一種喉痛靈顆粒組合物的制備方法
【專利摘要】本發(fā)明涉及一種喉痛靈顆粒組合物的制備方法，特別涉及以中藥水牛角濃縮粉20g、野菊花150g、板藍(lán)根200g、荊芥穗150g為原料制備的中藥制劑，本發(fā)明的制備方法，步驟如下：野菊花150g、板藍(lán)根200g、荊芥穗150g用乙醇提取，提取液濃縮；調(diào)節(jié)pH值為9，加入乙醇，放置，濾過；濾液過D392樹脂柱，接收流出液，調(diào)pH值為6.5～7.0，濃縮，得提取物，提取物和水牛角濃縮粉20g混合后，作為藥物活性成分，制備成顆粒劑。
【專利說明】一種喉痛靈顆粒組合物的制備方法

【技術(shù)領(lǐng)域】：
[0001] 本發(fā)明涉及一種喉痛靈顆粒組合物的制備方法，特別涉及以中藥水牛角濃縮粉 20g、野菊花150g、板藍(lán)根200g、荊芥穗150g為原料制備的中藥顆粒制劑。

【背景技術(shù)】：
[0002] 喉痛靈顆粒是一種已將上市的中成藥，其說明書中的有關(guān)信息如下：
[0003] 【成分】水牛角濃縮粉、野菊花、板藍(lán)根、荊芥穗。輔料為：糖粉、糊精。
[0004] 【性狀】本品為淡掠色的顆粒；氣渥，味甜。
[0005] 【作用類別】本品為治療上呼吸道炎癥的非處方藥藥品。
[0006] 【功能主治】清熱，解毒，消炎，利咽喉。用于咽喉炎，感冒發(fā)熱，上呼吸道炎。
[0007] 【規(guī)格】每袋重5g (相當(dāng)原生藥15. 5克）
[0008]【用法用量】口服，一次5克，一日3?4次，兒童酌減。
[0009] 現(xiàn)有喉痛靈顆粒的制備方法為：野菊花150g、板藍(lán)根200g、荊芥穗150g用水提取， 提取液用醇沉淀，上清濃縮得到提取物，提取物和水牛角濃縮粉20g混合后，作為藥物活性 成分，制備成顆粒劑。
[0010] 現(xiàn)有方法制備的喉痛靈顆粒服用量較大，口感不佳，易吸濕，本發(fā)明在現(xiàn)有技術(shù)的 基礎(chǔ)上，對喉痛靈顆粒的制備方法進行了改進，取得了良好的技術(shù)效果。


【發(fā)明內(nèi)容】
：
[0011] 本發(fā)明公開了一種喉痛靈顆粒組合物的制備方法。
[0012] 喉痛靈顆粒，原料藥的配比為：水牛角濃縮粉20g、野菊花150g、板藍(lán)根200g、荊芥 穗 150g。
[0013] 本發(fā)明在現(xiàn)有技術(shù)的基礎(chǔ)上，對喉痛靈顆粒的制備方法進行了改進，本發(fā)明的制 備方法如下：
[0014] 野菊花150g、板藍(lán)根200g、荊芥穗150g用乙醇提取，提取液濃縮；調(diào)節(jié)pH值為9， 加入乙醇，放置，濾過；濾液過D392樹脂柱，接收流出液，調(diào)pH值為6. 5?7. 0,濃縮，得提 取物，提取物和水牛角濃縮粉20g混合后，作為藥物活性成分，制備成顆粒劑。
[0015] 以上組成中，重量是以生藥計算的，以上組成可制成顆粒劑200g。
[0016] 以上組成是按重量作為配比的，在生產(chǎn)時可按照相應(yīng)比例增大或減少，如大規(guī)模 生產(chǎn)可以以公斤為單位，或以噸為單位，小規(guī)模生產(chǎn)也可以以毫克為單位，重量可以增大或 者減小，但各組成之間的生藥材重量配比的比例不變。
[0017] 以上重量配比的比例是經(jīng)過科學(xué)篩選得到的，對于特殊情況，如重癥或輕癥，肥胖 或瘦小的，可以相應(yīng)調(diào)整組成的量的配比，增加或減少不超過100%，藥效不變。
[0018] 本發(fā)明的藥物活性成分，其在顆粒劑中所占重量百分比可以是0. 1-99. 9%，其余 為藥物可接受的載體。
[0019] 本發(fā)明的顆粒劑，在制備成藥劑時可選擇性的加入適合的藥物可接受的載體，如 常用的輔料成分：甘露醇、山梨醇、焦亞硫酸鈉、亞硫酸氫鈉、硫代硫酸鈉、鹽酸半胱氨酸、巰 基乙酸、蛋氨酸、維生素 C、EDTA二鈉、EDTA鈣鈉，一價堿金屬的碳酸鹽、醋酸鹽、磷酸鹽或其 水溶液、鹽酸、醋酸、硫酸、磷酸、氨基酸、氯化鈉、氯化鉀、乳酸鈉、木糖醇、麥芽糖、葡萄糖、 果糖、右旋糖苷、甘氨酸、淀粉、蔗糖、乳糖、甘露糖醇、硅衍生物、纖維素及其衍生物、藻酸 鹽、明膠、聚乙烯吡咯烷酮、甘油、土溫80、瓊脂、碳酸鈣、碳酸氫鈣、表面活性劑、聚乙二醇、 環(huán)糊精、β -環(huán)糊精、磷脂類材料、高嶺土、滑石粉、硬脂酸鈣、硬脂酸鎂等。
[0020] 本發(fā)明的顆粒劑在使用時根據(jù)病情確定用法用量，可每日服三次，每次l-20g。
[0021] 優(yōu)選的，本發(fā)明喉痛靈顆粒的制備方法，步驟如下：
[0022] 步驟1，野菊花150g、板藍(lán)根200g、荊芥穗150g用3-10倍重量的90-100% (v/v) 的乙醇提取1-3次；提取液合并濃縮，
[0023] 步驟2,調(diào)節(jié)濃縮液的pH值為9,加入乙醇，放置，濾過；
[0024] 步驟3,濾液過D392樹脂柱，接收流出液，調(diào)pH值為6. 5?7. 0,濃縮，得提取物，
[0025] 步驟4,提取物和水牛角濃縮粉20g混合后，作為藥物活性成分，加入乙醇，淀粉， 蔗糖粉，糊精等輔料，根據(jù)制劑學(xué)常規(guī)技術(shù)，制備成顆粒劑。
[0026] 最優(yōu)選的，本發(fā)明的喉痛靈顆粒制備方法如下：
[0027] 步驟1，野菊花15(^、板藍(lán)根20(^、荊芥穗15(^用90%乙醇回流提取三次，加90% 乙醇分別為8、6、6倍；第一、二次分別為3小時，第三次2小時，合并提取液，減壓回收乙醇 至無醇味，得到濃縮液；
[0028] 步驟2,濃縮液加40%氫氧化鈉溶液調(diào)節(jié)pH值為9,加入乙醇至含醇量為70%，放 置過夜，濾過；
[0029] 步驟3,濾液以每小時1. 5?2倍樹脂床體積的速度過D392樹脂柱，其中藥材樹脂 量比為1 :1，接收流出液，調(diào)pH值為6. 5?7. 0,于55?65°C減壓回收乙醇后繼續(xù)濃縮至 稠膏狀進行低溫干燥，得提取物。
[0030] 步驟4,提取物和水牛角濃縮粉20g混合后，作為藥物活性成分，加入乙醇，淀粉， 蔗糖粉，糊精等輔料，根據(jù)制劑學(xué)常規(guī)技術(shù)，制備成顆粒劑。
[0031] 以下通過試驗數(shù)據(jù)進一步說明本發(fā)明的有益效果：
[0032] 喉痛靈吸濕性的測定：
[0033] 在輔料相同的情況下，制備不同的喉痛靈顆粒，本發(fā)明實施例1方法制備的顆粒， 和現(xiàn)有技術(shù)制備的顆粒。
[0034] 取一定量的顆粒，置30°C烘箱中恒重48小時。將底部放有NaCl飽和溶液的玻璃 干燥器中定時放入NaCl直到形成NaCl過飽和溶液，此時干燥器內(nèi)的相對濕度為75%。在 已恒重的稱量瓶底部放入約2g的顆粒，準(zhǔn)確稱重后置于上述干燥器內(nèi)（稱量瓶打開）。48 小時后稱量，計算吸濕百分率。
[0035]

