用于治療濕熱浸淫型運動神經(jīng)元病的藥物及其制備方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種用于治療濕熱浸淫型運動神經(jīng)元病的藥物及其制備方法，藥物包括內(nèi)服藥物和外用藥物；內(nèi)服藥物包括以下原料藥材：黃柏、秦皮、馬尾連、穿心蓮、漏蘆、美人蕉、仙茅參、華蘿摩、絞股藍(lán)、敗醬草、白花蛇舌草、錦燈籠、香加皮、瞿麥、萆薢、靈芝、桑枝、絡(luò)石藤、老鶴草、穿山龍、絲瓜絡(luò)、桑寄生、川芎、姜黃、五靈脂、凌霄花、劉寄奴、牛膝和駱駝蹄瓣；外用藥物包括以下原料藥材：黃芪、丹參、秦皮、小茴香、絲瓜絡(luò)、肉桂和桂圓。本發(fā)明的有益效果是：本發(fā)明的藥物以清熱燥濕、通利筋脈為主，治療濕熱浸淫型運動神經(jīng)元病具有療效好、安全性高、無毒副作用和不易復(fù)發(fā)的優(yōu)勢。
【專利說明】用于治療濕熱浸淫型運動神經(jīng)元病的藥物及其制備方法
[0001]
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0002]本發(fā)明涉及藥學(xué)【技術(shù)領(lǐng)域】，尤其涉及一種用于治療濕熱浸淫型運動神經(jīng)元病的藥物及其制備方法。
[0003]
【背景技術(shù)】
[0004]運動神經(jīng)元病是以損害脊髓前角，橋延腦顱神經(jīng)運動核和錐體束為主的一組慢性進(jìn)行性變性疾病。以肌肉萎縮、肌無力等癥狀為最常見，如說話不清，吞咽困難，活動困難、呼吸困難等等。最后在病人有意識的情況下因無力呼吸而死。所以這種病人也叫“漸凍人”。
[0005]病因和發(fā)病機制不清，5%~10%的病者有家族史，稱為家族性運動神經(jīng)元疾病，近年來，在這組有家族史的運動神經(jīng)元疾病病者中發(fā)現(xiàn)了過氧化物歧化酶的基因異常，并認(rèn)為可能是該組疾病的發(fā)病原因，隨著應(yīng)用脊髓前角細(xì)胞主動免疫動物產(chǎn)生實驗性運動神經(jīng)元病模型，病人血清中和腦脊液中抗GMl抗體，抗鈣離子通道抗體檢出率增高和免疫抑制劑治療的一定療效以來，自身免疫機制的理論倍受人們注意。
[0006]本病主要表現(xiàn)，最早癥狀多見于手部分，患者感手指運動無力、僵硬、笨拙，手部肌肉逐漸萎縮，可見肌束震顫。四肢遠(yuǎn)端呈進(jìn)行性肌萎縮，約半數(shù)以上病例早期呈一側(cè)上肢手部大小魚際肌萎縮，以后擴展到前臂肌，甚至胸大肌，背部肌肉亦可萎縮，小腿部肌肉也可萎縮，肌肉萎縮肢體無力，肌張力高(牽拉感覺)，肌束顫動，行動困難、呼吸和吞咽障礙等癥狀。如早期病變性雙側(cè)錐體束，則可先出現(xiàn)雙下肢痙攣性截癱。
[0007]根據(jù)臨床表現(xiàn)的不同，運動神經(jīng)元病一般可以分為以下四種類型:肌萎縮側(cè)索硬化癥(ALS);進(jìn)行性肌肉萎縮(PMA);進(jìn)行性延髓麻痹(PBP);原發(fā)性側(cè)索硬化(PLS)。不管最初的起病形式如何，ALS、PMA, PBP、PLS現(xiàn)在都被認(rèn)為是相關(guān)的疾病實體。PMA和PBP通常都會最終進(jìn)展為ALS。運動神經(jīng)元病是否為單一病因、表型不同的疾病尚不完全清楚，但ALS肯定是其中最為常見和最易識別的表型。故在對該病的各種研究中也多以ALS代表MND這一組疾病。
[0008]中醫(yī)學(xué)認(rèn)為，運動神經(jīng)元病屬于“痿病”范疇。痿病系指外感或內(nèi)傷，使精血受損，肌肉筋脈失養(yǎng)以致肢體弛緩、軟弱無力，甚至日久不用，引起肌肉萎縮或癱瘓的一種病證。痿者萎也，枯萎之義，即指肢體痿弱，肌肉萎縮。凡手足或其他部位的肌肉痿弱無力，弛緩不收者均屬痿病范疇。因多發(fā)生在下肢，故又有“痿蹙”之稱。痿病的病因很廣泛，外感、內(nèi)傷均可導(dǎo)致痿病。正如《證治準(zhǔn)繩.痿》所說:“五勞五志六淫盡得成五臟之熱以為痿也。”痿病據(jù)其病機可分為以下幾種類型:肺熱津傷、濕熱浸淫、脾胃受損、肝腎虧損；其中濕熱浸淫的癥狀:四肢痿軟，肢體困重，或微腫麻木，尤多見于下肢，或足脛熱蒸，或發(fā)熱，胸脘痞悶，小便赤澀；舌紅苔黃膩，脈細(xì) 數(shù)而濡。
