一種治療濕熱毒盛型糖尿病足的中藥制劑及其制備方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種治療濕熱毒盛型糖尿病足的中藥制劑及其制備方法，中藥制劑中各種原料藥為：蘆根、夏枯草、谷精草、黃柏、白鮮皮、金銀花、蒲公英、黃連、敗醬草、漏蘆、馬齒莧、綠豆、山豆根、牡丹皮、土茯苓、金果欖、紫草、紅藤、白頭翁、薏苡仁、冬瓜皮、萹蓄、地膚子、青木香、玫瑰花、大腹皮、甘松、延胡索、姜黃、楓香脂、月季花、丹參、澤蘭、楮實(shí)子、天冬、玉竹、黃精和桑椹。本發(fā)明的有益效果是：本發(fā)明具有清熱利濕，活血化瘀的功效，主治濕熱毒盛型糖尿病足；利用傳統(tǒng)中醫(yī)理論，重視整體觀念，通過調(diào)機(jī)體整體的免疫力，擴(kuò)張血管，改善血液循環(huán)，營養(yǎng)神經(jīng)，降低血糖，消炎止痛、防止感染，同時(shí)針對(duì)不同的臨床表現(xiàn)，多靶點(diǎn)，具有針對(duì)性強(qiáng)，安全有效，治療療程短，不易產(chǎn)生耐藥性，以及無毒副作用等優(yōu)勢(shì)。
【專利說明】一種治療濕熱毒盛型糖尿病足的中藥制劑及其制備方法

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及中中藥制劑【技術(shù)領(lǐng)域】，特別涉及一種治療濕熱毒盛型糖尿病足的中藥 制劑及其制備方法。
[0002]

【背景技術(shù)】
[0003] 糖尿病足是指糖尿病患者足部由于神經(jīng)病變使下肢保護(hù)功能減退，大血管和微血 管病變使動(dòng)脈灌注不足致微循環(huán)障礙而發(fā)生潰瘍和壞疽的疾病狀態(tài)。糖尿病足是糖尿病一 種嚴(yán)重的并發(fā)癥，是糖尿病患者致殘，甚至致死的重要原因之一，不但給患者造成痛苦，而 且使其增添了巨大的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。
[0004] 糖尿病足的病因病理：糖尿病足的病因是多因素的，糖尿病神經(jīng)病變、周圍血管疾 病和微循環(huán)障礙是其主要病因，可單獨(dú)存在或與其他因素合并存在，其他因素如足部結(jié)構(gòu) 畸形、異常步態(tài)、皮膚或趾甲畸形、外傷和感染亦是糖尿病足發(fā)生的重要誘因。
[0005] 糖尿病足的發(fā)病機(jī)制：1.周圍血管病變：與非糖尿病患者相比，糖尿病患者周圍 血管疾病的發(fā)生率明顯增加，下肢多普勒研究報(bào)告糖尿病患者周圍血管疾病的發(fā)生率為非 糖尿病患者的2. 5?3. 0倍。來自倫敦的WHO糖尿病并發(fā)癥研究報(bào)告，分別有3%男性糖尿 病患者和0. 5%的女性糖尿病患者被發(fā)現(xiàn)有間歇性跛行，伴糖尿病足潰瘍的患者13%?20% 單獨(dú)表現(xiàn)為下肢缺血，另20%?25%周圍動(dòng)脈疾病和神經(jīng)病變同時(shí)存在，46%的截肢與下肢 缺血有關(guān)。周圍血管動(dòng)脈硬化導(dǎo)致下肢缺血，嚴(yán)重者發(fā)生壞疽。在血管病變中除大血管病 變外，小血管和毛細(xì)血管病變亦有其相當(dāng)重要的作用。小血管病變可見其基底膜增厚，血管 彈性差使在灌注壓減低時(shí)，小動(dòng)脈代償性擴(kuò)張的能力降低，在局部損傷時(shí)充血反應(yīng)減弱。基 底膜增厚亦阻止活化的白細(xì)胞向組織的移行，局部易發(fā)生感染。毛細(xì)血管結(jié)構(gòu)異常和硬化， 加之晚期功能性異常（充血性反應(yīng)受損、動(dòng)靜脈短路增加和自我調(diào)節(jié)功能喪失），加重組織 缺血和缺氧，促進(jìn)組織壞死和潰瘍并常使已發(fā)生的足部潰瘍長期不愈合。2.周圍神經(jīng)病變 ： 周圍神經(jīng)病變包括軀體神經(jīng)（感覺神經(jīng)和運(yùn)動(dòng)神經(jīng)）病變和自主神經(jīng)病變。一般報(bào)告糖尿 病足潰瘍的患者中約60%單獨(dú)表現(xiàn)為神經(jīng)病變，25%與其他因素混合存在。糖尿病下肢截肢 的患者中有60%與神經(jīng)病變有關(guān)。3.其他危險(xiǎn)因素生：物物理因素、創(chuàng)傷常是糖尿病足潰 瘍的誘因，有時(shí)糖尿病患者可能因足部的感覺障礙，步行在銳利的異物上而無痛覺，但多見 的是反復(fù)小的機(jī)械創(chuàng)傷如不知覺的腳趾與所穿鞋之間的摩擦或在步行時(shí)腳趾頭的壓力增 力口；糖尿病足形態(tài)改變導(dǎo)致腳趾頭突出，足底的壓力增加，腳底的壓力增加和關(guān)節(jié)膠原結(jié)締 組織的糖化增加使關(guān)節(jié)的運(yùn)動(dòng)受一定程度限制，跟關(guān)節(jié)的活動(dòng)受限改變了行走時(shí)的機(jī)械著 落點(diǎn)，進(jìn)一步升高足底的壓力，持續(xù)腳底壓力增加是糖尿病足底潰瘍形成的一個(gè)重要因素； 其他一些不正確的處理如貼"雞眼膏"、趾甲的不正確修理等亦是導(dǎo)致腳部皮膚損傷的誘 因；感染是糖尿病足潰瘍發(fā)生和惡化的一個(gè)重要因素，由于皮膚的外傷、全身（細(xì)胞免疫、 體液免疫及中性粒細(xì)胞的功能降低等）和足局部抵抗力的降低，糖尿病足潰瘍幾乎都繼發(fā) 感染，且常為多菌種混合感染，厭氧菌十分多見。
[0006] 中醫(yī)學(xué)認(rèn)為，糖尿病足屬于祖國醫(yī)學(xué)"脫疽"等范疇。脫疽是指四肢末端壞死，嚴(yán) 重時(shí)趾(指)節(jié)壞疽脫落的一種慢性周圍血管疾病。又稱脫骨疽。其臨床特點(diǎn)是好發(fā)于四肢 末端，以下肢多見，初起趾(指）間怕冷，蒼白，麻木，間歇性跛行，繼則疼痛劇烈，日久患趾； (指）壞死變黑，甚至趾(指）節(jié)脫落。在《靈樞?癰疽》中即有關(guān)于本病的記載，云："發(fā)于足 趾，名脫癰，其狀赤黑，死之治；不赤黑，不死。治之不衰，急斬之，不則死矣。" 根據(jù)糖尿病足的病因，故辨其臨床證候分為：①寒濕阻絡(luò)型：患趾(指)喜暖怕冷，麻木， 酸脹疼痛，多走疼痛加劇，稍歇痛減，皮膚蒼白，觸之發(fā)涼，趺陽脈搏動(dòng)減弱；舌淡，苔白膩， 脈沉細(xì)。②血脈瘀阻型：患趾(指）酸脹疼痛加重，夜難人寐，步履艱難，患趾(指）皮色暗紅 或紫暗，下垂更甚，皮膚發(fā)涼干燥，肌肉萎縮，趺陽脈搏動(dòng)消失；舌暗紅或有瘀斑，苔薄白，脈 弦澀。③濕熱毒盛型：患肢劇痛，日輕夜重，局部腫脹，皮膚紫暗，浸淫蔓延，潰破腐爛，肉色 不鮮；身熱口干，便秘溲赤；舌紅，苔黃膩，脈弦數(shù)。④熱毒傷陰型：皮膚干燥，毫毛脫落，趾 (指）甲增厚變形，肌肉萎縮，趾(指）呈干性壞疽；口干欲飲，便秘溲赤；舌紅，苔黃，脈弦細(xì) 數(shù)。⑤氣血兩虛型：病程日久，壞死組織脫落后瘡面久不愈合，肉芽暗紅或淡而不鮮；倦怠 乏力，不欲飲食，面色少華，形體消瘦；舌淡，少苔，脈細(xì)無力。
[0007] 西醫(yī)治療糖尿病足主要有以下幾個(gè)方面：1、全身治療：一般包括代謝控制、擴(kuò)血 管、活血化瘀、抗生素的應(yīng)用，如胰島素、山莨菪堿、西洛他唑（培達(dá)）、維生素B、低分子右 旋糖酐。2、局部治療：主要包括局部清創(chuàng)術(shù)和創(chuàng)面處理。3、外科治療：動(dòng)脈重建術(shù)；截肢術(shù)。 4、骨髓干細(xì)胞移植。
[0008] 目前西醫(yī)治療糖尿病足血糖濃度不易控制，藥物治療療程較長，容易感染，而使病 情迅速惡化，感染常為多菌株混合感染，且往往合并有厭氧菌感染，一些患者即使存在嚴(yán)重 的下肢感染，臨床上也可無明顯癥狀和血液學(xué)感染的特征，所以選擇抗生素時(shí)針對(duì)性不強(qiáng)， 療效不甚理想。病情遷延，進(jìn)一步加重，外科治療不僅給患者帶來一定的精神壓力和思想負(fù) 擔(dān)，還可明顯降低患者的生活質(zhì)量等。
[0009]


【發(fā)明內(nèi)容】

[0010] 本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題在于，提供一種治療濕熱毒盛型糖尿病足的中藥制劑 及其制備方法，本發(fā)明具有清熱利濕，活血化瘀的功效，主治濕熱毒盛型糖尿病足；利用傳 統(tǒng)中醫(yī)理論,重視整體觀念，通過調(diào)機(jī)體整體的免疫力，擴(kuò)張血管，改善血液循環(huán)，營養(yǎng)神 經(jīng)，降低血糖，消炎止痛、防止感染，同時(shí)針對(duì)不同的臨床表現(xiàn)，多靶點(diǎn)，具有針對(duì)性強(qiáng)，安全 有效，治療療程短，不易產(chǎn)生耐藥性，以及無毒副作用等優(yōu)勢(shì)。
[0011] 為了解決上述技術(shù)問題，本發(fā)明提供一種治療濕熱毒盛型糖尿病足的中藥制劑， 其中，包括以下原料藥材：蘆根、夏枯草、谷精草、黃柏、白鮮皮、金銀花、蒲公英、黃連、敗醬 草、漏蘆、馬齒莧、綠豆、山豆根、牡丹皮、土茯苓、金果欖、紫草、紅藤、白頭翁、薏苡仁、冬瓜 皮、篇蓄、地膚子、青木香、玫瑰花、大腹皮、甘松、延胡索、姜黃、楓香脂、月季花、丹參、澤蘭、 楮實(shí)子、天冬、玉竹、黃精和桑椹。
