穿刺致動器的制造方法
【專利摘要】穿刺致動器，以驅(qū)動穿刺元件對體液取樣，包括適于驅(qū)動穿刺元件實(shí)施穿刺運(yùn)動的驅(qū)動元件，其在穿刺致動器殼內(nèi)被引導(dǎo)；壓縮和扭轉(zhuǎn)結(jié)合元件通過壓縮和扭轉(zhuǎn)結(jié)合元件松弛適于驅(qū)動穿刺運(yùn)動；觸發(fā)和驅(qū)動結(jié)合裝置有致動元件和鎖定裝置，致動元件有初始狀態(tài)和致動狀態(tài)且從殼外面可到達(dá)，初始狀態(tài)驅(qū)動元件鎖在鎖定裝置處于壓縮和扭轉(zhuǎn)結(jié)合元件施加的扭轉(zhuǎn)應(yīng)力下，觸發(fā)和驅(qū)動結(jié)合裝置以某方式配置使得當(dāng)致動元件沿致動路徑從初始狀態(tài)到致動狀態(tài)運(yùn)動時(shí)，超過壓縮和扭轉(zhuǎn)結(jié)合元件施加的扭轉(zhuǎn)應(yīng)力的扭矩以某方式施加在驅(qū)動元件，使驅(qū)動元件從鎖定裝置釋放，引起穿刺運(yùn)動觸發(fā)。本發(fā)明還涉及穿刺裝置，包括穿刺致動器，及通過操作穿刺致動器用于實(shí)施穿刺運(yùn)動的方法。
【專利說明】穿刺致動器

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及用于驅(qū)動穿刺元件的穿刺致動器，穿刺元件被配置來對體液取樣。本發(fā)明進(jìn)一步涉及穿刺裝置，包括穿刺致動器和至少一個(gè)穿刺元件，其適于在穿刺過程中對使用者的皮膚部分穿孔。本發(fā)明進(jìn)一步涉及通過操作穿刺致動器實(shí)施穿刺運(yùn)動的方法。根據(jù)本發(fā)明的穿刺致動器、穿刺裝置以及方法優(yōu)選地可被使用在確定體液中一個(gè)或多個(gè)分析物的存在和/或濃度的領(lǐng)域，例如血液、組織液或體液的其它類型。例如，該至少一個(gè)的分析物可以是葡萄糖、膽固醇、乳酸鹽和甘油三酸酯中的一個(gè)或多個(gè)。然而額外地或替代地，其它類型的分析物可以被確定。本發(fā)明可被應(yīng)用，特別是用于醫(yī)療的目的，在家庭監(jiān)測的領(lǐng)域和專業(yè)診斷的領(lǐng)域兩者中，例如在醫(yī)院和/或重病特別護(hù)理機(jī)構(gòu)。在確定血液和/或組織液中葡萄糖的濃度的背景下，在下面本發(fā)明將被大體公開，而不在于限制本發(fā)明的范圍且并不限制本發(fā)明在其它領(lǐng)域的應(yīng)用。

【背景技術(shù)】
[0002]在醫(yī)療診斷的領(lǐng)域，經(jīng)常需要分析體液的一個(gè)或多個(gè)樣本，尤其是血液和/或組織液的，用于監(jiān)測存在于體液中分析物的目的。為了產(chǎn)生且可選地分析體液的樣本，已知有大量的穿刺裝置用于專業(yè)護(hù)理和家庭監(jiān)測兩者。為了實(shí)施大量的測量，尤其是在定期地確定使用者血液中的葡萄糖濃度中，需要盡可能清除或至少減少可能阻礙使用者對穿刺裝置的使用的任何障礙的暗示。從這方面來說，穿刺裝置的外觀尺寸的減小能夠至少在某種程度上促進(jìn)其應(yīng)用。
[0003]US 3，030，959 A公開了鉛筆形狀的穿刺裝置，其包括圓柱狀的外殼，其中中心管被放置，其由第一彈簧推進(jìn)。此外放置在殼里的是第二彈簧，其用作第一彈簧的回位彈簧。布置在中心管中用于縱向運(yùn)動的是被給料彈簧致動的另外的管，通過致動被永久連接至中心管的拉鈕其被拉緊且在另外的管上產(chǎn)生力，另外的管作用在保持穿刺針的彈簧夾頭上。
[0004]US 4，203，446 A描述了穿刺裝置，其包括用于防止柳葉刀保持器彈回的裝置，其包括被安裝用于在殼內(nèi)與穿刺元件的運(yùn)動的相對運(yùn)動的質(zhì)塊，其中碰撞彈簧被提供在該質(zhì)塊和殼之間為了抵抗該質(zhì)塊與該殼之間的運(yùn)動。額外地，擊針簧可被安裝在該質(zhì)塊的一端。
[0005]DE 100 22 720 Al展示了包括適于驅(qū)動穿刺元件以實(shí)施穿刺運(yùn)動的穿刺裝置，該驅(qū)動元件在殼內(nèi)被引導(dǎo)，以及包括多個(gè)可被接連聯(lián)接至柳葉刀保持器的穿刺元件的盒(magazine)。此外，回位彈簧被提供，其被配置以使在每個(gè)穿刺運(yùn)動后盒返回其初始位置且使驅(qū)動元件通過齒輪轉(zhuǎn)動進(jìn)入某位置使得下一個(gè)穿刺元件能夠聯(lián)接至穿刺保持器。
[0006]US 2003/0199892 Al公開的穿刺裝置包括柳葉刀保持器，其保持穿刺元件和驅(qū)動元件位于柳葉刀的端部處。當(dāng)穿刺元件向前移動以刺破使用者的部分皮膚時(shí)，回位彈簧元件被收縮，積累彈力且隨后彈回，通過此運(yùn)動穿刺元件刺破皮膚且隨后被縮回。在特定的實(shí)施例中，驅(qū)動元件包括空心的圓柱狀的推進(jìn)構(gòu)件，其中作用傳遞構(gòu)件(impact-transmitting member)和第一彈性構(gòu)件被插入該空心推進(jìn)構(gòu)件,其中第一彈性構(gòu)件給予作用傳遞構(gòu)件彈力。第二彈性構(gòu)件被額外地布置在推進(jìn)構(gòu)件的周圍為了在推進(jìn)力已經(jīng)被消除時(shí)使推進(jìn)構(gòu)件回位。
[0007]US 2008/0195132 Al描述的穿刺裝置包括驅(qū)動元件，其被可移動地安裝在殼內(nèi)且其被配置以在其前端接收穿刺元件，適于在初始的狀態(tài)和致動的狀態(tài)之間移動驅(qū)動元件的優(yōu)選螺旋狀的第一彈簧，以及適于在初始狀態(tài)和中間狀態(tài)之間移動驅(qū)動元件的優(yōu)選螺旋狀的第二彈簧。特別地，第一彈簧的軸向的延伸引起第二彈簧的軸向的壓縮，由此第二彈簧的大小優(yōu)選地被設(shè)置以抵抗比第一彈簧更大的壓縮力且尤其偏向后按鈕。
[0008]DE 10 2009 055 874 Al 和 DE 10 2010 004 370 Al 顯示的每一個(gè)穿刺裝置包括帶有槽口柳葉刀保持器，其中拉伸彈簧被插入，其一端被安裝至殼。拉伸彈簧的拉緊和隨后的松弛作用移動柳葉刀保持器以實(shí)施穿刺過程。
[0009]WO 2011/134639 Al公開的穿刺裝置包括驅(qū)動元件，其適于驅(qū)動穿刺元件以實(shí)施穿刺運(yùn)動，該驅(qū)動元件在殼內(nèi)被引導(dǎo)，彈性的驅(qū)動元件能夠通過拉緊從未拉伸轉(zhuǎn)換為拉伸狀態(tài)，其在觸發(fā)后適于驅(qū)動穿刺元件，結(jié)合拉伸和觸發(fā)的裝置具有致動元件和鎖定裝置，其中致動元件具有初始狀態(tài)和致動狀態(tài)且其從殼外面是可到達(dá)的，其中當(dāng)致動元件沿著致動路徑被移動時(shí)該驅(qū)動元件首先被拉緊且隨后被釋放，由此當(dāng)致動路徑的某點(diǎn)被到達(dá)時(shí)該驅(qū)動元件的釋放被使能。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0010]要解決的技術(shù)問題
因此本發(fā)明的目的在于提供包括穿刺致動器和至少一個(gè)穿刺元件的穿刺裝置，其至少部分地克服根據(jù)現(xiàn)有技術(shù)的已知的穿刺裝置的任何問題和/或缺點(diǎn)。
[0011]本發(fā)明的特別的目的在于提供穿刺裝置，其包括穿刺致動器和至少一個(gè)穿刺元件，其中該穿刺裝置的尺寸相對于現(xiàn)有技術(shù)已知的穿刺裝置的長度被減小。
[0012]本發(fā)明的特別的目的在于實(shí)現(xiàn)穿刺裝置的尺寸的減小的方式使得穿刺元件盡可能不受該減小的影響。
[0013]本發(fā)明的特別的目的在于實(shí)現(xiàn)穿刺裝置的尺寸減小的方式使得該穿刺元件的直接的釋放功能盡可能不受該減小的影響。
[0014]本發(fā)明的特別的目的在于實(shí)現(xiàn)穿刺裝置的尺寸減小的方式使得在使用者的皮膚部分的穿刺深度在沒有或僅有少量補(bǔ)償時(shí)隨著時(shí)間過去被保持有效恒定。
[0015]本發(fā)明進(jìn)一步的目的在于提供穿刺致動器，其適于在減小長度的穿刺裝置內(nèi)驅(qū)動穿刺元件。
[0016]本發(fā)明進(jìn)一步的目的在于提供一種方法，其適于在減小長度的穿刺裝置中通過操作適用其的穿刺致動器實(shí)施穿刺運(yùn)動。
[0017]本發(fā)明進(jìn)一步的目的在于提供一種方法，其適于通過使用減小長度的穿刺裝置實(shí)施體液的取樣。
[0018]發(fā)明概述
此問題被解決，對應(yīng)于第一方面，通過穿刺致動器用于驅(qū)動被配置以對體液取樣的穿刺元件，對應(yīng)于第二方面，通過穿刺裝置包括穿刺致動器和至少一個(gè)穿刺元件，其適于在穿孔過程中刺破使用者的皮膚部分，且對應(yīng)于第三方面，通過一種方法用于通過操作穿刺致動器實(shí)施穿刺運(yùn)動，對應(yīng)于每個(gè)方面，通過獨(dú)立權(quán)利要求的特征。優(yōu)選的實(shí)施例在從屬的權(quán)利要求中被列出，其可以單獨(dú)的方式或以任何任意的組合被實(shí)現(xiàn)。
