采用凸緣鎖防止被動(dòng)再使用的注射器的制造方法
【專利摘要】一種注射器組件，包括：注射器筒，該注射器筒具有限定腔的內(nèi)表面、敞口近端、遠(yuǎn)端以及出口；柱塞組件，該柱塞組件至少部分設(shè)置在注射器筒內(nèi)，并包括其上形成有鎖定凸緣的細(xì)長柱塞桿；以及柱塞頭，該柱塞頭具有遠(yuǎn)側(cè)密封表面，該柱塞桿與柱塞頭接合以使柱塞桿適于在整個(gè)注射循環(huán)期間使柱塞頭在注射器筒的腔內(nèi)移動(dòng)；以及凸緣鎖，該凸緣鎖設(shè)置在筒的敞口近端。該凸緣鎖與注射器筒敞口近端形成一體。在注射循環(huán)期間，凸緣鎖與柱塞桿的鎖定凸緣接合，以便防止柱塞桿脫離注射器筒。
【專利說明】采用凸緣鎖防止被動(dòng)再使用的注射器
[0001] 本申請是名稱為"采用凸緣鎖防止被動(dòng)再使用的注射器"、國際申請日為2009年6 月26日、國際申請?zhí)枮镻CT/US2009/048895、國家申請?zhí)枮?00980160076. 8的發(fā)明專利申 請的分案申請。

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0002] 本發(fā)明涉及一種采用凸緣鎖防止被動(dòng)再使用的注射器。更具體而言，本發(fā)明的方 面涉及一種包括凸緣鎖的注射器，該凸緣鎖設(shè)置在注射器筒的敞口近端處，用來與設(shè)置在 柱塞桿上的鎖定凸緣相接合。該凸緣鎖與鎖定凸緣接合以便防止柱塞桿脫離注射器筒并使 注射器不能使用。

【背景技術(shù)】
[0003] 皮下注射器產(chǎn)品通常只打算使用一次，部分是為了處理與再使用這類產(chǎn)品有關(guān)的 疾病傳播事宜，以及阻止其它錯(cuò)用。為了解決這些問題已經(jīng)做出了許多嘗試。其中一些嘗試 提供的注射系統(tǒng)要求在預(yù)期注射之后采用獨(dú)立的注射器破壞裝置或者提供帶有易碎區(qū)域 的注射器組件等特定的、確定的行動(dòng)來破壞注射器，以便通過施加力來使注射器不能操作。 盡管很多這種設(shè)備工作良好，但是它們要求用戶的特定意圖再加上確定的行動(dòng)來破壞注射 器或使注射器不能操作。對于想要再使用皮下注射器的用戶，這些設(shè)備是無效的。
[0004] 還做出了一些嘗試來提供一種注射器組件，在一次使用或選定次數(shù)使用之后注射 器自動(dòng)禁用或使其不能操作。這種注射器組件提出了特別的挑戰(zhàn)，因?yàn)樗鼈儽仨毑蛔柚拐?常條件下的充注或使用。此外，某些自動(dòng)鎖定和禁用裝置只允許在注射器禁用之前由注射 器供應(yīng)固定劑量。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0005] 因此，通常需要提供一種包括鎖定和禁用機(jī)構(gòu)的一次性注射器，該鎖定和禁用機(jī) 構(gòu)不自動(dòng)操作而是通過注射器的正常使用被動(dòng)地激活。因此，具有再使用注射器的特定意 圖的用戶在沒有有意識(shí)地認(rèn)識(shí)到注射器已經(jīng)禁用的情況下，通過正常使用注射器就會(huì)致動(dòng) 該機(jī)構(gòu)。這種機(jī)構(gòu)將限制用戶再使用注射器的能力，同時(shí)避免不必要的花費(fèi)以及自動(dòng)設(shè)備 的劑量限制。
[0006] 本發(fā)明通過提供一種注射器，該注射器提供傳統(tǒng)注射器的效力以及防再使用部件 并且激活防再使用機(jī)構(gòu)所需的力較小，從而克服了現(xiàn)有技術(shù)存在的很多缺陷。根據(jù)本發(fā)明 的一個(gè)實(shí)施例，該注射器包括被動(dòng)防再使用機(jī)構(gòu)，該機(jī)構(gòu)通過注射器的正常使用由用戶激 活，盡管用戶可能不知道或者沒有意識(shí)到該機(jī)構(gòu)已經(jīng)被激活。該注射器允許可變的劑量，這 對某些過程非常重要，但是如果需要也能夠適合于輸送固定劑量，并能夠用于干藥劑注射 和/或重構(gòu)。該注射器可以從最小注射尺寸到最大注射尺寸縮放，并且與現(xiàn)有的防再使用 注射器相比降低了成本。該注射器設(shè)置有一件或兩件柱塞組件，柱塞組件在柱塞頭和柱塞 桿上具有密封表面，與注射器筒上的凸緣鎖接合。在注射器內(nèi)容物最后注射之時(shí)或緊鄰注 射器內(nèi)容物最后注射之前，由于凸緣鎖和柱塞桿上的鎖定凸緣的接合，使得注射器不能使 用。