[0012] 其中，所述中藥制劑中各原料藥材的重量份數(shù)比可以優(yōu)選為：蘆根10?24份、夏 枯草14?28份、谷精草15?30份、黃柏13?27份、白鮮皮12?32份、金銀花14?31 份、蒲公英17?33份、黃連16?35份、敗醬草12?26份、漏蘆18?34份、馬齒莧10? 30份、綠豆18?35份、山豆根11?27份、牡丹皮13?25份、土茯苓13?26份、金果欖 7?25份、紫草12?26份、紅藤17?29份、白頭翁13?26份、薏苡仁10?20份、冬瓜 皮14?33份、篇蓄16?27份、地膚子17?34份、青木香18?34份、玫瑰花11?32份、 大腹皮19?34份、甘松18?33份、延胡索14?31份、姜黃12?20份、楓香脂13?32 份、月季花15?33份、丹參18?34份、澤蘭11?26份、楮實(shí)子14?26份、天冬12?22 份、玉竹10?26份、黃精14?33份和桑椹10?23份。
[0013] 其中，所述中藥制劑中各原料藥材的重量份數(shù)比還可以優(yōu)選為：蘆根12?22份、 夏枯草15?25份、谷精草17?28份、黃柏15?25份、白鮮皮14?30份、金銀花15?30 份、蒲公英18?30份、黃連18?32份、敗醬草13?24份、漏蘆18?31份、馬齒莧12? 28份、綠豆18?33份、山豆根13?25份、牡丹皮14?24份、土茯苓14?24份、金果欖 9?23份、紫草15?24份、紅藤18?27份、白頭翁14?23份、薏苡仁12?20份、冬瓜 皮15?30份、篇蓄18?25份、地膚子18?32份、青木香19?31份、玫瑰花12?26份、 大腹皮19?27份、甘松18?28份、延胡索15?27份、姜黃13?20份、楓香脂15?24 份、月季花16?28份、丹參18?29份、澤蘭14?24份、楮實(shí)子16?24份、天冬15?20 份、玉竹12?25份、黃精16?28份和桑椹12?20份。
[0014] 其中，所述中藥制劑中各原料藥材的重量份數(shù)比又可以優(yōu)選為：蘆根17份、夏枯 草22份、谷精草24份、黃柏18份、白鮮皮26份、金銀花28份、蒲公英23份、黃連28份、敗 醬草20份、漏蘆25份、馬齒莧18份、綠豆22份、山豆根23份、牡丹皮20份、土茯苓21份、 金果欖16份、紫草20份、紅藤25份、白頭翁22份、薏苡仁18份、冬瓜皮24份、篇蓄20份、 地膚子26份、青木香27份、玫瑰花24份、大腹皮25份、甘松22份、延胡索24份、姜黃18 份、楓香脂23份、月季花25份、丹參27份、澤蘭20份、楮實(shí)子19份、天冬16份、玉竹22份、 黃精23份和桑椹14份。
[0015] 其中，所述中藥制劑中各原料藥材的重量份數(shù)比又可以優(yōu)選為：蘆根20份、夏枯 草21份、谷精草24份、黃柏19份、白鮮皮24份、金銀花26份、蒲公英25份、黃連28份、敗 醬草22份、漏蘆27份、馬齒莧23份、綠豆25份、山豆根19份、牡丹皮23份、土茯苓20份、 金果欖14份、紫草21份、紅藤25份、白頭翁20份、薏苡仁18份、冬瓜皮26份、篇蓄23份、 地膚子28份、青木香31份、玫瑰花16份、大腹皮24份、甘松20份、延胡索25份、姜黃19 份、楓香脂20份、月季花24份、丹參25份、澤蘭21份、楮實(shí)子23份、天冬18份、玉竹15份、 黃精22份和桑椹18份。
[0016] 其中，所述中藥制劑中各原料藥材的重量份數(shù)比又可以優(yōu)選為：蘆根22份、夏枯 草25份、谷精草18份、黃柏23份、白鮮皮28份、金銀花26份、蒲公英29份、黃連27份、敗 醬草19份、漏蘆21份、馬齒莧22份、綠豆31份、山豆根20份、牡丹皮22份、土茯苓23份、 金果欖21份、紫草18份、紅藤25份、白頭翁23份、薏苡仁20份、冬瓜皮18份、篇蓄24份、 地膚子30份、青木香22份、玫瑰花24份、大腹皮25份、甘松23份、延胡索25份、姜黃17 份、楓香脂21份、月季花23份、丹參25份、澤蘭22份、楮實(shí)子20份、天冬16份、玉竹22份、 黃精24份和桑椹17份。
[0017] 其中，當(dāng)所述中藥的劑型為片劑時(shí)，其制備方法包括以下步驟： 第一步，將所述中藥各原料藥材按比例混合，加入相對(duì)于混合物質(zhì)量3?5倍的醇濃度 為85%?95%的乙醇，加熱回流4?6小時(shí)，提取，過濾獲得第一提取液；過濾獲得的藥渣再 加入相對(duì)于所述藥渣質(zhì)量2?4倍的醇濃度為90%?95%的乙醇，加熱回流1?3小時(shí)，提 取，過濾獲得第二提取液；將第一提取液和第二提取液合并，減壓濃縮除去乙醇溶劑，干燥， 獲得干膏； 第二步，將第一步獲得的干膏放置在超微粉碎機(jī)中粉碎1?3小時(shí)，粉碎，過篩，獲得 400目?500目的超微細(xì)粉； 第三步，將第二步獲得的超微細(xì)粉，加入相對(duì)于其質(zhì)量〇. 1?〇. 2倍的微晶纖維素、 0. 15?0. 3倍乳糖、0. 2?0. 3倍的淀粉，過篩，混合均勻，制粒，干燥，加入相對(duì)于超微細(xì)粉 質(zhì)量0. 025?0. 04倍硬脂酸鎂，整粒，壓片，制成。
[0018] 其中，當(dāng)所述中藥組合物的劑型為擦劑時(shí)，其制備方法包括以下步驟： 步驟一：先將所述原料藥材粉碎成粗粉，再進(jìn)一步粉碎，過100目篩，使能通過100目篩 的細(xì)粉量至少達(dá)到40%,收集通過100目篩的細(xì)粉得細(xì)粉a ; 步驟二：將不能通過100目篩的粗粉投入多功能提取罐提取兩次，第一次加重量份 8-10倍量水煎煮1-3小時(shí)，第二次加重量份6-10倍量水煎煮1-3小時(shí)，合并兩次煎液，過濾 得濾液；將所得濾液加熱濃縮至糊狀，放入烘箱80°C烘干后，室溫冷卻，研磨成細(xì)粉b ; 步驟三：將細(xì)粉a與細(xì)粉b混合后調(diào)入甘油制成擦劑。
[0019] 其中，當(dāng)所述中藥的劑型為糖漿劑時(shí)，其制備方法包括以下步驟： 第一步，將馬齒莧、綠豆、山豆根、牡丹皮、土茯苓、金果欖、紫草、紅藤、白頭翁和薏苡仁 按所述比例混合，加相對(duì)于混合物4?6倍的醇濃度為80%?90%的乙醇，加熱回流提取 2?4次，每次回流提取2小時(shí)?3小時(shí)，合并提取液，用管式離心機(jī)離心除雜，將除雜后的 提取液于60°C?70°C的條件下減壓濃縮至60°C時(shí)相對(duì)密度為1. 05?1. 10的藥液，將濃縮 后的濃縮液用噴霧干燥器干燥，隨后粉碎成100?200目，獲得干粉； 第二步，將延胡索、姜黃、楓香脂、月季花、丹參、澤蘭、楮實(shí)子和天冬按所述比例混合， 粉碎成粉末，用醇濃度為85%?95%的乙醇作為溶劑，浸漬48小時(shí)?72小時(shí)，采用滲漉法 以每分鐘1?2ml的速度緩緩滲漉，收集滲漉液，濃縮至60°C時(shí)相對(duì)密度為1. 25?1. 27的 膏體，用噴霧干燥器干燥，隨后粉碎成1〇〇?200目，獲得干粉，所加入的乙醇的質(zhì)量是第二 步混合物質(zhì)量的3?5倍； 第三步，將余下原料藥材按所述比例混合，加相對(duì)于混合物4?6倍量醇濃度為70%? 80%的乙醇回流提取2?4次，每次1小時(shí)?3小時(shí)，分別過濾，各次濾液合并，回收乙醇，濃 縮至60°C時(shí)相對(duì)密度為1. 20?1. 22的膏體，于55°C?65°C減壓真空干燥，得干粉； 第四步，將第一步至第三步獲得的干粉混合，加相對(duì)于混合物質(zhì)量3?5倍的水溶解， 用40%氫氧化鈉溶液調(diào)節(jié)pH值至7. 0,隨后加入矯味劑蔗糖、防腐劑混合均勻，即得糖漿劑， 加入的矯味劑、防腐劑及其在藥物中的含量：蔗糖30?60%、山梨酸類防腐劑如山梨酸鉀 0. 1?0. 3%或?qū)αu基苯甲酸酯類防腐劑如尼泊金乙酯0. 01?0. 05%。
[0020] 本發(fā)明的有益效果是：本發(fā)明具有清熱利濕，活血化瘀的功效，主治濕熱毒盛型糖 尿病足；利用傳統(tǒng)中醫(yī)理論，重視整體觀念，通過調(diào)機(jī)體整體的免疫力，擴(kuò)張血管，改善血液 循環(huán)，營養(yǎng)神經(jīng)，降低血糖，消炎止痛、防止感染，同時(shí)針對(duì)不同的臨床表現(xiàn)，多靶點(diǎn)，具有針 對(duì)性強(qiáng)，安全有效，治療療程短，不易產(chǎn)生耐藥性，以及無毒副作用等優(yōu)勢(shì)。
[0021]

【具體實(shí)施方式】
[0022] 本發(fā)明遵循清熱利濕，活血化瘀為主要治療原則，治療濕熱毒盛型糖尿病足的中 藥制劑，包括以下原料藥材：蘆根、夏枯草、谷精草、黃柏、白鮮皮、金銀花、蒲公英、黃連、敗 醬草、漏蘆、馬齒莧、綠豆、山豆根、牡丹皮、土茯苓、金果欖、紫草、紅藤、白頭翁、薏苡仁、冬 瓜皮、篇蓄、地膚子、青木香、玫瑰花、大腹皮、甘松、延胡索、姜黃、楓香脂、月季花、丹參、澤 蘭、楮實(shí)子、天冬、玉竹、黃精和桑椹。其中，蘆根、夏枯草、谷精草、黃連、黃柏、白鮮皮清熱 燥濕，解毒消腫；金銀花、蒲公英、敗醬草、漏蘆、馬齒莧、綠豆、山豆根、牡丹皮、土茯苓、金果 欖、紫草、紅藤、白頭翁清熱解毒，涼血止痛；薏苡仁、冬瓜皮、篇蓄、地膚子利水滲濕，消腫 止痛；青木香、玫瑰花、大腹皮、甘松行氣利水，活血止痛；延胡索、姜黃、楓香脂、月季花、丹 參、澤蘭活血化瘀，解毒消癰；楮實(shí)子、天冬、玉竹、黃精、桑椹養(yǎng)陰生津的作用。
