疼痛，脹滿，納 差食少，食后飽脹，泛吐酸水，噯氣頻作，口苦粘膩等癥狀的用藥問題。
[0005] 本發(fā)明解決的技術(shù)方案是，該中藥由重量計的：醋玄胡索180_220g，連翹 350-450g，蒲公英 500-700g，醋莪術(shù) 180-220g，黃連 160-200g，制吳茱萸 50-70g，枳實 220-260g，生黃芪180-220g，白芨270-330g制成，其中，將醋莪術(shù)、枳實及制吳茱萸，加水浸 沒，加熱蒸餾提取揮發(fā)油，揮發(fā)油備用，提取揮發(fā)油后的水溶液另器保存?zhèn)溆?；醋莪術(shù)、枳實 和制吳茱萸提取揮發(fā)油后的藥渣與醋玄胡索、連翹、蒲公英、黃連、生黃芪、白芨混合，每次 加水浸沒，煎煮三次，第一次煎I. 5h，第二、三次各煎lh，合并三次煎液，濾過，與上述提取 揮發(fā)油后的水溶液合并，減壓濃縮至80°C相對密度為1. 35的浸膏，制粒，干燥，加入上述揮 發(fā)油混勻，即成本發(fā)明的中藥顆粒。
[0006] 本發(fā)明組方科學(xué)，原料豐富，易生產(chǎn)制備，藥物按君、臣、佐、使的組方原則，相互支 持，具有清熱化濕、行氣化瘀、降逆制酸、托里生肌之功能。臨床主要用于治療消化性潰瘍常 見的濕熱內(nèi)蘊(yùn)，氣血瘀滯型患者。療效好，價格低廉，服用攜帶方便，是治療消化性潰瘍藥物 上的創(chuàng)新。

【具體實施方式】
[0007] 以下結(jié)合實施例對本發(fā)明的【具體實施方式】作詳細(xì)說明。
[0008] 本發(fā)明在具體實施中，可由以下實施例給出。
[0009] 實施例1
[0010] 本發(fā)明在具體實施中，還可由重量計的：醋玄胡索190-210g，連翹370-420g，蒲公 英550-650g，醋莪術(shù)190-210g，黃連170-190g，制吳茱萸55-65g，枳實230-250g，生黃芪 190-210g，白芨290-310g制成，其中，將醋莪術(shù)、枳實及制吳茱萸，加水浸沒，加熱蒸餾提取 揮發(fā)油，揮發(fā)油備用，提取揮發(fā)油后的水溶液另器保存?zhèn)溆茫淮纵g(shù)、枳實和制吳茱萸提取 揮發(fā)油后的藥渣與醋玄胡索、連翹、蒲公英、黃連、生黃芪、白芨混合，每次加水浸沒，煎煮三 次，第一次煎I. 5h，第二、三次各煎lh，合并三次煎液，濾過，與上述提取揮發(fā)油后的水溶液 合并，減壓濃縮至80°C相對密度為1. 35的浸膏，用制粒機(jī)制粒，干燥，加入上述揮發(fā)油混 勻，即成本發(fā)明的中藥顆粒。
[0011] 實施例2
[0012] 本發(fā)明在具體實施中，該中藥由重量計的：醋玄胡索200g，連翹400g，蒲公英 600g，醋莪術(shù)200g，黃連180g，制吳茱萸60g，枳實240g，生黃芪200g，白芨300g制成，其中， 將醋莪術(shù)、枳實及制吳茱萸，加水浸沒，加熱蒸餾提取揮發(fā)油，揮發(fā)油備用，提取揮發(fā)油后 的水溶液另器保存?zhèn)溆茫淮纵g(shù)、枳實和制吳茱萸提取揮發(fā)油后的藥渣與醋玄胡索、連翹、 蒲公英、黃連、生黃芪、白芨混合，每次加水浸沒，煎煮三次，第一次煎I. 5h，第二、三次各煎 lh，合并三次煎液，濾過，與上述提取揮發(fā)油后的水溶液合并，減壓濃縮至80°C相對密度為 1. 35的浸膏，用制粒機(jī)制粒，干燥，加入上述揮發(fā)油混勻，即成本發(fā)明的中藥顆粒。
