多孔腔導(dǎo)管的制作方法
【專利摘要】一種導(dǎo)管，包括長形本體和末端，該長形本體具有近側(cè)部分和遠(yuǎn)側(cè)部分，該末端具有近側(cè)部分，該近側(cè)部分沿長形本體的縱向軸線聯(lián)接到長形本體的遠(yuǎn)側(cè)部分上。長形本體和末端一起限定出第一孔腔和第二孔腔。長形本體還限定第三孔腔，該第三孔腔向遠(yuǎn)側(cè)延伸至本體開口，該本體開口由長形本體限定并與第三孔腔流體連通。第一和第二孔腔至少其中之一的與縱向軸線正交的橫截面區(qū)域從處于本體開口近側(cè)的點(diǎn)向處于本體開口遠(yuǎn)側(cè)的點(diǎn)增大。
【專利說明】多孔腔導(dǎo)管

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明總體上涉及導(dǎo)管，并且更具體地說，涉及多孔腔導(dǎo)管。

【背景技術(shù)】
[0002]導(dǎo)管是柔性醫(yī)療器械，這些柔性醫(yī)療器械便于將流體從體腔、體管、及脈管中的抽出和引回至其中。導(dǎo)管可以具有具體用途，例如用在將血液從血管中抽出以便處理并在之后返回到血管中以便循環(huán)的血液透析過程中。在一些血液透析過程期間，將多孔腔導(dǎo)管插入到身體中，并且通過導(dǎo)管的動(dòng)脈孔腔抽出血液。將被移走的血液經(jīng)由延伸管引導(dǎo)到血液透析機(jī)，以便對(duì)血液進(jìn)行透析而除去廢物和毒素。然后，凈化后的血液通過導(dǎo)管的靜脈孔腔返回。
[0003]由于在動(dòng)脈和靜脈孔腔之間的不平衡流動(dòng)和/或在導(dǎo)管末端處的低再循環(huán)、以及由在末端開口處的血栓形成而造成的閉塞，血液透析過程的效率和性能會(huì)被降低。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0004]本發(fā)明的目的在于多孔腔導(dǎo)管，這些多孔腔導(dǎo)管在醫(yī)療過程(例如血液透析)期間具有低再循環(huán)，同時(shí)允許藥劑的注入、血液取樣、及/或壓力測(cè)量。
[0005]在本發(fā)明的一個(gè)方面，導(dǎo)管包括:長形本體，該長形本體具有近側(cè)部分和遠(yuǎn)側(cè)部分，并限定出縱向軸線；和末端，該末端具有近側(cè)部分，該末端的近側(cè)部分沿著所述縱向軸線聯(lián)接到所述長形本體的遠(yuǎn)側(cè)部分。所述長形本體和所述末端一起限定出第一孔腔和第二孔腔。所述長形本體還限定出第三孔腔，該第三孔腔向遠(yuǎn)側(cè)延伸到由所述長形本體限定的本體開口并與該本體開口處于流體連通。所述第一孔腔和所述第二孔腔至少其中之一的與所述縱向軸線正交的橫截面區(qū)域從處于所述本體開口近側(cè)的點(diǎn)向處于所述本體開口遠(yuǎn)側(cè)的點(diǎn)增大。
[0006]在某些實(shí)施例中，所述第一孔腔和所述第二孔腔至少其中之一的橫截面區(qū)域在所述末端中比在所述長形本體中大。
[0007]在一些實(shí)施例中，所述長形本體具有比所述末端高的硬度計(jì)值。
[0008]在某些實(shí)施例中，所述第一孔腔和所述第二孔腔沿所述長形本體和所述末端至少其中之一的長度是對(duì)稱的。
[0009]在一些實(shí)施例中，所述本體開口是常閉縫隙，該常閉縫隙由所述長形本體的側(cè)壁限定。所述常閉縫隙能夠在運(yùn)動(dòng)經(jīng)過所述第三孔腔的流體的作用力下從關(guān)閉位置運(yùn)動(dòng)至敞開位置。
[0010]在某些實(shí)施例中，所述本體開口是穿過所述長形本體的側(cè)壁的常開孔眼。
[0011]在一些實(shí)施例中，所述長形本體沿著所述長形本體的限定出所述第一孔腔和所述第二孔腔的長度具有大體均勻的外徑。所述末端具有與所述長形本體的所述大體均勻的外徑相等的大體均勻的外徑。
[0012]在某些實(shí)施例中，所述第三孔腔向遠(yuǎn)側(cè)地終止于所述末端的近側(cè)部分處。
[0013]在一些實(shí)施例中，所述末端的遠(yuǎn)側(cè)部分限定出第一末端端部遠(yuǎn)側(cè)開口和第二末端端部遠(yuǎn)側(cè)開口，所述第一末端端部遠(yuǎn)側(cè)開口和所述第二末端端部遠(yuǎn)側(cè)開口與相應(yīng)的所述第一孔腔和所述第二孔腔處于流體連通。在一些實(shí)施例中，所述第一末端端部遠(yuǎn)側(cè)開口和所述第二末端端部遠(yuǎn)側(cè)開口是彼此相連的。在某些實(shí)施例中，所述末端限定出第一末端側(cè)部開口和第二末端側(cè)部開口，所述第一末端側(cè)部開口和所述第二末端側(cè)部開口與相應(yīng)的所述第一孔腔和所述第二孔腔處于流體連通。例如，所述第一末端側(cè)壁開口和所述第二末端側(cè)部開口彼此沿徑向?qū)χ谩?br> [0014]在一些實(shí)施例中，隔膜被布置在所述長形本體和所述末端中。所述隔膜可以限定出所述第一孔腔和所述第二孔腔中的每一個(gè)孔腔的一部分。附加地或者備選地，所述隔膜限定出所述第三孔腔的至少一部分。