[0007] 根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例，提供了一種注射器組件，包括：注射器筒，所述注射器 筒具有限定腔的內(nèi)表面、敞口近端、遠(yuǎn)端以及出口，所述出口設(shè)置成鄰近所述遠(yuǎn)端并與所述 腔流體連通；柱塞組件，所述柱塞組件至少部分設(shè)置在注射器筒內(nèi)并包括細(xì)長柱塞桿，所述 柱塞桿具有近端、遠(yuǎn)端、鎖定凸緣，所述鎖定凸緣在所述柱塞桿的近端和遠(yuǎn)端之間形成在所 述柱塞桿上；具有遠(yuǎn)側(cè)密封表面的柱塞頭，所述柱塞桿能與所述柱塞頭接合以便在整個(gè)注 射循環(huán)期間柱塞桿適于使柱塞頭在注射器筒的腔內(nèi)移動(dòng)；以及凸緣鎖，所述凸緣鎖設(shè)置在 注射器筒的敞口近端。在注射循環(huán)期間，凸緣鎖與柱塞桿的鎖定凸緣接合以便防止柱塞桿 脫離注射器筒。
[0008] 所述凸緣鎖包括圍繞注射器筒的敞口近端的周邊分布的多個(gè)柔性突起。所述突起 與注射器筒的敞口近端成一體，并可以從注射器筒的敞口近端向近側(cè)延伸，或者從注射器 筒的敞口近端向遠(yuǎn)側(cè)延伸到注射器筒的腔內(nèi)。該注射器筒還包括在其敞口近端處向外延伸 的凸緣。
[0009] 所述柱塞桿具有限定外表面的圓筒形，并且隨著柱塞桿插入注射器筒的腔內(nèi)，凸 緣鎖的柔性突起適于朝向筒的內(nèi)表面彎折。在注射循環(huán)期間，所述突起沿著柱塞桿的外表 面滑動(dòng)并且與柱塞桿上的鎖定凸緣接合，以便將柱塞組件保持在注射器筒內(nèi)并使注射器組 件不能使用。
[0010] 柱塞桿上的鎖定凸緣從柱塞桿的外表面向外漸縮，以便形成面向遠(yuǎn)側(cè)傾斜表面和 面向近側(cè)抵接表面。在注射循環(huán)期間，柔性突起的端部滑過鎖定凸緣的所述面向遠(yuǎn)側(cè)傾斜 表面并與所述面向近側(cè)抵接表面接合，以便將柱塞組件保持在注射器筒內(nèi)。柱塞桿還包括 靠近鎖定凸緣定位的防干預(yù)盤，以便防止干預(yù)鎖定凸緣與凸緣鎖之間的接合。柱塞桿具有 可變直徑并且朝向凸緣鎖向內(nèi)漸縮。
[0011] 柱塞頭還包括：遠(yuǎn)側(cè)壁，所述遠(yuǎn)側(cè)壁上限定有遠(yuǎn)側(cè)密封表面；近側(cè)壁，所述近側(cè)壁 與所述遠(yuǎn)側(cè)壁間隔開；以及在遠(yuǎn)側(cè)壁和近側(cè)壁之間延伸的中部，所述中部具有圓柱形芯部 和從圓柱形芯部徑向延伸的多個(gè)肋部。柱塞頭的遠(yuǎn)側(cè)壁沿周邊與注射器筒的內(nèi)表面接合， 以便密封注射器筒的腔。
[0012] 柱塞桿的遠(yuǎn)端與柱塞頭可滑動(dòng)地連接，以便在注射循環(huán)期間柱塞桿相對于柱塞頭 滑動(dòng)。柱塞頭包括從柱塞頭的近側(cè)壁延伸的圓筒形連接部，所述圓筒形連接部的近端具有 環(huán)形唇緣。柱塞桿具有限定外表面和內(nèi)徑的中空圓筒形，柱塞桿的內(nèi)徑的內(nèi)圓環(huán)適于與圓 筒形連接部的環(huán)形唇緣接合，以使柱塞桿的內(nèi)圓環(huán)能夠向遠(yuǎn)側(cè)方向滑過環(huán)形唇緣，并將圓 筒形連接部的環(huán)形唇緣保持在柱塞桿內(nèi)。柱塞桿相對于柱塞頭的圓筒形連接部滑動(dòng)，以便 在抽吸過程中使柱塞桿的內(nèi)圓環(huán)與圓筒形連接部的環(huán)形唇緣接合，在注射過程中使柱塞桿 的遠(yuǎn)端與柱塞頭的近側(cè)壁接合。在抽吸和注射之間的注射循環(huán)期間使柱塞桿相對于柱塞頭 前進(jìn)所需的力小于維持注射所需的力。
