一種改善風(fēng)濕痹痛、抗疲勞的中藥制劑及其制備方法
【專(zhuān)利摘要】本發(fā)明提供了一種改善風(fēng)濕痹痛、抗疲勞的中藥制劑及其制備方法，所述中藥制劑采用組成為牛大力20~50份，千斤拔0.5~5份，五指毛桃0.5~5份，靈芝0.1~2份和五味子0.1~4份的中藥組合物的醇提物為活性成分，用酒按照冷浸法、熱浸法、滲漉法或回流熱浸法對(duì)本發(fā)明第一個(gè)方面所述的中藥組合物進(jìn)行提取得到。本發(fā)明對(duì)肺虛咳嗽、腎虛、遺精、白帶、風(fēng)濕痹痛、腰膝酸痛、疲勞等病癥具有良好的療效，且毒副作用小，使用安全。
【專(zhuān)利說(shuō)明】一種改善風(fēng)濕痹痛、抗疲勞的中藥制劑及其制備方法

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及及醫(yī)藥領(lǐng)域，具體的說(shuō)，本發(fā)明涉及一種用于強(qiáng)筋壯骨、舒筋活絡(luò)、改 善風(fēng)濕痹痛、腰膝酸痛、抗疲勞的中藥制劑及其制備方法。
[0002]

【背景技術(shù)】
[0003] 牛大力（Millettia speciosa Champ.)又名美麗崖豆藤，為豆科（Leguminosae) 崖豆藤屬（Millettia Wight et Arn.)植物，藥名牛大力，又稱(chēng)大力牛（《生草藥性備要》）、 山蓮藕（《陸川本草》)、坡蓮藕（《陸川本草》)、地藕（《南寧市藥物志》)、血藤、大蓮藕（《廣西 藥用植物名錄》）。分布于我國(guó)福建、湖南、廣東、廣西、云南和貴州。其根入藥，性味甘，寒。 具有補(bǔ)虛潤(rùn)肺、止咳、強(qiáng)筋活絡(luò)之功效。牛大力用藥歷史悠久，早在《生草藥性備要》記載： "壯筋骨，解熱毒，理內(nèi)傷，治跌打，浸酒滋腎。"《陸川本草》記載："清肺止咳，清涼解毒。治 咳血，痢疾，溫病身熱口渴，頭昏。"《廣東中草藥》記載："治肺虛咳嗽，產(chǎn)后虛弱，四肢乏力， 癰瘡。")。民間用于治療肺虛咳嗽、咳血、喘咳、腰肌勞損、風(fēng)濕麻痹、跌打損傷等癥；臨床已 證實(shí)其對(duì)多種慢性疾病有治療作用，主要用于治療風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、肺結(jié)核、慢性支氣管炎、 慢性肝炎、腰肌勞損等病癥（《全國(guó)中草藥匯編》）?，F(xiàn)代研究表明，牛大力根主要含糖類(lèi)、生 物堿、黃酮類(lèi)成分。對(duì)實(shí)驗(yàn)小鼠 B淋巴細(xì)胞分泌特異性抗體及T淋巴細(xì)胞產(chǎn)生白介素-2具 有免疫調(diào)節(jié)作用；牛大力多糖是牛大力調(diào)節(jié)免疫功能的主要活性成分之一，對(duì)小鼠 T淋巴 細(xì)胞增殖具有雙向調(diào)節(jié)作用。牛大力水提液具有多種生物活性，是理想的免疫增強(qiáng)劑，且對(duì) 正常細(xì)胞沒(méi)有毒副作用，多用于抗腫瘤、抗病毒、抗衰老等藥物研究。
[0004] 千斤撥藥性甘、微溫，平。歸肺、腎、膀胱經(jīng)，有祛風(fēng)利濕，消瘀解毒之功效。主治風(fēng) 濕痹痛，四肢酸軟無(wú)力，跌打損傷，能舒筋活絡(luò)。常與牛大力配伍，有助于君藥牛大力之舒筋 活絡(luò)治療風(fēng)濕痹痛之功效。藥理研究表明，千斤拔具有鎮(zhèn)痛、抗炎、對(duì)周?chē)窠?jīng)損傷和腦組 織的保護(hù)作用。
