一種治療高粘滯血癥的中藥組合物的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種治療高粘滯血癥的中藥組合物。以重量份表示,所述中藥組合物含有原料藥水蛭9~12份、三棱8~10份、石菖蒲7~9份、地龍6~9份、紅花6~8份、川芎5~7份和赤芍4~6份。首先將原料藥分別處理,處理后分別進行干燥,干燥后分別進行粉碎,過80目篩;將粉碎后的各種原料藥混合均勻,混勻后進行環(huán)氧乙烷滅菌,最后用1號膠囊板裝膠囊,得到治療高粘滯血癥的膠囊劑型。利用本發(fā)明藥物治療高粘滯血癥,其療效好、可長期服用、無毒副作用。此外,本發(fā)明藥物還具有擴張血管和改善缺血性心電圖的作用。
【專利說明】一種治療高粘滯血癥的中藥組合物
一、【技術(shù)領(lǐng)域】
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[0001]本發(fā)明涉及一種中藥組合物,具體涉及一種治療高粘滯血癥的中藥組合物。
二、【背景技術(shù)】
:
[0002]高粘滯血癥又稱血液高粘滯綜合征(Blood Hyper-visicosity Syndrome簡稱BHS),是因血液粘滯性增高引起的臨床綜合征,其與紅細胞變形性降低或聚集性增高及血小板功能亢進、纖維蛋白原、膽固醇含量增高或紅細胞比容絕對或相對增高等因素有關(guān)。臨床上主要表現(xiàn)為血液流變學(xué)的異常和微循環(huán)不良?,F(xiàn)代醫(yī)學(xué)認為高粘滯血癥系缺血性心腦血管疾病高危因素之一,防治高粘滯血癥已成為目前醫(yī)學(xué)界十分關(guān)注的課題。
[0003]隨著國民經(jīng)濟的飛速發(fā)展和人民生活水平的不斷提高,富含高脂肪、高膽固醇的食物(如蝦、螃蟹等)已成為人們餐桌上常見的美味佳肴;加之工作繁忙緊張,又忽略了運動,容易造成高粘滯血癥。高粘滯血癥(BHS)是指某些血液粘滯因子升高所造成的一種病理綜合癥,近年來,隨著人類老齡化程度的升高,BHS的發(fā)病率亦呈明顯增高的趨勢。因為BHS常常誘發(fā)心絞痛、心肌梗塞和心腦血管病,使高血壓癥及外周血管疾病的病情加重,促進重癥糖尿病患者下肢動脈和視網(wǎng)膜血栓形成,從而出現(xiàn)頭昏頭痛、頭脹多夢、失眠健忘、記憶力減退、心悸怔忡、四肢乏力、肢體麻木、拘急不舒等癥狀,嚴(yán)重威脅著人們的身體健康。所以,BHS的治療具有非常重要的臨床意義。因此,如何有效防治高粘滯血癥已成為世界范圍內(nèi)的一項重要科研課題。目前,現(xiàn)代醫(yī)學(xué)有效的治療手段不多,調(diào)血脂西藥的發(fā)展雖然逐年增多,但對高粘滯血癥患者的預(yù)后進行研究較少,遠期效果不甚理想,特別是在基礎(chǔ)治療的藥物方面,到目前為止,仍在尋求新的突破。祖國醫(yī)學(xué)無高粘滯血癥病名,因其在中老年人群中發(fā)病率高,且多出現(xiàn)在高血壓、冠心病、腦卒中、糖尿病、肺心病、外周血管病等臨床常見病的發(fā)展過程中,具有共同的臨床特點一生理性老化。近幾年中醫(yī)對本病的治療有了進一步的發(fā)展,故在祖國醫(yī)學(xué)中將高粘滯血癥歸屬于“血瘀證”或“中風(fēng)”、“眩暈”、“胸痹”等范疇。中醫(yī)認為,血液運行于血脈之中,循環(huán)不止,周流不息?!