神經(jīng)電極的制作方法
【專利摘要】一種神經(jīng)監(jiān)視系統(tǒng)便于監(jiān)視神經(jīng)的完整性。
【專利說明】神經(jīng)電極
[0001]本申請是國家申請?zhí)枮?00980156295.9的發(fā)明專利申請的分案申請，該發(fā)明專利申請的國際申請日為2009年11月24日，國際申請?zhí)枮镻CT/US2009/065625，發(fā)明名稱為“神經(jīng)電極”。

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0002]本公開涉及神經(jīng)刺激和記錄系統(tǒng)。特別地，它涉及適于刺激神經(jīng)或者記錄神經(jīng)性(neurogenic)響應(yīng)的電極。

【背景技術(shù)】
[0003]在很多侵入式醫(yī)療操作(procedure)中，在對目標(biāo)組織執(zhí)行該操作時采取了步驟以保護(hù)健康的周圍組織。在一個實例中，在涉及頭部和頸部的外科手術(shù)中，在切除其它組織諸如腫瘤時，外科醫(yī)生應(yīng)該提防對周圍神經(jīng)的意外損傷?？赡苡芍苯油鈧?例如切開)或者“盲(blind)”外傷諸如拉伸、扭轉(zhuǎn)、壓縮、缺血、熱損傷、電損傷或者其它外科手術(shù)操控引起這種損傷。盲損傷尤其引起顧慮，因為損傷可能在外科手術(shù)的進(jìn)程上累積，但是在外科手術(shù)期間可能是外科醫(yī)生不可辨識的。
[0004]保護(hù)神經(jīng)的一項傳統(tǒng)技術(shù)包括外科醫(yī)生周期性地在神經(jīng)處應(yīng)用刺激探針并且同時地經(jīng)由肌電描記術(shù)或者其它技術(shù)測量來自相關(guān)聯(lián)的神經(jīng)支配肌肉的神經(jīng)性響應(yīng)。因此，每次外科醫(yī)生期望檢查神經(jīng)的健康或者完整性時，外科醫(yī)生均將操縱探針接觸神經(jīng)，并且施加刺激信號。在測量和觀察對刺激的響應(yīng)之后，外科醫(yī)生從與神經(jīng)的接觸移除探針。
[0005]不幸的是，這項傳統(tǒng)技術(shù)能夠?qū)е潞芏嗖灰恢滦?。例如，因為每次它被?yīng)用時，刺激探針均被置放在稍微不同的位置中，從而對神經(jīng)導(dǎo)致稍微不同的刺激，所以難以建立關(guān)于未受損害的神經(jīng)的響應(yīng)的準(zhǔn)確信息。在施加刺激時的這種接觸可變性導(dǎo)致稍微不同的響應(yīng)圖案(pattern)。因此，稍微不同的刺激位置趨向于使神經(jīng)支配肌肉(當(dāng)神經(jīng)未被損害時)的正?；蛘叩湫晚憫?yīng)的確認(rèn)是不明朗的并且還使對應(yīng)于神經(jīng)的損害或者干擾的響應(yīng)信號的識別是不明朗的。而且，因為刺激探針被間歇地應(yīng)用，所以關(guān)于響應(yīng)信號是在神經(jīng)正被損害時測量的還是在神經(jīng)未正被損害時測量的無任何把握。
[0006]因此，在醫(yī)療操作期間使用以監(jiān)視神經(jīng)健康的傳統(tǒng)技術(shù)達(dá)不到為在外科手術(shù)期間可靠地確認(rèn)神經(jīng)完整性而將期望的一致性和準(zhǔn)確度。
[0007]

【專利附圖】

【附圖說明】
圖1A是神經(jīng)狀態(tài)監(jiān)視系統(tǒng)的概略示意并且包括根據(jù)本公開原理的神經(jīng)監(jiān)視器的框圖；
圖1B是根據(jù)本公開原理的神經(jīng)監(jiān)視器的響應(yīng)模塊的框圖；
圖1C是根據(jù)本公開原理的神經(jīng)監(jiān)視器的基線模塊的框圖；
圖1D是根據(jù)本公開原理的神經(jīng)監(jiān)視器的損害分類器的框圖；
圖1E和IF是概略地示意根據(jù)本公開原理的、評價神經(jīng)支配肌肉的神經(jīng)性響應(yīng)的方法的一系列曲線圖；圖2A是根據(jù)本公開原理的神經(jīng)電極的透視圖；
圖2B是根據(jù)本公開原理的電極接頭(contact)的局部截面圖；
圖2C是根據(jù)本公開原理的神經(jīng)電極的接觸部分的局部平面圖；
圖3是根據(jù)本公開原理的、圖2A的神經(jīng)電極的另一透視圖；
圖4是根據(jù)本公開原理的、圖2A的神經(jīng)電極的前平面圖；
圖5是根據(jù)本公開原理的、沿著圖3的線5-5截取的神經(jīng)電極的截面圖；
圖6是根據(jù)本公開原理的神經(jīng)電極的側(cè)平面圖；
圖7是根據(jù)本公開原理的、部署神經(jīng)電極的方法的概略示意；
圖8是根據(jù)本公開原理的、監(jiān)視神經(jīng)的方法的流程圖；
圖9是根據(jù)本公開原理的神經(jīng)電極的透視圖；
圖10是根據(jù)本公開原理的神經(jīng)電極的側(cè)平面圖；
圖11是根據(jù)本公開原理的、圖9-10的神經(jīng)電極的局部截面圖；
圖12是根據(jù)本公開原理的神經(jīng)電極的透視圖；
圖13是根據(jù)本公開原理的、沿著圖12的線13-13截取的截面圖；并且圖14是根據(jù)本公開原理的、可釋放地接合在鞘內(nèi)的神經(jīng)的神經(jīng)電極的概略示意。

【具體實施方式】
[0008]本公開的實施例涉及在對神經(jīng)附近的目標(biāo)組織的外科手術(shù)操作期間電監(jiān)視神經(jīng)。一般地說，該方法包括圍繞鄰近于目標(biāo)組織的神經(jīng)可移除地緊固袖套(cuff )電極并且然后通過經(jīng)由袖套電極向神經(jīng)施加一系列刺激信號而建立基線神經(jīng)性響應(yīng)。在某些實施例中，經(jīng)由肌電描記術(shù)在神經(jīng)支配肌肉處記錄(例如，測量)神經(jīng)性響應(yīng)，而在其它實施例中，作為直接神經(jīng)電位在神經(jīng)處記錄神經(jīng)性響應(yīng)。在又一些實施例中，采用其它已知神經(jīng)監(jiān)視技術(shù)來測量和記錄神經(jīng)性刺激的結(jié)果或者測量和記錄身體組織上的響應(yīng)。例如，在一個非限制實例中，經(jīng)由基于化學(xué)的計量生物學(xué)測量和記錄神經(jīng)性響應(yīng)，諸如跟蹤指示神經(jīng)是否受到損害的胃酸、排汗或者氯化物水平。在另一非限制實例中，通過經(jīng)由其它計量生物學(xué)測量和記錄神經(jīng)性響應(yīng)而監(jiān)視神經(jīng)的潛在損害，諸如監(jiān)視用于通過消化道移動內(nèi)容物的、平滑肌的節(jié)律性收縮(通常被稱作蠕動)。
[0009]在一個方面中，這個基線響應(yīng)一般對應(yīng)于在與外科手術(shù)操作有關(guān)的任何潛在損害之前的神經(jīng)狀態(tài)。因此，在建立這個基線響應(yīng)圖案之后，在以周期間隔利用刺激信號(經(jīng)由袖套電極)自動地刺激神經(jīng)時對目標(biāo)組織執(zhí)行外科手術(shù)操作。在相對于基線神經(jīng)性響應(yīng)圖案比較測量的神經(jīng)性響應(yīng)與周期性刺激信號時，能夠確定神經(jīng)健康是否受到損害。
[0010]記住這點，在某些實施例中，術(shù)語神經(jīng)性指的是由自然神經(jīng)過程引發(fā)的神經(jīng)相關(guān)響應(yīng)或者活動，而在其它實施例在中，術(shù)語神經(jīng)性指的是由外部刺激諸如但是不限于誘發(fā)電位刺激引發(fā)的神經(jīng)相關(guān)響應(yīng)或者活動。在又一些實施例中，術(shù)語神經(jīng)性指的是由自然神經(jīng)過程和外部刺激兩者引起的神經(jīng)相關(guān)響應(yīng)或者活動。在某些實施例中，術(shù)語神經(jīng)指的是一般的神經(jīng)結(jié)構(gòu)或者某種特定的神經(jīng)結(jié)構(gòu)，包括(但是不限于)完整神經(jīng)、神經(jīng)纖維、多根神經(jīng)纖維、軸突、軸突的空間分組、或者在神經(jīng)內(nèi)的軸突的功能分組中的一種或者多種。
[0011] 在外科手術(shù)操作期間自動地監(jiān)視神經(jīng)的一個非限制實例包括在頭部和/或頸部的外科手術(shù)期間監(jiān)視迷走神經(jīng)。例如，在影響甲狀腺的外科手術(shù)中，本公開的一個實施例包括圍繞神經(jīng)諸如迷走神經(jīng)或者它的分支如喉返神經(jīng)和喉上神經(jīng)可移除地緊固袖套電極。特別地，袖套電極被圍繞在頸動脈鞘內(nèi)的迷走神經(jīng)置放，其中袖套電極(相對于腦干)接近或者鄰近于外科手術(shù)操作(例如，腫瘤切除)的遠(yuǎn)側(cè)部位進(jìn)行定位。另外，在某些實施例中，基于EMG的氣管內(nèi)的管電極或者另一種類型的可插入測量電極(一個或者多個)鄰近聲帶和/或由待被監(jiān)視的神經(jīng)進(jìn)行神經(jīng)支配的其它肌肉而被可移除地插入。在其它實施例中，監(jiān)視電極諸如袖套電極在被與在此處施加刺激的位置隔開的點處被圍繞神經(jīng)置放。
[0012]當(dāng)袖套電極緊固地圍繞神經(jīng)定位時，監(jiān)視器自動地以周期性間隔(例如，從小于一秒到大于60秒和在它們之間)刺激神經(jīng)并且監(jiān)視器跟蹤神經(jīng)性響應(yīng)。在一個方面中，外科醫(yī)生能夠選擇用于刺激神經(jīng)的間隔頻率并且周期性間隔的調(diào)節(jié)能夠基于監(jiān)視的緊迫性。周期性間隔選擇的控制包括緩慢刺激速率(例如，每60秒或者通常更小)、快速刺激速率(例如，每秒或者通常更大)、以及在緩慢速率和快速速率之間的中間速率。在一個非限制實例中，在其中對于神經(jīng)結(jié)構(gòu)而言存在更大風(fēng)險的外科手術(shù)時段期間使用更快的刺激速率并且在造成較小風(fēng)險的外科手術(shù)時段期間使用更慢的刺激速率。利用這種布置，施加不大于必要的對神經(jīng)的刺激以便避免潛在的神經(jīng)或者肌肉疲勞。
[0013]在一個方面中，由不同于基線神經(jīng)性響應(yīng)圖案的一個測量的神經(jīng)性響應(yīng)或者一系列測量的神經(jīng)性響應(yīng)來識別可能的神經(jīng)損害(例如，由于拉伸或者操控)。這些差別被跟蹤，并且當(dāng)已超過極限時經(jīng)由圖形報警信息(例如，趨勢圖案、閾值等)和/或可聽報警信息自動地通知外科醫(yī)生。在一個方面中，可聽報警包括分級報警，其中報警的音量與測量的神經(jīng)性響應(yīng)與基線神經(jīng)性響應(yīng)圖案的偏差水平成比例。當(dāng)然，在任何時間，即使當(dāng)無任何報警已被觸發(fā)時，外科醫(yī)生也能夠選擇視覺地監(jiān)視圖形信息。在一個實例中，從基線響應(yīng)起超過預(yù)定或者用戶限定的極限(或者準(zhǔn)則)的幅度降低(或者降低趨勢)和/或等待時間增加可以指示降低的迷走神經(jīng)質(zhì)量，并且在向外科醫(yī)生提供自動通知時，使得外科醫(yī)生能夠采取行動來減輕神經(jīng)損害。
[0014]在某些實施例中，通過觀察神經(jīng)性響應(yīng)波形，潛在的神經(jīng)損害被自動地識別，而不用參考基線響應(yīng)圖案。在這些實施例中，神經(jīng)性響應(yīng)的總體形態(tài)圖案、同步圖案、幅度或者等待時間包括指示神經(jīng)損害的、可辨識的不規(guī)則性。例如，在同步圖案的背景下，在預(yù)期一個或者很少的峰部或者隆起的情況下這種不規(guī)則性可觀察作為具有很多峰部或者隆起的響應(yīng)波形。在另一非限制實例中，其它不規(guī)則性包括替代基本類似的峰值或者替代基本協(xié)調(diào)的峰值而具有基本不同的峰值的幾個峰部或者隆起。這些受到破壞的同步波形圖案將指示由神經(jīng)的各種軸突或者運動單元的、紊亂的響應(yīng)并且因此指示神經(jīng)損害。因此，通過辨識指示神經(jīng)功能紊亂的特定簽名圖案，這些實施例能夠自動地識別神經(jīng)損害而不用參考在受到監(jiān)視的神經(jīng)上測量的基線響應(yīng)圖案。
