一種治療跌打損傷的中藥制劑及其制備方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種治療跌打損傷的中藥制劑及其制備方法。該中藥制劑由以下重量配比的原料制成：三七、小羅傘、生地、桃仁、三棱、白芷、川烏、金銀花、西洋參、獨(dú)活、胭脂花、川芎、龍骨、柴胡、甲殊、母丁香、鵝不食草、二梅、爾香、射香、麻黃、龍骨風(fēng)和血竭。本發(fā)明的一種治療跌打損傷的中藥制劑具有清熱利濕，活血化瘀，行氣止痛，消腫生肌，舒筋活絡(luò)等功效，具有活血化瘀、消炎止痛、通經(jīng)舒絡(luò)之功效，對(duì)于頸椎病具有療效好、療程短、無(wú)毒無(wú)明顯副作用、使用方便的優(yōu)點(diǎn)。同時(shí)本制備方法工藝獨(dú)到，方法簡(jiǎn)單，藥源廣，成本低，節(jié)能環(huán)保，同時(shí)能顯著縮短生產(chǎn)周期，降低生產(chǎn)成本及能耗，具有顯著的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)和廣泛的應(yīng)用前景。
【專利說明】 一種治療跌打損傷的中藥制劑及其制備方法

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及一種中藥，尤其涉及一種治療跌打損傷的中藥制劑及其制備方法。

【背景技術(shù)】
[0002]跌打損傷，經(jīng)受直接外傷，或者間接外傷以及長(zhǎng)期勞損的組織，出現(xiàn)了微循環(huán)障礙。由于毛細(xì)血管壁滲液或者出血，造成了組織的血液沉積物的形成，而發(fā)生了無(wú)菌性炎癥，致使組織腫脹疼痛。如果不能促使血液沉積物的吸收，就會(huì)產(chǎn)生粘連。肌肉、肌腱的粘連會(huì)發(fā)生缺血性攣縮，關(guān)節(jié)內(nèi)外的粘連，就引起了關(guān)節(jié)的強(qiáng)直。因此增強(qiáng)病人的胃氣，提高氣化功能，是治療跌打損傷的關(guān)鍵所在。(I)扭傷指間接暴力使肢體和關(guān)節(jié)周圍的筋膜、肌肉、韌帶過度扭曲、牽拉，引起損傷或撕裂。多發(fā)生在關(guān)節(jié)及關(guān)節(jié)周圍的組織。(2)挫傷指直接暴力打擊或沖撞肢體局部，引起該處皮下組織、肌肉、肌腱等損傷。以直接受損部位為主。頸、肩、肘、腕、指間、腕、膝、跺、腰等部位都可引起扭挫傷。其中腰部扭挫傷是最常見的腰部傷筋疾患，多見于青壯年。
[0003]國(guó)內(nèi)生產(chǎn)的治療跌打損傷的藥品品牌近達(dá)幾十種，市場(chǎng)上治療跌打損傷以西制藥膏為主，但是此類藥品療效周期長(zhǎng)，沒有明顯效果，且伴隨一些副作用。尤其是運(yùn)用臨床中而行之有效且無(wú)毒無(wú)副作用或毒副作用小的中、西藥仍然是個(gè)空白。對(duì)于跌打損傷治療原則是活血化瘀，消腫止痛，通絡(luò)散瘀。中醫(yī)在漫長(zhǎng)的發(fā)展史中積累了許多治療跌打損傷的成熟方法，治療跌打損傷的藥品物也有許多，各種方法及藥物對(duì)跌打損傷的治療產(chǎn)生的效果不一樣，有些表現(xiàn)得效果好，有些則偏重于某些癥狀，因此，尋找治療效更好，原料來(lái)源更廣，針對(duì)性更強(qiáng)的藥物，對(duì)于治療跌打損傷還是很有必要的。而目前患者使用的云南白藥、跌打丸、愈傷靈等骨傷科藥，這些藥的止痛效果并不明顯，一周內(nèi)不消腫，半個(gè)月不能生骨癡，一個(gè)月內(nèi)骨折不愈合，更談不上活血化淤，續(xù)筋接骨的療效，為此而影響了骨傷科患者的治愈時(shí)間，延誤了恢復(fù)痊愈的愿望。
