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一種治療酒精肝的中藥組合物的制作方法

文檔序號(hào):1309629閱讀:214來(lái)源:國(guó)知局
一種治療酒精肝的中藥組合物的制作方法
【專(zhuān)利摘要】本發(fā)明提供了一種治療酒精肝的中藥組合物,屬于中醫(yī)藥【技術(shù)領(lǐng)域】。具體地本發(fā)明中藥組合物由以下重量份數(shù)的中藥材組成:玉米花18-28、黨參10-18、豬苓3-12、白茅根6-12、海風(fēng)藤6-12、肉蓯蓉2-6、苦參6-12、菊花2-6,本發(fā)明中藥組合物經(jīng)過(guò)臨床驗(yàn)證具有見(jiàn)效快、療程短、治愈率高等優(yōu)點(diǎn)。
【專(zhuān)利說(shuō)明】一種治療酒精肝的中藥組合物
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明屬于中醫(yī)藥【技術(shù)領(lǐng)域】,具體涉及一種治療酒精肝的中藥組合物。
【背景技術(shù)】
[0002]酒精肝是由于長(zhǎng)期大量飲酒所致的肝臟損傷性疾病。輕度酒精性脂肪肝多無(wú)癥狀,中、重度酒精性脂肪肝可呈現(xiàn)類(lèi)似慢性肝炎的表現(xiàn),如輕度全身不適、倦怠、易疲勞、惡心嘔吐、食欲不振、腹脹等。如未采取有效的措施,病情將繼續(xù)惡化加重,逐漸會(huì)出現(xiàn)酒精性肝炎、肝纖維化、以及發(fā)生肝硬化。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0003]發(fā)明人在祖方的基礎(chǔ)上,通過(guò)長(zhǎng)期的臨床用藥經(jīng)驗(yàn),發(fā)明了一種見(jiàn)效快、療程短、治愈率高的治療酒精肝的中藥組合物。
[0004]本發(fā)明采用的技術(shù)方案如下:
[0005]一種治療酒精肝的中藥組合物,其特征在于它由以下重量份數(shù)的中藥材組成:
[0006]玉米花18-28黨參10-18豬茶3-12 白茅根6-12
[0007]海風(fēng)藤6-12肉蓯蓉2-6苦參6_12菊花2_6
[0008]作為優(yōu)選,本發(fā)明治療酒精肝的中藥組合物由以下重量份數(shù)的中藥材組成:
[0009]玉米花22黨參12豬苓4白茅根6
[0010]海風(fēng)藤10肉蓯蓉2苦參8菊花6
[0011]本發(fā)明的上述中藥組合物可以加入藥用輔料制備成丸劑、膠囊劑、片劑、散劑、顆粒劑或口服液等,優(yōu)選但不限于膠囊劑。
[0012]優(yōu)選地,本發(fā)明膠囊劑的制備方法如下:
[0013]依本發(fā)明處方,稱(chēng)取各原料藥材,經(jīng)過(guò)干燥、粉碎,過(guò)100-200目篩后,將粉碎得到的藥材粉末充分混合均勻,滅菌后直接裝入O號(hào)膠囊即可。
[0014]本發(fā)明的用藥量取決于具體劑型,病人年齡、體重、健康狀況等因素。本發(fā)明膠囊劑:每日三次,每次服3-6粒,溫水送服,14天一療程。
【具體實(shí)施方式】
[0015]現(xiàn)結(jié)合具體的優(yōu)選實(shí)施方式對(duì)本發(fā)明所作的進(jìn)一步詳細(xì)說(shuō)明,不能認(rèn)定本發(fā)明的具體實(shí)施只局限于這些說(shuō)明。對(duì)于本發(fā)明所屬【技術(shù)領(lǐng)域】的普通技術(shù)人員來(lái)說(shuō),在不脫離本發(fā)明構(gòu)思的前提下,還可以做出若干簡(jiǎn)單推演或替換,都應(yīng)當(dāng)視為屬于本發(fā)明的保護(hù)范圍。
