治療尿毒癥的中藥制劑及其制備方法
【專利摘要】本發(fā)明屬于中藥領域，具體涉及一種治療尿毒癥的中藥制劑及其制備方法，按照重量份數計，由以下中藥原料配制而成：白茅根20～25份、金絲草15～20份、仙靈脾5～10份、黃芪5～10份、丹參10～15份、積雪草5～8份、杜仲2～3份、大黃2～3份、蜜柑草3～5份、苦茄1～2份、六月雪1～2份、牛膝5～8份、車前子5～10份和三七3～5份。本發(fā)明的優(yōu)點在于所使用的中藥符合中華人民共和國藥典規(guī)定，藥物安全可靠。諸藥相和具有疏風清熱、涼血解毒等功效，治療尿毒癥具有療效確切、見效快、治愈率高、無副作用等特點。
【專利說明】治療尿毒癥的中藥制劑及其制備方法

【技術領域】
[0001]本發(fā)明屬于中藥領域，具體涉及一種治療尿毒癥的中藥制劑及其制備方法。

【背景技術】
[0002]機體每天都進行著復雜的生物代謝，攝入外來物質，進行分解、合成代謝供機體所需。同時又必須將機體在新陳代謝中產生的各種代謝產物排出體外，而這些代謝產物和毒性物質的排泄主要是由腎臟完成的。腎臟的生理功能主要包括以下3方面:
[0003]1.尿液的生成
[0004]正常人兩側腎臟的血流量占全身血流量的1/4-1/5.單位時間內腎小球濾過的血漿量稱為腎小球的率過濾，正常成人的腎小球率過濾每分鐘約為120ml。兩側腎臟每日從腎小球慮過的血漿總量達150-180L。所濾過的這部分血漿稱之為原尿。原尿流經腎小管及集合管時，其中約99%被重吸收。因此排除體外的原尿僅有1500ml左右。葡萄糖、氨基酸、維生素、多肽類物質和少量蛋白質，在近曲小管幾乎被全部吸收，此外腎小管尚可直接排除某些藥物及毒物。
[0005]2.調節(jié)電解質及酸堿平衡
[0006]人體在食物消化過程中及體內糖、脂肪和蛋白質代謝過程中所產生的大量酸性物質和少量堿性物質首先釋放入血液，然后排出體外。其中以酸性物質為主要排除物質。腎小球濾液中含有多種電解質，當進入腎小管后，大部分鈉、鉀、I丐、鎂、碳酸氫、氯及磷酸根離子等被重吸收。按人體的需要，由神經內分泌及體液因素調節(jié)器吸收量。腎臟調節(jié)酸堿平很反應緩慢，但能充分調節(jié)血漿PH的變化。
[0007]3.內分泌功能
[0008]①血管活性物質:包括腎素、緩激肽釋放酶、激肽系統(tǒng)及前列腺素等。95%的腎素來自腎小球旁器，后者是合成、貯存、釋放腎素的場所。腎素可轉化為血管緊張素Ι、Π、ΙΙΙ。90%激肽釋放酶來自近端小管細胞，腎臟中亦存在激肽釋放酶，可使激肽失活，因此激肽是一種起局部作用的組織激素。前列腺素(PG)具有很強的擴血管效應，對血壓和體液的調節(jié)起重要作用，同時可引起利尿排鈉，使動脈壓下降。
[0009]②促紅細胞生成素(EPO):90%的EPO由腎臟產生，約10 %在肝、脾等臟器產生。EPO是一種糖蛋白，其定向與紅系祖細胞的特殊受體結合，加速骨髓幼紅細胞成熟、釋放，并促使骨髓網織紅細胞進入循環(huán)，使紅細胞生成增加。
[0010]③1，25_ 二羥基維生素D3:其主要生理作用為:促進腸道對鈣磷的吸收；促進骨中鈣磷吸收及骨鹽沉積。同時腎臟可滅活胃泌素、胰島素、甲狀旁腺素等。腎功能不全，胃泌素滅火減少，胃泌素升高，可誘發(fā)消化性潰瘍。
