一種治療痛風的中藥制劑及其制備方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種治療痛風的中藥制劑，它是由澤瀉、虎杖、威靈仙、蒼術(shù)、延胡索、生薏苡仁、石韋、川牛膝、丹參、茯苓、豬苓、車前子、金錢草、土茯苓、白茅根、水紅花子、赤芍、白芍、炒桃仁、郁金、川芎、生甘草按照一定的重量配比制成，具有祛風利濕、活血散瘀、理氣止痛的功效，治療效果顯著。
【專利說明】一種治療痛風的中藥制劑及其制備方法

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及一種中藥制劑，具體涉及一種治療痛風的中藥制劑，本發(fā)明還涉及該 中藥制劑的制備方法。

【背景技術(shù)】
[0002] 痛風又稱"高尿酸血癥"，嘌呤代謝障礙，屬于關(guān)節(jié)炎一種。痛風是人體內(nèi)嘌呤的 物質(zhì)的新陳代謝發(fā)生紊亂，尿酸的合成增加或排出減少，造成高尿酸血癥，血尿酸濃度過高 時，尿酸以鈉鹽的形式沉積在關(guān)節(jié)、軟骨和腎臟中，引起組織異物炎性反應，即痛風。尿酸屬 于體內(nèi)垃圾，提示有痛風的危險過度的飲食不當，例如飲酒，肝、腎功能不好的患者會引起 尿酸高，輕度偏高不會有什么特殊的不適癥狀，一旦形成痛風結(jié)石沉積于體內(nèi)關(guān)節(jié)等處，對 于生活和身體的質(zhì)量都會下降，痛風性關(guān)節(jié)炎如果防治不當，不僅急性發(fā)作時有很大的痛 苦，且易導致關(guān)節(jié)畸形、腎結(jié)石、腎功能損害等嚴重后果，痛風患者常伴有肥胖、高血脂、高 血糖、高血壓傾向，嚴重影響到患者的生活質(zhì)量。
[0003] 中醫(yī)學中亦有"痛風"病名，且歷代醫(yī)家有所論述。元·朱丹溪《格致余論》就曾 列痛風專篇，云："痛風者，大率因血受熱已自沸騰，其后或涉水或立濕地……寒涼外搏，熱 血得寒，汗?jié)崮郎宰魍?，夜則痛甚，行于陽也。"明?張景岳《景岳全書·腳氣》中認為， 外是陰寒水濕，今濕邪襲人皮肉筋脈；內(nèi)由平素肥甘過度，濕壅下焦；寒與濕邪相結(jié)郁而化 熱，停留肌膚……病變部位紅腫潮熱，久則骨蝕。清·林佩琴《類癥治裁》："痛風，痛痹之一 癥也，……初因風寒濕郁痹陰分，久則化熱致痛，至夜更劇。"同時現(xiàn)代醫(yī)學所講的痛風還相 當于中醫(yī)的"痛痹"、"歷節(jié)"等癥。
[0004] 目前在治療上，西藥常用秋水仙堿止痛，別嘌呤醇抑制尿酸生成，丙磺舒增加尿酸 排泄，但是這些藥物不僅很容易在服用中出現(xiàn)惡心、嘔吐、腹瀉等腸胃反映，而且還對骨髓 有抑制作用，或引起白細胞降低，以及肝腎功能的損害，別嘌呤服用后，可有發(fā)熱，過敏性皮 疹、腹痛、腹瀉。白細胞及血小板減少，甚至肝功能損害。并且隨著服藥時間的延續(xù)，患者對 上述藥物的副作用及恐懼心理與日俱增，給患者的身體和心理上造成了嚴重的負擔，患者 家庭也承受患者隨時發(fā)病的風險，以及巨大的經(jīng)濟壓力。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0005] 本發(fā)明的目的在于提供一種治療痛風的中藥制劑，該中藥制劑對于痛風具有療效 確切，價格低廉，安全方便，副作用小、治愈時間短的特點。