[0009]目前，西醫(yī)治療運動神經(jīng)元病目前尚無可以治愈該病的方法，治療措施主要是為了減輕癥狀、延緩病情的進(jìn)展及提聞患者的生存質(zhì)量。此外，尚有一些新藥處于上市如的臨床試驗階段，是否有效及安全性如何有待進(jìn)一步考量。改善癥狀藥物:對肌張力增高患者可使用解痙類藥物緩解僵硬感；抗膽堿藥物有助于抗疲勞和抗唾液分泌過多；抗生素可用于治療意外吸入食物引起的呼吸道感染；止痛藥可用來緩解疼痛癥狀；手術(shù)治療對其無效甚至?xí)又夭∏椤４送?，一些新的治療手段如干?xì)胞移植、基因治療仍處于研究階段，用于臨床尚不成熟。臨床市場急需一種有效治療運動神經(jīng)元的新藥，以滿足患者的需求。
[0010]中醫(yī)藥治療運動神經(jīng)元病歷史悠久，積累了豐富的臨床經(jīng)驗和理論基礎(chǔ)，利用傳統(tǒng)中醫(yī)理論，進(jìn)行辨證論治，療效顯著，調(diào)節(jié)肌張力，緩解肌萎縮，調(diào)節(jié)肌肉關(guān)節(jié)正常功能，緩解疼痛等；精選純天然中藥材，價格低廉，制作簡單，可調(diào)節(jié)機體整體免疫力，安全、有效，毒副作用較低，不宜產(chǎn)生耐藥性，病人易于接受，可進(jìn)行市場推廣，滿足臨床的需要。
[0011]

【發(fā)明內(nèi)容】

[0012]本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題在于，提供一種用于治療濕熱浸淫型運動神經(jīng)元病的藥物及其制備方法，該藥物以清熱燥濕、通利筋脈為主，治療濕熱浸淫型運動神經(jīng)元病具有療效好、安全性高、無毒副作用和不易復(fù)發(fā)的優(yōu)勢。
[0013]為了解決上述技術(shù)問題，本發(fā)明提供了一種用于治療濕熱浸淫型運動神經(jīng)元病的藥物，其中包括內(nèi)服藥物和外用藥物；所述內(nèi)服藥物包括以下原料藥材:黃柏、秦皮、馬尾連、穿心蓮、漏蘆、美人蕉、仙茅參、華蘿摩、絞股藍(lán)、敗醬草、白花蛇舌草、錦燈籠、香加皮、瞿麥、萆蘚、靈芝、桑枝、絡(luò)石藤、老鶴草、穿山龍、絲瓜絡(luò)、桑寄生、川芎、姜黃、五靈脂、凌霄花、劉寄奴、牛膝和駱駝蹄瓣；
所述外用藥物包括以下原料藥材:黃芪、丹參、秦皮、小茴香、絲瓜絡(luò)、肉桂和桂圓。
[0014]所述內(nèi)服藥物中各原料藥材的重量份數(shù)為:黃柏10-30重量份、秦皮10-20重量份、馬尾連10-20重量份、穿心蓮10-20重量份、漏蘆10-20重量份、美人蕉15-30重量份、仙茅參10-20重量份、華蘿摩10-18重量份、絞股藍(lán)10-20重量份、敗醬草16-25重量份、白花蛇舌草10-20重量份、錦燈籠10-15重量份、香加皮10-20重量份、瞿麥18-30重量份、萆蘚10-18重量份、靈芝15-25重量份、桑枝16-30重量份、絡(luò)石藤15-25重量份、老鶴草18-30重量份、穿山龍10-15重量份、絲瓜絡(luò)10-15重量份、桑寄生10-15重量份、川芎20-30重量份、姜黃10-20重量份、五靈脂10-15重量份、凌霄花10-15重量份、劉寄奴10-15重量份、牛膝10-20重量份和駱駝蹄瓣10-20重量份；
所述外用藥物中各原料藥材的重量份數(shù)為:黃芪10-20重量份、丹參10-20重量份、秦皮10-15重量份、小茴香10-20重量份、絲瓜絡(luò)10-15重量份、肉桂10-15重量份和桂圓10-20重量份。
[0015]所述內(nèi)服藥物中各原料藥材的重量份數(shù)為:黃柏18重量份、秦皮15重量份、馬尾連15重量份、穿心蓮15重量份、漏蘆15重量份、美人蕉21重量份、仙茅參15重量份、華蘿摩14重量份、絞股藍(lán)15重量份、敗醬草20重量份、白花蛇舌草14重量份、錦燈籠12重量份、香加皮14重量份、瞿麥24重量份、萆蘚14重量份、靈芝21重量份、桑枝23重量份、絡(luò)石藤21重量份、老鶴草24重量份、穿山龍12重量份、絲瓜絡(luò)12重量份、桑寄生12重量份、川芎25重量份、姜黃15重量份、五靈脂12重量份、凌霄花12重量份、劉寄奴12重量份、牛膝15重量份和駱駝蹄瓣15重量份；