[0013] 柱塞桿還包括在柱塞桿遠(yuǎn)端處從柱塞桿外表面延伸的環(huán)形凸緣，所述環(huán)形凸緣的 直徑稍微小于或者等于注射器筒的內(nèi)表面的直徑。柱塞桿可以由塑料材料或彈性體材料制 成。
[0014] 根據(jù)本發(fā)明的另一方面，提供了一種致動(dòng)注射器組件的方法。該方法包括提供注 射器組件的步驟，所述注射器組件包括：注射器筒，所述注射器筒具有限定腔的內(nèi)表面、敞 口近端、遠(yuǎn)端以及出口，所述出口設(shè)置成鄰近所述遠(yuǎn)端并與所述腔流體連通；柱塞組件，所 述柱塞組件至少部分設(shè)置在注射器筒內(nèi)并包括細(xì)長柱塞桿，該柱塞桿具有圓筒形，限定外 表面、近端、遠(yuǎn)端和鎖定凸緣，所述鎖定凸緣在柱塞桿的近端和遠(yuǎn)端之間形成在柱塞桿上； 具有遠(yuǎn)側(cè)密封表面的柱塞頭；以及凸緣鎖，設(shè)置在注射器筒的敞口近端處，該凸緣鎖包括從 注射器筒的敞口近端向近側(cè)延伸的多個(gè)柔性突起，圍繞注射器筒敞口近端的周邊分布。將 該柱塞頭插入注射器筒的腔內(nèi)到達(dá)靠近注射器筒遠(yuǎn)端的位置，以使凸緣鎖的突起朝向注射 器筒的內(nèi)表面折疊到腔內(nèi)并在柱塞頭完成插入之后彈回。將柱塞桿插入注射器筒的腔內(nèi)， 以使凸緣鎖的突起朝向注射器筒的內(nèi)表面折疊到腔內(nèi)，并由柱塞桿的外表面保持在折疊位 置。將柱塞桿的遠(yuǎn)端與柱塞頭連接，以便使柱塞桿可以相對于柱塞頭滑動(dòng)。將柱塞組件從靠 近注射器筒遠(yuǎn)端的位置向近側(cè)方向拉動(dòng)，同時(shí)使柱塞頭處于從柱塞桿的遠(yuǎn)端延伸的狀態(tài)， 以便使注射器筒的腔抽吸。使該柱塞組件在注射器筒的腔內(nèi)前進(jìn)以便使柱塞桿相對于柱塞 頭滑動(dòng)到相對于柱塞頭的收縮位置。使該柱塞組件在注射器筒的腔內(nèi)進(jìn)一步前進(jìn)。使柱塞 桿上的鎖定凸緣與凸緣鎖的突起接合，以便將柱塞組件保持在至少部分位于注射器筒的腔 內(nèi)的鎖定位置并且使注射器組件不能使用。
[0015] 一旦閱讀了下面接合附圖進(jìn)行的詳細(xì)描述，本發(fā)明的細(xì)節(jié)和優(yōu)點(diǎn)將變得更加清 楚，其中相同的部件用相同的附圖標(biāo)記表示。

【專利附圖】

【附圖說明】
[0016] 圖1是根據(jù)本發(fā)明實(shí)施例的被動(dòng)防再使用注射器組件的側(cè)視圖。
[0017] 圖2是圖1所示注射器組件的注射器筒和凸緣鎖的側(cè)視圖。
[0018] 圖3是圖2中的注射器筒和凸緣鎖的后透視圖。
[0019] 圖4是圖2中注射器筒和凸緣鎖的后視圖。
[0020] 圖5是圖1所示注射器組件的柱塞桿的后透視圖。
[0021] 圖6是圖5中柱塞桿的側(cè)視圖。
[0022] 圖7是圖1所示注射器組件的柱塞頭的后透視圖。
[0023] 圖8是圖7的柱塞頭的側(cè)視圖。
[0024] 圖9是在柱塞頭插入注射器筒的腔內(nèi)之前注射器組件的注射器筒、凸緣鎖和柱塞 頭的側(cè)視圖。
[0025] 圖10是在柱塞頭插入注射器筒的腔內(nèi)時(shí)注射器組件的注射器筒、凸緣鎖以及柱 塞頭的側(cè)視圖。
[0026] 圖11是注射器組件的注射器筒、凸緣鎖和柱塞頭的部分側(cè)剖視圖，表示柱塞頭位 于注射器筒的腔內(nèi)的最底部位置。
[0027] 圖12是在柱塞桿插入注射器筒的腔內(nèi)時(shí)注射器組件的局部側(cè)剖視圖。
[0028] 圖13是在柱塞桿插入注射器筒的腔內(nèi)時(shí)注射器組件的局部側(cè)剖視圖。
[0029] 圖14是當(dāng)柱塞桿與柱塞頭接合時(shí)在注射器筒抽吸之前注射器組件的局部側(cè)剖視 圖。
[0030] 圖15是在注射循環(huán)結(jié)束之后注射器組件的放大局部側(cè)剖視圖，表示處于鎖定位 置的柱塞組件。
[0031] 圖16是圖15中注射器組件的放大局部側(cè)視圖，進(jìn)一步表示凸緣鎖和柱塞桿之間 的接合。
[0032] 圖17是圖15中注射器組件的放大局部側(cè)視圖，進(jìn)一步表示柱塞桿和柱塞頭之間 的接合。