[0006] 本發(fā)明的另一目的是提供該治療痛風的中藥制劑的制備方法。
[0007] 發(fā)明人在多年的臨床醫(yī)療實踐中，觀察到痛風給患者帶來的痛苦，根據(jù)該病癥的 發(fā)展規(guī)律，以及中藥的配伍原則，并通過大量的臨床驗證，反復探索總結(jié)出一種治療痛風的 中藥制劑的新配方，本發(fā)明選擇澤瀉、虎杖、威靈仙、蒼術(shù)、延胡索、生薏苡仁、石韋、川牛膝、 丹參、茯苓、豬苓、車前子、金錢草、土茯苓、白茅根、水紅花子、赤芍、白芍、炒桃仁、郁金、川 芎、生甘草進行組合，將這些藥物組合使得各藥物功效產(chǎn)生協(xié)同作用，使之具有祛風利濕、 活血散瘀、理氣止痛的功效，從而能夠有效治療痛風。
[0008] 本發(fā)明中藥物的作用： 其中： 澤瀉：為澤瀉科植物澤瀉Alisma orientalis (Sam.) Juzep.的干燥塊莖。性味：甘、 寒。歸腎、膀胱經(jīng)。功效：利小便，清濕熱。用于水濕內(nèi)停之水腫、小便不利。本品入腎、膀 胱經(jīng)，性寒善清下焦?jié)駸?。此外對金黃色葡萄球菌，肺炎雙球菌，結(jié)核桿菌有抑制作用。本 品入腎、膀胱經(jīng)，性寒善清下焦?jié)駸?，多用于下焦?jié)駸嶙C。澤瀉具有顯著的利尿作用，能促進 氯化物的排泄，增加尿量，對腎炎患者利尿作用更為明顯，有降壓、降血糖作用，還有抗脂肪 肝的作用。
[0009] 虎杖：為寥科植物虎杖Polygonum cuspidatum Sieb. et Zucc.，的干燥根莖和 根。春、秋二季采挖，除去須根，洗凈，趁鮮切短段或厚片，曬干。性味：微苦，微寒。歸肝、 膽、肺經(jīng)。功效：祛風利濕，散瘀定痛，止咳化痰。用于關(guān)節(jié)痹痛，濕熱黃疸，經(jīng)閉，癥瘕，水火 燙傷，跌撲損傷，癰腫瘡毒，咳嗽痰多。臨床上常用于治療風濕痹痛。藥物有效成分具有解 熱鎮(zhèn)痛，以及消炎的作用。
[0010] 威靈仙：為毛茛科植物威靈仙Clematis chinensis Osbeck、棉團鐵線蓮（山寥） Clematis hexapetala Pali.或東北鐵線蓮（黑薇）Clematis manshurica Rupr.的干燥根 及根莖。性味：辛，咸，溫，有毒。歸膀胱經(jīng)。功效：祛風除濕，通絡(luò)止痛，消痰水，散癖積。用 于風濕痹痛、肢體麻木、屈伸不利。凡風濕痹痛、麻木不仁，無論上下皆可用，為風濕痹痛要 藥，《藥品化義》中云：靈仙，性猛急，善走而不守，宣通十二經(jīng)絡(luò)。主治風、濕、痰壅滯經(jīng)絡(luò)中， 致成痛風走經(jīng)，骨節(jié)疼痛，或腫，或麻木?，F(xiàn)代研究證實，威靈仙含白頭翁素和白頭翁醇、皂 甙等，具有鎮(zhèn)痛、抗利尿作用。醋浸液對魚骨刺有一定軟化作用，并使局部肌肉松弛，促使骨 刺脫落。煎劑有明顯的抗菌作用，對革蘭氏陽性及陰性菌、霉菌均有較強抑制作用，起到抗 菌消炎的作用，且不會使細菌產(chǎn)生耐藥性。