[0013] 實施例3
[0014] 本發(fā)明也可由重量計的：醋玄胡索185g，連翹440g，蒲公英510g，醋莪術(shù)205g，黃 連165g，制吳茱萸68g，枳實205g，生黃芪215g，白芨275g制成，其中，將醋莪術(shù)、枳實及制 吳茱萸，加水浸沒，加熱蒸餾提取揮發(fā)油，揮發(fā)油備用，提取揮發(fā)油后的水溶液另器保存?zhèn)?用；醋莪術(shù)、枳實和制吳茱萸提取揮發(fā)油后的藥渣與醋玄胡索、連翹、蒲公英、黃連、生黃芪、 白芨混合，每次加水浸沒，煎煮三次，第一次煎I. 5h，第二、三次各煎lh，合并三次煎液，濾 過，與上述提取揮發(fā)油后的水溶液合并，減壓濃縮至80°C相對密度為1. 35的浸膏，用制粒 機(jī)制粒，干燥，加入上述揮發(fā)油混勻，即成本發(fā)明的中藥顆粒。
[0015] 實施例4
[0016] 本發(fā)明在具體實施中，還可由重量計的：醋玄胡索215g，連翹360g，蒲公英680g， 醋莪術(shù)186g，黃連195g，制吳茱萸53g，枳實255g，生黃芪185g，白芨320g制成，其中，將醋 莪術(shù)、枳實及制吳茱萸，加水浸沒，加熱蒸餾提取揮發(fā)油，揮發(fā)油備用，提取揮發(fā)油后的水溶 液另器保存?zhèn)溆?；醋莪術(shù)、枳實和制吳茱萸提取揮發(fā)油后的藥渣與醋玄胡索、連翹、蒲公英、 黃連、生黃芪、白芨混合，每次加水浸沒，煎煮三次，第一次煎I. 5h，第二、三次各煎lh，合并 三次煎液，濾過，與上述提取揮發(fā)油后的水溶液合并，減壓濃縮至80°C相對密度為1. 35的 浸膏，用制粒機(jī)制粒，干燥，加入上述揮發(fā)油混勻，即成本發(fā)明的中藥顆粒。
[0017] 在上述藥物中，其中：
[0018] 玄胡索味苦、辛，性溫，歸肝、脾、心經(jīng)；功能行氣、活血、止痛。主治氣血瘀滯諸痛 證，本品能行血中氣滯，氣中血滯?！侗静莩搜虐胭省份d其："鼓血中之氣，行氣中之血，虛則 補(bǔ)，實則平，致新推陳，推陳致新之良物也"?，F(xiàn)代藥理證實玄胡索具有有擴(kuò)張血管，改變病 變處的血液灌溉，提供必須的營養(yǎng)物質(zhì)，保證、加速肌層與粘膜上皮細(xì)胞更新的速度和質(zhì) 量，可促進(jìn)潰瘍愈合質(zhì)量。
[0019] 連翹味苦，微寒，歸肺、心、肝經(jīng)；功用清熱解毒，消癰散結(jié)，而有"瘡家圣藥"之稱。 《本草經(jīng)疏》稱其："清涼以除瘀熱，芬芳輕揚(yáng)以散郁結(jié)，則營衛(wèi)通和而瘡腫消矣"。現(xiàn)代藥理 研宄證明，連翹的水煎液，對痢疾桿菌、傷寒桿菌、金黃色葡萄球菌、均有明顯的抑制，具有 抗菌消炎作用；連翹中所含的蘆丁、維生素 P成分，能提高毛細(xì)血管的抵抗能力，防止小血 管出血。
[0020] 蒲公英味甘、苦、寒，歸肝、胃經(jīng)；功用清熱解毒，散結(jié)消癰?！侗静菅芰x補(bǔ)遺》謂其有 "化熱毒""散滯氣"之功。《本草正義》稱："其性清涼，治一切疔瘡、癰瘍、紅腫熱毒諸癥。" 藥理試驗驗證：蒲公英有高度抑菌作用；其提取物對大鼠胃粘膜有顯著的保護(hù)作用，對修 復(fù)和調(diào)整消化性潰瘍的出血、糜爛起著重要作用，并能減輕炎癥滲出，改變病變部位的微循 環(huán)。