[0019]如下所采用的，術(shù)語“具有”、“包含”或“包括”或其的任何任意的變化以非獨(dú)占的方式被使用。因此，這些術(shù)語均可指這樣的情形，其中除了通過這些術(shù)語提出的特征，沒有另外的特征處在上下文所描述的實(shí)體中且至此情形，其中存在一個(gè)或多個(gè)另外的特征。例如，短語“A具有B”，“A包含B”，“A包括B”均可指這樣的情形，其中除了 B，在A中沒有其它的元件(即其中單獨(dú)地且獨(dú)占地包含B的情形)以及這樣的情形，其中除了 B，一個(gè)或多個(gè)另外的元件存在于實(shí)體A中，例如元件C和D或甚至更多的元件。
[0020]此外，如下所采用的，術(shù)語“優(yōu)選地”、“更優(yōu)選”、“更優(yōu)選地”、“特別地”、“更特別地”、“確切地”、“更確切地”或相似的術(shù)語與可選特征聯(lián)合被使用，而不限制選擇性的可能性。因此，由這些術(shù)語提出的特征是可選特征且并不是要以任何方式限制權(quán)利要求的范圍。本發(fā)明可以，如技術(shù)人員將會意識到的，通過使用選擇性的特征被實(shí)施。同樣地，通過“本發(fā)明的實(shí)施例”或相似的短語所提出的特征是要作為可選的特征，而沒有對于本發(fā)明選擇性的實(shí)施例的任何限制，沒有對于本發(fā)明的范圍的任何限制，以及沒有對于本發(fā)明的其它可選的或非可選的特征以此類方式提出的結(jié)合特征的可能性的任何限制。
[0021 ] 在本發(fā)明的第一方面中，用于驅(qū)動從體液中取樣的穿刺元件的穿刺致動器被公開。如此處進(jìn)一步所采用的，體液通常指人體使用者的或動物的任意的體液，其可以通過刺破人體使用者或動物的皮膚部分而獲得。在下列中，優(yōu)選地將會參考取自人體使用者的整個(gè)血液和/或組織液。盡管如此，其它的體液通常是可行的。
[0022]如此處所進(jìn)一步采用的，穿刺致動器為被改裝的裝置，優(yōu)選通過穿刺裝置的使用者被開始觸發(fā)，其中穿刺致動器被布置在穿刺裝置中，以引起穿刺運(yùn)動，其可被實(shí)施通過穿刺致動器或其部分或者更通常通過一個(gè)或多個(gè)額外的元件直接作用在穿刺元件上，其可接收來自穿刺致動器或其部分的作用且可將該作用傳送給穿刺元件。由此，該穿刺運(yùn)動優(yōu)選的目的在于以某種方式移動穿刺元件使其可以刺破使用者的皮膚部分，例如通過刺穿、刺破或切割，為了對體液取樣。
[0023]根據(jù)本發(fā)明，穿刺致動器包括至少一個(gè)驅(qū)動元件。如此處進(jìn)一步所采用的，驅(qū)動元件是布置在穿刺致動器內(nèi)提供作用在穿刺元件上為了實(shí)施穿刺運(yùn)動的任何元件，優(yōu)選地，或者通過驅(qū)動元件或其部分直接作用在穿刺元件上，或者更通常地通過一個(gè)或多個(gè)額外地元件，其能夠接收來自驅(qū)動元件或其部分的作用并可將該作用傳送給穿刺元件。為了能夠可靠地實(shí)施該作用，驅(qū)動元件在至少一個(gè)殼內(nèi)被引導(dǎo)，該殼封閉穿刺致動器。由此，該殼可部分地或完全地封閉穿刺致動器，包括驅(qū)動元件。替代地，該殼可僅直接地覆蓋驅(qū)動元件，或者部分地或者完全地，通過其可為第二殼留出空間，第二殼被配置為穿刺致動器的全部的或部分的包圍。
[0024]如此處所采用的，殼是優(yōu)先提供對抗來自外界的機(jī)械影響的保護(hù)的任意的元件，尤其是對抗機(jī)械震動的保護(hù)。因此，殼可以提供對抗周圍環(huán)境的全部的或部分的包圍。進(jìn)一步地，該殼可提供對抗化學(xué)影響的保護(hù)，例如對抗穿刺裝置周圍的空氣的潮濕。該殼優(yōu)選至少部分由剛性的殼構(gòu)成，即殼在穿刺裝置的使用中通常發(fā)生的力的作用下不被顯然變形。例如該殼可以全部或部分由塑性的材料制成，例如一種或多種熱塑性材料。
[0025]根據(jù)本發(fā)明的優(yōu)選的實(shí)施例，驅(qū)動元件可以在殼內(nèi)通過控制軌道和控制凸輪被引導(dǎo)。如此處所采用的，控制軌道為在驅(qū)動元件的至少部分的運(yùn)動過程中沿著控制凸輪可進(jìn)行相對運(yùn)動的任意的路徑。因此，控制凸輪可被緊固至驅(qū)動元件和/或可形成驅(qū)動元件的集成的部分，從其可以某種方式突出使得其能夠合適地接合進(jìn)入成形的結(jié)構(gòu)，例如殼的被配置以與此目的相適應(yīng)的邊緣和/或凹進(jìn)處。特別地，該控制凸輪優(yōu)選接合的殼的邊緣和/或凹進(jìn)處可形成如控制軌道一樣合適的引導(dǎo)曲線。
[0026]根據(jù)本發(fā)明，穿刺致動器進(jìn)一步包括壓縮和扭轉(zhuǎn)結(jié)合的元件。如此處所采用的，該壓縮和扭轉(zhuǎn)結(jié)合的元件是任意的元件，其完成以經(jīng)歷下列種類的運(yùn)動:
-壓縮，即由于沿著其縱軸推動元件的張力產(chǎn)生的向內(nèi)的運(yùn)動，旨在減少元件軸向方向上的尺寸，即元件的長度；
-松弛，即由于沿著其縱軸在張力的應(yīng)用之后元件的釋放所產(chǎn)生的向外的運(yùn)動，旨在恢復(fù)元件在張力的應(yīng)用之前的長度，由此經(jīng)常相對于元件的長度出現(xiàn)過調(diào)；且，
-扭轉(zhuǎn)，即扭轉(zhuǎn)運(yùn)動由于轉(zhuǎn)矩的應(yīng)用而產(chǎn)生，即力趨向于圍繞其縱軸旋轉(zhuǎn)該元件。
[0027]壓縮和扭轉(zhuǎn)結(jié)合的元件優(yōu)選包括一個(gè)或多個(gè)彈簧，其可由任意直徑的金屬絲形成，即圓的、方的或扁平的金屬絲以及條狀的，由堅(jiān)固的但是柔軟的材料制成，例如退火的和硬化的鋼鐵，或塑性的材料，包括一種或多種熱塑性材料。特別地，至少一個(gè)螺旋狀的彈簧優(yōu)選地適于此目的。壓縮和扭轉(zhuǎn)結(jié)合的元件可包括第一端和第二端，其中每一端優(yōu)選被配置為各自的腿部，其指向與其縱軸垂直。此種構(gòu)造允許壓縮和扭轉(zhuǎn)結(jié)合的元件僅通過第一腿部相對于第二腿部的扭轉(zhuǎn)運(yùn)動來儲備和產(chǎn)生在縱軸周圍的轉(zhuǎn)矩。
[0028]壓縮和扭轉(zhuǎn)結(jié)合的元件的特定的目的在于其適于通過壓縮和扭轉(zhuǎn)結(jié)合的元件的松弛運(yùn)動來驅(qū)動穿刺運(yùn)動，由此該松弛運(yùn)動可完全或僅部分地包括過調(diào)。部分的松弛運(yùn)動可被完成例如通過結(jié)合回位彈簧至穿刺致動器，由此該回位彈簧可被設(shè)計(jì)來阻礙壓縮和扭轉(zhuǎn)結(jié)合的元件的運(yùn)動。然而，為了完成松弛運(yùn)動，壓縮和扭轉(zhuǎn)結(jié)合的元件的壓縮需要在松弛運(yùn)動之前。根據(jù)本發(fā)明，壓縮和扭轉(zhuǎn)結(jié)合的元件的壓縮通過稍后將會被介紹的致動元件被實(shí)施。
[0029]根據(jù)本發(fā)明，穿刺元件進(jìn)一步包括觸發(fā)和驅(qū)動結(jié)合的裝置，其包括致動元件和鎖定裝置。如此處所采用的，該致動元件是任意的元件，其包括初始的狀態(tài)和致動的狀態(tài)且被適于產(chǎn)生從初始狀態(tài)到致動狀態(tài)沿著致動路徑的運(yùn)動，該運(yùn)動可在致動元件的觸發(fā)之后被完成。特別地，為了完成觸發(fā)，致動元件從殼的外面是可到達(dá)的，且由此優(yōu)選地包括操作按鈕用于觸發(fā)致動元件，尤其是通過穿刺裝置的使用者。出于此目的，操作按鈕優(yōu)選以某種方式被安裝使其背離穿刺元件。此要求可通過將操作按鈕安裝在殼的后端處而被達(dá)到。
[0030]在初始的狀態(tài)，驅(qū)動元件被鎖定在鎖定裝置中處于扭轉(zhuǎn)應(yīng)力下，該應(yīng)力由壓縮和扭轉(zhuǎn)結(jié)合的元件所施加。如此處所采用的，鎖定裝置是單個(gè)的任意元件，或更通常地是協(xié)同操作的任意元件的結(jié)合，其包括被配置以將物體保持在其現(xiàn)在位置的裝置。此類元件的示例為合適成形的結(jié)構(gòu)，例如殼的邊緣和/或凹進(jìn)處，其適于通過將驅(qū)動元件保持在適當(dāng)位置的方式來抑制控制凸輪的或稍后會描述的滑動元件的運(yùn)動。
[0031]在特定優(yōu)選的實(shí)施例中，壓縮和扭轉(zhuǎn)結(jié)合的元件被安裝至包括扭轉(zhuǎn)的預(yù)應(yīng)力的穿刺致動器。該扭轉(zhuǎn)的預(yù)應(yīng)力保護(hù)驅(qū)動元件被穩(wěn)固地鎖至鎖定裝置中，即使在可包括振動、搖動等惡劣的環(huán)境下。
