一種治療痛風(fēng)的中藥組合物的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明涉及一種中藥組合物，具體涉及一種治療痛風(fēng)的中藥組合物，屬于醫(yī)藥【技術(shù)領(lǐng)域】。本發(fā)明的治療痛風(fēng)的中藥組合物為由以下重量配比的藥用原料制成的藥劑：黃芪9～21份、紅花8～18份、白僵蠶3～15份、擬黑多刺蟻3～15份。本發(fā)明治療痛風(fēng)的中藥組合物，4味藥用原料按配比組合后，具有協(xié)同增效功能，經(jīng)臨床研究表明，本發(fā)明藥物用于治療痛風(fēng)療效好，且未發(fā)現(xiàn)明顯的副作用及不良反應(yīng)。
【專利說明】一種治療痛風(fēng)的中藥組合物

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及一種中中藥組合物，具體涉及一種治療痛風(fēng)的中藥組合物，屬于醫(yī)藥

【技術(shù)領(lǐng)域】。

【背景技術(shù)】
[0002] 痛風(fēng)又稱高尿酸血癥，發(fā)病率高、治愈難、反復(fù)發(fā)作，屬于嘌呤代謝障礙引起的代 謝性疾病。痛風(fēng)多發(fā)生于中老年人、肥胖者和腦力勞動者，其臨床特點為高尿酸血癥及由此 引起的痛風(fēng)性急性關(guān)節(jié)炎反復(fù)發(fā)作，痛風(fēng)石沉積、痛風(fēng)石性慢性關(guān)節(jié)炎和關(guān)節(jié)畸形等，以關(guān) 節(jié)紅腫、熱痛、反復(fù)發(fā)作、關(guān)節(jié)活動不靈活為主要臨床表現(xiàn)。常累及腎臟引起慢性間質(zhì)性腎 炎和尿酸腎結(jié)石形成。根據(jù)血中尿酸增高原因可分為原發(fā)性和繼發(fā)性兩大類。原發(fā)性痛風(fēng) 的病因是由于先天性嘌呤代謝紊亂所致，屬遺傳性。繼發(fā)性痛風(fēng)的病因，可由腎臟病、白血 病、藥物、食物等多種原因引起，好發(fā)于男性及絕經(jīng)期女性。
[0003] 目前用于治療痛風(fēng)的西藥主要有：秋水仙堿、保泰松或羥基保泰松、消炎痛、布洛 芬（ibvprofen，異丁苯丙酸）、炎痛喜康（piroxicanum)、萘普生（naproxen消痛靈）、ACTH 及強(qiáng)的松等。但上述藥物大多只能穩(wěn)定病情，不能根治痛風(fēng)；還會引起嚴(yán)重的副作用造成肝 腎功能的損害；即使近期治療有效也不能控制病情復(fù)發(fā)，而且可產(chǎn)生耐藥性和抵抗性，甚至 會出現(xiàn)白細(xì)胞減少、心臟功能受損、肝腎功能受損、刺激腸胃系統(tǒng)、再生障礙性貧血、導(dǎo)致糖 尿病等合并癥。
[0004] 中醫(yī)學(xué)上，痛風(fēng)屬于"痹證"范疇，《血證論》："痛風(fēng)、身體不仁、四肢疼痛、今名痛 風(fēng)、古曰痹證"。越來越多的專家認(rèn)為，從中醫(yī)的整體觀念出發(fā)，用中醫(yī)藥整體辨證施治，不 失為治療痛風(fēng)疾病的又一條佳徑；不但中藥本身的毒副作用小，而且可降低西藥服用量，克 服長期單純服用西藥所帶來的巨大毒副作用。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0005] 本發(fā)明的目的在于克服現(xiàn)有技術(shù)中所存在西藥副作用大、治療不徹底的上述不 足，通過 申請人:建立的中藥藥效篩選平臺，經(jīng)過反復(fù)多次研究，提供一種治療痛風(fēng)的中藥組 合物，該中藥組合物治療痛風(fēng)療效好、見效快，且對患者身體副作用小。
[0006] 為了實現(xiàn)上述發(fā)明目的，本發(fā)明提供了以下技術(shù)方案：
[0007] -種治療痛風(fēng)的中藥組合物，它是由以下重量配比的藥用原料制備而成：黃芪 15?20份、紅花12?15份、白僵蠶6?9份、擬黑多刺蟻10?12份。所述各種藥用原料均 為符合國家或地方標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的中藥材，其中擬黑多刺蟻為膜翅目蟻科Po I yrhach i s V i c ina Roger的干燥全蟲體。