[0011] 蒼術(shù)：為菊科植物茅蒼術(shù)Atractylodes lancea (Thunb. ) DC.或北蒼術(shù) Atractylodes chinensis (DC.) Koidz.的干燥根莖。性味：辛、苦，溫；歸脾、胃、肝經(jīng)；功 效：燥濕健脾、祛風散寒、明目；本品苦辛性溫，芳烈燥散，可升可降，走而不守，能是濕邪除 而恢復脾的運化功能。
[0012] 延胡索：為S粟科植物延胡索Corydalis yanhusuo W. T. Wang的干燥塊莖。性 味：辛、苦、溫。歸肝、脾經(jīng)。功效：活血，利氣，止痛。用于胸脅、脘腹疼痛，經(jīng)閉痛經(jīng)，產(chǎn)后瘀 阻，跌撲腫痛。本品辛散溫通，能行血中氣滯，氣中血滯，活血行氣止痛，善治血瘀氣滯所致 的多種疼痛，其止痛作用優(yōu)良?！侗静萸笳妗分杏涊d：延胡索，不論是血是氣，積而不散者，月艮 此力能通達，以其性溫，則于氣血能行能暢，味辛則于氣血能潤能散，所以理一身上下諸痛， 往往獨行功多。
[0013] 生薏該仁：為禾本科植物薏該 Coix lacryma-jobi L. var. ma-yuen (Roman.) Stapf的干燥成熟種仁。性味：甘、淡、涼。歸脾、胃、肺經(jīng)。功效：健脾滲濕、除痹止痛、清熱 排膿。用于水腫，腳氣，小便不利，濕痹拘攣，脾虛泄瀉，肺癰，腸癰；扁平疣。本品又具健脾 之功，用以治脾虛水腫、腳氣腫痛，配伍茯苓、白朮、木瓜、吳茱萸等同用。本品既能滲濕，又 能舒筋脈，緩攣急，善于祛除肌肉筋骨之濕邪，故多用于濕痹，因其性涼，故更適合用于濕熱 痹痛。
[0014] 石韋：為水龍骨科植物廬山石韋Pyrrosia sheareri (Bak. )Ching、石韋Pyrrosia lingua (Thunb. ) Farwell 或有柄石韋 Pyrrosia petiolosa (Christ) Ching 的干燥葉。 性味：甘、苦，微寒。歸肺、膀胱經(jīng)。功效：利尿通淋，清熱止血。用于熱淋，血淋，石淋，小便 不通，淋浙澀痛，吐血，衄血，尿血，崩漏，肺熱喘咳。
[0015] 川牛膝：為覽科植物川牛膝Cyathula officinalis Kuan的干燥根。性味：甘、微 苦、平。歸肝、腎經(jīng)。功效：逐瘀通經(jīng)，通利關(guān)節(jié)，利尿通淋。用于經(jīng)閉癥瘕，胞衣不下，關(guān)節(jié) 痹痛，足痿筋攣，尿血血淋，跌撲損傷。
[0016] 丹參：為雙子葉植物唇形科Labiatae鼠尾草屬植物丹參Salvia / miltiorrhizaBge的干燥根及根莖。性味：苦，微寒。歸經(jīng)：入心、肝經(jīng)。功效：活血調(diào)經(jīng)， 祛瘀止痛,涼血消癰,清心除煩,養(yǎng)血安神。用于胸肋脅痛,風濕痹痛,癥瘕結(jié)塊?！度杖A子本 草》:養(yǎng)神定志，通利關(guān)脈。治冷熱勞，骨節(jié)疼痛，四肢不遂；排膿止痛，生肌長肉；破宿血，補 新生血；安生胎，落死胎；止血崩帶下，調(diào)婦人經(jīng)脈不勻，血邪心煩；惡瘡疥癬，癭贅腫毒，丹 毒；頭痛，赤眼，熱溫狂悶。