[0015]理解到本公開的實施例不限于監(jiān)視迷走神經(jīng)，而是適用于其它顱神經(jīng)、脊神經(jīng)或者外圍神經(jīng)。這種監(jiān)視能夠被應(yīng)用于針對軀體和自主神經(jīng)系統(tǒng)的運動(傳出)神經(jīng)、感覺(傳入)神經(jīng)、和/或混合神經(jīng)纖維情形。而且，雖然以上在外科手術(shù)操作期間神經(jīng)的誘發(fā)電位監(jiān)視的背景下描述了電極，但是理解到在某些實施例中，本公開的電極還可由可移植刺激器采用，以提供與刺激包括但是不限于迷走神經(jīng)的其它目標(biāo)神經(jīng)相關(guān)聯(lián)的療法。
[0016] 在某些實施例中，在監(jiān)視神經(jīng)時采用的袖套電極包括細(xì)長本體和袖套部分。袖套電極被配置為被可移除地緊固到神經(jīng)以使得袖套電極能夠在外科手術(shù)操作期間穩(wěn)定定位。在一個實施例中，該袖套部分包括以并排關(guān)系可滑動地可接合的一對大體彎曲的指部。特別地，指部被配置為在關(guān)閉位置中可釋放地相互接合以限定自動地自行調(diào)節(jié)為適當(dāng)尺寸以環(huán)繞神經(jīng)的內(nèi)腔。該袖套部分還在指部的基部處配置有鉸鏈機構(gòu)，使得在鄰近鉸鏈部分的翼片(相對于細(xì)長本體)上的擠壓或者壓擠力的施加引起指部相互分離開(其中它們的遠(yuǎn)側(cè)頂端隔開)，從而導(dǎo)致袖套部分的打開位置。當(dāng)處于這個打開位置中時，袖套部分被容易安裝到神經(jīng)上或者被容易從神經(jīng)移除。
[0017]在另一實施例中，該神經(jīng)電極包括細(xì)長本體和袖套部分。在一個方面中，該袖套部分包括細(xì)長本體的、大體弓形的神經(jīng)接觸部分和從細(xì)長本體延伸的單一柔性的彈性臂。在打開位置中，該臂自由地在神經(jīng)的下面和圍繞神經(jīng)可滑動地操縱，使得(細(xì)長本體的)神經(jīng)接觸部分和臂的近側(cè)部分限定環(huán)繞神經(jīng)的內(nèi)腔。在進(jìn)一步的方面中，臂的遠(yuǎn)側(cè)部分可滑動地前進(jìn)到電極本體的凹部中以相對于細(xì)長本體的神經(jīng)接觸部分在關(guān)閉位置中可移除地緊固該臂的近側(cè)部分。
[0018]通過相對于目標(biāo)神經(jīng)可移除地緊固(本公開的實施例之一的)神經(jīng)電極并且監(jiān)視接著發(fā)生的神經(jīng)性響應(yīng)，外科醫(yī)生能夠在外科手術(shù)操作期間以可靠地一致的方式實現(xiàn)并且維持對神經(jīng)的健康和完整性的、無需用手的自動連續(xù)(或者基本連續(xù)的)監(jiān)視。
[0019]與圖1A-14相結(jié)合地更加充分地描述了這些實施例和其它實施例。
[0020]根據(jù)本公開的原理，神經(jīng)監(jiān)視系統(tǒng)10在圖1A中示出，并且包括刺激電極20、響應(yīng)電極30、以及至少包括刺激模塊40和響應(yīng)模塊60的監(jiān)視器12。一般地說，監(jiān)視器12的刺激模塊40經(jīng)由刺激電極20向神經(jīng)22施加刺激信號，而監(jiān)視器12的響應(yīng)模塊60經(jīng)由測量電極30測量在肌肉32處(或者利用類似于電極20并且與電極20隔開的第二袖套電極經(jīng)由測量直接作用電位而在神經(jīng)22處)的神經(jīng)性響應(yīng)信號。該響應(yīng)經(jīng)由監(jiān)視器12的用戶接口 90而被傳達(dá)到外科醫(yī)生。因此，通過使用監(jiān)視器12，外科醫(yī)生能夠通過刺激該神經(jīng)并且在肌肉32處或者在神經(jīng)20處測量相應(yīng)的神經(jīng)性響應(yīng)而推論性地確定神經(jīng)的相對健康和功倉泛。
[0021]在記住以上系統(tǒng)10的一般構(gòu)造的情況下，進(jìn)一步描述了神經(jīng)刺激監(jiān)視器12。這樣，理解到監(jiān)視器12的特征和構(gòu)件能夠以很多不同的形式和分組進(jìn)行布置，并且因此監(jiān)視器12不被嚴(yán)格地限制于在圖1A中示意的功能的具體布置或者分組。盡管如此，在所示意的實施例中，監(jiān)視器12另外地包括控制器50、存儲器52和在前述及的用戶接口 90。
[0022]在一個方面中，監(jiān)視器12的用戶接口 90包括圖形用戶接口或者其它提供電子控制觸摸板特征的顯示器，并且照此，監(jiān)視器12提供結(jié)合圖1A描述的監(jiān)視器12的模塊(例如，刺激模塊40、響應(yīng)模塊60等)、功能和特征的同時顯示和/或激活。在其它實施例中，用戶接口 90包括用于實現(xiàn)神經(jīng)監(jiān)視系統(tǒng)10的一個或者多個功能的一個或者多個指輪、按鈕或者其它機電控制機構(gòu)。在某些實施例中，系統(tǒng)10包括遠(yuǎn)程控制54，該遠(yuǎn)程控制54與監(jiān)視器12進(jìn)行有線或者無線通信并且使得用戶能夠控制正常經(jīng)由用戶接口 90但是在與監(jiān)視器12隔開的距離處可控制的模塊、功能和/或特征中的至少某些。
[0023] 在某些實施例中，用戶接口 90包括使得用戶能夠選擇他們將通過其接收關(guān)于潛在神經(jīng)損害的信息的優(yōu)選格式(例如，圖形、可聽、混合)的通知功能92。在一個方面中，通知功能92根據(jù)經(jīng)由將與圖1A的響應(yīng)模塊60相結(jié)合地在以后更加詳細(xì)地描述的識別功能66跟蹤的一個或者多個特定的參數(shù)來傳達(dá)信息。在某些實施例中，經(jīng)由視覺功能96，通知功能92提供神經(jīng)性響應(yīng)信號的參數(shù)的趨勢的圖形報告以使得用戶(例如，外科醫(yī)生)能夠識別潛在神經(jīng)損害依賴于在外科手術(shù)操作期間采取的具體行動是正在增加還是正在降低。在某些實施例中，或者除視覺功能96之外或者與之相組合，用戶接口 90包括被配置為向由監(jiān)視器12提供的一個或者多個不同的報告提供可聽提醒的音頻功能94。除了其它報告功能之外，當(dāng)響應(yīng)模塊60已識別受到監(jiān)視的神經(jīng)的潛在損害時，音頻功能94提供可聽提醒。在一個實施例中，基于測量的神經(jīng)性響應(yīng)，音頻功能94提供用于指示受到監(jiān)視的神經(jīng)的損害的可能性增加的、較快速率或者較高音量的、可聽聲音和用于指示受到監(jiān)視的神經(jīng)的損害的可能性降低的、較低速率或者較低音量的可聽聲音。以此方式，監(jiān)視器12的通知功能92向外科醫(yī)生提供關(guān)于他們當(dāng)前的動作進(jìn)程是正在改進(jìn)還是正在損害神經(jīng)健康的直接的、正在進(jìn)行的反饋。
[0024]在一個方面中，音頻功能94提供有別于并且獨立于經(jīng)由肌電描記術(shù)報告的傳統(tǒng)聲學(xué)反饋信號的信息。在其它實施例中，除了上面在前描述的自動音頻或者圖形通知的類型之外，經(jīng)由音頻功能94而使得這個聲學(xué)反饋信號選擇性地可用。
[0025]在一個實施例中，控制器50包括一個或者多個處理單元和相關(guān)聯(lián)的存儲器，其被配置為產(chǎn)生指導(dǎo)系統(tǒng)10的監(jiān)視器12的操作的控制信號。特別地，響應(yīng)于或者基于經(jīng)由用戶接口 90接收的命令和/或在與控制器50相關(guān)聯(lián)的存儲器52中包含的指令，控制器50產(chǎn)生指導(dǎo)刺激模塊40和/或響應(yīng)模塊60的操作的控制信號。
[0026]對本申請來說，關(guān)于控制器50，術(shù)語“處理單元”應(yīng)意味著執(zhí)行在存儲器中包含的指令序列的、目前研制或者將來研制的處理單元。指令序列的執(zhí)行引起處理單元執(zhí)行諸如產(chǎn)生控制信號的步驟?？梢詮娜缬纱鎯ζ?2代表的只讀存儲器(ROM)、大容量儲存器件或者某種其它持久儲存器在隨機訪問存儲器(RAM)中加載指令以由處理單元執(zhí)行。在其它實施例中，可以替代軟件指令地或者與之相組合地使用硬接線電路以實現(xiàn)所描述的功能。例如，可以作為一個或者多個專用集成電路(ASIC)的一部分體現(xiàn)控制器50。除非特別地另行指出，控制器不限于硬件電路和軟件的任何特定組合，也不限于用于由處理單元執(zhí)行的指令的任何具體源。
[0027] 在一個實施例中，監(jiān)視器12至少包括與在由此通過引用而被以其整體并入的、題目為“ INTRAOPERATIVE NEUR0ELECTR0PHYS1LOGICAL MONITOR” 的受讓人的美國專利6，334，068中描述和示意的神經(jīng)完整性監(jiān)視器(NM)基本相同的特征和屬性。
[0028]再次參考圖1A，監(jiān)視器12的刺激模塊40包括頻率功能42、幅度功能44、脈沖寬度功能45和電極功能46。在一個方面中，頻率功能42、幅度功能44和脈沖寬度功能45使得用戶能夠分別選擇和跟蹤刺激信號的頻率、幅度和脈沖寬度。在另一個方面中，電極功能46使得用戶能夠經(jīng)由神經(jīng)電極20選擇和跟蹤神經(jīng)22的刺激。在一個實施例中，神經(jīng)電極20包括如概略地在圖1A中示意的袖套型電極。與圖2-7和9-14相結(jié)合地更加詳細(xì)地描述和示意了神經(jīng)電極20的更加特定的實施例。
[0029]如在圖1A中所示意的，監(jiān)視器12的響應(yīng)模塊60包括幅度功能62、等待時間功能64、其它響應(yīng)參數(shù)功能65、識別功能66、基線功能68、RF輸入功能69、EMG功能70、直接神經(jīng)測量功能71、電極功能72、基于化學(xué)的計量生物學(xué)功能73、基于組織的計量生物學(xué)功能74和損害分類器75中的一個或者多個。
[0030]在一個方面中，EMG功能70使得用戶能夠?qū)?jīng)由肌電描記術(shù)測量肌肉的響應(yīng)進(jìn)行控制。在另一個方面中，經(jīng)由直接功能71，作為直接作用電位在受到刺激的神經(jīng)處測量響應(yīng)。與EMG功能70相配合，電極功能72控制經(jīng)由測量電極30測量肌肉32的響應(yīng)。在一個實施例中，測量電極30包括經(jīng)由虛線30概略地在圖1A中示意的、典型的EMG電極(例如，氣管內(nèi)的管電極)。在一個方面中，與EMG功能70相配合，幅度功能62和等待時間功能64使得能夠經(jīng)由EMG功能70分別跟蹤在肌肉32處測量的響應(yīng)信號的幅度和等待時間。
[0031 ] 在某些實施例中，監(jiān)視器12包括RF輸入功能69，一般地說，該RF輸入功能69被配置為接收與在鄰近受監(jiān)視神經(jīng)的外科手術(shù)操作中使用的單極或者雙極電烙術(shù)器件相關(guān)聯(lián)的射頻輸入。在外科手術(shù)操作期間，電烙術(shù)器件能夠經(jīng)由局部加熱效果而間接地?fù)p傷鄰近的神經(jīng)。另外，直接電烙術(shù)將切斷并且破壞組織。因此，當(dāng)電烙術(shù)器件接觸它的目標(biāo)組織時，鄰近神經(jīng)的加熱程度的變化能夠引起各種水平的神經(jīng)損傷。因此，對何時正在使用電烙術(shù)器件進(jìn)行跟蹤有助于確定神經(jīng)的損害是否由鄰近受監(jiān)視神經(jīng)的組織的電烙術(shù)引起。如果確定電烙術(shù)器件很可能引起損害，則外科醫(yī)生能夠更改它們的操作以避免進(jìn)一步損害神經(jīng)。
[0032]記住這點，當(dāng)操作電烙術(shù)器件時，它發(fā)射能夠被跟蹤并且指示何時并且如何使用電烙術(shù)器件的射頻信號。因此，在這一個實施例中，RF輸入功能69接收與電烙術(shù)器件的活動相關(guān)聯(lián)的RF信號。在某些實施例中，當(dāng)監(jiān)視器12包括具有與在前識別的美國專利6，334，068基本相同的特征和屬性的監(jiān)視器的一個或者多個特征和屬性時，經(jīng)由監(jiān)視器12的無噪聲探測器特征獲得RF信號。在該實例中，無噪聲探測器機構(gòu)被感應(yīng)地夾持到電烙術(shù)探針并且因此無噪聲探測器機構(gòu)捕捉代表電烙術(shù)器件的活動的RF信號。以此方式，與電烙術(shù)器件的活動相關(guān)聯(lián)的RF信號被提供給監(jiān)視器12的RF輸入功能69。
