一種治療缺血性中風(fēng)中經(jīng)絡(luò)恢復(fù)期腎元虧虛、瘀血阻絡(luò)證中藥的生產(chǎn)工藝的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明涉及治療缺血性中風(fēng)中經(jīng)絡(luò)恢復(fù)期腎元虧虛、瘀血阻絡(luò)證中藥的生產(chǎn)工藝，有效解決缺血性中風(fēng)恢復(fù)期腎元虧虛、瘀血阻絡(luò)證的用藥問(wèn)題，方法是，地龍、全蝎粉碎過(guò)60目篩；將醋制龜甲加水煎煮，過(guò)濾，得醋制龜甲水煎液；制何首烏、熟地黃、天冬、山楂、肉蓯蓉、炙甘草、赤芍和茯苓加水煎煮3次，過(guò)濾，與醋制龜甲水煎液合并，混合均勻，雙效真空濃縮成浸膏；將全蝎粉、地龍粉加入浸膏中，攪拌混合，進(jìn)行分段真空干燥，粉碎成過(guò)60目篩的顆粒；將肉桂粉、鹿茸粉、燙水蛭粉、顆粒和滑石粉混勻，填充入空心膠囊成成品，本發(fā)明制備方法新穎獨(dú)特，易操作，產(chǎn)品質(zhì)量好，生產(chǎn)效率高，產(chǎn)能提高50倍，療效顯著高，質(zhì)量穩(wěn)定，服用方便，無(wú)毒副作用。
【專利說(shuō)明】-種治療缺血性中風(fēng)中經(jīng)絡(luò)恢復(fù)期腎元虧虛、瘀血阻絡(luò)證 中藥的生產(chǎn)工藝

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及醫(yī)藥，特別是一種治療缺血性中風(fēng)中經(jīng)絡(luò)恢復(fù)期腎元虧虛、瘀血阻絡(luò) 證中藥的生產(chǎn)工藝（又稱新培元通腦膠囊的生產(chǎn)方法）。

【背景技術(shù)】
[0002] 缺血性中風(fēng)是指腦血栓形成或腦血栓的基礎(chǔ)上導(dǎo)致腦梗塞、腦動(dòng)脈堵塞而引起的 偏癱和意識(shí)障礙。腦血栓形成多在50歲以后起病，男性較多，常于休息、靜止或睡眠時(shí)發(fā)生 癥狀，發(fā)病情況較腦出血緩慢。常有先兆癥狀，如頭暈、一側(cè)肢體麻木或無(wú)力等，在血壓低時(shí) 更易發(fā)生。在恢復(fù)期經(jīng)常會(huì)有在經(jīng)絡(luò)恢復(fù)期腎元虧虛、瘀血阻絡(luò)證，目前治療該病主要采用 中藥培元通腦膠囊，但目前培元通腦膠囊由于生產(chǎn)方法上存在的問(wèn)題，特別是對(duì)原料的加 工處理中存在的問(wèn)題，不但影響了產(chǎn)品質(zhì)量，而且造成生產(chǎn)效率下降，能耗高，滿足不了生 產(chǎn)及市場(chǎng)上的需求，因此，生產(chǎn)方法上的改進(jìn)和創(chuàng)新勢(shì)在必行。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0003] 針對(duì)上述情況，為克服現(xiàn)有技術(shù)之缺陷，本發(fā)明之目的就是提供一種治療缺血性 中風(fēng)中經(jīng)絡(luò)恢復(fù)期腎元虧虛、瘀血阻絡(luò)證中藥的生產(chǎn)工藝，可有效解決缺血性中風(fēng)恢復(fù)期 腎元虧虛、瘀血阻絡(luò)證的用藥問(wèn)題。
[0004] 本發(fā)明解決的技術(shù)方案是，一種治療缺血性中風(fēng)中經(jīng)絡(luò)恢復(fù)期腎元虧虛、瘀血阻 絡(luò)證中藥的生產(chǎn)方法，是由以下步驟實(shí)現(xiàn)的：
[0005] (1)、原料藥物配伍：該原料藥物包括重量計(jì)的制何首烏400?450g、熟地黃 260?300g、天冬260?300g、醋制龜甲40?50g、鹿茸21?25g、地龍45?55g、茯苓44? 52g、酒制肉灰蓉110?120g、肉桂22?26g、赤巧45?55g、全蝎44?52g、燙水蛭90? 105g、炒山楂132?152g、炙甘草25?35g和滑石粉10?14g;
