一種治療乳房纖維腺瘤的中藥制劑的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明公開(kāi)了一種用于治療乳房纖維腺瘤的中藥制劑，選取的原料藥及其重量組份分別是：全蝎20-30克、柴胡10-20克、夏枯草10-20克、王不留行10-20克、海龍丹10-20克、莪術(shù)10-20克、僵蠶10-20克、炙鱉甲10-20克、青皮10-20克、牡蠣8-15克、鹿角霜8-12克、海藻8-12克、黃藥子8-12克、金銀花8-12克、連翹8-12克。所選藥材配伍精良，共奏疏肝理氣，健脾益腎，清熱化痰，通結(jié)消癥，活血化瘀之功，以達(dá)到消癭抗瘤之效，值得臨床推廣和應(yīng)用。
【專利說(shuō)明】一種治療乳房纖維腺瘤的中藥制劑

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明屬中藥領(lǐng)域，具體的說(shuō)是一種可以治療乳房纖維腺瘤的中藥制劑。

【背景技術(shù)】
[0002] 乳房纖維腺瘤是發(fā)生于乳腺小葉內(nèi)纖維組織和腺上皮的混合性瘤，是乳房良性腫 瘤中最常見(jiàn)的一種。乳房纖維腺瘤可發(fā)生于青春期后的任何年齡的女性，以18?25歲的 青年女性多見(jiàn)。乳房纖維腺瘤的發(fā)生與內(nèi)分泌激素失調(diào)有關(guān)，如雌激素相對(duì)或絕對(duì)升高可 引起本病。產(chǎn)生的原因是小葉內(nèi)纖維細(xì)胞對(duì)雌激素的敏感性異常增高，可能與纖維細(xì)胞所 含雌激素受體的量或質(zhì)的異常有關(guān)。雌激素是本病發(fā)生的刺激因子，所以纖維腺瘤發(fā)生于 卵巢功能期。一般在臨床上可對(duì)乳房纖維腺瘤分為：普通型纖維腺瘤、青春型纖維腺瘤和巨 纖維腺瘤。
[0003] 乳房纖維腺瘤屬于良性腫瘤的一種，但有惡變可能，給患者增加了不確定的危險(xiǎn) 性，故應(yīng)積極治療。目前西醫(yī)主要采用激素對(duì)抗及手術(shù)治療，但術(shù)后可使部分患者可于原手 術(shù)部位復(fù)發(fā)或在乳房其它部位再生新的腺瘤，患者因此甚為痛苦，為解除患者之精神和身 體之痛苦，根據(jù)中醫(yī)辨證治療、標(biāo)本同治的原則，我們提供了一種中藥制劑，用于治療乳房 纖維腺瘤取得了滿意的效果。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0004] 本發(fā)明克服了目前在治療乳房纖維腺瘤方面存在的技術(shù)不足，提供了一種無(wú)創(chuàng) 傷、療效顯著、價(jià)格低廉、患者依從性較高、治愈后不易復(fù)發(fā)的中藥制劑。
[0005] 本發(fā)明所采用的技術(shù)方案為：一種治療乳房纖維腺瘤的中藥制劑，其特征在于，所 述中藥制劑由以下重量份的中藥原材料組成：
[0006] 全蝎20-30克、柴胡10-20克、夏枯草10-20克、王不留行10-20克、海龍丹10-20 克、莪術(shù)10-20克、僵蠶10-20克、炙鱉甲10-20克、青皮10-20克、牡蠣8-15克、鹿角霜8-12 克、海藻8-12克、黃藥子8-12克、金銀花8-12克、連翹8-12克。
[0007] 作為這一種優(yōu)化方案：
[0008] 所述中藥制劑由以下重量份的中藥原材料組成：
[0009] 全蝎20克、柴胡10克、夏枯草10克、王不留行10克、海龍丹10克、莪術(shù)10克、僵 蠶10克、炎鱉甲10克、青皮10克、牡蠣8克、鹿角霜8克、海藻8克、黃藥子8克、金銀花8 克、連翹8克。
[0010] 作為這一種優(yōu)化方案：
[0011] 所述中藥制劑由以下重量份的中藥原材料組成：
[0012] 全蝎25克、柴胡15克、夏枯草15克、王不留行15克、海龍丹15克、莪術(shù)15克、僵 蠶15克、炎鱉甲15克、青皮15克、牡蠣12克、鹿角霜10克、海藻10克、黃藥子10克、金銀 花10克、連翹10克。