[0033] 在經(jīng)由RF輸入功能69可獲得RF信號時，當(dāng)電烙術(shù)器件靠近神經(jīng)時，監(jiān)視器12基本連續(xù)地檢查以察看探測到的對受監(jiān)視神經(jīng)的損害是否正在與提高的電烙術(shù)器件活動同步(即，與之同時)發(fā)生。因此，與RF輸入功能69正在跟蹤電烙術(shù)活動同時，使用用于測量(對誘發(fā)電位或者刺激信號的)神經(jīng)性響應(yīng)的、在這里描述的其它機構(gòu)來探測損害是否正在發(fā)生。例如，在某些實施例中，如在這里與圖1A相結(jié)合地進(jìn)一步描述的，通過經(jīng)由肌電描記術(shù)測量在神經(jīng)支配肌肉處的神經(jīng)性響應(yīng)、經(jīng)由基于化學(xué)的計量生物學(xué)或者經(jīng)由平滑肌監(jiān)視而測量在神經(jīng)處的作為直接神經(jīng)電位的神經(jīng)性響應(yīng)，而探測損害。
[0034]因此，使用RF輸入功能69和探測到的損害兩者，監(jiān)視器12確定給定的損害是否很可能由電烙術(shù)器件引起。
[0035]在某些實施例中，替代經(jīng)由無噪聲探測器捕捉RF信號，經(jīng)由被連接到監(jiān)視器12的其它患者引線獲得RF信號，所述患者引線適合于拾取RF信號并且一般跟蹤電烙術(shù)器件的活動。
[0036]在以后與圖1A的言語功能98相結(jié)合地并且與圖1D的評價模塊110相結(jié)合地更加詳細(xì)地描述了識別由電烙術(shù)活動引起的神經(jīng)損害的進(jìn)一步描述。
[0037]然而，在測量目標(biāo)神經(jīng)在外科手術(shù)操作期間的神經(jīng)性響應(yīng)之前，用戶采用響應(yīng)模塊60的基線功能68來經(jīng)由在神經(jīng)支配肌肉32處或者在刺激神經(jīng)22時在神經(jīng)22處采取的測量而確定基線神經(jīng)性響應(yīng)圖案。換言之，在嘗試確定目標(biāo)神經(jīng)的完整性是否正在受到損害之前，采用基線功能68來確定正常在外科手術(shù)操作期間在不存在潛在的神經(jīng)沖擊時發(fā)生的響應(yīng)信號或者圖案(經(jīng)由幅度功能62、等待時間功能64、或者在以后與其它響應(yīng)功能65相結(jié)合地進(jìn)一步描述的其它參數(shù))。
[0038]在某些實施例中，響應(yīng)模塊60采用響應(yīng)模塊60的識別功能66和用戶接口 90的通知功能92以當(dāng)測量的響應(yīng)信號的參數(shù)(例如，幅度)不同于預(yù)定極限，諸如基線響應(yīng)信號的預(yù)設(shè)百分比(例如，25%、50%、75%)或者用戶限定的某個其它設(shè)置、準(zhǔn)則或者數(shù)值時使得監(jiān)視器12能夠自動地通知用戶。
[0039]例如，在某些實施例中，識別功能66相對于基線響應(yīng)圖案跟蹤并且識別測量的響應(yīng)信號的參數(shù)改變。經(jīng)由識別功能66跟蹤的這些參數(shù)改變包括但是不限于以下中的一個或者多個:(1)幅度的一個或者多個降低；(2)等待時間的一個或者多個增加；或者(3)測量的響應(yīng)曲線的、基于幅度的能量(即，面積)的降低。
[0040]進(jìn)一步關(guān)于圖1，在某些實施例中，響應(yīng)模塊60還包括被配置為經(jīng)由基于的化學(xué)計量生物學(xué)諸如跟蹤指示具體神經(jīng)是否正在受到損害的胃酸、排汗或者氯化物的水平而測量神經(jīng)性響應(yīng)(響應(yīng)于目標(biāo)神經(jīng)的刺激)的、基于化學(xué)的計量生物學(xué)功能73。在某些實施例中，響應(yīng)模塊60還包括被配置為經(jīng)由基于組織的計量生物學(xué)(或者基于平滑肌的計量生物學(xué))諸如監(jiān)視用于通過消化道移動內(nèi)容物的平滑肌的節(jié)律性收縮(通常被稱作蠕動)而測量神經(jīng)性響應(yīng)(響應(yīng)于目標(biāo)神經(jīng)的刺激)的、基于組織或者基于平滑肌的計量生物學(xué)功能74。
[0041]進(jìn)一步關(guān)于圖1，在某些實施例中，識別功能66根據(jù)與幅度功能62、等待時間功能64和/或能量參數(shù)(作為幅度功能62的一部分)相分離或者與之相組合的其它響應(yīng)參數(shù)功能65來跟蹤并且識別測量的響應(yīng)信號的參數(shù)改變(相對于基線響應(yīng)圖案)。例如，如在圖1B中概略地示意的，經(jīng)由識別功能66跟蹤的這些參數(shù)改變包括但是不限于以下中的一個或者多個:(I)被配置為識別神經(jīng)恢復(fù)不應(yīng)期(refractory)波形的一個或者多個改變的神經(jīng)不應(yīng)期恢復(fù)參數(shù)77 (如在下面更加詳細(xì)地解釋的);(2)被配置為識別神經(jīng)傳導(dǎo)速率函數(shù)的一個或者多個改變的神經(jīng)傳導(dǎo)速率參數(shù)76 ；(3)被配置為識別神經(jīng)刺激閾值(例如，神經(jīng)開始產(chǎn)生可觀察到的神經(jīng)性響應(yīng)所處的刺激量)的一個或者多個改變的神經(jīng)刺激閾值參數(shù)78 ;或者(4)被配置為識別神經(jīng)刺激飽和閾值(例如，神經(jīng)響應(yīng)信號并不隨著刺激水平的進(jìn)一步增加而進(jìn)一步增加所處的點)的一個或者多個改變的神經(jīng)刺激飽和參數(shù)79。
[0042]在某些實施例中，神經(jīng)不應(yīng)期恢復(fù)參數(shù)77通過監(jiān)視神經(jīng)對向軸突(或者限定神經(jīng)的一組軸突)施加由固定的時間延遲所分離的一對相同刺激信號的配對刺激(還被稱作配對差異刺激或者t測試刺激)的響應(yīng)而識別潛在的神經(jīng)損害。在一個方面中，因為神經(jīng)元損傷而使用這種監(jiān)視方法來在測量神經(jīng)性響應(yīng)屬性時提供增加的敏感性。
[0043]在某些實施例中,監(jiān)視對這種配對刺激方案的神經(jīng)性響應(yīng)包括觀察或者測量總體響應(yīng)波形形態(tài)77A、同步波形圖案77B、雙重響應(yīng)時間77C (例如，在相繼響應(yīng)之間的時間)、幅度77D、或者自身和/或相對于對第一刺激的響應(yīng)的、對第二刺激的響應(yīng)的等待時間77E中的至少一種的改變。在某些實施例中，這種方法包括施加其中初始時間延遲(在第一刺激脈沖和第二刺激脈沖之間)等于或者大于自然不應(yīng)期恢復(fù)周期(在施加第二刺激之前使神經(jīng)完全地恢復(fù)所花費的時間)的、一系列的配對刺激。此后，隨著在相繼的第一和第二刺激之間的時間延遲逐漸地降低(在配對刺激的每一次連續(xù)施加中)為小于自然不應(yīng)期恢復(fù)周期，神經(jīng)的監(jiān)視被不斷地執(zhí)行。通過驅(qū)使時間延遲至越來越低的數(shù)值，監(jiān)視器12能夠基于神經(jīng)如何響應(yīng)于降低的、在相繼的脈沖之間的時間延遲而確定神經(jīng)的健康。
[0044] 在一個方面中，在施加配對刺激的背景下，總體響應(yīng)波形形態(tài)77A基于基本不同于用于該神經(jīng)類型的已知響應(yīng)波形圖案的波形形態(tài)的一個或者多個部分(例如，響應(yīng)脈沖寬度、響應(yīng)脈沖峰值、到脈沖峰值的增加速率、多個峰值、不存在相當(dāng)大的峰值等)而示意并且識別某種形式的神經(jīng)損害已發(fā)生或者正在發(fā)生的程度。在辨識這個經(jīng)更改或者異常的形態(tài)時，不應(yīng)期恢復(fù)參數(shù)77指示神經(jīng)損害的可能性。
[0045]在另一個方面中，在施加配對刺激的背景下，同步波形圖案77B示意并且識別神經(jīng)的軸突或者運動單元以組織的方式或者協(xié)同方式一起地作出響應(yīng)的程度。換言之，如本領(lǐng)域技術(shù)人員將會理解的，在不存在神經(jīng)損害時，神經(jīng)性響應(yīng)的波形將具有對應(yīng)于正常神經(jīng)功能的、可辨識的圖案。然而，當(dāng)神經(jīng)受到損害時，神經(jīng)的軸突將以紊亂的方式(例如，非同步的方式)作出響應(yīng)，從而產(chǎn)生指示各種軸突相互分離地作出響應(yīng)的、顯著的不規(guī)則性，其中某些軸突根本沒有作出響應(yīng)、某些軸突以較弱的響應(yīng)信號作出響應(yīng)、某些軸突在錯誤的時間作出響應(yīng)等。因此，同步波形圖案77B被配置為經(jīng)由自動地辨識其中否則將預(yù)期基本平滑的或者可預(yù)測的波形的、包括多個擾動或者不穩(wěn)定特性(例如，很多較小的隆起而不是單一一體隆起)的神經(jīng)性響應(yīng)圖案的至少一部分而指示神經(jīng)損害。
[0046]在某些實施例中，神經(jīng)不應(yīng)期恢復(fù)功能77的操作包括在分段的基礎(chǔ)上監(jiān)視不應(yīng)期恢復(fù)周期的改變。換言之，在單一神經(jīng)性響應(yīng)波形內(nèi)的相繼片段被相互比較以觀察將指示神經(jīng)損害的從片段到片段的波形形態(tài)、同步波形圖案、幅度或者等待時間的改變。
[0047]在某些實施例中，如由配對差異參數(shù)77F代表的，神經(jīng)不應(yīng)期恢復(fù)參數(shù)77被配置為執(zhí)行對第一刺激的神經(jīng)性響應(yīng)相對于對配對刺激(在相繼的刺激脈沖之間具有固定的時間延遲)的第二刺激的神經(jīng)性響應(yīng)的比較。在這個比較中，執(zhí)行代數(shù)減法，其中第二響應(yīng)波形(即，對第二刺激的響應(yīng))相對于第一響應(yīng)波形(即，對第一刺激的響應(yīng))倒轉(zhuǎn)并且然后從第一響應(yīng)波形執(zhí)行第二響應(yīng)波形的相應(yīng)的數(shù)據(jù)點的減法。當(dāng)基于這個代數(shù)減法觀察到很小或者無任何差異時，則存在潛在的神經(jīng)損害的很小或者無任何可能性。然而，如果經(jīng)由代數(shù)減法的比較導(dǎo)致一個或者多個大的、觀察到的差異或者導(dǎo)致很多較小的、可觀察到的顯著差異，則存在潛在的神經(jīng)損害的可能性。因此，這個比較提供導(dǎo)出的響應(yīng)圖案并且可以被稱作配對差異響應(yīng)(PDR)。
[0048]在一個方面中，根據(jù)如上所述的神經(jīng)不應(yīng)期恢復(fù)參數(shù)77的操作而觀察到的神經(jīng)元響應(yīng)的改變向外科醫(yī)生提供指示一個或者多個類型的神經(jīng)損害正在發(fā)生的反饋信息。這些類型的損害包括但是不限于壓縮、牽引(即，拉伸)、熱損傷或者合成損害。在一個方面中，經(jīng)由觀察到的形態(tài)波形、同步波形圖案、幅度、等待時間或者逝去時間(如上所述)的改變來辨別損害的類型或者程度，其中所觀察到的改變與在神經(jīng)的直徑內(nèi)同心布置的軸突的各種子群和/或軸突元件的髓鞘化程度相關(guān)聯(lián)。
[0049]在一個方面中，與功能65相關(guān)聯(lián)的這些其它響應(yīng)參數(shù)76-79提供探測(否則經(jīng)由跟蹤更加傳統(tǒng)的響應(yīng)參數(shù)而可能未被辨識的)神經(jīng)性響應(yīng)的更加微小的改變的能力，這進(jìn)而可以早早地在它在外科手術(shù)操作期間經(jīng)由傳統(tǒng)的神經(jīng)完整性監(jiān)視而變得顯而易見之前探測潛在神經(jīng)損害的發(fā)展。例如，在另一個方面中，這些其它的響應(yīng)參數(shù)(根據(jù)其它響應(yīng)參數(shù)功能65)提供否則將經(jīng)由來自神經(jīng)支配肌肉的傳統(tǒng)聲學(xué)反饋可獲得的、更加區(qū)分性信息，并且由此使得能夠更加快速和更加有效地探測潛在神經(jīng)損害。在某些實施例中，根據(jù)如概略地在圖1C中示意的排除功能80，經(jīng)由基線功能68跟蹤的基線響應(yīng)圖案基于(在不存在潛在沖擊時測量的)神經(jīng)性響應(yīng)的以下篩選參數(shù)中的一個或者多個(或者從其導(dǎo)出)。這些參數(shù)包括但是不限于:(I)被配置為基于多個響應(yīng)的可變性程度而應(yīng)用多個誘發(fā)神經(jīng)性響應(yīng)中的某些響應(yīng)的選擇性排除的可變性參數(shù)81 ；(2)被配置為應(yīng)用多個誘發(fā)神經(jīng)性響應(yīng)中的最大數(shù)值和/或最小數(shù)值的選擇性排除的最大/最小參數(shù)82 ;或者(3)被配置為應(yīng)用人工產(chǎn)物(諸如任何非誘發(fā)神經(jīng)性響應(yīng)或者未指示誘發(fā)神經(jīng)性響應(yīng)的其它人工產(chǎn)物)的選擇性排除的非誘發(fā)參數(shù)83。