[0015]在某些實(shí)施例中，所述第一孔腔和所述第二孔腔是彼此相連的。附加地或者備選地，所述第一孔腔和所述第二孔腔沿所述長形本體和所述末端是大體D形的。
[0016]在另一個(gè)方面，一種導(dǎo)管包括:長形本體，該長形本體限定出第一近側(cè)孔腔、第二近側(cè)孔腔以及第三近側(cè)孔腔，每個(gè)近側(cè)孔腔沿縱向軸線延伸，該縱向軸線由所述長形本體限定；和末端，該末端具有近側(cè)端部部分，所述末端的近側(cè)端部部分沿所述縱向軸線聯(lián)接到所述長形本體。所述末端限定出第一遠(yuǎn)側(cè)孔腔和第二遠(yuǎn)側(cè)孔腔，所述第一遠(yuǎn)側(cè)孔腔和所述第二遠(yuǎn)側(cè)孔腔與相應(yīng)的所述第一近側(cè)孔腔和所述第二近側(cè)孔腔處于流體連通。所述第三近側(cè)孔腔向遠(yuǎn)側(cè)地終止于所述末端的近側(cè)端部部分處。所述長形本體限定出與所述第三近側(cè)孔腔處于流體連通的本體開口，并且所述末端限定出與相應(yīng)的所述第一遠(yuǎn)側(cè)孔腔和所述第二遠(yuǎn)側(cè)孔腔處于流體連通的、相連的第一末端遠(yuǎn)側(cè)開口和第二末端遠(yuǎn)側(cè)開口。
[0017]在一些實(shí)施例中，所述長形本體具有比所述末端高的硬度計(jì)值。
[0018]在某些實(shí)施例中，所述長形本體沿著所述長形本體的限定出所述第一近側(cè)孔腔和所述第二近側(cè)孔腔的長度具有大體均勻的外徑。附加地或者備選地，所述末端具有與所述長形本體的所述大體均勻的外徑相等的大體均勻的外徑。
[0019]在一些實(shí)施例中，所述末端限定出第一末端側(cè)部開口和第二末端側(cè)部開口，所述第一末端側(cè)部開口和所述第二末端側(cè)部開口與相應(yīng)的所述第一孔腔和所述第二孔腔處于流體連通。所述第一末端側(cè)壁開口和所述第二末端側(cè)部開口彼此沿徑向?qū)χ谩?br> [0020]在又一個(gè)方面，一種制造導(dǎo)管的方法包括:使長形本體的遠(yuǎn)側(cè)端部部分沿縱向軸線接近末端的近側(cè)端部部分，該縱向軸線由所述長形本體限定；將第一心軸和第二心軸定位在相應(yīng)的第一孔腔和第二孔腔中，該相應(yīng)的第一孔腔和第二孔腔通過所述長形本體和所述末端的接近而限定；將凸緣引入到由所述長形本體限定的第三孔腔中；及將所述長形本體的遠(yuǎn)側(cè)端部部分與所述末端的近側(cè)端部部分連結(jié)。所述凸緣的第一端部延伸到所述長形本體的近側(cè)端部外，并且所述凸緣的第二端部布置成接近所述長形本體的遠(yuǎn)側(cè)端部部分。所述第三孔腔的遠(yuǎn)側(cè)端部部分密封在所述長形本體與所述末端之間。
[0021 ] 在一些實(shí)施例中，連結(jié)包括將所述長形本體和所述末端加熱并將所述長形本體和所述末端相對(duì)于彼此沿軸向壓緊。在某些實(shí)施例中，連結(jié)包括將收縮管放置在所述長形本體和所述末端上并將熱能施加給所述收縮管。
[0022]實(shí)施例可包括如下優(yōu)點(diǎn)的一個(gè)或更多個(gè)。
[0023]在一些實(shí)施例中，導(dǎo)管限定第一、第二及第三孔腔，并且第一和第二孔腔的在第三孔腔遠(yuǎn)側(cè)的部分具有相同的總體形狀和橫截面區(qū)域、以及對(duì)稱的末端開口，以允許穿過末端的均勻和平衡血液流動(dòng)。附加地或者備選地，末端開口的對(duì)稱布置產(chǎn)生出口和進(jìn)口血液流動(dòng)模式，從而在導(dǎo)管的操作期間降低了再循環(huán)的可能性。
[0024]在一些實(shí)施例中，導(dǎo)管限定在導(dǎo)管末端近側(cè)的本體開口。與具有在末端處終止的三個(gè)孔腔的三孔腔導(dǎo)管相比，在末端近側(cè)限定本體開口可減小在末端附近的形狀過渡，并且例如降低血栓形成的可能性。附加地或者備選地，將第三孔腔的本體開口形成為常閉縫隙可通過提供例如單向閥而降低在本體開口附近血栓形成的可能性，該單向閥僅在穿過第三孔腔的流體注入時(shí)才打開。在常閉位置中，縫隙保持導(dǎo)管的光滑外表面和在關(guān)閉本體開口上具有非常小剪切的層流血液流動(dòng)，這可降低在本體開口處血栓形成的可能性。
