一種椎弓根釘?shù)垒斪⑵骷白倒數(shù)谰植繌娀M件的制作方法
【專利摘要】一種椎弓根釘?shù)垒斪⑵骷白倒數(shù)谰植繌娀M件。本發(fā)明涉及一種椎弓根釘?shù)垒斪⑵?，包括表面平滑的?cè)孔鞘，所述側(cè)孔鞘中部沿自身軸線設(shè)有輸注通道，所述側(cè)孔鞘的遠端封閉，近端設(shè)有連通輸注通道的開口，所述側(cè)孔鞘的側(cè)壁設(shè)有若干連通輸注通道的側(cè)孔，所述各側(cè)孔沿側(cè)孔鞘軸線由遠端至近端呈螺旋狀分布。本發(fā)明還涉及一種椎弓根釘?shù)谰植繌娀M件。本發(fā)明的側(cè)孔鞘設(shè)置了螺旋狀分布的側(cè)孔，在側(cè)孔鞘置入釘?shù)篮?，骨水泥類生物材料可以由輸注通道和?cè)孔流入釘?shù)纼?nèi)，并對釘?shù)乐鼙趯?yīng)于側(cè)孔位置的周邊位置進行局部強化，保證螺釘與骨質(zhì)充分接觸的同時，提高螺釘與釘?shù)澜缑嬷g的力學強度，達到強化椎弓根螺釘固定的目的。
【專利說明】一種椎弓根釘?shù)垒斪⑵骷白倒數(shù)谰植繌娀M件
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及醫(yī)療器械領(lǐng)域，特別是一種椎弓根釘?shù)垒斪⑵骷白倒植繌娀葆斀M件。
【背景技術(shù)】
[0002]目前，經(jīng)椎弓根內(nèi)固定技術(shù)已經(jīng)成為脊柱外科一項常規(guī)技術(shù)。椎弓根螺釘可以通過牽引、加壓、旋轉(zhuǎn)等方式三維矯治脊柱畸形和進行脊柱穩(wěn)定重建。椎弓根螺釘固定穩(wěn)定性的關(guān)鍵取決于能否獲得足夠的“骨質(zhì)一螺釘”界面把持力，而且，這種把持力要持續(xù)到融合節(jié)段間達到堅固的骨性融合為止。但在臨床工作中，骨質(zhì)疏松常導致椎弓根螺釘固定能力下降，螺釘松動脫出，從而導致手術(shù)失敗。如何解決骨質(zhì)疏松條件下椎弓根螺釘固定強度下降的問題，也日益成為困擾脊柱外科醫(yī)師的棘手問題。
[0003]為解決上述問題，國內(nèi)外學者進行了大量的相關(guān)研究，主要集中在螺釘設(shè)計的改進和釘?shù)赖膹娀瘍蓚€方面。但是，增加螺釘直徑有導致椎弓根崩裂引起椎弓根骨折的危險，增加螺釘長度則可能破壞椎體前柱，引起內(nèi)臟及血管損傷，導致嚴重的手術(shù)并發(fā)癥。在強化釘?shù)婪矫?，目前臨床上主要采用向釘?shù)纼?nèi)全長填充骨水泥類材料的方法，該方法存在較多問題:1.釘?shù)廊L填充式灌注骨水泥后，骨水泥類材料與螺釘全長之間緊密粘合，骨水泥固化后螺釘取出極為困難，即使勉強旋出螺釘也會導致釘?shù)乐車罅康墓琴|(zhì)缺損，甚至傷及椎弓根根部及神經(jīng)組織，產(chǎn)生嚴重的并發(fā)癥；2.