[0021] 莪術(shù)味苦、辛，無毒，歸肝、脾經(jīng)；功能，行氣止痛，消積開胃，止嘔吐酸水。《本草通 玄》稱其："破積聚惡血，疏痰食作痛"，《日華子本草》稱其"治一切氣，開胃消食。"《本草備 要》言其"消瘀通經(jīng)，開胃化食，解毒止痛。"現(xiàn)代藥理研宄表明，其有一定杭炎鎮(zhèn)痛、抗菌之 功，莪術(shù)主要以莪術(shù)酮為主要成分，其破血散瘀作用主要與增加動脈血流量有關(guān)，可改變潰 瘍病變處的血液灌溉，提供必須的營養(yǎng)物質(zhì)，保證、加速肌層與粘膜上皮細(xì)胞更新的速度和 質(zhì)量，可促進(jìn)潰瘍愈合質(zhì)量。
[0022] 黃連，大苦大寒，歸心、肝、胃、大腸經(jīng)；功用清熱燥濕，瀉火解毒?！侗静萁?jīng)疏》謂其： "除水，厚腸胃，滌除腸、胃、脾三家之濕熱。""痞滿腹痛能消，癰疚瘡瘍能愈"。黃連含黃連 素，具有很廣的抗菌作用，并能增加白細(xì)胞的吞噬能力，通過競爭性抑阻斷 a -腎上腺素能 受體擴(kuò)張外周血管，改善微循環(huán)，又有利膽、解熱、鎮(zhèn)痛、鎮(zhèn)靜、消除焦慮與抗缺氧、抗?jié)兊?多重功效。
[0023] 吳茱萸味苦、辛、熱，有小毒，歸肝、脾、胃經(jīng)；功用疏肝下氣，散寒燥濕。《本經(jīng)》稱 其："下氣，止痛，除濕血痹。"吳茱萸與黃連合用為名方左金丸，俱有辛開苦降，降逆制酸之 功。
[0024] 枳實味苦、辛、微寒，歸脾、胃、大腸經(jīng)；功用破氣除痞，化痰消積，辛行苦降，"去胃 中濕熱"（《珍珠囊》），消積導(dǎo)滯，通腑瀉熱?！堕L沙藥解》稱其："破結(jié)開瘀，泄痞消滿，滌蕩 郁陳，功力峻猛，一切腐敗壅阻之物非此不消。"《藥品化義》謂之："專泄胃實，開導(dǎo)堅結(jié)，故 主中脘以治血分。"現(xiàn)代研宄發(fā)現(xiàn)：枳實含有揮發(fā)油和黃酮甙等物質(zhì)。其水煎劑可使犬小腸 平滑肌張力和運(yùn)動功能增強(qiáng)，且能使胃腸血管擴(kuò)張，改善胃腸道血液供應(yīng)；枳實可使血中的 膽囊收縮素或胃動素水平增高而促使膽囊收縮，促進(jìn)消化，20%枳實揮發(fā)油有預(yù)防大鼠幽 門結(jié)扎潰瘍形成的作用，并能顯著減少胃液量，胃酸的分泌及胃蛋白酶的活性。
[0025] 生黃芪味甘，性溫，歸肺、脾經(jīng)；功用補(bǔ)中益氣，善治脾胃虛弱，生用者，有排膿止血 之功，對癰瘍之膿血內(nèi)潰，陽氣虛而不愈者可生肌肉；對陽氣虛而不潰者可托膿毒，《湯液本 草》謂其"補(bǔ)五臟諸虛不足，而瀉陰火，祛虛熱。"《本草正》言其："生者，微涼，可治癰疽"。 《本草備要》稱其："瀉陰火、解肌熱、補(bǔ)中、壯脾胃"?，F(xiàn)代藥理實驗研宄證明，生黃芪有提高 機(jī)體免疫功能，改善胃腸血液循環(huán)，增加胃腸血液供應(yīng)，糾正局部組織缺血缺氧，調(diào)整胃腸 運(yùn)動，并能降低胃液和胃酸的分泌量，而使攻擊因子減弱，保護(hù)胃粘膜，促進(jìn)損傷組織修復(fù)。
[0026] 白芨味苦、甘、寒，歸肺、胃肝經(jīng)；功用止血消腫，生肌斂瘡，治癰疽瘡毒，潰瘍疼痛。 《本草經(jīng)疏》云："白芨，苦能泄熱，辛能散熱結(jié)，癰疽皆由榮氣不從，逆于肉里所生，……，入 血分以泄熱，散結(jié)逐腐，則諸癥靡不廖矣。"《本草匯言》謂其"癰腫可消，潰敗可托，死肌可 去，膿血可潔，有脫舊生新之妙用也。"白芨形成的白芨膠能在粘膜表面形成一層覆蓋膜，增 強(qiáng)胃粘膜屏障，防止胃酸和胃蛋白酶對粘膜的侵蝕，從而削弱潰瘍的復(fù)發(fā)因素。