[0025]在某些實(shí)施例中，導(dǎo)管通過將擠壓部件彼此聯(lián)接(例如，焊接)而形成。與部件必須模制以實(shí)現(xiàn)具有第一、第二、及第三孔腔的構(gòu)造的三孔腔導(dǎo)管相比，將擠壓部件彼此聯(lián)接以形成三孔腔導(dǎo)管是簡單和可重復(fù)過程，該簡單和可重復(fù)過程在制造過程期間可導(dǎo)致較少時(shí)間和/或浪費(fèi)材料。
[0026]其它方面、特征及優(yōu)點(diǎn)將從說明書、附圖、及權(quán)利要求書是顯然的。

【專利附圖】

【附圖說明】
[0027]圖1是導(dǎo)管的側(cè)視圖，該導(dǎo)管包括管組件、導(dǎo)管承座、長形本體、及末端。
[0028]圖2是沿圖1中標(biāo)識(shí)的細(xì)節(jié)2的區(qū)域示出的圖1導(dǎo)管的長形本體和末端的一部分的放大立體圖。
[0029]圖3是圖1導(dǎo)管長形本體的剖視圖，該剖視圖沿圖1的線3-3取得，示出了在關(guān)閉位置中的長形本體的本體開口。
[0030]圖4是與圖3的剖視圖相似的圖1導(dǎo)管長形本體的剖視圖，示出了在敞開位置中的長形本體的本體開口。
[0031]圖5是圖1導(dǎo)管末端的剖視圖，該剖視圖沿圖1的線5-5取得。
[0032]圖6是圖1導(dǎo)管長形本體和末端的側(cè)視圖，其中心軸和凸緣在圖1的導(dǎo)管的制造期間以虛線表示。
[0033]圖7是導(dǎo)管的長形本體的剖視圖。
[0034]圖8是限定出本體開口的導(dǎo)管長形本體的部分立體圖。
[0035]圖9是導(dǎo)管末端的側(cè)視剖視圖。
[0036]圖10是圖1導(dǎo)管的長形本體和末端的側(cè)視圖，其中心軸和凸緣在制造步驟期間以虛線表示。

【具體實(shí)施方式】
[0037]本文就用于相對(duì)于對(duì)象身體施加和/或抽出流體的醫(yī)用導(dǎo)管而論并且更具體地說就血液透析導(dǎo)管而論，公開和討論了導(dǎo)管和制造方法的示范實(shí)施例。然而，應(yīng)該認(rèn)識(shí)到，本發(fā)明可以用在大量導(dǎo)管用途中，這些導(dǎo)管用途包括針對(duì)對(duì)象的疾病或身體病疼的手術(shù)、診斷、及相關(guān)處理。還應(yīng)該認(rèn)識(shí)到，與所公開導(dǎo)管相關(guān)的原理包括關(guān)于對(duì)各種導(dǎo)管相關(guān)手術(shù)程序的使用，像例如關(guān)于血液透析、心臟、腹部、泌尿、腸道、及在慢性和/或急性應(yīng)用場合中。況且，導(dǎo)管可用于施加或抽出流體，諸如例如藥劑、鹽水、體液、血液、及/或尿液之類。
[0038]在如下討論中，術(shù)語“近側(cè)”或“尾部”是指結(jié)構(gòu)的較靠近臨床醫(yī)師的部分，而術(shù)語“遠(yuǎn)側(cè)”或“前部”是指結(jié)構(gòu)的離臨床醫(yī)師較遠(yuǎn)的部分。如這里使用的那樣，術(shù)語“對(duì)象”是指人類對(duì)象或其它動(dòng)物。術(shù)語“臨床醫(yī)師”是指醫(yī)生、護(hù)士、或其它護(hù)理提供人員，并且可以包括支持人員。
[0039]現(xiàn)在參照?qǐng)D1,導(dǎo)管10包括:導(dǎo)管承座12 ;從導(dǎo)管承座12伸出的長形本體14 ;及末端16，位于長形本體14的遠(yuǎn)側(cè)端部區(qū)域處。導(dǎo)管10可以包括延伸管組件18，該延伸管組件18具有第一延伸管20、第二延伸管22、及第三延伸管24。
[0040]在使用中，長形本體14沿導(dǎo)絲前進(jìn)，并且/或者穿過位于對(duì)象的脈管系統(tǒng)內(nèi)的護(hù)套，從而末端16與處理部位相鄰或者位于其內(nèi)。延伸管20、22聯(lián)接到體外處理裝置(例如，血液透析機(jī))上，并且致動(dòng)處理裝置。血液通過末端16從脈管系統(tǒng)中抽出，并且通過長形本體14的孔腔引導(dǎo)到處理裝置。血液由處理裝置處理并通過長形本體14的另一個(gè)孔腔返回，并且從末端16輸送到脈管系統(tǒng)中。
[0041]導(dǎo)管承座12被定尺寸成用以由臨床醫(yī)師手動(dòng)地接合。導(dǎo)管承座12包括與延伸管20,22,24相鄰的近側(cè)殼體區(qū)段26和與長形本體14相鄰的遠(yuǎn)側(cè)殼體區(qū)段28。近側(cè)殼體區(qū)段26能夠附接至第一延伸管20、第二延伸管22及第三延伸管24，而遠(yuǎn)側(cè)殼體區(qū)段28能夠附接至長形本體14并與其固定。導(dǎo)管承座12可通過如下的一種或多種方式固定到延伸管20、22、24和/或長形本體14上:過盈或摩擦配合、連合、焊接、及/或使用接合劑或粘合劑。導(dǎo)管承座12還可以包括一對(duì)相對(duì)的翼部，這對(duì)相對(duì)的翼部從導(dǎo)管承座12向外伸出，以便于將導(dǎo)管承座12通過縫合而附接至對(duì)象。