[0004]目前市場(chǎng)已有的中藥制劑，要么是使用大量使用激素和生物制劑，其治療成本高，藥毒副作用多，不利于人體健康；要么就是難吸收，藥效低，在研制治療骨傷、跌打損傷的中藥制劑時(shí)意外發(fā)現(xiàn)一些產(chǎn)品藥品穩(wěn)定性不好且氣味重，沙粒感強(qiáng)，患者順應(yīng)性差，劑量不易控制，例如CN201310061654.0公開的一種治療跌打損傷的中藥制劑及其制備方法中記載的中藥制劑。而另一些跌打損傷中藥制劑雖然具有較好的療效，但它治療效果還是不大明顯，治療周期比較長(zhǎng)，還需輔入其它藥物治療，且存在間斷的復(fù)發(fā)性較大，例如CN201410110574.4公開的一種治療跌打損傷的藥物組合物中所記載的藥物。而因此，迫切需要尋找一種易吸收、藥效好、無(wú)毒無(wú)副作用的治療跌打損傷的中藥制劑。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0005]本發(fā)明的目的在于提供一種治療跌打損傷的中藥制劑及其制備方法，該中藥制劑配置方便，藥源廣、成本低、作用可靠、無(wú)副作用，同時(shí)具有良好的活血化瘀，消腫止痛作用，治療因軟組織損傷引起的癥狀，以克服目前治療跌打損傷的藥物所存在的不足。
[0006]為了實(shí)現(xiàn)上述目的，本發(fā)明提供了一種治療跌打損傷的中藥制劑，該中藥制劑由以下重量份配比的原料制成:三七16-24份、小羅傘12-22份、生地7-11份、桃仁10-15份、三棱3-7份、白芷6?15份、川烏10-14份、金銀花10-16份、西洋參10-14份、獨(dú)活4?15份、胭脂花3?6份、川彎10?20份、龍骨5?20份、柴胡7_10份、甲殊7_10份、母丁香7-10份、鵝不食草7-10份、二梅7-10份、爾香7-10份、射香4_8份、麻黃4_8份、龍骨風(fēng)6-14份和血竭6-14份。
[0007]該中藥制劑由以下重量份配比的原料制成:三七16份、小羅傘12份、生地7份、桃仁10份、三棱3份、白芷6份、川烏10份、金銀花10份、西洋參10份、獨(dú)活4份、胭脂花3份、川芎10份、龍骨5份、柴胡7份、甲殊7份、母丁香7份、鵝不食草7份、二梅7份、爾香7份、射香4份、麻黃4份、龍骨風(fēng)6份和血竭6份。
[0008]該中藥制劑由以下重量份配比的原料制成:三七24份、小羅傘22份、生地11份、桃仁15份、三棱7份、白芷15份、川烏14份、金銀花16份、西洋參14份、獨(dú)活15份、胭月旨花6份、川芎20份、龍骨20份、柴胡10份、甲殊10份、母丁香10份、鵝不食草10份、二梅10份、爾香10份、射香8份、麻黃8份、龍骨風(fēng)14份和血竭14份。
[0009]該中藥制劑由以下重量份配比的原料制成:三七20份、小羅傘17份、生地9份、桃仁12份、三棱5份、白芷11份、川烏12份、金銀花13份、西洋參12份、獨(dú)活9份、胭脂花5份、川芎15份、龍骨12份、柴胡8份、甲殊8份、母丁香8份、鵝不食草8份、二梅9份、爾香8份、射香6份、麻黃6份、龍骨風(fēng)10份和血竭10份。
[0010]所述中藥制劑制成藥劑學(xué)上的水劑。
[0011]一種治療跌打損傷的中藥制劑的制備方法，該制備方法包括以下步驟:(I)將組方中各組分藥物研磨粉碎制成藥粉；(2)將步驟(I)中所得藥粉混合均勻，用溫度為25-35°C的清水浸泡12小時(shí)，用水量為所述藥粉重量的3-6倍；(3)先用武火熬煉10-15分鐘，然后文火加熱，沸騰持續(xù)0.5-3h后，過濾藥渣，得藥液；(4)將步驟(3)所得藥液無(wú)菌灌裝，即可得水劑。