更為重要的是，傳統(tǒng)的灌注式填充骨水泥會導致骨質(zhì)和螺釘之間出現(xiàn)骨水泥夾層，形成“螺釘一骨水泥一骨質(zhì)”的二次界面，界面之間難以形成良好的骨整合效果，影響術(shù)后螺釘?shù)拈L期穩(wěn)定，最終必然導致螺釘松動，臨床應(yīng)用存在極大安全隱患；3.缺少合適的骨水泥灌注裝置，在灌注骨水泥時不慎，可能導致部分骨水泥流入椎管中，導致嚴重的神經(jīng)損傷并發(fā)癥；4.還有比較常見的傳統(tǒng)的椎弓根螺釘釘?shù)缽娀勺刁w成形術(shù)發(fā)展而來，其所強化的骨質(zhì)多是骨質(zhì)疏松的椎體部分，未主張對椎弓根部位骨質(zhì)進行強化。
[0004]目前，也有學者發(fā)明并使用一種椎弓根螺釘，在螺釘內(nèi)設(shè)置空腔，在螺釘擰入釘?shù)篮螅撬囝惿锊牧献⑷肟涨粌?nèi)并從螺釘上設(shè)置的側(cè)孔流至骨質(zhì)上，這種螺釘雖然操作簡便，也具備一定的強化效果，但是具備較大的局限性，其原因在于:在椎弓根螺釘置入位置不佳行翻修術(shù)或其他因素導致需要取出椎弓根螺釘時，從孔中流出的骨水泥與釘?shù)纼?nèi)的骨水泥連成一體，在旋出螺釘?shù)倪^程中破壞椎體骨質(zhì)的危險性大大增加，不便于骨水泥強化后螺釘?shù)娜〕觥?br>
【發(fā)明內(nèi)容】
[0005]為了克服上述技術(shù)問題，本發(fā)明的目的在于提供一種提高螺釘與釘?shù)澜缑嬷g力學強度的椎弓根釘?shù)垒斪⑵鳌?br>
[0006]本發(fā)明所采用的技術(shù)方案是:
一種椎弓根釘?shù)垒斪⑵?，包括表面平滑的?cè)孔鞘，所述側(cè)孔鞘中部沿自身軸線設(shè)有輸注通道，所述側(cè)孔鞘的遠端封閉，近端設(shè)有連通輸注通道的開口，所述側(cè)孔鞘的側(cè)壁設(shè)有若干連通輸注通道的側(cè)孔，所述各側(cè)孔沿側(cè)孔鞘軸線由遠端至近端呈螺旋狀分布。
[0007]作為上述技術(shù)方案的進一步改進，所述側(cè)孔的直徑由遠端向近端遞減。
[0008]作為上述技術(shù)方案的進一步改進，所述側(cè)孔從遠端至近端的直徑遞減量為0.25mm,所述輸注通道的直徑為2mm。
[0009]作為上述技術(shù)方案的進一步改進，沿所述側(cè)孔鞘的周向每90°設(shè)有一個側(cè)孔。
[0010]作為上述技術(shù)方案的進一步改進，所述側(cè)孔鞘近端接有注入段，所述注入段設(shè)有連接開口的注入孔，所述注入孔的直徑大于輸注通道的內(nèi)徑。
[0011]作為上述技術(shù)方案的進一步改進，所述注入段包括垂直于側(cè)孔鞘軸線的側(cè)翼，所述側(cè)翼的外周形成握持部，所述側(cè)翼朝向側(cè)孔鞘的端面形成定位部。
[0012]本發(fā)明還提供一種有效提高臨床療效的椎弓根釘?shù)谰植繌娀M件，其采用的技術(shù)方案是:
一種椎弓根釘?shù)谰植繌娀M件，用于對椎弓根釘?shù)谰植繌娀?