[0042]第一延伸管20和第二延伸管22連接到處理裝置的流入或流出端口上，以在對(duì)象與處理裝置之間轉(zhuǎn)移血液。第三延伸管24可以經(jīng)路厄轉(zhuǎn)接器30流體地聯(lián)接到注入源(例如鹽水、藥劑、及/或造影劑)上。每根延伸管20、22、24可以在其自由端部處包括相應(yīng)路厄轉(zhuǎn)接器30，以便連接至處理裝置的流入和流出端口以及連接至沖洗、吸入或注入源。附加地或備選地，夾持件可以繞每根延伸管20、22、24安裝，以控制流體流動(dòng)。
[0043]現(xiàn)在參照?qǐng)D1-4，長形本體14包括近側(cè)部分32和遠(yuǎn)側(cè)部分34，并且限定出中央縱向軸線“X”。長形本體14沿長形本體14的整個(gè)長度的橫截面可以是大體圓形的。在一些實(shí)施例中，長形本體14沿長形本體14的整個(gè)長度具有大體均勻的外徑。在某些實(shí)施例中，長形本體14沿長形本體14的長度的數(shù)個(gè)部分(例如，沿近側(cè)部分32和/或沿遠(yuǎn)側(cè)部分34)具有大體均勻的外徑。
[0044]長形本體14是三孔腔導(dǎo)管，該三孔腔導(dǎo)管包括側(cè)壁36，該側(cè)壁36分別形成第一內(nèi)表面38、第二內(nèi)表面40、及第三內(nèi)表面46的至少一部分。第一內(nèi)表面38限定第一近側(cè)孔腔42，第二內(nèi)表面40限定第二近側(cè)孔腔44，及第三內(nèi)表面46限定第三孔腔48。第一內(nèi)表面38和第二內(nèi)表面40的相對(duì)部分限定在第一近側(cè)孔腔42和第二近側(cè)孔腔44之間的隔膜50的至少一部分，以將第一近側(cè)孔腔42和第二近側(cè)孔腔44隔離開而免于彼此流體連通。第一近側(cè)孔腔42和第二近側(cè)孔腔44中的每一個(gè)沿長形本體14的縱向軸線“X”(例如，與其平行地)延伸。第一和第二近側(cè)孔腔42、44分別與第一和第二延伸管20、22流體連通，并且第三孔腔48與第三延伸管24流體連通。
[0045]第一和第二近側(cè)孔腔42、44中的每一個(gè)的橫截面是大體D形的。與其它構(gòu)造相比，第一和第二近側(cè)孔腔42、44的大體D形橫截面可便于第一和第二近側(cè)孔腔42、44通過擠壓工藝形成。附加地或者備選地，與其它構(gòu)造相比，第一和第二近側(cè)孔腔42、44的大體D形橫截面可便于大量流體穿過第一和第二近側(cè)孔腔42、44，同時(shí)長形本體14的整體形狀保持在圓形輪廓內(nèi)。附加地或者備選地，與孔腔的同軸構(gòu)造相比，第一和第二近側(cè)孔腔42、44的并排取向的內(nèi)部表面區(qū)域與敞開區(qū)域之間的比值減小了使流體穿過第一和第二近側(cè)孔腔42、44運(yùn)動(dòng)而需要的作用力大小。在一些實(shí)施例中，第一和第二近側(cè)孔腔42、44相對(duì)于隔膜50是對(duì)稱的。例如，第一和第二近側(cè)孔腔42、44中的每一個(gè)近側(cè)孔腔沿著與縱向軸線“X”正交的平面限定的橫截面區(qū)域沿長形本體14的整個(gè)長度可以是恒定的。第二近側(cè)孔腔44具有比第一近側(cè)孔腔42大的橫截面區(qū)域，并且限定第三孔腔48的第三內(nèi)表面46完全布置在第一近側(cè)孔腔42內(nèi)。
[0046]第三孔腔48沿著與縱向軸線“X”相垂直的平面限定圓形的橫截面區(qū)域，并且沿長形本體14的長度是恒定的。然而，應(yīng)該認(rèn)識(shí)到，其它橫截面區(qū)域，如卵形、橢圓形、或多邊形，也在本發(fā)明的范圍內(nèi)。在一些實(shí)施例中，第三孔腔48的圓形橫截面區(qū)域沿長形本體14的長度的至少一部分在從導(dǎo)管承座12朝向末端16的方向上增大。
[0047]長形本體14是至少部分地柔性的，并且可至少部分地由硅酮或生物兼容性聚氨酯形成。例如長形本體可由聚氨酯構(gòu)造，該聚氨酯具有的硬度計(jì)肖氏硬度在約70A至約80D之間(例如在約75A至約MD之間)，或者更明確地為約85A。附加地或者備選地，長形本體14的側(cè)壁36可以包括加強(qiáng)材料和/或添加劑。長形本體14能是直的，或者在沒有外部應(yīng)力的情況下具有預(yù)先彎曲的構(gòu)造(例如，與要定位有長形本體14的體腔或脈管相符)。
[0048]第三孔腔48與第一內(nèi)表面38的一部分相鄰。第三孔腔48在與縱向軸線“x”相垂直的平面中的橫截面區(qū)域小于第一近側(cè)孔腔42在同一平面中的橫截面區(qū)域。例如，第三孔腔48的橫截面區(qū)域可小于第一近側(cè)孔腔42的面積的約百分之20，從而足夠量的流體可穿過第三孔腔48注入，同時(shí)使可穿過第一近側(cè)孔腔42運(yùn)動(dòng)的血液量最大。