[0008] 優(yōu)選的，上述藥用原料配比中，黃芪所占重量比例為16?18份。更優(yōu)選的，黃芪 所占重量比例為18份。
[0009] 優(yōu)選的，上述藥用原料配比中，紅花所占重量比例為13?14份。更優(yōu)選的，紅花 所占重量比例為14份。
[0010] 優(yōu)選的，上述藥用原料配比中，白僵蠶所占重量比例為7?8份。更優(yōu)選的，白僵 蠶所占重量比例為8份。
[0011] 優(yōu)選的，上述藥用原料配比中，擬黑多刺蟻所占重量比例為6?12份。更優(yōu)選的 擬黑多刺蟻所占重量比例為12份。
[0012] 本發(fā)明的治療痛風(fēng)的中藥組合物，可以按照中藥學(xué)上常規(guī)的提取方法提取藥用原 料的活性組分，再加上藥學(xué)上可接受的載體或/和輔料，如淀粉、糊精、微晶纖維、可壓性淀 粉、硬脂酸鎂、微粉硅膠、蔗糖、羧甲基淀粉鈉、羥丙基甲基纖維素、植物油、卵磷脂、聚乙二 醇、丙二醇、尼泊金乙酯等，制成藥劑學(xué)上適宜的劑型，如顆粒劑、片劑、硬膠囊、口服液、軟 膠囊、滴丸、水泛丸等。
[0013] 本發(fā)明中藥組合物的提取方法可以采用但不限于以下方法：
[0014] ⑴按配方比例取各藥用原料，向藥用原料中加入藥用原料體積8?10倍的60? 80%乙醇，或水，回流提取2?3次，提取時間分別為1?2h，收集合并提取液，并將提取液 濃縮成浸膏，干燥，得到本發(fā)明中藥組合物的藥用原料的提取物。
[0015] (2)將上述提取物制成藥劑學(xué)上可接受的各種藥物劑型。
[0016] 根據(jù)制備各種劑型藥物的需要，本發(fā)明藥物在制備過程中還可加入適當(dāng)?shù)乃幱幂o 料如填充劑、崩解劑、粘合劑、潤滑劑、防腐劑等。
[0017] 與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明的有益效果：本發(fā)明治療痛風(fēng)的中藥組合物，是發(fā)明人基 于祖國醫(yī)學(xué)對痛風(fēng)的發(fā)病機(jī)理的認(rèn)識，根據(jù)自己多年臨床經(jīng)驗，先從眾多中藥中確定一系 列治療痛風(fēng)有效的中藥，再經(jīng)臨床反復(fù)驗證，而篩選出來的，其中黃芪有益氣固表、斂汗固 脫、托瘡生肌、利水消腫之功效。用于治療氣虛乏力，中氣下陷，久瀉脫肛，便血崩漏，表虛自 汗，癰疽難潰，久潰不斂，血虛萎黃，內(nèi)熱消渴，慢性腎炎，蛋白尿，糖尿病等；紅花性溫，味 辛，活血通徑、散瘀止痛。用于經(jīng)閉、痛經(jīng)、惡露不行、癥瘕痞塊、跌打損傷；白僵蠶具有祛風(fēng) 解痙，化痰散結(jié)的功效，臨床多用于治有形之包塊，如結(jié)節(jié)，咽腫痛，瘰疬，風(fēng)瘡癮疹等；擬黑 多刺蟻有抗炎、鎮(zhèn)靜護(hù)肝、平喘、解痙以孕擠衰老等作用，4味藥用原料按所述配比組合具有 協(xié)同增效功能，經(jīng)臨床研究試驗，本發(fā)明的中藥組合物用于治療痛風(fēng)療程短、見效快，給藥4 天后，即可見效，且療效顯著，患者服藥期間未出現(xiàn)明顯不良反應(yīng)。

【具體實施方式】
[0018] 下面結(jié)合試驗例及【具體實施方式】對本發(fā)明作進(jìn)一步的詳細(xì)描述，但不應(yīng)將此理解 為本發(fā)明上述主題的范圍僅限于以下的實施例，凡基于本
【發(fā)明內(nèi)容】
所實現(xiàn)的技術(shù)均屬于本 發(fā)明的范圍。
[0019] 本發(fā)明的實施例和對比例中所用乙醇均為乙醇的水溶液，乙醇的百分含量，如無 特殊說明，均為體積百分含量。
[0020] 實施例1
[0021] 本實施例的治療痛風(fēng)的中藥組合物，是由以下重量配比的藥用原料制備而成：黃 芪15g、紅花12g、白僵蠶8g、擬黑多刺蟻10g。
[0022] 上述藥用原料的提取方法：按配方比例取藥用原料，向藥用原料中加水回流提取 兩次2次，2次的用水體積均為藥用原料體積的10倍，2次回流提取時間依次為2h、lh。每 次回流完后，過濾并收集濾液，合并2次濾液，得到本實施例藥用原料的提取液。將合并后 的提取液濃縮至相對密度I. 15 (80°C )，得實施例1的提取物。