輸注器，對所述椎弓根釘?shù)雷⑷牍撬囝惿锊牧弦赃M行局部強化；
注射裝置，將骨水泥類生物材料注射入輸注器并通過輸注器到達椎弓根釘?shù)溃?br>
作為上述技術(shù)方案的進一步改進，所述注射裝置包括:
針筒式注射器，從開口處對輸注通道注入骨水泥類生物材料；
推桿，所述推桿與輸注通道匹配，用于推出輸注通道內(nèi)殘留的骨水泥類生物材料。
[0013]本發(fā)明的有益效果是:本發(fā)明的側(cè)孔鞘設(shè)置了螺旋狀分布的側(cè)孔，在側(cè)孔鞘置入釘?shù)篮?，骨水泥類生物材料可以由輸注通道和?cè)孔流入使對應(yīng)于側(cè)孔位置的釘?shù)乐鼙谶M行局部強化，而側(cè)孔鞘的表面平滑，局部強化釘?shù)乐車琴|(zhì)后易于從釘?shù)纼?nèi)取出，取出后擰入普通的椎弓根螺釘，保證螺釘與局部強化的骨水泥類物質(zhì)接觸的同時仍有部分同周圍骨質(zhì)充分接觸，植入螺釘后即刻提高螺釘與釘?shù)澜缑嬷g的力學強度，遠期可為進一步的釘-骨界面的骨整合提供機會從而達到遠期強化椎弓根螺釘固定的目的；同時注射骨水泥強化后，相比于目前存在的空心側(cè)孔螺釘，椎弓根螺釘與骨水泥之間形成的界面存在于螺釘表面，而不存在連通螺釘內(nèi)外的骨水泥結(jié)構(gòu)，故當旋出螺釘時對椎體骨質(zhì)的破壞沒有太大的影響。
【專利附圖】
【附圖說明】
[0014]下面結(jié)合附圖和實施方式對本發(fā)明進一步說明。
[0015]圖1是側(cè)孔鞘的結(jié)構(gòu)示意圖；
圖2是側(cè)孔鞘與釘?shù)肋B接狀態(tài)示意圖；
圖3是骨水泥類生物材料輸注狀態(tài)示意圖；
圖4是骨水泥類生物材料注入釘?shù)朗疽鈭D；
圖5是推桿推出殘留骨水泥類生物材料狀態(tài)示意圖；
圖6是椎弓根螺釘與釘?shù)肋B接狀態(tài)示意圖。
【具體實施方式】
[0016]如圖1所示的椎弓根釘?shù)垒斪⑵鳎ū砻嫫交膫?cè)孔鞘1，側(cè)孔鞘I為中空的圓柱狀結(jié)構(gòu)，其中空部分為沿自身軸線的輸注通道2。側(cè)孔鞘I的遠端為鈍圓形尖部并封閉，近端設(shè)有連通輸注通道2的開口。側(cè)孔鞘I的側(cè)壁設(shè)有若干連通輸注通道2的側(cè)孔3，各側(cè)孔3沿側(cè)孔鞘I軸線由遠端至近端呈螺旋狀分布。
[0017]優(yōu)選的，側(cè)孔3的直徑由遠端向近端遞減，在注射壓力減少的前提下相對較遠的側(cè)孔3同樣仍能流出較多的骨水泥，保證骨水泥由不同遠近的側(cè)孔3流出相對均勻的量。
[0018]優(yōu)選的，沿側(cè)孔鞘I的周向每90°設(shè)有一個側(cè)孔3，即由遠至近每旋轉(zhuǎn)90°即有一個側(cè)孔3，總共有4個這樣的側(cè)孔3，其數(shù)量適中，符合釘?shù)纼?nèi)局部強化的要求。側(cè)孔3從遠端至近端的直徑遞減量為0.25mm，最遠端的為第一側(cè)孔，第一側(cè)孔直徑為2.25mm，之后依次為2mm、1.75mm、1.5mm,而輸注通道2的直徑為2mm。
[0019]優(yōu)選的，側(cè)孔鞘I近端接有注入段，注入段中部設(shè)有連接開口的注入孔4，該注入孔4為通孔，其直徑大于輸注通道2的內(nèi)徑，保證骨水泥注入時有輸注通道2內(nèi)有足夠的壓力，同時滿足注入孔4能夠與針筒式注射器7頭部形成良好的連接。