[0050]在某些實施例中，根據(jù)如概略地在圖1C中示意的包含功能84，經(jīng)由基線功能68跟蹤的基線響應(yīng)圖案基于(在不存在潛在沖擊時測量的)神經(jīng)性響應(yīng)的以下篩選參數(shù)中的一個或者多個(或者從其導(dǎo)出)。這些參數(shù)包括但是不限于:(1)被配置為使得能夠選擇性地使用單一誘發(fā)響應(yīng)或者多個誘發(fā)響應(yīng)的單一響應(yīng)參數(shù)85 ; (2)被配置為使用多個誘發(fā)神經(jīng)性響應(yīng)的統(tǒng)計平均值的統(tǒng)計平均參數(shù)86 ; (3)被配置為使用多個誘發(fā)神經(jīng)性響應(yīng)的方差測量(例如，標(biāo)準(zhǔn)偏差)的方差測量參數(shù)87 ; (4)被配置為使用一系列誘發(fā)神經(jīng)性響應(yīng)的改變速率的速率改變參數(shù)88 ;或者(5)被配置為使用誘發(fā)神經(jīng)性響應(yīng)的連續(xù)序列(或者滾動窗口)的滾動窗口參數(shù)89。在一個方面中,滾動窗口參數(shù)89監(jiān)視大體恒定數(shù)目的誘發(fā)神經(jīng)性響應(yīng)(例如，5、10或者15個)并且不斷地在從集合或者窗口移除最舊的一個或者多個響應(yīng)時向集合或者窗口添加一個或者多個新的響應(yīng)。以此方式，最近的響應(yīng)集合(例如，5、10或者15個)總是處于監(jiān)視窗口中。在某些實施例中，該監(jiān)視窗口包括一系列的響應(yīng)以幫助觀察趨勢，而在其它實施例中，該監(jiān)視窗口包括更加類似于滾動平均值的、窗口中的響應(yīng)的平均值。
[0051]在某些實施例中，如在以后與在圖1D中的工具模塊相結(jié)合地進(jìn)一步描述的，經(jīng)由Poisson (泊松)分布來識別基線功能68的一個或者多個參數(shù)。
[0052]在一個方面中，使用基線響應(yīng)圖案功能68的這些篩選參數(shù)來建立與不帶經(jīng)由一個或者多個識別的篩選參數(shù)而使能的分類過程地將被以其它方式確認(rèn)的相比更加指示典型基線神經(jīng)性響應(yīng)的基線響應(yīng)圖案。換言之，這些篩選參數(shù)幫助確保測量的響應(yīng)信號(相對于基線響應(yīng)圖案)的合理差異得以識別，因為篩選參數(shù)使得能夠從基線響應(yīng)圖案移除在多個誘發(fā)響應(yīng)的樣本內(nèi)非典型的組分。
[0053] 再次參考圖1A并且記住經(jīng)由基線功能68和經(jīng)由識別功能66跟蹤的參數(shù)，在一個實例中，使用識別功能66來設(shè)定相對于基線響應(yīng)圖案的報警極限。在這個布置中，小于報警極限的、測量的響應(yīng)信號(在外科手術(shù)操作期間)的幅度將觸發(fā)經(jīng)由通知功能92的潛在神經(jīng)損害的通知。同樣地，在另一個實例中，使用識別功能66來設(shè)定相對于基線響應(yīng)信號或者圖案的等待時間極限，使得超過等待時間極限的、測量的響應(yīng)信號(在外科手術(shù)操作期間)的等待時間將觸發(fā)經(jīng)由通知功能92的潛在神經(jīng)損害的通知。在又一些實例中，類似的極限被布置成基于根據(jù)識別功能66的、在前識別的參數(shù)中的任何一個或者多個而設(shè)定的極限(例如，準(zhǔn)則、閾值、數(shù)值)來觸發(fā)通知功能92。
[0054]在一個方面中，如在前描述的，這個通知圖形地經(jīng)由用戶接口 90的視覺功能96和/或可聽地經(jīng)由其音頻功能94而經(jīng)由用戶接口 90被傳達(dá)到用戶。在某些實施例中，音頻功能94包括音調(diào)功能97和/或言語功能98。僅僅作為一個實例，監(jiān)視器12的音頻功能94使得能夠就潛在的目標(biāo)神經(jīng)沖擊通知外科醫(yī)生而不要求外科醫(yī)生從他們的操作轉(zhuǎn)移目光。這個可聽通知信號向外科醫(yī)生提供即刻的“不用目視”的反饋，由此增強他們對外科手術(shù)操作的注意力而不是因監(jiān)視神經(jīng)的傳統(tǒng)技術(shù)而分心。而且，因為電極20被圍繞神經(jīng)22緊固，所以通知功能96的視覺功能96或者音頻功能94使得外科醫(yī)生能夠以無需用手的方式監(jiān)視目標(biāo)神經(jīng)，由此進(jìn)一步增強他們對目標(biāo)組織執(zhí)行主要操作的自由度。在某些實施例中，經(jīng)由(音頻功能94的)音調(diào)功能97提供的報警被配置為發(fā)射幾種不同類型的音調(diào)，使得每一種不同類型的音調(diào)均對應(yīng)于測量的神經(jīng)性響應(yīng)與基線神經(jīng)性響應(yīng)圖案的相對偏差程度。換言之，不同的音調(diào)代表與基線神經(jīng)性圖案的不同偏差量。
[0055]在某些實施例中，音頻功能94包括被配置為向外科醫(yī)生提供形式為言語表達(dá)諸如已知單詞的通知以就神經(jīng)狀態(tài)諸如“正?！薄ⅰ皳p害”等通知他們的言語功能98。在某些實施例中，這個言語功能98被配置為通過使用單詞諸如“拉伸”、“壓縮”等而可聽地識別正在發(fā)生的損害類型。在某些實施例中，言語功能98被配置為通過使用單詞諸如“低”、“適度”和“嚴(yán)重”而識別損害的強度。在以后與和圖1D相結(jié)合地示意和描述的損害分類器75相配合地更加詳細(xì)地描述了言語功能98的操作。
[0056]進(jìn)一步關(guān)于圖1A，在某些實施例中，經(jīng)由音頻功能94或者視覺功能96提供的報警包括其中報警(可聽或者圖形)的音量與測量的神經(jīng)性響應(yīng)與基線神經(jīng)性響應(yīng)圖案的偏差程度成比例的分級報警功能97。
[0057]在某些實施例中，響應(yīng)模塊60包括進(jìn)一步在圖1D中示意的損害分類器75。如在圖1D中所示的，損害分類器75包括評價模塊102和報告模塊104。
[0058]一般地說，報告模塊104與用戶接口 90的通知功能92相配合地操作并且被配置為向外科醫(yī)生報告受監(jiān)視神經(jīng)的狀態(tài)。在某些實施例中，報告模塊104包括類型功能124和強度功能125。一般地說，類型功能124指示經(jīng)由微分器功能112識別的損傷類型，諸如神經(jīng)是否正在經(jīng)歷微小刺激、拉伸、壓縮、拉伸和壓縮兩者的合成損害、或者直接地或者間接地由電烙術(shù)引起的損害(如在前與在圖1A中的RF輸入功能69相結(jié)合地描述的)。
[0059]因此，當(dāng)存在受監(jiān)視神經(jīng)的某種損害時，則在外科手術(shù)期間損害類型作為一個或者多個言語表達(dá)(例如，如拉伸、壓縮等的單詞)經(jīng)由言語功能98而被實時地傳達(dá)給外科醫(yī)生。
[0060]一般地說，報告模塊104的強度模塊125被配置為向外科醫(yī)生提供神經(jīng)損害的相對強度的指示(經(jīng)由在圖1中的通知功能92的言語功能98)。在一個實施例中，強度模塊125包括低功能126、適度功能127和嚴(yán)重功能128。因此，當(dāng)存在受監(jiān)視神經(jīng)的某種損害時，則在外科手術(shù)期間任何的這種損害均作為言語表達(dá)而經(jīng)由言語功能98被實時地傳達(dá)給外科醫(yī)生。在一個方面中，這種言語表達(dá)包括但是不限于單詞低、適度或者嚴(yán)重或者其它類似含義的指示強度的相對程度的單詞。此外，在某些實施例中，強度功能125提供并且傳達(dá)至少兩種不同水平的強度。
[0061 ] 在某些實施例中，損害分類器75的評價模塊102包括工具模塊104和微分器模塊112。一般地說，工具模塊110被配置為應(yīng)用不同形式的統(tǒng)計分析和/或其它過濾器以分類一個或者多個測量的神經(jīng)性響應(yīng)的數(shù)據(jù)。與微分器112相配合，工具模塊110在變換數(shù)據(jù)時移除噪聲以更加準(zhǔn)確地識別神經(jīng)功能的改變，其中這種改變包括幅度、等待時間或者在前與在圖1中的識別功能66相結(jié)合地描述的神經(jīng)功能的其它列舉方面的改變。通過多個響應(yīng)辨識從響應(yīng)到響應(yīng)或者隨著時間的這些改變提供對神經(jīng)的損害的類型或者程度的指示。
[0062]在一個實施例中，工具模塊110包括分布功能114、相關(guān)功能116、小波功能117和傅里葉功能118。
[0063]在一個實施例中，分布功能114被配置為辨識哪種統(tǒng)計分布類型最好表征從刺激脈沖產(chǎn)生的神經(jīng)性響應(yīng)(例如，EMG響應(yīng))。在一個實例中，神經(jīng)性響應(yīng)在Poisson分布內(nèi)最好擬合并且因此關(guān)于神經(jīng)性響應(yīng)信息的觀測是根據(jù)Poisson分布計算的。然而，并不排除其它分布。在幾個非限制實例中，通過使用Poisson分布，所接收的數(shù)據(jù)的均值提供平均延遲的測量，而標(biāo)準(zhǔn)偏差提供響應(yīng)無規(guī)律的程度的測量。作為另一實例，在該分布中辨識的延遲和信號擴展的改變指示可能的神經(jīng)損害。在另一個方面中，使用Poisson分布來忽視作為自發(fā)活動的某些數(shù)據(jù)。例如，能夠使用這個分布來忽視在Poisson分布的下部尾端的遠(yuǎn)側(cè)端處出現(xiàn)的或者在該分布的上部尾端的遠(yuǎn)側(cè)端處出現(xiàn)的EMG響應(yīng)，因為存在這種響應(yīng)真正地指示神經(jīng)狀態(tài)的很低可能性。
[0064]在某些實施例中，如在前與圖1A相結(jié)合地描述的，與響應(yīng)模塊60的基線功能68相配合地或者作為它的一部分地使用這個分布工具114。
[0065]工具模塊110的其它功能一般地涉及利用包括但是不限于相關(guān)功能116、小波功能117和傅里葉功能118的這種功能來分類測量的神經(jīng)性響應(yīng)信號的不同特征。一般地說，使用EMG響應(yīng)的擴展或者變窄以及EMG響應(yīng)的響應(yīng)幅度和總體形狀來識別損壞或者受到應(yīng)力的神經(jīng)。此外，使用經(jīng)由工具模塊110提供的這些分類方法來將響應(yīng)波形分類成識別損害類型和/或程度的不同范疇。在一個方面中，這些方法被用于加強目前的方法或者被采用作為分類響應(yīng)方面以指示神經(jīng)損害的程度或者類型的單獨方法。
[0066]在某些實施例中，相關(guān)功能116被配置為提供自相關(guān)和或互相關(guān)技術(shù)，其被用于作為可辨識的刺激響應(yīng)來識別EMG響應(yīng)波形，使得響應(yīng)信號的、并不遵循這種圖案的其它方面能夠被忽略。在一個方面中，所接收的神經(jīng)性響應(yīng)數(shù)據(jù)被相對于所存儲的、不同類型的響應(yīng)波形進(jìn)行相關(guān)以將響應(yīng)分類。在一個非限制實例中，所存儲的第一響應(yīng)波形指示神經(jīng)上的壓縮，而所存儲的第二響應(yīng)波形指示神經(jīng)上的過量拉伸。當(dāng)在所接收的數(shù)據(jù)中的波形匹配所存儲的、這些相應(yīng)的第一或者第二響應(yīng)波形之一時，則相關(guān)功能116提供關(guān)于神經(jīng)上的損害是壓縮還是拉伸的指示。在某些實施例中，神經(jīng)性響應(yīng)波形還被相對于目標(biāo)神經(jīng)的基線響應(yīng)圖案進(jìn)行相關(guān)以評價神經(jīng)響應(yīng)與在外科手術(shù)之前發(fā)生的響應(yīng)相比的改變。