[0006] (2)、原料藥物的處理：
[0007] A、地龍、全蝎粉碎過(guò)60目篩，水分重量含量< 10% ;肉桂、鹿茸、燙水蛭粉碎過(guò)80 目篩，鹿鸞水分重量含量< 5. 0%，燙水蛭水分重量含量< 8. 0% ;
[0008] B、將醋制龜甲每次加龜甲8倍重量的水，煎煮三次，每次6小時(shí)，過(guò)濾，合并三次濾 液，得醋制龜甲水煎液（又稱提取液）；
[0009] C、制何首烏、熟地黃、天冬、山楂、肉蓯蓉、炙甘草、赤芍和茯苓加水煎煮3次，第一 次加制何首烏、熟地黃、天冬、山楂、肉蓯蓉、炙甘草、赤芍和茯苓3倍重量的水，浸泡1小時(shí)， 煎煮1. 5小時(shí)，過(guò)濾，得第一次濾液；藥渣中加制何首烏、熟地黃、天冬、山楂、肉蓯蓉、炙甘 草、赤芍和茯苓1. 5倍重量的水，煎煮1. 5小時(shí)，過(guò)濾，得第二次濾液；藥渣再加入制何首烏、 熟地黃、天冬、山楂、肉蓯蓉、炙甘草、赤芍和茯苓0. 5倍重量的水，煎煮1. 5小時(shí)，過(guò)濾，得第 三次濾液；合并三次濾液，與醋制龜甲水煎液合并，混合均勻，雙效真空濃縮成75?85°C相 對(duì)密度為1. 2?1. 25的浸膏，雙效真空的溫度一效為75?85°C、二效為65?75°C，真空 度一效為-〇? 06 ?-0? 04MPa、二效為-0? 08 ?-0? 06MPa;
[0010](3)、制粒：將步驟（2)的全蝎粉、地龍粉加入浸膏中，攪拌混合45min，使藥粉和浸 膏混合均勻，不得有包裹藥粉的小顆粒，進(jìn)行分段真空干燥，一段干燥溫度135°C、二段干燥 溫度135°C、三段干燥溫度135°C、四段干燥溫度110°C，真空度不高于50mbar，干料水分重 量含量< 3%，粉碎成過(guò)60目篩的顆粒；
[0011] (4)、混合制半成品：將肉桂粉、鹿茸粉、燙水蛭粉、步驟（3)制成的顆粒和滑石粉 混合在一起，攪拌60min，水分的重量含量< 5%，成半成品；
[0012](5)、填充制成成品：將半成品填充入空心膠囊成成品，滅菌，分裝。
[0013] 本發(fā)明組方科學(xué)，制備方法新穎獨(dú)特，易操作，產(chǎn)品質(zhì)量好，生產(chǎn)效率高，產(chǎn)能提高 50倍，是對(duì)現(xiàn)有培元通腦膠囊創(chuàng)新性的必進(jìn)，療效顯著高，質(zhì)量穩(wěn)定，服用方便，無(wú)毒副作 用，有效用于治療缺血性中風(fēng)中經(jīng)絡(luò)恢復(fù)期腎元虧虛、瘀血阻絡(luò)證，經(jīng)濟(jì)和社會(huì)效益巨大。

【專利附圖】

【附圖說(shuō)明】
[0014] 圖1為本發(fā)明的生產(chǎn)工藝流程圖。

【具體實(shí)施方式】
[0015] 以下結(jié)合附圖和和實(shí)施例對(duì)本發(fā)明的【具體實(shí)施方式】作詳細(xì)說(shuō)明。
[0016] 實(shí)施例1
[0017] 本發(fā)明在具體實(shí)施中，由以下步驟實(shí)現(xiàn)：
[0018](1)、原料藥物配伍：該原料藥物包括重量計(jì)的制何首烏429g、熟地黃286g、天冬 286g、醋制龜甲46g、鹿茸23g、地龍49g、茯苓48g、酒制肉蓯蓉114g、肉桂24g、赤芍49g、全 蝎48g、燙水蛭96g、炒山楂142g、炙甘草29g和滑石粉12g;
[0019](2)、原料藥物的處理：
[0020] A、地龍、全蝎粉碎過(guò)60目篩，水分重量含量< 10% ;肉桂、鹿茸、燙水蛭粉碎過(guò)80 目篩，鹿鸞水分重量含量< 5. 0%，燙水蛭水分重量含量< 8. 0% ;
[0021] B、將醋制龜甲置于提取罐中，每次加醋制龜甲8倍重量的水，煎煮三次，提取罐蒸 汽壓力<0.3MPa，每次6小時(shí)，過(guò)濾，合并三次濾液，得醋制龜甲水煎液（又稱提取液）；