所述外用藥物中各原料藥材的重量份數(shù)為:黃芪15重量份、丹參15重量份、秦皮12重量份、小茴香15重量份、絲瓜絡(luò)13重量份、肉桂12重量份和桂圓15重量份。
[0016]為了更好的實現(xiàn)上述發(fā)明目的，本發(fā)明提供了一種用于治療濕熱浸淫型運動神經(jīng)元病的藥物的制備方法，所述內(nèi)服藥物的劑型為片劑，其制備方法包括以下步驟:
第一步，將所述中藥各原料藥材按比例混合，加入相對于混合物質(zhì)量2~4倍的醇濃度為85~95%的乙醇，加熱回流I~3小時，提取，過濾獲得第一提取液；過濾獲得的藥渣再加入相對于所述藥渣質(zhì)量I~2倍的醇濃度為85~95%的乙醇，加熱回流I~3小時，提取，過濾獲得第二提取液；將第一提取液和第二提取液合并，減壓濃縮除去乙醇溶劑，干燥，獲得干膏； 第二步，將第一步獲得的干膏放置在超微粉碎機中粉碎I~2小時，粉碎，過篩，獲得300目~400目的超微細(xì)粉；
第三步，將第二步獲得的超微細(xì)粉，加入相對于其質(zhì)量0.1~0.3倍的微晶纖維素、0.05~0.15倍乳糖、0.1~0.3倍的淀粉，過篩，混合均勻，制粒，干燥，加入相對于超微細(xì)粉質(zhì)量0.005~0.05倍硬脂酸鎂，整粒，壓片，制成。
[0017]所述外服藥物的劑型為臍貼劑，其制備方法包括以下步驟:
第一步，將所述各原料藥材按比例混合，粉碎成40目~60目的粉末，加入相對于混合物質(zhì)量2~4倍的醇濃度為85~95%的乙醇，加熱回流I~3小時，提取，過濾獲得第一提取液；過濾獲得的藥渣再加入相對于所述藥渣質(zhì)量I~2倍的醇濃度為85~95%的乙醇，加熱回流I~3小時，提取，過濾獲得第二提取液；將第一提取液和第二提取液合并，減壓濃縮除去乙醇溶劑，干燥，獲得干膏，粉碎成100目~200目的粉末；
第二步，將硬脂酸加熱溶化，保持在溫度為70°C~80°C，獲得硬脂酸液體；另外，將氫氧化鉀、甘油、尼泊金乙酯和蒸餾水按5:500:1:600的重量比例混合，加熱，保持溫度在70°C~80°C，獲得蒸餾水混合液；將硬脂酸液體按照1:100的重量比例緩緩加入到蒸餾水混合液中，同時攪拌冷卻,獲得基質(zhì)；
第三步，向第二步獲得的基質(zhì)加入等量的第一步得到的中藥粉末，并不斷研磨至均勻，加熱獲得黏稠膏狀物，制粒，干燥后，即得丸劑，配合醫(yī)用膠布或?qū)Ｓ枚悄氋N將丸劑貼附在肚臍處。
[0018]本發(fā)明的有益效果是:本發(fā)明的藥物以清熱燥濕、通利筋脈為主，治療濕熱浸淫型運動神經(jīng)元病具有療效好、安全性高、無毒副作用和不易復(fù)發(fā)的優(yōu)勢。
[0019]
【具體實施方式】
[0020]臍，中醫(yī)穴位又稱“神闕”。它與人體十二經(jīng)脈相連、五臟六腑相通，中醫(yī)認(rèn)為，肚臍是心腎交通的“門戶”。所謂臍療(HiIum therapy )，就是把藥物直接敷貼或用艾灸、熱敷等方法施治于患者臍部，激發(fā)經(jīng)絡(luò)之氣，疏通氣血，調(diào)理臟腑，用以預(yù)防和治療疾病的一種外治療法。臍(即神闕穴)在腹部中央，是人體的一個重要的經(jīng)穴，與經(jīng)絡(luò)有非常密切的關(guān)系，中醫(yī)稱之為十二經(jīng)絡(luò)之根、呼吸之門；神闕穴居臍中央，是任脈的一個重要穴位(任脈為經(jīng)之海，因此刺激此穴對五臟六腑具有調(diào)節(jié)作用)，又因臍部的皮膚比較薄，神經(jīng)及血管比較豐富，它所支持的臟器以及血管包括模隔膜、肝、脾、胃、腎上腺、輸尿管、膀胱，因此臍部透過與五臟六腑、十二經(jīng)脈、奇經(jīng)八脈的聯(lián)系，有比較強的吸收和傳導(dǎo)能力。臨床上灸臍可治暈厥、昏迷、休克，故有興奮大腦、強心、改善微循環(huán)的作用；藥物敷臍可治虛汗，神經(jīng)性嘔吐，故有調(diào)整植物神經(jīng)功能失調(diào)的作用；灸神闕可治陽萎、不孕，故有調(diào)節(jié)內(nèi)分泌紊亂的功能；在神闕穴上拔火罐，可治蕁麻疹和過敏性哮喘，可作用于免疫系統(tǒng)、抑制過敏反應(yīng)。