[0049]第三內(nèi)表面46沿長形本體14的縱向軸線“X”延伸，并且向遠(yuǎn)側(cè)地在本體開口 52處終止，該本體開口 52被限定在長形本體14的側(cè)壁36中。本體開口 52沿長形本體14布置在位于末端16近側(cè)的點(diǎn)處。例如，本體開口 52可限定成與末端16的近側(cè)部分54相鄰。
[0050]本體開口 52是與第三孔腔48流體連通的常閉縫隙52’，并且在一些實(shí)施例中，當(dāng)在第三孔腔48中的靜態(tài)壓力大于與縫隙52’的外側(cè)相鄰的靜態(tài)壓力時(shí)，本體開口允許流體注入。在第三孔腔48與處理部位之間的這種正壓差例如可以通過將注射器、注入泵或其它流體源附接至第三延伸管24的路厄轉(zhuǎn)接器30上并使用注射器、注入泵或其它流體源形成足以打開本體開口 52的正壓差而建立?？p隙52’可以包括一個(gè)或更多個(gè)傾斜邊緣52a、52b，該一個(gè)或更多個(gè)傾斜邊緣52a、52b響應(yīng)被注入的流體而打開。傾斜邊緣52a、52b例如可降低縫隙52’在負(fù)壓力條件下會(huì)向內(nèi)通到第三孔腔48中的可能性，在該負(fù)壓力條件下，在處理部位處的靜態(tài)壓力大于在第三孔腔48中的靜態(tài)壓力。
[0051]現(xiàn)在參照?qǐng)D1、圖2及圖5，末端16包括近側(cè)部分54和遠(yuǎn)側(cè)部分56。末端的近側(cè)部分54聯(lián)接到長形本體14的遠(yuǎn)側(cè)部分34上，從而末端16從長形本體14的遠(yuǎn)側(cè)部分34在與中心縱向軸線“X”相平行的方向上延伸。末端16的近側(cè)部分54的橫截面區(qū)域在與縱向軸線“X”相垂直的平面中與長形本體14的遠(yuǎn)側(cè)部分34在同一平面中的橫截面區(qū)域大體相等(例如，相差小于2% )。這樣的大體相等的橫截面區(qū)域可減少對(duì)長形本體14與末端16之間的連接點(diǎn)處的流體流動(dòng)的破壞。末端16可通過焊接、模制、收縮包裹、粘合劑及/或其它適當(dāng)技術(shù)連接到長形本體14上。
[0052]末端16在與縱向軸線“X”相垂直的平面中沿末端16的至少大部分具有大體恒定的橫截面(例如，圓形橫截面)。附加地或者備選地，末端16在平面中的橫截面區(qū)域可以在從近側(cè)部分54到遠(yuǎn)側(cè)部分56延伸的方向上漸縮。這樣一種構(gòu)造例如可便于將末端16定位在處理部位處。
[0053]末端16包括側(cè)壁58,該側(cè)壁58形成第一內(nèi)表面60和第二內(nèi)表面62。第一內(nèi)表面60限定第一遠(yuǎn)側(cè)孔腔64，并且第二內(nèi)表面62限定第二遠(yuǎn)側(cè)孔腔66。第一遠(yuǎn)側(cè)孔腔64與第一近側(cè)孔腔42對(duì)準(zhǔn)和流體連通，以限定第一孔腔68，而第二遠(yuǎn)側(cè)孔腔66與第二近側(cè)孔腔44對(duì)準(zhǔn)和流體連通，以限定第二孔腔70。相應(yīng)地，第一和第二遠(yuǎn)側(cè)孔腔64、66可以限定與第一和第二近側(cè)孔腔42、44相同的橫截面形狀(例如，D形)。第一和第二內(nèi)表面60、62限定隔膜50的至少一部分，從而隔膜50布置在長形本體14和末端16兩者中并限定第一和第二孔腔68、70中的每一個(gè)孔腔的一部分。
[0054]第一和第二遠(yuǎn)側(cè)孔腔64、66相對(duì)于隔膜50和相對(duì)于彼此對(duì)稱地布置。因?yàn)殚L形本體14的第三孔腔48終止于末端16的附近，所以第一和第二孔腔68、70中的至少一個(gè)孔腔的橫截面區(qū)域可以從在本體開口 52近側(cè)的點(diǎn)到在本體開口 52遠(yuǎn)側(cè)的點(diǎn)增大。例如，第一和第二遠(yuǎn)側(cè)孔腔64、66至少其中之一在與縱向軸線“X”相垂直的平面中可以具有比在本體開口 52近側(cè)的點(diǎn)處的相應(yīng)的第一和第二近側(cè)孔腔42、44更大的橫截面區(qū)域。附加地或者備選地，第一和第二遠(yuǎn)側(cè)孔腔64、66至少其中之一沿著末端16的一部分可以具有與其對(duì)準(zhǔn)的相應(yīng)的第一和第二近側(cè)孔腔42、44相同的橫截面區(qū)域。
[0055]在一些實(shí)施例中，末端16所包括的材料的硬度計(jì)值比長形本體14的材料的硬度計(jì)值低。這樣一種較低硬度計(jì)值的末端16可降低當(dāng)導(dǎo)管10經(jīng)脈管系統(tǒng)前進(jìn)至處理部位時(shí)損傷脈管系統(tǒng)的可能性，而長形本體14的材料的較高硬度計(jì)值可減小使導(dǎo)管經(jīng)脈管系統(tǒng)前進(jìn)所需要的作用力量。