[0017] 茯苓：為多孔菌科真菌茯苓Poria cocos (Schw. ) Wolf的干燥菌核。性味：甘、 淡、平。歸心、肺、脾、腎經(jīng)。功效：利水滲濕，健脾寧心。本品甘補淡滲，既補又利，作用和 緩，性平而無寒熱之偏，為利水滲濕之要藥。治療水濕內(nèi)行的水腫時，常配澤瀉、豬苓。茯苓 煎劑有明顯鎮(zhèn)靜作用?！端幷鳌罚褐髦渭录叭獠{筋惕，旁治頭眩煩躁。
[0018] 豬考:：為多孔菌科真菌豬茶Polyporus umbellatus (Pers. ) Fries的干燥菌核。 性味：甘、淡、平。歸腎、膀胱經(jīng)。功效：利水滲濕。豬苓與茯苓配伍，豬苓專攻利水滲濕，且 利水作用叫茯苓強，茯苓既補又利，兼能健脾寧心。
[0019] 車前子：為車前科植物車前Plantago asiatica L.或平車前Plantago depressa Willd.的干燥成熟種子。性味：甘，微寒。歸肝、腎、肺、小腸經(jīng)。功效：清熱利尿，滲濕通淋， 明目，祛痰。用于水腫脹滿，熱淋澀痛，暑濕泄瀉，目赤腫痛，痰熱咳嗽。治濕熱泄瀉，癥情輕 者，可以單味使用，較重者可配茯苓、豬苓、澤瀉、苡仁等同用。
[0020] 金錢草：為報春花科植物過路黃Lysimachia christinae Hance的干燥全草。性 味：甘、咸，微寒。歸肝、膽、腎、膀胱經(jīng)。功效：清利濕熱，通淋，消腫。用于熱淋，沙淋，尿澀 作痛，黃疸尿赤，癰腫疔瘡，毒蛇咬傷；肝膽結(jié)石，尿路結(jié)石。
[0021] 土獲考:：為百合科植物光葉菝葜Smilax glabra Roxb.的干燥根莖。性味：甘、淡， 平。歸肝、胃經(jīng)。功效：清熱除濕；泄?jié)峤舛?；通利關(guān)節(jié)。用于濕熱淋濁，帶下，癰腫，瘰疬， 疥癬，梅毒及汞中毒所致的肢體拘攣，筋骨疼痛?！侗静菡x》:土茯苓，利濕去熱，能入絡(luò)，搜 剔濕熱之蘊毒。其解水銀、輕粉毒者，彼以升提收毒上行，而此以滲利下導為務，故專治楊梅 毒瘡，深入百絡(luò)，關(guān)節(jié)疼痛，甚至腐爛，又毒火上行，咽喉痛潰，一切惡癥。
[0022] 白茅根：為禾本科植物多年生草本白茅Imperata cylindrica的根莖。性味：甘， 寒。歸肺、胃、膀胱經(jīng)。功效：涼血止血，清熱利尿。用于血熱吐血，衄血，尿血，熱病煩渴，黃 疸，水腫，熱淋澀痛；急性腎炎水腫?！侗静萁?jīng)疏》記載：勞傷虛贏，必內(nèi)熱，茅根甘能補脾，甘 則雖寒而不犯胃。甘寒能除內(nèi)熱，故主勞傷虛贏。益脾所以補中，除熱所以益氣，甘能益血， 血熱則瘀，瘀則閉，閉則寒熱作矣，寒涼血，甘益血，熱去則血和，和則瘀消而閉通，通則寒熱 自止也。肝藏血而主筋，補血涼肝，則筋堅矣。血熱則崩，涼血和血，則崩自愈矣。血熱則妄 行，溢出上鸞為吐、為咯、為鼻紐、齒紐，涼血和血，則諸證自除。
[0023] 水紅花子：為寥科植物紅寥Polygonum orientale L.的干燥成熟果實。性味：咸、 寒。歸肝、胃、脾三經(jīng)。功能：消瘀破積，健脾利濕。治脅腹癥積，水臌，胃疼，食少腹脹，火 目艮，瘡腫，瘰疬。
[0024] 赤巧：為毛茛科植物巧藥Paeonia lactif Iora Pali.或川赤巧Paeonia veitchii Lynch的干燥根。性味苦，微寒。歸肝經(jīng)。功效：散瘀止痛，清熱涼血，消腫。本 品苦降，有活血通經(jīng)、散瘀消癥、行滯止痛的功效。
