一種用于腫瘤患者放化療后康復(fù)的中藥組合物的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明涉及一種用于腫瘤患者放化療后康復(fù)的中藥組合物，包括黃芪、當(dāng)歸、黨參、阿膠、熟地、黃精、南沙參、北沙參、山萸肉、雞血藤、麥冬、淮山藥、白術(shù)、炙甘草等原料藥，具有補氣安神，養(yǎng)脾益腎的作用，氣血雙補，標本兼治，藥效顯著，能夠平衡人體免疫力。本發(fā)明藥物使用效果良好，可以有效的緩解由化療、放療引起的胃腸道不適等癥狀。本發(fā)明諸藥合用，共奏健脾和胃，補氣養(yǎng)血之功，能夠有效治療腫瘤患者放化療后所致的腸胃不適，氣血不足，免疫力低下等癥。
【專利說明】一種用于腫瘤患者放化療后康復(fù)的中藥組合物

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及一種中藥組合物，尤其涉及一種治療腫瘤患者放化療后康復(fù)的中藥組 合物，屬于中藥領(lǐng)域。

【背景技術(shù)】
[0002] 腫瘤是目前嚴重威脅人們生命安全的重大疾病之一，不論國內(nèi)外，每年都有大量 的病人因患腫瘤而死亡。腫瘤已經(jīng)成為危害人類身體健康的第一殺手，并成為全球最大的 公共衛(wèi)生問題之一。據(jù)WHO報告，過去的10年間，全球腫瘤的發(fā)病及死亡增長了約22%。 全球平均每8個死亡病例中就有1人死于腫瘤，比艾滋病、結(jié)核病和瘧疾導(dǎo)致的死亡人數(shù)總 和還要高。國際癌癥研究中心的研究報告顯示，到2020年全世界腫瘤發(fā)病率將比現(xiàn)在增加 50%，全球每年新增腫瘤患者人數(shù)將達到1500萬。2008年，WHO發(fā)布的數(shù)據(jù)顯示，中國已經(jīng) 成為世界第二大腫瘤高發(fā)國，我國衛(wèi)生部的統(tǒng)計資料表明，每年我國新生腫瘤患者總數(shù)約 212. 7萬人，其中，每年有106萬左右的惡性腫瘤新生患者；同時，全國約有268. 5萬左右的 腫瘤現(xiàn)有患者，其中，惡性腫瘤現(xiàn)有患者約148. 5萬左右，腫瘤成為繼心腦血管疾病后的我 國第二大疾病。
[0003] 在我國當(dāng)前的腫瘤治療有兩種模式，即西醫(yī)治療與中醫(yī)治療。西醫(yī)治療目前主要 包括手術(shù)治療、放療與化療。放化療的毒副反應(yīng)是指在腫瘤的治療過程中，由于放射線和化 學(xué)藥物在正常細胞和癌細胞之間缺乏選擇性，當(dāng)癌癥患者應(yīng)用放化療時，在抑制腫瘤的同 時，往往對機體增殖旺盛的細胞有一定的影響和損傷，臨床上產(chǎn)生很多副反應(yīng)，輕者可自行 恢復(fù)，重者影響效果，甚至因此中斷治療，導(dǎo)致腫瘤迅速擴散。放療毒副反應(yīng)癥狀有乏力，惡 心，納減，嘔吐，腹瀉，白細胞減少，組織水腫、壞死及纖維化，皮膚紅斑，干反應(yīng)、濕反應(yīng)，潰 瘍，放射性直腸炎、肺炎和顱神經(jīng)麻痹、截癱等?；熕幬锂a(chǎn)生的毒副反應(yīng)分為兩類：近期毒 副反應(yīng)有局部反應(yīng)和全身反應(yīng)，前者可見疼痛，腫脹，組織壞死，靜脈變硬、呈條索狀改變， 甚至永久性閉塞；后者可見白細胞減少，血小板減少，嚴重時血紅蛋白降低，惡心嘔吐，口腔 潰瘍，腹瀉，嚴重時出現(xiàn)血性腹瀉，肝功能損害及心肺毒性、神經(jīng)系統(tǒng)損害等。遠期毒副反應(yīng) 常見的有生長遲緩，不育，免疫抑制等。