[0022] C、制何首烏、熟地黃、天冬、山楂、肉蓯蓉、炙甘草、赤芍和茯苓置于提取罐中加水 煎煮3次，第一次加制何首烏、熟地黃、天冬、山楂、肉蓯蓉、炙甘草、赤芍和茯苓3倍重量的 7jC，浸泡1小時(shí)，煎煮1. 5小時(shí)，蒸汽壓力0. 25MPa，過(guò)濾，得第一次濾液；藥渣中加制何首 烏、熟地黃、天冬、山楂、肉蓯蓉、炙甘草、赤芍和茯苓1. 5倍重量的水，煎煮1. 5小時(shí)，蒸汽壓 力0. 25MPa，過(guò)濾，得第二次濾液；藥渣再加入制何首烏、熟地黃、天冬、山楂、肉蓯蓉、炙甘 草、赤芍和茯苓〇. 5倍重量的水，煎煮1. 5小時(shí)，蒸汽壓力0. 25MPa，過(guò)濾，得第三次濾液；合 并三次濾液，與醋制龜甲水煎液合并，置雙效真空濃縮器中混合均勻，再置于球形濃縮罐中 真空濃縮成80°C相對(duì)密度為1. 2的浸膏，雙效真空的溫度一效為80°C、二效為70°C，真空度 一效為-〇? 〇5MPa、二效為-0? 07MPa;
[0023] ⑶、制粒：將步驟⑵的全蝎粉、地龍粉等量分次加入浸膏中，置于攪拌罐內(nèi)攪拌 混合45min，使藥粉和浸膏混合均勻，不得有包裹藥粉的小顆粒，再置于真空帶式干燥機(jī)組 進(jìn)行分段真空干燥，一段干燥溫度135°C、二段干燥溫度135°C、三段干燥溫度135°C、四段 干燥溫度110°c，真空度不高于50mbar，真空帶式干燥機(jī)的運(yùn)行速度12cm/min，干料水分重 量含量< 3%，粉碎成過(guò)60目篩的顆粒；
[0024](4)、混合制半成品：將肉桂粉、鹿茸粉、燙水蛭粉、步驟（3)制成的顆粒和滑石粉 置入混合機(jī)中混合在一起，攪拌60min,水分的重量含量< 5%,成半成品；
[0025](5)、填充制成成品：將半成品填充入0號(hào)空心膠囊，每粒膠囊內(nèi)裝藥粉0. 6g，裝量 差異限度在〇.6g±8.0%以內(nèi)，成成品，滅菌；
[0026] (6)、包裝：將膠囊灌封于口服固體藥用高密度聚乙烯瓶中，自動(dòng)旋蓋、封口、貼簽， 裝箱。
[0027] 實(shí)施例2
[0028] 本發(fā)明在具體實(shí)施中，也可由以下步驟實(shí)現(xiàn)：
[0029](1)、原料藥物配伍：該原料藥物包括重量計(jì)的制何首烏403_427g、熟地黃 262-283g、天冬 262-286g、醋制龜甲 42-44g、鹿茸 21. 5-22g、地龍 46-48g、茯苓 45-47g、酒 制肉蓯蓉lll_113g、肉桂22. 5-23. 5g、赤芍46-48g、全蝎45-47g、燙水蛭92-95g、炒山楂 134-140g、炙甘草 26-28g和滑石粉 10. 5-11. 5g;
[0030](2)、原料藥物的處理：
[0031] A、地龍、全蝎粉碎過(guò)60目篩，水分重量含量< 10% ;肉桂、鹿茸、燙水蛭粉碎過(guò)80 目篩，鹿鸞水分重量含量< 5. 0%，燙水蛭水分重量含量< 8. 0% ;
[0032] B、將醋制龜甲置于提取罐中，每次加醋制龜甲8倍重量的水，煎煮三次，提取罐蒸 汽壓力<0.3MPa，每次6小時(shí)，過(guò)濾，合并三次濾液，得醋制龜甲水煎液（又稱提取液）；
[0033] C、制何首烏、熟地黃、天冬、山楂、肉蓯蓉、炙甘草、赤芍和茯苓置于提取罐中加水 煎煮3次，第一次加制何首烏、熟地黃、天冬、山楂、肉蓯蓉、炙甘草、赤芍和茯苓3倍重量的 水，浸泡1小時(shí)，煎煮1. 5小時(shí)，蒸汽壓力0. 2MPa，過(guò)濾，得第一次濾液；藥渣中加制何首烏、 熟地黃、天冬、山楂、肉蓯蓉、炙甘草、赤芍和茯苓1. 5倍重量的水，煎煮1. 5小時(shí)，蒸汽壓力 0. 2MPa，過(guò)濾，得第二次濾液；藥渣再加入制何首烏、熟地黃、天冬、山楂、肉蓯蓉、炙甘草、赤 芍和茯苓〇. 5倍重量的水，煎煮1. 5小時(shí)，蒸汽壓力0. 2MPa，過(guò)濾，得第三次濾液；合并三次 濾液，與醋制龜甲水煎液合并，置雙效真空濃縮器中混合均勻，再置于球形濃縮罐中真空濃 縮成75°C相對(duì)密度為1. 25的浸膏，雙效真空的溫度一效為75°C、二效為65°C，真空度一效 為-0? 05MPa、二效為-0? 07MPa;