[0023] 其中，上述原料藥材的藥理如下： 蘆根：甘，寒；歸肺經(jīng)、胃經(jīng)?！端幮哉摗?"能解大熱，開胃。治噎噦不止。"《日華子本草》： "治寒熱時(shí)疾煩悶，好孕人心熱，并瀉痢人渴。"清熱生津，除煩，止嘔，利尿。夏枯草：味苦、 辛，性寒，入肝、膽經(jīng)，《本經(jīng)》:"主寒熱、瘰疬、鼠瘺、頭瘡，破癥，散癭結(jié)氣，腳腫濕痹。"《滇南 本草》:"祛肝風(fēng)，行經(jīng)絡(luò)，治口眼歪斜。行肝氣，開肝郁，止筋骨疼痛、目珠痛，散瘰竊、周身結(jié) 核。"具有清火，明目，散結(jié)，消腫的功效，主治目赤腫痛，目珠夜痛，頭痛眩暈，瘰疬，癭瘤，腫 痛；甲狀腺腫大，淋巴結(jié)結(jié)核，乳腺增生，高血壓、高血糖、高血脂和高血粘等證，夏枯草對(duì)痢 疾桿菌、大腸桿菌、霍亂桿菌等均有抑制作用。夏枯草的功用是清肝明目，用瘀消瘤，還有利 尿降壓的作用。民間又用它來泡茶，作清涼被動(dòng)暑劑。
[0024] 谷精草：辛、甘、涼；入肝、胃經(jīng)?！侗静菥V目》:"谷精草體輕性浮，能上行陽明分野。 凡治目中諸病，加而用之，甚良。明目退翳之功，似在菊花之上也。"本品輕浮升散，善疏散頭 面風(fēng)熱、明目退翳，用治風(fēng)熱上攻所致目赤腫痛、羞明多淚、眼生翳膜者。
[0025] 黃連：苦，寒，無毒。歸心、脾、胃、肝、膽、大腸經(jīng)?！端幮再x》:"味苦，平，氣寒，無毒。 沉也，陰也。其用有四：瀉心火，消心下痞滿之狀；主腸擗，除腸中混雜之紅；治目疾暴發(fā)宜 用，療瘡瘍首尾俱同。"功用清熱燥濕，瀉火解毒。用于濕熱痞滿，嘔吐吞酸，瀉痢，黃疸，高 熱神昏，長于瀉心胃之火，兼有止嘔消痞之功，可用于治療心火旺所致之心煩不眠，血熱吐 衄，目赤，牙痛，消渴，癰腫疔瘡；外治濕疹，濕瘡，耳道流膿。酒黃連善清上焦火熱。用于目 赤，口瘡。姜黃連清胃和胃止嘔。用于寒熱互結(jié)，濕熱中阻，痞滿嘔吐。萸黃連舒肝和胃止 嘔。用于肝胃不和，嘔吐吞酸。
[0026] 黃柏：性味苦寒，有清熱燥濕，瀉火除蒸，解毒療瘡之功效。黃柏為常用中藥，其性 寒、味苦，具清熱燥濕、瀉火解毒等功效，常用于濕熱瀉痢、黃疸、白帶以及熱痹、熱淋等癥。 現(xiàn)代研究表明，黃柏含小蘗堿、黃柏酮等主要成分，有抗菌、收斂、消炎的作用，對(duì)各種皮膚 濕毒、瘡瘍等癥狀，功效良好?！侗窘?jīng)逢原》曰："黃柏，生用降實(shí)火，酒制治陰火上炎，鹽制治 下焦之火，姜制治中焦痰火，姜汁炒黑治濕熱，鹽酒炒黑制虛火，陰虛火盛面赤戴陽，附子汁 制"。
[0027] 白鮮皮：苦，咸，寒；入脾經(jīng)，肺經(jīng)，小腸經(jīng)，胃經(jīng)，膀胱經(jīng)?！睹t(yī)別錄》："白鮮。生 上谷及宛朐。四月、五月采根、陰干。"《藥性論》："治一切熱毒風(fēng)，惡風(fēng)，風(fēng)瘡、疥癬赤爛，眉 發(fā)脫脆，皮肌急，壯熱惡寒；主解熱黃、酒黃、急黃、谷黃、勞黃等。"《本草綱目》："白鮮皮，氣 寒善行，味苦性燥，為諸黃風(fēng)痹要藥，世醫(yī)止施之瘡科，淺矣。"本品所含白蘚堿于小量時(shí)對(duì) 離體蛙心有興奮作用，可使心肌張力增加，分鐘輸出量及博出量均增加。白蘚堿對(duì)家兔和豚 鼠子宮平滑肌有強(qiáng)力的收縮作用，伊紅染色法結(jié)果表明本品非極性溶劑提取物及揮發(fā)油有 體外抗癌活性，根皮有解熱作用，給發(fā)熱(溫刺法）之家兔口服其煎劑，能使體溫下降。
[0028] 金銀花：性寒，味甘，入肺、心、胃經(jīng)，具有清熱解毒、抗炎、補(bǔ)虛療風(fēng)的功效，主治 脹滿下疾、溫病發(fā)熱，熱毒癰瘍和腫瘤等癥。其對(duì)于頭昏頭暈、口干作渴、多汗煩悶、腸炎、 菌痢、麻疹、肺炎、乙腦、流腦、急性乳腺炎、敗血癥、闌尾炎、皮膚感染、癰疽疔瘡、丹毒、腮腺 炎、化膿性扁桃體炎等病癥均有一定療效。同時(shí)金銀花茶有獨(dú)特的減肥功能，還能抑制與殺 滅咽喉部的病原菌，對(duì)老人和兒童有抗感染功效。所以，經(jīng)常服用金銀花浸泡或煎劑有利 于風(fēng)火目赤、咽喉腫痛、肥胖癥、肝熱癥和肝熱型高血壓的治療與康復(fù)。蒲公英：性味甘，微 苦，寒。入脾、胃、腎三經(jīng)?！侗静萁?jīng)疏》："蒲公英昧甘平，其性無毒。當(dāng)是入肝入胃，解熱涼 血之要藥。乳癰屬肝經(jīng)，婦人經(jīng)行后，肝經(jīng)主事，故主婦人乳癰腫乳毒，并宜生暖之良。"《滇 南本草》："敷諸瘡腫毒，疥頹癬瘡；祛風(fēng)，消諸瘡毒，散瘰癘結(jié)核；止小便血，治五淋癃閉，利 膀胱。"清熱解毒，消癰散結(jié)?？捎糜谏虾粑栏腥?，眼結(jié)膜炎，流行性腮腺炎，高血糖，乳癰 腫痛，胃炎，痢疾，肝炎，膽囊炎，急性闌尾炎，泌尿系感染，盆腔炎，癰癤疔瘡，咽炎，治急性 乳腺炎，淋巴腺炎，瘰癘，疔毒瘡腫，急性結(jié)膜炎，感冒發(fā)熱，急性扁桃體炎，急性支氣管炎、 尿路感染。蒲公英植物體中含有蒲公英醇、蒲公英素、膽堿、有機(jī)酸、菊糖等多種健康營養(yǎng)成 分，有利尿、緩瀉、退黃疸、利膽等功效。敗醬草：味辛、苦，微寒；歸肝、胃、大腸經(jīng)?！兜崮媳?草》:"涼血熱，寒胃，發(fā)肚腹中諸積，利小便?！侗静菥V目》:"治血淋痔瘺。"《唐本草》:"敗醬， 不出近道，多生崗嶺間，葉似水莨及薇銜，叢生，花黃，根紫作陳醬色；其葉殊不似豨薟也。" 功用清熱解毒，涼血，消癰排膿，祛瘀止痛，用于腸癰，肺癰高熱，咳吐膿血，熱毒瘡疔，瘡癤 痛腫，胸腹疼痛，闌尾炎，腸炎、痢疾，產(chǎn)后腹痛，痛經(jīng)。
[0029] 漏蘆：味苦咸，寒；入胃、大腸經(jīng)。《神農(nóng)本草經(jīng)》:"漏蘆味苦咸寒。主皮膚熱、惡創(chuàng)、 疽痔、下乳汁。生山谷。"《本草經(jīng)疏》：〃漏蘆，苦能下泄，咸能軟堅(jiān)，寒能除熱，寒而通利之 藥也。故主皮膚熱，惡瘡疽痔，濕痹，下乳汁?！ㄇ鍩峤舛?，排膿消腫，消癰，下乳，舒筋通脈。 用于乳癰腫痛，癰疽發(fā)背，瘰疬瘡毒，乳汁不通，濕痹拘攣，骨節(jié)疼痛、熱毒血痢、痔瘡出血。
[0030] 馬齒莧：性寒，味甘酸；入心、肝、脾、大腸經(jīng)。《本草綱目》："散血消腫，利腸滑胎， 解毒通淋，治產(chǎn)后虛汗。"《開寶本草》:"服之長年不白。治癰瘡，殺諸蟲。生搗汁服，當(dāng)利下 惡物，去白蟲。"功用清熱解毒，利水去濕，散血消腫，除塵殺菌，消炎止痛，止血涼血。主治痢 疾，腸炎，腎炎，產(chǎn)后子宮出血，便血，乳腺炎等病癥。散血消腫，利腸滑胎，解毒通淋，治產(chǎn)后 虛汗。
[0031] 綠豆：味甘，性寒，無毒；入心、胃經(jīng)。《開寶本草》:"主丹毒煩熱，風(fēng)疫，熱氣奔豚，生 研絞汁服。亦煮食，消腫下氣，壓熱解毒。"《本草綱目》:"厚腸胃。作枕，明目，治頭風(fēng)頭痛。 除吐逆。治痘毒，利腫脹。"有清熱解毒、消暑、利尿、祛痘的作用?！侗静菥V目》"厚腸胃。作 枕，明目，治頭風(fēng)頭痛。除吐逆。治痘毒，利腫脹。"綠豆的藥理作用為降血脂、降膽固醇、抗 過敏、抗菌、抗腫瘤、增強(qiáng)食欲、保肝護(hù)腎。綠豆的有效成分具有抗過敏作用，可輔助治療蕁 麻疫等過敏反應(yīng)。
[0032] 山豆根：功能主治：清火解毒，消腫止痛。用于咽喉牙齦腫痛、肺熱咳嗽煩渴、黃 疸、熱結(jié)便秘。治喉癰，喉風(fēng)，喉痹，牙齦腫痛，喘滿熱咳，黃疸，下痢，痔疾，熱腫，禿瘡，疥癬， 蛇、蟲、犬咬傷。①《開寶本草》:"味甘，寒，無毒。"②《夢(mèng)溪筆談·藥議》:"味極苦。"③《本 草正》："味大苦，大寒。"《要藥分劑》："入心、肺、大腸三經(jīng)。始載于《開寶本草》?！侗静輬D 經(jīng)》云："生劍南及宜州、果州山谷。今廣西亦有，以忠州、萬州者為佳苗蔓如豆，根以此為名 葉青，經(jīng)疼不凋，八月采根用。"又曰：廣南者如小槐，高尺余。"《本草品匯精要》云："道地宜 州、果州、以忠、萬州者佳。"《藥物出產(chǎn)辨》云："產(chǎn)廣西南寧、百色等處。" 牡丹皮：味苦、辛，性微寒，入心、肝、腎經(jīng)?！侗窘?jīng)》：〃主寒熱，中風(fēng)瘈瘋、痙、驚癇邪氣， 除癥堅(jiān)瘀血留舍腸胃，安五臟，療癰瘡。〃《日華子本草》:〃除邪氣，悅色，通關(guān)腠血脈，排膿， 通月經(jīng)，消撲損瘀血，續(xù)筋骨，除風(fēng)痹，落胎下胞，產(chǎn)后一切冷熱血?dú)??！??！侗静菥V目》:"滋陰 降火，解斑毒，利咽喉，通小便血滯。后人乃專以黃蘗治相火，不知丹皮之功更勝也。赤花者 利，白花者補(bǔ)，人亦罕悟，宜分別之。"具有清熱涼血、活血散瘀的作用，主要用于治療溫?zé)岵?熱入血分、發(fā)斑、吐衄，熱病后期熱伏陰分發(fā)熱、陰虛骨蒸潮熱、血滯經(jīng)閉、痛經(jīng)、癰腫瘡毒、 跌撲傷痛、風(fēng)濕熱痹等證。善清血，而又活血，因而有涼血散瘀的功效，使血流暢而不留瘀， 血熱清而不妄行。故對(duì)血熱熾盛、肝腎火旺及瘀血阻滯等癥，都恃為要藥。牡丹皮對(duì)麻醉犬 心能增加冠脈血流量，減少心輸出量，降低左室作功的作用。丹皮酚對(duì)口服傷寒、副傷寒菌 苗引起的小鼠發(fā)熱有解熱作用，并降低正常小鼠體溫。