秹凼辣T氛f:“氣為血之帥,氣郁日久及血。氣有一息不運,則血有一息不行”。所以血瘀證不可避免的牽涉到氣,可因氣虛或氣滯導(dǎo)致氣不行血,所以說高粘血癥可以歸納為標(biāo)實本虛證。其發(fā)病的核心為因虛致瘀,虛實夾雜,虛與實相互影響共同加速進程,標(biāo)實以痰、瘀為標(biāo),本虛以正虛(氣虛、腎虛)為本。辯證論治針對性治療高粘滯血癥,從活血化瘀、行氣豁痰入手,兼以補氣、補腎。發(fā)現(xiàn)并證明中藥能阻止動脈粥樣硬化癥的形成,有利于心、腦、腎等重要臟器和血管疾病的防治。本發(fā)明通過多年臨床觀察,中醫(yī)中藥對高粘滯血癥的診治積累了豐富的實踐經(jīng)驗和取得了一定的療效。
三、
【發(fā)明內(nèi)容】
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[0004]本發(fā)明要解決的技術(shù)問題是:根據(jù)目前治療高粘滯血癥的現(xiàn)有情況,本發(fā)明提供一種療效好、可長期服用、無毒副作用的治療高粘滯血癥的中藥組合物。
[0005]為了解決上述問題,本發(fā)明采用的技術(shù)方案為:
[0006]本發(fā)明提供一種治療高粘滯血癥的中藥組合物,以重量份表示,所述中藥組合物含有原料藥水蛭9?12份、三棱8?10份、石菖蒲7?9份、地龍6?9份、紅花6?8份、川芎5?7份和赤芍4?6份。
[0007]根據(jù)上述的治療高粘滯血癥的中藥組合物,所述中藥組合物的劑型為膠囊。
[0008]根據(jù)上述的治療高粘滯血癥的中藥組合物,所述膠囊的制備方法為:
[0009]a、將水蛭去除雜質(zhì),用水洗凈灰砂,洗凈后撈出,然后在自然條件下曬干,曬干后將鍋燒熱,投入砂與水蛭同炒,砂的加入量為水蛭質(zhì)量的2?3倍,不斷翻動,炒至水蛭鼓泡為度,取出,去砂備用;
[0010]b、用草木灰將地龍嗆死后,去除雜質(zhì),每斤去除雜質(zhì)后的地龍加入甘草12克和水進行煎水,水的加入量為地龍和甘草總質(zhì)量的3?4倍,煎水后洗凈泥沙,撈起、自然條件下曬至干脆為度,切一寸長后待用;
[0011]C、將原料藥川芎去除雜質(zhì)放入盆中,用清水漂凈泥沙,撈起進行浸泡,冬春季用50?70°C的熱水浸泡2?3小時,夏秋季用30?40°C的溫水浸泡I?2小時,撈入筐內(nèi)濾干水份,然后放入缸內(nèi),蓋上濕布,潤透20?24小時取出,切片或刨片I厘米厚,自然條件下曬干后待用;
[0012]d、除去原料藥赤芍的蘆頭及須根,并且除去雜質(zhì)洗凈,春冬季用30?40°C的溫水浸泡30?40分鐘,夏秋季用5?10°C的冷水浸泡5?10分鐘,浸泡后撈入筐內(nèi),加蓋濕布,潤透12?16小時取出切I厘米厚橫片,自然條件下曬干,曬干后待用;
[0013]e、將原料藥三棱去除雜質(zhì),洗凈,放入盆內(nèi),用水浸泡I?2天,取出濾干水份,投入缸內(nèi)上蓋濕布潤透I?2天取出,取出后自然條件下晾干,然后切成2厘米厚橫片,切片后干燥,干燥溫度為50?60°C,干燥時間為4?6小時,干燥后待用;
[0014]f、將原料藥紅花除去雜質(zhì),并去除莖頭、帶頭,然后自然條件下曬干,待用;
[0015]g、將原料藥石菖蒲除去根毛雜質(zhì),洗凈后加入3?4倍量水進行浸潤,浸潤時間為30?36小時,浸潤后切片進行干燥,干燥溫度為50?60°C,干燥時間4?6h,干燥后待用;