[0032]優(yōu)選地在致動元件的觸發(fā)之后,該致動元件產(chǎn)生沿著致動路徑的運(yùn)動,其使得致動元件從初始狀態(tài)進(jìn)入致動狀態(tài)。當(dāng)致動元件產(chǎn)生沿著致動路徑從初始狀態(tài)進(jìn)入致動狀態(tài)的運(yùn)動時(shí)，扭矩，即趨向于使驅(qū)動元件沿著縱軸旋轉(zhuǎn)的力，被施加到驅(qū)動元件上，其可或者通過使用致動元件或其部分直接作用在驅(qū)動元件上，或者更通常地通過一個(gè)或多個(gè)額外的元件，其可接收來自致動元件或其部分的作用且可將該作用傳送至驅(qū)動元件。
[0033]在優(yōu)選的實(shí)施例中，滑動元件被提供，其可被配置以按壓驅(qū)動元件的邊緣或可被連接至驅(qū)動元件的元件的邊緣，特別地，按壓殼的邊緣或凹進(jìn)處，其可部分包圍該驅(qū)動元件，或按壓單獨(dú)的元件的邊緣或凹進(jìn)處，其可被插入滑動元件和驅(qū)動元件之間。該滑動元件優(yōu)選為致動元件的部分且可形成如從致動元件突出的夾頭或銷。通過致動元件沿著致動路徑從初始狀態(tài)進(jìn)入致動狀態(tài)的運(yùn)動，在此特定的實(shí)施例中，扭矩通過滑動元件的應(yīng)用被施加到驅(qū)動元件之上。
[0034]當(dāng)扭矩被以某種方式施加至驅(qū)動元件之上使其充分抵抗由壓縮和扭轉(zhuǎn)結(jié)合的元件施加至驅(qū)動元件之上的扭轉(zhuǎn)應(yīng)力時(shí)，該驅(qū)動元件從鎖定裝置被釋放。從鎖定裝置釋放驅(qū)動元件的準(zhǔn)確時(shí)間可取決于在壓縮和扭轉(zhuǎn)結(jié)合的元件上引起的壓力量以及與此過程有關(guān)的任意表面的摩擦程度。由此，在優(yōu)選的實(shí)施例中，為了使從鎖定裝置釋放驅(qū)動元件容易，殼可以形成其包括帶斜面的邊緣，其可特別地被以某種方式配置使得減少形成鎖定裝置的元件的殼的邊緣的摩擦程度。
[0035]優(yōu)先通過在穿刺元件上提供如上所述的作用，驅(qū)動元件從鎖定裝置的釋放引起穿刺運(yùn)動的觸發(fā)。在特定優(yōu)選的實(shí)施例中，驅(qū)動元件可包括柱塞，或替代地，驅(qū)動元件可作用在單獨(dú)的柱塞上，由此，在任何情況下，該柱塞適于通過該柱塞在穿刺元件上的作用將驅(qū)動元件的運(yùn)動轉(zhuǎn)換為穿刺運(yùn)動。尤其是，由于穿刺裝置的尺寸相應(yīng)于現(xiàn)有技術(shù)已知的穿刺裝置的長度被減小了，由穿刺致動器作用在穿刺元件上引起的磨損被顯著增加。因此至少在柱塞面朝穿刺元件的一側(cè)安裝被配置來減少由柱塞作用在穿刺元件上引起的磨損的裝置可以是有利的。
[0036]在優(yōu)選的實(shí)施例中，至少柱塞面朝穿刺元件的一側(cè)可包括增強(qiáng)材料。如此處所采用的，該增強(qiáng)材料相對于外力顯示出改善的機(jī)械性質(zhì)。為了減少由柱塞作用在穿刺元件上引起的磨損的目的，包括聚丁二烯(PBT)、聚對苯二甲酸乙二醇酯(PET)或其混合、聚酰胺(PA)或聚醚醚酮(PEEK)的加強(qiáng)的材料尤其有利。
[0037]在另外的優(yōu)選的實(shí)施例中，至少在柱塞面朝穿刺元件的一側(cè)可被裝備有或額外地裝備有金屬組裝件，由此該金屬組裝件可特別包括鈦或高級鋼。
[0038]在另外的實(shí)施例中，至少在柱塞面朝穿刺元件一側(cè)可包括部件或可額外地包括部件，其被插入柱塞中為了增加柱塞的機(jī)械強(qiáng)度從而產(chǎn)生增強(qiáng)的磨損抵抗力。
[0039]在這些實(shí)施例中任一中，至少將柱塞面朝穿刺元件的一側(cè)塑造為其優(yōu)選地緊緊貼合穿刺元件的鄰近表面的輪廓可以是有利的，該表面主要受到柱塞的作用影響。通過此種優(yōu)選緊固的貼合，柱塞在穿刺元件上的磨損影響被顯著減小。
[0040]在特定優(yōu)選的實(shí)施例中，需要的是，在后來的初始狀態(tài)之前，為了能夠?qū)崿F(xiàn)穿刺裝置的可重復(fù)的使用，驅(qū)動元件被配置以實(shí)施回位運(yùn)動。驅(qū)動裝置進(jìn)入鎖定裝置的回位運(yùn)動可至少部分，優(yōu)選僅在回位運(yùn)動的最后的步驟過程中，優(yōu)選通過壓縮和扭轉(zhuǎn)結(jié)合的元件在驅(qū)動元件上的持久的扭轉(zhuǎn)應(yīng)力被實(shí)施。由于壓縮和扭轉(zhuǎn)結(jié)合的元件的松弛作用，其在穿刺運(yùn)動被完成之后回到平衡位置，沒有力或僅有很少的張力可以剩余。然而，其意味著這些力的僅扭轉(zhuǎn)部分在壓縮和扭轉(zhuǎn)結(jié)合的元件上的作用持續(xù)，其導(dǎo)致壓縮和扭轉(zhuǎn)結(jié)合的元件圍繞其縱軸以某種方式旋轉(zhuǎn)使得驅(qū)動元件被迫移動至鎖定裝置。為了支撐驅(qū)動元件進(jìn)入鎖定裝置的回位運(yùn)動，單獨(dú)的回位彈簧可被提供，其可優(yōu)選被設(shè)計(jì)來抵抗壓縮和扭轉(zhuǎn)結(jié)合的元件的運(yùn)動。
[0041]在特定的實(shí)施例中，被配置來減慢驅(qū)動元件的回位運(yùn)動的裝置被提供。在其中一個(gè)方面，壓縮和扭轉(zhuǎn)結(jié)合的元件可被用來接收驅(qū)動元件的回位運(yùn)動的部分動能作為扭轉(zhuǎn)能量為了減慢回位運(yùn)動。在其中另一個(gè)方面，殼可包括至少一個(gè)減速邊緣和/或至少一個(gè)減速凹進(jìn)處，其可通過減速邊緣和/或凹進(jìn)處的致動作用以及其表面的摩擦作用阻礙回位運(yùn)動。
[0042]在本發(fā)明特定優(yōu)選的實(shí)施例中，壓縮和扭轉(zhuǎn)結(jié)合的元件殼以有利的方式被安裝在致動元件和驅(qū)動元件之間。特別是，壓縮和扭轉(zhuǎn)結(jié)合的元件的第一端可因此被附接至致動元件，而第二端可被附接至驅(qū)動元件。
[0043]在特定的實(shí)施例中，壓縮和扭轉(zhuǎn)結(jié)合的元件可以某種方式被安裝、附接、鉤住或鉸住使得其沿著縱軸相對于致動元件和驅(qū)動元件兩者是可移動的。因此壓縮和扭轉(zhuǎn)結(jié)合的元件的運(yùn)動可，優(yōu)選地但并非必須地，與致動元件的運(yùn)動相聯(lián)接。此外，該拉伸運(yùn)動可，優(yōu)選地但并非必須地，與壓縮和扭轉(zhuǎn)結(jié)合的元件的回位運(yùn)動相聯(lián)接。為了實(shí)現(xiàn)此類的聯(lián)接，壓縮和扭轉(zhuǎn)結(jié)合的元件可以某種方式被安裝使得第一腿部被插入致動元件的第一軸的第一槽口，而第二腿部被插入驅(qū)動元件的第二軸的第二槽口。此布置可被實(shí)施使得驅(qū)動元件逆著壓縮和扭轉(zhuǎn)結(jié)合的元件繞樞軸轉(zhuǎn)動。
[0044]在選擇性的構(gòu)型中，壓縮和扭轉(zhuǎn)結(jié)合的元件的第一端被緊固地連接至致動元件，而第二端也被緊固地連接至驅(qū)動元件。此構(gòu)型允許壓縮和扭轉(zhuǎn)結(jié)合的元件來同時(shí)發(fā)生壓縮、拉伸和扭轉(zhuǎn)。
[0045]在本發(fā)明的第二方面中，穿刺裝置被公開，其包括如前所詳細(xì)描述的穿刺致動器以及被用于在穿刺過程中刺破使用者的皮膚部分的至少一個(gè)穿刺元件。如此處進(jìn)一步所采用的，穿刺元件為任意的被用于刺破使用者的皮膚部分為了在皮膚部分中產(chǎn)生一個(gè)或多個(gè)開口、穿孔或切口，通過其體液可被取樣和/或通過其體液可以留下位于皮膚部分下面的體組織。因此，通常穿刺元件為包括針的柳葉刀、刀片或插管。該柳葉刀可以是扁平的柳葉刀、圓形的柳葉刀或通常具有任意橫截面的柳葉刀，例如多邊形的橫截面。
[0046]根據(jù)本發(fā)明的穿刺元件可特別地包括柳葉刀體和柳葉刀尖。通常地，柳葉刀尖是任意的特征用于穿孔，也稱穿刺，使用者的皮膚部分。該尖部，作為示例，可以是圓形的針尖。此外，殼優(yōu)選地具有出口用于柳葉刀尖為了穿孔于使用者的皮膚部分。因此，作為示例，殼可以包括通向腔室的開口，當(dāng)實(shí)施穿孔運(yùn)動時(shí)通過其穿刺元件的尖部是可移動的。作為示例，該腔室可以具有細(xì)長的形狀，帶有縱軸，其中穿刺元件沿著縱軸被貯存在腔室中且其中穿刺元件可沿著縱軸移動，以便用于尖部，且可選地，穿刺元件另外的部分，來離開腔室為了穿孔于使用者的皮膚部分。腔室優(yōu)選可沿著縱軸的壁被閉合，且開口可以位于腔室的前面。在穿孔于使用者的皮膚部分后，穿刺元件可以被撤回進(jìn)入腔室且可被貯存在腔室內(nèi)。在腔室內(nèi)，穿刺元件可以松弛的狀態(tài)被貯存。替代地，穿刺元件可以完全的狀態(tài)被貯存，為了通過形變保持穿孔元件在合適位置。額外地或替代地，用于當(dāng)貯存或恢復(fù)在腔室內(nèi)時(shí)保持穿刺元件在合適位置的其它裝置可以存在。
[0047]在優(yōu)選地實(shí)施例中，該至少一個(gè)的穿刺元件可以包括無菌保護(hù)，其保證未使用的穿刺元件在其在使用穿孔過程之前的無菌。該無菌保護(hù)優(yōu)選包括彈性材料，其在穿孔過程中被柳葉刀尖刺穿或剝除。