【具體實(shí)施方式】
[0033] 為了下面描述的目的，如果使用空間定向術(shù)語的話，將根據(jù)其在附圖中的定向或 者下面的詳細(xì)描述來涉及所參考的實(shí)施例。但是，可以理解，后面描述的實(shí)施例可以采用很 多替換的變型以及實(shí)施例。但是可以理解的是，附圖中和這里描述的特殊裝置僅用于示例， 不應(yīng)當(dāng)被認(rèn)為是限制。
[0034] 參見圖1，其中表示了根據(jù)本發(fā)明實(shí)施例的注射器組件10。該注射器組件10包括 注射器筒20和柱塞組件30。如圖1-4所示，該注射器筒20具有敞口近端23和與敞口近端 23相反的遠(yuǎn)端21。該注射器筒具有內(nèi)表面24,其限定腔25。該注射器筒20還包括設(shè)置在 注射器筒20遠(yuǎn)端21上的出口 11。該出口 11與注射器筒20的腔25流體連通。針頭插管 12可以附接至出口 11，以便使針頭插管12內(nèi)部與注射器筒20的腔25流體連通。如圖所 示，注射器筒20可以是圓筒形或者大致圓筒形，可以包括在敞口近端23處向外延伸的凸緣 22,盡管知道注射器筒20可以是任何適當(dāng)?shù)男螤?。此外，該注射器?0可以用熱塑性材料 比如聚丙烯和聚乙烯利用本領(lǐng)域普通技術(shù)人員公知的技術(shù)注射模制，盡管知道注射器筒20 可以用其他適當(dāng)?shù)牟牧虾透鶕?jù)其他適用技術(shù)制造。
[0035] 如圖1所示，針頭插管12可以用化學(xué)粘合劑比如環(huán)氧樹脂固定在出口 11內(nèi)，或者 可以采用公知技術(shù)機(jī)械附著在出口 11上。例如，出口 11可以被改進(jìn)以便通過路厄錐形配 件或路厄鎖定配件在出口上接納獨(dú)立的針座。該注射器組件10還可以包括保護(hù)蓋（未表 示），其套設(shè)在出口 11上用于在使用之前保護(hù)針頭插管12以及在使用之前防止針頭意外刺 到操縱注射器組件10的人。環(huán)狀脊13可以形成在注射器筒20的遠(yuǎn)端21上，以便有助于 保護(hù)蓋或者標(biāo)準(zhǔn)針座套接在出口 11上。
[0036] 再次參見附圖1-4,凸緣鎖26設(shè)置在筒20的敞口近端23。該凸緣鎖26包括多個(gè) 柔性突起27,它們圍繞注射器筒20的敞口近端23的周邊分布，并從注射器筒20的敞口近 端23延伸到自由端271。如所示，突起27與注射器筒20的敞口近端23成一體，盡管知道 凸緣鎖26和突起27可以單獨(dú)成形并采用本領(lǐng)域普通技術(shù)人員公知的技術(shù)附接至注射器筒 20上。如圖2-4所示，在初始位置，突起27從注射器筒20的敞口近端23向近側(cè)延伸。如 圖1和16所示，突起適合被折疊成向遠(yuǎn)側(cè)延伸進(jìn)入腔25內(nèi)，并朝向注射器筒20的內(nèi)表面 24彎折。或者，凸緣鎖26可以成形為使突起27向遠(yuǎn)側(cè)延伸進(jìn)入腔25內(nèi)，或者在初始位置 平行于筒20的敞口近端23。
[0037] 參見圖1，5和6,柱塞組件30至少部分設(shè)置在注射器筒20內(nèi)。柱塞組件30包括 細(xì)長柱塞桿31，該柱塞桿具有限定外表面39的圓筒形。柱塞桿31具有由向外延伸的凸緣 36限定的近端311和由環(huán)形凸緣32限定的遠(yuǎn)端312。鎖定凸緣34形成在近端311和遠(yuǎn)端 312之間的柱塞桿31上。特別地，鎖定凸緣34位于柱塞桿31上，距離柱塞桿31的遠(yuǎn)端312 大約為柱塞桿31長度的2/3處，以便柱塞桿31可以在不與凸緣鎖26接合的情況下插入注 射器筒20的腔25的幾乎整個(gè)長度。