[0034] (3)、制粒：將步驟（2)的全蝎粉、地龍粉等量分次加入浸膏中，置于攪拌罐內(nèi)攪拌 混合45min，使藥粉和浸膏混合均勻，不得有包裹藥粉的小顆粒，再置于真空帶式干燥機(jī)組 進(jìn)行分段真空干燥，一段干燥溫度135°C、二段干燥溫度135°C、三段干燥溫度135°C、四段 干燥溫度ll〇°C，真空度不高于50mbar，真空帶式干燥機(jī)的運(yùn)行速度12cm/min，干料水分重 量含量< 3%，粉碎成過(guò)60目篩的顆粒；
[0035](4)、混合制半成品：將肉桂粉、鹿茸粉、燙水蛭粉、步驟（3)制成的顆粒和滑石粉 置入混合機(jī)中混合在一起，攪拌60min,水分的重量含量< 5%,成半成品；
[0036](5)、填充制成成品：將半成品填充入0號(hào)空心膠囊，每粒膠囊內(nèi)裝藥粉0. 6g，裝量 差異限度在〇.6g±8.0%以內(nèi)，成成品，滅菌；
[0037] (6)、包裝：將膠囊灌封于口服固體藥用高密度聚乙烯瓶中，自動(dòng)旋蓋、封口、貼簽， 裝箱。
[0038] 實(shí)施例3
[0039] 本發(fā)明在具體實(shí)施中，也可由以下步驟實(shí)現(xiàn)：
[0040](1)、原料藥物配伍：該原料藥物包括重量計(jì)的制何首烏432-447g、熟地黃 288-298g、天冬 288-298g、醋制龜甲 47-49g、鹿茸 23-24g、地龍 51-53g、茯苓 49-51g、酒制 肉蓯蓉116-118g、肉桂24. 5-25. 5g、赤芍51-53g、全蝎49-51g、燙水蛭97-103g、炒山楂 144-150g、炙甘草 31-34g和滑石粉 12. 5-13. 5g;
[0041](2)、原料藥物的處理：
[0042]A、地龍、全蝎粉碎過(guò)60目篩，水分重量含量<8%;肉桂、鹿茸、燙水蛭粉碎過(guò)80目 篩，鹿茸水分重量含量< 4%，燙水蛭水分重量含量< 7% ;
[0043] B、將醋制龜甲置于提取罐中，每次加醋制龜甲8倍重量的水，煎煮三次，提取罐蒸 汽壓力<0? 3MPa，每次6小時(shí)，過(guò)濾，合并三次濾液，得醋制龜甲水煎液（又稱提取液）；
[0044] C、制何首烏、熟地黃、天冬、山楂、肉蓯蓉、炙甘草、赤芍和茯苓置于提取罐中加水 煎煮3次，第一次加制何首烏、熟地黃、天冬、山楂、肉蓯蓉、炙甘草、赤芍和茯苓3倍重量的 水，浸泡1小時(shí)，煎煮1. 5小時(shí)，蒸汽壓力0. 2MPa，過(guò)濾，得第一次濾液；藥渣中加制何首烏、 熟地黃、天冬、山楂、肉蓯蓉、炙甘草、赤芍和茯苓1. 5倍重量的水，煎煮1. 5小時(shí)，蒸汽壓力 0. 2MPa，過(guò)濾，得第二次濾液；藥渣再加入制何首烏、熟地黃、天冬、山楂、肉蓯蓉、炙甘草、赤 芍和茯苓〇. 5倍重量的水，煎煮1. 5小時(shí)，蒸汽壓力0. 2MPa，過(guò)濾，得第三次濾液；合并三次 濾液，與醋制龜甲水煎液合并，置雙效真空濃縮器中混合均勻，再置于球形濃縮罐中真空濃 縮成85°C相對(duì)密度為1. 2的浸膏，雙效真空的溫度一效為85°C、二效為78°C，真空度一效 為-0? 05MPa、二效為-0? 07MPa;
[0045] ⑶、制粒：將步驟⑵的全蝎粉、地龍粉等量分次加入浸膏中，置于攪拌罐內(nèi)攪拌 混合45min，使藥粉和浸膏混合均勻，不得有包裹藥粉的小顆粒，再置于真空帶式干燥機(jī)組 進(jìn)行分段真空干燥，一段干燥溫度135°C、二段干燥溫度135°C、三段干燥溫度135°C、四段 干燥溫度ll〇°C，真空度不高于50mbar，真空帶式干燥機(jī)的運(yùn)行速度12cm/min，干料水分重 量含量< 3%，粉碎成過(guò)60目篩的顆粒；