[0048]優(yōu)選地，該至少一個(gè)的穿刺元件可以在整個(gè)穿孔過程中被機(jī)械地聯(lián)接至穿刺致動器。因此，穿刺元件可被提供用于單一的使用且可被從盒中取出，該盒包括一個(gè)或兩個(gè)或更多的穿刺元件，其可被連續(xù)地聯(lián)接至柳葉刀保持器。特別地，該盒可包括至少穿刺致動器的部分，由此該盒可以特別地被可移除地聯(lián)接至殼。
[0049]在特定的實(shí)施例中，用于標(biāo)示穿孔過程在觸發(fā)中的標(biāo)示元件可以被提供，其中特別地該標(biāo)示元件形成穿刺致動器的部分。
[0050]對于穿刺裝置的進(jìn)一步的細(xì)節(jié)，參考可被加入穿刺致動器的公開中，如上和/或下所公開的。
[0051]在本發(fā)明的進(jìn)一步的方面中，醫(yī)療裝置可被用來實(shí)施下列步驟，優(yōu)選以給定的順序。此外，這些步驟的其它的順序是可行的。此外，來同時(shí)或以交迭的方式實(shí)施該步驟中的兩個(gè)或多個(gè)也是可能的。此外，來重復(fù)實(shí)施該步驟中的一個(gè)、兩個(gè)或多個(gè)也是可能的。此外，在下列并未提到的額外的步驟可被包括。這些步驟如下:
a)通過從殼的外面可達(dá)到的裝置觸發(fā)在初始狀態(tài)的穿刺致動器的致動元件；由此，在初始狀態(tài)，驅(qū)動元件被鎖在鎖定裝置中處于由壓縮和扭轉(zhuǎn)結(jié)合的元件所施加的扭轉(zhuǎn)應(yīng)力下；
b)通過該觸發(fā)沿著致動路徑移動致動元件從初始狀態(tài)進(jìn)入致動狀態(tài)；
c)通過致動元件的移動在驅(qū)動元件上施加扭矩以及拉緊壓縮和扭轉(zhuǎn)結(jié)合的元件；
d)優(yōu)選在先前的解鎖之后，通過超過被壓縮和扭轉(zhuǎn)結(jié)合的元件施加的扭轉(zhuǎn)應(yīng)力的扭矩，從鎖定裝置釋放驅(qū)動元件；
e)釋放拉緊的壓縮和扭轉(zhuǎn)結(jié)合的元件，其中拉緊的壓縮和扭轉(zhuǎn)結(jié)合的元件的松弛被完全或僅部分地實(shí)施；
f)通過壓縮和扭轉(zhuǎn)結(jié)合的元件的松弛作用驅(qū)動穿刺致動器的驅(qū)動元件且引導(dǎo)其在殼內(nèi)；且
g)通過驅(qū)動元件的驅(qū)動，驅(qū)動穿刺元件來實(shí)施穿刺運(yùn)動用于取樣體液。
[0052]在特定優(yōu)選的實(shí)施例中，在后來的初始狀態(tài)之前，壓縮和扭轉(zhuǎn)結(jié)合的元件的在驅(qū)動元件之上的優(yōu)選持久的扭轉(zhuǎn)應(yīng)力，可以運(yùn)用驅(qū)動元件的回位運(yùn)動進(jìn)入鎖定裝置。因此，特別地，單獨(dú)的回位彈簧可以支撐驅(qū)動元件的回位運(yùn)動進(jìn)入鎖定裝置。如回位彈簧一樣，普通的彈簧可以被使用，特別地與壓縮和扭轉(zhuǎn)結(jié)合的元件不同，其只需要經(jīng)歷壓縮、拉伸和松弛，但不經(jīng)歷遭受任何扭轉(zhuǎn)。
[0053]在特定的實(shí)施例中，驅(qū)動元件的回位運(yùn)動可通過壓縮和扭轉(zhuǎn)結(jié)合的元件被減慢，尤其在某個(gè)實(shí)施例中，其中壓縮和扭轉(zhuǎn)結(jié)合的元件可接收驅(qū)動元件的回位運(yùn)動的部分動能作為扭轉(zhuǎn)能量，和/或在選擇性的實(shí)施例中，其中殼可包括至少一個(gè)減速邊緣和/或至少一個(gè)減速的凹進(jìn)處。
[0054]在更多的優(yōu)選的實(shí)施例中，滑動元件，特別地，其被塑造成致動元件的部分，可在驅(qū)動元件上施加扭矩，當(dāng)致動元件沿著致動路徑從初始狀態(tài)進(jìn)入致動狀態(tài)移動時(shí)，其中滑動元件優(yōu)選按壓驅(qū)動元件的邊緣，或按壓可被連接至驅(qū)動元件的元件的邊緣。
[0055]在更多的優(yōu)選的實(shí)施例中，控制軌道和控制凸輪可在殼內(nèi)引導(dǎo)驅(qū)動元件，其中控制凸輪可在驅(qū)動元件的至少部分的運(yùn)動中產(chǎn)生相對于控制軌道的相對運(yùn)動，特別地，其中控制軌道優(yōu)選具有引導(dǎo)曲線，其由控制凸輪可接合進(jìn)的殼的適合的邊緣和/或凹進(jìn)處形成。
[0056]為了本方法進(jìn)一步的細(xì)節(jié)，參考將會添加至穿刺致動器和/或穿刺裝置的公開，如上和/或下所公開的。
[0057]在本發(fā)明另外的方面中，產(chǎn)生體液樣本的方法被公開。該方法包括根據(jù)本發(fā)明，尤其是根據(jù)如上和/或下所公開的實(shí)施例的一個(gè)或多個(gè)，通過操作穿刺致動器對穿刺裝置的使用。該方法包括下列步驟，特別地其可以給定的順序被實(shí)施。然而，不同的順序是可能的。同時(shí)實(shí)施方法步驟中的兩個(gè)或以交迭的方式實(shí)施也是可能的。此外，重復(fù)地實(shí)施方法步驟中的一個(gè)或兩個(gè)是可能的。該方法可包括下列并未提到的額外的步驟。該方法的方法步驟如下:
i)根據(jù)提到此方法的實(shí)施例中任一通過操作穿刺致動器實(shí)施穿刺運(yùn)動；；
ii)驅(qū)動在穿孔過程中適于刺破使用者的皮膚部分的穿刺元件，由此產(chǎn)生體液的樣本。
[0058]概述本發(fā)明的發(fā)現(xiàn)，下列實(shí)施例是優(yōu)選的:
實(shí)施例1:用于驅(qū)動為了對體液取樣的穿刺元件的穿刺致動器，包括適于驅(qū)動穿刺元件以實(shí)施穿刺運(yùn)動的驅(qū)動元件，該驅(qū)動元件在穿刺致動器的殼內(nèi)被引導(dǎo)，通過壓縮和扭轉(zhuǎn)結(jié)合的元件的松弛作用，壓縮和扭轉(zhuǎn)結(jié)合的元件適于驅(qū)動穿刺運(yùn)動，觸發(fā)和驅(qū)動結(jié)合的裝置具有致動元件和鎖定裝置，其中致動元件具有初始狀態(tài)和致動狀態(tài)且其從殼的外面是可到達(dá)的，在初始狀態(tài)時(shí)其中驅(qū)動元件被鎖在鎖定裝置中處于壓縮和扭轉(zhuǎn)結(jié)合的元件所施加的扭轉(zhuǎn)應(yīng)力之下,其中當(dāng)致動元件沿著致動路徑從初始狀態(tài)進(jìn)入致動狀態(tài)產(chǎn)生運(yùn)動時(shí),觸發(fā)和驅(qū)動結(jié)合的裝置以某種方式被配置使得扭矩被施加在驅(qū)動元件上，該扭矩以某種方式超過由壓縮和扭轉(zhuǎn)結(jié)合的元件所施加的扭轉(zhuǎn)應(yīng)力使得驅(qū)動元件從鎖定裝置被釋放，其引起穿刺運(yùn)動的觸發(fā)。
[0059]實(shí)施例2:根據(jù)前述的實(shí)施例的穿刺致動器，其中殼至少部分地構(gòu)成對穿刺致動器的外部的包圍。
[0060]實(shí)施例3:根據(jù)前述的實(shí)施例中任一的穿刺致動器，其中殼至少部分地構(gòu)成對驅(qū)動元件內(nèi)部的包圍。
[0061]實(shí)施例4:根據(jù)前述的實(shí)施例中任一的穿刺致動器，其中壓縮和扭轉(zhuǎn)結(jié)合的元件的松弛運(yùn)動能夠是完全地或僅部分地。
[0062]實(shí)施例5:根據(jù)前述的實(shí)施例中任一的穿刺致動器，尤其在隨后的初始狀態(tài)之前，其中驅(qū)動裝置的回位運(yùn)動進(jìn)入鎖定裝置為至少部分地，優(yōu)選僅回位運(yùn)動的最后一個(gè)步驟，通過壓縮和扭轉(zhuǎn)結(jié)合的元件所施加的優(yōu)選持久的扭轉(zhuǎn)應(yīng)力至驅(qū)動元件上。
[0063]實(shí)施例6:根據(jù)前述的實(shí)施例中的穿刺致動器，其中單獨(dú)的回位彈簧被提供用于支撐驅(qū)動元件的回位運(yùn)動進(jìn)入鎖定裝置。
[0064]實(shí)施例7:根據(jù)前述的兩個(gè)實(shí)施例中任一的穿刺致動器，其中被配置來減慢驅(qū)動元件的回位運(yùn)動的裝置被提供。
[0065]實(shí)施例8:根據(jù)前述的實(shí)施例的穿刺致動器，其中壓縮和扭轉(zhuǎn)結(jié)合的元件被配置來接收驅(qū)動元件的回位運(yùn)動的部分動能作為扭轉(zhuǎn)能量。
[0066]實(shí)施例9:根據(jù)前述的兩個(gè)實(shí)施例中任一的穿刺致動器，其中殼包括至少減速的邊緣和/或至少減速的凹進(jìn)處。
[0067]實(shí)施例10:根據(jù)前述的實(shí)施例中任一的穿刺致動器，其中驅(qū)動元件包括被連接至鎖定裝置的帶斜面的邊緣，其中該帶斜面的邊緣被配置來使驅(qū)動元件從鎖定裝置的釋放更容易。
[0068]實(shí)施例11:根據(jù)前述的實(shí)施例中任一的穿刺致動器，其中扭矩通過滑動元件被施加在驅(qū)動元件上，當(dāng)致動元件沿著致動路徑從初始狀態(tài)進(jìn)入致動狀態(tài)時(shí)，其中滑動元件按壓驅(qū)動元件的邊緣或按壓被連接到驅(qū)動元件的元件的邊緣。
[0069]實(shí)施例12:根據(jù)前述的實(shí)施例的穿刺致動器，其中滑動元件按壓部分包圍驅(qū)動元件的殼的邊緣。