[0027] 上述藥物之間的相互支持，具有清熱化濕、行氣化瘀、降逆制酸、托里生肌之功能， 特別是針對濕熱中阻、氣血瘀滯型活動期潰瘍的治療，具有多環(huán)節(jié)、多層面、多靶點、多途徑 的作用機(jī)制及不良反應(yīng)少之優(yōu)勢，有效的用于治療消化性潰瘍，經(jīng)臨床試驗得到了充分證 明，并取得了令人非常滿意的有益技術(shù)效果，有關(guān)臨床資料如下：
[0028] (一）選擇病例的標(biāo)準(zhǔn)
[0029] 消化性潰瘍主要指發(fā)生于胃和十二指腸的慢性潰瘍，是一多發(fā)病、常見病。潰瘍的 形成有各種因素，其中酸性胃液對黏膜的消化作用是潰瘍形成的基本因素，因此得名。酸 性胃液接觸的任何部位，如食管下段、胃腸吻合術(shù)后吻合口、空腸以及具有異位胃黏膜的 Meckel憩室，絕大多數(shù)的潰瘍發(fā)生于十二指腸和胃，故又稱胃、十二指腸潰瘍。臨床表現(xiàn)為 疼痛，脹滿，納差食少，食后飽脹，泛吐酸水，噯氣頻作，口苦粘膩等癥狀，經(jīng)內(nèi)鏡檢查，有潰 瘍面。凡具有上述癥狀者，均作為選擇病例的標(biāo)準(zhǔn)，并給予本發(fā)明中藥顆粒治療。
[0030] (二）、診斷標(biāo)準(zhǔn)
[0031] 1西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)：參照《中藥新藥治療消化性潰瘍的臨床研宄指導(dǎo)原則》（2002年 試行）和全國高等中醫(yī)藥院校規(guī)劃教材第七版《中醫(yī)內(nèi)科學(xué)》
[0032] I. 1.臨床診斷標(biāo)準(zhǔn)
[0033] (1)長期反復(fù)發(fā)作的周期性、節(jié)律性的慢性上腹部疼痛，應(yīng)用抑酸藥物及堿性藥物 可緩解。
[0034] (2)上腹部有局限性深在壓痛。
[0035] (3)內(nèi)窺鏡檢查可見到活動期潰瘍。
[0036] 1. 2潰瘍病胃鏡下表現(xiàn)分期
[0037] (1)活動期（A期）為發(fā)病的初期階段，潰瘍邊緣炎癥，水腫明顯，組織修復(fù)尚未發(fā) 生。
[0038] &期：底披厚白苔，可污穢，苔在某些部位可以超出潰瘍周邊，苔上可有出血點或 凝血塊附著，周邊黏膜隆起成堤狀，充血、水腫、糜爛，呈明顯炎癥表現(xiàn)。
[0039] ^期：此期潰瘍周邊的炎癥水腫明顯減輕，白苔清潔，邊界鮮明，邊緣部分開始出 現(xiàn)呈紅色的再生上皮，開始出現(xiàn)皺襞集中的表現(xiàn)。
[0040] (2)愈合期（H期）此期潰瘍縮小，炎癥消退，再生上皮及皺襞集中明顯。
[0041] H1期：潰瘍縮小，變淺，白苔邊緣光滑，周邊水腫消失，邊緣再生上皮明顯，呈紅色 柵狀，皺襞集中，到達(dá)潰瘍邊緣。
[0042] 112期：潰瘍明顯縮小，白苔變薄，再生上皮范圍加寬。
[0043] (3)疤痕期（S期）此期潰瘍已完全修復(fù)，為再生上皮覆蓋。
[0044] :黏膜缺損已完全為再生上皮覆蓋，再生上皮發(fā)紅呈柵狀，向心性呈放射狀排 列，有稱紅色瘢痕期。