[0023] 向上述提取物中加入提取物重量2倍重量的可溶性淀粉，制粒，干燥，分裝成袋， 得到顆粒劑。
[0024] 實施例2
[0025] 本實施例的治療痛風(fēng)的中藥組合物，是由以下重量配比的藥用原料制備而成：黃 芪18g、紅花14g、白僵蠶8g、擬黑多刺蟻12g。
[0026] 上述藥用原料的提取方法：
[0027] 按配方比例取藥用原料，向藥用原料中加入80 %乙醇，回流提取3次，3次所用 80%乙醇的體積均為藥用原料體積的10倍，3次回流提取時間依次為2h、Ih和lh，每次回 流完后，過濾并收集濾液，合并3次濾液，除去濾液中的乙醇得到實施例2藥用原料的提取 液。
[0028] 實施例3
[0029] 本實施例的治療痛風(fēng)的中藥組合物，是由以下重量配比的藥用原料制備而成：黃 芪20g、紅花15g、白僵蠶9g、擬黑多刺蟻12g。
[0030] 上述藥用原料的提取方法：
[0031] (1)按配方比例取黃芪藥材，向黃芪中加入水回流提取三次，三次回流所用水的體 積均為黃芪體積的8倍，三次的提取時間分別為2. Oh、I. 5h和I. 5h，每次回流后，過濾并收 集濾液，合并3次濾液得黃芪提取液，將黃芪提取液濃縮至相對密度為2. 48 (80°C );然后向 濃縮后的黃芪提取液中，加等體積水稀釋，然后靜置沉淀24h，過濾并收集上層清液，將上層 清夜?jié)饪s成稀浸膏，然后干燥至恒重，得到黃芪提取物。
[0032] (2)按配方比例取紅花藥材，向紅花中加入60%乙醇回流提取3次，3次回流所用 60%乙醇的體積均為紅花體積的6倍；3次回流提取的時間均為2h ;每次回流提取后，過濾 并收集濾液，合并3次濾液，將濾液濃縮至相對密度為2. 51 (80°C );然后用乙酸乙酯分3次 萃取紅花提取物，每次萃取加入等體積的乙酸乙酯；合并3次萃取的乙酸乙酯層，回收乙酸 乙酯和乙醇后，得紅花提取液，干燥紅花提取液至恒重，得紅花提取物。
[0033] (3)按配方比例取白僵蠶藥材，向白僵蠶中85%乙醇，回流提取3h，所述85%乙醇 的體積為白僵蠶體積的10倍，收集提取液，離心除去提取液中的沉淀，干燥上清液至恒重， 得到白僵蠶提取物。
[0034] (4)按配方比例取擬黑多刺蟻粉碎，過80目篩，即得。
[0035] (5)將上述⑴至（4)得到的各物料混合均勻，得實施例3藥用原料的提取物。
[0036] 實施例4
[0037] 本實施例的治療痛風(fēng)的中藥組合物，是由以下重量配比的藥用原料制備而成：黃 芪12g、紅花15g、白僵蠶6g、擬黑多刺蟻12g。
[0038] 本實施例的藥用原料按實施例3的提取方法提取藥用原料的活性組分后，得到實 施例4藥用原料的提取物。
[0039] 實施例5
[0040] 本實施例的治療痛風(fēng)的中藥組合物，是由以下重量配比的藥用原料制備而成：黃 芪12g、紅花13g、白僵蠶6g、擬黑多刺蟻llg。
[0041] 本實施例的藥用原料按實施例3的提取方法提取藥用原料的活性組分后，得到實 施例5藥用原料的提取物。
[0042] 實施例6
[0043] 本實施例的治療痛風(fēng)的中藥組合物，是由以下重量配比的藥用原料制備而成：黃 芪16g、紅花14g、白僵蠶7g、擬黑多刺蟻llg。
[0044] 上述藥用原料的提取方法：按配方比例取藥用原料，將所述藥用原料混和在一起， 向所述藥用原料中加入水煎煮提取2次，兩次煎煮的用水體積分別為藥用原料體積的10倍 和8倍，兩次的煎煮時間分別為2h和I. 5h,每次煎煮后過濾并收集濾液，將2次濾液混合 均勻，得本實施例藥用原料的提取物。
[0045] 對比例1
[0046] 本對比例的治療痛風(fēng)的中藥組合物，是由以下重量配比的藥用原料制備而成：黃 芪18g、紅花14g、白僵蠶8g。
[0047] 上述藥用原料的提取方法：按配方比例取藥用原料，向藥用原料中加入80%乙 醇，回流提取3次，3次所用80%乙醇的體積均為藥用原料體積的10倍，3次回流提取時間 依次為2h，Ih和Ih ;每次回流完后，過濾并收集濾液；將3次收集的濾液合并，除去濾液中 的乙醇后，得對比例1藥用原料的提取液。
[0048] 對比例2
[0049] 本實施例的治療痛風(fēng)的中藥組合物，是由以下重量配比的藥用原料制備而成：黃 芪18g、紅花14g、擬黑多刺蟻12g。。