【權(quán)利要求】
1. 一種喉痛靈顆粒組合物的制備方法，其特征在于，步驟如下：野菊花150g、板藍(lán)根 2〇〇g、荊芥穗150g用乙醇提取，提取液濃縮；調(diào)節(jié)pH值為9,加入乙醇，放置，濾過；濾液過 D392樹脂柱，接收流出液，調(diào)pH值為6. 5?7. 0,濃縮，得提取物，提取物和水牛角濃縮粉 20g混合后，作為藥物活性成分，制備成顆粒劑。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1的制備方法，其特征在于，步驟如下： 步驟1，野菊花150g、板藍(lán)根200g、荊芥穗150g用3-10倍重量的90-100% (v/v)的乙 醇提取1-3次；提取液合并濃縮， 步驟2,調(diào)節(jié)濃縮液的pH值為9,加入乙醇，放置，濾過； 步驟3,濾液過D392樹脂柱，接收流出液，調(diào)pH值為6. 5?7. 0,濃縮，得提取物， 步驟4,提取物和水牛角濃縮粉20g混合后，作為藥物活性成分，加入乙醇，淀粉，蔗糖 粉，糊精等輔料，根據(jù)制劑學(xué)常規(guī)技術(shù)，制備成顆粒劑。
3. 根據(jù)權(quán)利要求1的制備方法，其特征在于，步驟如下： 步驟1，野菊花150g、板藍(lán)根200g、荊芥穗150g用90 %乙醇回流提取三次，加90 %乙醇 分別為8、6、6倍；第一、二次分別為3小時，第三次2小時，合并提取液，減壓回收乙醇至無 醇味，得到濃縮液； 步驟2,濃縮液加40 %氫氧化鈉溶液調(diào)節(jié)pH值為9,加入乙醇至含醇量為70%，放置過 夜，濾過； 步驟3,濾液以每小時1. 5?2倍樹脂床體積的速度過D392樹脂柱，其中藥材樹脂量比 為1 :1，接收流出液，調(diào)pH值為6. 5?7. 0,于55?65°C減壓回收乙醇后繼續(xù)濃縮至稠膏 狀進行低溫干燥，得提取物。 步驟4,提取物和水牛角濃縮粉20g混合后，作為藥物活性成分，加入乙醇，淀粉，蔗糖 粉，糊精等輔料，根據(jù)制劑學(xué)常規(guī)技術(shù)，制備成顆粒劑。
【文檔編號】A61P11/04GK104435109SQ201410696844
【公開日】2015年3月25日 申請日期:2014年11月27日 優(yōu)先權(quán)日:2014年11月27日
【發(fā)明者】付誠, 付志高 申請人:江西百神藥業(yè)股份有限公司