[0045] &期：再生上皮增厚，紅色消失，與周圍黏膜大致相同，皺襞集中不明顯，但可見黏 膜集中像，又稱白色瘢痕期。
[0046] 2中醫(yī)證侯診斷標(biāo)準(zhǔn)（濕熱內(nèi)蘊(yùn)，氣血瘀滯型）：參照《中藥新藥治療消化性潰瘍 的臨床研宄指導(dǎo)原則》（2002年試行）和全國高等中醫(yī)藥院校規(guī)劃教材第七版《中醫(yī)內(nèi)科 學(xué)》
[0047] 2. 1主癥：⑴胃脘部脹痛、刺痛，灼熱痛。⑵胃脘脹滿
[0048] 2. 2次癥：（1)納食減少 （2)食后飽脹。
[0049] (3)噯氣 （4)泛吐酸水。
[0050] (5) 口 苦粘膩
[0051] 2. 3舌象：舌質(zhì)紅，或舌質(zhì)暗紅，或舌有瘀斑；舌苔薄黃，或黃膩。
[0052] 2. 4脈象：脈澀，或弦數(shù)。
[0053] 2. 5中醫(yī)癥狀輕重分級及記分：參照《中藥新藥治療消化性潰瘍的臨床研宄指導(dǎo) 原則》。
[0054] 3試驗病例標(biāo)準(zhǔn)：
[0055] 3. 1納入病例標(biāo)準(zhǔn)：
[0056] (1)年齡在18-65歲之間，不論男女
[0057] (2)符合西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)和中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)（主癥具備一項或兩項，次癥二項以上及 舌、脈象具備）。
[0058] (3) 1周內(nèi)經(jīng)胃鏡證實為潰瘍活動期，潰瘍直徑在3mm至IOmm之間者。
[0059] ⑷HP陽性者按療程殺菌后納入。
[0060] 3. 2排除病例標(biāo)準(zhǔn)：
[0061] (1)內(nèi)窺鏡證實為穿鑿性潰瘍、胃潰瘍合并重度異型增生者。
[0062] (2)在試驗前30天內(nèi)發(fā)生并發(fā)癥而進(jìn)行手術(shù)者。
[0063] (3)有特殊原因的胃潰瘍，如胃泌素瘤、肝硬化等所致者。
[0064] (4)妊娠期或準(zhǔn)備妊娠的婦女，哺乳期婦女。
[0065] (5)過敏體質(zhì)或?qū)Χ喾N藥物過敏者。
[0066] (6)有其他合并癥可影響療效觀察或?qū)υ囼炈幬镉薪傻募膊　?br> [0067] (7)合并有心血管、肝、腎和造血系統(tǒng)等嚴(yán)重原發(fā)性疾病、精神病患者。
[0068] (8)酗酒或有其他不宜做藥物試驗觀察者。
[0069] (9)不符合納入標(biāo)準(zhǔn)，未按規(guī)定用藥者。
[0070](三）、治療方案
[0071] 凡確診患有濕熱內(nèi)蘊(yùn)、氣血瘀滯型消化性潰瘍的患者均可采用本發(fā)明中藥顆粒進(jìn) 行治療，治療時并同時設(shè)對照組，治療組用本發(fā)明中藥顆粒，每日兩次用溫開水沖服，每次 l〇g，連服二個月；對照組采用膠體果膠鉍膠囊，每次3粒（150mg)，每日3次，同時連服二個 月，統(tǒng)計療效。
[0072] (四）、療效評定標(biāo)準(zhǔn)
[0073] (參照《新藥（中藥）臨床研宄指導(dǎo)原則》）
[0074] 1、胃鏡療效評價標(biāo)準(zhǔn)
[0075] (1)痊愈：胃鏡下潰瘍苔消失（處于32期），胃粘膜充血，水腫等征象消失，胃粘膜 呈橘紅色，癥狀完全消失。