[0004] 中醫(yī)認為腫瘤是一全身性疾病，正虛血瘀，余毒未清為其病機特點，"虛、毒、瘀、 結(jié)"貫穿其演變?nèi)^程。腫瘤的轉(zhuǎn)移是其全身化的具體體現(xiàn)，腫瘤轉(zhuǎn)移的根本原因在于正 氣虧虛，邪毒內(nèi)蘊。無論手術(shù)還是放化療治療，雖達到了有效的減瘤去邪目的，但卻未能從 根本上解除患者臟腑、陰陽、氣血功能的失調(diào)，因此依據(jù)中醫(yī)藥的整體觀念及辨證論治的理 論，將放療、化療納入辨證用藥范疇，形成西醫(yī)攻邪，中醫(yī)扶正的格局，采用中西醫(yī)結(jié)合的方 法進行腫瘤治療往往能取得較好的效果，中醫(yī)藥對腫瘤患者的輔助治療作用越來越得到認 可。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0005] 本發(fā)明目的是提供一種用于腫瘤患者放化療后康復(fù)的中藥組合物，可用于腫瘤患 者放化療后引起的癥見腸胃不適、食欲不振、神疲乏力、少氣懶言、免疫力低下等。
[0006] 為此，本發(fā)明所采用的技術(shù)方案是，一種用于腫瘤患者放化療后康復(fù)的中藥組合 物，按重量份計，包括以下組分原料：黃芪20-30份，當(dāng)歸10-20份，黨參20-30份，阿膠 20-30份，熟地10-15份，黃精10-15份，南沙參10-15份，北沙參10-15份，山萸肉10-15 份，雞血藤10-15份，麥冬10-20份，淮山藥10-20份，白術(shù)10-15份，炙甘草5-8份。
[0007] 水煎服，一日一劑，分兩次服用。
[0008] 本發(fā)明具有補氣安神，養(yǎng)脾益腎的作用，氣血雙補，標本兼治，藥效顯著，能夠平衡 人體免疫力。本發(fā)明藥物使用效果良好，可以有效的緩解由化療、放療引起的胃腸道不適等 癥狀。本發(fā)明諸藥合用，共奏健脾和胃，補氣養(yǎng)血之功，能夠有效治療腫瘤患者放化療后所 致的腸胃不適，氣血不足，免疫力低下等癥。本發(fā)明中各原料藥的藥理作用如下：
[0009] 黃芪：黃芪性甘，微溫，歸脾肺二經(jīng)，功效健脾補中，升陽舉陷，益衛(wèi)固表，利尿，托 毒生肌?，F(xiàn)代藥理研究表明：黃芪含甙類、多糖、氨基酸等，黃芪多糖通過調(diào)節(jié)免疫系統(tǒng)來發(fā) 揮抗腫瘤作用，如增強腹腔巨噬細胞、B淋巴細胞和NK細胞的活性，促進IL-2、TNF及INF 等免疫因子的產(chǎn)生，促進T淋巴細胞的增強轉(zhuǎn)化。
[0010] 當(dāng)歸：性甘、辛、溫，歸肝、心、脾經(jīng)，主要功效是補血調(diào)經(jīng)，活血止痛，潤腸通便。當(dāng) 歸甘溫、質(zhì)潤，長于補血，為補血之圣藥。配合黃芪補氣藥，共奏補益氣血之效，即所謂"有形 之血不能自生，生于無形之氣。"當(dāng)歸辛溫通行，為活血行氣之要藥，對于血虛腸燥之便秘也 有一定療效。現(xiàn)代藥理研究發(fā)現(xiàn)，當(dāng)歸有多種藥理作用：可以抑制平滑肌，抗凝血和促進凝 血，補血，抗氧化與抗衰老，抗炎和增強免疫，保護缺血損傷，促進細胞增殖，抗腫瘤等作用。