[0067]在某些實施例中，小波功能117提供用于分類響應(yīng)數(shù)據(jù)以辨識指示神經(jīng)損害的類型或者程度的圖案的另一機制。同樣地在某些實施例中，經(jīng)由傅里葉功能118向響應(yīng)數(shù)據(jù)應(yīng)用傅里葉分析以識別信號的頻率內(nèi)容從而增強對神經(jīng)功能的改變的識別和/或辨識隨著時間的改變。在以后與圖1E和圖1F相結(jié)合地更加詳細(xì)地描述了傅里葉功能118的一個應(yīng)用實例。
[0068] 一般地說，微分器112進(jìn)一步分類從工具模塊110獲得的結(jié)果以將測量的神經(jīng)性響應(yīng)置放于不同的范疇中，所述范疇向外科醫(yī)生傳達(dá)對受監(jiān)視神經(jīng)正在進(jìn)行的外傷的類型。在一個實施例中，微分器112包括刺激參數(shù)120、拉伸參數(shù)121、壓縮參數(shù)122、合成參數(shù)123，或者電烙術(shù)參數(shù)129。
[0069]在某些實施例中，微分器112還有助于識別或者區(qū)分受神經(jīng)損害影響的神經(jīng)纖維的尺寸。例如，使用響應(yīng)等待時間來根據(jù)神經(jīng)纖維的尺寸而對外科手術(shù)損傷加以區(qū)分。
[0070]特別地，刺激響應(yīng)傳播的神經(jīng)傳導(dǎo)速率與神經(jīng)軸突的直徑并且與髓鞘的存在或不存在或者狀態(tài)有關(guān)。例如，增加的神經(jīng)傳導(dǎo)速率與髓鞘的存在相關(guān)聯(lián)并且與更大的神經(jīng)軸突相關(guān)聯(lián)，從而導(dǎo)致相對較短的響應(yīng)等待時間。在一個方面中，對髓鞘的損傷將降低傳導(dǎo)速率，并且增加響應(yīng)等待時間。在另一個方面中，通過跟蹤響應(yīng)等待時間，能夠相對于神經(jīng)纖維的尺寸而對外科手術(shù)損傷加以區(qū)分。例如，更大軸突將更快地移動信號，并且由此產(chǎn)生最短等待時間。另一可觀察到的特征包括針對神經(jīng)支配神經(jīng)肌肉接點并且因此激活更大數(shù)目的運動神經(jīng)單元的更大軸突的、更大肌電描記術(shù)響應(yīng)。
[0071]記住這點，刺激參數(shù)120識別由微小拉伸引起的對受監(jiān)視神經(jīng)的一般刺激并且通過響應(yīng)等待時間的增加和誘發(fā)響應(yīng)幅度的增加而得以探測。拉伸參數(shù)121識別由過度拉伸引起的損害并且通過響應(yīng)等待時間的增加和誘發(fā)響應(yīng)幅度的降低而得以探測。特別地，這個過度拉伸通常損傷髓鞘，由此增加響應(yīng)等待時間，而幅度的降低是因損傷大的神經(jīng)軸突而引起的。
[0072]壓縮參數(shù)122識別由于在神經(jīng)上的過量壓縮而引起的損害并且在等待時間無顯著改變時通過誘發(fā)響應(yīng)幅度的降低而得以探測。特別地，這個壓縮與導(dǎo)致激活數(shù)目降低的運動單元從而導(dǎo)致測量的幅度降低的、對神經(jīng)的損傷相關(guān)聯(lián)。因為這種壓縮一般并不在顯著的距離上顯著地影響髓鞘，所以等待時間沒有任何重大改變。
[0073]合成參數(shù)123識別由多于一種類型的損害(諸如壓縮和拉伸兩者)引起的損害。
[0074]在某些實施例中，電烙術(shù)參數(shù)129識別至少部分地由影響神經(jīng)的電烙術(shù)事件引起的損害并且經(jīng)由在外科手術(shù)操作期間與電烙術(shù)事件或者活動同時地或者同步地發(fā)生在前描述類型的神經(jīng)損害之一而得以探測。例如，微分器功能112的電烙術(shù)參數(shù)129經(jīng)由如在前與圖1A相結(jié)合地描述的監(jiān)視器12的RF輸入功能69而基本連續(xù)地監(jiān)視用于電烙術(shù)事件波形的RF信號。當(dāng)損害類型(刺激、拉伸、壓縮、合成)之一經(jīng)由測量的神經(jīng)性響應(yīng)信號而被分離地識別時，微分器112的電烙術(shù)參數(shù)129進(jìn)行檢查以察看所識別的損害是否與電烙術(shù)事件或者可辨識的電烙術(shù)活動同步地(與之同時地)發(fā)生。如果是這樣，則電烙術(shù)參數(shù)129指示電烙術(shù)損害很可能已發(fā)生。這項信息能夠指導(dǎo)外科醫(yī)生更改它們的外科手術(shù)操作以在電烙術(shù)器件的使用期間避免對神經(jīng)的任何進(jìn)一步影響。
[0075]因此，與通知功能92 (圖1A)的言語功能98相配合，微分器112向外科醫(yī)生提供在受監(jiān)視神經(jīng)上發(fā)生的損害的類型諸如刺激、拉伸、壓縮、合成或者電烙術(shù)損害的、作為言語表達(dá)的實時可聽指示。在聽到這種通知時，外科醫(yī)生能夠即刻地更改或者調(diào)節(jié)他們的技術(shù)以減輕和/或避免進(jìn)一步地?fù)p害鄰近于他們的主要外科手術(shù)目標(biāo)定位的受監(jiān)視神經(jīng)。然而，理解到其它言語表達(dá)(即除了刺激、拉伸、壓縮、合成或者電烙術(shù)之外的單詞)是可選擇的或者可編程的從而被可聽地傳達(dá)以代表潛在的相應(yīng)的一般刺激、拉伸損害、壓縮損害、合成損害或者電烙術(shù)損害。
[0076]以此方式，損害分類器75的評價模塊102和報告模塊104進(jìn)一步使得能夠在外科手術(shù)期間實現(xiàn)無需用手的和無需注視的神經(jīng)監(jiān)視。
[0077]圖1E提供作為基線響應(yīng)圖案和作為在受監(jiān)視神經(jīng)的損傷之后的響應(yīng)信號在時域和頻域兩者中概略地示意肌電描記術(shù)(EMG)響應(yīng)的、一系列的曲線圖130、132、134、136。一般地說，通過向這項信號信息應(yīng)用快速傅里葉變換，能夠準(zhǔn)確地識別由于損害引起的神經(jīng)功能的改變，同時排除并不指示這種改變的數(shù)據(jù)。記住這點，曲線圖130經(jīng)由具有峰值幅度13IB的信號13IA示意基線EMG響應(yīng)，而曲線圖132示意在應(yīng)用傅里葉變換之后的基線EMG響應(yīng)。如在曲線圖132中所示意的，經(jīng)變換的信號133A包括第一峰值133B、第二峰值133C和第三峰值133D。 第一峰值133B指示大約13的響應(yīng)幅度，而其它峰值133C、133D示意在頻域中顯著更低的幅度。
[0078]如以上與圖1E相結(jié)合地示意和描述的，在識別指示神經(jīng)狀態(tài)的基線響應(yīng)圖案的一個或者多個信號特征(諸如但是不限于幅度)的方法中應(yīng)用傅里葉變換。因此，這種方法至少包括相對于如在時域中表達(dá)的相同基線響應(yīng)圖案比較如在頻域中表達(dá)的基線響應(yīng)圖案。
[0079]與曲線圖130相比，曲線圖134示意在神經(jīng)損害之后或者期間的EMG響應(yīng)。如在曲線圖134中所示的，響應(yīng)信號135A包括具有顯著地低于在曲線圖134中示出的幅度的峰值135B(即，受監(jiān)視神經(jīng)的基線響應(yīng))。然而為了確保關(guān)于神經(jīng)狀態(tài)的任何改變作出準(zhǔn)確觀察，傅里葉變換被應(yīng)用于信號135A (在曲線圖134中)，這導(dǎo)致在曲線圖136中示意的信號137A。通過觀察經(jīng)由曲線圖136提供的在頻域中的、在損害之后或者期間的響應(yīng)，對應(yīng)于響應(yīng)幅度的單一峰值137B是清楚可辨別的并且區(qū)別于響應(yīng)信號的其它方面。通過比較在曲線圖136中的經(jīng)變換的信號137A和在曲線圖132中的經(jīng)變換的信號133A，工具模塊110的傅里葉功能118識別在損傷之后響應(yīng)幅度的顯著改變。特別地，曲線圖132示意在損傷之前的、大約13的響應(yīng)幅度，而曲線圖136示意在損傷之后的、大約5的響應(yīng)幅度。因此，通過使用傅里葉功能118， 提供了如由對刺激脈沖的響應(yīng)幅度的改變所探測到的、更改的神經(jīng)狀態(tài)的清楚指示。
[0080]如以上與圖1E相結(jié)合地示意和描述的，在識別指示神經(jīng)狀態(tài)的一個或者多個信號特征(諸如但是不限于幅度)的方法中，傅里葉變換被應(yīng)用于測量的神經(jīng)性響應(yīng)信號。因此，這種方法至少包括相對于與在時域中表達(dá)的相同的測量的神經(jīng)性響應(yīng)信號比較如在頻域中表達(dá)的測量的神經(jīng)性響應(yīng)信號。
[0081]圖1F提供向EMG響應(yīng)信號應(yīng)用傅里葉功能118的進(jìn)一步的概略示意。特別地，圖1F提供在信號中存在噪聲的情況下指示在神經(jīng)損害之后或者期間的測量的EMG響應(yīng)信號141A的曲線圖140。如在曲線圖140中所示的，信號141A示意第一響應(yīng)峰值141B和預(yù)期由噪聲引起的一系列的峰值141C。同時，曲線圖142示意代表在經(jīng)由傅里葉功能118應(yīng)用快速傅里葉變換之后曲線圖140的測量的EMG響應(yīng)信號141A的信號143A。如在曲線圖142中所示的，神經(jīng)性響應(yīng)信號清楚可辨別作為峰值143B (基于它與前期神經(jīng)性響應(yīng)的幅度波形的類似性)，而當(dāng)在頻域中表達(dá)時噪聲并不匹配響應(yīng)信號的波形并且可從峰值143B排除。在一個方面中，虛線N-N代表響應(yīng)信號波形(包括峰值143B)與在虛線右側(cè)出現(xiàn)且由指示符144代表的噪聲的劃界。
[0082]如與圖1F相結(jié)合地示意和描述的，在識別指示神經(jīng)狀態(tài)的一個或者多個信號特征(包括但是不限于幅度)的方法中，傅里葉變換被應(yīng)用于測量的神經(jīng)性響應(yīng)信號。因此，這種方法包括在頻域中分析測量的神經(jīng)性響應(yīng)信號以區(qū)分測量的神經(jīng)性響應(yīng)信號的信號特征與噪聲。在一個方面中，通過將噪聲辨識為在頻域中的測量的神經(jīng)性響應(yīng)信號中具有基本不同于在頻域中的基線響應(yīng)圖案的圖案或者基本不同于不帶噪聲的一個或者多個前期測量的神經(jīng)性響應(yīng)信號(在頻域中)的圖案的圖案，執(zhí)行這種區(qū)分。
[0083]因此，如經(jīng)由損害分類器75提供的、不同的分類工具和報告工具提供有用的機構(gòu)來分類和評價一個或者多個神經(jīng)性響應(yīng)，這進(jìn)而增強了探測和分類不同類型的神經(jīng)損害的能力。
[0084]圖2-7是示意能夠可用于刺激神經(jīng)或者記錄在神經(jīng)處的響應(yīng)的、根據(jù)本公開的原理的神經(jīng)電極150的不同視圖。如在圖2和3的透視圖中所示意的，電極150包括細(xì)長本體152和袖套部分160。神經(jīng)電極150包括近側(cè)端156和遠(yuǎn)側(cè)端157。在一個方面中，細(xì)長本體152包括鄰近袖套部分204的遠(yuǎn)側(cè)部分158并且從遠(yuǎn)側(cè)部分158延伸到電極150的近側(cè)端156。在某些實施例中，細(xì)長本體152在細(xì)長本體152的兩個相對端面167中的每一個上均包括帶有肋條的表面154和光滑表面165。在另一個方面中，細(xì)長本體152包括在某些實施例中為大體光滑的、相對的側(cè)邊緣169。
[0085]進(jìn)一步關(guān)于圖2-4,每一個相應(yīng)的端面167均具有基本大于每一個相應(yīng)的側(cè)邊緣169的平均寬度(在圖6中的W2)的寬度(在圖4中的W1)。在另一個方面中，如在圖5中所示意的，細(xì)長本體152具有基本大于袖套部分160的內(nèi)徑(Dl)的長度(LI)。在一個非限制實例中，長度LI至少是內(nèi)徑Dl的兩倍大，并且高達(dá)內(nèi)徑Dl的十倍大。在另一個方面中，細(xì)長本體152 (圖5)的端面167的寬度(Wl)基本上大于側(cè)邊緣169的寬度(在圖6中的W2)。在一個非限制實例中，寬度Wl至少是寬度W2的兩倍大，并且高達(dá)寬度W2的十倍大。
[0086]因此，因為細(xì)長本體152基本上比袖套部分160 (和內(nèi)腔185)的直徑更長并且具有相當(dāng)大的寬度(W1)，所以細(xì)長本體152提供能夠朝著(against)其使用鑷子來朝向和朝著細(xì)長本體152移動翼片162的堅固支撐件或者錨固件，如在以后與圖7相結(jié)合地進(jìn)一步描述和示意的。在一個方面中，細(xì)長本體152的相當(dāng)大的寬度提供鑷子的遠(yuǎn)側(cè)頂端能夠握持的充足目標(biāo)，而細(xì)長本體的相當(dāng)大的長度(LI)提供更好的可達(dá)性(reach)以便于圍繞神經(jīng)22推進(jìn)袖套部分160。記住這些特征，細(xì)長本體152有時在這里被稱作梁或者主干。