[0016]h、將上述步驟a?g處理后待用的各種原料分別進行干燥,干燥溫度為50?60°C,干燥時間為4?6h,干燥后分別進行粉碎,過80目篩;將粉碎后的各種原料藥按照上述中藥組合物的配比比例稱取,將稱取的粉碎后各種原料藥混合均勻,混勻后進行環(huán)氧乙烷滅菌,最后用I號膠囊板裝膠囊,得到治療高粘滯血癥的膠囊劑型。
[0017]本發(fā)明治療高粘滯血癥膠囊的服用方法:每日二至三次,每次六至九粒,以開水送月艮。連續(xù)服用30天為一療程。
[0018]本發(fā)明采用的各種原料藥的藥理作用:
[0019]水蛭:本品味咸苦,性平;入肝經(jīng)、膀胱經(jīng)。功效主治:本品具有活血,散瘀,通經(jīng),破血逐瘀等功效;常用治月經(jīng)閉止,癥瘕腹痛,蓄血,損傷淤血作痛,癰腫丹毒等證。
[0020]水蛭含有水蛭素,能延緩和阻礙血液凝固,從而有抗凝血作用。其干制品炮制后中醫(yī)入藥,具有治療中風(fēng)、高血壓、清瘀、閉經(jīng)、跌打損傷等功效。本品破血力大,適用于瘀血停滯引起的經(jīng)閉、腫瘤包塊以及跌打腫痛等病癥;本品苦降開泄,味咸入血,善破血分瘀滯而消腫,為作用強烈的破血逐瘀藥,主治血瘀重癥。
[0021]水蛭本身具有很高的入藥價值,經(jīng)過干燥全體入藥,含有水蛭素以及豐富的蛋白質(zhì),還有活血、散瘀、通經(jīng)的功效。經(jīng)常用在閉經(jīng)、血瘀腹部疼痛、跌打損傷等癥狀。具有治療中風(fēng)、高血壓、清瘀、閉經(jīng)、跌打損傷等功效。近年新發(fā)現(xiàn)水蛭制劑在防治心腦血管疾病和抗癌方面具有特效。
[0022]三棱:本品味辛、澀,性涼;入肝經(jīng)、脾經(jīng)。功效主治:本品具有祛瘀通經(jīng)、破血消癥、行氣消積等功效。常用治癥瘕積聚、氣血凝滯、心腹疼痛、脅下脹疼、經(jīng)閉、產(chǎn)后瘀血腹痛、跌打損傷、瘡腫堅硬等病癥。
[0023]石菖蒲:本品味辛、性溫,無毒;入胃經(jīng)、心經(jīng)。功效主治:本品具有化濕開胃,開竅豁痰,醒神益智等功效;常用于脘痞不饑,噤口下痢,神昏癲癇,健忘耳聾等癥。本品還具有理氣,活血,散風(fēng),去濕等功效;常用治癲癇,痰厥,熱病神昏,健忘,氣閉耳聾,心胸?zé)灒竿?,腹痛,風(fēng)寒濕痹,癰疽腫毒,跌打損傷等癥。
[0024]地龍:本品味微咸。功能王治:本品常用治熱病驚狂、小兒驚風(fēng)、咳喘、頭痛目赤、咽喉腫痛、小便不通、風(fēng)濕關(guān)節(jié)疼痛,半身不遂等癥。1、清熱息風(fēng):主治壯熱驚癇,動風(fēng)抽搐。
2、清肺定喘:可治肺熱痰咳氣喘,對肺熱型支氣管哮喘療效較好。3、利尿通淋:適用于濕熱下注,熱淋澀痛。4、通行經(jīng)絡(luò):可用治熱痹節(jié)腫赤痛;適當(dāng)配伍也可治寒痹;配伍益氣行血藥常用于氣虛血瘀^經(jīng)絡(luò)不利,偏癱失語者。
[0025]紅花:本品味辛、性溫,入心、肝經(jīng)。功效主治:本品具有活血通經(jīng),散瘀止痛之功效。用于經(jīng)閉,痛經(jīng),惡露不行,癥瘕痞塊,跌打損傷,瘡瘍腫痛等證。