[0011] 黨參：具有補中益氣，健脾益肺之功效?，F(xiàn)代研究，黨參含多種糖類、酚類、留醇、揮 發(fā)油、黃芩素葡萄糖甙、皂甙及微量生物堿，具有增強免疫力、擴張血管、降壓、改善微循環(huán)、 增強造血功能等作用。此外對化療放療引起的白細胞下降有提升作用。
[0012] 阿膠：性甘、平、歸肺、肝、腎經(jīng)，功效為補血、滋陰，潤肺，止血。阿膠為血肉有情之 品，甘平、質(zhì)潤，為補血要藥，多用于血虛諸癥，同時又有止血作用，所以對于出血而致血虛 效果較好?，F(xiàn)代藥理研究，阿膠具有明顯的補血作用，促進造血功能，提高造血功能，提高機 體免疫力，提高耐缺氧、耐疲勞能力。
[0013] 熟地黃：味甘、性溫，歸肝；腎經(jīng)。補血滋潤；益精填髓，是補益藥，主治血虛萎黃； 眩暈心悸；月經(jīng)不調(diào)；崩不止；肝腎陰虧；潮熱盜汗；遺精陽痿；不育不孕；腰膝酸軟；耳鳴 耳聾；頭目昏花；須發(fā)早白；消渴；便秘；腎虛喘促。
[0014] 黃精：味甘，性平。能滋腎潤肺，補脾益氣。含天門冬氨酸、毛地黃糖甙、蒽醌類化 合物、粘液質(zhì)、糖類、煙酸、鋅、銅、鐵。有抗缺氧、抗疲勞、抗衰老作用；能增強免疫功能，增強 新陳代謝；有降血糖和強心作用。用于陰虛肺燥，干咳痰少；消渴多飲；脾胃虛弱，脾氣虛或 脾陰不足；腎虛精虧，腰膝酸軟，須發(fā)早白。
[0015] 南沙參與北沙參：南沙參屬桔?？?，北沙參屬傘形科；南沙參甘淡，性平，北沙參 甘寒；南沙參補肺脾之氣，適用于脾肺氣虛，倦怠乏力，食少，自汗，舌淡，脈弱者；北沙參善 養(yǎng)肺胃之陰，適用于熱病后期或久病陰虛內(nèi)熱，干咳，痰少，低熱，口干，舌紅，苔少，脈細弱 者。
[0016] 山萸肉：酸、澀，微溫。歸肝、腎經(jīng)。功用，補益肝腎，收斂固澀固精縮尿止帶止崩止 汗此外還有生津止渴。用于，腰膝酸痛頭暈耳鳴，健忘遺精滑精，遺尿尿頻，崩漏帶下月經(jīng)不 調(diào)，大汗虛脫，內(nèi)熱消渴。
[0017] 雞血藤：性苦、微甘、溫，歸肝、行經(jīng)，功效行氣補血，調(diào)經(jīng)，舒筋活絡(luò)?！侗静菥V日拾 遺》："其藤最活血，暖腰膝，已風(fēng)癱。"研究發(fā)現(xiàn)中藥雞血藤單體SS8對骨髓抑制小鼠造血 祖細胞（CFU-GM，CFU-E，BFU-E，CFU-meg)的增殖有明顯刺激作用，且有一定的時間、劑量相 關(guān)性。研究發(fā)現(xiàn)，雞血藤提取物體外對腫瘤細胞系有光譜生長抑制作用，黃酮類化合物可能 是其抗腫瘤的有效成分。
[0018] 麥冬：甘、微苦，微寒。歸心、肺、胃經(jīng)。養(yǎng)陰生津，潤肺清心。用于肺燥干咳，陰虛 癆嗽，喉痹咽痛，津傷口渴，內(nèi)熱消渴，心煩失眠，腸燥便秘。
[0019] 淮山藥：味甘，性平。歸脾，肺，腎經(jīng)。補脾養(yǎng)胃，生津益肺，補腎澀精。
[0020] 白術(shù)：性甘、苦、溫，歸脾、胃經(jīng)，功效健脾益氣，燥濕利尿，止汗，安胎，被前人譽為 脾臟補氣健牌第一要藥。
[0021] 甘草：性甘平，歸心、肺、脾、胃經(jīng)，功效補脾益氣，祛痰止咳，緩急止痛，清熱解毒， 調(diào)和諸藥。藥理研究表明甘草有抗腫瘤、抗氧化、抗病毒、保肝等作用。