[0011]慢性腎衰竭是指各種腎臟病導致腎臟功能漸進性不可逆性減退，直至功能喪失所出現的一系列癥狀和代謝紊亂所組成的臨床綜合征，簡稱慢性腎衰。慢性腎衰的終末期即為人們常說的尿毒癥。尿毒癥不是一個獨立的疾病，而是各種晚期的腎臟病共有的臨床綜合征，是慢性腎功能衰竭進入終末階段時出現的一系列臨床表現所組成的綜合征。經常會有些患者，已經進入尿毒癥期了，但卻一直拖延，不愿意接受透析治療，總擔心透析副作用、費用等等。很多患者還會寄希望于中醫(yī)中藥治療能“治愈”尿毒癥，擺脫透析。其實透析就是代替腎臟工作，當患者進入尿毒癥期時，患者腎臟應該損壞了超過90%以上，如果這時一直拖延而不采取替代治療，那么毒素存留體內，對身體其它的臟器也會帶來不可逆的損害，如心臟、消化系統(tǒng)、骨骼、血液系統(tǒng)等。而尿毒癥是藥物治療不可能治愈的疾病，不存在所謂的能治愈尿毒癥的“靈丹妙藥”。因此尿毒癥患者應該毫不猶豫地及時采取腎臟替代治療，即透析治療，透析治療價格昂貴，普通家庭無法承受。腎移植手術且不說其腎源少，匹配較難，手術中存在一定的風險，術后恢復也要承擔相當的風險。此外，還采用中、西藥消除腎的炎癥，擴張腎積尿管。目前，治療尿毒癥的中、西藥種類較多，但大多毒副作用較強，治療時間長，價格高，更加重了患者的經濟負擔。


【發(fā)明內容】

[0012]根據以上現有技術的不足，本發(fā)明提供一種治療尿毒癥的中藥制劑及其制備方法，其療效顯著、安全可靠、無毒副作用，具有廣闊的臨床應用前景。
[0013]本發(fā)明所述的一種治療尿毒癥的中藥制劑，按照重量份數計，由以下中藥原料配制而成:白茅根20?25份、金絲草15?20份、仙靈脾5?10份、黃芪5?10份、丹參10?15份、積雪草5?8份、杜仲2?3份、大黃2?3份、蜜柑草3?5份、苦爺I?2份、六月雪I?2份、牛膝5?8份、車前子5?10份和三七3?5份。
[0014]其中，優(yōu)選方案如下:
[0015]按照重量份數計，由以下中藥原料配制而成:白茅根25份、金絲草15份、仙靈脾8份、黃苗10份、丹參15份、積雪草5份、杜仲3份、大黃2份、蜜柑草3份、苦爺I份、六月雪2份、牛膝8份、車前子8份和三七3份。
[0016]本發(fā)明所述的治療尿毒癥的中藥制劑的制備方法，按照以下方法制備:按照配方稱取中藥原料并加入到容器中，加水漫過藥面浸泡10?20分鐘，再加水沒過藥面3?5厘米，用武火煎煮至沸騰再改用文火煎煮20?30分鐘，取濾液；然后再加水沒過藥面3?5厘米，用武火煎煮至沸騰再改用文火煎煮15?20分鐘，然后去渣取濾液，兩次濾液合并即可。
[0017]使用時，每次200?300ml，早晚各一次。
[0018]藥理分析:
[0019]白茅根:涼血，止血，清熱，利尿。治熱病煩渴，吐血，衄血，肺熱喘急，胃熱噦逆，淋病，小便不利，水腫，黃疸。
[0020]金絲草:清熱，解暑，利尿。用于感冒高熱，中暑，尿路感染，腎炎水腫，黃疸型肝炎，糖尿病，小兒久熱不退。清熱解毒；涼血止血；利濕。主熱病煩渴；吐血；衄血；咳血；尿血；血崩；黃疸；水腫；淋濁帶下，瀉?。恍吼釤?；疔瘡癰腫。
[0021]仙靈脾:味辛、甘，性溫。歸腎，肝經。功能:壯腎陽，堅筋骨，祛風濕。
[0022]黃芪:味甘，性微溫。歸脾，肺經。入氣分，可升可降。功能:補氣升陽，固表止汗，行水消腫，托毒生肌。黃芪粉大鼠口服對注射免抗鼠腎血清造成的腎毒血清性腎炎有明顯的治療作用，能顯著減少尿中蛋白的量，腎臟病變亦減輕。另外，對部分腎切除造成的輕、中度腎衰鼠，黃芪有改善腎功能的作用。
[0023]丹參:味苦。性微寒，入心、肝經。功效:活血祛瘀，涼血消癰，止痛，養(yǎng)血安神。丹參能善治血分，去滯生新，具有調經順脈藥效。丹參能改善誘導性腎功能衰竭大鼠的尿毒癥癥狀，能明顯降低尿素氮，肌酐，甲基胍，胍基丁二酸的血清濃度，即改善高磷酸血癥，又改變了血中游離氨基酸的晶型，能促進腎功能恢復。