[0033] 土茯苓：味甘、淡，性平，有毒；歸肝、胃、腎、脾經(jīng)。"《本草拾遺》："草禹余糧，根如 盞連綴，半在土上，皮如茯茶，肉赤味潘，人取以當(dāng)谷，不饑。"《本草綱目》："土茯茶，有赤白 二種，入藥用白者良。解毒，除濕，利關(guān)節(jié)。主治梅毒，淋濁，筋骨攣痛，腳氣，療疔瘡，癰腫， 瘰疬，梅毒及汞中毒所致的肢體拘攣，筋骨疼痛。
[0034] 金果欖：苦，寒。歸肺、大腸經(jīng)?！端幮钥肌罚?解毒。咽喉痹急，口爛宜服。疽癰發(fā) 背，掀赤疔痕，蛇蝎蟲傷，磨涂。治目痛，耳脹，熱嗽，嵐瘴，吐衄，一切外癥。"《柑園小識(shí)》:"祛 內(nèi)外結(jié)熱，遍身惡毒，消瘴癘，雙單喉蛾及齒痛，切薄片含；磨涂疔瘡腫毒。"功用清熱解毒， 利咽，消腫止痛。用于咽喉腫痛，癰疽疔毒，泄瀉，痢疾，脘腹熱痛。除煎湯內(nèi)服外，亦可用鮮 草搗爛外敷。對(duì)于外傷出血，可用干草研粉，撒布包扎；用治血瘀腫痛，以鮮草適量，搗爛外 敷。
[0035] 紫草：性寒，味甘、咸，歸心、肝經(jīng)，《本草綱目》："紫草，其功長于涼血活血，利大小 腸。故痘疹欲出未出，血熱毒盛，大便閉澀者宜用之，已出而紫黑便切者亦可用。若已出而 紅活，及白陷大便利者，切宜忌之。"《本草經(jīng)疏》:"紫草為涼血之要藥，故主心腹邪熱之氣。" 主要用于血熱毒盛、斑疹紫黑、麻疹不透、瘡瘍、濕疹、水火燙傷等。紫草的乙醚、水、乙醇提 取物均有一定的抗炎作用。紅藤：味苦，性平，歸肝、大腸經(jīng)，《湖南藥物志》:"通經(jīng)補(bǔ)血，強(qiáng)筋 壯骨，驅(qū)蟲。治跌打損傷，風(fēng)濕疼痛，血暈，血淋，筋骨疼痛，瘡癤，血絲蟲病。"《簡(jiǎn)易草藥》： "治筋骨疼痛，追風(fēng)，健腰膝，壯陽事。"具有敗毒消癰，活血通絡(luò)，祛風(fēng)殺蟲的作用，主治急、 慢性闌尾炎，風(fēng)濕痹痛，赤痢，血淋，月經(jīng)不調(diào)，疳積，蟲痛，跌撲損傷等證。白頭翁：味苦，性 寒；歸胃經(jīng)、大腸經(jīng)?！侗窘?jīng)逢原》："白頭翁，《本經(jīng)》言苦溫者，傳寫之誤也。其治溫瘧狂易 寒熱等癥，皆少陽、陽明熱邪固結(jié)之病，結(jié)散則積血去而腹痛止矣。《別錄》止鼻衄，弘景止毒 痢，亦是熱毒入傷血分之候。"《藥性論》:"止腹痛及亦毒痢，治齒痛，主項(xiàng)下瘤疬。主百骨節(jié) 痛。"可清熱解毒，涼血止痢，燥濕殺蟲，用于熱毒痢疾，鼻衄，血痔，帶下，陰癢，癰瘡，瘰疬。 白頭翁水浸液能延長患流感病毒PR8小白鼠的存活日期，對(duì)其肺部損傷亦有輕度減輕。
[0036] 薏苡仁：性涼，味甘、淡，歸脾、胃、肺經(jīng)。富含淀粉、及人體所需的多種氨基酸，具有 健脾利濕、清熱排膿等功效，適用于泄瀉、筋脈拘攣屈伸不利，水腫、腳氣、腸癰、白帶等癥， 薏米可入藥，用來治療水腫、腳氣、脾虛泄瀉等。使皮膚光滑，減少皺紋，消除色素斑點(diǎn)的功 效。對(duì)面部粉刺及皮膚粗糙有明顯的療效，另外，它還對(duì)紫外線有吸收能力，其提煉物加入 化妝品中還可達(dá)到防曬和防紫外線的效果。適宜各種癌癥患者、關(guān)節(jié)炎、急慢性腎炎水腫、 癌性腹水、面浮肢腫、腳氣病浮腫者、疣贅、美容者、青年性扁平疣、尋常性贅疣、傳染性軟 疣、青年粉刺疙瘩以及其他皮膚營養(yǎng)不良粗糙者、適宜肺痿、肺癰者食用。
[0037] 冬瓜皮：味甘，性微寒；歸肺經(jīng)，脾經(jīng)，小腸經(jīng)。《滇南本草》："止渴，消痰，利小便。 治中風(fēng)。"清熱利水，消腫。主治水腫，小便不利，泄瀉，瘡腫。本品性涼，有清熱解暑的作 用，用于治夏日暑熱口渴，小便短赤。非腎性水腫恢復(fù)期患者內(nèi)服冬瓜皮煎劑2兩，并飲水 1000ml，在服藥后2小時(shí)內(nèi)排出尿量較對(duì)照組顯著增加，2-4小時(shí)之間，則較對(duì)照組減少。人 體試驗(yàn)，該品62g煎至于100ml 口服，另以水100ml作自身對(duì)照，證明有利尿作用。
[0038] 篇蓄：苦，寒；入膀胱經(jīng)?！兜崮媳静荨?"利小便。治五淋白池，熱淋，瘀精澀閉關(guān)竅， 并治婦人氣郁，胃中濕熱，或白帶之癥。"《本草綱目》:"治霍亂，黃疸，利小便。"利尿，清熱， 殺蟲。主治治熱淋，癃閉，黃疸，陰蝕，白帶，蛔蟲，疳積，痔腫，濕瘡。濃度為25%的全草煎劑 對(duì)福氏痢疾桿菌和宋內(nèi)氏痢疾桿菌皆有抑制作用。用篇蓄水及乙醇提取物靜脈注射，對(duì)貓、 兔和狗均有降壓作用。篇蓄水及乙醇提取物能加速血液凝固和使子宮張力增高的作用，可 用作流產(chǎn)及分娩后子宮出血的止血?jiǎng)?。還可增強(qiáng)呼吸運(yùn)動(dòng)的幅度及肺換氣量，有輕度收斂 作用，可作創(chuàng)傷用藥。篇蓄甙對(duì)大鼠、犬有利尿作用。
[0039] 地膚子：性寒，味辛、苦；入腎、膀胱經(jīng)。《藥性論》：〃與陽起石同服，主丈夫陰痿不 起，補(bǔ)氣益力；治陰卵癀疾，去熱風(fēng)，可作湯沐浴。"《滇南本草》:"利膀胱小便積熱，洗皮膚 之風(fēng)，療婦人諸經(jīng)客熱，清利胎熱，濕熱帶下?！ㄇ鍩崂麧?，祛風(fēng)止癢。青木香：辛苦，寒。入 肺、胃經(jīng)?！短票静荨罚骸ㄖ鞣e聚。諸毒熱腫、蛇毒，水摩為泥封之，日三、四；療疔腫大效?！?《草木便方》:"發(fā)表，除風(fēng)。（治）風(fēng)濕癱瘓，腰腳疼痛，跌打損傷。"行氣，解毒，消腫。治胸 腹脹痛，痧癥，腸炎下痢，高血壓，疝氣，蛇咬毒，癰腫，疔瘡，皮膚瘙癢或濕爛。青木香（馬兜 鈴根）粗制劑對(duì)各種動(dòng)物，無論靜脈注射或口服均能引起一定的降壓作用，一般煎劑作用 較強(qiáng)。玫瑰花：性溫，味甘微苦，歸肝脾經(jīng)?！侗静菥V目拾遺》："和血，行血，理氣。治風(fēng)痹。" 《本草再新》:"舒肝膽之郁氣，健脾降火。治腹中冷痛，胃脘積寒，兼能破血。"利氣、行血，治 風(fēng)痹，散疲止痛。玫瑰花及全株都有收斂性，可用于婦女月經(jīng)過多，赤白帶下以及腸炎、下 痢、腸紅半截出血等。理氣解郁、和血散瘀。主治肝胃氣痛，新久風(fēng)痹，吐血咯血，月經(jīng)不調(diào)， 赤白帶下，痢疾、乳癰，腫毒。玫瑰花中含有300多種化學(xué)成份，如芳香的醇、醛、脂肪酸、酚 和含香精的油和脂，常食玫瑰制品中以柔肝醒胃，舒氣活血，美容養(yǎng)顏，令人神爽。
[0040] 大腹皮：味辛，性微溫；歸脾，胃，大腸，小腸經(jīng)?！堕_寶本草》:"主冷熱氣攻心腹，大 腸壅毒，痰膈，醋心。并以姜鹽同煎，入疏氣藥良。"《綱目》:"降逆氣，消肌膚中水氣浮腫，腳 氣壅逆，瘴瘧痞滿，胎氣惡阻脹悶。"《藥性類明》："大腹皮，丹溪常用之以治肺氣喘促，及水 腫藥中又多用之，蓋亦取其泄肺，以殺水之源也。"下氣寬中，行水消腫。用于濕阻氣滯，胸腹 脹悶，大便不爽，水腫，腳氣，小便不利。對(duì)腸平滑肌的作用大腹皮煎劑能使兔離體腸管緊 張性升高，收縮幅度減少，其作用可被阿托品所拮抗。治食積氣滯之脘腹痞脹，噯氣吞酸、大 便秘結(jié)或?yàn)a而不爽。
[0041] 甘松：味辛，甘，性溫；歸脾，胃經(jīng)。《本草綱目》:"甘松，芳香能開脾郁，少加入脾胃 藥中，甚醒脾氣"?！度杖A子本草》："治心腹脹，下氣。"甘松具有芳香行散，溫中散寒，理氣止 痛，醒脾開胃的功效。主治脘腹冷痛脹滿，不思飲食，胸痛，牙痛，跌仆傷痛，腳氣浮腫，霍亂 轉(zhuǎn)筋。寬葉甘松揮發(fā)油有微弱的抗菌、驅(qū)風(fēng)及解痙作用，對(duì)皮膚、粘膜無局部刺激性。寬葉 甘松給兔皮下注射，兔表現(xiàn)對(duì)刺激的反應(yīng)遲鈍、困倦、食欲減退。甘松醇提取物有降壓和抗 潰瘍作用。
[0042] 延胡索：活血，散瘀，理氣，止痛。主心腹腰膝諸痛，月經(jīng)不調(diào)，癥瘕，崩中，產(chǎn)后血 暈，惡露不盡，跌打損傷。用于胸脅、脘腹疼痛，經(jīng)閉痛經(jīng)，產(chǎn)后瘀阻，跌撲腫痛。1、鎮(zhèn)痛作 用：延胡索粉有鎮(zhèn)痛作用，其止痛效價(jià)約為阿片的1/100 ;延胡索總堿、延胡索甲素、乙素、 丑素、癸素均有鎮(zhèn)痛作用，以乙素較強(qiáng).各種劑型以醇制浸膏及粉劑作用強(qiáng)。2、鎮(zhèn)靜、安定、 催眠作用：延胡索乙素具有一定的鎮(zhèn)靜、安定作用，其左旋體為新型的中樞抑制劑，較大劑 量時(shí)對(duì)兔、狗、猴有明顯的催眠作用。3、對(duì)消化系統(tǒng)的影響：去氫延胡索甲素有顯著的抗大 鼠實(shí)驗(yàn)性胃潰瘍作用。4、對(duì)心血管的作用：延胡索乙素、丑素有輕微降壓、減慢心率作用； 去氫延胡索堿有降壓、增加冠狀竇血流量作用.醇提物也有擴(kuò)張冠脈、對(duì)抗異丙腎上腺素引 起的大鼠心肌壞死作用。