【具體實施方式】
[0022] 實施例1、一種用于腫瘤患者放化療后康復(fù)的中藥組合物，包括以下組分原料：黃 芪20克，當(dāng)歸10克，黨參20克，阿膠20克，熟地10克，黃精10克，南沙參10克，北沙參10 克，山萸肉10克，雞血藤10克，麥冬10克，淮山藥10克，白術(shù)10克，炙甘草5克。
[0023] 水煎服，一日一劑，分兩次服用。
[0024] 實施例2、一種用于腫瘤患者放化療后康復(fù)的中藥組合物，包括以下組分原料：黃 芪30克，當(dāng)歸20克，黨參30克，阿膠30克，熟地15克，黃精15克，南沙參15克，北沙參15 克，山萸肉15克，雞血藤15克，麥冬20克，淮山藥20克，白術(shù)15克，炙甘草8克。
[0025] 水煎服，一日一劑，分兩次服用。
[0026] 實施例3、一種用于腫瘤患者放化療后康復(fù)的中藥組合物，包括以下組分原料：黃 芪25克，當(dāng)歸15克，黨參25克，阿膠25克，熟地12克，黃精12克，南沙參12克，北沙參12 克，山萸肉12克，雞血藤12克，麥冬15克，淮山藥15克，白術(shù)12克，炙甘草6克。
[0027] 水煎服，一日一劑，分兩次服用。
[0028] 實施例4、一種用于腫瘤患者放化療后康復(fù)的中藥組合物，包括以下組分原料：黃 芪24克，當(dāng)歸18克，黨參18克，阿膠30克，熟地11克，黃精12克，南沙參13克，北沙參13 克，山萸肉14克，雞血藤15克，麥冬17克，淮山藥18克，白術(shù)12克，炙甘草8克。
[0029] 水煎服，一日一劑，分兩次服用。
[0030] 實施例5、一種用于腫瘤患者放化療后康復(fù)的中藥組合物，包括以下組分原料：黃 芪26克，當(dāng)歸12克，黨參22克，阿膠26克，熟地15克，黃精14克，南沙參11克，北沙參11 克，山萸肉14克，雞血藤12克，麥冬13克，淮山藥10克，白術(shù)15克，炙甘草7克。
[0031] 水煎服，一日一劑，分兩次服用。
[0032] 試驗例
[0033] 1.臨床資料
[0034] 隨機選取放化療后患者100例，年齡35?75歲，平均年齡53歲，所有腫瘤患者均 經(jīng)病理組織學(xué)和/或細胞學(xué)確診，患者均接受化療和/或放療。
[0035] 將所有患者隨機分為試驗組和對照組，每組50例。
[0036] 2.治療方法
[0037] 試驗組給予本發(fā)明中藥組合物，口服，每日一劑，分兩次服用，一個月為一療程，療 程結(jié)束后觀察結(jié)果。
[0038] 對照組只進行正常營養(yǎng)康復(fù)，然后兩組進行對比分析。
[0039] 3.結(jié)果
[0040] 3. 1中醫(yī)證候療效評估
[0041] 3. 1.1療效判斷
[0042] 顯效：中醫(yī)癥候氣血兩虛、食欲不振、神疲乏力、少氣懶言的癥狀有顯著改善；
[0043] 有效：中醫(yī)癥候氣血兩虛、食欲不振、神疲乏力、少氣懶言的癥狀改善明顯；
[0044] 無效：中醫(yī)癥候氣血兩虛、食欲不振、神疲乏力、少氣懶言的癥狀無改善；
[0045] 3. 1. 2治療結(jié)果
[0046] 試驗組顯效24例，有效26例，無效0例，改善總有效率為100. 0 % ;對照組顯效8 例，有效12例，無效30例，總有效率為40. 0%。