[0038] 如圖5,6所示，鎖定凸緣34從柱塞桿31的外表面39向外漸縮，以便形成面向遠(yuǎn) 側(cè)傾斜表面341和面向近側(cè)抵接表面342。柱塞桿31的大直徑部分343定位成緊鄰鎖定凸 緣34的面向近側(cè)抵接表面342的近側(cè)。柱塞桿31還包括定位在鎖定凸緣34近側(cè)的防干 預(yù)盤35。柱塞桿31具有可變直徑。特別地，柱塞桿31包括朝向鎖定凸緣34向內(nèi)漸縮的部 分33。柱塞桿31還包括位于向內(nèi)漸縮部分33和鎖定凸緣34的面向遠(yuǎn)側(cè)傾斜表面341之 間的均一直徑部分331。柱塞桿31在包裝狀態(tài)下可以插入注射器筒20的腔25內(nèi)。優(yōu)選 地，在包裝狀態(tài)下，柱塞桿31將插入注射器筒20內(nèi)以使突起27擴(kuò)張以適應(yīng)柱塞桿31的向 內(nèi)漸縮部分33和/或均一直徑部分331，即柱塞桿31直徑最小的部分。這將減少突起27 在使用之前的變形，以便確保突起27具有足夠的彈性以與大直徑部分343以及鎖定凸緣34 的面向近側(cè)抵接表面342接合，從而防止柱塞桿31脫離注射器筒20。
[0039] 如圖14-16所示，確定防干預(yù)盤35的尺寸，使其與鎖定凸緣34間隔開，使得防干 預(yù)盤35防止健康護(hù)理工作者或其他人員干預(yù)注射器筒20上的凸緣鎖26與鎖定凸緣34接 合。此外，如圖15和17所示，柱塞桿31是中空的并具有內(nèi)徑37。柱塞桿31的內(nèi)徑37包 括與柱塞桿31的遠(yuǎn)端312相鄰的內(nèi)圓環(huán)38。此外，位于柱塞桿31的遠(yuǎn)端312的環(huán)形凸緣 32的直徑稍小于或等于注射器筒20的內(nèi)表面24的直徑，以便凸緣32能夠接合抵靠凸緣 鎖26的突起27的自由端271，以防止柱塞桿31脫離注射器筒20。環(huán)形凸緣32還可以穩(wěn) 定柱塞桿31在注射器筒20內(nèi)的位置，并有助于柱塞桿31的遠(yuǎn)端312在腔25內(nèi)對準(zhǔn)以及 與柱塞頭40的連接，如將在下面討論的。
[0040] 參見圖7和8,柱塞組件30還包括柱塞頭40。該柱塞頭40包括遠(yuǎn)側(cè)壁41和近側(cè) 壁42。該遠(yuǎn)側(cè)壁41上限定有柱塞頭40的遠(yuǎn)側(cè)密封表面46。如圖15和17所示，柱塞頭40 的遠(yuǎn)側(cè)壁41與注射器筒20的內(nèi)表面24密封接合，以便在注射器組件10使用期間密封注 射器筒20的腔25。柱塞頭40的遠(yuǎn)側(cè)壁41和近側(cè)壁42由柱塞頭40的中部43間隔開，該 中部43在柱塞頭40的遠(yuǎn)側(cè)壁41和近側(cè)壁42之間延伸。中部43具有圓柱形芯部45和從 圓柱形芯部45徑向延伸的多個(gè)肋部44,這些肋部44可以圍繞圓柱形芯部45等間隔分布。 如所示，有四個(gè)肋部44,盡管可以具有更多或更少的肋部，只要柱塞頭40的遠(yuǎn)側(cè)壁41被合 適地支撐以免傾斜而由此在使用期間破壞遠(yuǎn)側(cè)壁41和注射器筒20的內(nèi)表面24之間的密 封接合。
[0041] 如圖7和8所示，該柱塞頭40還包括從柱塞頭40的近側(cè)壁42延伸的圓筒形連接 部47。該圓筒形連接部47包括位于其近端的環(huán)形唇緣48。如所示，該圓筒形連接部47通 過頸部49與柱塞頭40的近側(cè)壁42整體連接?？梢岳斫鈭A筒形連接部47可以與柱塞頭40 單獨(dú)成形并通過粘合劑附接至柱塞頭40的近側(cè)壁42或者采用公知技術(shù)機(jī)械附著至該近側(cè) 壁42。
[0042] 柱塞頭40可以用軟塑料材料例如聚亞安酯整體模制，或者可以根據(jù)選擇采用橡 膠或彈性體材料成形。注射器組件10內(nèi)的這種通用性和可互換性很有利，因?yàn)樗兴芰蠘?gòu) 件都可以用在成本非常重要的市場中，彈性體柱塞頭40可以用在對這類構(gòu)件有很強(qiáng)偏愛 的市場中。可以理解柱塞頭能夠形成不同的形狀，并且可以根據(jù)本領(lǐng)域普通技術(shù)人員公知 的適合的其他技術(shù)來形成。