[0070]實(shí)施例13:根據(jù)前述的兩個(gè)實(shí)施例中任一的穿刺致動器，滑動元件為致動元件的部分。
[0071]實(shí)施例14:根據(jù)前述的實(shí)施例的穿刺致動器，其中滑動元件按壓驅(qū)動元件的邊緣。
[0072]實(shí)施例15:根據(jù)前述的實(shí)施例中任一的穿刺致動器，其中驅(qū)動元件在殼內(nèi)通過控制軌道和控制凸輪被引導(dǎo)，其中在驅(qū)動元件的至少部分的運(yùn)動過程中控制凸輪產(chǎn)生相對于控制軌道的相對運(yùn)動。
[0073]實(shí)施例16:根據(jù)前述的實(shí)施例的穿刺致動器，其中控制軌道具有引導(dǎo)曲線，其由控制凸輪接合進(jìn)的殼的合適地邊緣和/或凹進(jìn)處形成。
[0074]實(shí)施例17:根據(jù)前述的實(shí)施例中任一的穿刺致動器，其中壓縮和扭矩結(jié)合的元件包括縱軸，第一和第二端，其中第一端被附接至致動元件以及第二端被附接至驅(qū)動元件。
[0075]實(shí)施例18:根據(jù)前述的實(shí)施例的穿刺致動器，其中第一端被配置為相對于縱軸垂直指向的第一腿部，其中第二端被配置為相對于縱軸垂直指向的第二腿部，且其中壓縮和扭轉(zhuǎn)結(jié)合的元件通過第一腿部相對于第二腿部的扭曲運(yùn)動產(chǎn)生圍繞縱軸的扭矩。
[0076]實(shí)施例19:根據(jù)前述的兩個(gè)實(shí)施例的穿刺致動器，其中壓縮和扭轉(zhuǎn)結(jié)合的元件以某種方式被安裝使得其沿著縱軸相對于致動元件以及相對于驅(qū)動元件是可移動的。
[0077]實(shí)施例20:根據(jù)前述的實(shí)施例的穿刺致動器，其中壓縮和扭轉(zhuǎn)結(jié)合的元件的運(yùn)動與致動元件的運(yùn)動相聯(lián)接。
[0078]實(shí)施例21:根據(jù)前述的兩個(gè)實(shí)施例的穿刺致動器，其中拉緊運(yùn)動與壓縮和扭轉(zhuǎn)結(jié)合的元件的回位運(yùn)動相聯(lián)接。
[0079]實(shí)施例22:根據(jù)三個(gè)前述的實(shí)施例的穿刺致動器，其中壓縮和扭轉(zhuǎn)結(jié)合的元件以某種方式被安裝使得第一腿部被插入致動元件的第一軸的第一槽口和/或第二腿部被插入驅(qū)動元件的第二軸的第二槽口。
[0080]實(shí)施例23:根據(jù)前述的實(shí)施例的穿刺致動器，其中驅(qū)動元件逆著壓縮和扭轉(zhuǎn)結(jié)合的元件繞樞軸轉(zhuǎn)動。
[0081]實(shí)施例24:根據(jù)實(shí)施例17或18中任一的穿刺致動器，其中第一端被緊固地連接至致動元件且第二端被緊固地連接至驅(qū)動元件。
[0082]實(shí)施例25:根據(jù)前述的實(shí)施例中任一的穿刺致動器，其中壓縮和扭轉(zhuǎn)結(jié)合的元件包括至少一個(gè)螺旋狀的彈簧。
[0083]實(shí)施例26:根據(jù)前述的實(shí)施例中任一的穿刺致動器，其中致動元件包括操作按鈕，其以某種方式被安裝使得其背離穿刺元件。
[0084]實(shí)施例27:根據(jù)前述的實(shí)施例的穿刺致動器，其中操作按鈕被安裝在殼的后端。
[0085]實(shí)施例28:根據(jù)前述的實(shí)施例中任一的穿刺致動器，其中擋塊被提供以適于停止驅(qū)動元件的向前運(yùn)動，由此穿刺運(yùn)動被反轉(zhuǎn)。
[0086]實(shí)施例29:根據(jù)前述的實(shí)施例中任一的穿刺致動器，其中形成殼的一部分。
[0087]實(shí)施例30:根據(jù)前述的實(shí)施例中任一的穿刺致動器，其中驅(qū)動元件包括柱塞，其適于將驅(qū)動元件的運(yùn)動通過柱塞在穿刺元件上的作用轉(zhuǎn)換成穿刺運(yùn)動。
[0088]實(shí)施例31:根據(jù)前述的實(shí)施例的穿刺致動器，其中裝置被裝備至少在柱塞的面朝穿刺元件的一側(cè)，其中該裝置被配置來減少由于柱塞在穿刺元件上的作用而引起的磨損。
[0089]實(shí)施例32:根據(jù)前述的實(shí)施例的穿刺致動器，其中至少在柱塞的面朝穿刺元件的一側(cè)包括增強(qiáng)材料。
[0090]實(shí)施例33:根據(jù)前述的實(shí)施例的穿刺致動器，其中增強(qiáng)材料包括聚丁二烯(PBT)、聚對苯二甲酸乙二醇酯(PET)或其混合、聚酰胺(PA)或聚醚醚酮(PEEK)。
[0091]實(shí)施例34:根據(jù)前述的三個(gè)實(shí)施例中任一的穿刺致動器，其中至少在柱塞面朝穿刺元件的一側(cè)被裝備金屬組裝件。
[0092]實(shí)施例35:根據(jù)前述的實(shí)施例的穿刺致動器，其中該金屬組裝件包括鈦或高級鋼。
[0093]實(shí)施例36:根據(jù)前述的五個(gè)實(shí)施例中任一的穿刺致動器，其中至少柱塞的面朝穿刺元件的一側(cè)包括插入件。
[0094]實(shí)施例37:根據(jù)前述的六個(gè)實(shí)施例中任一的穿刺致動器，其中至少柱塞面朝穿刺元件的一側(cè)被裝配有優(yōu)選緊緊地與穿刺元件的鄰接的表面貼合的輪廓。
[0095]實(shí)施例38:穿刺裝置，包括根據(jù)前述的實(shí)施例中任一的穿刺致動器，該穿刺裝置進(jìn)一步包括至少一個(gè)適于在穿孔過程中刺破使用者的皮膚部分的穿刺元件。
[0096]實(shí)施例39:根據(jù)前述的實(shí)施例的穿刺致動器，其中至少一個(gè)的穿刺元件在整個(gè)穿孔過程中被機(jī)械聯(lián)接至穿刺致動器。
[0097]實(shí)施例40:根據(jù)前述的兩個(gè)實(shí)施例中任一的穿刺裝置，其中至少一個(gè)穿刺元件具有柳葉刀體和柳葉刀尖。
[0098]實(shí)施例41:根據(jù)前述的實(shí)施例的穿刺裝置，其中殼具有用于柳葉刀尖的出口。
[0099]實(shí)施例42:根據(jù)前述的實(shí)施例的穿刺裝置，其中盒被提供，其包括至少一個(gè)的穿刺元件，該元件能夠被連續(xù)地聯(lián)接至柳葉刀保持器。
[0100]實(shí)施例43:根據(jù)前述的實(shí)施例的穿刺裝置，其中該盒至少包括穿刺致動器的部分。
[0101]實(shí)施例44:根據(jù)前述的兩個(gè)實(shí)施例中任一的穿刺裝置，其中該盒被可移除地聯(lián)接至該殼。
[0102]實(shí)施例45:根據(jù)前述的提及穿刺裝置的實(shí)施例中任一的穿刺裝置，其中該至少一個(gè)的穿刺元件包括無菌保護(hù)，其確保在其使用在穿孔過程之前的未使用的穿刺元件的無菌。
[0103]實(shí)施例46:根據(jù)前述的實(shí)施例的穿刺裝置，其中該無菌保護(hù)包括彈性的材料，其在穿孔過程中被柳葉刀尖刺破或剝除。
[0104]實(shí)施例47:根據(jù)前述的提及穿刺裝置的實(shí)施例的穿刺裝置，其中用于指示穿孔過程在觸發(fā)中的指示元件被提供。
[0105]實(shí)施例48:根據(jù)前述的實(shí)施例的穿刺裝置，其中該指示元件形成穿刺致動器的部分。
[0106]實(shí)施例49:用于通過操作根據(jù)前述提及穿刺致動器的實(shí)施例中任一的穿刺致動器實(shí)施穿刺運(yùn)動的方法，該方法包括下列步驟:
a)通過從殼的外面可到達(dá)的裝置觸發(fā)處于初始狀態(tài)的穿刺致動器的致動元件；由此，在初始狀態(tài)驅(qū)動元件被鎖在鎖定裝置中處于壓縮和扭轉(zhuǎn)結(jié)合的元件所施加的扭轉(zhuǎn)應(yīng)力作用下；
b)通過觸發(fā)沿著致動路徑移動致動元件從初始狀態(tài)進(jìn)入致動狀態(tài)；
c)通過致動元件的運(yùn)動在驅(qū)動元件上施加扭矩并且拉緊壓縮和扭轉(zhuǎn)結(jié)合的元件；
d)通過超過由壓縮和扭轉(zhuǎn)結(jié)合的元件所施加的扭矩的扭矩，將驅(qū)動元件從鎖定裝置釋放；
e)使拉緊的壓縮和扭轉(zhuǎn)結(jié)合的元件松弛；
f)通過壓縮和扭轉(zhuǎn)結(jié)合的元件的松弛作用驅(qū)動穿刺致動器的驅(qū)動元件并且引導(dǎo)其在殼內(nèi)；且
g)通過驅(qū)動元件驅(qū)動適于對體液取樣的穿刺元件以實(shí)施穿刺運(yùn)動。
[0107]實(shí)施例50:根據(jù)前述的實(shí)施例的方法，其中拉緊的壓縮和扭轉(zhuǎn)結(jié)合的元件的松弛作用完全或僅部分地被實(shí)施。
[0108]實(shí)施例51:根據(jù)前述的兩個(gè)實(shí)施例中任一的方法，其中尤其是在連續(xù)的初始狀態(tài)之前，壓縮和扭轉(zhuǎn)結(jié)合的元件在驅(qū)動元件上的優(yōu)選持久的扭轉(zhuǎn)應(yīng)力運(yùn)用驅(qū)動元件的回位運(yùn)動進(jìn)入鎖定裝置。
[0109]實(shí)施例52:根據(jù)前述的實(shí)施例的方法，其中單獨(dú)的回位彈簧支撐驅(qū)動元件的回位運(yùn)動進(jìn)入鎖定裝置。