[0043] 姜黃：味辛、苦，性溫，歸肝、脾經(jīng)，《本草綱目》:"姜黃，近時(shí)以扁如干姜形者為片子 姜黃，圓如蟬腹形者為蟬肚郁金，并可浸水染色，逨形雖似郁金，面色不黃也。"《本草求原》： "姜黃，益火生氣，辛溫這火化氣，氣生化則津液行于三陰三陽；清者注于肺，濁者注于經(jīng)、溜 于海，而血自行，是理氣散結(jié)而兼泄血也。"具有破血行氣，通經(jīng)止痛的功效。用于血滯經(jīng)閉， 行經(jīng)腹痛，胸脅剌痛，風(fēng)濕痹痛，肩臂疼痛，跌撲損傷等證。用鼠Dalton氏淋巴腹水瘤細(xì)胞 進(jìn)行組織培養(yǎng)及在體實(shí)驗(yàn)，姜黃醇提物能抑制癌細(xì)胞生長。姜黃提取物、姜黃素、揮發(fā)油、姜 黃酮以及姜烯、龍腦和倍半萜醇等，都有利膽作用，能增加膽汁的生成和分泌，并能促進(jìn)膽 囊收縮，而以姜黃素的作用為最強(qiáng)。
[0044] 楓香脂：辛，苦，平；歸脾，肺，肝經(jīng)。功用祛風(fēng)活血，解毒止痛，止血生肌。用于癰 疽，瘡疹，瘰疬，齒痛，痹痛，癱瘓，吐血，衄血，咯血，外傷出血，皮膚皸裂。楓香脂及其揮發(fā)油 體外實(shí)驗(yàn)可使兔血栓長度縮短和重量(濕重和干重）減輕，在體實(shí)驗(yàn)顯示可明顯抑制大鼠血 栓形成；試管法實(shí)驗(yàn)表明可明顯提高纖溶酶活性，顯著提高血小板內(nèi)cAMP含量。表明楓香 脂及其揮發(fā)油抗血栓作用與促進(jìn)纖溶活性和提高血小板cAMP有關(guān)，并提示揮發(fā)油可能是 楓香脂的主要止血成分。
[0045] 月季花：月季花不僅是花期綿長、芬芳色艷的觀賞花卉，而且是一味婦科良藥。中 醫(yī)認(rèn)為，月季味甘、性溫，入肝經(jīng)，有活血調(diào)經(jīng)、消腫解毒之功效。由于月季花的祛瘀、行氣、 止痛作用明顯，故常被用于治療肝郁血滯，月經(jīng)不調(diào)、痛經(jīng)、閉經(jīng)及胸脅脹痛。跌打損傷，瘀 腫疼痛，癰疽腫毒，瘰疬。臨床報(bào)道，婦女出現(xiàn)閉經(jīng)或月經(jīng)稀薄、色淡而量少、小腹痛，兼有精 神不暢和大便燥結(jié)等，或在月經(jīng)期出現(xiàn)上述癥狀，用勝春湯治療效果好。
[0046] 丹參：味苦、性寒，入心、肝經(jīng)，有活血化瘀、祛瘀生新、涼血寧心的作用，主要用于 血瘀氣滯之心胸，胸脅刺痛，胸悶氣短，腹脹；婦女氣血不和之月經(jīng)不調(diào)，經(jīng)痛經(jīng)閉；氣血瘀 滯，心腹疼痛等癥狀，丹參可以減少作為內(nèi)臟脂肪和睪丸周圍脂肪，減輕胰島素分泌和糖代 謝的早期損害。加強(qiáng)心肌收縮力、改善心臟功能，不增加心肌耗氧量。擴(kuò)張冠脈，增加心肌血 流量；擴(kuò)張外周血管，血流增加；腦血流量下降，提高纖溶酶活性；延長出、凝血時(shí)間；抑制 血小板聚集(提高血小板內(nèi)cAMP水平抑制TXA2合成）；改善血液流變學(xué)特性(血粘度降低、 紅細(xì)胞電泳時(shí)間縮短)。丹參片是活血化瘀、理氣止痛的西藥。主要用于心絞痛、高血壓、頸 椎病以及胸中憋悶等病癥。而且其藥效可靠、丹參片的副作用小。但是也不能吃的過于頻 繁。因?yàn)殚L期服用復(fù)方丹參片可能引起血鉀含量降低，產(chǎn)生低血鉀癥。
[0047] 澤蘭：苦、辛，微溫；歸肝、脾經(jīng)。功效活血祛瘀，利水消腫。主治血瘀經(jīng)閉，通經(jīng)，癥 瘕，產(chǎn)后瘀滯腹痛，身面浮腫，跌撲損傷，金瘡，瘡癰腫毒，水腫，腹水(淤血阻滯、水瘀互阻之 水腫尤宜)。含揮發(fā)油，葡萄糖甙，鞣質(zhì)和樹脂；還含黃酮類，酚類氨基酸，有機(jī)酸，皂甙，多種 糖類。
[0048] 楮實(shí)子：甘，寒。入肝，脾、腎經(jīng)?！度杖A子本草》:〃壯筋骨，助陽氣，補(bǔ)虛勞，助腰膝， 益顏色?！ā洞竺静荨?"壯筋骨、助陽氣、補(bǔ)虛勞、助腰膝、益顏色。"補(bǔ)腎清肝，明目，利尿。 用于腰膝酸軟、虛勞骨蒸、砂暈?zāi)炕?、目生翳膜、水腫脹滿。楮實(shí)，書言味甘氣寒，雖于諸臟陰 血有補(bǔ)。得此顏色潤，筋骨壯，腰膝健，肌肉充，水腫消，以致陰痿起，陽氣助，是明指其陽旺 陰弱，得此陰血有補(bǔ)，故能使陽不勝而助，非云陽痿由于陽衰，得此可以助陽也。若以純陰之 品可以補(bǔ)陽，則于理甚不合矣。配書又云，骨哽可用楮實(shí)煎湯以服，及紙燒灰存性調(diào)服，以治 血崩血暈，脾胃虛人禁用，久服令人骨痿，豈非性屬陰寒，虛則受其益，過則增其害之意乎。
[0049] 天冬：性寒，味甘微苦；入肝、肺、腎經(jīng)。《藥性論》:"主肺氣咳逆，喘息促急，除熱，通 腎氣，療肺痿生癰吐膿，治濕擠，止消渴，去熱中風(fēng)，宜久服。"《日華子本草》:"鎮(zhèn)心，潤五臟， 益皮膚，悅顏色，補(bǔ)五勞七傷，治肺氣并嗽，消痰、風(fēng)痹熱毒、游風(fēng)、煩悶吐血。"對(duì)一般良性乳 房腫瘤，尤其是乳房小葉增生，不論腫塊大小，奏效迅速，大多數(shù)可獲治愈。有安神，養(yǎng)心，潤 肺，補(bǔ)益，滋腎，降血壓以及潤腸通便等療效。煎劑體外試驗(yàn)對(duì)炭疽桿菌、甲型及乙型溶血性 鏈球菌、白喉?xiàng)U菌、類白喉?xiàng)U菌、肺炎雙球菌、金黃色葡萄球菌、檸檬色葡萄球菌、白色葡萄 球菌及枯草桿菌均有不同程度的抑菌作用。
[0050] 玉竹：味甘，性平；歸肺、胃經(jīng)。《藥性論》:"主時(shí)疾寒熱，內(nèi)補(bǔ)不足，去虛勞客熱，頭 痛不安，加而用之良。"《日華子本草》:"除煩悶，止渴，潤心肺，補(bǔ)五勞七傷，虛損，腰腳疼痛， 天行熱狂。"《本草綱目》:"主風(fēng)溫自汗灼熱，及勞瘧寒熱，脾胃虛乏，男子小便頻數(shù)，失精，一 切虛損。"玉竹味甘多脂，質(zhì)柔而潤，是一味養(yǎng)陰生津的良藥。.玉竹含有的留甙，對(duì)心肌的 作用與鈴蘭制劑類似。玉竹配糖體對(duì)離體蛙心有強(qiáng)心作用，玉竹煎劑的作用與玉竹配糖體 類似。玉竹浸膏腹腔注射，可增強(qiáng)燒傷小鼠腹腔巨噬細(xì)胞吞噬作用，提高血清溶血素抗體水 平，改善脾淋巴細(xì)胞對(duì)ConA的增殖反應(yīng)。該品具有促進(jìn)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物抗體生成，提高巨噬細(xì)胞 的吞噬百分?jǐn)?shù)和吞噬指數(shù)，促進(jìn)干擾素合成，抑制結(jié)核桿菌生長，降血糖，降血脂，緩解動(dòng)脈 粥樣斑塊形成，使外周血管和冠脈擴(kuò)張，延長耐缺氧時(shí)間，強(qiáng)心，抗氧化，抗衰老等作用。還 有類似腎上腺皮質(zhì)激素樣作用。
[0051] 黃精：味甘，性平，入肺、脾、腎經(jīng)，具有養(yǎng)氣養(yǎng)陰，健脾潤肺，益腎填精的功效，用于 脾胃氣陰虧虛，食少無力，陰虛肺燥，干咳少痰，干咳痰少，消渴多飲，脾胃虛弱，脾氣虛或脾 陰不足，陰虛內(nèi)熱之消渴，腎虛精虧、陽痿遺精、頭暈耳鳴、目昏眼花等證。體外試驗(yàn)表明、黃 精水提出液（1 :320)對(duì)傷寒桿菌、金黃色葡萄球菌、抗酸桿菌有抑制作用，2%黃精在沙氏培 養(yǎng)基內(nèi)對(duì)常見致病真菌有不同程度的抑制作用。兔灌胃黃精浸膏，其血糖含量漸次增高，然 后降低。黃精浸膏對(duì)腎上腺素引起的血糖過高呈顯著抑制作用。黃精煎劑，20%濃度浸泡桑 葉喂養(yǎng)家蠶，有延長家蠶幼蟲期的作用。
[0052] 桑椹：味苦、甘、性寒；歸肺、肝經(jīng)。《本草拾遺》："主霍亂腹痛吐下，冬月用干者濃 煮服之。細(xì)銼，大釜中煎取如赤糖，去老風(fēng)及宿血。"《日華子本草》:"利五臟，通關(guān)節(jié)，下氣， 煎服；除風(fēng)痛出汗，并撲損瘀血，并蒸后窨；蛇蟲蜈蚣咬，鹽接敷上。"桑葉能疏散風(fēng)熱，解表 清熱，養(yǎng)陰生津；桑椹能滋陰養(yǎng)血，補(bǔ)虛潤燥；桑根白皮能瀉肺平喘，利水消腫；桑枝能通經(jīng) 活絡(luò)，除痹止痛；而桑樹燒成的灰叫桑柴灰，也能用于治療目赤腫痛、青盲、身面水腫，坐臥 不得、白癜風(fēng)、頭風(fēng)白屑、大麻風(fēng)等病證。桑椹中含有胰蛋白酶抑制物，致使腸道內(nèi)的消化酶 不能破壞C型產(chǎn)生莢膜桿菌B毒素，而引起出血性腸炎。桑椹含脂肪酸，過量食用對(duì)消化道 可產(chǎn)生刺激癥狀。
[0053] 其中，所述中藥制劑中各原料藥材的重量份數(shù)比可以優(yōu)選為：蘆根10?24份、夏 枯草14?28份、谷精草15?30份、黃柏13?27份、白鮮皮12?32份、金銀花14?31 份、蒲公英17?33份、黃連16?35份、敗醬草12?26份、漏蘆18?34份、馬齒莧10? 30份、綠豆18?35份、山豆根11?27份、牡丹皮13?25份、土茯苓13?26份、金果欖 7?25份、紫草12?26份、紅藤17?29份、白頭翁13?26份、薏苡仁10?20份、冬瓜 皮14?33份、篇蓄16?27份、地膚子17?34份、青木香18?34份、玫瑰花11?32份、 大腹皮19?34份、甘松18?33份、延胡索14?31份、姜黃12?20份、楓香脂13?32 份、月季花15?33份、丹參18?34份、澤蘭11?26份、楮實(shí)子14?26份、天冬12?22 份、玉竹10?26份、黃精14?33份和桑椹10?23份。