[0076] (2)顯效：胃鏡下潰瘍苔基本消失（處于SJA)，胃粘膜充血、水腫等征象明顯好 轉(zhuǎn)，癥狀緩解，有明顯改善。
[0077] (3)有效：胃鏡下潰瘍苔明顯變薄，潰瘍接近愈合（處于4期），胃粘膜充血、水腫 有所改善，其它癥狀也有所改善。
[0078] (4)無效：潰瘍面縮小在50%以下，胃粘膜充血、水腫等征象無變化。
[0079] 2、中醫(yī)證候療效評定標(biāo)準(zhǔn)
[0080] 根據(jù)積分法判定證候療效：
[0081] 療效指數(shù)（η)=(療前積分-療后積分）/療前積分X 100%
[0082] (1)臨床痊愈：臨床癥狀、體征消失或基本消失、療效指數(shù)多90%。
[0083] (2)顯效：臨床癥狀、體征明顯改善，療效指數(shù)多70%，< 90%。
[0084] (3)有效：臨床癥狀、體征均有好轉(zhuǎn)，療效指數(shù)多30%，< 70%。
[0085] (4)無效：臨床癥狀、體征無明顯改善，甚或加重，療效指數(shù)< 30%。
[0086] (五）、統(tǒng)計學(xué)處理
[0087] 采用SPSS13. 0統(tǒng)計分析軟件處理，計量資料用t檢驗，計數(shù)資料用X 2檢驗，等級 資料用Ridit分析。
[0088] 根據(jù)上述治療方案對確診的120例患者隨機(jī)均分為兩組，兩組在性別、年齡、病程 上無顯著差異，中醫(yī)證候積分無顯著差異（表1)。
[0089] 表1治療組和對照組的一般情況比較
[0090]

【權(quán)利要求】
1. 一種治療濕熱內(nèi)蘊(yùn)、氣血瘀滯型消化性潰瘍的中藥顆粒，其特征在于，由重量計的： 醋玄胡索180-220g，連翹350-450g，蒲公英500-700g，醋莪術(shù)180-220g，黃連160-200g，制 吳茱萸50-70g，枳實220-260g，生黃芪180-220g，白芨270-330g制成，其中，將醋莪術(shù)、枳實 及制吳茱萸，加水浸沒，加熱蒸餾提取揮發(fā)油，揮發(fā)油備用，提取揮發(fā)油后的水溶液另器保 存?zhèn)溆?；醋莪術(shù)、枳實和制吳茱萸提取揮發(fā)油后的藥渣與醋玄胡索、連翹、蒲公英、黃連、生 黃芪、白芨混合，每次加水浸沒，煎煮三次，第一次煎1.5h，第二、三次各煎lh，合并三次煎 液，濾過，與上述提取揮發(fā)油后的水溶液合并，減壓濃縮至80°C相對密度為1. 35的浸膏，制 粒，干燥，加入上述揮發(fā)油混勻，即成。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療濕熱內(nèi)蘊(yùn)、氣血瘀滯型消化性潰瘍的中藥顆粒，其特征 在于，由重量計的：醋玄胡索190-210g，連翹370-420g，蒲公英550-650g，醋莪術(shù)190-210g， 黃連170-190g，制吳茱萸55-65g，枳實230-250g，生黃芪190-210g，白芨290-310g制成， 其中，將醋莪術(shù)、枳實及制吳茱萸，加水浸沒，加熱蒸餾提取揮發(fā)油，揮發(fā)油備用，提取揮發(fā) 油后的水溶液另器保存?zhèn)溆?；醋莪術(shù)、枳實和制吳茱萸提取揮發(fā)油后的藥渣與醋玄胡索、連 翹、蒲公英、黃連、生黃芪、白芨混合，每次加水浸沒，煎煮三次，第一次煎1. 5h，第二、三次各 煎lh，合并三次煎液，濾過，與上述提取揮發(fā)油后的水溶液合并，減壓濃縮至80°C相對密度 為1. 35的浸膏，制粒，干燥，加入上述揮發(fā)油混勻，即成。
3. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療濕熱內(nèi)蘊(yùn)、氣血瘀滯型消化性潰瘍的中藥顆粒，其特征 在于，由重量計的：醋玄胡索200g，連翹400g，蒲公英600g，醋莪術(shù)200g，黃連180g，制吳茱 萸60g，枳實240g，生黃芪200g，白芨300g制成，其中，將醋莪術(shù)、枳實及制吳茱萸，加水浸 沒，加熱蒸餾提取揮發(fā)油，揮發(fā)油備用，提取揮發(fā)油后的水溶液另器保存?zhèn)溆?；醋莪術(shù)、枳實 和制吳茱萸提取揮發(fā)油后的藥渣與醋玄胡索、連翹、蒲公英、黃連、生黃芪、白芨混合，每次 加水浸沒，煎煮三次，第一次煎1. 5h，第二、三次各煎lh，合并三次煎液，濾過，與上述提取 揮發(fā)油后的水溶液合并，減壓濃縮至80°C相對密度為1. 35的浸膏，制粒，干燥，加入上述揮 發(fā)油混勻，即成。
4. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療濕熱內(nèi)蘊(yùn)、氣血瘀滯型消化性潰瘍的中藥顆粒，其特征 在于，由重量計的：醋玄胡索185g，連翹440g，蒲公英510g，醋莪術(shù)205g，黃連165g，制吳茱 萸68g，枳實205g，生黃芪215g，白芨275g制成，其中，將醋莪術(shù)、枳實及制吳茱萸，加水浸 沒，加熱蒸餾提取揮發(fā)油，揮發(fā)油備用，提取揮發(fā)油后的水溶液另器保存?zhèn)溆?；醋莪術(shù)、枳實 和制吳茱萸提取揮發(fā)油后的藥渣與醋玄胡索、連翹、蒲公英、黃連、生黃芪、白芨混合，每次 加水浸沒，煎煮三次，第一次煎1. 5h，第二、三次各煎lh，合并三次煎液，濾過，與上述提取 揮發(fā)油后的水溶液合并，減壓濃縮至80°C相對密度為1. 35的浸膏，制粒，干燥，加入上述揮 發(fā)油混勻，即成。
5. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療濕熱內(nèi)蘊(yùn)、氣血瘀滯型消化性潰瘍的中藥顆粒，其特征 在于，由重量計的：醋玄胡索215g，連翹360g，蒲公英680g，醋莪術(shù)186g，黃連195g，制吳茱 萸53g，枳實255g，生黃芪185g，白芨320g制成，其中，將醋莪術(shù)、枳實及制吳茱萸，加水浸 沒，加熱蒸餾提取揮發(fā)油，揮發(fā)油備用，提取揮發(fā)油后的水溶液另器保存?zhèn)溆茫淮纵g(shù)、枳實 和制吳茱萸提取揮發(fā)油后的藥渣與醋玄胡索、連翹、蒲公英、黃連、生黃芪、白芨混合，每次 加水浸沒，煎煮三次，第一次煎1. 5h，第二、三次各煎lh，合并三次煎液，濾過，與上述提取 揮發(fā)油后的水溶液合并，減壓濃縮至80°C相對密度為1. 35的浸膏，制粒，干燥，加入上述揮 發(fā)油混勻，即成。
【文檔編號】A61P1/04GK104491728SQ201410815663
【公開日】2015年4月8日 申請日期:2014年12月22日 優(yōu)先權(quán)日:2014年12月22日
【發(fā)明者】郭淑云, 李墨航, 陳天朝 申請人:河南中醫(yī)學(xué)院