[0021]本發(fā)明提供了一種用于治療濕熱浸淫型運動神經(jīng)元病的藥物，其中包括內(nèi)服藥物和外用藥物；所述內(nèi)服藥物包括以下原料藥材:黃柏、秦皮、馬尾連、穿心蓮、漏蘆、美人蕉、仙茅參、華蘿摩、絞股藍(lán)、敗醬草、白花蛇舌草、錦燈籠、香加皮、瞿麥、萆蘚、靈芝、桑枝、絡(luò)石藤、老鶴草、穿山龍、絲瓜絡(luò)、桑寄生、川芎、姜黃、五靈脂、凌霄花、劉寄奴、牛膝和駱駝蹄瓣；
所述外用藥物包括以下原料藥材:黃芪、丹參、秦皮、小茴香、絲瓜絡(luò)、肉桂和桂圓。
[0022]其中，上述原料藥材的藥理如下:
其內(nèi)服藥物介紹如下:
黃柏:為蕓香科植物黃皮樹或黃檗的干燥樹皮。前者習(xí)稱“川黃柏”，后者習(xí)稱“關(guān)黃柏”。可入藥，性味苦寒，有清熱燥濕，瀉火除蒸，解毒療瘡之功效。黃檗分布于中國東北和華北各省等地區(qū)，喜生長于山區(qū)、雜林之中，適應(yīng)性強，適合陽光充足的地方栽培，也能抗嚴(yán)寒。黃柏為常用中藥，其性寒、味苦，具清熱燥濕、瀉火解毒等功效，常用于濕熱瀉痢、黃疸、白帶以及熱痹、熱淋等癥?，F(xiàn)代研究表明，黃柏含小蘗堿、黃柏酮等主要成分，有抗菌、收斂、消炎的作用，對各種皮膚濕毒、瘡瘍等癥狀，功效良好?！侗窘?jīng)逢原》曰:“黃柏，生用降實火，酒制治陰火上炎，鹽制治下焦之火，姜制治中焦痰火，姜汁炒黑治濕熱，鹽酒炒黑制虛火，陰虛火盛面赤戴陽，附子汁制”。
[0023]秦皮:味苦，寒；歸肝經(jīng)、膽經(jīng)、大腸經(jīng)。《本草匯言》秦皮，味苦性澀而堅，能收斂走散之精氣。故仲景用白頭翁湯，以此治下焦虛熱而利者，取苦以澀之之意也?！薄侗静菥V目》:“涔皮，色清氣寒，味苦性潘，乃是厥陰肝、少陽膽經(jīng)藥也。故治目病、驚癇，取其平木也；治下痢、崩帶，取其收澀也；又能治男子少精、益精有子，皆取其澀而有補也。”《神農(nóng)本草經(jīng)》除熱，目中青翳白膜。”功用清熱燥濕，清肝明目，收澀止痢，止帶。用于熱毒瀉痢，帶下陰癢，肝熱目赤腫痛，目生翳障。
[0024]馬尾連:性味苦寒，清熱燥濕，瀉火解毒。治濕熱瀉痢，黃疸，熱病煩躁，肺熱咳嗽，癰瘡腫毒，目赤腫痛。現(xiàn)在應(yīng)用于腸炎，傳染性肝炎，感冒，麻疹，癰腫瘡癤，結(jié)膜炎。非替定堿有降壓作用，其粗制劑可治高血壓。木蘭花堿、小檗堿、藥根堿等參見青木香、黃連條。同屬植物瓣蕊唐松草Thalictrumpetaloideum或箭頭唐松草T.simplex含箭頭唐松草堿(Thalsimine),對動物有消炎、鎮(zhèn)痛、降溫作用.紫唐松草T.Dasycarpum含唐松草卡品堿(Thalicarpine)、紫唐松草堿(Thalidasine)、香唐松草堿,對大鼠瓦g癌一 256及小鼠Lewis肺癌有效。唐松草卡品堿還有弱的降壓作用。
[0025]穿心蓮:有清熱解毒、消炎、消腫止痛作用。主治細(xì)菌性痢疾、尿路感染、急性扁桃體炎、腸炎、咽喉炎、肺 炎和流行性感冒等，外用可治療瘡癤腫毒、外傷感染等。穿心蓮具有消炎解毒作用，臨床上曾應(yīng)用于多種感染性疾病，包括外傷感染、癤、癰、丹毒、上呼吸道感染、急慢性扁桃體炎、急慢性咽喉炎、急慢性支氣管炎、急性菌痢、急性胃腸炎、尿路感染、子宮內(nèi)膜炎、盆腔炎、中耳炎、牙周炎等，均有不同程度的療效。[0026]漏蘆:味苦咸，寒；入胃、大腸經(jīng)?！渡褶r(nóng)本草經(jīng)》漏蘆味苦咸寒。主皮膚熱、惡創(chuàng)、疽痔、下乳汁……一名野藍(lán)。生山谷。”《本草經(jīng)疏》:〃漏蘆，苦能下泄，咸能軟堅，寒能除熱，寒而通利之藥也。故主皮膚熱，惡瘡疽痔，濕痹，下乳汁?！ㄇ鍩峤舛荆拍撓[，消癰，下乳，舒筋通脈。用于乳癰腫痛，癰疽發(fā)背，瘰疬瘡毒，乳汁不通，濕痹拘攣，骨節(jié)疼痛、熱毒血痢、痔瘡出血。漏蘆水浸劑(1: 3)，在試管內(nèi)對許蘭黃癬菌、星形奴卡菌等皮膚真菌有不同程度的抑制作用.漏蘆在臨床上又可用于各種腫瘤。
[0027]美人蕉:甘、淡，涼。功能主治:清熱利濕，安神降壓。用于黃疸型急性傳染性肝炎，神經(jīng)功能癥，高血壓病，紅崩，白帶；外用治跌打損傷，瘡瘍腫毒。
[0028]仙茅參:味甘，性溫。功能主治:祛風(fēng)除濕，理氣活血。治外感風(fēng)寒，發(fā)熱頭痛，久年哮喘，風(fēng)濕痹痛，婦女倒經(jīng)，跌打損傷，疔瘡。