[0054] 其中，所述中藥制劑中各原料藥材的重量份數(shù)比還可以優(yōu)選為：蘆根12?22份、 夏枯草15?25份、谷精草17?28份、黃柏15?25份、白鮮皮14?30份、金銀花15?30 份、蒲公英18?30份、黃連18?32份、敗醬草13?24份、漏蘆18?31份、馬齒莧12? 28份、綠豆18?33份、山豆根13?25份、牡丹皮14?24份、土茯苓14?24份、金果欖 9?23份、紫草15?24份、紅藤18?27份、白頭翁14?23份、薏苡仁12?20份、冬瓜 皮15?30份、篇蓄18?25份、地膚子18?32份、青木香19?31份、玫瑰花12?26份、 大腹皮19?27份、甘松18?28份、延胡索15?27份、姜黃13?20份、楓香脂15?24 份、月季花16?28份、丹參18?29份、澤蘭14?24份、楮實(shí)子16?24份、天冬15?20 份、玉竹12?25份、黃精16?28份和桑椹12?20份。
[0055] 其中，所述中藥制劑中各原料藥材的重量份數(shù)比又可以優(yōu)選為：蘆根17份、夏枯 草22份、谷精草24份、黃柏18份、白鮮皮26份、金銀花28份、蒲公英23份、黃連28份、敗 醬草20份、漏蘆25份、馬齒莧18份、綠豆22份、山豆根23份、牡丹皮20份、土茯苓21份、 金果欖16份、紫草20份、紅藤25份、白頭翁22份、薏苡仁18份、冬瓜皮24份、篇蓄20份、 地膚子26份、青木香27份、玫瑰花24份、大腹皮25份、甘松22份、延胡索24份、姜黃18 份、楓香脂23份、月季花25份、丹參27份、澤蘭20份、楮實(shí)子19份、天冬16份、玉竹22份、 黃精23份和桑椹14份。
[0056] 其中，所述中藥制劑中各原料藥材的重量份數(shù)比又可以優(yōu)選為：蘆根20份、夏枯 草21份、谷精草24份、黃柏19份、白鮮皮24份、金銀花26份、蒲公英25份、黃連28份、敗 醬草22份、漏蘆27份、馬齒莧23份、綠豆25份、山豆根19份、牡丹皮23份、土茯苓20份、 金果欖14份、紫草21份、紅藤25份、白頭翁20份、薏苡仁18份、冬瓜皮26份、篇蓄23份、 地膚子28份、青木香31份、玫瑰花16份、大腹皮24份、甘松20份、延胡索25份、姜黃19 份、楓香脂20份、月季花24份、丹參25份、澤蘭21份、楮實(shí)子23份、天冬18份、玉竹15份、 黃精22份和桑椹18份。
[0057] 其中，所述中藥制劑中各原料藥材的重量份數(shù)比又可以優(yōu)選為：蘆根22份、夏枯 草25份、谷精草18份、黃柏23份、白鮮皮28份、金銀花26份、蒲公英29份、黃連27份、敗 醬草19份、漏蘆21份、馬齒莧22份、綠豆31份、山豆根20份、牡丹皮22份、土茯苓23份、 金果欖21份、紫草18份、紅藤25份、白頭翁23份、薏苡仁20份、冬瓜皮18份、篇蓄24份、 地膚子30份、青木香22份、玫瑰花24份、大腹皮25份、甘松23份、延胡索25份、姜黃17 份、楓香脂21份、月季花23份、丹參25份、澤蘭22份、楮實(shí)子20份、天冬16份、玉竹22份、 黃精24份和桑椹17份。
[0058] 其中，當(dāng)所述中藥的劑型為片劑時(shí)，其制備方法包括以下步驟： 第一步，將所述中藥各原料藥材按比例混合，加入相對(duì)于混合物質(zhì)量3?5倍的醇濃度 為85%?95%的乙醇，加熱回流4?6小時(shí)，提取，過濾獲得第一提取液；過濾獲得的藥渣再 加入相對(duì)于所述藥渣質(zhì)量2?4倍的醇濃度為90%?95%的乙醇，加熱回流1?3小時(shí)，提 取，過濾獲得第二提取液；將第一提取液和第二提取液合并，減壓濃縮除去乙醇溶劑，干燥， 獲得干膏； 第二步，將第一步獲得的干膏放置在超微粉碎機(jī)中粉碎1?3小時(shí)，粉碎，過篩，獲得 400目?500目的超微細(xì)粉； 第三步，將第二步獲得的超微細(xì)粉，加入相對(duì)于其質(zhì)量〇. 1?〇. 2倍的微晶纖維素、 0. 15?0. 3倍乳糖、0. 2?0. 3倍的淀粉，過篩，混合均勻，制粒，干燥，加入相對(duì)于超微細(xì)粉 質(zhì)量0. 025?0. 04倍硬脂酸鎂，整粒，壓片，制成。
[0059] 其中，當(dāng)所述中藥組合物的劑型為擦劑時(shí)，其制備方法包括以下步驟： 步驟一：先將所述原料藥材粉碎成粗粉，再進(jìn)一步粉碎，過100目篩，使能通過100目篩 的細(xì)粉量至少達(dá)到40%,收集通過100目篩的細(xì)粉得細(xì)粉a ; 步驟二：將不能通過100目篩的粗粉投入多功能提取罐提取兩次，第一次加重量份 8-10倍量水煎煮1-3小時(shí)，第二次加重量份6-10倍量水煎煮1-3小時(shí)，合并兩次煎液，過濾 得濾液；將所得濾液加熱濃縮至糊狀，放入烘箱80°C烘干后，室溫冷卻，研磨成細(xì)粉b ; 步驟三：將細(xì)粉a與細(xì)粉b混合后調(diào)入甘油制成擦劑。
[0060] 其中，當(dāng)所述中藥的劑型為糖漿劑時(shí)，其制備方法包括以下步驟： 第一步，將馬齒莧、綠豆、山豆根、牡丹皮、土茯苓、金果欖、紫草、紅藤、白頭翁和薏苡仁 按所述比例混合，加相對(duì)于混合物4?6倍的醇濃度為80%?90%的乙醇，加熱回流提取 2?4次，每次回流提取2小時(shí)?3小時(shí)，合并提取液，用管式離心機(jī)離心除雜，將除雜后的 提取液于60°C?70°C的條件下減壓濃縮至60°C時(shí)相對(duì)密度為1. 05?1. 10的藥液，將濃縮 后的濃縮液用噴霧干燥器干燥，隨后粉碎成100?200目，獲得干粉； 第二步，將延胡索、姜黃、楓香脂、月季花、丹參、澤蘭、楮實(shí)子和天冬按所述比例混合， 粉碎成粉末，用醇濃度為85%?95%的乙醇作為溶劑，浸漬48小時(shí)?72小時(shí)，采用滲漉法 以每分鐘1?2ml的速度緩緩滲漉，收集滲漉液，濃縮至60°C時(shí)相對(duì)密度為1. 25?1. 27的 膏體，用噴霧干燥器干燥，隨后粉碎成1〇〇?200目，獲得干粉，所加入的乙醇的質(zhì)量是第二 步混合物質(zhì)量的3?5倍； 第三步，將余下原料藥材按所述比例混合，加相對(duì)于混合物4?6倍量醇濃度為70%? 80%的乙醇回流提取2?4次，每次1小時(shí)?3小時(shí)，分別過濾，各次濾液合并，回收乙醇，濃 縮至60°C時(shí)相對(duì)密度為1. 20?1. 22的膏體，于55°C?65°C減壓真空干燥，得干粉； 第四步，將第一步至第三步獲得的干粉混合，加相對(duì)于混合物質(zhì)量3?5倍的水溶解， 用40%氫氧化鈉溶液調(diào)節(jié)pH值至7. 0,隨后加入矯味劑蔗糖、防腐劑混合均勻，即得糖漿劑， 加入的矯味劑、防腐劑及其在藥物中的含量：蔗糖30?60%、山梨酸類防腐劑如山梨酸鉀 0. 1?0.3%或?qū)αu基苯甲酸酯類防腐劑如尼泊金乙酯0.01?0.05%。
[0061] 實(shí)施例1片劑 本發(fā)明口服片劑制作過程為：取蘆根170g、夏枯草220g、谷精草240g、黃柏180g、白鮮 皮260g、金銀花280g、蒲公英230g、黃連280g、敗醬草200g、漏蘆250g、馬齒莧180g、綠豆 220g、山豆根230g、牡丹皮200g、土茯苓210g、金果欖160g、紫草200g、紅藤250g、白頭翁 220g、薏苡仁180g、冬瓜皮240g、篇蓄200g、地膚子260g、青木香270g、玫瑰花240g、大腹皮 250g、甘松220g、延胡索240g、姜黃180g、楓香脂230g、月季花250g、丹參270g、澤蘭200g、 楮實(shí)子190g、天冬160g、玉竹220g、黃精230g和桑椹140g ; 第一步，將所述中藥各原料藥材按比例混合，加入相對(duì)于混合物質(zhì)量5倍的醇濃度為 85%的乙醇，加熱回流4小時(shí)，提取，過濾獲得第一提取液；過濾獲得的藥渣再加入相對(duì)于所 述藥渣質(zhì)量3倍的醇濃度為95%的乙醇，加熱回流2小時(shí)，提取，過濾獲得第二提取液；將第 一提取液和第二提取液合并，減壓濃縮除去乙醇溶劑，干燥，獲得干膏； 第二步，將第一步獲得的干膏放置在超微粉碎機(jī)中粉碎3小時(shí)，粉碎，過篩，獲得400目 的超微細(xì)粉； 第三步，將第二步獲得的超微細(xì)粉，加入相對(duì)于其質(zhì)量〇. 2倍的微晶纖維素、0. 3倍乳 糖、〇. 2倍的淀粉，過篩，混合均勻，制粒，干燥，加入相對(duì)于超微細(xì)粉質(zhì)量0. 035倍硬脂酸 鎂，整粒，壓片，制成。
[0062] 實(shí)施例2擦劑 本發(fā)明擦劑的制作過程為：取蘆根200g、夏枯草210g、谷精草240g、黃柏190g、白鮮 皮240g、金銀花260g、蒲公英250g、黃連280g、敗醬草220g、漏蘆270g、馬齒莧230g、綠豆 250g、山豆根190g、牡丹皮230g、土茯苓200g、金果欖140g、紫草210g、紅藤250g、白頭翁 200g、薏該仁180g、冬瓜皮260g、篇蓄230g、地膚子280g、青木香310g、玫瑰花160g、大腹皮 240g、甘松200g、延胡索250g、姜黃190g、楓香脂200g、月季花240g、丹參250g、澤蘭210g、 楮實(shí)子230g、天冬180g、玉竹150g、黃精220g和桑椹180g ; 步驟一：先將所述原料藥材粉碎成粗粉，再進(jìn)一步粉碎，過100目篩，使能通過100目篩 的細(xì)粉量至少達(dá)到40%,收集通過100目篩的細(xì)粉得細(xì)粉a ; 步驟二：將不能通過100目篩的粗粉投入多功能提取罐提取兩次，第一次加重量份9倍 量水煎煮2小時(shí)，第二次加重量份8倍量水煎煮3小時(shí)，合并兩次煎液，過濾得濾液；將所得 濾液加熱濃縮至糊狀，放入烘箱80°C烘干后，室溫冷卻，研磨成細(xì)粉b ; 步驟三：將細(xì)粉a與細(xì)粉b混合后調(diào)入甘油制成擦劑。