[0012]步驟(I)中藥粉的細(xì)度為80-120。
[0013]步驟(3)中文火加熱，沸騰持續(xù)0.5-1.5h。
[0014]本發(fā)明具有以下優(yōu)點(diǎn):1、藥源廣，制備工藝簡(jiǎn)單，成本低廉，治療簡(jiǎn)便；2、諸藥合用，具有清熱利濕，活血化瘀，行氣止痛，消腫生肌，舒筋活絡(luò)等功效，治療各種跌打損傷療效好，見效快，避免造成損傷處肌肉、韌帶神經(jīng)不同程度的損傷，效果顯著；3、不留后遺癥，無(wú)任何毒副作用，保證了患者用藥的安全。

【具體實(shí)施方式】
[0015]實(shí)施例1
一種治療跌打損傷的中藥制劑，該中藥制劑由以下重量份配比的原料制成:三七
16-24份、小羅傘12-22份、生地7_11份、桃仁10-15份、三棱3_7份、白芷6?15份、川烏10-14份、金銀花10-16份、西洋參10-14份、獨(dú)活4?15份、胭脂花3?6份、川芎10?20份、龍骨5?20份、柴胡7-10份、甲殊7-10份、母丁香7_10份、鵝不食草7_10份、二梅7~10份、爾香7-10份、射香4-8份、麻黃4-8份、龍骨風(fēng)6-14份和血竭6-14份。
[0016]所述中藥制劑制成藥劑學(xué)上的水劑。
[0017]一種治療跌打損傷的中藥制劑的制備方法，該制備方法包括以下步驟:(I)將組方中各組分藥物研磨粉碎制成藥粉；(2)將步驟(I)中所得藥粉混合均勻，用溫度為25-35°C的清水浸泡12小時(shí)，用水量為所述藥粉重量的3-6倍；(3)先用武火熬煉10-15分鐘，然后文火加熱，沸騰持續(xù)0.5-3h后，過濾藥渣，得藥液；(4)將步驟(3)所得藥液無(wú)菌灌裝，即可得水劑。
[0018]步驟(I)中藥粉的細(xì)度為80-120。
[0019]步驟(3)中文火加熱，沸騰持續(xù)0.5-1.5h。
[0020]實(shí)施例2
一種治療跌打損傷的中藥制劑，該中藥制劑由以下重量份配比的原料制成:三七16份、小羅傘12份、生地7份、桃仁10份、三棱3份、白芷6份、川烏10份、金銀花10份、西洋參10份、獨(dú)活4份、胭脂花3份、川芎10份、龍骨5份、柴胡7份、甲殊7份、母丁香7份、鵝不食草7份、二梅7份、爾香7份、射香4份、麻黃4份、龍骨風(fēng)6份和血竭6份。
[0021]其制備方法如下:(I)將組方中各組分藥物研磨粉碎制成細(xì)度為80-120的藥粉；(2)將步驟(I)中所得藥粉混合均勻，用溫度為25°C的清水浸泡12小時(shí)，用水量為所述藥粉重量的3倍；(3)先用武火熬煉10分鐘，然后文火加熱，沸騰持續(xù)0.5h后，過濾藥渣，得藥液；(4)將步驟(3)所得藥液無(wú)菌灌裝，即可得中藥制劑(水劑)。
[0022]實(shí)施例3
一種治療跌打損傷的中藥制劑，該中藥制劑由以下重量份配比的原料制成:三七24份、小羅傘22份、生地11份、桃仁15份、三棱7份、白芷15份、川烏14份、金銀花16份、西洋參14份、獨(dú)活15份、胭脂花6份、川芎20份、龍骨20份、柴胡10份、甲殊10份、母丁香10份、鵝不食草10份、二梅10份、爾香10份、射香8份、麻黃8份、龍骨風(fēng)14份和血竭14份。
[0023]其制備方法如下:(I)將組方中各組分藥物研磨粉碎制成細(xì)度為80-120的藥粉；(2)將步驟(I)中所得藥粉混合均勻，用溫度為35°C的清水浸泡12小時(shí)，用水量為所述藥粉重量的6倍；(3)先用武火熬煉15分鐘，然后文火加熱，沸騰持續(xù)3h后，過濾藥渣，得藥液；(4)將步驟(3)所得藥液無(wú)菌灌裝，即可得中藥制劑(水劑)。