[0025] 白芍：為雙子葉植物毛茛科植物芍藥Paeonia lactiflora Pali.的干燥根。性 味：涼，苦酸，微寒。功效：補血柔肝、平肝止痛，斂陰收汗。本品能養(yǎng)肝血、斂肝陰、抑肝陽、 疏肝氣，又能緩攣急、止疼痛，為治療肝經(jīng)各種疼痛之良藥。《滇南本草》："瀉脾熱，止腹疼， 止水瀉，收肝氣逆疼，調(diào)養(yǎng)心肝脾經(jīng)血，舒經(jīng)降氣，止肝氣疼痛?！ā侗窘?jīng)》芍藥，雖未分別赤 白，二者各有所主。然尋繹其主治諸病，一為補血養(yǎng)肝脾真陰，而收攝脾氣之散亂，肝氣之恣 橫，則白芍。
[0026] 炒桃仁：為薔薇科植物桃Prunus persica (L. ) Batsch或山桃Prunus davidiana (Carr. )Franch.的干燥成熟種子。性味：苦、甘，平。歸心、肝、大腸經(jīng)。功效： 活血祛瘀，潤腸通便，止咳平喘。桃仁祛瘀之力較強，又稱破血藥，桃仁對血流阻滯、血行障 礙有改善作用，能使各臟器各組織機能恢復正常。
[0027] 郁金：為姜科植物溫郁金 Curcuma wenyujin Y. H. Chen et C. Ling、姜黃 Curcuma longa L.、廣西莪術(shù)Curcuma kwangsiensis S. G. Lee et C. F. Liang或蓬莪術(shù) Curcuma phaeocaulis Val.的干燥塊根。性味：辛、苦，寒。歸肝、心、肺經(jīng)。功效：行氣化 瘀,清心解郁,利膽退黃,涼血破瘀。主治：胸腹脅肋諸痛,失心癲狂,熱病神昏，吐血,衄血， 尿血，血淋，婦女倒經(jīng)，黃疸。本品辛散苦泄，性寒清熱，能清心解郁開竅。郁金辛開苦降，芳 香宣達，性寒又能清熱。既入氣分以行氣解郁，又入血分以涼血祛瘀，為血中之氣藥。
[0028] 川彎：為傘形科植物川彎Ligusticum chuanxiong Hort.的干燥根莖。性味：辛， 溫。歸肝、膽、心經(jīng)。功效：活血行氣，祛風止痛。本品辛散溫通，能上行巔頂，下達血海，夕卜 徹皮毛，旁通四肢，既能活血又能行氣，昔人謂川芎為血中之氣藥，殆言其寓辛散、解郁、通 達、止痛等功能。
[0029] 生甘草：為豆科植物甘草Glycyrrhiza uralensis Fisch.，脹果甘草 Glycyrrhiza Inflata Bat.或光果甘草Glycyrrhiza Glabra L.的干燥根及根莖。性味 甘，平。歸心、肺、脾、胃經(jīng)。功效：補脾和胃，益氣復脈。《日華子本草》：安魂定魄。補五勞 七傷，一切虛損、驚悸、煩悶、健忘。通九竅，利百脈，益精養(yǎng)氣，壯筋骨，解冷熱。
[0030] 本發(fā)明的方解是：方中澤瀉清熱利濕，虎杖、威靈仙祛風利濕、散瘀定痛，蒼術(shù)燥濕 健脾，延胡索理氣活血止痛，以上五味共為君藥，首先從癥狀上入手，產(chǎn)生祛風利濕、散瘀止 痛的功效，減輕痛風給患者帶來的痛苦，并且還具有健脾理氣、溫煦四肢，以解除肢體酸痛。 生薏苡仁健脾滲濕、除痹止痛，石韋利尿通淋，川牛膝逐瘀通經(jīng)、通利關(guān)節(jié)，丹參活血祛瘀、 涼血消癰，茯苓、豬苓利水滲濕、健脾寧心。