[0087]再次參考圖2-4，袖套部分160直接地從細(xì)長本體152的遠(yuǎn)側(cè)部分158向遠(yuǎn)側(cè)延伸。在一個實施例中，袖套部分160包括被以并排關(guān)系布置(圖2-5)并且從基礎(chǔ)部分177延伸的第一指部172和第二指部174。如在圖5-6中最好看到的，每一個指部172、174均限定大體弓形的截面形狀。在一個方面中，基礎(chǔ)部分177限定在細(xì)長本體152和翼片162之間接點并且支撐這兩者。如在以后進(jìn)一步描述的，細(xì)長本體152和翼片62還充當(dāng)致動器機構(gòu)的一對成組部件，而基礎(chǔ)部分177還用作可由致動器機構(gòu)控制以使得第一指部172和第二指部174能夠遠(yuǎn)離彼此地進(jìn)行旋轉(zhuǎn)運動的鉸鏈，如在圖7中所示意的。特別地，基礎(chǔ)部分177包括大致在主干152和翼片12之間的中途處的中央彎曲區(qū)域或者中央鉸鏈區(qū)域(經(jīng)由虛線178代表)使得主干152相對于這個中央鉸鏈區(qū)域178是離軸的。換句話說，中央鉸鏈區(qū)域178相對于主干152的縱向軸線(由如在圖6中所示的線Z代表)橫向地偏移(B卩，并不與其相對準(zhǔn))。
[0088]在某些實施例中，每一個指部172、174均包括大體圓形的截面形狀(最好在圖5_6中看到)，而在其它實施例中，每一個指部172、174均包括大體橢圓形的截面形狀。當(dāng)處于它們的休止、閉合配置中時，大體圓形指部172、174的并排組合限定尺寸和形狀適于接納神經(jīng)的內(nèi)腔185。而且，因為沿著內(nèi)腔的長度(即，在大體平行于將通過內(nèi)腔185延伸的神經(jīng)的縱向軸線的方向上)相應(yīng)的指部172、174處于這種并排關(guān)系，所以每一個指部172、174均獨立地限定一段內(nèi)腔185的至少一部分。
[0089] 而且，在一個方面中，與基礎(chǔ)鉸鏈部分177相組合地，每一個相應(yīng)的指部172、174均獨立地提供包圍目標(biāo)神經(jīng)的周邊的、基本360度的覆蓋范圍。在另一個方面中，與基礎(chǔ)鉸鏈部分177相組合地，一對指部172、174 —起地作用以有效地提供在相應(yīng)的指部172、174的遠(yuǎn)側(cè)部分以并排方式交迭的程度上包圍目標(biāo)神經(jīng)的周邊的、大于360度(并且高達(dá)570度)的覆蓋范圍。
[0090]在又一個方面中，利用單獨的指部172、174包圍神經(jīng)的、獨立的360度覆蓋范圍還提供用于神經(jīng)電極150的自動機構(gòu)以在維持電極接頭180朝著神經(jīng)的外表面直接擠壓接觸時將它的尺寸自動調(diào)節(jié)為不同尺寸的神經(jīng)。這種布置促進(jìn)了內(nèi)腔185朝著神經(jīng)的外表面的密封作用，由此防止流體或者其它物質(zhì)侵入神經(jīng)電極接頭界面中，這進(jìn)而改進(jìn)了刺激或者記錄信號的可靠性和質(zhì)量。
[0091]在某些實施例中，如最好在圖6中看到的，在基礎(chǔ)部分177至少從主干152延伸到翼片162時，第一指部172具有大體等于第二指部174的徑向長度的徑向長度，其中第二指部174的頂端214由虛線219代表。然而，理解到在其它實施例中，第一指部172具有基本不同于第二指部174的長度。
[0092]如最好在圖2-4中看到的，第一指部172包括大體筆直的外邊緣200和大體斜向的內(nèi)邊緣202，所述邊緣會聚以在遠(yuǎn)側(cè)頂端204處形成彎曲接點。類似地，第二指部174包括大體筆直的外邊緣210和大體斜向的內(nèi)邊緣212，所述邊緣會聚以在遠(yuǎn)側(cè)頂端214處形成彎曲接點。在一個方面中，如最好在圖3-4中看到的，第一指部172的、大體斜向的內(nèi)邊緣202相對于第二指部174的、大體斜向的第一邊緣212形成大體螺旋的關(guān)系。換言之，第一指部172的大體斜向的內(nèi)邊緣202和第二指部174的大體斜向的內(nèi)邊緣212相對于彼此形成余角(如由在圖4中示意的余角Θ和σ代表的)。
[0093]在一個方面中，在第一指部172的內(nèi)邊緣202和第二指部174的內(nèi)邊緣212之間的這種余角關(guān)系使得第一指部172和第二指部174能夠以嵌套布置可釋放、可滑動地接觸彼此。在一個方面中，與如果指部的內(nèi)邊緣只是大體相互平行(沿著大體垂直于內(nèi)腔的直線或者沿著大體平行于內(nèi)腔的直線)相比或者與如果指部的遠(yuǎn)側(cè)端只是以傳統(tǒng)首尾相連的閉合關(guān)系相互接觸相比，這種嵌套布置使得斜向的并排指部172、174能夠圍繞神經(jīng)提供更加耐用的護(hù)罩。換言之，指部172、174的斜向的嵌套關(guān)系導(dǎo)致指部172、174相對于彼此的可釋放聯(lián)鎖，由此有助于防止神經(jīng)電極150的可能脫位變得從它被圍繞其可移除地緊固的神經(jīng)脫位。而且，指部172、174的這種可釋放聯(lián)鎖特征確保了電極接頭180朝著神經(jīng)保持穩(wěn)定和緊密的適配接觸，由此對在經(jīng)由神經(jīng)電極150向神經(jīng)施加刺激信號時的準(zhǔn)確度和一致性作出貢獻(xiàn)。
[0094] 在另一個方面中，每一個指部172、174均包括半柔性、基本彈性的部件。利用這種構(gòu)造，相應(yīng)的指部172、174 —般在它們的關(guān)閉位置(在圖2-6中示出)中和在它們的、在圖7中示出的打開位置中保持它們的大體圓形或者大體弓形的形狀。在另一方面中，當(dāng)指部172、174從它們的關(guān)閉位置移動到它們的、在圖7中示出的打開位置時，基礎(chǔ)鉸鏈部分177(限定在細(xì)長本體152和翼片162之間的接點)顯著地?fù)锨栽试S翼片162朝向和朝著細(xì)長本體152的遠(yuǎn)側(cè)部分158旋轉(zhuǎn)。因此，如在圖7中所示，鉸鏈部分177大體拉直以迫使相應(yīng)的指部172、174的遠(yuǎn)側(cè)頂端遠(yuǎn)離彼此。然而，一旦鑷子194的擠壓作用被移除，翼片162便由于袖套部分160的基礎(chǔ)鉸鏈部分177的彈性而自動地旋轉(zhuǎn)回它的休止位置(最好在圖2-3和5中看到)并且由此允許指部172、174返回它們的關(guān)閉位置。在一個實施例中，如本領(lǐng)域技術(shù)人員將會理解的，基礎(chǔ)鉸鏈部分177包括大體彈性或者彈性的活動鉸鏈。記住這點，梁152和翼片162充當(dāng)致動器機構(gòu)的一對相對設(shè)置的夾持部件，使得相應(yīng)的夾持部件的擠壓作用致使基礎(chǔ)鉸鏈部分177彎曲以引起指部172、174遠(yuǎn)離彼此地移位到打開位置中并且這些夾持部件的釋放反轉(zhuǎn)基礎(chǔ)鉸鏈部分177的彎曲以引起指部172、174再一次可釋放地以并排的方式相互接合。在某些實施例中，進(jìn)一步關(guān)于圖2-6，第一指部172包括比第二指部174的基礎(chǔ)部分205 (圖6)基本更大的基礎(chǔ)部分215 (鄰近翼片162)。在一個方面中，從翼片162延伸的第一指部172的大的基礎(chǔ)部分215提供耐用的支撐結(jié)構(gòu)以承受當(dāng)翼片162朝向細(xì)長本體162旋轉(zhuǎn)(以將指部172、174移動到它們的打開位置)時誘發(fā)的應(yīng)力，如在圖7中所示的。
[0095]在某些實施例中，神經(jīng)電極150的本體由適合于提供電極150的基礎(chǔ)鉸鏈部分177的彈性性能的模制彈性體材料形成。在一個實施例中，電極150由橡膠材料、由硅樹脂彈性體材料或者其它彈性體材料模制。
[0096]在一個方面中，如最好在圖5的截面圖中看到的，電極引線182通過細(xì)長本體152延伸，其中包括電極接頭180的電極引線182的遠(yuǎn)側(cè)部分在袖套部分160的表面161處暴露。還理解到神經(jīng)電極150 —般包括引線182并且僅僅為了示意清楚起見從圖2-4和6-7省略了引線182。再次參考圖5，引線182的近側(cè)部分從本體152的近側(cè)端156向外延伸從而電連接到監(jiān)視器12并且與監(jiān)視器12電連通。在一個方面中，電極接頭180是大體圓形形狀的導(dǎo)電材料部件并且一般與梁152的縱向軸線和通過梁152延伸的引線182對準(zhǔn)。在一個實施例中，梁152和引線182遍及梁152的全部長度在基本單一方向上延伸。
[0097]在某些實施例中，電極接頭180包括限定第一區(qū)域的大體圓形形狀并且包圍該電極接頭180的電極150的接觸部分161限定基本大于第一區(qū)域的第二區(qū)域。與指部172、174 (維持電極接頭180朝著神經(jīng)的外表面擠壓接觸)的夾持作用相組合地，袖套部分160的周圍接觸部分161的基本更大的區(qū)域進(jìn)一步密封神經(jīng)與電極界面以隔離否則能夠通過神經(jīng)與電極界面干擾在神經(jīng)上的測量或者刺激的、不希望的流體或者其它材料。
[0098]然而，理解到在某些其它實施例中，利用被布置于袖套部分160和/或指部172、174的接觸部分161上的、隔開的電極接頭的陣列來取代電極接頭180。
[0099]一般地說，神經(jīng)電極150的電極接頭180被配置為增強生物電接觸界面并且由此增強目標(biāo)神經(jīng)的神經(jīng)性響應(yīng)的刺激和/或記錄。因此，在某些實施例中，電極接頭180包括由包括(但是不限于)以下材料中的一種或者多種的生物相容金屬(或者貴金屬)制成的接觸材料或者接觸電鍍材料:316不銹鋼、銀、金、鉬、鈀或者銣。在某些實施例中，電極接頭180的接觸材料或者接觸電鍍材料由導(dǎo)電填充的柔性電路、彈性體材料、導(dǎo)電墨水或者蒸汽沉積導(dǎo)體制成。而且，除了結(jié)合具體類型的材料，在某些實施例中，如在圖2B中所示意的，電極接頭180被配置為經(jīng)由不規(guī)則的表面185 (諸如起伏表面、有節(jié)的表面、拉過絨的表面等)增加接觸表面面積。
[0100]在其它實施例中，電極接頭180被配置為經(jīng)由電極接頭的燒結(jié)或者經(jīng)由接頭的蝕刻而降低接觸電阻。如進(jìn)一步在圖2C中示意的，經(jīng)由在電極接頭180或者接觸部分161的構(gòu)造期間混合或者模制藥品與相應(yīng)的導(dǎo)電或者彈性體材料，藥品在神經(jīng)接合袖套160的電極接頭180和/或接觸部分161中嵌入(如由標(biāo)記186代表的)。藥品的嵌入使得它們能夠在外科手術(shù)期間或者在長期植入期間從神經(jīng)電極150消除危險。嵌入的藥品包括但是不限于抗炎劑或者用于促進(jìn)植入物集成和生物相容性的藥品。
[0101]在某些實施例中，硫酸鋇被添加到彈性體材料并且被與彈性體材料混合，使得模制的神經(jīng)電極150形成在無線電熒光透視下可查看的、明顯無線電不透明的元件。
[0102]在某些實施例中，神經(jīng)電極150包括形成從袖套部分160的外部部分168向外延伸的突起的翼片162。在一個方面中，翼片162包括壁部分190和唇凸192。在一個方面中，唇凸192在大體與細(xì)長本體152相反的方向上延伸并且被配置為往復(fù)地接合(B卩，可釋放地卡住)鑷子的遠(yuǎn)側(cè)頂端，如在以后與圖7相結(jié)合地進(jìn)一步描述的。在另一個方面中，如最好在圖6的側(cè)平面圖中看到的，翼片162相對于梁152形成是次直角度(即，小于150度)的角度(如由α代表的)。在某些實施例中，角度(α)相對于梁152在大約30到大約110度之間。然而，在某些實施例中，該銳角是至少大約40并且可以延伸高達(dá)大約90度，而在其它實施例中該銳角在大約60到大約70度之間。在一個實施例中，在翼片162和細(xì)長本體152之間的銳角是大約67度。