[0024]實(shí)施例4
一種治療跌打損傷的中藥制劑，該中藥制劑由以下重量份配比的原料制成:三七20份、小羅傘17份、生地9份、桃仁12份、三棱5份、白芷11份、川烏12份、金銀花13份、西洋參12份、獨(dú)活9份、胭脂花5份、川芎15份、龍骨12份、柴胡8份、甲殊8份、母丁香8份、鵝不食草8份、二梅9份、爾香8份、射香6份、麻黃6份、龍骨風(fēng)10份和血竭10份。
[0025]其制備方法如下:(I)將組方中各組分藥物研磨粉碎制成細(xì)度為80-120的藥粉；(2)將步驟(I)中所得藥粉混合均勻，用溫度為30°C的清水浸泡12小時(shí)，用水量為所述藥粉重量的4倍；(3)先用武火熬煉12分鐘，然后文火加熱，沸騰持續(xù)1.5h后，過濾藥渣，得藥液；(4)將步驟(3)所得藥液無(wú)菌灌裝，即可得中藥制劑(水劑)。
[0026]實(shí)施例5
(I)臨床資料:取臨床病例100例，其中關(guān)節(jié)損傷，臨床表現(xiàn)為紅、腫、痛81例，軟組織損傷臨床表現(xiàn)為瘀血、腫、痛15例，腰肌勞損4例，女性40例，男性60例，年齡10-60歲。
(2)損傷部位:四肢96例，腰部4例。(3)治療方法:每次服用10毫升，每日兩次，12天為一療程，用藥后及時(shí)觀察局部皮膚及全身副作用。(4)療效觀察:(a)療效標(biāo)準(zhǔn):用藥一療程后。治愈:臨床癥狀完全消失，功能恢復(fù)，活動(dòng)自如。好轉(zhuǎn):臨床癥狀減輕，體征改善。無(wú)效:臨床癥狀和體征無(wú)任何改善或加重。(b)療效分析:副作用觀察:局部外敷未見局部皮膚過敏現(xiàn)象；局部外敷未見全身不良反應(yīng)。(5)結(jié)論:由上述臨床驗(yàn)證結(jié)果可知，本發(fā)明具有活血化瘀、散瘀止痛及通絡(luò)消腫的作用，用本發(fā)明外敷損傷患處，治療跌打損傷患者100例，取得了較好的臨床療效，治愈88例，好轉(zhuǎn)12例，有效率達(dá)到100%，用藥期間未發(fā)現(xiàn)局部及全身過敏現(xiàn)象，用藥安全。
[0027]其中典型病例:
病例1:李某，男，47歲，手臂被機(jī)器擦傷，有淤血，疼痛難忍，手臂不可活動(dòng)，服用本發(fā)明的水劑，服用一周后，疼痛明顯減輕，淤血漸漸消去，服用一個(gè)療程后，治愈。
[0028]病例2:霍某，女，18歲，腿部被門夾傷，有淤血，醫(yī)院檢查骨折，不可行走，服用本發(fā)明的水劑，每日2次，使用2個(gè)療程后，治愈。
[0029]病例3:王某，男，57歲，頭部被劃傷，有3cm傷口，檢查時(shí)還有少量血絲流出，疼痛難忍，局部給予清創(chuàng)縫合，然后服用本發(fā)明的水劑，每日2次，服用一個(gè)療程后，傷口無(wú)明顯疼痛，繼續(xù)服用兩個(gè)療程后，傷口愈合，無(wú)疼痛感。
[0030]病例4:李某，男，50歲，騎電動(dòng)車不慎將左腿膝蓋摔傷，經(jīng)診斷為膝蓋有骨裂，腫痛不能下地，然后服用本發(fā)明的水劑，每日2次，10天后，復(fù)查骨裂處愈合，可以下地行走。
[0031]病例5:劉某，男，44歲，在建筑工地干活，不慎把右腳部砸傷，流血不止，用本發(fā)明的水劑敷于傷口處，3分鐘即止血、疼痛立即減輕，每日2次，用藥12天痊愈。
[0032]病例6:馬某，女，36歲，開機(jī)動(dòng)三輪車，車翻導(dǎo)致小腿骨折，經(jīng)手術(shù)內(nèi)固定后，傷口敷用本發(fā)明的水劑，每日2次，15天后，做X光片顯示骨折部位愈合，腫痛完全消失。