[0029]華蘿蘑:補腎強壯。主治腎虧遺精，少乳，肢力勞傷。
[0030]絞股藍(lán):味甘、苦，性微寒；歸肺經(jīng)、脾經(jīng)、腎經(jīng)。能益氣，安神，降血壓，清熱解毒，止咳祛痰。少數(shù)患者服藥后，出現(xiàn)惡心嘔吐、腹脹腹瀉(或便秘)、頭暈、眼花、耳鳴等癥狀。服絞股藍(lán)后，腸胃蠕動加快，食欲增加耐饑渴的時間長，既治便秘又治便溏。對大腦皮層興奮和抑制的反應(yīng)能保持適當(dāng)?shù)钠胶?，對中樞神?jīng)有雙向調(diào)節(jié)作用。具有優(yōu)良的鎮(zhèn)痛、安眠、抗緊張的功效。在降低心肌壁緊張、緩和腦血管及外周血管阻力的基礎(chǔ)上，能增強心腦活力，加大冠狀動脈流量，緩和動脈硬化，促使整體循環(huán)更加旺盛而流暢。實驗證明，不忌食肥膩而服絞股藍(lán)組，與忌肉不服絞股藍(lán)組，定期檢查比較，體內(nèi)膽固與中性脂肪含量相近。由此可見絞股藍(lán)對人體內(nèi)脂肪有良性轉(zhuǎn)化調(diào)節(jié)作用。服絞股藍(lán)與不服的老鼠比較，其游泳時間約長31-57%，而體力恢復(fù)也快得多，人服絞股藍(lán)后，體力精力更加充沛，不易疲勞，即使疲倦了也易于恢復(fù)，從而工作效率大增。人體某部分機能虛弱，會對某些物質(zhì)產(chǎn)生過敏，而形成支氣管喘息、皮膚丘疹、關(guān)節(jié)疼痛等癥，絞股藍(lán)對這些病效果頗佳。
[0031]敗醬草:味辛、苦，微寒；歸肝、胃、大腸經(jīng)?！兜崮媳静荨窙鲅獰幔?，發(fā)肚腹中諸積，利小便?！侗静菥V目》:“治血淋痔瘺?！薄短票静荨?“敗醬，不出近道，多生崗嶺間，葉似水莨及薇銜，叢生，花黃，根紫作陳醬色；其葉殊不似豨薟也。”功用清熱解毒，涼血，消癰排膿，祛瘀止痛，用于腸癰，肺癰高熱，咳吐膿血，熱毒瘡疔，瘡癤痛腫，胸腹疼痛，闌尾炎，腸炎、痢疾，產(chǎn)后腹痛，痛經(jīng)。
[0032]白花蛇舌草:味苦、甘，性寒，入心，肝，脾，大腸經(jīng)，具有清熱解毒，利水滲濕的作用，用于肺熱喘咳，咽喉腫痛，腸癰，癤腫瘡瘍，毒蛇咬傷，熱淋澀痛，水腫，痢疾，腸炎，濕熱黃疸，癌腫等證。
[0033]白花蛇舌草:又叫蛇舌草、二葉、竹葉菜、蛇利草。味微苦，甘，寒。入胃、大腸、小腸經(jīng)，苦寒清熱解毒，甘寒清利濕熱，對癰腫、咽痛、蛇傷等有較強的解毒消癰作用。一般用于治療瘡毒、咽喉腫痛、腸癰腹痛、毒蛇咬傷，也用于熱淋澀痛、小便不利。是拔毒祛濕的良藥。
[0034]錦燈籠:苦、酸，寒；歸肺、脾經(jīng)。利尿，清熱，解毒，利咽。用于咽喉腫痛，肺熱咳嗽，骨蒸勞熱，小便不利，黃疸，水腫，天皰瘡，音啞。錦燈籠果實水提物有抗癌作用，對小鼠Ehrlich腹水癌的生長有抑制作用；其果實鮮汁對金黃色葡萄球菌、綠膿桿菌等有抑制作用；對乙型肝炎病毒表面抗原也有抑制作用。此外,本品醚溶性、水溶性成分對蛙心均有加強其收縮的作用，并能引起微弱的血管收縮及血壓升高。
[0035]香加皮:性溫，味辛、苦；歸肝、腎、心經(jīng)?！端拇ㄖ兴幹尽锋?zhèn)痛，除風(fēng)濕。治風(fēng)寒濕痹，腳膝拘攣，筋骨疼痛?！膘铒L(fēng)濕，強筋骨。用于風(fēng)寒濕痹、腰膝酸軟、心悸氣短、下肢浮腫。
[0036]瞿麥:苦，寒。歸心、小腸經(jīng)。《本草備要》說:“降心火，利小腸，逐膀胱邪熱，為治淋要藥。”《名醫(yī)別錄》味辛，無毒。主養(yǎng)腎氣。逐膀胱邪逆，止霍亂，長毛發(fā)?！崩蛲?，破血通經(jīng)。用于熱淋、血淋、石淋、小便不通、淋浙澀痛、增長經(jīng)。瞿麥對離體蛙心、兔心有很強的抑制作用；瞿麥穗煎劑對麻醉犬有降壓作用，該作用可能系因心臟抑制所致。瞿麥煎劑對動物腸管有顯著的興奮作用，使離體兔腸緊張度上升；使麻醉犬在位腸管及狗慢性腸瘺之腸蠕動增強，而對張力無明顯影響。
[0037]萆蘚:性平，味苦；入肝經(jīng)、胃經(jīng)、膀胱經(jīng)?！端幮哉摗分卫滹L(fēng)頑痹，腰腳不逐，手足驚掣，主男子腰痛久冷，是腎間有膀胱宿水。”《滇南本草》治風(fēng)寒，溫經(jīng)絡(luò)，腰膝疼，遍身頑麻，利膀脫水道，赤白便濁?！惫δ芾麧袢幔铒L(fēng)通痹。利濕去濁，祛風(fēng)除痹。用于膏淋，白濁，白帶過多，風(fēng)濕痹痛 ，關(guān)節(jié)不利，腰膝疼痛。山萆蘚根莖中之薯蕷皂甙或薯蕷皂素毒甙有殺昆蟲作用，薯蕷皂甙、克拉塞林甙尚有抗真菌作用。