[0103]圖7是根據(jù)本公開的原理的、安設(shè)電極150的方法的概略示意。在這種方法中，外科醫(yī)生利用壓擠作用來使用工具諸如鑷子194，使得鑷子194的一個遠(yuǎn)側(cè)頂端196Α朝著翼片162擠壓并且接合唇凸192。同時，鑷子194的另一遠(yuǎn)側(cè)頂端196Β朝著細(xì)長本體152的帶有肋條的表面154擠壓。在一個方面中，遠(yuǎn)側(cè)頂端196Β在帶有肋條的表面154的一對肋條之間接合以防止遠(yuǎn)側(cè)頂端196Β在鑷子194的擠壓作用期間滑移。利用這種擠壓作用，用戶進(jìn)一步操控鑷子194的臂198以朝向細(xì)長本體152壓擠翼片162，由此遠(yuǎn)離第二指部174的遠(yuǎn)側(cè)頂端214地移動第一指部172的遠(yuǎn)側(cè)頂端204。換言之，翼片162朝向細(xì)長本體152的擠壓作用導(dǎo)致基礎(chǔ)鉸鏈部分177的彎曲以及開口 220在第一指部172的遠(yuǎn)側(cè)頂端204和第二指部174的遠(yuǎn)側(cè)頂端214之間的形成。
[0104]在袖套部分160處于這個打開位置中時，袖套部分160圍繞目標(biāo)神經(jīng)20操縱直至袖套部分160的接觸表面161和電極接頭180兩者接合目標(biāo)神經(jīng)20，此時外科醫(yī)生釋放翼片162 (經(jīng)由鑷子194的遠(yuǎn)側(cè)頂端196的打開)。這個作用允許第一和第二指部172、174被從它們的打開位置釋放到它們的關(guān)閉位置，在該關(guān)閉位置中第一和第二指部172、174恢復(fù)它們的、限定包圍神經(jīng)20的內(nèi)腔185的并排、可釋放聯(lián)鎖關(guān)系(圖2-6)。
[0105] 記住神經(jīng)電極150的構(gòu)造，圖8示意根據(jù)本公開的原理的、在對目標(biāo)組織的外科手術(shù)操作期間監(jiān)視神經(jīng)的方法275。在一個實施例中，使用具有至少與如在前與圖1-7相結(jié)合地描述的系統(tǒng)10和袖套電極20、150基本相同的特征和屬性的系統(tǒng)和/或袖套電極來執(zhí)行方法275。然而，在另一實施例中，使用除了與圖1-7相結(jié)合地描述和示意的那些之外的系統(tǒng)和/或電極來執(zhí)行方法275。
[0106]再次參考圖8，在280處，方法275包括圍繞鄰近于目標(biāo)組織的神經(jīng)可移除地緊固袖套電極并且然后通過經(jīng)由袖套電極刺激神經(jīng)而建立神經(jīng)的基線神經(jīng)性響應(yīng)圖案，如在282處所示的，其中這個神經(jīng)性響應(yīng)是在神經(jīng)支配肌肉處或者直接地在該神經(jīng)處測量的。如在284處所示的，在以周期性間隔利用刺激信號自動地刺激(經(jīng)由袖套電極)神經(jīng)時，對目標(biāo)組織執(zhí)行外科手術(shù)操作。方法275還包括相對于基線神經(jīng)性響應(yīng)圖案測量對每一個周期性刺激信號的神經(jīng)性響應(yīng)(如在286處所示的)并且然后相對于極限來監(jiān)視在測量的神經(jīng)性響應(yīng)和基線神經(jīng)性響應(yīng)圖案之間的差異，如在288處所示的。該極限能夠是用戶定義的數(shù)值、準(zhǔn)則或者其它閾值。如在290處所示的，當(dāng)超過該極限時，則就可以指示對神經(jīng)的潛在損害的、任何監(jiān)視到的差異或者所監(jiān)視到的差異趨勢(經(jīng)由圖形手段或者可聽地)自動通知外科醫(yī)生。
[0107]因此，因為袖套電極被圍繞神經(jīng)緊固并且該方法以周期性間隔自動應(yīng)用刺激信號，所以外科醫(yī)生能夠以無需用手的方式監(jiān)視神經(jīng)，這允許外科醫(yī)生更加專注于對目標(biāo)組織的外科手術(shù)操作。
[0108]圖9-11是示意根據(jù)本公開的原理的神經(jīng)電極300的視圖。如在圖9的透視圖中所示意的，神經(jīng)電極300包括細(xì)長本體302和從細(xì)長本體302延伸的袖套部分304。細(xì)長本體302包括凹部310和神經(jīng)接觸部分320。凹部310由細(xì)長本體302的指部314和中部312限定，而神經(jīng)接觸部分320包括第一邊緣322和第二邊緣324。在一個實施例中，如在圖11中所示意的，凹部310包括在與神經(jīng)接觸部分320的大體彎曲的表面大體相同的方向上定向的口部311。在另一個方面中，如進(jìn)一步在圖11中示意的，凹部310限定大體平行于細(xì)長本體302的縱向軸線并且在相對于神經(jīng)接觸部分320向近側(cè)的方向上延伸的狹槽311。
[0109]如進(jìn)一步在圖11的局部截面圖中示出的，引線360通過細(xì)長本體302延伸并且包括在細(xì)長本體302的神經(jīng)接觸部分320的表面處暴露的接觸電極362。在一個實施例中，弓丨線360和電極接頭362至少包括與在前與圖2-7相結(jié)合地分別描述的引線182和電極接頭180基本相同的特征和屬性。
[0110]一般地說，神經(jīng)接觸部分320形成適于圍繞目標(biāo)神經(jīng)的外周邊的一部分包裹的大體弓形形狀。在某些實施例中，神經(jīng)接觸部分320形成大體半圓形形狀。在其它實施例中，神經(jīng)接觸部分320形成大體橢圓形形狀。
[0111]在另一個方面中，袖套部分304包括近側(cè)部分340和遠(yuǎn)側(cè)部分342。近側(cè)部分340從神經(jīng)接觸部分320的第一邊緣322 (即，閉合邊緣)直接地延伸并且在由圖11中的虛線A代表的點處相對于第一邊緣322可彎曲。在一個方面中,袖套部分304由大體柔性和彈性的材料形成，使得在適于在以下之間柔性地移動時袖套部分304趨向于維持它的形狀:(1)大體中立配置(圖9和11); (2)打開、插入配置(由在圖11中的虛線350指示)；(3)和可釋放地關(guān)閉的配置(圖10)。
[0112]在圖9和11中示出的中立配置中，袖套部分304的遠(yuǎn)側(cè)部分342獨立于細(xì)長本體302自由地延伸。在這個中立配置中，外科醫(yī)生能夠鄰近于神經(jīng)地操縱神經(jīng)電極300并且將神經(jīng)電極300操控到圍繞神經(jīng)的可移除地緊固的位置中。特別地，外科醫(yī)生進(jìn)一步將袖套部分304操控到打開插入配置(由在圖11中的虛線350代表)中并且然后可滑動地將袖套部分304的遠(yuǎn)側(cè)部分342推進(jìn)到神經(jīng)的下面。在圍繞神經(jīng)拉拽遠(yuǎn)側(cè)部分342時，這個作用使得細(xì)長本體302的神經(jīng)接觸部分320朝著神經(jīng)達(dá)成擠壓接觸。接著，使用鑷子或者其它工具，外科醫(yī)生將袖套部分304的遠(yuǎn)側(cè)部分342可移除地插入到細(xì)長本體302的凹部310中以形成圖10的可釋放地關(guān)閉的配置。在可釋放地關(guān)閉的配置中，袖套部分304的遠(yuǎn)側(cè)部分342被可移除地插入到凹部310中，由此相對于神經(jīng)接觸部分320關(guān)閉近側(cè)部分340。這個布置進(jìn)而圍繞神經(jīng)包圍袖套部分304以迫使電極接頭362朝著神經(jīng)的外表面達(dá)成接觸。圍繞電極接頭362的基本更大表面面積的接觸部分320充當(dāng)密封件以防止侵入流體或者其它物質(zhì)干擾神經(jīng)與電極界面，從而導(dǎo)致它們的刺激信號和或記錄信號。
[0113]在袖套電極300圍繞神經(jīng)被可移除地緊固時，外科醫(yī)生能夠根據(jù)執(zhí)行方法275(圖8)、根據(jù)系統(tǒng)10和神經(jīng)電極150的使用(圖1-7)或者根據(jù)適于監(jiān)視神經(jīng)完整性的其它方法或者系統(tǒng)而維持該神經(jīng)的完整性。
[0114] 圖12-14是概略地示意根據(jù)本公開的原理的神經(jīng)電極400的視圖。如在圖12的透視圖和圖13的截面圖中所示意的，神經(jīng)電極400包括近側(cè)端402、遠(yuǎn)側(cè)端403、形成主干的近側(cè)細(xì)長本體415、和遠(yuǎn)側(cè)神經(jīng)接合部分417。為了示意清楚，在引線體415和遠(yuǎn)側(cè)神經(jīng)接合部分417之間的過渡由虛線A-A代表，如在圖13中所示的。
[0115]—般地說，遠(yuǎn)側(cè)神經(jīng)接合部分417的至少一部分被配置為可釋放地接合目標(biāo)神經(jīng)以在引線430的電極440和相應(yīng)的目標(biāo)神經(jīng)的外表面之間建立電連通。在一個實施例中，如將在以后與圖14相結(jié)合地進(jìn)一步描述的，目標(biāo)神經(jīng)包括在頸動脈鞘內(nèi)的迷走神經(jīng)。在其它實施例中，目標(biāo)神經(jīng)包括并不位于頸動脈鞘內(nèi)的不同神經(jīng)。
[0116]在一個實施例中，如最好在圖12-13中看到的，遠(yuǎn)側(cè)神經(jīng)接合部分417形成大體Y形的部件。在一個方面中，Y形部件限定被相互隔開并且相對于彼此形成角度(τ )的一對楔形指部或者分支416、418。在一個方面中，這個布置在相應(yīng)的指部416、418之間提供凹部部分420，其中凹部部分420被配置為可滑動地接合目標(biāo)神經(jīng)的外表面，這進(jìn)而使得電極接頭440與目標(biāo)神經(jīng)的外表面以電傳導(dǎo)方式達(dá)成緊固接合。在一個實施例中，凹部部分420包括至少部分凹形形狀。在一個實施例中，在指部416、418之間的這個角度(τ )在大約60和大約120度之間，而在其它實施例中，角度(τ )在大約80和100度之間，并且在又一些實施例中，角度(τ )在大約85和105度之間，諸如90度。
[0117]在一個方面中，電極400進(jìn)一步包括從細(xì)長本體415的近側(cè)端402向近側(cè)延伸的電引線430。如最好在圖13中看到的，電引線430還包括通過細(xì)長本體415和神經(jīng)接合部分417的內(nèi)腔462并且沿其長度延伸的遠(yuǎn)側(cè)部分460。在它的遠(yuǎn)側(cè)端處，電引線430的遠(yuǎn)側(cè)部分460作為在凹部部分420的表面處暴露的電極接頭440終止。在一個實施例中，引線430和電極接頭440至少包括與在前與圖2-7和9_11相結(jié)合地分別描述的引線182、360和電極接頭180、362基本相同的特征和屬性。
[0118]在另一個方面中，如最好在圖13中看到的，每一個楔形指部416、418均包括外側(cè)421和內(nèi)側(cè)427。在一個實施例中，外側(cè)421包括相對于彼此稍微地傾斜并且在峰部423處融合到一起的第一部分426和第二部分428。在某些其它實施例中，外側(cè)421限定基本筆直的部分并且省略了在第一部分426和第二部分428之間的峰部423。
[0119]在某些實施例中，(每一個指部416、418的)內(nèi)側(cè)427和外側(cè)421的第二部分428形成大約30度并且至少落入大約15到大約45度的范圍內(nèi)的角度(β )。選擇這個角度(β )從而在目標(biāo)神經(jīng)和圍繞目標(biāo)神經(jīng)的鄰近結(jié)構(gòu)(例如神經(jīng)、靜脈、動脈等)之間實現(xiàn)所期錨固量和/或分尚量。
[0120]在其它實施例中，每一個指部416、418均配置有被用于增加在目標(biāo)神經(jīng)和鄰近結(jié)構(gòu)之間的分離量、用于增加在目標(biāo)神經(jīng)和鄰近結(jié)構(gòu)之間的錨固程度或者用于占據(jù)由相對更小尺寸的目標(biāo)神經(jīng)或者鄰近結(jié)構(gòu)產(chǎn)生的更多空間的、相對更大的角度(β )。在一個方面中，這些更大的角度落入在大約25到45度之間的范圍內(nèi)。在另一方面中，在某些實施例中，每一個指部416、418均配置有被用于降低在目標(biāo)神經(jīng)和鄰近結(jié)構(gòu)之間的分離量、用于降低在目標(biāo)神經(jīng)和鄰近結(jié)構(gòu)之間的錨固程度或者用于占據(jù)由相對更大尺寸的目標(biāo)神經(jīng)或者鄰近結(jié)構(gòu)產(chǎn)生的更少空間的、相對更小的角度。在一個方面中，這些更小的角度落入在大約5和15度之間的范圍內(nèi)。