[0026]現(xiàn)代醫(yī)學(xué)研究證明:本品含紅花甙、新紅花甙、紅花醌甙、紅花多糖、棕櫚酸、肉桂酸、月桂酸等。具有降壓、擴張血管、抗凝血、抗疲勞、鎮(zhèn)痛和鎮(zhèn)靜等作用。
[0027]川彎:本品性溫,味辛、苦;入肝、膽、膀胱、三焦經(jīng)。功效主治:1、行氣開郁:本品辛而氣香,善行散,入厥陰肝經(jīng),疏肝郁,行氣止痛,常用于胸脅脹痛,胃脘脹痛等證。2、祛風(fēng)燥濕:本品辛能行散,芳香苦燥,祛風(fēng)散寒且燥濕,??捎糜陲L(fēng)寒感冒,風(fēng)寒濕痹,風(fēng)寒頭痛等證。3、活血止痛:本品乃血中氣藥,功擅行氣活血,溫經(jīng)止痛。常可用于產(chǎn)后血暈、產(chǎn)后腹痛、血瘀閉經(jīng)等證。4、消腫排膿:本品活血消腫,排膿生新,可用于癰腫,跌打腫痛等證。
[0028]赤芍:本品含芍藥苷、芍藥內(nèi)酯苷、氧化芍藥苷、苯甲酰芍藥苷、芍藥吉酮、芍藥新苷、沒食子鞣質(zhì)、苯甲酸、揮發(fā)油、脂肪油、樹脂等。本品能擴張冠狀動脈、增加冠脈血流量;赤芍水提液、赤芍苷、赤芍成分及其衍生物有抑制血小板聚集作用;其水煎劑能延長體外血栓形成時間,減輕血栓干重;所含芍藥苷有鎮(zhèn)靜、抗炎止痛作用;芍藥流浸膏、芍藥苷有抗驚厥作用;赤芍、芍藥苷有解痙作用;赤芍對肝細胞DNA的合成有明顯的增強作用,對多種病源微生物有較強的抑制作用。
[0029]高粘滯血癥病名未出現(xiàn)在祖國醫(yī)學(xué)中,因高粘滯血癥多發(fā)生于中老年群體,尤其是高血壓、腦卒中、肺心病以及冠心病和糖尿病患者中的發(fā)病率最高,傳統(tǒng)中醫(yī)將高粘滯血癥歸納在血瘀證的范疇,因痰瘀互結(jié)是高粘滯血癥發(fā)病的主要原因。所以水蛭是最為主要的活血化瘀藥物,有著良好的化瘀降粘作用;輔以三棱、石菖蒲以行氣活血、消積通絡(luò)、滌痰降脂;佐以川芎、赤芍、地龍和赤芍,活血行氣以消除瘀滯。因此,本發(fā)明組方共奏活血化瘀、滌痰通脈作用。
[0030]本發(fā)明的積極有益效果:
[0031]1、利用本發(fā)明藥物治療高粘滯血癥,其療效好、可長期服用、無毒副作用。
[0032]2、本發(fā)明治療聞?wù)硿Y的藥物經(jīng)過多年臨床驗證,對聞?wù)硿Y具有顯者的療效,可明顯改善臨床癥狀和降低血液粘稠度、抗血小板聚集、調(diào)節(jié)脂質(zhì)代謝,且在臨床應(yīng)用安全,無不良反應(yīng);此外,還具有擴張血管和改善缺血性心電圖的作用。
[0033]本發(fā)明藥物在臨床應(yīng)用時,藥物按中藥材原藥重量計,臨床使用劑量可以是18~27克/天,也可以根據(jù)疾病嚴(yán)重程度或制備的藥物劑型的不同偏離這個劑量范圍。
[0034]3、利用本發(fā)明藥物治療高粘滯血癥的臨床統(tǒng)計資料:
[0035]3.1病例選擇:
[0036]所選臨床觀察對象均為蘭考縣中醫(yī)院內(nèi)科2013年I月一2013年12月內(nèi)科門診患者,入選共103例病例,將其隨機分為觀察組53例、對照組50例;觀察期間,觀察組退出3例,共收集完整病例100例,觀察組50例、對照組50例。觀察組:男性28例,女性22例;年齡25-68歲,平均46.5歲;病程1-15年。對照組:男性29例,女性21例;年齡:22-70歲,平均46歲;病程1-15年。兩組患者性別、年齡、病程、病情輕重程度等情況經(jīng)統(tǒng)計學(xué)處理無顯著性差異(P>0.05),具有可比性。觀察組和對照組病例自然分布表詳見表1。