[0110]實(shí)施例53:根據(jù)前述的兩個(gè)實(shí)施例中任一的方法，其中驅(qū)動元件的回位運(yùn)動通過壓縮和扭轉(zhuǎn)結(jié)合的元件被減慢。
[0111]實(shí)施例54:根據(jù)前述的實(shí)施例的方法，其中壓縮和扭轉(zhuǎn)結(jié)合的元件接收驅(qū)動元件的回位運(yùn)動的部分動能作為扭轉(zhuǎn)能量。
[0112]實(shí)施例55:根據(jù)前述的四個(gè)實(shí)施例中任一的方法，其中驅(qū)動元件的回位運(yùn)動通過殼被減慢，該殼包括至少一個(gè)減速的邊緣和/或至少一個(gè)減速的凹進(jìn)處。
[0113]實(shí)施例56:根據(jù)提及方法的前述的任一實(shí)施例,其中滑動元件在驅(qū)動元件上施加扭矩，其中，當(dāng)致動元件沿著致動路徑移動從初始狀態(tài)進(jìn)入致動狀態(tài)時(shí)，該滑動元件按壓驅(qū)動元件的邊緣或按壓連接至驅(qū)動元件的元件的邊緣。
[0114]實(shí)施例57:根據(jù)前述的實(shí)施例的方法，其中滑動元件為致動元件的部分且優(yōu)選按壓驅(qū)動元件的邊緣。
[0115]實(shí)施例58:根據(jù)任一前述提及方法的實(shí)施例的方法，其中控制軌道和控制凸輪在殼內(nèi)引導(dǎo)驅(qū)動元件，其中控制凸輪在驅(qū)動元件的至少部分的運(yùn)動過程中產(chǎn)生相對于控制軌道的相對運(yùn)動。
[0116]實(shí)施例59:根據(jù)前述實(shí)施例的方法，其中控制軌道優(yōu)選具有引導(dǎo)曲線，其通過控制凸輪接合入的殼的合適的邊緣和/或凹進(jìn)處所形成。
[0117]實(shí)施例60:產(chǎn)生體液樣本的方法，該方法包括穿刺裝置的使用，根據(jù)前述的提及穿刺裝置的實(shí)施例中任一，該方法包括:
i)通過操作根據(jù)前述的提及此類方法的實(shí)施例中任一的穿刺致動器實(shí)施穿刺運(yùn)動；
ii)在穿孔過程中驅(qū)動適于刺破使用者的皮膚部分的穿刺元件，由此產(chǎn)生體液的樣本。

【專利附圖】

【附圖說明】
[0118]本發(fā)明進(jìn)一步的可選擇的特征和實(shí)施例將會在優(yōu)選實(shí)施例的隨后的描述更詳細(xì)地被公開，特別是與從屬的權(quán)利要求相關(guān)聯(lián)。其中，如技術(shù)人員將意識到的，各可選擇的特征可以單獨(dú)的方式以及以任意的可行的結(jié)合被實(shí)現(xiàn)。本發(fā)明的范圍不被優(yōu)選實(shí)施例所限制。實(shí)施例在圖中被示意性地描述出。其中在圖中相同的附圖標(biāo)記指向相同的或功能類似的元件。
[0119]在圖中:
圖1顯示穿刺致動器的第一實(shí)施例的透視圖，該致動器被殼部分地包圍；
圖2顯示透視圖(圖2A)，側(cè)視圖(圖2B)以及頂視圖(圖2C)，每個(gè)均為穿刺致動器的第一實(shí)施例的，其中殼僅被部分顯示出，且其中，在初始狀態(tài)。驅(qū)動元件被鎖在鎖定裝置中處于壓縮和扭轉(zhuǎn)結(jié)合的元件所施加的扭轉(zhuǎn)應(yīng)力之下；
圖3顯示透視圖(圖3A)，側(cè)視圖(圖3B)以及頂視圖(圖3C)，每個(gè)均為穿刺致動器的第一實(shí)施例的，其中致動元件沿著致動路徑產(chǎn)生移動從初始狀態(tài)進(jìn)入致動狀態(tài)，雖然還沒有被施加扭矩；
圖4顯示透視圖(圖4A)，側(cè)視圖(圖4B)，以及頂視圖(圖4C)，每個(gè)均為穿刺致動器的第一實(shí)施例的，其中被施加在驅(qū)動元件上的扭矩阻礙由壓縮和扭轉(zhuǎn)結(jié)合的元件所施加的扭轉(zhuǎn)應(yīng)力；
圖5顯示透視圖(圖5A)，側(cè)視圖(圖5B)，以及頂視圖(圖5C)，每個(gè)均為穿刺致動器的第一實(shí)施例的，其中在驅(qū)動元件上所施加的扭矩阻礙壓縮和扭矩結(jié)合的元件的扭轉(zhuǎn)應(yīng)力，通過其驅(qū)動元件從鎖定裝置被釋放，引起穿刺運(yùn)動的觸發(fā)；
圖6顯示穿刺致動器的第一實(shí)施例的透視圖，其中穿刺致動器驅(qū)動穿刺元件來在穿孔過程中刺破使用者的皮膚部分；
圖7顯示穿刺致動器的第一實(shí)施例的透視圖，其中壓縮和扭轉(zhuǎn)結(jié)合的元件至驅(qū)動元件上的扭轉(zhuǎn)應(yīng)力運(yùn)用驅(qū)動元件的回位運(yùn)動進(jìn)入鎖定裝置，此處由單獨(dú)的回位彈簧所支撐；
圖8顯示透視圖(圖8A)，側(cè)視圖(圖8B)，以及頂視圖(圖8C)，每個(gè)均為穿刺致動器的第一實(shí)施例的，其中驅(qū)動元件被再次鎖在鎖定裝置中；
圖9顯示穿刺致動器(圖9A)的第二實(shí)施例的透視圖，其被殼(圖9B)部分包圍；
圖10顯示穿刺致動器第二實(shí)施例的進(jìn)一步的透視圖，其中在驅(qū)動元件上所施加的扭矩阻礙壓縮和扭轉(zhuǎn)結(jié)合的元件的扭轉(zhuǎn)應(yīng)力，通過其驅(qū)動元件將很快從鎖定裝置被釋放，弓丨起穿刺運(yùn)動的觸發(fā)；
圖11顯示穿刺致動器的第二實(shí)施例的進(jìn)一步的透視圖，其中穿刺致動器驅(qū)動穿刺元件以在穿孔過程中刺破使用者的皮膚部分；
圖12顯示穿刺致動器的第二實(shí)施例的進(jìn)一步的透視圖，其中壓縮和扭轉(zhuǎn)結(jié)合的元件在驅(qū)動元件上的扭轉(zhuǎn)應(yīng)力運(yùn)用驅(qū)動元件的回位運(yùn)動進(jìn)入鎖定裝置，然而，其被殼的減速的邊緣所減慢。

【具體實(shí)施方式】
[0120]圖1顯示被部分包圍在殼112內(nèi)，僅為了說明的目的，殼顯著地在圖2A中被移除，穿刺致動器114的第一實(shí)施例的透視圖。穿刺致動器114是穿刺裝置的部分，其進(jìn)一步包括穿刺元件(此處未示出)，其適于在穿孔過程中刺破使用者的皮膚部分。此處，穿刺元件在整個(gè)穿孔過程中被機(jī)械聯(lián)接至穿刺致動器114。
[0121]穿刺致動器114被配置來驅(qū)動穿刺元件用于對體液取樣，且由此，包括適于驅(qū)動穿刺元件以實(shí)施穿刺運(yùn)動的驅(qū)動元件118。該驅(qū)動元件118在殼112內(nèi)被引導(dǎo)，該殼也部分包圍穿刺致動器114。
[0122]穿刺致動器114進(jìn)一步包括壓縮和扭轉(zhuǎn)結(jié)合的元件120，該元件適于通過壓縮和扭轉(zhuǎn)結(jié)合的元件120的松弛運(yùn)動驅(qū)動穿刺元件的穿刺運(yùn)動。穿刺致動器114進(jìn)一步包括觸發(fā)和驅(qū)動結(jié)合的裝置122，其包括致動元件124和鎖定裝置126。該致動元件124從殼的外部通過操作按鈕128是可到達(dá)的，該按鈕以某種方式被安裝在致動元件124的后端使得其背離穿刺元件。
[0123]圖1和2A-C顯示致動元件124的初始狀態(tài)，其中驅(qū)動元件118被鎖在鎖定裝置126中處于被以相應(yīng)的方式扭轉(zhuǎn)的壓縮和扭轉(zhuǎn)結(jié)合的元件120所施加的扭轉(zhuǎn)應(yīng)力之下。特別地，圖2B公開了壓縮和扭轉(zhuǎn)結(jié)合的元件120以包含縱軸130、第一端132和第二端134的螺旋狀的彈簧被完成。由此，第一端132被配置為相對于縱軸130垂直指向的第一腿部，且通過可彎曲地將第一腿部132插入致動元件124的第一軸138的第一槽口 136而被附接至致動元件124，然而，第二端134被配置為相對于縱軸130垂直指向的第二腿部，且通過可彎曲地將第二腿部134插入驅(qū)動元件118的第二軸142的第二槽口 140而被附接至驅(qū)動元件118。
[0124]因此，壓縮和扭轉(zhuǎn)結(jié)合的元件120以某種方式被安裝使得其沿著縱軸130相對于致動元件124和相對于驅(qū)動元件118是可移動的，然而，與此同時(shí)壓縮和扭轉(zhuǎn)結(jié)合的元件120圍繞縱軸130通過第一腿部132相對于第二腿部134的相對運(yùn)動是可扭轉(zhuǎn)的。此布置完成在于壓縮和扭轉(zhuǎn)結(jié)合的元件120的運(yùn)動與致動元件124的運(yùn)動相聯(lián)接。特別地，圖2C公開了驅(qū)動元件118包括突出邊緣144,其緊緊地將驅(qū)動元件118在致動元件124的初始狀態(tài)期間鎖至鎖定裝置126中。此外，驅(qū)動元件118包括帶斜面的邊緣146，其中該帶斜面的邊緣146以某種方式被配置來使驅(qū)動元件118從鎖定裝置126的釋放較容易，如稍后所描述的。
[0125]圖3A-C顯示在驅(qū)動元件124的觸發(fā)之后的情形已經(jīng)通過被安裝在致動元件124的后端的操作按鈕128所作用，且該按鈕從外面是可到達(dá)的。該觸發(fā)影響致動元件124沿著致動路徑從初始狀態(tài)進(jìn)入致動狀態(tài)的移動，其持續(xù)地?cái)D壓壓縮和扭轉(zhuǎn)結(jié)合的元件120以完成在壓縮和扭轉(zhuǎn)結(jié)合的元件120內(nèi)的拉伸。此處,致動元件124包括滑動元件148,其為致動元件124的固定的部分,且其因此,與致動元件124 —起沿著致動路徑朝向驅(qū)動元件118的帶斜面的邊緣146移動。