[0046] (4)、混合制半成品：將肉桂粉、鹿茸粉、燙水蛭粉、步驟（3)制成的顆粒和滑石粉 置入混合機(jī)中混合在一起，攪拌60min,水分的重量含量< 5%,成半成品；
[0047](5)、填充制成成品：將半成品填充入0號(hào)空心膠囊，每粒膠囊內(nèi)裝藥粉0. 6g，裝量 差異限度在〇.6g±8.0%以內(nèi)，成成品，滅菌；
[0048] (6)、包裝：將膠囊灌封于口服固體藥用高密度聚乙烯瓶中，自動(dòng)旋蓋、封口、貼簽， 裝箱。
[0049] 本發(fā)明制備方法先進(jìn)、獨(dú)特，是對(duì)現(xiàn)有培元通腦膠囊制備上的創(chuàng)新，生產(chǎn)效率高， 能耗低，所制備產(chǎn)品質(zhì)量好，療效高，使用方便，無(wú)毒副作用，是 申請(qǐng)人:經(jīng)科學(xué)研究、實(shí)驗(yàn)和 對(duì)實(shí)踐總結(jié)作出的創(chuàng)造性勞動(dòng)結(jié)晶，有關(guān)實(shí)驗(yàn)資料如下：
[0050] 本發(fā)明產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)為國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局標(biāo)準(zhǔn)，標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)為 WS3-597 (Z-74) -2002 (Z)，每粒重0. 6g，每粒含制何首烏以大黃素（C15H1(l05)計(jì)不少于 0. 036mg〇
[0051] 本發(fā)明是針對(duì)現(xiàn)有制備培元通腦膠囊實(shí)際中存在的問(wèn)題而進(jìn)行了創(chuàng)新性的改進(jìn)， 具體資料如下：
[0052] 一、產(chǎn)品特性、工藝技術(shù)分析
[0053] 隨著原產(chǎn)品在市場(chǎng)中持續(xù)化推廣應(yīng)用，銷售量快速增長(zhǎng)，促進(jìn)銷售規(guī)模的不斷擴(kuò) 大，但由于工藝原因?qū)е律a(chǎn)效率低，耗能大，效率難以提高，主要問(wèn)題是：
[0054] 1.原生產(chǎn)工藝中的浸膏干燥采用的真空干燥箱產(chǎn)能低，勞動(dòng)強(qiáng)度高，且干燥時(shí)間 長(zhǎng)對(duì)產(chǎn)品有效成分影響較大。
[0055] 2.原生產(chǎn)工藝采用沸騰制粒，顆粒細(xì)粉較多，充填時(shí)裝量不穩(wěn)定，充填過(guò)程中顆粒 易粘附充填桿沖頭，需經(jīng)常清理，充填效率低。
[0056] 在原培元通腦膠囊生產(chǎn)工藝條件下生產(chǎn)數(shù)據(jù)匯總，結(jié)果見表2
[0057] 表2-1原工藝條件下的生產(chǎn)數(shù)據(jù)匯總
[0058]

【權(quán)利要求】
1. 一種治療缺血性中風(fēng)中經(jīng)絡(luò)恢復(fù)期腎元虧虛、瘀血阻絡(luò)證中藥的生產(chǎn)工藝，其特征 在于，由以下步驟實(shí)現(xiàn)： (1) 、原料藥物配伍：該原料藥物包括重量計(jì)的制何首烏400?450g、熟地黃260? 300g、天冬260?300g、醋制龜甲40?50g、鹿鸞21?25g、地龍45?55g、獲考 :44?52g、 酒制肉灰蓉110?120g、肉桂22?26g、赤巧45?55g、全蝎44?52g、燙水蛭90?105g、 炒山楂132?152g、炙甘草25?35g和滑石粉10?14g ; (2) 、原料藥物的處理： A、 地龍、全蝎粉碎過(guò)60目篩，水分重量含量< 10%;肉桂、鹿茸、燙水蛭粉碎過(guò)80目篩， 鹿茸水分重量含量< 5. 