[0056]第一和第二遠(yuǎn)側(cè)孔腔64、66終止在相應(yīng)的第一和第二末端開口 72、74處。第一和第二末端開口 72、74是在末端16的遠(yuǎn)側(cè)端部部分56a處限定的遠(yuǎn)側(cè)末端開口 72’、74’，并且與相應(yīng)的第一和第二孔腔68、70處于流體連通。第一和第二遠(yuǎn)側(cè)末端開口 72’、74’可以是彼此相連的，以便于例如讓經(jīng)過導(dǎo)管10的流動(dòng)反向，同時(shí)維持流經(jīng)遠(yuǎn)側(cè)末端開口 72’、74’的與包括交錯(cuò)的末端開口的導(dǎo)管構(gòu)造相比的低再循環(huán)。在某些實(shí)施例中，隔膜50包括隔膜延伸部50a，該隔膜延伸部50a向遠(yuǎn)側(cè)地延伸超過第一和第二遠(yuǎn)側(cè)孔腔64、66。隔膜延伸部50a可附加地或者備選地便于讓經(jīng)過導(dǎo)管10的流動(dòng)反向，同時(shí)維持流經(jīng)遠(yuǎn)側(cè)末端開口72’、74’的低循環(huán)。
[0057]現(xiàn)在參照?qǐng)D6，制造導(dǎo)管10的方法包括使得長形本體14的遠(yuǎn)側(cè)部分34的遠(yuǎn)側(cè)端部部分34a沿縱向軸線“X”在箭頭“A”的方向上接近末端16的近側(cè)部分54的近側(cè)端部部分54a。將第一心軸76定位在第一近側(cè)孔腔42中和在第一遠(yuǎn)側(cè)孔腔64中，并且將第二心軸78定位在第二近側(cè)孔腔44中和在第二遠(yuǎn)側(cè)孔腔66中。將凸緣(beading)80引入到第三孔腔48中，從而凸緣80的第一端部82向近側(cè)延伸到長形本體14的近側(cè)部分32外，并且凸緣80的第二端部84被布置成接近長形本體14的遠(yuǎn)側(cè)部分34的遠(yuǎn)側(cè)端部34a。在一些實(shí)施例中，在將第一和第二心軸76、78定位以后，將長形本體14的遠(yuǎn)側(cè)部分34與末端16的近側(cè)部分54接近,從而長形本體14和末端16由第一和第二心軸76、78串(skewered) —起。將長形本體14的遠(yuǎn)側(cè)端部34a連結(jié)至末端16的近側(cè)端部54a上，從而將第三孔腔48的遠(yuǎn)側(cè)端部48a密封在長形本體14與末端16之間。在某些實(shí)施例中，將長形本體14連結(jié)到末端16上的操作包括將長形本體14對(duì)焊到末端16上。附加地或者備選地，將長形本體14連結(jié)到末端16上的操作可包括加熱長形本體14和末端16并將長形本體14和末端16相對(duì)于彼此沿箭頭“A”的方向軸向地壓緊。作為另一個(gè)非排它性例子，長形本體14和末端16可以在加熱之前放置在模具中，并且可以將長形本體14和末端16沿軸向向彼此壓緊。
[0058]第三孔腔48的本體開口 52可以通過在側(cè)向于第三孔腔48的密封的遠(yuǎn)側(cè)端部48a的位置處將縫隙52’切割、沖壓、及/或燒蝕穿過長形本體14的近側(cè)部分32的側(cè)壁36而形成。第一和第二心軸76、78和/或凸緣80可以在形成本體開口 52之前或以后除去。
[0059]盡管已經(jīng)描述了某些實(shí)施例，但其它實(shí)施例是可能的。
[0060]例如，盡管導(dǎo)管已經(jīng)描述成具有大體D形的近側(cè)孔腔，但其它構(gòu)造可以是附加的或備選的。例如，第一和第二近側(cè)孔腔在與導(dǎo)管的縱向軸線相垂直的平面中可以是腎形的、橢圓形的、C形的、圓形的、餅形的。
[0061]作為另一個(gè)例子，盡管導(dǎo)管已經(jīng)描述成具有在第一近側(cè)孔腔內(nèi)布置的第三孔腔從而第一近側(cè)孔腔和第二近側(cè)孔腔具有不同的橫截面區(qū)域，但其它構(gòu)造可以是附加的或備選的。例如，現(xiàn)在參照?qǐng)D7，長形本體114限定出由隔膜50’分離的第一近側(cè)孔腔42’和第二近側(cè)孔腔44’。隔膜50’的一個(gè)徑向端部分叉以限定第三孔腔48’的至少一部分。第一和第二近側(cè)孔腔42’、44’是對(duì)稱的，并且沿長形本體114的整個(gè)長度可具有相同的橫截面區(qū)域。第一和第二近側(cè)孔腔42’、44’的這種對(duì)稱性可便于導(dǎo)管10在使用中的可反向性，并且可以降低導(dǎo)管10在相對(duì)于反向的第二取向的第一取向中的性能退化。