[0038]靈芝:性為甘，平。歸心、肺、肝、腎經(jīng)。主治虛勞、咳嗽、氣喘、失眠、消化不良，惡性腫瘤等。動物藥理表明實驗:靈芝對神經(jīng)系統(tǒng)有抑制作用，循環(huán)系統(tǒng)有降壓和加強心臟收縮力的作用，對呼吸系統(tǒng)有祛痰作用，此外，還有護肝、提高免疫功能，抗菌等作用。
[0039]桑枝:味苦、甘、性寒；歸肺、肝經(jīng)。《本草拾遺》:“主霍亂腹痛吐下，冬月用干者濃煮服之。細(xì)銼，大釜中煎取如赤糖，去老風(fēng)及宿血?！薄度杖A子本草》利五臟，通關(guān)節(jié)，下氣，煎服；除風(fēng)痛出汗，并撲損瘀血，并蒸后窨；蛇蟲蜈蚣咬，鹽接敷上?！鄙Ｈ~能疏散風(fēng)熱，解表清熱，養(yǎng)陰生津；桑椹能滋陰養(yǎng)血，補虛潤燥；桑根白皮能瀉肺平喘，利水消腫；桑枝能通經(jīng)活絡(luò)，除痹止痛；而桑樹燒成的灰叫桑柴灰，也能用于治療目赤腫痛、青盲、身面水腫，坐臥不得、白癜風(fēng)、頭風(fēng)白屑、大麻風(fēng)等病證。
[0040]絡(luò)石藤:苦，微寒。歸心、肝、腎經(jīng)?！侗窘?jīng)》:“主風(fēng)熱死肌癰傷，口干舌焦，癰腫不消，喉舌腫，水漿不下?！薄短票静荨矾煯a(chǎn)后血結(jié)。蝮蛇瘡，絞取汁洗之，服汁亦去蛇毒心悶；刀斧傷諸瘡，封之?！本哂徐铒L(fēng)除濕，通絡(luò)止痛，清熱涼血，解毒消腫的功效，主治祛風(fēng)通絡(luò)，涼血消腫。用于風(fēng)濕熱痹，筋脈拘攣，腰膝酸痛，喉痹，癰腫，跌撲損傷。本品50%煎劑用平板挖溝法，對金黃色葡萄球菌、福氏痢疾桿菌及傷寒桿菌有抑制作用。牛蒡甙可刺激冷血及溫血動物中樞神經(jīng)系統(tǒng),使呼吸加快,大劑量引起呼吸衰竭,對心臟作用較弱,可引起血管擴張、血壓下降，并使小鼠皮膚發(fā)紅、腹瀉。此外對離體兔腸及子宮卻有抑制作用。
[0041]老鶴草:苦、微辛，平。歸肝、腎、大腸經(jīng)。《滇南本草》:“治子午潮熱，眩暈，怕冷，肢體酸困，飲食無味，男老鶴草婦童疳，虛勞發(fā)熱不退者用之，利小便，水牛肉為引?！膘畛L(fēng)濕，用于風(fēng)濕痹痛。老鶴草野老鶴草根的提取物含有類黃酮、兒茶素、單寧，能抑制多種病毒的復(fù)制(如流感、單純皰疹、牛痘、HIV-Ι)其中抗流感病毒的作用最明顯。老鶴草能抑制肝臟線粒體和微粒體的脂質(zhì)過氧化，降低血漿膽固醇及G0T/GPT水平，抑制由ADP和抗壞血酸誘發(fā)的線粒體脂質(zhì)過氧化作用。老鶴草提取物的滅菌水溶液在體外對福氏痢疾桿菌、大腸桿菌、金黃葡萄球菌、綠膿桿菌均有抑制作用。
[0042]穿山龍:性平、味苦?！蛾兾髦胁菟帯?“治咳嗽，風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎，大骨節(jié)病關(guān)節(jié)痛，消化不良，瘧疾，跌打損傷，癰腫惡瘡。”有活血舒筋、消食利水、祛痰截瘧功能。過去常用于風(fēng)寒濕痹、慢性氣管炎、消化不良、勞損扭傷、瘧疾、癰腫等癥的治療?，F(xiàn)多用于提取薯蕷皂甙，是合成副腎皮質(zhì)激素及口服和注射用避孕藥物的主要原料。薯蕷皂苷配基在激素的分泌和避孕藥中起著關(guān)鍵的作用，而這兩種是本世紀(jì)最主要的兩種植物性藥物。
[0043]絲瓜絡(luò):性涼，味甘。入肺、胃、肝經(jīng)。《本草綱目》:“能通人脈絡(luò)臟腑，而去風(fēng)解毒，消腫化痰，祛痛殺蟲，絲瓜絡(luò)治諸血病。”《分類草藥性》治乳腫疼痛，火煅存性沖酒服。研末調(diào)香油涂湯火傷?！膘铒L(fēng)，用于痹痛拘攣、胸脅脹痛、乳汁不通。所含齊墩果時酸對大鼠肝臟由四氯化碳引起的急性損傷有治療作用，能減輕肝細(xì)胞漿空心變性、疏松變性、肝細(xì)胞壞死及小葉變性反應(yīng)。絲瓜當(dāng)中的皂甙類物質(zhì)、絲瓜苦味質(zhì)、黏液質(zhì)、木膠、瓜氨酸、木聚糖和干擾素等特殊物質(zhì)具有一定的特殊作用。所含防止皮膚老化的維生素bl，增白皮膚的維生素c等成分，能保護皮膚、消除斑塊，使皮膚潔白、細(xì)嫩。