0 %，燙水蛭水分重量含量< 8. 0 % ; B、 將醋制龜甲每次加龜甲8倍重量的水，煎煮三次，每次6小時(shí)，過(guò)濾，合并三次濾液， 得醋制龜甲水煎液； C、 制何首烏、熟地黃、天冬、山楂、肉蓯蓉、炙甘草、赤芍和茯苓加水煎煮3次，第一次加 制何首烏、熟地黃、天冬、山楂、肉蓯蓉、炙甘草、赤芍和茯苓3倍重量的水，浸泡1小時(shí)，煎煮 1. 5小時(shí)，過(guò)濾，得第一次濾液；藥渣中加制何首烏、熟地黃、天冬、山楂、肉蓯蓉、炙甘草、赤 芍和茯苓1. 5倍重量的水，煎煮1. 5小時(shí)，過(guò)濾，得第二次濾液；藥渣再加入制何首烏、熟地 黃、天冬、山楂、肉蓯蓉、炙甘草、赤芍和茯苓0. 5倍重量的水，煎煮1. 5小時(shí)，過(guò)濾，得第三次 濾液；合并三次濾液，與醋制龜甲水煎液合并，混合均勻，雙效真空濃縮成75?85°C相對(duì)密 度為1. 2?1. 25的浸膏，雙效真空的溫度一效為75?85°C、二效為65?75°C，真空度一 效為-〇· 06 ?-0· 04MPa、二效為-0· 08 ?-0· 06MPa ; (3) 、制粒：將步驟（2)的全蝎粉、地龍粉加入浸膏中，攪拌混合45min，使藥粉和浸膏混 合均勻，不得有包裹藥粉的小顆粒，進(jìn)行分段真空干燥，一段干燥溫度135°C、二段干燥溫度 135°C、三段干燥溫度135°C、四段干燥溫度11(TC，真空度不高于50mbar，干料水分重量含 量< 3%，粉碎成過(guò)60目篩的顆粒； (4) 、混合制半成品：將肉桂粉、鹿茸粉、燙水蛭粉、步驟（3)制成的顆粒和滑石粉混合 在一起，攪拌60min，水分的重量含量< 5%，成半成品； (5) 、填充制成成品：將半成品填充入空心膠囊成成品，滅菌，分裝。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療缺血性中風(fēng)中經(jīng)絡(luò)恢復(fù)期腎元虧虛、瘀血阻絡(luò)證中藥的 生產(chǎn)工藝，其特征在于，由以下步驟實(shí)現(xiàn)： (1) 、原料藥物配伍：該原料藥物包括重量計(jì)的制何首烏429g、熟地黃286g、天冬286g、 醋制龜甲46g、鹿茸23g、地龍49g、茯苓48g、酒制肉蓯蓉114g、肉桂24g、赤芍49g、全蝎48g、 燙水蛭96g、炒山楂142g、炙甘草29g和滑石粉12g ; (2) 、原料藥物的處理： A、 地龍、全蝎粉碎過(guò)60目篩，水分重量含量< 10%;肉桂、鹿茸、燙水蛭粉碎過(guò)80目篩， 鹿茸水分重量含量< 5. 0%，燙水蛭水分重量含量< 8. 0% ; B、 將醋制龜甲置于提取罐中，每次加醋制龜甲8倍重量的水，煎煮三次，提取罐蒸汽壓 力< 0. 3MPa，每次6小時(shí)，過(guò)濾，合并三次濾液，得醋制龜甲水煎液； C、 制何首烏、熟地黃、天冬、山楂、肉蓯蓉、炙甘草、赤芍和茯苓置于提取罐中加水煎煮 3次，第一次加制何首烏、熟地黃、天冬、山楂、肉蓯蓉、炎甘草、赤芍和茯苓3倍重量的水， 浸泡1小時(shí)，煎煮1. 5小時(shí)，蒸汽壓力0. 25MPa，過(guò)濾，得第一次濾液；藥渣中加制何首烏、 熟地黃、天冬、山楂、肉蓯蓉、炙甘草、赤芍和茯苓1. 5倍重量的水，煎煮1. 5小時(shí)，蒸汽壓力 0. 25MPa，過(guò)濾，得第二次濾液；藥渣再加入制何首烏、熟地黃、天冬、山楂、肉蓯蓉、炙甘草、 赤芍和茯苓〇. 5倍重量的水，煎煮1. 5小時(shí)，蒸汽壓力0. 25MPa，過(guò)濾，得第三次濾液；合并 三次濾液，與醋制龜甲水煎液合并，置雙效真空濃縮器中混合均勻，再置于球形濃縮罐中真 空濃縮成80°C相對(duì)密度為1. 