[0062]作為又一個(gè)例子，盡管導(dǎo)管已經(jīng)描述成具有包括縫隙的本體開口，但其它構(gòu)造可以是附加的或備選的。例如，現(xiàn)在參照?qǐng)D8，長形本體214包括側(cè)壁36’，該側(cè)壁36’限定出本體開口，該本體開口是常開孔眼52”，該常開孔眼52”可與第三孔腔處于流體連通?？籽?2”可以具有帶輪廓的邊緣52c，該邊緣52c例如通過交叉切割或激光切割側(cè)壁36’的外表面而形成。這種帶輪廓的邊緣52c例如可以通過降低在孔眼52”處的血栓可能性而有助于將血液樣本經(jīng)孔眼52”抽出。
[0063]作為再一個(gè)例子，盡管導(dǎo)管已經(jīng)描述成具有遠(yuǎn)側(cè)末端開口，但其它構(gòu)造可以是附加的或備選的。例如，參照?qǐng)D9，末端116可以限定在末端116的遠(yuǎn)側(cè)端部近側(cè)的側(cè)部末端開口 72”、74”。側(cè)部末端開口 72”、74”相對(duì)于彼此沿徑向?qū)χ茫⑶铱膳c相應(yīng)的第一和第二孔腔(例如與在圖1中的第一和第二孔腔68、70相似的第一和第二孔腔)處于流體連通。在一些實(shí)施例中，第一和第二側(cè)部末端開口 72”、74”具有大體長卵形的構(gòu)造。在某些實(shí)施例中，第一和第二側(cè)部末端開口 72”、74”中的么一個(gè)側(cè)部末端開口的至少一部分面對(duì)末端116的遠(yuǎn)側(cè)端部。附加地或者備選地，第一和第二側(cè)部末端開口 72”、74”具有帶輪廓的或彎曲的邊緣72a、74a，這些帶輪廓的或彎曲的邊緣72a、74a例如通過激光切割或者在末端116的擠壓或模制期間和/或經(jīng)平滑處理而形成以使流動(dòng)破壞和血栓形成最小化。
[0064]作為另一個(gè)例子，盡管已經(jīng)描述了將長形本體固定到末端上以形成導(dǎo)管的方法，但其它方法可以是附加的或備選的。例如，參照?qǐng)D10，可以通過將收縮管86放置在長形本體14和末端16上并將熱能施加到收縮管86上而實(shí)現(xiàn)連結(jié)。
[0065]已經(jīng)描述了多個(gè)實(shí)施例。雖然如此，但將理解，可以進(jìn)行各種修改，而不脫離本發(fā)明的精神和范圍。相應(yīng)地，其它實(shí)施例在如下權(quán)利要求書的范圍內(nèi)。
【權(quán)利要求】
1.一種導(dǎo)管，包括: 長形本體，該長形本體具有近側(cè)部分和遠(yuǎn)側(cè)部分，所述近側(cè)部分和所述遠(yuǎn)側(cè)部分限定出縱向軸線；和 末端，該末端具有近側(cè)部分，該末端的近側(cè)部分沿著所述縱向軸線聯(lián)接到所述長形本體的遠(yuǎn)側(cè)部分，所述長形本體和所述末端一起限定出第一孔腔和第二孔腔，所述長形本體還限定出第三孔腔，該第三孔腔向遠(yuǎn)側(cè)延伸到由所述長形本體限定的本體開口并與該本體開口處于流體連通，并且所述第一孔腔和所述第二孔腔至少其中之一的與所述縱向軸線正交的橫截面區(qū)域從處于所述本體開口近側(cè)的點(diǎn)向處于所述本體開口遠(yuǎn)側(cè)的點(diǎn)增大。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的導(dǎo)管，其中，所述第一孔腔和所述第二孔腔至少其中之一的橫截面區(qū)域在所述末端中比在所述長形本體中大。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的導(dǎo)管，其中，所述長形本體具有比所述末端高的硬度計(jì)值。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的導(dǎo)管，其中，所述第一孔腔和所述第二孔腔沿所述長形本體和所述末端至少其中之一的長度是對(duì)稱的。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的導(dǎo)管，其中，所述本體開口是常閉縫隙，該常閉縫隙由所述長形本體的側(cè)壁限定，并且所述常閉縫隙能夠在運(yùn)動(dòng)經(jīng)過所述第三孔腔的流體的作用力下從關(guān)閉位置運(yùn)動(dòng)至敞開位置。
6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的導(dǎo)管，其中，所述本體開口是穿過所述長形本體的側(cè)壁的常開孔眼。
7.根據(jù)權(quán)利要求1所述的導(dǎo)管，其中，所述長形本體沿著所述長形本體的限定出所述第一孔腔和所述第二孔腔的長度具有大體均勻的外徑。
8.根據(jù)權(quán)利要求7所述的導(dǎo)管，其中，所述末端具有與所述長形本體的所述大體均勻的外徑相等的大體均勻的外徑。
9.根據(jù)權(quán)利要求1所述的導(dǎo)管，其中，所述第三孔腔向遠(yuǎn)側(cè)地終止于所述末端的近側(cè)部分處。