[0037]表1觀察組、對照組病例自然分布表(X±S)
[0038]
【權(quán)利要求】
1.一種治療高粘滯血癥的中藥組合物,其特征在于:以重量份表示,所述中藥組合物含有原料藥水蛭9?12份、三棱8?10份、石菖蒲7?9份、地龍6?9份、紅花6?8份、川芎5?7份和赤芍4?6份。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療高粘滯血癥的中藥組合物,其特征在于:所述中藥組合物的劑型為膠囊。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的治療高粘滯血癥的中藥組合物,其特征在于,所述膠囊的制備方法為: a、將水蛭去除雜質(zhì),用水洗凈灰砂,洗凈后撈出,然后在自然條件下曬干,曬干后將鍋燒熱,投入砂與水蛭同炒,砂的加入量為水蛭質(zhì)量的2?3倍,不斷翻動,炒至水蛭鼓泡為度,取出,去砂備用; b、用草木灰將地龍嗆死后,去除雜質(zhì),每斤去除雜質(zhì)后的地龍加入甘草12克和水進行煎水,水的加入量為地龍和甘草總質(zhì)量的3?4倍,煎水后洗凈泥沙,撈起、自然條件下曬至干脆為度,切一寸長后待用; C、將原料藥川芎去除雜質(zhì)放入盆中,用清水漂凈泥沙,撈起進行浸泡,冬春季用50?70°C的熱水浸泡2?3小時,夏秋季用30?40°C的溫水浸泡I?2小時,撈入筐內(nèi)濾干水份,然后放入缸內(nèi),蓋上濕布,潤透20?24小時取出,切片或刨片I厘米厚,自然條件下曬干后待用; d、除去原料藥赤芍的蘆頭及須根,并且除去雜質(zhì)洗凈,春冬季用30?40°C的溫水浸泡30?40分鐘,夏秋季用5?10°C的冷水浸泡5?10分鐘,浸泡后撈入筐內(nèi),加蓋濕布,潤透12?16小時取出切I厘米厚橫片,自然條件下曬干,曬干后待用; e、將原料藥三棱去除雜質(zhì),洗凈,放入盆內(nèi),用水浸泡I?2天,取出濾干水份,投入缸內(nèi)上蓋濕布潤透I?2天取出,取出后自然條件下晾干,然后切成2厘米厚橫片,切片后干燥,干燥溫度為50?60°C,干燥時間為4?6小時,干燥后待用; f、將原料藥紅花除去雜質(zhì),并去除莖頭、帶頭,然后自然條件下曬干,待用; g、將原料藥石菖蒲除去根毛雜質(zhì),洗凈后加入3?4倍量水進行浸潤,浸潤時間為30?36小時,浸潤后切片進行干燥,干燥溫度為50?60°C,干燥時間4?6h,干燥后待用; h、將上述步驟a?g處理后待用的各種原料分別進行干燥,干燥溫度為50?60°C,干燥時間為4?6h,干燥后分別進行粉碎,過80目篩;將粉碎后的各種原料藥按照權(quán)利要求1所述中藥組合物的配比比例稱取,將稱取的粉碎后各種原料藥混合均勻,混勻后進行環(huán)氧乙烷滅菌,最后用I號膠囊板裝膠囊,得到治療高粘滯血癥的膠囊劑型。
【文檔編號】A61K36/902GK104127768SQ201410344201
【公開日】2014年11月5日 申請日期:2014年7月18日 優(yōu)先權(quán)日:2014年7月18日
【發(fā)明者】李艷蓉, 賀萬濤, 靳永強, 魏文玲, 憨蘭, 黃敏杰, 孫興芝 申請人:蘭考縣中醫(yī)院