2的浸膏，雙效真空的溫度一效為80°C、二效為70°C，真空度一 效為-〇· 〇5MPa、二效為-0· 07MPa ; (3) 、制粒：將步驟（2)的全蝎粉、地龍粉等量分次加入浸膏中，置于攪拌罐內(nèi)攪拌混合 45min，使藥粉和浸膏混合均勻，不得有包裹藥粉的小顆粒，再置于真空帶式干燥機(jī)組進(jìn)行 分段真空干燥，一段干燥溫度135°C、二段干燥溫度135°C、三段干燥溫度135°C、四段干燥 溫度ll〇°C，真空度不高于50mbar，真空帶式干燥機(jī)的運(yùn)行速度12cm/min，干料水分重量含 量< 3%，粉碎成過(guò)60目篩的顆粒； (4) 、混合制半成品：將肉桂粉、鹿茸粉、燙水蛭粉、步驟（3)制成的顆粒和滑石粉置入 混合機(jī)中混合在一起，攪拌60min，水分的重量含量< 5%，成半成品； (5) 、填充制成成品：將半成品填充入0號(hào)空心膠囊，每粒膠囊內(nèi)裝藥粉0.6g，裝量差異 限度在〇.6g±8.0%以內(nèi)，成成品，滅菌； (6) 、包裝：將膠囊灌封于口服固體藥用高密度聚乙烯瓶中，自動(dòng)旋蓋、封口、貼簽，裝 箱。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療缺血性中風(fēng)中經(jīng)絡(luò)恢復(fù)期腎元虧虛、瘀血阻絡(luò)證中藥的 生產(chǎn)工藝，其特征在于，由以下步驟實(shí)現(xiàn)： (1) 、原料藥物配伍：該原料藥物包括重量計(jì)的制何首烏403-427g、熟地黃262-283g、 天冬262-286g、醋制龜甲42-44g、鹿茸21. 5-22g、地龍46-48g、茯苓45-47g、酒制肉蓯蓉 111-113g、肉桂 22. 5-23. 5g、赤芍 46-48g、全蝎 45-47g、燙水蛭 92-95g、炒山楂 134-140g、炙 甘草26-28g和滑石粉10. 5-11. 5g ; (2) 、原料藥物的處理： A、 地龍、全蝎粉碎過(guò)60目篩，水分重量含量< 10%;肉桂、鹿茸、燙水蛭粉碎過(guò)80目篩， 鹿茸水分重量含量< 5. 0 %，燙水蛭水分重量含量< 8. 0 % ; B、 將醋制龜甲置于提取罐中，每次加醋制龜甲8倍重量的水，煎煮三次，提取罐蒸汽壓 力< 0. 3MPa，每次6小時(shí)，過(guò)濾，合并三次濾液，得醋制龜甲水煎液； C、 制何首烏、熟地黃、天冬、山楂、肉蓯蓉、炙甘草、赤芍和茯苓置于提取罐中加水煎煮 3次，第一次加制何首烏、熟地黃、天冬、山楂、肉蓯蓉、炎甘草、赤芍和茯苓3倍重量的水， 浸泡1小時(shí)，煎煮1. 5小時(shí)，蒸汽壓力0. 2MPa，過(guò)濾，得第一次濾液；藥渣中加制何首烏、熟 地黃、天冬、山楂、肉蓯蓉、炙甘草、赤芍和茯苓1. 5倍重量的水，煎煮1. 5小時(shí)，蒸汽壓力 0. 2MPa，過(guò)濾，得第二次濾液；藥渣再加入制何首烏、熟地黃、天冬、山楂、肉蓯蓉、炙甘草、赤 芍和茯苓〇. 5倍重量的水，煎煮1. 5小時(shí)，蒸汽壓力0. 2MPa，過(guò)濾，得第三次濾液；合并三次 濾液，與醋制龜甲水煎液合并，置雙效真空濃縮器中混合均勻，再置于球形濃縮罐中真空濃 縮成75°C相對(duì)密度為1. 25的浸膏，雙效真空的溫度一效為75°C、二效為65°C，真空度一效 為-0· 05MPa、二效為-0· 07MPa ; (3) 、制粒：將步驟（2)的全蝎粉、地龍粉等量分次加入浸膏中，置于攪拌罐內(nèi)攪拌混合 45min，使藥粉和浸膏混合均勻，不得有包裹藥粉的小顆粒，再置于真空帶式干燥機(jī)組進(jìn)行 分段真空干燥，一段干燥溫度135°C、二段干燥溫度135°C、三段干燥溫度135°C、四段干燥 溫度ll〇°C，真空度不高于50mbar，真空帶式干燥機(jī)的運(yùn)行速度12cm/min，干料水分重量含 量< 3%，粉碎成過(guò)60目篩的顆粒； (4) 、混合制半成品：將肉桂粉、鹿茸粉、燙水蛭粉、步驟（3)制成的顆粒和滑石粉置入 混合機(jī)中混合在一起，攪拌60min，水分的重量含量< 5%，成半成品； (5) 、填充制成成品：將半成品填充入0號(hào)空心膠囊，每粒膠囊內(nèi)裝藥粉0.6g，裝量差異 限度在〇.6g±8.0%以內(nèi)，成成品，滅菌； (6) 、包裝：將膠囊灌封于口服固體藥用高密度聚乙烯瓶中，自動(dòng)旋蓋、封口、貼簽，裝 箱。