經(jīng)皮膽管穿刺竇道擴(kuò)張器的制造方法
【專利摘要】本發(fā)明涉及一種醫(yī)療器械，具體為一種用于經(jīng)皮肝膽管穿刺的經(jīng)皮膽管穿刺竇道擴(kuò)張器，包括由彈性材料制成的外腔體，所述外腔體包括順次連接的前部、體部和尾部，所述前部為圓錐形，圓錐形前部的底端與體部的前端連接，而圓錐形前部的頂點(diǎn)設(shè)有前孔，所述尾部的后端設(shè)有尾孔；所述前部、體部和尾部的內(nèi)部連通而形成供導(dǎo)絲穿過的導(dǎo)絲通道。本發(fā)明作為一種經(jīng)皮膽管穿刺竇道擴(kuò)張器，解決了以往膽道穿刺裝置不能充分?jǐn)U張肝臟并順利留置在合適位置形成竇道的弊端；避免了手術(shù)過程中留置T管建立竇道形成的手術(shù)創(chuàng)傷和手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)。
【專利說明】經(jīng)皮膽管穿刺竇道擴(kuò)張器

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及一種醫(yī)療器械，具體為一種用于經(jīng)皮肝膽管穿刺的經(jīng)皮膽管穿刺竇道 擴(kuò)張器。

【背景技術(shù)】
[0002] 肝內(nèi)外膽管結(jié)石在我國屬于多發(fā)病和常見病，肝內(nèi)膽管結(jié)石是指左右肝管匯合部 以上各分枝膽管內(nèi)的結(jié)石，可以單獨(dú)存在，也可以與肝外膽管結(jié)石并存。目前的主要治療方 法仍為手術(shù)取石或肝葉部分切除等。國內(nèi)肝內(nèi)膽管結(jié)石的發(fā)病率高，常伴隨各種并發(fā)癥，是 良性膽道疾病死亡的重要原因，且肝膽管結(jié)石術(shù)后結(jié)石殘余和復(fù)發(fā)率高。隨著微創(chuàng)技術(shù)及 器械的進(jìn)步，膽道鏡在肝內(nèi)外膽管結(jié)石的應(yīng)用越來越廣泛，但其應(yīng)用前提是需要建立通向 膽管的竇道，目前建立竇道的方法局限于手術(shù)，對于一般狀況差，無法耐受手術(shù)的患者；有 多次膽道手術(shù)史，手術(shù)困難；以及肝內(nèi)膽管結(jié)石較多，手術(shù)僅為了取石的患者，尚無其他微 創(chuàng)的方法達(dá)到取石目的?，F(xiàn)有的膽道穿刺技術(shù)應(yīng)用局限，多用于輔助診斷，如膽汁引流、膽 道造影。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0003] 本發(fā)明的目的在于，針對現(xiàn)有技術(shù)的不足，提供一種經(jīng)皮膽管穿刺竇道擴(kuò)張器，能 避免手術(shù)帶來的風(fēng)險(xiǎn)和手術(shù)創(chuàng)傷，經(jīng)皮深入肝內(nèi)膽管，充分?jǐn)U張竇道并順利留置在合適位 置，形成竇道，滿足膽管結(jié)石尤其是肝內(nèi)膽管結(jié)石患者的膽道鏡取石需求。
[0004] 本發(fā)明的技術(shù)方案為，一種經(jīng)皮膽管穿刺竇道擴(kuò)張器，包括由彈性材料制成的外 腔體，所述外腔體包括順次連接的前部、體部和尾部，所述前部為圓錐形，圓錐形前部的底 端與體部的前端連接，而圓錐形前部的頂點(diǎn)設(shè)有前孔，所述尾部的后端設(shè)有尾孔；所述前 部、體部和尾部的內(nèi)部連通而形成供導(dǎo)絲穿過的導(dǎo)絲通道。
[0005] 前孔的外邊緣均為弧形，在穿刺擴(kuò)張過程中對肝組織及肝內(nèi)膽管的損傷少；外腔 體由彈性材料制成，外腔體收縮和擴(kuò)張能力好，彈性的前部可使前部深入至膽管中后折彎， 便于操作；導(dǎo)絲從尾孔深入至導(dǎo)絲通道，再從前孔伸出。
[0006] 所述體部和尾部均為圓柱形，且尾部的直徑大于體部的直徑，方便操作，保證外腔 體結(jié)構(gòu)不變，可以根據(jù)需要設(shè)置多個(gè)直徑尺寸的體部。
[0007] 所述前部的外腔體壁設(shè)有多個(gè)側(cè)孔。
[0008] 所述前部長度固定，隨著體部直徑的增大，前部的長度不變。
[0009] 所述體部沿外腔體的長度方向標(biāo)有刻度，可以準(zhǔn)確顯示進(jìn)入肝臟內(nèi)的長度。
[0010] 所述彈性材料可選擇硅膠管等。
[0011] 本發(fā)明作為一種經(jīng)皮膽管穿刺竇道擴(kuò)張器，解決了以往膽道穿刺裝置不能充分?jǐn)U 張肝臟并順利留置在合適位置形成竇道的弊端；避免了手術(shù)過程中留置T管建立竇道形成 的手術(shù)創(chuàng)傷和手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)；本發(fā)明的前部設(shè)有圓錐頭，結(jié)構(gòu)簡單，具有一定的柔韌性，在通過 導(dǎo)絲將擴(kuò)張器插入彎曲的腔管內(nèi)，前部圓錐體不僅能方便進(jìn)入腔管，而且能通過圓錐體直 接對狹窄腔道進(jìn)行擴(kuò)張，建立竇道；本發(fā)明操作方便、可靠，且價(jià)格低廉。