[0126]特別地，圖3C公開了滑動元件148以某種方式被附接在致動元件124處，使得在其已經(jīng)到達(dá)驅(qū)動元件118之后其將能夠沿著帶斜面的邊緣146滑動。雖然之前沒有扭矩被施加在壓縮和扭轉(zhuǎn)結(jié)合的元件120之上，通過滑動元件148的此類的沿著帶斜面的邊緣146的運(yùn)動，驅(qū)動元件118現(xiàn)在逐漸地沿著其縱軸130轉(zhuǎn)動。由于壓縮和扭轉(zhuǎn)結(jié)合的元件120的第二腿部134，如上所述，通過第二軸142的第二槽口 140被附接至驅(qū)動元件118，壓縮和扭轉(zhuǎn)結(jié)合的元件120接收增加的扭矩。
[0127]圖4A-C顯示當(dāng)滑動元件148剛到達(dá)驅(qū)動元件118的帶斜面的邊緣處某點(diǎn)的時(shí)刻，其能夠從形成驅(qū)動元件118的部分的鎖定裝置126的部分將突出邊緣144解鎖。此時(shí)，在驅(qū)動元件118上所施加的扭矩超過由壓縮和扭轉(zhuǎn)結(jié)合的元件120所施加的扭轉(zhuǎn)應(yīng)力。此外，直到現(xiàn)在致動元件124的運(yùn)動已經(jīng)持續(xù)地?cái)D壓壓縮和扭轉(zhuǎn)結(jié)合的元件120以完成壓縮和扭轉(zhuǎn)結(jié)合的元件120內(nèi)的拉伸。
[0128]圖5A-C顯示在形成驅(qū)動元件118的部分的突出邊緣144已經(jīng)從鎖定裝置126被釋放后的情形，其引起驅(qū)動元件118的突然加速的運(yùn)動，由此驅(qū)動元件118的突出邊緣144作為控制凸輪起作用，其沿著控制軌道150被引導(dǎo)?？刂栖壍?50顯示出引導(dǎo)曲線，其通過該突出邊緣144作為控制凸輪接合進(jìn)的殼的尤其合適的邊緣和/或凹進(jìn)處而形成。驅(qū)動元件118的此運(yùn)動開始來壓縮目前還未參與致動過程的回位彈簧152。如圖5A所顯示的，通過朝向殼112中的出口 154移動，驅(qū)動元件118的運(yùn)動與此同時(shí)開始觸發(fā)穿刺元件的穿刺運(yùn)動，其將很快允許柳葉刀尖離開穿刺裝置。
[0129]如圖5A所示,驅(qū)動元件118此處包括用作柱塞156的部件適于通過柱塞156在穿刺元件上的作用將驅(qū)動元件118的運(yùn)動轉(zhuǎn)換為穿刺運(yùn)動。為了減少由該柱塞156在穿刺元件上的作用引起的磨損，相應(yīng)的裝置被裝備在柱塞156面朝穿刺元件的一側(cè)。由此，柱塞156面朝穿刺元件的一側(cè)包括增強(qiáng)材料，其特別地包括聚丁二烯(PBT)、聚對苯二甲酸乙二醇酯(PET)或其混合、聚酰胺(PA)或聚醚醚酮(PEEK)，或被裝備有金屬組裝件，其優(yōu)選地包括鈦或高級鋼。此外，柱塞156面朝穿刺元件的一側(cè)被裝配有緊緊與穿刺元件的鄰接的表面相貼合的輪廓。
[0130]圖6顯示穿刺致動器114已經(jīng)驅(qū)動穿刺元件至離殼112中的出口 154最遠(yuǎn)的位置的時(shí)刻。此時(shí)，柳葉刀尖，當(dāng)應(yīng)用到穿孔過程中時(shí)，已經(jīng)刺破了使用者的皮膚部分。與此同時(shí)，驅(qū)動元件118被擋塊(鄰接)158停止，其通過殼的部分被形成且其適于停止驅(qū)動元件118的向前的運(yùn)動，而且回位彈簧152也顯示了最大的拉伸。
[0131]圖7公開的情形，其中壓縮和扭轉(zhuǎn)結(jié)合的元件120在驅(qū)動元件118上的持久的扭轉(zhuǎn)應(yīng)力引起驅(qū)動元件118的回位運(yùn)動沿著控制軌道150進(jìn)入鎖定裝置126。在此實(shí)施例中，驅(qū)動元件118返回進(jìn)入鎖定裝置126的運(yùn)動被單獨(dú)的回位彈簧152的松弛運(yùn)動所支撐。沿著控制軌道150，沿著殼的以減速的邊緣和減速的凹進(jìn)處的形式的裝置(此處未示出)被提供為了減慢驅(qū)動元件118的回位運(yùn)動。此外，該控制軌道可以被設(shè)計(jì)使得部分動能被轉(zhuǎn)換為扭轉(zhuǎn)能量。例如，此可以通過在控制軌道的后部中的上升的部分被實(shí)現(xiàn)。
[0132]圖8A-C顯示的時(shí)刻，如圖1和圖2A-C所示，驅(qū)動元件118通過突出邊緣144被再次鎖在鎖定裝置126中，其通過壓縮和扭轉(zhuǎn)結(jié)合的元件120的剩余的扭轉(zhuǎn)應(yīng)力所支撐。驅(qū)動元件118目前等候直至穿刺裝置的進(jìn)一步的觸發(fā)重復(fù)如此處所示的致動和穿孔過程。
[0133]圖9A-B顯示了穿刺致動器114的第二實(shí)施例的透視圖，部分被殼112所包圍，僅為了說明的目的，殼顯著地在圖9A中被移除。穿刺致動器114為穿刺裝置的部分，其進(jìn)一步包括在穿孔過程中適于刺破使用者的皮膚部分的穿刺元件。被配置來驅(qū)動穿刺元件用于取樣體液的穿刺致動器114包括適于驅(qū)動穿刺元件以實(shí)施穿刺運(yùn)動的驅(qū)動元件118。驅(qū)動元件118在殼112內(nèi)被引導(dǎo)，該殼也部分地包圍穿刺致動器114。穿刺致動器114進(jìn)一步包括通過壓縮和扭轉(zhuǎn)結(jié)合的元件120的松弛運(yùn)動適于驅(qū)動穿刺元件的穿刺運(yùn)動的壓縮和扭轉(zhuǎn)結(jié)合的元件120。穿刺致動器114進(jìn)一步包括觸發(fā)和驅(qū)動結(jié)合的裝置122,其包括致動元件124和鎖定裝置126，由此致動元件124從殼的外面通過操作按鈕128是可到達(dá)的。
[0134]圖9顯示致動元件124的初始狀態(tài)，其中驅(qū)動元件118被鎖在鎖定裝置126中處于由被以相應(yīng)方式扭轉(zhuǎn)的壓縮和扭轉(zhuǎn)結(jié)合的元件120所施加的扭轉(zhuǎn)應(yīng)力之下。壓縮和扭轉(zhuǎn)結(jié)合的元件120以螺旋狀的彈簧被完成，其包括縱軸130、第一端132和第二端134，且以某種方式被安裝使得第一端132被固定至致動元件124，而第二端134被固定至驅(qū)動元件118。通過此種安裝，壓縮和扭轉(zhuǎn)結(jié)合的元件120可以承受壓縮、拉伸和扭轉(zhuǎn)。特別地，圖9B公開了驅(qū)動元件118包括突出邊緣114,緊緊地在致動元件124的初始狀態(tài)過程中將驅(qū)動元件118的突出邊緣144鎖定至鎖定裝置126中。此鎖定通過壓縮和扭轉(zhuǎn)結(jié)合的元件120支撐，其在扭轉(zhuǎn)應(yīng)力作用下被保持在此處，特別地通過回位彈簧(此處未示出)。
[0135]與圖1-8所示的第一實(shí)施例不同，在如圖9-12中所示的第二實(shí)施例中，扭轉(zhuǎn)指向相對的方向。因此第二實(shí)施例包括控制軌道150，其與第一實(shí)施例相比較相對于縱軸130被布置在殼112的另一側(cè)。
[0136]圖10顯示在致動元件124的觸發(fā)通過操作按鈕128已被作用之后的情形。致動元件124沿著致動路徑從初始狀態(tài)進(jìn)入致動狀態(tài)的運(yùn)動持續(xù)地壓縮該壓縮和扭轉(zhuǎn)結(jié)合的元件120以完成其內(nèi)的拉伸。如圖10所示，為致動裝置124的一部分的滑動元件148將要從形成鎖定裝置126的殼112的部分將突出邊緣144解鎖。被施加在驅(qū)動元件118上的扭矩將會很快超過由壓縮和扭轉(zhuǎn)結(jié)合的元件120施加的扭轉(zhuǎn)應(yīng)力，且從鎖定裝置126釋放突出邊緣144。
[0137]圖11顯示的時(shí)刻，其穿刺致動器114已通過壓縮和扭轉(zhuǎn)結(jié)合的元件120的過調(diào)驅(qū)動穿刺元件至在殼112中離出口 154最遠(yuǎn)的位置。與此同時(shí)，驅(qū)動元件118通過擋塊(鄰接)160被停止，該擋塊通過驅(qū)動元件118的部分被形成，且單獨(dú)的回位彈簧的松弛運(yùn)動(此處未顯示)支撐驅(qū)動元件118的回位運(yùn)動進(jìn)入鎖定裝置126。
[0138]圖12顯示的情形為，在驅(qū)動元件118的回位運(yùn)動中，在此過程中通過突出邊緣114與形成殼112的一部分的減速的凹進(jìn)處162的會合，驅(qū)動元件118沿著控制軌道150被減慢。突出邊緣144通過單獨(dú)的壓縮彈簧(此處未示出)從減速的凹進(jìn)處162被釋放，該壓縮彈簧驅(qū)動突出邊緣144進(jìn)一步沿著控制軌道150回到鎖定裝置126。通過突出元件144的此運(yùn)動，驅(qū)動元件118以某種方式被轉(zhuǎn)動使得與驅(qū)動元件118被緊緊安裝在一起的壓縮和扭轉(zhuǎn)結(jié)合的元件120接收扭轉(zhuǎn)應(yīng)力，通過此扭矩驅(qū)動元件將會通過突出邊緣144在進(jìn)一步的觸發(fā)之前被鎖在鎖定裝置126中。