[0044]桑寄生:苦，甘，性平。入肝、腎經(jīng)?！秳e錄》主金瘡，去痹，女子崩中，內(nèi)傷不足，產(chǎn)后余疾，下乳汁?！薄渡菟幮詡湟?“消熱，滋補，追風(fēng)。養(yǎng)血散熱，作茶飲，舒筋活絡(luò)?！笨裳a肝腎，強筋骨，祛風(fēng)濕，安胎。主腰膝酸痛；筋骨痿弱；肢體偏枯；風(fēng)濕痹痛；頭錯目眩；胎動不安，崩漏下血。用于風(fēng)濕痹痛，腰膝酸軟，筋骨無力，崩漏經(jīng)多，妊娠漏血，胎動不安；高血壓。麻醉狗、貓以桑寄生煎劑0.4~0.5g/kg灌胃，或0.1~0.25g/kg靜脈注射，均有降壓和利尿作用。對膽固醇性動脈硬化的離體兔耳血管有擴張作用。黃果槲寄生鮮葉的乙醇提取物以生理鹽水配成10%溶液，按照lmL/kg給犬、兔靜脈注射，可使其血壓平均下降32%，維持3min。槲寄生對不同原因的心律失常作用有明顯差別。以陳發(fā)性房顫與室性早搏療效最佳。
[0045]川彎:味辛，性溫；歸肝、膽、心經(jīng)。《神農(nóng)本草經(jīng)》主中風(fēng)入腦頭痛、寒痹，筋脈緩急，金瘡，婦人血閉無子。 ”《日華子本草》治一切風(fēng)，一切氣，一切勞損，一切血，補五勞，壯筋骨，調(diào)眾脈，破癥結(jié)宿血,養(yǎng)新血,長肉，鼻洪，吐血及溺血，痔瘺，腦癰發(fā)背,瘰疬癭贅,瘡疥，及排膿消瘀血?！睔庀闵?。具有活血行氣，祛風(fēng)止痛的功效。主治月經(jīng)不調(diào)，痛經(jīng)，經(jīng)閉，難產(chǎn)，胞衣不下，產(chǎn)后惡露腹痛，腫塊，心胸脅疼痛，跌打損傷腫痛，頭痛眩暈?zāi)堪担L(fēng)寒濕痹，肢體麻木，癰疽瘡瘍。用于感冒頭痛，偏正頭痛等癥。川芎辛香善升，能上行頭目巔頂，具有祛風(fēng)止痛作用，為治頭風(fēng)頭痛要藥。此外，臨床常用該品治療冠心病心絞痛。川芎辛溫香燥，走而不守，既能行散，上行可達(dá)巔頂；又入血分，下行可達(dá)血海。川芎嗪能擴張冠狀動脈，增加冠狀動脈血流量，改善心肌的血氧供應(yīng)，并降低心肌的耗氧量；川芎嗪可擴張腦血管，降低血管阻力，顯著增加腦及肢體血流量，改善微循環(huán)；能降低血小板表面活性，抑制血小板凝集，預(yù)防血栓的形成。
[0046]姜黃:味辛、苦，性溫，歸肝、脾經(jīng)，《本草綱目》姜黃，近時以扁如干姜形者為片子姜黃，圓如蟬腹形者為蟬肚郁金，并可浸水染色，逨形雖似郁金，面色不黃也?！薄侗静萸笤?“姜黃，益火生氣，辛溫這火化氣，氣生化則津液行于三陰三陽；清者注于肺，濁者注于經(jīng)、溜于海，而血自行，是理氣散結(jié)而兼泄血也?！本哂衅蒲袣猓ń?jīng)止痛的功效。用于血滯經(jīng)閉，行經(jīng)腹痛，胸脅剌痛，風(fēng)濕痹痛，肩臂疼痛，跌撲損傷等證。用鼠Dalton氏淋巴腹水瘤細(xì)胞進(jìn)行組織培養(yǎng)及在體實驗，姜黃醇提物能抑制癌細(xì)胞生長。姜黃提取物、姜黃素、揮發(fā)油、姜黃酮以及姜烯、龍腦和倍半萜醇等，都有利膽作用，能增加膽汁的生成和分泌，并能促進(jìn)膽囊收縮，而以姜黃素的作用為最強。
[0047]五靈脂:甘，溫?；钛?，炒炭止血。用于心腹淤血作痛，痛經(jīng)，血瘀經(jīng)閉，產(chǎn)后淤血腹痛；炒炭治崩漏下血；外用治跌打損傷，蛇、蟲咬傷。五靈脂苦泄溫通，“通利氣脈”，“通則不痛。”故《本草經(jīng)疏》謂之“血滯經(jīng)脈，氣不得行，攻刺疼痛等證，在所必用。”應(yīng)用時，可單味服用，如《雞峰普濟方》治卒暴心痛，不可忍者，用本品為末，熱酒或醋湯下。若與蒲黃相須而用，治血滯心痛及產(chǎn)后惡露不下，少腹作痛，其效益彰，如《經(jīng)效方》失笑散。若與功兼活血行氣之延胡索、沒藥和香附同用，以治血瘀氣滯，脘痛如刺者，益增化瘀行氣止痛之效，如《醫(yī)學(xué)心悟》手拈散。近來常有用本品配活血、行氣、通陽之品，治冠心病心絞痛者，亦有良好效果。用于崩漏下血諸證。五靈脂炒用有止血之效，且無留瘀之弊，出血夾瘀者用之，尤能化瘀止血，可單味內(nèi)服。治血崩諸藥不能止者，用五靈脂炒令煙盡為末，溫酒調(diào)下，可“去故生新”。