【專利附圖】

【附圖說明】
[0012] 圖1為本發(fā)明所述擴(kuò)張器的結(jié)構(gòu)示意圖； 圖2為圖1中前部和體部的縱向截面示意圖； 圖3為圖2中的A部放大圖； 圖4為本發(fā)明所述單根擴(kuò)張器擴(kuò)張并留置的示意圖。

【具體實(shí)施方式】
[0013] 如圖1、圖2所示，一種經(jīng)皮膽管穿刺竇道擴(kuò)張器，包括由彈性材料制成的外腔體 外腔體包括順次連接的前部1、體部2和尾部3,前部1為圓錐形，圓錐形前部1的底端與體 部2的前端連接，而圓錐形前部1的頂點(diǎn)設(shè)有前孔5,如圖3所示，前孔5的外邊緣均為弧 形，體部2的后端與尾部3的前端連接，尾部3的后端設(shè)有尾孔12 ;前部1、體部2和尾部3 的內(nèi)部連通而形成供導(dǎo)絲10穿過的導(dǎo)絲通道4。體部2和尾部3均為圓柱形，且尾部3的 直徑大于體部2的直徑；前部1的外腔體壁設(shè)有多個(gè)側(cè)孔6 ;前部1長度固定，最優(yōu)長度為 5cm，隨著體部2直徑的增大，前部1的長度不變；體部2沿外腔體的長度方向標(biāo)有刻度11。
[0014] 彈性材料為硅膠管。
[0015] 可以設(shè)置多個(gè)體部2直徑依次增大的擴(kuò)張器，并為每個(gè)擴(kuò)張器編號。
[0016] 如圖4所示，使用時(shí)患者仰臥B超或CT檢查床上，常規(guī)消毒鋪巾B超定位，穿刺點(diǎn) 局麻，在B超或CT引導(dǎo)下將穿刺針經(jīng)皮肝7刺入膽管8,將導(dǎo)絲10送入膽管8,經(jīng)皮膽管穿 刺竇道擴(kuò)張器在導(dǎo)絲10引導(dǎo)下進(jìn)行擴(kuò)張，形成竇道9后，前部1完全進(jìn)入膽管8內(nèi)，經(jīng)由擴(kuò) 張器前部1的前孔5拔出導(dǎo)絲10,固定擴(kuò)張器的體部2至皮膚，外接引流袋，創(chuàng)口消毒蓋紗 布，操作結(jié)束。
[0017] 成功建立經(jīng)皮肝膽管竇道9后，可根據(jù)不同用途在導(dǎo)絲10引導(dǎo)下反復(fù)從細(xì)到粗的 更換擴(kuò)張器進(jìn)行擴(kuò)張，用于膽汁引流、膽管8擴(kuò)張、膽道支架、膽道造影，或經(jīng)竇道9膽道鏡 碎石取石，減少肝組織7損傷，操作簡單，手術(shù)成功率高，可在各級醫(yī)療單位開展使用。
【權(quán)利要求】
1. 一種經(jīng)皮膽管穿刺竇道擴(kuò)張器，其特征是，包括由彈性材料制成的外腔體，所述外腔 體包括順次連接的前部（1)、體部（2)和尾部（3)，所述前部（1)為圓錐形，圓錐形前部（1)的 底端與體部（2)的前端連接，而圓錐形前部（1)的頂點(diǎn)設(shè)有前孔（5)，所述尾部（3)的后端設(shè) 有尾孔（12);所述前部（1)、體部（2)和尾部（3)的內(nèi)部連通而形成供導(dǎo)絲穿過的導(dǎo)絲通道 (4)。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述經(jīng)皮膽管穿刺竇道擴(kuò)張器，其特征是，所述體部（2)和尾部（3) 均為圓柱形，且尾部（3)的直徑大于體部（2)的直徑。
3. 根據(jù)權(quán)利要求1所述經(jīng)皮膽管穿刺竇道擴(kuò)張器，其特征是，所述前部（1)的外腔體壁 設(shè)有多個(gè)側(cè)孔（6)。
4. 根據(jù)權(quán)利要求1所述經(jīng)皮膽管穿刺竇道擴(kuò)張器，其特征是，所述體部（2)沿外腔體的 長度方向標(biāo)有刻度（11)。
5. 根據(jù)權(quán)利要求1-4之一所述經(jīng)皮膽管穿刺竇道擴(kuò)張器，其特征是，所述彈性材料為 硅膠。
【文檔編號】A61M29/00GK104146742SQ201410462338
【公開日】2014年11月19日 申請日期:2014年9月12日 優(yōu)先權(quán)日:2014年9月12日
【發(fā)明者】龔連生, 廖明媚, 劉波 申請人:中南大學(xué)湘雅醫(yī)院