[0016]實(shí)施例1:
[0017]稱(chēng)取以下重量份的中藥材:玉米花28g、黨參16g、豬苓6g、白茅根12g、海風(fēng)藤10g、肉灰蓉2g、苦參8g、菊花8g分別經(jīng)過(guò)干燥、粉碎,過(guò)100目篩,將粉碎得到的藥材粉末充分混合均勻,滅菌后直接裝入O號(hào)膠囊,每粒裝填0.4克。
[0018]實(shí)施例2:[0019]稱(chēng)取以下重量份的中藥材:玉米花28g、黨參10g、豬苓3g、白茅根6g、海風(fēng)藤10g、肉灰蓉2g、苦參8g、菊花8g分別經(jīng)過(guò)干燥、粉碎,過(guò)100目篩,將粉碎得到的藥材粉末充分混合均勻,滅菌后直接裝入O號(hào)膠囊,每粒裝填0.4克。
[0020]實(shí)施例3:
[0021]稱(chēng)取以下重量份的中藥材:玉米花18g、黨參16g、豬苓4g、白茅根6g、海風(fēng)藤6g、肉灰蓉6g、苦參8g、菊花8g分別經(jīng)過(guò)干燥、粉碎,過(guò)100目篩,將粉碎得到的藥材粉末充分混合均勻,滅菌后直接裝入O號(hào)膠囊,每粒裝填0.4克。
[0022]實(shí)施例4:
[0023]稱(chēng)取以下重量份的中藥材:玉米花22g、黨參12g、豬苓4g、白茅根6g、海風(fēng)藤10g、肉灰蓉2g、苦參8g、菊花6分別經(jīng)過(guò)干燥、粉碎,過(guò)100目篩,將粉碎得到的藥材粉末充分混合均勻,滅菌后直接裝入O號(hào)膠囊,每粒裝填0.4克。
[0024]實(shí)施例5:
[0025]稱(chēng)取以下重量份的中藥材:玉米花22g、黨參12g、豬苓4g、白茅根6g、海風(fēng)藤10g、肉灰蓉2g、苦參8g、菊花6分別經(jīng)過(guò)干燥、粉碎,過(guò)100目篩,將粉碎得到的藥材粉末充分混合均勻,滅菌、加入適量蔗糖和羥丙甲基纖維素,乙醇制粒,干燥后即得本發(fā)明顆粒劑,每袋5g。
[0026]藥效學(xué)實(shí)驗(yàn) [0027]1、本發(fā)明動(dòng)物急性毒性試驗(yàn)
[0028]藥物:本發(fā)明實(shí)施例1處方。
[0029]試驗(yàn)動(dòng)物:普通級(jí)NIH小鼠,體重18g±2g,雌雄各半。
[0030]方法與結(jié)果:
[0031]I)藥物配制:將IOg藥料粉碎,用含2%阿拉伯樹(shù)膠的生理鹽水配至150g/L懸液:
[0032]2)實(shí)驗(yàn)采用灌胃給藥方式。一次性給藥,容積0.2ml/10g體重,密切觀(guān)察8h并作記錄,繼續(xù)觀(guān)察7d ;3)7d中小鼠無(wú)死亡,行為活潑,攝食量如常,毛色光亮無(wú)疏松污,無(wú)驚厥嗜唾,眼、口、鼻、耳及肛周無(wú)異常分泌物,無(wú)斷尾爛趾。選擇5只處死,肉眼所見(jiàn):心、肝、肺、胃內(nèi)及胸腺等重要臟器,未見(jiàn)異常改變,表明該藥口服安全。
[0033]2、本發(fā)明動(dòng)物長(zhǎng)期毒性試驗(yàn)
[0034]藥物:本發(fā)明實(shí)施例1處方。
[0035]動(dòng)物:普通級(jí)SD大鼠,體重200g土 10g,雌雄各半。
[0036]方法與結(jié)果:
[0037]I)藥物配制:分高、中、低三個(gè)劑量組,分別為臨床用藥量的300、150、75倍,用含2%阿拉伯樹(shù)膠的生理鹽水1:1混合;
