一種治療頑固性便秘的中藥制劑的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種用于治療頑固性便秘的中藥制劑，選取的原料藥及其重量組份分別是：白蜂蜜20-30克、麻子仁10-20克、杏仁10-20克、木香10-20克、皂角10-20克、檳榔10-20克、紅花10-20克、生首烏10-20克、陳皮8-12克、肉蓯蓉8-15克、玉竹8-12克、砂仁8-12克、桑葚8-12克、萊菔子8-12克、熟地8-12克。諸藥配伍精良，共奏溫腎益精，滋陰養(yǎng)血，健脾潤腸，行氣泄熱，潤燥通便等功效，對(duì)治療頑固性便秘具有見效快、療程短、方法簡單、無副作用且治愈率高的優(yōu)勢(shì)，值得臨床推廣和應(yīng)用。
【專利說明】-種治療頑固性便秘的中藥制劑

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明屬中藥領(lǐng)域，具體的說是一種可以治療頑固性便秘的中藥制劑。

【背景技術(shù)】
[0002] 頑固性便秘是一種常見病、多發(fā)病。主要表現(xiàn)為便秘的癥狀，便次太少或排便不 暢、費(fèi)力、困難、糞便干結(jié)且量少。許多患者的排便每周少于3次，嚴(yán)重者長達(dá)2至4周才排 便一次；有的每日排便可多次，但排便困難，排便時(shí)間每次可長達(dá)30分鐘以上，糞便硬如羊 糞，且數(shù)量極少。
[0003] 頑固性便秘的發(fā)生可能與心理因素、先天性異常、生活方式、炎癥刺激、濫用瀉藥 及長期有意識(shí)抑制排便，或與支配肛門內(nèi)外括約肌的神經(jīng)功能異常有關(guān)，該病不僅影響人 體食欲及腸道營養(yǎng)的吸收，而且是誘發(fā)或加重結(jié)腸癌、心腦血管疾病等的重要原因。
[0004] 目前，治療頑固性便秘的方法主要是藥物容積，藥物軟化，藥物動(dòng)力，藥物刺激，藥 物潤滑，藥物灌拴等，但是大部分藥物藥效單一，以瀉為主，存在副作用多、容易復(fù)發(fā)、難以 治愈等缺陷。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0005] 本發(fā)明克服了目前在治療頑固性便秘方面存在的技術(shù)不足，提供了一種見效快、 療程短、方法簡單、無副作用且治愈率高的中藥制劑。
[0006] 本發(fā)明所采用的技術(shù)方案為：一種治療頑固性便秘的中藥制劑，其特征在于，所述 中藥制劑由以下重量份的中藥原材料組成：
[0007] 白蜂蜜20-30克、麻子仁10-20克、杏仁10-20克、木香10-20克、皂角10-20克、檳 榔10-20克、紅花10-20克、生首烏10-20克、陳皮8-12克、肉蓯蓉8-15克、玉竹8-12克、 砂仁8-12克、桑葚8-12克、萊菔子8-12克、熟地8-12克。
[0008] 作為這一種優(yōu)化方案：
[0009] 所述中藥制劑由以下重量份的中藥原材料組成：
[0010] 白蜂蜜20克、麻子仁10克、杏仁10克、木香10克、皂角10克、檳榔10克、紅花10 克、生首烏10克、陳皮8克、肉蓯蓉8克、玉竹8克、砂仁8克、桑葚8克、萊菔子8克、熟地 8克。
[0011] 作為這一種優(yōu)化方案：
[0012] 所述中藥制劑由以下重量份的中藥原材料組成：
[0013] 白蜂蜜25克、麻子仁15克、杏仁15克、木香15克、皂角15克、檳榔15克、紅花15 克、生首烏15克、陳皮10克、肉蓯蓉12克、玉竹10克、砂仁10克、桑葚10克、萊菔子10克、 熟地10克。
[0014] 作為這一種優(yōu)化方案：
[0015] 所述中藥制劑由以下重量份的中藥原材料組成：
[0016] 白蜂蜜30克、麻子仁20克、杏仁20克、木香20克、皂角20克、檳榔20克、紅花20 克、生首烏20克、陳皮12克、肉蓯蓉15克、玉竹12克、砂仁12克、桑葚12克、萊菔子12克、 熟地12克。
[0017] 上述中藥制劑的服用方法為：將上述重量配比的原料中藥混合后，按照傳統(tǒng)煎制 中藥的方法水煎取汁400ml，每日1劑，分2?3次口服。7劑為1療程。
[0018] 上述中藥制劑的原料中藥：