[0005] 靈芝性味甘，平；歸心、肺、肝、腎經(jīng)。有益精、補(bǔ)腎、祛風(fēng)之功效，主治虛勞、咳嗽、氣 喘、失眠、消化不良等，還有護(hù)肝、提高免疫功能，抗菌等作用。不僅能助牛大力之補(bǔ)腎、祛除 風(fēng)濕痹痛之功，還能達(dá)到提高人體免疫功能，增強(qiáng)人體抵抗力的功效。
[0006] 五指毛桃性味甘，微溫。有健脾化濕，行氣化痰，舒筋活絡(luò)之功效。用于肺結(jié)核咳 嗽，慢性支氣管炎，風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎，腰腿疼，脾虛浮腫，病后盜汗，白帶。研究發(fā)現(xiàn)其煎劑、乙 醇提取物、乙醇回流后殘?jiān)乃崛∥?，分別給小鼠灌服對(duì)氨水噴霧引起的咳嗽均有明顯 的止咳作用。試管試驗(yàn)對(duì)金黃色葡萄球菌、甲型鏈球菌亦有較好的抑菌作用。
[0007] 五味子性味酸，溫；歸肺、腎經(jīng)。有斂肺，滋腎，生津，收汗，澀精之功效。主治肺虛 喘咳，口干作渴，自汗，盜汗，勞傷羸瘦，夢(mèng)遺滑精，久瀉久痢?，F(xiàn)代研究表明，五味子含有豐 富的有機(jī)酸、維生素、類(lèi)黃酮、植物固醇及有強(qiáng)效復(fù)原作用的木酚素(例如五味子醇甲、五味 子乙素或五味子脂素)，能益氣強(qiáng)肝、增進(jìn)細(xì)胞排除廢物的效率、供應(yīng)更多氧氣、營(yíng)造和運(yùn)用 能量、提高記憶力及性持久力。
[0008] 目前，雖然有以牛大力為主藥配伍其它藥材的報(bào)道，但是尚未見(jiàn)上述五味藥共同 用于強(qiáng)筋壯骨、舒筋活絡(luò)、改善風(fēng)濕痹痛、腰膝酸痛、抗疲勞等方面的相關(guān)報(bào)道和研究。
[0009]


【發(fā)明內(nèi)容】

[0010] 本發(fā)明的一個(gè)目的是提供一種改善風(fēng)濕痹痛、抗疲勞的中藥組合物，可以用于強(qiáng) 筋壯骨、舒筋活絡(luò)、改善風(fēng)濕痹痛、腰膝酸痛、抗疲勞等。本發(fā)明的另一個(gè)目的是提供采用所 述中藥組合物的醇提物為活性物質(zhì)的中藥制劑。本發(fā)明的再一個(gè)目的是提供所述中藥制劑 的制備方法。
[0011] 本發(fā)明的第一個(gè)方面是提供一種改善風(fēng)濕痹痛、抗疲勞的中藥組合物，按照重量 份數(shù)計(jì)，其組成包括牛大力2(Γ50份，千斤拔0. 5飛份，五指毛桃0. 5飛份，靈芝0. f 2份和 五味子0. 1?4份。
[0012] 優(yōu)選地，按照重量份數(shù)計(jì)，所述中藥組合物的組成包括牛大力3(Γ40份，千斤拔 1~4份，五指毛桃廣4份，靈芝0. 3~1份和五味子0. 5~2份。
[0013] 優(yōu)選地，按照重量份數(shù)計(jì)，所述中藥組合物的組成包括牛大力34. 5份，千斤拔2 份，五指毛桃2份，靈芝0. 5份和五味子1份。
[0014] 本發(fā)明的第二個(gè)方面是提供一種改善風(fēng)濕痹痛、抗疲勞的中藥制劑，所述中藥制 劑的活性成分為本發(fā)明第一個(gè)方面所述的中藥組合物的醇提物。