[0063] 實(shí)施例3糖漿劑 本發(fā)明口服糖漿劑的制作過程為：取蘆根220g、夏枯草250g、谷精草180g、黃柏230g、 白鮮皮280g、金銀花260g、蒲公英290g、黃連270g、敗醬草190g、漏蘆210g、馬齒莧220g、綠 豆310g、山豆根200g、牡丹皮220g、土茯苓230g、金果欖210g、紫草180g、紅藤250g、白頭翁 230g、薏苡仁200g、冬瓜皮180g、篇蓄240g、地膚子300g、青木香220g、玫瑰花240g、大腹皮 250g、甘松230g、延胡索250g、姜黃170g、楓香脂210g、月季花230g、丹參250g、澤蘭220g、 楮實(shí)子200g、天冬160g、玉竹220g、黃精240g和桑椹170g ; 第一步，將馬齒莧、綠豆、山豆根、牡丹皮、土茯苓、金果欖、紫草、紅藤、白頭翁和薏苡仁 按所述比例混合，加相對(duì)于混合物5倍的醇濃度為85%的乙醇，加熱回流提取4次，每次回 流提取3小時(shí)，合并提取液，用管式離心機(jī)離心除雜，將除雜后的提取液于70°C的條件下減 壓濃縮至60°C時(shí)相對(duì)密度為1. 05的藥液，將濃縮后的濃縮液用噴霧干燥器干燥，隨后粉碎 成150目，獲得干粉； 第二步，將延胡索、姜黃、楓香脂、月季花、丹參、澤蘭、楮實(shí)子和天冬按所述比例混合， 粉碎成粉末，用醇濃度為95%的乙醇作為溶劑，浸漬72小時(shí)，采用滲漉法以每分鐘2ml的速 度緩緩滲漉，收集滲漉液，濃縮至60°C時(shí)相對(duì)密度為1.26的膏體，用噴霧干燥器干燥，隨后 粉碎成180目，獲得干粉，所加入的乙醇的質(zhì)量是第二步混合物質(zhì)量的5倍； 第三步，將余下原料藥材按所述比例混合，加相對(duì)于混合物6倍量醇濃度為80%的乙醇 回流提取3次，每次2小時(shí)，分別過濾，各次濾液合并，回收乙醇，濃縮至60°C時(shí)相對(duì)密度為 1. 21的膏體，于65°C減壓真空干燥，得干粉； 第四步，將第一步至第三步獲得的干粉混合，加相對(duì)于混合物質(zhì)量4倍的水溶解，用 40%氫氧化鈉溶液調(diào)節(jié)pH值至7. 0,隨后加入矯味劑蔗糖、防腐劑混合均勻，即得糖漿劑，力口 入的矯味劑、防腐劑及其在藥物中的含量：蔗糖50%、山梨酸類防腐劑如山梨酸鉀0. 2%或 對(duì)羥基苯甲酸酯類防腐劑如尼泊金乙酯〇. 03%。
[0064] 急性毒性實(shí)驗(yàn)： 急性毒性試驗(yàn)：應(yīng)用NIH小鼠40只，SPF級(jí)，雌雄各半，體重18?25g，進(jìn)行急性毒性試 驗(yàn)。小鼠隨機(jī)分為兩組，每組20只，即對(duì)照組和給藥組，實(shí)驗(yàn)前禁食12小時(shí)；將本發(fā)明的實(shí) 施例1制備的片劑溶解在水中，（濃度為5. 74g生藥/ml，最高濃度）灌胃，灌胃容積為5ml/ kg(即單次給藥劑量為28. 7生藥/kg)，對(duì)照組給予等量生理鹽水，一天給藥2次，給藥間隔 時(shí)間6小時(shí)，給藥后連續(xù)觀察14天，并記錄小鼠的的毒性反應(yīng)及死亡數(shù)。實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明：與 對(duì)照組比較，給藥后小鼠未見明顯差異，實(shí)驗(yàn)連續(xù)觀察14天，小鼠全身狀況、飲食、飲水、體 重增長均正常。小鼠口服灌胃本發(fā)明的片劑LD50>28. 7生藥/kg，每日最大給藥量為57. 4 生藥/kg/日。本發(fā)明的中藥臨床用藥量為4. 6g生藥/日/人，成人體重以60KG計(jì)，平均 用藥劑量為〇. 〇77g生藥/kg/日。按體重計(jì)：小鼠(平均體重以21g計(jì)）口服灌胃本發(fā)明的 中藥的耐受量為臨床用量的745倍。因此本發(fā)明的中藥急性毒性低，臨床用藥安全。
[0065] 長期毒性實(shí)驗(yàn)：將本發(fā)明實(shí)施例3的糖漿劑對(duì)小鼠按6. 43、15. 72和36. 41g生藥 /kg連續(xù)用藥16周（1. 0ml/100g體重，每天2次）及停藥4周后，結(jié)果表明：本發(fā)明中藥制 劑對(duì)小鼠的毛發(fā)、行為、大小便、體重、臟器重量、血象、肝腎功能、血糖、血脂等指標(biāo)均無明 顯影響，臟器肉眼沒有發(fā)現(xiàn)異樣變化和組織學(xué)檢查結(jié)果表明，用藥16周及停藥4周后，小鼠 各臟器均無明顯改變。說明本發(fā)明中藥制劑對(duì)小鼠長期用藥后毒性小，停藥后也沒有異樣 反應(yīng)，應(yīng)用安全。
[0066] 臨床資料： 病例選擇：取來源于本院的176例濕熱毒盛型糖尿病足患者，男144人，女32人；年齡 45?65歲，病史3?7年，176例病人隨機(jī)分為中藥治療組和西藥對(duì)照組，中藥治療組132 人，男110人，女22人，分別是片劑治療組、檫劑治療組和糖漿劑治療組，每組44人；西藥對(duì) 照組44人，男34人，女10人。診斷標(biāo)準(zhǔn)：符合1995年中華醫(yī)學(xué)會(huì)糖尿病學(xué)會(huì)第一屆全國 糖尿病足學(xué)術(shù)會(huì)議制定"糖尿病足檢查方法及診斷標(biāo)準(zhǔn)（草案)"，符合以下條件：（1)糖尿 病患者，肢端供血不足，皮膚發(fā)涼、疼痛、麻木、紫暗、浸淫蔓延、潰破腐爛、感覺遲鈍或喪失， 足趾或足的畸形等有高危足表現(xiàn)者。（2)糖尿病患者，身熱口干，便秘溲赤，舌紅，苔黃膩， 脈弦數(shù)，肢端潰爛，感染化膿或手足缺血變黑壞死。（3)糖尿病患者有濕性壞疽，并符合0-5 級(jí)病變；（4)超聲色彩多普勒檢查，肢端血管變細(xì)，血流減少或壞疽者。
[0067] 濕熱毒盛型糖尿病足患者病變程度分級(jí)：0級(jí)：皮膚無開放性病灶。表現(xiàn)為肢端 供血不足，顏色紫紺或蒼白，肢端發(fā)涼、麻木、感覺遲鈍或喪失。肢端刺痛或灼痛，常伴有足 趾或足的畸形等。1級(jí)：肢端皮膚有開放性病灶。水皰、血皰、雞眼或胼胝，凍傷或燙傷及其 他皮膚損傷所引起的淺表潰瘍，但病灶尚未波及深部組織。2級(jí)：感染病灶已侵犯深部肌肉 組織。常有輕度蜂窩組織炎，多發(fā)性膿灶及竇道形成，或感染沿肌間隙擴(kuò)大，造成足底、足背 貫通性潰瘍或壞疽，膿性分泌物較多，足或指趾皮膚灶性干性壞疽，但肌腱韌帶尚無破損。3 級(jí)：肌腱韌帶組織破壞。蜂窩組織炎融合形成大膿腔，膿性分泌物及壞死組織增多，足或少 數(shù)足趾干性壞疽，但骨質(zhì)破壞尚不明顯。4級(jí)：嚴(yán)重感染已造成骨質(zhì)破壞，骨髓炎，骨關(guān)節(jié)破 壞或已形成假關(guān)節(jié)，部分足趾或部分手足發(fā)生濕性或干性嚴(yán)重壞疽或壞死。5級(jí)：足的大部 或全部感染或缺血，導(dǎo)致嚴(yán)重的濕性或干性壞疽，肢端變黑，常波及踝關(guān)節(jié)及小腿。
[0068] 治療方法： 中藥治療組中： 片劑治療組：服用本發(fā)明實(shí)施例1制備的片劑，每日3次，一次2片，每30天為1個(gè)療 程； 擦劑治療組：服用本發(fā)明實(shí)施例2制備的擦劑，每日2次，早晚各一次，每30天為一個(gè) 療程； 糖漿劑治療組：使用本發(fā)明實(shí)施例3制備的貼片劑，每日3次，30ml/次，每30天為一 個(gè)療程。
[0069] 西藥對(duì)照組：使用20毫升注射用哌拉西林鈉他唑巴坦鈉與氯化鈉注射液充分溶 解，繼續(xù)加入250ml的5 %葡萄糖溶液中，靜脈滴注，每日2次，每次1袋，每袋12g，每30天 為一個(gè)療程。
[0070] 療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)：參考衛(wèi)生部發(fā)布的《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》及中國中醫(yī)藥 學(xué)會(huì)消渴病專業(yè)委員會(huì)制定的《消渴病(糖尿?。┲嗅t(yī)分期辯證與療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)》判定。治 愈：臨床癥狀完全消失，病人皮膚顏色恢復(fù)正常，病人瘡面完全愈合；顯效：臨床癥狀明顯 好轉(zhuǎn)，病人皮膚顏色明顯改善病人瘡面2 / 3以上愈合；有效：臨床癥狀好轉(zhuǎn)，病人皮膚顏 色改善，病人瘡面1 / 2以上愈合；無效：癥狀無明顯減輕，達(dá)不到有效標(biāo)準(zhǔn)者。
[0071] 治療結(jié)果： 參見表1和表2,從表1可以看出，采用本發(fā)明的中藥治療濕熱毒盛型糖尿病足，相對(duì)于 西藥在治療效果上，具有顯著的改進(jìn)；從表2可以看出，采用本發(fā)明的中藥治療濕熱毒盛型 糖尿病足，相對(duì)于西藥，在治療療程上顯著縮短。
[0072] 表1各組分別治療4個(gè)療程后臨床療效比較例

【權(quán)利要求】
