一種雷美替胺組合物及其片劑的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明提供了一種雷美替胺組合物，包括以下組分：雷美替胺5重量份～8重量份；共聚維酮0.5重量份～3重量份。本發(fā)明還提供了一種雷美替胺片劑，包括以下組分：雷美替胺5重量份～8重量份；共聚維酮0.5重量份～3重量份；填充劑80重量份～110重量份；崩解劑3重量份～10重量份；潤滑劑0.5重量份～1.5重量份。本發(fā)明提供的雷美替胺片劑溶出速率快且穩(wěn)定性好，采用常規(guī)方法制備，工藝簡單，易于操作，對(duì)微粉化處理的設(shè)備要求不高，生產(chǎn)成本低，適合工業(yè)化大規(guī)模生產(chǎn)。
【專利說明】-種雷美替胺組合物及其片劑

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及藥物領(lǐng)域，更具體地說，是涉及一種雷美替胺組合物及其片劑。

【背景技術(shù)】
[0002] 雷美替胺，化學(xué)名稱為N-{2-[巧巧-1,6, 7,8-四氨-2H-巧并[5, 4-b]巧喃-8-基] 己基}丙醜胺，英文名稱為Ramelton,分子式為〔1品1側(cè)2,分子量為259. 34,化學(xué)結(jié)構(gòu)式如 下：

【權(quán)利要求】
1. 一種雷美替胺組合物，其特征在于，包括以下組分： 雷美替胺5重量份?8重量份； 共聚維酮0. 5重量份?3重量份。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的雷美替胺組合物，其特征在于，所述雷美替胺的粒度為 D90 ^ 40 μ m〇
3. -種雷美替胺片劑，其特征在于，包括以下組分： 雷美替胺5重量份?8重量份； 共聚維酮0. 5重量份?3重量份； 填充劑80重量份?110重量份； 崩解劑3重量份?10重量份； 潤滑劑〇. 5重量份?1. 5重量份。
4. 根據(jù)權(quán)利要求3所述的雷美替胺片劑，其特征在于，所述填充劑為微晶纖維素、乳 糖、甘露醇和預(yù)膠化淀粉中的一種或多種。
5. 根據(jù)權(quán)利要求3所述的雷美替胺片劑，其特征在于，所述崩解劑為交聯(lián)羧甲基纖維 素鈉、淀粉、低取代羥丙基纖維素、羥甲基淀粉鈉、交聯(lián)羧甲基淀粉鈉和交聯(lián)聚乙烯吡咯烷 酮中的一種或多種。
6. 根據(jù)權(quán)利要求3所述的雷美替胺片劑，其特征在于，所述潤滑劑為硬脂酸鎂、氫化蓖 麻油、巴西棕櫚酸蠟和山崳酸甘油酯中的一種或多種。
7. 根據(jù)權(quán)利要求3所述的雷美替胺片劑，其特征在于，所述雷美替胺片劑還包括抗氧 劑0. 01重量份?0. 03重量份。
8. 根據(jù)權(quán)利要求7所述的雷美替胺片劑，其特征在于，所述抗氧劑為維生素 E、對(duì)羥茴 醚、丁羥茴醚、二丁甲苯酚、亞硫酸氫鈉、焦亞硫酸鈉和維生素 C中的一種或多種。
9. 根據(jù)權(quán)利要求3所述的雷美替胺片劑，其特征在于，所述雷美替胺片劑還包括包衣 粉3重量份?6重量份。
10. 根據(jù)權(quán)利要求9所述的雷美替胺片劑，其特征在于，所述包衣粉由包括共聚維酮、 羥丙基甲基纖維素、氧化鐵黃和鈦白粉的混合物組成。
【文檔編號(hào)】A61K9/20GK104224741SQ201410540147
【公開日】2014年12月24日 申請(qǐng)日期:2014年10月14日 優(yōu)先權(quán)日:2014年10月14日
【發(fā)明者】解兵亮, 邱敦有, 張秋佳, 王珂, 趙大龍, 鄒德超, 曾慶娜 申請(qǐng)人:北京科萊博醫(yī)藥開發(fā)有限責(zé)任公司