[0019] 白蜂蜜，味甘，性平；歸脾、肺、大腸經(jīng)。具有補(bǔ)中緩急，潤肺止咳，潤腸通便之功效。 [0020] 麻子仁，味甘，性平；歸脾、胃、大腸經(jīng)。具有潤腸通便之功效。
[0021] 杏仁，味苦，性微溫；歸肺、大腸經(jīng)。具有止咳平喘，潤腸通便之功效。
[0022] 木香，味辛、苦，性溫；歸脾、胃、肺經(jīng)。具有行氣止痛，調(diào)中導(dǎo)滯之功效。
[0023] 皂角，味辛，性溫；歸肝、胃經(jīng)。具有消腫排膿，搜風(fēng)拔毒，祛痰止咳之功效。
[0024] 檳榔，味辛，性溫；歸胃、大腸經(jīng)。具有殺蟲，破結(jié)，下氣行水之功效。
[0025] 紅花，味辛，性溫；歸心，肝經(jīng)。具有活血通經(jīng)，散瘀止痛之功效。
[0026] 生首烏，味苦、澀，性微溫；歸肝、腎經(jīng)。具有補(bǔ)益精血，截瘧，解毒，潤腸通便之功 效。
[0027] 陳皮，味辛、苦，性溫；歸脾、胃、肺經(jīng)。具有理氣和中，燥濕化痰，利水通便之功效。
[0028] 肉蓯蓉，味甘、咸，性溫；歸腎、大腸經(jīng)。具有補(bǔ)腎壯陽，強(qiáng)益精血，潤腸通便之功效。
[0029] 玉竹，味甘，性平；歸肺、胃經(jīng)。具有滋陰潤肺，生津養(yǎng)胃之功效。
[0030] 砂仁，味辛，性溫，歸胃、脾、腎經(jīng)，具有行氣健胃，化濕止嘔之功效。
[0031] 桑葚，味甘、酸，性涼；歸肝、腎經(jīng)。具有滋陰補(bǔ)血，生津止渴，潤腸通便，補(bǔ)益肝腎， 安神益智之功效。
[0032] 萊菔子，味甘、辛，性平；歸脾、胃、肺經(jīng)。具有消食除脹，降氣化痰之功效。
[0033] 熟地，味甘，性微溫；歸肝、腎經(jīng)。具有養(yǎng)血滋陰，補(bǔ)精益髓之功效。
[0034] 中醫(yī)認(rèn)為，消化吸收功能離不開肝膽脾胃之正常運(yùn)化，肝之疏泄、脾之運(yùn)化是相互 為用、缺一不可的。大便秘結(jié)，病之標(biāo)在腸胃，而肝之疏泄失常、氣機(jī)不運(yùn)乃為其本。疏肝理 氣是展化脾胃、胃腸氣機(jī)的主宰。因此，理氣通腑、必藉疏肝之力，故治便秘之法，重在調(diào)達(dá) 肝脾，以通腑潤腸益氣為治療原則。本發(fā)明中藥制劑中，白蜂蜜、麻子仁、杏仁可補(bǔ)中緩急， 潤肺止咳，潤腸通便；木香、檳榔可行氣止痛，調(diào)中導(dǎo)滯；皂角、紅花可活血化瘀，消腫排毒； 陳皮、砂仁、萊菔子可行氣健胃，燥濕化痰；玉竹可滋陰潤肺，生津養(yǎng)胃，熟地可養(yǎng)血滋陰，補(bǔ) 精益髓，兩者配伍可益氣生血、扶正固本；生首烏、肉蓯蓉、桑葚配伍既可補(bǔ)腎壯陽，強(qiáng)益精 血，又具生津止渴，潤腸通便之功。諸藥配伍，共奏溫腎益精，滋陰養(yǎng)血，健脾潤腸，行氣泄 熱，潤燥通便等功效，在排毒的同時(shí)有機(jī)增加了調(diào)補(bǔ)氣血的成分，攻補(bǔ)兼施，補(bǔ)氣行氣并行， 氣行血充腸潤而大便自通，治療頑固性便秘療效確切，且無毒副作用，不易復(fù)發(fā)，大大提高 了患者的生活質(zhì)量。
[0035] 為進(jìn)一步考察本發(fā)明藥物的臨床療效和安全性，我們選擇了 176例門診患者進(jìn)行 臨床試驗(yàn)，隨機(jī)分為兩組：治療組88例，男56例，女32例，年齡25-82歲，平均65歲，病程 0. 5-12年，平均3. 5年。治療前應(yīng)用瀉藥26例；對(duì)照組88例，男42例，女46例，年齡24-81 歲，平均66歲，病程0.5-11年，平均3. 4年。治療前應(yīng)用瀉藥27例.兩組患者的年齡、性 另IJ、體重、患病時(shí)間、發(fā)病癥狀等基線資料經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)分析，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P > 0. 05)，具 有可比性。
[0036] 診斷標(biāo)準(zhǔn)：