[0121] 在另一個方面中，大體Y形的部件一般對應(yīng)于其中電極400的凹部部分420大體類似于凹形四邊形的凹形部分的凹形四邊形(或者凹形多邊形)的一般形狀。另外，神經(jīng)接合部分417的近側(cè)區(qū)域433大體類似于與凹形四邊形的凹形部分正對的、凹形四邊形的凸形部分。在這個布置中，一般對應(yīng)于每一個指部416、418的內(nèi)側(cè)427的凹形四邊形的兩側(cè)一起地形成電極400的凹部部分420。同時，凹形四邊形的另外兩側(cè)中的每一側(cè)均一般對應(yīng)于相應(yīng)的指部416、418的、相應(yīng)的外側(cè)421并且被布置成接觸在遠(yuǎn)側(cè)接合部分417的相對側(cè)上的周圍組織。利用這種布置，神經(jīng)接合部分417的大體凹形四邊形形狀有效地將目標(biāo)神經(jīng)和另外兩個鄰近結(jié)構(gòu)分成三個部分。在一個方面中，這樣將目標(biāo)神經(jīng)和周圍組織分成三個部分確保了在不包圍目標(biāo)神經(jīng)的情況下神經(jīng)接合部分417相對于目標(biāo)神經(jīng)的穩(wěn)定和耐用的錨固，因此易于當(dāng)期望從目標(biāo)神經(jīng)移除電極400時相對于目標(biāo)神經(jīng)選擇性地釋放電極400。在一個實施例中，指部416、418兩者均具有基本相同的形狀和尺寸，而在其它實施例中，相應(yīng)的指部416、418之一具有基本不同(例如更長、更短、更寬、更窄等)于另一相應(yīng)的指部416、418的尺寸和/或形狀的尺寸和/或形狀。然而，理解到在任一情形中，指部416、418的組合均提供被配置為接合目標(biāo)神經(jīng)510的凹部部分420。在一個方面中，不同形狀或者尺寸的指部416、418的實施例被配置為根據(jù)那些其它結(jié)構(gòu)的相對尺寸和/或在那些相應(yīng)的結(jié)構(gòu)和目標(biāo)神經(jīng)510之間的相對間隔來加強目標(biāo)神經(jīng)510與頸動脈鞘內(nèi)的其它結(jié)構(gòu)的分離。
[0122]如進(jìn)一步在圖12中示意的,細(xì)長本體415還包括鄰近近側(cè)端402的一對孔隙442和遠(yuǎn)離第一對孔隙442定位的第二對孔隙4 44。相應(yīng)的孔隙442和444或者尺寸并且位于細(xì)長本體415上并且與神經(jīng)接合部分417隔開以便相對于圍繞或者鄰近于目標(biāo)神經(jīng)的結(jié)構(gòu)縫合或者以其它方式固定細(xì)長本體415。
[0123]記住這種布置，圖14概略地示意朝著在鞘502 (諸如頸動脈鞘)內(nèi)的目標(biāo)神經(jīng)510(例如，迷走神經(jīng))并且相對于周圍組織512、514 (諸如頸內(nèi)靜脈和頸總動脈)可釋放地接合電極400的方法500。在鞘502中形成切口之后，神經(jīng)接合部分417被在經(jīng)由鞘502包含的內(nèi)部空間內(nèi)引入和推進(jìn)直至凹部部分420可釋放地接合目標(biāo)神經(jīng)510并且直至指部416、418從第一周圍組織512 (例如，頸總動脈)和第二周圍組織514 (例如，頸內(nèi)靜脈)中的每一個分離目標(biāo)神經(jīng)510。
[0124]一旦神經(jīng)電極400被操縱到在圖14中示出的位置中，縫線或者其它生物相容緊固器便被用于錨固電極400的細(xì)長本體415。特別地，第一對孔隙442 —般位于鞘502外部并且提供用于將縫線或者其它緊固器緊固到細(xì)長本體415上的部位。這些相應(yīng)的縫線或者緊固器然后被緊固到鞘502或者其它結(jié)構(gòu)。在另一個方面中，第二對孔隙444被以類似的方式使用以相對于鞘502和/或其它周圍結(jié)構(gòu)緊固細(xì)長本體415。因此，電極400經(jīng)由以下途徑而被耐用地、可釋放地緊固以刺激或者監(jiān)視神經(jīng)510: (I)作用以在目標(biāo)神經(jīng)510和其它組織512、514之間的三分位置中維持神經(jīng)接合部分417的、在鞘502內(nèi)的組織的一般壓力；和(2)作用以維持細(xì)長本體415的定向的、細(xì)長本體415相對于鞘502 (或者其它結(jié)構(gòu))的縫合，所述維持細(xì)長本體415的定向進(jìn)一步地維持神經(jīng)接合部分417的三分位置。而且，如從圖14看到的，在一個實施例中，細(xì)長本體415具有被配置為當(dāng)神經(jīng)接合部分417可釋放地接合目標(biāo)神經(jīng)510時確保近側(cè)端402 (和至少第一對孔隙442)向外延伸到鞘502外側(cè)的長度。
[0125]本公開的實施例使得能夠在對該目標(biāo)組織進(jìn)行外科手術(shù)操作期間一致地并且準(zhǔn)確地監(jiān)視鄰近于目標(biāo)組織的神經(jīng)的完整性或者健康。
[0126]雖然已參考優(yōu)選實施例描述了本公開，但是本領(lǐng)域技術(shù)人員將會認(rèn)識到，在不偏離本公開的精神和范圍的情況下，能夠在形式和細(xì)節(jié)方面作出改變。
【權(quán)利要求】
1.一種神經(jīng)電極組件，包括: 電引線； 容納電引線的細(xì)長本體，其中所述電引線至少從所述細(xì)長本體的近側(cè)端向近側(cè)延伸，所述細(xì)長本體包括: 在所述細(xì)長本體的第一側(cè)中限定的并且包括背離所述細(xì)長本體的近側(cè)端的口部的凹部；和 包括與所述電引線連通的電極接頭的遠(yuǎn)側(cè)接觸部分，其中所述遠(yuǎn)側(cè)接觸部分相對于所述凹部的所述口部向遠(yuǎn)側(cè)定位并且形成大體弓形形狀；以及 包括從所述細(xì)長本體的所述遠(yuǎn)側(cè)接觸部分延伸的大體半圓形近側(cè)部分和遠(yuǎn)側(cè)部分的彈性臂，所述臂具有長度，在把所述臂的所述遠(yuǎn)側(cè)部分可移除地、可滑動地插入到所述凹部中時所述長度足以引起所述遠(yuǎn)側(cè)部分向近側(cè)延伸超過所述細(xì)長本體的所述遠(yuǎn)側(cè)接觸部分并且進(jìn)入所述凹部中，其中所述臂的所述近側(cè)部分和所述細(xì)長本體的所述遠(yuǎn)側(cè)接觸部分的組合限定內(nèi)腔。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的神經(jīng)電極組件，其中所述凹部大體平行于所述細(xì)長本體的第一側(cè)延伸，其中所述凹部的所述口部在與所述細(xì)長本體的所述遠(yuǎn)側(cè)接觸部分的大體凹形表面基本相同的方向上定向，并且其中所述凹部限定從所述口部朝向所述細(xì)長本體的近側(cè)端向近側(cè)延伸的狹槽。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的神經(jīng)電極組件，其中所述細(xì)長本體包括大體與所述第一側(cè)相對的第二側(cè)，其中所述 第一側(cè)和所述第二側(cè)限定具有鄰近所述細(xì)長本體的近側(cè)端的窄部分和鄰近所述細(xì)長本體的遠(yuǎn)側(cè)接觸部分的更寬部分的大體楔體形狀。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的神經(jīng)電極組件，其中所述臂的所述遠(yuǎn)側(cè)部分具有是所述臂的所述近側(cè)部分的弧長的至少兩倍的長度。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的電極組件，其中暴露的電極接頭限定第一區(qū)域，并且基礎(chǔ)鉸鏈部分的至少一部分包括包圍所述電極接頭的非導(dǎo)電接觸部分，所述非導(dǎo)電接觸部分限定基本大于所述第一區(qū)域的第二區(qū)域。
6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的電極組件，其中所述暴露的電極接頭限定大體圓形形狀。
7.根據(jù)權(quán)利要求1所述的神經(jīng)電極組件，其中所述細(xì)長本體和所述電引線在基本單一方向上延伸貫穿所述細(xì)長本體的長度。
8.一種神經(jīng)電極組件，包括: 電引線；和 至少部分地彈性的、細(xì)長的非傳導(dǎo)部件，包括: 容納所述電引線的第一部分，以大體通過第一部分的長度延伸，并且包括: 接合部分；和 包括與所述電引線連通的電極接頭的遠(yuǎn)側(cè)接觸部分，其中所述遠(yuǎn)側(cè)接觸部分相對于所述接合部分向遠(yuǎn)側(cè)定位；以及 第二部分，其從所述遠(yuǎn)側(cè)接觸部分向遠(yuǎn)側(cè)延伸并且具有足以至少部分地環(huán)繞神經(jīng)的長度，其中所述第二部分包括相對于所述接合部分能夠選擇性接合的遠(yuǎn)側(cè)端，并且在這樣的選擇性接合時，所述第二部分的遠(yuǎn)側(cè)端向近側(cè)延伸超過所述第一部分的所述遠(yuǎn)側(cè)接觸部分，其中所述第一部分的所述遠(yuǎn)側(cè)接觸部分和所述第二部分的一部分至少部分地限定能夠關(guān)閉的內(nèi)腔。
9.根據(jù)權(quán)利要求8所述的電極組件，其中所述第二部分具有與所述第一部分基本相同的長度。
10.根據(jù)權(quán)利要求8所述的電極組件，其中所述第二部分的至少一部分具有與所述第一部分的寬度基本相同的寬度。
11.根據(jù)權(quán)利要求10所述的電極組件，其中所述第一部分具有至少與第二部分的厚度一樣的厚度。
12.根據(jù)權(quán)利要求8所述的電極組件，其中所述第二部分的所述遠(yuǎn)側(cè)端相對于所述接合部分能夠至少部分地插入。
13.根據(jù)權(quán)利要求12所述的電極組件，其中所述接合部分被配置成根據(jù)所述內(nèi)腔內(nèi)的神經(jīng)的直徑來接合所述第二部分的可變長度。
14.根據(jù)權(quán)利要求13所述的電極組件，其中所述接合部分限定具有背離所述第一部分的近側(cè)端的口部的凹部。
15.根據(jù)權(quán)利要求8所述的電極組件，其中所述遠(yuǎn)側(cè)接觸部分形成大體弓形形狀。
16.根據(jù)權(quán)利要求8所述的電極組件，其中暴露的電極接頭限定第一區(qū)域，并且其中所述遠(yuǎn)側(cè)接觸部分包括包圍所述電極接頭并限定基本上大于所述第一區(qū)域的第二區(qū)域的非導(dǎo)電部分。
17.根據(jù)權(quán)利要求8所述的電極組件，其中所述電極接頭的尺寸和形狀被制成使得整個電極接頭與所述第一部分的縱向軸線對準(zhǔn)并與延伸通過所述第一部分的引線的縱向軸對準(zhǔn)。
18.一種神經(jīng)電極組件，包括: 電引線；和 容納所述電引線的細(xì)長本體，其中所述電引線至少從所述細(xì)長本體的近側(cè)端向近側(cè)延伸，所述細(xì)長本體包括: 在所述細(xì)長本體的第一側(cè)中限定的第一接合部分；和 包括與所述電引線連通的電極接頭的遠(yuǎn)側(cè)接觸部分，其中所述遠(yuǎn)側(cè)接觸部分相對于所述第一接合部分向遠(yuǎn)側(cè)定位并且形成大體弓形形狀；以及 包括從所述細(xì)長本體的所述遠(yuǎn)側(cè)接觸部分延伸的大體半圓形近側(cè)部分和遠(yuǎn)側(cè)部分的彈性臂，所述臂具有長度，所述長度足以引起所述遠(yuǎn)側(cè)部分向近側(cè)延伸超過所述細(xì)長本體的所述遠(yuǎn)側(cè)接觸部分并且相對于所述第一接合部分能夠選擇性接合，其中所述臂的所述近側(cè)部分和所述細(xì)長本體的所述遠(yuǎn)側(cè)接觸部分的組合限定內(nèi)腔。
19.根據(jù)權(quán)利要求18所述的神經(jīng)電極組件，其中所述第一接合部分包括具有背離所述細(xì)長本體的近側(cè)端的口部的凹部。
20.根據(jù)權(quán)利要求18所述的神經(jīng)電極組件，其中所述細(xì)長部件包括設(shè)置在所述部件的近側(cè)端與遠(yuǎn)側(cè)端之間的中間接觸部分，其中所述中間接觸部分支撐在內(nèi)腔的表面處暴露的電極接頭，其中所述暴露的電極接頭限定第一區(qū)域，并且其中所述中間接觸部分的至少一部分包括包圍所述暴露的電極接頭以限定基本大于所述第一區(qū)域的第二區(qū)域的非導(dǎo)電部分。
【文檔編號】A61B5/0492GK104069586SQ201410271754
【公開日】2014年10月1日 申請日期:2009年11月24日 優(yōu)先權(quán)日:2008年12月8日
【發(fā)明者】W.C.布魯內(nèi)特, D.C.哈克, C.A.帕戈托, D.G.格蘭特 申請人:梅德特朗尼克索梅德公司