[0047] 3. 2血小板升高療效評估
[0048] 3. 2. 1療效判斷：
[0049] 顯效：一周內(nèi)血小板升至100*109/L以上。
[0050] 有效：兩周內(nèi)血小板升至100*109/L以上；或血小板已回升到2倍；或2倍以上但 仍未升至l〇〇*l〇9/L以上。
[0051] 無效：達不到顯效及有效的評定標準。
[0052] 3. 2. 2治療效果：
[0053] 試驗組顯效18例，有效27例，無效5例，總有效率為90 %。
[0054] 對照組顯效7例，有效15例，無效28例，總有效率為44 %。
[0055] 3. 3對T白細胞的療效評估
[0056] 3. 3. 1療效判斷
[0057] 顯效：治療后連續(xù)2次白細胞計數(shù)彡4. OX 109/L ;
[0058] 有效：治療后白細胞總數(shù)< 4. 0X109/L，但比治療前上升（0· 5?1. 0) X109/L ;
[0059] 無效：白細胞無明顯提高；
[0060] 3. 3. 2治療結(jié)果
[0061] 試驗組白細胞升高總有效率為96. 0 %，對照組總有效率為68. 0%。
[0062] 由此可見，本發(fā)明中藥組合物可明顯改善中醫(yī)氣血不足及食欲不振等癥狀，具有 促進患者放化療后康復(fù)及提高患者生活質(zhì)量的作用。結(jié)合具體病例做進一步說明：
[0063] 病例1、張某，女，61歲，患者診斷為宮體癌，給予化療，化療后證見：面色萎黃，不 思飲食，嘔吐惡心，舌質(zhì)淡白，苔少乏津，脈沉細。治療上給予本發(fā)明：每日一劑，配合營養(yǎng) 餐，每天三次，一個月為一個療程，一個療程以后，患者飲食改善，面色紅潤，嘔吐減輕，檢測 各項指標，達到了臨床的好轉(zhuǎn)。
[0064] 病例2、李某，男，65歲，肺癌化療后2周，證見：氣短懶言，身體消瘦，嘔吐惡心，舌 質(zhì)淡白，苔花剝，脈細弱；治療上給予本發(fā)明每日一劑，配合營養(yǎng)餐，每天三次，一個月為一 個療程，一個療程以后，患者飲食改善，面色轉(zhuǎn)紅，嘔吐減輕，檢測各項指標，到了臨床的好
【權(quán)利要求】
1. 一種用于腫瘤患者放化療后康復(fù)的中藥組合物，其特征是，按重量份計，包括以下組 分原料：黃芪20-30份，當(dāng)歸10-20份，黨參20-30份，阿膠20-30份，熟地10-15份，黃精 10-15份，南沙參10-15份，北沙參10-15份，山萸肉10-15份，雞血藤10-15份，麥冬10-20 份，淮山藥10-20份，白術(shù)10-15份，炙甘草5-8份。
2. 如權(quán)利要求1所述的用于腫瘤患者放化療后康復(fù)的中藥組合物，其特征是，按重量 份計，包括以下組分原料：黃芪25份，當(dāng)歸15份，黨參25份，阿膠25份，熟地12份，黃精12 份，南沙參12份，北沙參12份，山萸肉12份，雞血藤12份，麥冬15份，淮山藥15份，白術(shù) 12份，炙甘草6份。
【文檔編號】A61P39/00GK104116912SQ201410371331
【公開日】2014年10月29日 申請日期:2014年7月31日 優(yōu)先權(quán)日:2014年7月31日
【發(fā)明者】邊莉 申請人:邊莉