[0139]附圖標(biāo)記列表 112 殼
114穿刺致動器
118驅(qū)動元件
120壓縮和扭轉(zhuǎn)結(jié)合的元件122觸發(fā)和驅(qū)動結(jié)合的裝置
124致動元件
126鎖定裝置
128操作按鈕
130壓縮和扭轉(zhuǎn)結(jié)合的元件的縱軸
132壓縮和扭轉(zhuǎn)結(jié)合的元件的第一端(第一腿部)
134壓縮和扭轉(zhuǎn)結(jié)合的元件的第二端(第二腿部)
136致動元件的第一軸的第一槽口
138致動元件的第一軸
140驅(qū)動元件的第二軸的第二槽口
142驅(qū)動元件的第二軸
144驅(qū)動元件的突出邊緣；控制凸輪
146驅(qū)動元件的帶斜面的邊緣
148滑動元件
150控制軌道
152回位彈簧
154殼中的出口
156柱塞
158為殼的部分的擋塊(鄰接)
160為驅(qū)動元件的部分的擋塊(鄰接)
162減速的凹進(jìn)處。
【權(quán)利要求】
1.一種用于驅(qū)動穿刺元件以對體液取樣的穿刺致動器(114)，其包括: 驅(qū)動元件(118)，其適于驅(qū)動穿刺元件以執(zhí)行穿刺運(yùn)動，驅(qū)動元件(118)在穿刺致動器(114)的殼(112)內(nèi)被引導(dǎo)， 壓縮和扭轉(zhuǎn)結(jié)合的元件(120)，通過壓縮和扭轉(zhuǎn)結(jié)合的元件(120)的松弛運(yùn)動，所述壓縮和扭轉(zhuǎn)結(jié)合的元件適于驅(qū)動穿刺運(yùn)動， 觸發(fā)和驅(qū)動結(jié)合的裝置(122)，其具有致動元件(124)和鎖定裝置(126)，其中致動元件(124)具有初始狀態(tài)和致動狀態(tài)并且從殼(112)的外側(cè)是可到達(dá)的，其中，在初始狀態(tài)中，驅(qū)動元件(118)在由壓縮和扭轉(zhuǎn)結(jié)合的元件(120)所施加的扭轉(zhuǎn)應(yīng)力之下被鎖定在鎖定裝置(126)中，其中觸發(fā)和驅(qū)動結(jié)合的裝置(122)以如下方式配置:當(dāng)致動元件(124)沿著致動路徑進(jìn)行從初始狀態(tài)進(jìn)入致動狀態(tài)的運(yùn)動時(shí)，超過由壓縮和扭轉(zhuǎn)結(jié)合的元件(120)所施加的扭轉(zhuǎn)應(yīng)力的扭矩以如下方式被施加在驅(qū)動元件(118)上:驅(qū)動元件(118)從鎖定裝置(126)被釋放，其引起穿刺運(yùn)動的觸發(fā)。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的穿刺致動器(114)，其中驅(qū)動元件(118)的回位運(yùn)動進(jìn)入鎖定裝置(126)至少部分地由壓縮和扭轉(zhuǎn)結(jié)合的元件(120)至驅(qū)動元件(118)上的扭轉(zhuǎn)應(yīng)力所施加。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的穿刺致動器(114)，其中被配置來減慢驅(qū)動元件(118)的回位運(yùn)動的裝置被提供。
4.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的穿刺致動器(114)，其中殼(112)包括帶斜面的邊緣(146)，其被連接至鎖定裝置(126)，其中帶斜面的邊緣(146)被配置以使從鎖定裝置(126)的驅(qū)動元件(I 18)的釋放容易。
5.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的穿刺致動器(114)，其中在驅(qū)動元件(118)上通過滑動元件(148)施加扭矩，其中，當(dāng)致動元件(124)沿著致動路徑進(jìn)行從初始狀態(tài)進(jìn)入致動狀態(tài)的運(yùn)動時(shí)，滑動元件(148)按壓驅(qū)動元件(118)的邊緣或按壓被連接至驅(qū)動元件(118)的元件的邊緣。
6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的穿刺致動器(114)，其中壓縮和扭轉(zhuǎn)結(jié)合的元件(120)包括縱軸(130 )、第一端(132 )和第二端(134 )，其中第一端(132 )被附接至致動元件(124 )且第二端(134)被附接至驅(qū)動元件(118)。
7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的穿刺致動器(114)，其中第一端(132)被配置為相對于縱軸(130)垂直指向的第一腿部，其中第二端(134)被配置為相對于縱軸(130)垂直指向的第二腿部，并且其中壓縮和扭轉(zhuǎn)結(jié)合的元件(120)通過第一腿部(132)相對于第二腿部(134)的相對運(yùn)動是圍繞縱軸(130)可扭轉(zhuǎn)的。
8.根據(jù)權(quán)利要求6或7所述的穿刺致動器(114)，其中壓縮和扭轉(zhuǎn)結(jié)合的元件(120)以如下方式安裝:其沿著縱軸(130)相對于致動元件(124)以及相對于驅(qū)動元件(118)是可移動的。
9.根據(jù)權(quán)利要求1所述的穿刺致動器(114)，其中驅(qū)動元件(118)包括柱塞(156)，其適于通過柱塞(156)至穿刺元件上的作用將驅(qū)動元件(118)的運(yùn)動轉(zhuǎn)換為穿刺運(yùn)動。
10.根據(jù)權(quán)利要求9所述的穿刺致動器(114)，其中裝置至少被應(yīng)用在柱塞(156)的面朝穿刺元件的一側(cè)，其中該裝置被配置以減少由柱塞(156)至穿刺元件上的作用所引起的磨損。
11.根據(jù)權(quán)利要求10所述的穿刺致動器(114)，其中至少柱塞(156)面朝穿刺元件的側(cè)面包括增強(qiáng)材料。
12.根據(jù)權(quán)利要求10或11所述的穿刺致動器(114)，其中至少柱塞(156)面朝穿刺元件的側(cè)面被裝備有金屬組裝件。
13.一種穿刺裝置，其包括根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的穿刺致動器(114)，該穿刺裝置進(jìn)一步包括至少一個(gè)適于在穿孔過程中刺破使用者的皮膚部分的穿刺元件，其中至少一個(gè)穿刺元件在整個(gè)穿孔過程中被機(jī)械地聯(lián)接至穿刺致動器(114)。
14.根據(jù)權(quán)利要求13所述的穿刺裝置，其中盒被提供，其包括能夠被連續(xù)地聯(lián)接至柳葉刀保持器的至少一個(gè)穿刺元件。
15.一種通過操作根據(jù)權(quán)利要求1所述的穿刺致動器(114)用于執(zhí)行穿刺動作的方法，所述方法包括下列步驟: a)通過從殼(112)的外側(cè)可到達(dá)的裝置，觸發(fā)處于初始狀態(tài)的穿刺致動器(114)的致動元件(124);由此,在初始狀態(tài)中，驅(qū)動元件(118)在壓縮和扭轉(zhuǎn)結(jié)合的元件(120)所施加的扭轉(zhuǎn)應(yīng)力之下被鎖定在鎖定裝置(126)中； b)通過所述觸發(fā)使致動元件(124)沿著致動路徑從初始狀態(tài)移動進(jìn)入致動狀態(tài)； c)通過致動元件(124)的移動在驅(qū)動元件(118)上施加扭矩并且拉緊壓縮和扭轉(zhuǎn)結(jié)合的元件(120)； d)通過超過由壓縮和扭轉(zhuǎn)結(jié)合的元件(120)所施加的扭轉(zhuǎn)應(yīng)力的扭矩，從鎖定裝置(126)釋放驅(qū)動元件(I 18)； e)松弛拉緊的壓縮和扭轉(zhuǎn)結(jié)合的元件(120)； f)通過壓縮和扭轉(zhuǎn)結(jié)合的元件(120)的松弛驅(qū)動穿刺致動器(114)的驅(qū)動元件(118)并且在殼(112)內(nèi)引導(dǎo)它；以及 g)通過驅(qū)動元件(118)的驅(qū)動，驅(qū)動適于對體液取樣的穿刺元件以執(zhí)行穿刺運(yùn)動。
16.根據(jù)權(quán)利要求15所述的方法，其中壓縮和扭轉(zhuǎn)結(jié)合的元件(120)至驅(qū)動元件(118)上的扭轉(zhuǎn)應(yīng)力施加驅(qū)動元件(118)進(jìn)入鎖定裝置(126)的回位運(yùn)動。
17.根據(jù)權(quán)利要求15或16所述的方法，其中滑動元件(148)在驅(qū)動元件(118)上施加扭矩，其中，當(dāng)致動元件(124)沿著致動路徑從初始狀態(tài)移動進(jìn)入致動狀態(tài)時(shí),滑動元件(148)按壓驅(qū)動元件(118)的邊緣或按壓被連接至驅(qū)動元件(118)的元件的邊緣。
【文檔編號】A61B5/15GK104274230SQ201410321789
【公開日】2015年1月14日 申請日期:2014年7月8日 優(yōu)先權(quán)日:2013年7月8日
【發(fā)明者】A.康亞 申請人:霍夫曼-拉羅奇有限公司