[0043] 如圖13-15以及17所示，柱塞桿31的遠(yuǎn)端312能與柱塞頭40的圓筒形連接部47 接合，以便在整個(gè)注射循環(huán)期間柱塞桿31能夠使柱塞頭40在注射器筒20的腔25內(nèi)移動(dòng)。 特別地，柱塞桿31的遠(yuǎn)端312與柱塞頭40可滑動(dòng)地連接，以便在注射循環(huán)期間柱塞桿31相 對于柱塞頭40滑動(dòng)。圓筒形連接部47裝配在中空柱塞桿31的內(nèi)徑37內(nèi)，以便柱塞桿31 的內(nèi)圓環(huán)38通過向遠(yuǎn)側(cè)方向滑過圓筒形連接部47的環(huán)形唇緣48而能夠與環(huán)形唇緣48接 合，之后利用柱塞桿31保持圓筒形連接部47的環(huán)形唇緣48,以便柱塞桿31的遠(yuǎn)端312與 柱塞頭40可滑動(dòng)地連接。在注射循環(huán)期間，柱塞桿31的遠(yuǎn)端312相對于柱塞頭40的圓筒 形連接部47滑動(dòng)，以便在注射器筒20抽吸期間柱塞桿31的內(nèi)圓環(huán)38與圓筒形連接部47 的環(huán)形唇緣48接合，在注射器筒20注射內(nèi)容物期間柱塞桿31的遠(yuǎn)端312經(jīng)過圓筒形連接 部47并且抵靠接合柱塞頭40的近側(cè)壁42。
[0044] 參見圖9-17,現(xiàn)在將詳細(xì)描述本發(fā)明實(shí)施例的注射器組件10的操作。如圖9-11 所示，在注射器組件10的初始狀態(tài)，柱塞頭40經(jīng)由敞口近端23插入注射器筒20的腔25內(nèi) 到達(dá)接近注射器筒20遠(yuǎn)端21的位置，特別地到達(dá)腔25的最底部位置。隨著柱塞頭40插 入腔25內(nèi)，凸緣鎖26的突起27會(huì)朝向注射器筒20的內(nèi)表面24折疊到腔25內(nèi)。一旦柱 塞頭40通過凸緣鎖26,突起27會(huì)彈回到初始狀態(tài)?？梢岳斫庾⑸淦鹘M件10可以包裝成柱 塞頭40已完全插入注射器筒20的腔25內(nèi)，柱塞桿31插入注射器筒20的腔25內(nèi)并附接 至柱塞頭40,如圖14所示?；蛘?，柱塞頭40和柱塞桿31可以與注射器筒20單獨(dú)包裝，接 著在使用之前由健康護(hù)理工作者或者技工手動(dòng)插入。
[0045] 如圖12-14所示，柱塞桿31接著經(jīng)由注射器筒20的敞口近端23被插入腔25內(nèi)， 以便部分設(shè)置在腔25內(nèi)。隨著柱塞桿31被插入腔25內(nèi)，凸緣鎖26的突起27朝向注射器 筒20的內(nèi)表面24折疊到腔25內(nèi)，并由柱塞桿31的外表面39保持在折疊位置。隨著柱塞 桿31進(jìn)一步插入腔25內(nèi)，柱塞桿31的遠(yuǎn)端312將與柱塞頭40的圓筒形連接部47接合， 如上所述，使得柱塞桿31的遠(yuǎn)端312與柱塞頭40連接，以便柱塞桿31可以相對于柱塞頭 40的圓筒形連接部47滑動(dòng)。
[0046] 在抽吸時(shí)，從注射器筒20向近側(cè)方向拉動(dòng)柱塞桿31。此時(shí)，柱塞桿31可以最初 相對于柱塞頭40的圓筒形連接部47滑動(dòng)，直至柱塞桿31的內(nèi)圓環(huán)38與圓筒形連接部47 的環(huán)形唇緣48接合，柱塞頭40被柱塞桿31向近側(cè)拉到延伸位置，以便使注射器筒20的腔 25抽吸。
[0047] -旦注射器筒20的腔25的所需抽吸完成，則柱塞桿31在注射器筒20的腔25內(nèi) 前進(jìn)。隨著柱塞桿31前進(jìn)，柱塞桿31的遠(yuǎn)端312相對于柱塞頭40的圓筒形連接部47滑 動(dòng)，直至柱塞桿31的遠(yuǎn)端312與處于收縮位置的柱塞頭40的近側(cè)壁42接合。該柱塞組件 30在注射器筒20的腔25內(nèi)繼續(xù)前進(jìn)，同時(shí)借助柱塞桿31的遠(yuǎn)端312將柱塞頭40推動(dòng)通 過腔24,以便將腔25的內(nèi)容物注入患者體內(nèi)。因此，可以理解在抽吸和注射之間的注射循 環(huán)期間，使柱塞桿31相對于柱塞頭40前進(jìn)所需的力小于維持注射器筒20的腔25的內(nèi)容 物的注射所需的力。通過給可收縮柱塞組件30提供柱塞桿31和柱塞頭40之間的可滑動(dòng) 連接，可以最初將柱塞頭40包裝在最底部狀態(tài)，即抵接或鄰近注射器筒20的遠(yuǎn)端21。這導(dǎo) 致在抽吸期間和在注射之前只有很少的空氣被抽吸到注射器筒20的腔25內(nèi)?？梢岳斫庵?塞組件30可選地可以形成有與柱塞桿31成一體的柱塞頭40或者利用公知技術(shù)不可滑動(dòng) 地連接至柱塞桿31的柱塞頭40。