[0020]優(yōu)選的，注入段包括垂直于側(cè)孔鞘I軸線的側(cè)翼5，側(cè)翼5的外徑大于側(cè)孔鞘I的外徑，使得側(cè)翼5的外周形成握持部，便于注射時的把持，側(cè)翼5朝向側(cè)孔鞘I的端面形成定位部，便于側(cè)孔鞘I置入角度的定位和置入深度的掌握。
[0021]本實施例還提供一種椎弓根釘?shù)谰植繌娀M件，用于對椎弓根釘?shù)谰植繌娀?，除了上述的輸注器外，還包括注射裝置和椎弓根螺釘6。
[0022]注射裝置用于將骨水泥類生物材料注射入輸注器并通過輸注器到達椎弓根釘?shù)?，其包括針筒式注射?和推桿8。
[0023]針筒注射器從開口處對輸注通道2注入骨水泥類生物材料；推桿8直徑2_，與輸注通道2匹配，用于推出輸注通道2內(nèi)殘留的骨水泥類生物材料。
[0024]椎弓根螺釘6為手術(shù)中常用的螺釘，用于在輸注器取出后擰入釘?shù)馈?br>
[0025]本實施例中的椎弓根釘?shù)谰植繌娀M件使用方法如下:
O預先使用手鉆在椎體內(nèi)常規(guī)制備釘?shù)溃?br>
2)當確認釘?shù)牢恢昧己煤?，調(diào)制可強化釘?shù)乐鼙诘墓撬囝惿锊牧希⑵涑槿脶樛彩阶⑸淦?內(nèi)；
3)如圖2所示，向釘?shù)纼?nèi)插入側(cè)孔鞘I;
4)如圖3和圖4所示，在注入孔4中連接針筒式注射器7，逐漸將一定體積的骨水泥類生物材料推入側(cè)孔鞘I內(nèi)，使其沿側(cè)孔鞘I的側(cè)孔3流出至釘?shù)纼?nèi)，在一定壓力下，流出的骨水泥材料沿椎弓根釘?shù)涝趥?cè)孔3周圍的骨質(zhì)內(nèi)呈螺旋形分布，分布范圍在椎體中部及椎弓根腹側(cè)部；
5)如圖5所示，解除針筒式注射器7連接，向側(cè)孔鞘I內(nèi)插入推桿8，將殘存于鞘內(nèi)的骨水泥完全推注至鞘外周圍骨質(zhì)，對螺釘釘?shù)佬纬梢?guī)律性強化；
6)在骨水泥未凝固前，拔出側(cè)孔鞘I及推桿8；
7)如圖6所示，骨水泥硬化前，將相應(yīng)直徑的普通椎弓根螺釘6沿此經(jīng)局部強化處理的釘?shù)罃Q入，確定椎弓根螺釘6位置良好后，安裝內(nèi)固定裝置，即可完成。
[0026]由于螺釘?shù)陌殉至θQ于螺釘螺紋與螺紋周圍骨質(zhì)的界面強度，因此，當強化材料經(jīng)側(cè)孔對釘?shù)乐鼙谶M行強化后，可在一定程度上提高界面力學強度，進而增加螺釘把持力，達到強化螺釘固定的目的。傳統(tǒng)技術(shù)中骨水泥強化主要集中在螺釘?shù)那岸嘶蚴轻數(shù)廊L，前者沒有對椎弓根部位的骨質(zhì)進行強化，而后者則因釘?shù)廊L灌注骨水泥，增加了其滲漏至椎管導致嚴重手術(shù)并發(fā)癥的風險。通過側(cè)孔鞘，實現(xiàn)了對骨質(zhì)疏松椎體的部分椎體和部分椎弓根的局部強化，同時又保留了釘-骨接觸的界面，通過界面結(jié)構(gòu)的穩(wěn)定，實現(xiàn)了即刻的螺釘穩(wěn)定性及遠期通過骨整合獲得的牢固的螺釘穩(wěn)定性，提高置入椎弓根螺釘?shù)慕?、遠期把持力。
[0027]本實施例一是通過椎弓根局部強化螺釘組件對釘?shù)乐鼙谶M行局部強化，在保證螺釘與骨質(zhì)充分接觸的同時，提高螺釘與釘?shù)澜缑嬷g的力學強度，達到強化椎弓根螺釘固定的目的；二是骨水泥在釘?shù)乐鼙诠琴|(zhì)中的局部分布、強化，避免了因骨水泥完全包裹螺釘所帶來的二次界面存留影響長期穩(wěn)定性、以及骨水泥因灌注不當可能泄露到椎管內(nèi)熱損傷神經(jīng)等問題，有效的提高臨床療效，減少手術(shù)失敗發(fā)生率。相較之以往的釘?shù)廊L強化或椎體部分強化，本發(fā)明裝置既強化了椎體部位，又強化了椎體的椎弓根部位，同時，在提高椎弓根螺釘固定強度的同時，減少術(shù)后椎弓根螺釘取出對椎體和椎弓根骨質(zhì)的破壞，降低螺釘取出對脊柱穩(wěn)定性的影響。