10.根據(jù)權(quán)利要求1所述的導(dǎo)管，其中，所述末端的遠(yuǎn)側(cè)部分限定出第一末端端部遠(yuǎn)側(cè)開口和第二末端端部遠(yuǎn)側(cè)開口，所述第一末端端部遠(yuǎn)側(cè)開口和所述第二末端端部遠(yuǎn)側(cè)開口與相應(yīng)的所述第一孔腔和所述第二孔腔處于流體連通，所述第一末端端部遠(yuǎn)側(cè)開口和所述第二末端端部遠(yuǎn)側(cè)開口是彼此相連的。
11.根據(jù)權(quán)利要求1所述的導(dǎo)管，其中，所述末端限定出第一末端側(cè)部開口和第二末端側(cè)部開口，所述第一末端側(cè)部開口和所述第二末端側(cè)部開口與相應(yīng)的所述第一孔腔和所述第二孔腔處于流體連通，所述第一末端側(cè)壁開口和所述第二末端側(cè)部開口彼此沿徑向?qū)χ谩?br> 12.根據(jù)權(quán)利要求1所述的導(dǎo)管，該導(dǎo)管還包括隔膜，該隔膜布置在所述長形本體和所述末端中，所述隔膜限定出所述第一孔腔和所述第二孔腔中的每一個(gè)孔腔的一部分，并且所述隔膜限定出所述第三孔腔的至少一部分。
13.根據(jù)權(quán)利要求1所述的導(dǎo)管，其中，所述第一孔腔和所述第二孔腔是彼此相連的。
14.根據(jù)權(quán)利要求1所述的導(dǎo)管，其中，所述第一孔腔和所述第二孔腔沿所述長形本體和所述末端是大體D形的。
15.—種導(dǎo)管,包括: 長形本體，該長形本體限定出第一近側(cè)孔腔、第二近側(cè)孔腔以及第三近側(cè)孔腔，每個(gè)近側(cè)孔腔沿縱向軸線延伸，該縱向軸線由所述長形本體限定；和 末端，該末端具有近側(cè)端部部分，所述末端的近側(cè)端部部分沿所述縱向軸線聯(lián)接到所述長形本體，所述末端限定出第一遠(yuǎn)側(cè)孔腔和第二遠(yuǎn)側(cè)孔腔，所述第一遠(yuǎn)側(cè)孔腔和所述第二遠(yuǎn)側(cè)孔腔與相應(yīng)的所述第一近側(cè)孔腔和所述第二近側(cè)孔腔處于流體連通，所述第三近側(cè)孔腔向遠(yuǎn)側(cè)地終止于所述末端的近側(cè)端部部分處，所述長形本體限定出與所述第三近側(cè)孔腔處于流體連通的本體開口，并且所述末端限定出與相應(yīng)的所述第一遠(yuǎn)側(cè)孔腔和所述第二遠(yuǎn)側(cè)孔腔處于流體連通的、相連的第一末端遠(yuǎn)側(cè)開口和第二末端遠(yuǎn)側(cè)開口。
16.根據(jù)權(quán)利要求15所述的導(dǎo)管，其中，所述長形本體具有比所述末端高的硬度計(jì)值。
17.根據(jù)權(quán)利要求15所述的導(dǎo)管，其中，所述長形本體沿著所述長形本體的限定出所述第一近側(cè)孔腔和所述第二近側(cè)孔腔的長度具有大體均勻的外徑，并且所述末端具有與所述長形本體的所述大體均勻的外徑相等的大體均勻的外徑。
18.根據(jù)權(quán)利要求15所述的導(dǎo)管，其中，所述末端限定出與相應(yīng)的所述第一孔腔和所述第二孔腔處于流體連通的第一側(cè)部開口和第二側(cè)部開口，所述第一側(cè)部開口和所述第二側(cè)部開口彼此沿徑向?qū)χ谩?br> 19.一種制造導(dǎo)管的方法，所述方法包括: 使長形本體的遠(yuǎn)側(cè)端部部分沿縱向軸線接近末端的近側(cè)端部部分，該縱向軸線由所述長形本體限定； 將第一心軸和第二心軸定位在相應(yīng)的第一孔腔和第二孔腔中，該相應(yīng)的第一孔腔和第二孔腔通過所述長形本體和所述末端的接近而限定； 將凸緣引入到由所述長形本體限定的第三孔腔中，從而所述凸緣的第一端部延伸到所述長形本體的近側(cè)端部外，并且所述凸緣的第二端部布置成接近所述長形本體的遠(yuǎn)側(cè)端部部分；及 將所述長形本體的遠(yuǎn)側(cè)端部部分與所述末端的近側(cè)端部部分連結(jié)，從而將所述第三孔腔的遠(yuǎn)側(cè)端部部分密封在所述長形本體與所述末端之間。
20.根據(jù)權(quán)利要求19所述的方法，其中，所述長形本體和所述末端的連結(jié)包括將所述長形本體和所述末端加熱并將所述長形本體和所述末端相對(duì)于彼此沿軸向壓緊。
21.根據(jù)權(quán)利要求19所述的方法，其中，所述近側(cè)構(gòu)件和所述遠(yuǎn)側(cè)構(gòu)件的連結(jié)包括將收縮管放置在所述長形本體和所述末端上并將熱能施加給所述收縮管。
【文檔編號(hào)】A61M1/38GK104511085SQ201410500276
【公開日】2015年4月15日 申請(qǐng)日期:2014年9月26日 優(yōu)先權(quán)日:2013年9月27日
【發(fā)明者】M·桑索斯 申請(qǐng)人:柯惠有限合伙公司