[0015] 所述中藥制劑可以制備成任意口服藥物，例如粉劑、酒劑、丸劑、片劑等。
[0016] 應(yīng)當(dāng)理解的是，所述中藥制劑還包括藥學(xué)上可接受的輔料，例如矯味劑、抗氧劑、 填料、穩(wěn)定劑等。
[0017] 發(fā)明的第三個(gè)方面是提供本發(fā)明第二個(gè)方面所述的改善風(fēng)濕痹痛、抗疲勞的中藥 制劑的制備方法，用酒按照冷浸法、熱浸法、滲漉法或回流熱浸法對(duì)本發(fā)明第一個(gè)方面所述 的中藥組合物進(jìn)行提取得到。
[0018] 其中，冷浸法是指將藥材與適量酒共置于密閉容器內(nèi)，在室溫下浸漬，定期攪拌， 一般浸漬30日以上。取上清液，壓榨藥渣，壓榨液與上清液合并，攪拌均勻，靜置，濾過(guò)，取 濾液即得。
[0019] 其中，熱浸法是指將藥材與適量酒置于有蓋容器中，水浴或蒸汽加熱至沸后立即 停止加熱，然后傾入另一有蓋容器中，密閉，在室溫下浸漬一至數(shù)月，定期攪拌，再吸取上清 液，壓榨藥渣，將上清液與壓榨液合并，靜置，濾過(guò)，取濾液即得。
[0020] 其中，滲漉法是指取適當(dāng)粉碎的藥材，按滲漉法操作，收集滲漉液，靜置，濾過(guò)，即 得。
[0021] 其中，回流熱浸法是指將藥材浸泡在酒中，加熱回流后，提取液體，即得。
[0022] 其中冷浸法、熱浸法、滲漉法或回流熱浸法的處理時(shí)間可根據(jù)實(shí)際需要進(jìn)行確定 和調(diào)整。
[0023] 采用上述方法制得產(chǎn)品可直接作為酒劑，根據(jù)需要可加入糖或蜜等矯味劑進(jìn)行矯 味。還可以根據(jù)需要將上述方法制得產(chǎn)品濃縮，干燥制成粉劑，或者制丸，或者制片等，制成 各種口服制劑。
[0024] 其中，所述酒為可采用任意可食用酒精，例如米酒、黃酒、白酒等。
[0025] 優(yōu)選地，所述酒中乙醇的含量為15?70% (v/v)。
[0026] 組方中，牛大力為君藥，具有補(bǔ)虛潤(rùn)肺、止咳、強(qiáng)筋活絡(luò)、增強(qiáng)免疫力之功效，千斤 拔能夠促進(jìn)牛大力之舒筋活絡(luò)治療風(fēng)濕痹痛之功效，靈芝不僅有助牛大力之補(bǔ)腎、祛除風(fēng) 濕痹痛之功，還能達(dá)到提高人體免疫功能，增強(qiáng)人體抵抗力的功效，再配伍具有健脾化濕、 行氣化痰、舒筋活絡(luò)之功效五指毛桃，以及具有滋腎、生津等功效的五味子，具有良好的強(qiáng) 筋壯骨、舒筋活絡(luò)以及抗疲勞作用，對(duì)肺虛咳嗽、腎虛、遺精、白帶、風(fēng)濕痹痛、腰膝酸痛、疲 勞等病癥具有良好的療效。同時(shí)，本發(fā)明組方中藥材通過(guò)配伍，可以調(diào)節(jié)內(nèi)在臟腑機(jī)能，增 強(qiáng)機(jī)體體質(zhì)，提高機(jī)體免疫力，達(dá)到標(biāo)本同治的目的。此外，本發(fā)明組方中使用的藥材均來(lái) 源于天然植物，功效緩和持久，毒副作用小，使用安全，復(fù)發(fā)率低。

【具體實(shí)施方式】
[0027] 下面結(jié)合具體的實(shí)施例對(duì)本發(fā)明做進(jìn)一步的說(shuō)明，以更好地理解本發(fā)明。