[0028]另外，針對需要在術(shù)后將椎弓根螺釘取出的情況，本實施例注射骨水泥強化后螺釘與骨水泥之間形成的界面存在于螺釘表面，當旋出螺釘時對椎體骨質(zhì)的破壞沒有太大的影響。
[0029]以上所述只是本發(fā)明優(yōu)選的實施方式，其并不構(gòu)成對本發(fā)明保護范圍的限制。
【權(quán)利要求】
1.一種椎弓根釘?shù)垒斪⑵?，其特征在?包括表面平滑的側(cè)孔鞘(I)，所述側(cè)孔鞘(I)中部沿自身軸線設(shè)有輸注通道(2)，所述側(cè)孔鞘(I)的遠端封閉，近端設(shè)有連通輸注通道(2)的開口，所述側(cè)孔鞘⑴的側(cè)壁設(shè)有若干連通輸注通道(2)的側(cè)孔(3)，所述各側(cè)孔(3)沿側(cè)孔鞘(I)軸線由遠端至近端呈螺旋狀分布。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的椎弓根釘?shù)垒斪⑵鳎涮卣髟谟?所述側(cè)孔(3)的直徑由遠端向近端遞減。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的椎弓根釘?shù)垒斪⑵?，其特征在?所述側(cè)孔(3)從遠端至近端的直徑遞減量為0.25_，所述輸注通道(2)的直徑為2_。
4.根據(jù)權(quán)利要求1或2或3所述的椎弓根釘?shù)垒斪⑵?，其特征在?沿所述側(cè)孔鞘(I)的周向每90°設(shè)有一個側(cè)孔(3)。
5.根據(jù)權(quán)利要求1或2或3所述的椎弓根釘?shù)垒斪⑵鳎涮卣髟谟?所述側(cè)孔鞘(I)近端接有注入段，所述注入段設(shè)有連接開口的注入孔(4)，所述注入孔(4)的直徑大于輸注通道(2)的內(nèi)徑。
6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的椎弓根釘?shù)垒斪⑵?，其特征在?所述注入段包括垂直于側(cè)孔鞘(I)軸線的側(cè)翼(5)，所述側(cè)翼(5)的外周形成握持部，所述側(cè)翼(5)朝向側(cè)孔鞘(I)的端面形成定位部。
7.一種椎弓根釘?shù)谰植繌娀M件，用于對椎弓根釘?shù)谰植繌娀?，其特征在于，包? 權(quán)利要求1至6任一項所述的輸注器，對所述椎弓根釘?shù)雷⑷牍撬囝惿锊牧弦赃M行局部強化； 注射裝置，將骨水泥類生物材料注射入輸注器并通過輸注器到達椎弓根釘?shù)馈?br>
8.根據(jù)權(quán)利要求7所述的椎弓根釘?shù)垒斪⑵?，其特征在于，所述注射裝置包括: 針筒式注射器(7)，從開口處對輸注通道(2)注入骨水泥類生物材料； 推桿(8)，所述推桿(8)與輸注通道(2)匹配，用于推出輸注通道(2)內(nèi)殘留的骨水泥類生物材料。
【文檔編號】A61B17/70GK104382642SQ201410625607
【公開日】2015年3月4日 申請日期:2014年11月6日 優(yōu)先權(quán)日:2014年11月6日
【發(fā)明者】付索超, 夏虹, 吳增暉, 馬向陽, 尹慶水, 雷偉 申請人:廣州軍區(qū)廣州總醫(yī)院