【權(quán)利要求】
1.一種治療跌打損傷的中藥制劑，其特征在于該中藥制劑由以下重量份配比的原料制成:三七16-24份、小羅傘12-22份、生地7-11份、桃仁10-15份、三棱3-7份、白芷6?15份、川烏10-14份、金銀花10-16份、西洋參10-14份、獨(dú)活4?15份、胭脂花3?6份、川芎10?20份、龍骨5?20份、柴胡7-10份、甲殊7-10份、母丁香7-10份、鵝不食草7-10份、二梅7-10份、爾香7-10份、射香4-8份、麻黃4-8份、龍骨風(fēng)6-14份和血竭6-14份。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療跌打損傷的中藥制劑，其特征在于該中藥制劑由以下重量份配比的原料制成:三七16份、小羅傘12份、生地7份、桃仁10份、三棱3份、白芷6份、川烏10份、金銀花10份、西洋參10份、獨(dú)活4份、胭脂花3份、川彎10份、龍骨5份、柴胡7份、甲殊7份、母丁香7份、鵝不食草7份、二梅7份、爾香7份、射香4份、麻黃4份、龍骨風(fēng)6份和血竭6份。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療跌打損傷的中藥制劑，其特征在于該中藥制劑由以下重量份配比的原料制成:三七24份、小羅傘22份、生地11份、桃仁15份、三棱7份、白芷15份、川烏14份、金銀花16份、西洋參14份、獨(dú)活15份、胭脂花6份、川芎20份、龍骨20份、柴胡10份、甲殊10份、母丁香10份、鵝不食草10份、二梅10份、爾香10份、射香8份、麻黃8份、龍骨風(fēng)14份和血竭14份。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療跌打損傷的中藥制劑，其特征在于該中藥制劑由以下重量份配比的原料制成:三七20份、小羅傘17份、生地9份、桃仁12份、三棱5份、白芷11份、川烏12份、金銀花13份、西洋參12份、獨(dú)活9份、胭脂花5份、川芎15份、龍骨12份、柴胡8份、甲殊8份、母丁香8份、鵝不食草8份、二梅9份、爾香8份、射香6份、麻黃6份、龍骨風(fēng)10份和血竭10份。
5.根據(jù)權(quán)利要求1-4中任一項(xiàng)所述的治療跌打損傷的中藥制劑，其特征在于:所述中藥制劑制成藥劑學(xué)上的水劑。
6.一種權(quán)利要求5所述的治療跌打損傷的中藥制劑的制備方法，其特征在于，該制備方法包括以下步驟:(1)將組方中各組分藥物研磨粉碎制成藥粉；(2)將步驟(1)中所得藥粉混合均勻，用溫度為25-351的清水浸泡12小時(shí)，用水量為所述藥粉重量的3-6倍；(3)先用武火熬煉10-15分鐘，然后文火加熱，沸騰持續(xù)0.5-31！后，過濾藥渣，得藥液；(4)將步驟(3)所得藥液無(wú)菌灌裝，即可得水劑。
7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的治療跌打損傷的中藥制劑的制備方法，其特征在于:步驟(1)中藥粉的細(xì)度為80-120。
8.根據(jù)權(quán)利要求6所述的治療跌打損傷的中藥制劑的制備方法，其特征在于:步驟(3)中文火加熱，沸騰持續(xù)0.5-1.51
【文檔編號(hào)】A61P29/00GK104306835SQ201410503081
【公開日】2015年1月28日 申請(qǐng)日期:2014年9月28日 優(yōu)先權(quán)日:2014年9月28日
【發(fā)明者】李建華 申請(qǐng)人:蘇州市天靈中藥飲片有限公司