[0037] 患者排除腸道本身和全身器質(zhì)性病因以及其它因素導(dǎo)致的便秘，并符合以下標(biāo) 準(zhǔn)：在過去的12個(gè)月中，持續(xù)或累積至少12周有以下2個(gè)或2個(gè)以上的癥狀：①：> 1/4 時(shí)間排便費(fèi)力；②：> 1/4時(shí)間糞便呈團(tuán)塊狀或堅(jiān)硬；③：> 1/4時(shí)間有排便不盡感；④：> 1/4時(shí)間肛門有阻塞或排除困難；⑤：> 1/4時(shí)間排便時(shí)需用手協(xié)助；5、每周排便小于3次。 [0038] 療效標(biāo)準(zhǔn)（參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》）：
[0039] 痊愈：大便正?；蚧謴?fù)到病前水平；
[0040] 顯效：便秘明顯改善，間隔時(shí)間或糞質(zhì)接近正?；虼蟊闵愿啥疟汩g隔在48小時(shí) 以內(nèi)；
[0041] 有效：排便間隔時(shí)間縮短1天，或便質(zhì)干結(jié)改善；
[0042] 無效：便秘與治療前均無明顯差異。
[0043] 治療方法：
[0044] 治療組服用實(shí)施例2的中藥制劑，加水煎制后服用，每日1劑，分2?3次口服。7 劑為1療程。對(duì)照組口服果導(dǎo)片（山西亨瑞達(dá)制藥有限公司，批號(hào)：021125)，每次2片，每 日3次。大便正常后停止服用，便秘再用，如療效差則加量。以上兩組7天為1個(gè)療程，共 治療3個(gè)療程。
[0045] 療效結(jié)果：
[0046] 治療后，治療組痊愈42例（47. 7%)，顯效31例（35. 2%)，有效11例（12. 5%)， 無效4例（4. 6% )，總有效率達(dá)95. 5%;對(duì)照組痊愈21例（23. 9% )，顯效27例（30. 7% )， 有效17例（19. 3)，無效23例（26. 1% )，總有效率為76. 7 % ;治療組治愈率及有效率明顯 高于對(duì)照組（兩組結(jié)果相比P < 0. 01，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義）。詳見表1。
[0047] 表1 :兩組病例治療后的療效對(duì)照結(jié)果表
[0048]

【權(quán)利要求】
1. 一種治療頑固性便秘的中藥制劑，其特征在于，所述中藥制劑由以下重量份的中藥 原材料組成： 白蜂蜜20-30克、麻子仁10-20克、杏仁10-20克、木香10-20克、皂角10-20克、檳榔 10-20克、紅花10-20克、生首烏10-20克、陳皮8-12克、肉蓯蓉8-15克、玉竹8-12克、砂仁 8-12克、桑葚8-12克、萊菔子8-12克、熟地8-12克。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的中藥制劑，其特征在于，所述中藥制劑由以下重量份的中藥 原材料組成： 白蜂蜜20克、麻子仁10克、杏仁10克、木香10克、皂角10克、檳榔10克、紅花10克、 生首烏10克、陳皮8克、肉蓯蓉8克、玉竹8克、砂仁8克、桑葚8克、萊菔子8克、熟地8克。
3. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的中藥制劑，其特征在于，所述中藥制劑由以下重量份的中藥 原材料組成： 白蜂蜜25克、麻子仁15克、杏仁15克、木香15克、皂角15克、檳榔15克、紅花15克、 生首烏15克、陳皮10克、肉蓯蓉12克、玉竹10克、砂仁10克、桑葚10克、萊菔子10克、熟 地10克。
4. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的中藥制劑，其特征在于，所述中藥制劑由以下重量份的中藥 原材料組成： 白蜂蜜30克、麻子仁20克、杏仁20克、木香20克、皂角20克、檳榔20克、紅花20克、 生首烏20克、陳皮12克、肉蓯蓉15克、玉竹12克、砂仁12克、桑葚12克、萊菔子12克、熟 地12克。
【文檔編號(hào)】A61K36/9064GK104117002SQ201410391856
【公開日】2014年10月29日 申請(qǐng)日期:2014年8月3日 優(yōu)先權(quán)日:2014年8月3日
【發(fā)明者】劉秀珍, 馮令霞 申請(qǐng)人:劉秀珍