1. 一種治療濕熱毒盛型糖尿病足的中藥制劑，其特征在于，包括以下原料藥材：蘆根、 夏枯草、谷精草、黃柏、白鮮皮、金銀花、蒲公英、黃連、敗醬草、漏蘆、馬齒莧、綠豆、山豆根、 牡丹皮、土茯苓、金果欖、紫草、紅藤、白頭翁、薏苡仁、冬瓜皮、篇蓄、地膚子、青木香、玫瑰 花、大腹皮、甘松、延胡索、姜黃、楓香脂、月季花、丹參、澤蘭、楮實(shí)子、天冬、玉竹、黃精和桑 椹。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療濕熱毒盛型糖尿病足的中藥制劑，其特征在于，所述中 藥制劑中各原料藥材的重量份數(shù)比為：蘆根10?24份、夏枯草14?28份、谷精草15? 30份、黃柏13?27份、白鮮皮12?32份、金銀花14?31份、蒲公英17?33份、黃連 16?35份、敗醬草12?26份、漏蘆18?34份、馬齒莧10?30份、綠豆18?35份、山 豆根11?27份、牡丹皮13?25份、土茯苓13?26份、金果欖7?25份、紫草12?26 份、紅藤17?29份、白頭翁13?26份、薏該仁10?20份、冬瓜皮14?33份、篇蓄16? 27份、地膚子17?34份、青木香18?34份、玫瑰花11?32份、大腹皮19?34份、甘松 18?33份、延胡索14?31份、姜黃12?20份、楓香脂13?32份、月季花15?33份、丹 參18?34份、澤蘭11?26份、楮實(shí)子14?26份、天冬12?22份、玉竹10?26份、黃 精14?33份和桑椹10?23份。
3. 根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的治療濕熱毒盛型糖尿病足的中藥制劑，其特征在于，所述 中藥制劑中各原料藥材的重量份數(shù)比為：蘆根12?22份、夏枯草15?25份、谷精草17? 28份、黃柏15?25份、白鮮皮14?30份、金銀花15?30份、蒲公英18?30份、黃連 18?32份、敗醬草13?24份、漏蘆18?31份、馬齒莧12?28份、綠豆18?33份、山 豆根13?25份、牡丹皮14?24份、土茯苓14?24份、金果欖9?23份、紫草15?24 份、紅藤18?27份、白頭翁14?23份、薏苡仁12?20份、冬瓜皮15?30份、篇蓄18? 25份、地膚子18?32份、青木香19?31份、玫瑰花12?26份、大腹皮19?27份、甘松 18?28份、延胡索15?27份、姜黃13?20份、楓香脂15?24份、月季花16?28份、丹 參18?29份、澤蘭14?24份、楮實(shí)子16?24份、天冬15?20份、玉竹12?25份、黃 精16?28份和桑椹12?20份。
4. 根據(jù)權(quán)利要求1-3任一所述的治療濕熱毒盛型糖尿病足的中藥制劑，其特征在于， 所述中藥制劑中各原料藥材的重量份數(shù)比為：蘆根17份、夏枯草22份、谷精草24份、黃柏 18份、白鮮皮26份、金銀花28份、蒲公英23份、黃連28份、敗醬草20份、漏蘆25份、馬齒 莧18份、綠豆22份、山豆根23份、牡丹皮20份、土茯苓21份、金果欖16份、紫草20份、紅 藤25份、白頭翁22份、薏該仁18份、冬瓜皮24份、篇蓄20份、地膚子26份、青木香27份、 玫瑰花24份、大腹皮25份、甘松22份、延胡索24份、姜黃18份、楓香脂23份、月季花25 份、丹參27份、澤蘭20份、楮實(shí)子19份、天冬16份、玉竹22份、黃精23份和桑椹14份。
5. 根據(jù)權(quán)利要求1-4任一所述的治療濕熱毒盛型糖尿病足的中藥制劑，其特征在于， 所述中藥制劑中各原料藥材的重量份數(shù)比為：蘆根20份、夏枯草21份、谷精草24份、黃柏 19份、白鮮皮24份、金銀花26份、蒲公英25份、黃連28份、敗醬草22份、漏蘆27份、馬齒 莧23份、綠豆25份、山豆根19份、牡丹皮23份、土茯苓20份、金果欖14份、紫草21份、紅 藤25份、白頭翁20份、薏該仁18份、冬瓜皮26份、篇蓄23份、地膚子28份、青木香31份、 玫瑰花16份、大腹皮24份、甘松20份、延胡索25份、姜黃19份、楓香脂20份、月季花24 份、丹參25份、澤蘭21份、楮實(shí)子23份、天冬18份、玉竹15份、黃精22份和桑椹18份。
6. 根據(jù)權(quán)利要求1-5任一所述的治療濕熱毒盛型糖尿病足的中藥制劑，其特征在于， 所述中藥制劑中各原料藥材的重量份數(shù)比為：蘆根22份、夏枯草25份、谷精草18份、黃柏 23份、白鮮皮28份、金銀花26份、蒲公英29份、黃連27份、敗醬草19份、漏蘆21份、馬齒 莧22份、綠豆31份、山豆根20份、牡丹皮22份、土茯苓23份、金果欖21份、紫草18份、紅 藤25份、白頭翁23份、薏該仁20份、冬瓜皮18份、篇蓄24份、地膚子30份、青木香22份、 玫瑰花24份、大腹皮25份、甘松23份、延胡索25份、姜黃17份、楓香脂21份、月季花23 份、丹參25份、澤蘭22份、楮實(shí)子20份、天冬16份、玉竹22份、黃精24份和桑椹17份。
7. 根據(jù)權(quán)利要求1-6任一所述的治療濕熱毒盛型糖尿病足的中藥制劑的制備方法，其 特征在于，當(dāng)所述中藥的劑型為片劑時(shí)，其制備方法包括以下步驟 ： 第一步，將所述中藥各原料藥材按比例混合，加入相對(duì)于混合物質(zhì)量3?5倍的醇濃度 為85%?95%的乙醇，加熱回流4?6小時(shí)，提取，過濾獲得第一提取液；過濾獲得的藥渣再 加入相對(duì)于所述藥渣質(zhì)量2?4倍的醇濃度為90%?95%的乙醇，加熱回流1?3小時(shí)，提 取，過濾獲得第二提取液；將第一提取液和第二提取液合并，減壓濃縮除去乙醇溶劑，干燥， 獲得干膏； 第二步，將第一步獲得的干膏放置在超微粉碎機(jī)中粉碎1?3小時(shí)，粉碎，過篩，獲得 400目?500目的超微細(xì)粉； 第三步，將第二步獲得的超微細(xì)粉，加入相對(duì)于其質(zhì)量〇. 1?〇. 2倍的微晶纖維素、 0. 15?0. 3倍乳糖、0. 2?0. 3倍的淀粉，過篩，混合均勻，制粒，干燥，加入相對(duì)于超微細(xì)粉 質(zhì)量0. 025?0. 04倍硬脂酸鎂，整粒，壓片，制成。
8. 根據(jù)權(quán)利要求1-6任一所述的治療濕熱毒盛型糖尿病足的中藥制劑，其特征在于， 當(dāng)所述中藥組合物的劑型為擦劑時(shí)，其制備方法包括以下步驟： 步驟一：先將所述原料藥材粉碎成粗粉，再進(jìn)一步粉碎，過100目篩，使能通過100目篩 的細(xì)粉量至少達(dá)到40%,收集通過100目篩的細(xì)粉得細(xì)粉a ; 步驟二：將不能通過100目篩的粗粉投入多功能提取罐提取兩次，第一次加重量份 8-10倍量水煎煮1-3小時(shí)，第二次加重量份6-10倍量水煎煮1-3小時(shí)，合并兩次煎液，過濾 得濾液；將所得濾液加熱濃縮至糊狀，放入烘箱80°C烘干后，室溫冷卻，研磨成細(xì)粉b ; 步驟三：將細(xì)粉a與細(xì)粉b混合后調(diào)入甘油制成擦劑。
9. 根據(jù)權(quán)利要求8所述的治療濕熱毒盛型糖尿病足的中藥制劑，其特征在于，當(dāng)所述 中藥的劑型為糖漿劑時(shí)，其制備方法包括以下步驟： 第一步，將馬齒莧、綠豆、山豆根、牡丹皮、土茯苓、金果欖、紫草、紅藤、白頭翁和薏苡仁 按所述比例混合，加相對(duì)于混合物4?6倍的醇濃度為80%?90%的乙醇，加熱回流提取 2?4次，每次回流提取2小時(shí)?3小時(shí)，合并提取液，用管式離心機(jī)離心除雜，將除雜后的 提取液于60°C?70°C的條件下減壓濃縮至60°C時(shí)相對(duì)密度為1. 05?1. 10的藥液，將濃縮 后的濃縮液用噴霧干燥器干燥，隨后粉碎成100?200目，獲得干粉； 第二步，將延胡索、姜黃、楓香脂、月季花、丹參、澤蘭、楮實(shí)子和天冬按所述比例混合， 粉碎成粉末，用醇濃度為85%?95%的乙醇作為溶劑，浸漬48小時(shí)?72小時(shí)，采用滲漉法 以每分鐘1?2ml的速度緩緩滲漉，收集滲漉液，濃縮至60°C時(shí)相對(duì)密度為1. 25?1. 27的 膏體，用噴霧干燥器干燥，隨后粉碎成1〇〇?200目，獲得干粉，所加入的乙醇的質(zhì)量是第二 步混合物質(zhì)量的3?5倍； 第三步，將余下原料藥材按所述比例混合，加相對(duì)于混合物4?6倍量醇濃度為70%? 80%的乙醇回流提取2?4次，每次1小時(shí)?3小時(shí)，分別過濾，各次濾液合并，回收乙醇，濃 縮至60°C時(shí)相對(duì)密度為1. 20?1. 22的膏體，于55°C?65°C減壓真空干燥，得干粉； 第四步，將第一步至第三步獲得的干粉混合，加相對(duì)于混合物質(zhì)量3?5倍的水溶解， 用40%氫氧化鈉溶液調(diào)節(jié)pH值至7. 0,隨后加入矯味劑蔗糖、防腐劑混合均勻，即得糖漿劑， 加入的矯味劑、防腐劑及其在藥物中的含量：蔗糖30?60%、山梨酸類防腐劑如山梨酸鉀 0. 1?0. 3%或?qū)αu基苯甲酸酯類防腐劑如尼泊金乙酯0. 01?0. 05%。
【文檔編號(hào)】A61K36/9066GK104147538SQ201410429801
【公開日】2014年11月19日 申請(qǐng)日期:2014年8月28日 優(yōu)先權(quán)日:2014年8月28日
【發(fā)明者】劉鐵英, 朱秀芳, 欒謙梅 申請(qǐng)人:劉鐵英