以上六味共為臣藥一方面輔助君藥健脾滲濕，脾 為后天之本，安撫五臟六腑，打通經(jīng)脈，瓦解內(nèi)部散寒，從根本上治療痛風，另一方面逐瘀通 經(jīng)、除痹止痛從基本癥狀上緩解痛風給患者帶來的腫脹、疼痛病痛的折磨。車前子、金錢草 清熱利尿、滲濕通淋，土茯苓清熱除濕，白茅根涼血止血，水紅花子消瘀破積、健脾利濕，赤 芍、白芍散瘀止痛，炒桃仁活血祛瘀，郁金行氣化瘀、清心解郁，川芎活血行氣、祛風止痛，以 上幾味共為佐藥，既可以配合君、臣加強祛風利濕、活血散瘀、理氣止痛的作用，還可以制約 君、臣藥的峻烈，佐藥可以使藥力平緩的對患者的身體進行調(diào)理，使患者逐漸恢復。生甘草 補脾和胃，調(diào)和諸藥，引藥歸經(jīng)，為使藥。此方諸藥合用，君臣協(xié)力，佐使共輔，具有祛風利 濕、活血散瘀、理氣止痛的功效，能夠有效治療痛風。
[0031] 本發(fā)明藥物原料用量是經(jīng)發(fā)明人進行大量摸索總結(jié)得出的，各原料用量為在下述 重量份范圍都具有較好的療效：澤瀉15-25份、虎杖15-25份、威靈仙19-29份、蒼術(shù)10-20 份、延胡索13-23份、生薏苡仁25-35份、石韋10-20份、川牛膝13-23份、丹參15-25份、茯 苓10-20份、豬苓7-17份、車前子10-20份、金錢草19-29份、土茯苓15-25份、白茅根13-23 份、水紅花子4-14份、赤芍7-17份、白芍7-17份、炒桃仁5-15份、郁金10-20份、川芎7-17 份、生甘草3-9份。
[0032] 其中優(yōu)選為：澤瀉20份、虎杖20份、威靈仙24份、蒼術(shù)15份、延胡索18份、生薏 苡仁30份、石韋15份、川牛膝18份、丹參20份、茯苓15份、豬苓12份、車前子15份、金錢 草24份、土茯苓20份、白茅根18份、水紅花子9份、赤芍12份、白芍12份、炒桃仁10份、 郁金15份、川彎12份、生甘草6份。
[0033] 本發(fā)明藥物可以采用中藥制劑的常規(guī)方法制備成任何常規(guī)內(nèi)服制劑，如丸劑、散 齊U、片劑、口服液等。例如可以將這些原料藥研成粉末混合均勻制成散劑沖服；可以用水煎， 經(jīng)過濾得濾液，加入防腐劑制成口服液；必要時也可以直接服用湯劑。
[0034] 本發(fā)明優(yōu)選的制備方法是顆粒劑，其制備方法如下： 步驟一：按本發(fā)明重量配比，先將生薏苡仁、車前子、水紅花子用紗布包成藥包，放于水 中浸泡約45分鐘,過濾,備用； 步驟二：按本發(fā)明重量配比，將虎杖、威靈仙、蒼術(shù)、川牛膝、丹參、土茯苓、白茅根、赤 芍、白芍、郁金、川芎放入砂鍋中加步驟一中浸泡后剩余冷水，超過藥面3?4厘米，用武火 煎沸后，再用文火煎20?30分鐘，過濾，得濾液，在剩余藥渣中加入3厘米左右的水，然后 加入澤瀉、延胡索、石韋、金錢草、生甘草以及步驟一中的藥包煎煮約30分鐘，過濾，得濾 液，合并兩次濾液，并將濾液濃縮至80°C左右時，加入75%乙醇，放置沉淀，過濾，棄沉淀，濾 液回收乙醇，在60°C環(huán)境下相對密度1. 13?1. 20的稠膏； 步驟三：按本發(fā)明重量配比，將茯苓、豬苓、炒桃仁研末粉碎至200目篩，備用； 步驟四：步驟三所得細粉加入步驟二所得稠膏中攪拌混合均勻，干燥，粉碎成細粉，力口 入適量糖粉作為稀釋劑，乙醇作為潤濕劑以及微晶纖維素作為崩解劑，采用干法制粒，制成 IOg/袋，每袋含原料藥5g的顆粒劑。