[0024]積雪草:性味苦、辛，寒。歸肝、脾、腎經。清熱解毒，利濕消腫，益腦提神，是東方人的長壽藥。研究表明具有滋補、消炎、愈合傷口、利尿通便和鎮(zhèn)定作用。
[0025]杜仲:味甘，性溫。歸肝、腎、胃經。功效補益肝腎、強筋壯骨、調理沖任、固經安胎。治療腎陽虛引起的腰腿痛或酸軟無力。肝氣虛引起的胞胎不固，陰囊濕癢等癥。
[0026]大黃:攻積滯；清濕熱；瀉火；涼血；祛瘀；解毒。主治:實熱便秘；熱結胸痞；濕熱瀉?。稽S疸；淋??；水腫腹?jié)M；小便不利；目赤；咽喉腫痛；口舌生瘡；胃熱嘔吐；吐血；咯血；衄血；便血；尿血；蓄血；經閉；產后瘀滯腹痛；癥瘕積聚；跌打損傷；熱毒癰瘍；丹毒；燙傷。
[0027]蜜柑草:清熱，明目，健胃，止痢，滲濕，利尿。治蛇咬傷，小兒疳積。并治感冒，眼結膜炎，暑熱腹瀉，痢疾，夜盲癥，尿路感染，尿路結石，腎炎水腫。
[0028]苦茄:味苦；辛；性寒。驅風除濕；清熱解毒。主風濕疼痛；破傷風；癰腫；惡瘡；疥瘡；外傷出血。
[0029]六月雪:淡、微辛，涼。舒肝解郁，清熱利濕，消腫拔毒，止咳化痰。用于急性肝炎，風濕腰腿痛，癰腫惡瘡，蛇咬傷，脾虛泄瀉，小兒疳積，帶下病，目翳，腸癰，狂犬病。
[0030]牛膝:生用，活血通經；治產后腹痛，月經不調，閉經，鼻衄，虛火牙痛，腳氣水腫；熟用，補肝腎，強腰膝；治腰膝酸痛，肝腎虧虛，跌打瘀痛。
[0031]車前子:性味甘寒，入腎、膀胱、肝、肺經，功能利水通淋、滲濕止瀉、清肝明目、清熱化痰。
[0032]三七:甘微苦，溫，無毒。止血，散瘀，消腫，定痛。治吐血，咳血，衄血，便血，血痢，崩漏,癥瘕,產后血暈,惡露不下,跌撲瘀血,外傷出血,癰腫疼痛。
[0033]本發(fā)明的優(yōu)點在于所使用的中藥符合中華人民共和國藥典規(guī)定，藥物安全可靠。諸藥相和具有疏風清熱、涼血解毒等功效，治療尿毒癥具有療效確切、見效快、治愈率聞、無副作用等特點。
[0034]療效判斷:
[0035]1、病例選擇:
[0036]作為治療尿毒癥的中藥制劑，選擇確診的尿毒癥患者100臨床觀察，其中男性52例，女性48例，年齡25?75歲，平均年齡48.3歲，病程最短者3個月，最長者9年，平均
4.9年。服用本發(fā)明中藥制劑，口服，每日2次，早晚各I次，每次300ml ;七天I個療程。
[0037]2、診斷標準:
[0038]I)血常規(guī)檢查:尿毒癥時，血紅蛋白一般在80g/L下，多數僅有40?60g/L，為正細胞正色素性貧血，當患者合并慢性失血、營養(yǎng)不良時，也可表現為小細胞低色素性貧血。白細胞改變較少，酸中毒和感染時可使白細胞數增高。血小板數偏低或正常，但功能降低，紅細胞沉降率因貧血和低蛋白血癥常加快。
[0039]2)尿常規(guī)檢查:尿毒癥病人的尿改變，隨原發(fā)病不同而有較大的差異。其共同點是:①尿滲透壓降低，多數晨尿在450m0sm/kg以下，比重較低，多在1.018以下，嚴重時固定在1.010?1.012之間。作濃縮稀釋試驗時，夜尿量大于日尿量，各次尿比重均不超過
1.020，最高和最低的尿比重差小于0.008。②尿量減少，多在100ml/天以下，到晚期肌酐清除率降至1.0?2.0ml/秒以下時，則可無尿。③尿蛋白為+?+++，晚期因腎小球絕大部分已毀壞，尿蛋白反而減少。④尿沉洛檢查可有為數不等的紅細胞、白細胞、上皮細胞和顆粒管型，如能發(fā)現粗而短、均質性、邊緣有裂口的蠟樣管型，對診斷有意義。