[0028] 為了更好地比較各實(shí)施例的藥性，各實(shí)施例采用相同的制備方法冷浸法，且制備 工藝條件相同，應(yīng)當(dāng)理解的是，本領(lǐng)域技術(shù)人員可以對(duì)制備工藝條件進(jìn)行適當(dāng)?shù)恼{(diào)整，或者 還可以采用其他制備方法，例如熱浸法、滲漉法或回流熱浸法等。
[0029] 實(shí)施例1 將34. 5克牛大力、2克千斤拔、2g五指毛桃和0. 5g靈芝藥材切片，加入Ig五味子，力口 入黃酒(購(gòu)自浙江古越龍山紹興酒股份有限公司）至1L，密封保存1年。然后滅菌，罐裝到 100個(gè)口服用小瓶中，既得。
[0030] 實(shí)施例2 將30克牛大力、4克千斤拔、Ig五指毛桃和0. 3g靈芝藥材切片，加入2g五味子，加入 黃酒至1L，密封保存1年。按照20克藥酒加入1克蜂蜜的比例加入蜂蜜進(jìn)行矯味，然后滅 菌，罐裝到100個(gè)口服用小瓶中，既得。
[0031] 實(shí)施例3 將40克牛大力、1克千斤拔、4g五指毛桃和Ig靈芝藥材切片，加入0. 5g五味子，加入 黃酒至1L，密封保存1年。按照20克藥酒加入1克蜂蜜的比例加入蜂蜜進(jìn)行矯味，然后滅 菌，罐裝到100個(gè)口服用小瓶中，既得。
[0032] 實(shí)施例4 將20克牛大力、5克千斤拔、5g五指毛桃和0. Ig靈芝藥材切片，加入4g五味子，加入 黃酒至1L，密封保存1年。按照20克藥酒加入1克蜂蜜的比例加入蜂蜜進(jìn)行矯味，然后滅 菌，罐裝到100個(gè)口服用小瓶中，既得。
[0033] 實(shí)施例5 將50克牛大力、0. 5克千斤拔、0. 5g五指毛桃和2g靈芝藥材切片，加入0. Ig五味子， 加入黃酒至1L，密封保存1年。按照20克藥酒加入1克蜂蜜的比例加入蜂蜜進(jìn)行矯味，然 后滅菌，罐裝到100個(gè)口服用小瓶中，既得。
[0034] 對(duì)比例1 按照和實(shí)施例1相同的方式制備藥酒，不同之處在于藥酒中不加入五指毛和五味子。
[0035] 對(duì)比例2 按照和實(shí)施例1相同的方式制備藥酒，不同之處在于藥酒中不加入千斤拔。
[0036] 對(duì)比例3 按照和實(shí)施例1相同的方式制備藥酒，不同之處在于藥酒中不加入靈芝。
[0037] 改善風(fēng)濕痹痛試驗(yàn) 風(fēng)濕痹痛的診斷標(biāo)準(zhǔn)根據(jù)《中醫(yī)病證診療標(biāo)準(zhǔn)》風(fēng)濕痹的診斷依據(jù)來(lái)判斷：1、以四肢 大關(guān)節(jié)走竄疼痛為主，伴腰膝酸痛、麻木、關(guān)節(jié)屈伸不利，多有惡寒、發(fā)熱等癥狀；2、病前多 有咽痛乳蛾史，或涉水淋雨，久居濕地史；3、部分患者可有低熱，四肢環(huán)形紅斑，或結(jié)節(jié)性紅 斑。?？尚呐K受累；4、血沉增快，抗鏈球菌溶血素"0"大于500單位。
[0038] 病例：選取符合上述診斷標(biāo)準(zhǔn)的患者400例，其中男女各一半，平均年齡40歲。治 療方法：將上述患者分為8組，每組50例患者，各組之間的患者的情況無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。分 別施用實(shí)施例1飛和對(duì)比例1~3中的藥酒，每天施用3次，每次30克。連續(xù)6周為一療程。