[0050] 上述藥用原料的提取方法：按配方比例取藥用原料，向藥用原料中加入80%乙 醇，回流提取3次，3次所用80%乙醇的體積均為藥用原料體積的10倍，3次回流提取時間 依次為2h，Ih和Ih ;每次回流完后，過濾并收集濾液；將3次收集的濾液合并，并混合均勻， 除去濾液中的乙醇后，得對比例2藥用原料的提取液。
[0051] 藥效學(xué)和毒性試驗：
[0052] 為了證實本發(fā)明藥物的療效和安全性，發(fā)明人進(jìn)行了藥效學(xué)和毒性試驗考察。所 采用的研究方法及試驗結(jié)果如下：
[0053] 1、試驗材料
[0054] (1)藥物及試劑：
[0055] 根據(jù)實施例2制備的實施例2藥用原料提取液；
[0056] 根據(jù)對比例1制備的對比例1藥用原料提取液；
[0057] 根據(jù)對比例2制備的對比例2藥用原料提取液；
[0058] 秋水仙堿：為云南植物藥業(yè)有限公司產(chǎn)品。
[0059] (2)動物：昆明種小鼠、SD大鼠，由四川抗菌素研究所實驗動物中心提供。
[0060] 2、試驗方法與結(jié)果
[0061] (1)對高尿酸血癥小鼠血尿酸水平的影響
[0062] 取昆明種小鼠60只，雌雄皆用，體重18?22g，隨機(jī)分為六組，每組10只，第一組 為生理鹽水組，第二組為本發(fā)明藥物實驗組（IOg生藥材/kg)，第三組為陽性對照組，第四 組為對照組1，第五組為對照組2,第六組為模型組。
[0063] 對第一組按8g/kg的劑量灌服生理鹽水，第二組按IOg生藥材/kg的劑量灌服本 發(fā)明實施例2制備的中藥組合物，第三組按0. lmg/kg的藥劑劑量灌服秋水仙堿，第四組按 IOg生藥材/kg的劑量灌服對比例1制備的中藥組合物，第五組按IOg生藥材/kg的劑量灌 服對比例2制備的中藥組合物，第六組不作任何處理，每日1次，連續(xù)4d。
[0064] 末次給藥Ih后，除生理鹽水組外，其余各組，即第二組到第六組，動物腹腔注射次 黃噪呤lmg/kg，造成小鼠高血尿酸，生理鹽水組按lmg/kg注射生理鹽水。注射后0. 5h，對 各組動物摘眼球取血，將取得的血液在3000r/min的轉(zhuǎn)速條件下離心15min后，取血清測血 尿酸值。表1為各實驗組和對照組經(jīng)處理后，血尿酸測量值的統(tǒng)計結(jié)果。
[0065] 表 1
[0066]

【權(quán)利要求】
1. 一種治療痛風(fēng)的中藥組合物，其特征在于：它是由以下重量配比的藥用原料制備而 成：黃芪15?20份、紅花12?15份、白僵蠶6?9份、擬黑多刺蟻10?12份。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療痛風(fēng)的中藥組合物，其特征在于：黃芪所占重量比例為 16?18份。
3. 根據(jù)權(quán)利要求2所述的治療痛風(fēng)的中藥組合物，其特征在于：黃芪所占重量比例為 18份。
4. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療痛風(fēng)的中藥組合物，其特征在于：紅花所占重量比例為 13?14份。
5. 根據(jù)權(quán)利要求4所述的治療痛風(fēng)的中藥組合物，其特征在于：紅花所占重量比例為 14份。
6. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療痛風(fēng)的中藥組合物，其特征在于：白僵蠶所占重量比例 為7?8份。
7. 根據(jù)權(quán)利要求6所述的治療痛風(fēng)的中藥組合物，其特征在于：白僵蠶所占重量比例 為8份。
8. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療痛風(fēng)的中藥組合物，其特征在于：擬黑多刺蟻所占重量 比例為12份。
【文檔編號】A61K35/64GK104435079SQ201410626211
【公開日】2015年3月25日 申請日期:2014年11月7日 優(yōu)先權(quán)日:2014年11月7日
【發(fā)明者】林輝 申請人:成都醫(yī)路康醫(yī)學(xué)技術(shù)服務(wù)有限公司