[0040]3)腎功能檢查:在腎功能不全代償期，腎肌酐清除率雖下降，但血肌酐不升高；在氮質血癥期，血肌酐雖已升高，但病人無尿毒癥臨床癥狀，亦無代謝性酸中毒；在尿毒癥期，當腎肌酐清除率<25ml/min時，血肌酐會明顯升高，并伴有代謝性酸中毒。
[0041]4)血生化檢查:血漿蛋白降低，總蛋白量常在60g/L以下，其中白蛋白的減少常較明顯，多低于30g/L。血鈣偏低，常在2mmol/L左右，血磷多高于1.7mmol/L。血鉀、血鈉隨病情而定。
[0042]3、療效標準:
[0043](I)治愈:上述癥狀消失，各項機理恢復正常
[0044](2)顯效:上述癥狀有所緩解。
[0045](3)無效:通過治療后癥狀無明顯好轉。
[0046]4、結果:治愈25例，好轉69例，無效6例，治愈率25%，總有效率94%。
[0047]以下列舉一個典型病例:
[0048]何某，女，20歲，學生?；疾?年，伴有夜尿多，口臭，偶有尿血，血壓高，四肢經常發(fā)麻，心跳快慢不勻，不能長時間站立等病癥。2009年8月去醫(yī)院檢查:肌酐9.18mg%，尿毒氮52.16mg%，血色素4.3g ;被診斷為慢性腎衰II期。該患者服用本發(fā)明中藥制劑30天后，病癥完全消失，行走自如。隨后去醫(yī)院復查:肌酐0.8311?1%,尿毒氮21.8611?1%,血色素Sg，各項指標趨于正常。

【具體實施方式】
[0049]以下通過實施例對本發(fā)明做進一步說明。
[0050]實施例1:
[0051]一種治療尿毒癥的中藥制劑，按照重量份數計，由以下中藥原料配制而成:白茅根25份、金絲草15份、仙靈脾8份、黃芪10份、丹參15份、積雪草5份、杜仲3份、大黃2份、蜜柑草3份、苦茄I份、六月雪2份、牛膝8份、車前子8份和三七3份。
[0052]實施例2:
[0053]實施例1按照以下步驟制備治療尿毒癥的中藥制劑，按照配方稱取中藥原料并加入到容器中，加水漫過藥面浸泡15分鐘，再加水沒過藥面5厘米，用武火煎煮至沸騰再改用文火煎煮25分鐘，取濾液；然后再加水沒過藥面5厘米，用武火煎煮至沸騰再改用文火煎煮20分鐘，然后去渣取濾液，兩次濾液合并即可。
【權利要求】
1.一種治療尿毒癥的中藥制劑，其特征在于按照重量份數計，由以下中藥原料配制而成:白茅根20?25份、金絲草15?20份、仙靈脾5?10份、黃苗5?10份、丹參10?15份、積雪草5?8份、杜仲2?3份、大黃2?3份、蜜柑草3?5份、苦爺I?2份、六月雪I?2份、牛膝5?8份、車前子5?10份和三七3?5份。
2.根據權利要求1所述的治療尿毒癥的中藥制劑，其特征在于按照重量份數計，由以下中藥原料配制而成:白茅根25份、金絲草15份、仙靈脾8份、黃芪10份、丹參15份、積雪草5份、杜仲3份、大黃2份、蜜柑草3份、苦爺I份、六月雪2份、牛膝8份、車前子8份和三七3份。
3.—種權利要求1所述的治療尿毒癥的中藥制劑的制備方法，其特征在于按照以下方法制備:按照配方稱取中藥原料并加入到容器中，加水漫過藥面浸泡10?20分鐘，再加水沒過藥面3?5厘米，用武火煎煮至沸騰再改用文火煎煮20?30分鐘，取濾液；然后再加水沒過藥面3?5厘米，用武火煎煮至沸騰再改用文火煎煮15?20分鐘，然后去渣取濾液，兩次濾液合并即可。
【文檔編號】A61P13/12GK104324253SQ201410514741
【公開日】2015年2月4日 申請日期:2014年9月29日 優(yōu)先權日:2014年9月29日
【發(fā)明者】趙霞, 張波, 楊振峰 申請人:趙霞