[0048] 如圖15和16所示，在注射循環(huán)期間，凸緣鎖26的突起27沿柱塞桿31的外表面 39滑動(dòng)，并且在注射循環(huán)完成時(shí)或基本完成時(shí)與柱塞桿31的鎖定凸緣34接合，以便將柱 塞組件30保持在最底部位置，同時(shí)柱塞頭40的遠(yuǎn)端密封表面46抵靠或幾乎抵靠注射器筒 20的遠(yuǎn)端21，以防止柱塞桿31脫離注射器筒20,從而將柱塞組件30保持在至少部分位于 注射器筒20的腔25內(nèi)的鎖定狀態(tài)并且使注射器組件10不能使用。更具體而言，隨著柱塞 頭40到達(dá)最底部位置，注射器筒20的腔25的內(nèi)容物被完全注射以完成注射循環(huán)，柔性突 起27的端部271滑過鎖定凸緣34的面向遠(yuǎn)側(cè)傾斜表面341，并與面向近側(cè)抵接表面342接 合，以便將柱塞組件30保持在最底部位置?；蛘?，鎖定凸緣34可以在柱塞桿31上定位成 使得在注射循環(huán)期間在注射器筒20的內(nèi)容物完全被注射之前鎖定凸緣34向遠(yuǎn)側(cè)移動(dòng)超過 凸緣鎖26,以便防止柱塞桿31脫離注射器筒20。
[0049] 雖然已經(jīng)在前面詳細(xì)描述了采用凸緣鎖的被動(dòng)防再使用注射器的幾個(gè)實(shí)施例和 方法，但是本領(lǐng)域的技術(shù)人員可以在不脫離本發(fā)明的范圍和精神的情況下對這些實(shí)施例進(jìn) 行改進(jìn)和改變。因此，前面的描述只用于示意性而非限制性。上述的本發(fā)明由所附的權(quán)利 要求書限定，落入權(quán)利要求書的等效意義和范圍內(nèi)的所有對本發(fā)明的改進(jìn)都包括在權(quán)利要 求書的范圍內(nèi)。
【權(quán)利要求】
1. 一種注射器組件，包括： 注射器筒，所述注射器筒具有限定腔的內(nèi)表面、敞口近端、遠(yuǎn)端以及出口，所述出口設(shè) 置成鄰近所述遠(yuǎn)端并與所述腔流體連通； 柱塞組件，所述柱塞組件至少部分設(shè)置在注射器筒內(nèi)并包括細(xì)長柱塞桿，所述柱塞桿 具有近端、遠(yuǎn)端、鎖定凸緣以及柱塞頭，所述鎖定凸緣在所述柱塞桿的近端和遠(yuǎn)端之間形成 在所述柱塞桿上，所述柱塞桿能與所述柱塞頭接合以便在整個(gè)注射循環(huán)期間柱塞桿適于使 柱塞頭在注射器筒的腔內(nèi)移動(dòng)；以及 凸緣鎖，所述凸緣鎖設(shè)置在注射器筒的敞口近端， 其中，所述柱塞桿具有限定圓筒形外表面的圓筒形狀，所述圓筒形外表面從柱塞桿的 遠(yuǎn)端延伸到柱塞桿的近端，所述鎖定凸緣形成在柱塞桿的外表面上， 所述凸緣鎖與注射器筒的敞口近端成一體， 在注射循環(huán)期間，凸緣鎖與柱塞桿的鎖定凸緣接合以便將柱塞頭保持在抵接柱塞器筒 的遠(yuǎn)端的最底部位置或附近，并且防止柱塞桿脫離注射器筒，以及 所述凸緣鎖構(gòu)造成在注射循環(huán)期間在與柱塞桿的鎖定凸緣接合之前與柱塞桿的圓筒 形外表面滑動(dòng)接，。
2. 如權(quán)利要求1的注射器組件，其中所述凸緣鎖包括圍繞注射器筒的敞口近端的周邊 分布的多個(gè)柔性突起。
3. 如權(quán)利要求2的注射器組件，其中所述突起從注射器筒的敞口近端向近側(cè)延伸。
4. 如權(quán)利要求2的注射器組件，其中所述突起從注射器筒的敞口近端向遠(yuǎn)側(cè)延伸到注 射器筒的腔內(nèi)。
5. 如權(quán)利要求2的注射器組件，其中 隨著柱塞桿插入注射器筒的腔內(nèi)，凸緣鎖的柔性突起適于朝向注射器筒的內(nèi)表面彎 折，以及 在注射循環(huán)期間，所述突起沿著柱塞桿的外表面滑動(dòng)并且與柱塞桿上的鎖定凸緣接 合，以便將柱塞組件保持在注射器筒內(nèi)并使注射器組件不能使用。