[0035] 本發(fā)明藥物具有祛風利濕、活血散瘀、理氣止痛的功效，且療效確切，價格低廉，安 全方便，副作用小、治愈時間短，該中藥制劑采用的方式治療可以解除痛風給患者帶來的痛 苦，減少西藥患者身體造成的傷害，同時也減輕了家庭負擔，據(jù)對臨床150例患者觀察統(tǒng) 計，使用本發(fā)明藥物一個療程總有效率86%，兩個療程總有效率96%。

【具體實施方式】
[0036] 實施例一、澤瀉15份、虎杖15份、威靈仙19份、蒼術(shù)10份、延胡索13份、生薏苡 仁25份、石韋10份、川牛膝13份、丹參15份、茯苓10份、豬苓7份、車前子10份、金錢草 19份、土茯苓15份、白茅根13份、水紅花子4份、赤芍7份、白芍7份、炒桃仁5份、郁金10 份、川芎7份、生甘草3份。
[0037] 實施例二、澤瀉20份、虎杖20份、威靈仙24份、蒼術(shù)15份、延胡索18份、生薏苡 仁30份、石韋15份、川牛膝18份、丹參20份、茯苓15份、豬苓12份、車前子15份、金錢草 24份、土茯苓20份、白茅根18份、水紅花子9份、赤芍12份、白芍12份、炒桃仁10份、郁金 15份、川芎12份、生甘草6份。
[0038] 實施例三、澤瀉25份、虎杖25份、威靈仙29份、蒼術(shù)20份、延胡索23份、生薏苡 仁35份、石韋20份、川牛膝23份、丹參25份、茯苓20份、豬苓17份、車前子20份、金錢草 29份、土茯苓25份、白茅根23份、水紅花子14份、赤芍17份、白芍17份、炒桃仁15份、郁 金20份、川彎17份、生甘草9份。
[0039] 下面是患者使用本發(fā)明藥物的臨床統(tǒng)計資料： 一、一般資料 收治門診患者300例，將患者隨機分為觀察組和對照組，其中男性280例，女性20例， 男女比例14:1，平均年齡45歲，病程幾天年到幾年年不等。兩組患者年齡、性別、病程等各 項基本資料基本相同，差異無統(tǒng)計學意義（P > 〇. 05)。
[0040] 二、診斷標準 1、 關(guān)節(jié)液有特異的尿酸鹽結(jié)晶； 2、 用化學方法或偏光顯微鏡證實有尿酸鹽結(jié)晶的痛風石； 3、 具有下列臨床、實驗室和X線攝片征象等12項中的6項者：一次以上急性關(guān)節(jié)炎發(fā) 作；炎癥表現(xiàn)在1天內(nèi)達1?峰；單關(guān)節(jié)炎；關(guān)節(jié)發(fā)紅；第1妬趾關(guān)節(jié)腫或痛；累及第1妬趾關(guān) 節(jié)的單側(cè)發(fā)作；單側(cè)跗骨關(guān)節(jié)受累；可疑痛風石；高尿酸血癥；X線攝片關(guān)節(jié)內(nèi)不對稱性腫 脹；X線攝片示骨皮質(zhì)下囊變不伴骨糜爛；關(guān)節(jié)炎發(fā)作期關(guān)節(jié)液微生物培養(yǎng)陰性。
[0041] 三、治療方法： 1、觀察組按照本發(fā)明藥物實施例二，以及優(yōu)選的制備方法制成的顆粒劑，開水沖服，每 天3次，每次一袋，20天為一個療程。
[0042] 2、對照組按照CN 103623301 A中治療痛風的中藥湯劑，每天兩次，每次400ml，觀 察期為20天。