[0038]2)實(shí)驗(yàn)采用灌胃給藥方式,連續(xù)給藥24d,即3個(gè)臨床周期以上,觀(guān)察動(dòng)物全身毒性反應(yīng)及嚴(yán)重程度,處死后按操作規(guī)程檢查各部位,并進(jìn)行血液學(xué),ALT、BUN及心、肝、脾、肺、腎、胃等主要臟器的病理學(xué)檢查;
[0039]3)長(zhǎng)期經(jīng)口給藥,動(dòng)物未出現(xiàn)毒性反應(yīng)。發(fā)育良好。肉眼外觀(guān)及主要臟器未見(jiàn)異常。外周血象及血清ALT、BUN與對(duì)照組比較無(wú)病理性改變。病理報(bào)告心、肝、脾、肺、腎、胃等均未有意義的改變,認(rèn)為經(jīng)病理證實(shí)對(duì)動(dòng)物無(wú)中毒表現(xiàn)。
[0040]3、發(fā)明處方制備膠囊劑治療酒精肝200例臨床觀(guān)察[0041]發(fā)明人自2010~2014年用本發(fā)明膠囊對(duì)200例酒精肝患者進(jìn)行了治療:
[0042]臨床資料:200例患者均為門(mén)診病例,年齡最小20歲,最大60歲。
[0043]診斷標(biāo)準(zhǔn):每日酒精攝取量≥80g,相當(dāng)于55°白酒150g.[0044]證候?qū)W診斷,主癥:脅痛、脅下積塊。兼證:腹脹、納呆、血痣、朱砂掌。具有病史、主癥一項(xiàng),兼癥3項(xiàng)者即可確診。
[0045]治療方法:用法用量,按本發(fā)明實(shí)施例4制備的膠囊,每次服3-6粒,每日3次,溫開(kāi)水送服,14天為I療程。
[0046]療效標(biāo)準(zhǔn):
[0047]治愈:體征完全改善,各種癥狀消失,肝功能完全正常,各項(xiàng)檢驗(yàn)指標(biāo)完全正常,患者無(wú)任何不良感覺(jué),飲食休息正常,精神煥發(fā)。
[0048]顯效:體征顯著改善,各種癥狀基本消失,肝功能接近正常,各相關(guān)指標(biāo)顯著改變,患者無(wú)明顯不良感覺(jué),飲食休息基本正常,精神煥發(fā)。
[0049]有效:體征明顯改變,各種癥狀改善,肝功能水平提升,各相關(guān)指標(biāo)有變化,飲食休息好轉(zhuǎn),精神較好。
[0050]無(wú)效:體征及 癥狀無(wú)改善,肝功能無(wú)好轉(zhuǎn)跡象,各相關(guān)指標(biāo)無(wú)改變或有好轉(zhuǎn)又異
[0051]治療結(jié)果:本門(mén)診所收治觀(guān)察的200例酒精性脂肪肝患者,治療兩個(gè)療程后,痊愈168例,顯效28例,有效4例,無(wú)效O例,總有效率可達(dá)100 %。
【權(quán)利要求】
1.一種治療酒精肝的中藥組合物,其特征在于它由以下重量份數(shù)的中藥材組成: 玉米花18-28黨參10-18豬苓3-12 白茅根6-12 海風(fēng)藤6-12肉蓯蓉2-6苦參6-12菊花2_6。
2.一種治療酒精肝的中藥組合物,優(yōu)選由以下重量份數(shù)的中藥材組成: 玉米花22黨參12豬苓4白茅根6 海風(fēng)藤10肉蓯蓉2苦參8菊花6。
3.一種治療酒精肝的中藥組合物,優(yōu)選為丸劑、膠囊劑、片劑、散劑、顆粒劑或口服液等,最 選為膠囊劑。
【文檔編號(hào)】A61K36/899GK103990006SQ201410262289
【公開(kāi)日】2014年8月20日 申請(qǐng)日期:2014年6月13日 優(yōu)先權(quán)日:2014年6月13日
【發(fā)明者】不公告發(fā)明人 申請(qǐng)人:李雪梅
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