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療缺血性中風(fēng)中經(jīng)絡(luò)恢復(fù)期腎元虧虛、瘀血阻絡(luò)證中藥的 生產(chǎn)工藝，其特征在于，由以下步驟實(shí)現(xiàn)： (1) 、原料藥物配伍：該原料藥物包括重量計(jì)的制何首烏432-447g、熟地黃288-298g、 天冬288-298g、醋制龜甲47-49g、鹿茸23-24g、地龍51-53g、茯苓49-51g、酒制肉蓯蓉 116-118g、肉桂 24. 5-25. 5g、赤芍 51-53g、全蝎 49-51g、燙水蛭 97-103g、炒山楂 144-150g、 炙甘草31-34g和滑石粉12. 5-13. 5g ; (2) 、原料藥物的處理： A、 地龍、全蝎粉碎過(guò)60目篩，水分重量含量<8%;肉桂、鹿茸、燙水蛭粉碎過(guò)80目篩， 鹿茸水分重量含量< 4%，燙水蛭水分重量含量< 7% ; B、 將醋制龜甲置于提取罐中，每次加醋制龜甲8倍重量的水，煎煮三次，提取罐蒸汽壓 力< 0. 3MPa，每次6小時(shí)，過(guò)濾，合并三次濾液，得醋制龜甲水煎液； C、 制何首烏、熟地黃、天冬、山楂、肉蓯蓉、炙甘草、赤芍和茯苓置于提取罐中加水煎煮 3次，第一次加制何首烏、熟地黃、天冬、山楂、肉蓯蓉、炎甘草、赤芍和茯苓3倍重量的水， 浸泡1小時(shí)，煎煮1. 5小時(shí)，蒸汽壓力0. 2MPa，過(guò)濾，得第一次濾液；藥渣中加制何首烏、熟 地黃、天冬、山楂、肉蓯蓉、炙甘草、赤芍和茯苓1. 5倍重量的水，煎煮1. 5小時(shí)，蒸汽壓力 0. 2MPa，過(guò)濾，得第二次濾液；藥渣再加入制何首烏、熟地黃、天冬、山楂、肉蓯蓉、炙甘草、赤 芍和茯苓〇. 5倍重量的水，煎煮1. 5小時(shí)，蒸汽壓力0. 2MPa，過(guò)濾，得第三次濾液；合并三次 濾液，與醋制龜甲水煎液合并，置雙效真空濃縮器中混合均勻，再置于球形濃縮罐中真空濃 縮成85°C相對(duì)密度為1. 2的浸膏，雙效真空的溫度一效為85°C、二效為78°C，真空度一效 為-0· 05MPa、二效為-0· 07MPa ; (3) 、制粒：將步驟（2)的全蝎粉、地龍粉等量分次加入浸膏中，置于攪拌罐內(nèi)攪拌混合 45min，使藥粉和浸膏混合均勻，不得有包裹藥粉的小顆粒，再置于真空帶式干燥機(jī)組進(jìn)行 分段真空干燥，一段干燥溫度135°C、二段干燥溫度135°C、三段干燥溫度135°C、四段干燥 溫度ll〇°C，真空度不高于50mbar，真空帶式干燥機(jī)的運(yùn)行速度12cm/min，干料水分重量含 量< 3%，粉碎成過(guò)60目篩的顆粒； (4) 、混合制半成品：將肉桂粉、鹿茸粉、燙水蛭粉、步驟（3)制成的顆粒和滑石粉置入 混合機(jī)中混合在一起，攪拌60min，水分的重量含量< 5%，成半成品； (5) 、填充制成成品：將半成品填充入0號(hào)空心膠囊，每粒膠囊內(nèi)裝藥粉0.6g，裝量差異 限度在〇.6g±8.0%以內(nèi)，成成品，滅菌； (6) 、包裝：將膠囊灌封于口服固體藥用高密度聚乙烯瓶中，自動(dòng)旋蓋、封口、貼簽，裝 箱。
【文檔編號(hào)】A61K35/62GK104258022SQ201410538100
【公開日】2015年1月7日 申請(qǐng)日期:2014年10月13日 優(yōu)先權(quán)日:2014年10月13日
【發(fā)明者】熊維政, 熊偉, 程劍軍, 肖冬華, 李志紅, 楊青, 齊真真, 邱松, 張?zhí)K信, 嚴(yán)進(jìn), 劉廣泉, 許海瀅 申請(qǐng)人:河南羚銳制藥股份有限公司