[0043] 四、療效評定標準： 療效標準參照《中醫(yī)病癥判斷療效標準》中有關(guān)療效標準。
[0044] 1、治愈：臨床癥狀全部消失，試驗室檢查正常。
[0045] 2、好轉(zhuǎn)：臨床癥狀減輕，實驗室檢查改善或正常。
[0046] 3、無效：臨床癥狀無明顯好轉(zhuǎn)或加重。
[0047] 五、觀察組結(jié)果統(tǒng)計

【權(quán)利要求】
1. 一種治療痛風的中藥制劑，其特征在于，該中藥制劑是由以下重量份的藥物制成： 澤瀉15-25份、虎杖15-25份、威靈仙19-29份、蒼術(shù)10-20份、延胡索13-23份、生薏苡仁 25-35份、石韋10-20份、川牛膝13-23份、丹參15-25份、茯苓10-20份、豬苓7-17份、車 前子10-20份、金錢草19-29份、土茯苓15-25份、白茅根13-23份、水紅花子4-14份、赤芍 7-17份、白芍7-17份、炒桃仁5-15份、郁金10-20份、川芎7-17份、生甘草3-9份。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療痛風的中藥制劑，其特征在于，由以下重量份的藥物制 成：澤瀉20份、虎杖20份、威靈仙24份、蒼術(shù)15份、延胡索18份、生薏苡仁30份、石韋15 份、川牛膝18份、丹參20份、茯苓15份、豬苓12份、車前子15份、金錢草24份、土茯苓20 份、白茅根18份、水紅花子9份、赤芍12份、白芍12份、炒桃仁10份、郁金15份、川芎12 份、生甘草6份。
3. 根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的治療痛風的中藥制劑，其特征在于：所述中藥制劑為顆 粒劑。
4. 一種治療痛風的中藥制劑的制備方法，其特征在于，制備方法如下：步驟一：按本發(fā) 明重量配比，先將生薏苡仁、車前子、水紅花子用紗布包成藥包，放于水中浸泡約45分鐘， 過濾，備用；步驟二：按本發(fā)明重量配比，將虎杖、威靈仙、蒼術(shù)、川牛膝、丹參、土茯苓、白茅 根、赤芍、白芍、郁金、川芎放入砂鍋中加步驟一中浸泡后剩余冷水，超過藥面3?4厘米，用 武火煎沸后，再用文火煎20?30分鐘，過濾，得濾液，在剩余藥渣中加入3厘米左右的水， 然后加入澤瀉、延胡索、石韋、金錢草、生甘草以及步驟一中的藥包煎煮約30分鐘，過濾，得 濾液，合并兩次濾液，并將濾液濃縮至80°C左右時，加入75%乙醇，放置沉淀，過濾，棄沉淀， 濾液回收乙醇，在60°C環(huán)境下相對密度1. 13?1. 20的稠膏；步驟三：按本發(fā)明重量配比， 將茯苓、豬苓、炒桃仁研末粉碎至200目篩，備用；步驟四：步驟三所得細粉加入步驟二所得 稠膏中攪拌混合均勻，干燥，粉碎成細粉，加入適量糖粉作為稀釋劑，乙醇作為潤濕劑以及 微晶纖維素作為崩解劑，采用干法制粒，制成l〇g/袋，每袋含原料藥5g的顆粒劑。
【文檔編號】A61K36/9066GK104352991SQ201410686282
【公開日】2015年2月18日 申請日期:2014年11月26日 優(yōu)先權(quán)日:2014年11月26日
【發(fā)明者】路曉芹, 孫月霞, 趙路強 申請人:路曉芹