[0013] 作為這一種優(yōu)化方案：
[0014] 所述中藥制劑由以下重量份的中藥原材料組成：
[0015] 全蝎30克、柴胡20克、夏枯草20克、王不留行20克、海龍丹20克、莪術(shù)20克、僵 蠶20克、炙鱉甲20克、青皮20克、牡蠣15克、鹿角霜12克、海藻12克、黃藥子12克、金銀 花12克、連翹12克。
[0016] 本發(fā)明中藥制劑的服用方法為：將上述重量配比的原料中藥混合后，1劑/天， 每劑頭煎加水500ml，溫火煮25分鐘，取汁250ml ;二煎加水300ml，溫火煮20分鐘，取汁 150ml。兩煎混合，早晚空腹熱服。20劑為1療程。
[0017] 上述中藥制劑的原料中藥：
[0018] 全蝎，味辛，性平；歸肝經(jīng)。具有熄風(fēng)止痙，解毒散結(jié)，通絡(luò)止痛之功效。
[0019] 柴胡，味苦、辛，性微寒；歸心包絡(luò)、肝、膽、三焦經(jīng)。具有透表泄熱，疏肝解郁，升舉 陽(yáng)氣之功效。
[0020] 夏枯草，味辛、苦，性寒；歸肝、膽經(jīng)。具有清熱解毒，清肝明目，軟堅(jiān)散結(jié)之功效。
[0021] 王不留行，味苦，性平；歸肝，腎經(jīng)。具有活血通經(jīng)，下乳消腫，利尿通淋之功效。
[0022] 海龍丹，味甘，性溫；歸肝、腎經(jīng)。具有溫腎壯陽(yáng)，散結(jié)消腫之功效。
[0023] 莪術(shù)，味辛、苦，性溫；歸肝、脾經(jīng)。具有破血行氣，消積止痛，祛風(fēng)除濕之功效。
[0024] 僵蠶，味咸、辛，性平；歸肝、肺、胃經(jīng)。具有祛風(fēng)定驚，化痰散結(jié)之功效。
[0025] 炙鱉甲，味咸，性寒；歸肝經(jīng)。具有滋陰潛陽(yáng)，軟堅(jiān)散結(jié)之功效。
[0026] 青皮，味苦、辛，性溫；歸肝、膽、胃經(jīng)。具有疏肝破氣，散結(jié)消滯之功效。
[0027] 牡蠣，味咸、澀，性微寒；歸肝、腎經(jīng)。具有平肝潛陽(yáng)，收斂固澀，軟堅(jiān)散結(jié)之功效。 [0028] 鹿角霜，味咸，性寒；歸肝、腎經(jīng)。具有溫腎助陽(yáng)，益精補(bǔ)血，收斂止血之功效。
[0029] 海藻，味苦、咸，性寒；歸肺、胃、腎經(jīng)。具有軟堅(jiān)散結(jié)，消痰利水之功效。
[0030] 黃藥子，味苦，性平；歸肝、心經(jīng)。具有化痰消癭，止咳止血之功效。
[0031] 金銀花，味甘，性寒；歸肺、胃經(jīng)。具有清熱解毒，疏散風(fēng)熱之功效。
[0032] 連翹，味苦，性微寒；歸肺、心經(jīng)。具有清熱解毒，消腫散結(jié)，益氣固表之功效。
[0033] 乳房纖維瘤屬于中醫(yī)"乳癖"范疇，其主要病因多為情志內(nèi)傷，多慮善感、肝氣郁 結(jié)、氣滯痰凝或憂思傷脾、運(yùn)化失職、痰濁積聚，導(dǎo)致氣血、痰濁凝聚而成?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)認(rèn)為本 病的發(fā)生與內(nèi)分泌激素水平失調(diào)有關(guān)，是雌激素相對(duì)或絕對(duì)升高引起，因此治療本病應(yīng)根 據(jù)患者不同癥狀表現(xiàn)，以疏肝解郁、活血化痰、從根本上調(diào)整機(jī)體內(nèi)分泌系統(tǒng)，辯證治療，靈 活運(yùn)用，方顯其效。本發(fā)明中藥制劑中，夏枯草、僵蠶、青皮、牡蠣、海藻可通結(jié)消癥，散結(jié)消 腫；夏枯草、金銀花、連翹可清熱解毒，疏散風(fēng)熱；柴胡、王不留行、海龍丹、鹿角霜可溫腎助 陽(yáng)，疏肝解郁，益精補(bǔ)血；莪術(shù)、炙鱉甲、黃藥子可破血行氣，健脾利腎，化痰消癭。全方配伍 精良，攻補(bǔ)互施，標(biāo)本兼治，充分發(fā)揮了中醫(yī)辯證施治的優(yōu)勢(shì)，用于治療乳房纖維瘤，具有疏 肝理氣，健脾益腎，清熱化痰，通結(jié)消癥，活血化瘀之功，以達(dá)到消癭抗瘤之效，值得臨床推 廣和應(yīng)用。