[0039] 療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)根據(jù)《中藥治療痹證的臨床研究指導(dǎo)原則》，參照《痹癥論治學(xué)》、《類(lèi) 風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎》有關(guān)內(nèi)容擬定，分為治愈、好轉(zhuǎn)、未愈。中醫(yī)上對(duì)于藥酒治愈和好轉(zhuǎn)的情況也稱(chēng) 為藥酒具有"強(qiáng)筋壯骨、舒筋活絡(luò)"的作用。
[0040] 治愈：癥狀消失，關(guān)節(jié)活動(dòng)正常，實(shí)驗(yàn)室檢查正常； 好轉(zhuǎn)：癥狀明顯好轉(zhuǎn)，實(shí)驗(yàn)室檢查有改善； 未愈：癥狀及實(shí)驗(yàn)室檢查無(wú)進(jìn)步。
[0041] 試驗(yàn)結(jié)果見(jiàn)下表1。
[0042] 表 1

【權(quán)利要求】
1. 一種改善風(fēng)濕痹痛、抗疲勞的中藥組合物，其特征在于，按照重量份數(shù)計(jì)，其組成包 括牛大力2(T50份，千斤拔0. 5飛份，五指毛桃0. 5飛份，靈芝0. f 2份和五味子0. f 4份。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的改善風(fēng)濕痹痛、抗疲勞的中藥組合物，其特征在于，按照重量 份數(shù)計(jì)，其組成包括牛大力3(T40份，千斤拔1~4份，五指毛桃1~4份，靈芝0. 3~1份和五味 子0. 5~2份。
3. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的改善風(fēng)濕痹痛、抗疲勞的中藥組合物，其特征在于，按照重量 份數(shù)計(jì)，其組成包括牛大力34. 5份，千斤拔2份，五指毛桃2份，靈芝0. 5份和五味子1份。
4. 一種改善風(fēng)濕痹痛、抗疲勞的中藥制劑，其特征在于，所述中藥制劑的活性成分為權(quán) 利要求1~3中任意一項(xiàng)所述的中藥組合物的醇提物。
5. 根據(jù)權(quán)利要求4所述的改善風(fēng)濕痹痛、抗疲勞的中藥制劑，其特征在于，所述中藥制 劑的劑型為酒劑、粉劑、丸劑或片劑。
6. -種如權(quán)利要求4所述的改善風(fēng)濕痹痛、抗疲勞的中藥制劑的制備方法，其特征在 于，用酒按照冷浸法、熱浸法、滲漉法或回流熱浸法對(duì)權(quán)利要求廣3中任意一項(xiàng)所述的中藥 組合物進(jìn)行提取得到。
7. 根據(jù)權(quán)利要求6所述的制備方法，其特征在于，將提取得到的產(chǎn)物濃縮干燥制得粉 齊U，或制丸，或壓片。
【文檔編號(hào)】A61P39/00GK104435126SQ201410792493
【公開(kāi)日】2015年3月25日 申請(qǐng)日期:2014年12月19日 優(yōu)先權(quán)日:2014年12月19日
【發(fā)明者】王祝年, 董志超, 王茂媛, 羊青, 晏小霞, 王清隆, 王建榮, 高非 申請(qǐng)人:中國(guó)熱帶農(nóng)業(yè)科學(xué)院熱帶作物品種資源研究所