6. 如權(quán)利要求5的注射器組件，其中 柱塞桿上的鎖定凸緣從柱塞桿的外表面向外漸縮，以便形成面向遠(yuǎn)側(cè)傾斜表面和面向 近側(cè)抵接表面，以及 在注射循環(huán)期間，柔性突起的端部滑過鎖定凸緣的所述面向遠(yuǎn)側(cè)傾斜表面并與所述面 向近側(cè)抵接表面接合，以便將柱塞組件保持在注射器筒內(nèi)。
7. 如權(quán)利要求1的注射器組件，其中柱塞桿還包括靠近鎖定凸緣定位的防干預(yù)盤，以 便防止干預(yù)鎖定凸緣與凸緣鎖之間的接合。
8. 如權(quán)利要求1的注射器組件，其中柱塞桿具有可變直徑。
9. 如權(quán)利要求8的注射器組件，其中柱塞桿朝向凸緣鎖向內(nèi)漸縮。
10. 如權(quán)利要求1的注射器組件，其中柱塞頭還包括： 遠(yuǎn)側(cè)壁，所述遠(yuǎn)側(cè)壁上限定有遠(yuǎn)側(cè)密封表面； 近側(cè)壁，所述近側(cè)壁與所述遠(yuǎn)側(cè)壁間隔開；以及 在遠(yuǎn)側(cè)壁和近側(cè)壁之間延伸的中部，所述中部具有圓柱形芯部和從圓柱形芯部徑向延 伸的多個(gè)肋部， 其中柱塞頭的遠(yuǎn)側(cè)壁沿周邊與注射器筒的內(nèi)表面接合，以便密封注射器筒的腔。
11. 如權(quán)利要求1的注射器組件，其中柱塞桿的遠(yuǎn)端與柱塞頭可滑動(dòng)地連接。
12. 如權(quán)利要求11的注射器組件，其中 柱塞頭包括從柱塞頭的近側(cè)壁延伸的圓筒形連接部，所述圓筒形連接部的近端具有環(huán) 形唇緣， 柱塞桿具有限定外表面和內(nèi)徑的中空圓筒形，柱塞桿的內(nèi)徑的內(nèi)圓環(huán)適于與圓筒形連 接部的環(huán)形唇緣接合，以使柱塞桿的內(nèi)圓環(huán)能夠向遠(yuǎn)側(cè)方向滑過環(huán)形唇緣，并將圓筒形連 接部的環(huán)形唇緣保持在柱塞桿內(nèi)， 柱塞桿相對于柱塞頭的圓筒形連接部滑動(dòng)，以便在抽吸過程中使柱塞桿的內(nèi)圓環(huán)與圓 筒形連接部的環(huán)形唇緣接合，在注射過程中使柱塞桿的遠(yuǎn)端與柱塞頭的近側(cè)壁接合。
13. 如權(quán)利要求12的注射器組件，其中在注射循環(huán)期間在抽吸和注射之間使柱塞桿相 對于柱塞頭前進(jìn)所需的力小于維持注射所需的力。
14. 如權(quán)利要求12的注射器組件，其中柱塞桿還包括在柱塞桿的遠(yuǎn)端處從柱塞桿的外 表面延伸的環(huán)形凸緣，所述環(huán)形凸緣的直徑稍微小于或者等于注射器筒的內(nèi)表面的直徑。
15. -種用于注射器的柱塞組件，所述柱塞組件包括： 細(xì)長柱塞桿，所述柱塞桿具有近端、遠(yuǎn)端和鎖定凸緣，所述鎖定凸緣在所述柱塞桿的近 端和遠(yuǎn)端之間形成在所述柱塞桿上；以及 柱塞頭，所述柱塞頭包括圓筒形連接部， 其中所述柱塞桿能與所述柱塞頭接合以便在整個(gè)注射循環(huán)期間柱塞桿適于使柱塞頭 在注射器筒的腔內(nèi)移動(dòng)， 柱塞桿的遠(yuǎn)端與柱塞頭連接，使得在注射循環(huán)期間柱塞桿的遠(yuǎn)端相對于柱塞頭滑動(dòng)， 其中在注射循環(huán)期間，柱塞桿的鎖定凸緣構(gòu)造成與注射器筒上的凸緣鎖接合，以便防 止柱塞桿脫離注射器筒，以及 所述柱塞桿具有限定外表面和內(nèi)徑的中空圓筒形狀，所述柱塞頭的圓筒形連接部裝配 在柱塞桿的內(nèi)徑內(nèi)。
16. 如權(quán)利要求15的注射器組件，其中柱塞桿上的鎖定凸緣從柱塞桿的外表面向外漸 縮，以便形成面向遠(yuǎn)側(cè)傾斜表面和面向近側(cè)抵接表面。
17. 如權(quán)利要求15的注射器組件，其中柱塞桿還包括靠近鎖定凸緣定位的防干預(yù)盤， 以便防止干預(yù)鎖定凸緣與凸緣鎖之間的接合。
【文檔編號(hào)】A61M5/50GK104147668SQ201410442641
【公開日】2014年11月19日 申請日期:2009年6月26日 優(yōu)先權(quán)日:2009年6月26日
【發(fā)明者】B·H·韋曼, R·奧德爾, R·J·凱扎, A·巴拉恩斯基 申請人:貝克頓·迪金森公司