[0034] 為進(jìn)一步考察本發(fā)明藥物的臨床療效和安全性，我們選擇某婦科醫(yī)院56例門診 患者進(jìn)行臨床試驗(yàn)，全部為女性；年齡最小23歲，最大41歲，平均29歲；病程最短0. 5年， 最長(zhǎng)5年，平均2. 5年；腫塊最小lcmX lcm，最大3cmX 3cm ;單側(cè)36例，雙側(cè)20例；普通型 纖維腺瘤患者25例，青春型纖維腺瘤患者18例，巨纖維腺瘤患者13例。
[0035] 療效標(biāo)準(zhǔn)：
[0036] 治愈：臨床癥狀、體征消失，乳腺纖維腺瘤即乳房腫塊及疼痛完全消失。
[0037] 顯效：臨床癥狀、體征明顯減輕，乳腺纖維腺瘤即腫塊體積縮小一半以上，有輕微 壓痛，經(jīng)前、生氣及勞累后，乳房疼痛的程度較治療前明顯減輕。
[0038] 有效：臨床癥狀、體征稍有所減輕，乳腺纖維腺瘤即腫塊質(zhì)地變軟，體積縮小不足 一半，經(jīng)前、生氣及勞累后，乳房疼痛有所減輕。
[0039] 無(wú)效：臨床癥狀、體征均依舊，完全沒(méi)改善。
[0040] 治療方法：
[0041] 將上述重量配比的原料中藥混合后，加水煎制,每劑頭煎加水500ml，溫火煮25分 鐘，取汁250ml ;二煎加水300ml，溫火煮20分鐘，取汁150ml。兩煎混合，每天1劑，分早晚 2次熱服。20劑為1療程。
[0042] 療效結(jié)果：
[0043] 1.臨床療效結(jié)果：
[0044] 治療后，治愈27例，顯效13例，有效12例，無(wú)效4例；治愈率48. 2 %，顯效率 23. 2%，有效率21. 4%，無(wú)效率7. 1 %，總有效率92. 90%。詳細(xì)結(jié)果見(jiàn)表1。
[0045] 表1 :治療后臨床療效結(jié)果表
[0046]
[0047]

【權(quán)利要求】
1. 一種治療乳房纖維腺瘤的中藥制劑，其特征在于，所述中藥制劑由以下重量份的中 藥原材料組成： 全蝎20-30克、柴胡10-20克、夏枯草10-20克、王不留行10-20克、海龍丹10-20克、 莪術(shù)10-20克、僵蠶10-20克、炙鱉甲10-20克、青皮10-20克、牡蠣8-15克、鹿角霜8-12 克、海藻8-12克、黃藥子8-12克、金銀花8-12克、連翹8-12克。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的中藥制劑，其特征在于，所述中藥制劑由以下重量份的中藥 原材料組成： 全蝎20克、柴胡10克、夏枯草10克、王不留行10克、海龍丹10克、莪術(shù)10克、僵蠶10 克、炙鱉甲10克、青皮10克、牡蠣8克、鹿角霜8克、海藻8克、黃藥子8克、金銀花8克、連 翹8克。
3. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的中藥制劑，其特征在于，所述中藥制劑由以下重量份的中藥 原材料組成： 全蝎25克、柴胡15克、夏枯草15克、王不留行15克、海龍丹15克、莪術(shù)15克、僵蠶15 克、炙鱉甲15克、青皮15克、牡蠣12克、鹿角霜10克、海藻10克、黃藥子10克、金銀花10 克、連翹10克。
4. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的中藥制劑，其特征在于，所述中藥制劑由以下重量份的中藥 原材料組成： 全蝎30克、柴胡20克、夏枯草20克、王不留行20克、海龍丹20克、莪術(shù)20克、僵蠶20 克、炙鱉甲20克、青皮20克、牡蠣15克、鹿角霜12克、海藻12克、黃藥子12克、金銀花12 克、連翹12克。
【文檔編號(hào)】A61K35/56GK104189767SQ201410473253
【公開(kāi)日】2014年12月10日 申請(qǐng)日期:2014年9月16日 優(yōu)先權(quán)日:2014年9月16日
【發(fā)明者】石典花, 張軍 申請(qǐng)人:山東省中醫(yī)藥研究院