[0048]凌霄花:甘、酸，寒；歸肝、心包經(jīng)?！侗静菥V目》:“凌雷花及根，甘酸而寒，莖葉帶苦，行血分，能去血中伏火，故主產(chǎn)乳崩漏諸疾及血熱生風(fēng)之證也?！薄侗窘?jīng)逢原》:“凌雪花，額痛血閉，血氣刺痛，厲風(fēng)惡瘡多用之，皆取其散惡血之功也?！薄渡褶r(nóng)本草經(jīng)》主婦人產(chǎn)乳余疾，崩中，癥瘕，血閉，寒熱羸瘦?！毙醒ヰ?，涼血祛風(fēng)。用于經(jīng)閉癥瘕，產(chǎn)后乳腫，風(fēng)疹發(fā)紅，皮膚瘙癢，痤瘡。
[0049]劉寄奴:苦，溫；入心、脾經(jīng)?！度杖A子本草》:〃治心腹痛，下氣水脹、血氣，通婦人經(jīng)脈癥結(jié)，止霍亂水瀉?！ā堕_寶本草》:〃療金瘡，止血為要藥；產(chǎn)后余疾，下血、止痛?！ㄆ蒲ń?jīng),斂瘡消腫。治經(jīng)閉癥瘕,胸腹脹痛,產(chǎn)后血瘀,跌打損傷,金瘡出血,癰毒掀腫。濃縮煎液可使醋酸棉酚引起的大鼠高血清谷丙轉(zhuǎn)氨酶(SGPT)明顯下降；對麻醉犬和大鼠有明顯利膽作用。劉寄奴總生物堿和總黃酮均能防治醋酸棉酚肝損害引起的大鼠高SGPT，是劉寄奴煎劑防治棉酚肝損害的有效成分。
[0050]牛膝:味苦，酸，性平；歸肝，腎經(jīng)。《日華子本草》治腰膝軟怯冷弱，破癥結(jié)，排膿止痛,產(chǎn)后心腹痛并血運,落胎,壯陽?！薄兜崮媳静荨分勿郫?、癰疽,敷患處。亦能打胎。同豬肉煨食之，能明目?！本哂醒a肝腎，強筋骨，活血通經(jīng)，引火(血)下行，利尿通淋的功效，懷牛膝功偏滋補肝腎，壯腰膝:用于肝腎不足引起的筋骨酸軟、腰膝疼痛。川牛膝以活血通經(jīng)，祛風(fēng)濕見長:用于血瘀經(jīng)閉及風(fēng)濕痛。本品性善下行，專治上炎之火及上部出血，故常用于虛火上炎或血熱上沖之目赤、咽腫、吐血、衄血等癥。中醫(yī)認(rèn)為，其性味苦甘酸平，具有活血通經(jīng)，補肝腎，強筋骨，利尿通淋，引血(火)下行之功效，常用于治療瘀血阻滯的經(jīng)閉、痛經(jīng)、月經(jīng)不調(diào)、產(chǎn)后腹痛等婦科病，跌打損傷，腎虛之腰膝酸痛、下肢無力，尿血，小便不利，尿道澀痛以及火熱上炎引起的頭痛、眩暈、吐血、衄血等證。
[0051]駱駝蹄瓣:辛，涼。功能主治:止咳祛痰，止痛消炎。用于支氣管炎，感冒，牙痛，頑固性頭痛。
[0052]其外用藥物介紹如下:
黃芪:補氣固表，托毒排膿，利尿，生肌。用于氣虛乏力、久瀉脫肛、自汗、水腫、子官脫垂、慢性腎炎蛋白尿、糖尿病、瘡口久不愈合。煎服，10~15g，大劑量30~60g。益氣補中宜炙用；其他方面多生用。
[0053]丹 參:苦，微寒。歸心、肝經(jīng)。祛瘀止痛，活血通經(jīng)，清心除煩。用于月經(jīng)不調(diào)，經(jīng)閉痛經(jīng)，癥瘕積聚，胸腹刺痛，熱痹疼痛，瘡瘍腫痛，心煩不眠。用于胸肋脅痛，風(fēng)濕痹痛，癥瘕結(jié)塊，瘡瘍腫痛，跌仆傷痛，月經(jīng)不調(diào)，經(jīng)閉痛經(jīng)，產(chǎn)后瘀痛等。治療胸肋疼痛、癥瘕結(jié)塊，以及月經(jīng)不調(diào)、經(jīng)閉經(jīng)痛具有良效。.《綱目》載:丹參，按《婦人明理論》云，四物湯治婦人病，不問產(chǎn)前產(chǎn)后，經(jīng)水多少，皆可通用，惟一味丹參散，主治與之相同。蓋丹參能破宿血，補新血，安生胎，落死胎，止崩中滯下，調(diào)經(jīng)脈。丹參主要成分丹參酮有擴張血管、改善循環(huán)、解除血管內(nèi)凝血等作用，具有活血化痕之功效，并能促進(jìn)肝臟血液循環(huán)，利于肝細(xì)胞再生。
[0054]秦皮:味苦，寒；歸肝經(jīng)、膽經(jīng)、大腸經(jīng)?！侗静輩R言》秦皮，味苦性澀而堅，能收斂走散之精氣。故仲景用白頭翁湯，以此治下焦虛熱而利者，取苦以澀之之意也。”《本草綱目》:“涔皮，色清氣寒，味苦性潘，乃是厥陰肝、少陽膽經(jīng)藥也。故治目病、驚癇，取其平木也；治下痢、崩帶，取其收澀也；又能治男子少精、益精有子，皆取其澀而有補也。”《神農(nóng)本草經(jīng)》除熱，目中青翳白膜?！惫τ们鍩嵩餄瘢甯蚊髂?，收澀止痢，止帶。用于熱毒瀉痢，帶下陰癢，肝熱目赤腫痛，目生翳障。
[0055]小茴香:辛，溫。歸肝、腎、脾、胃經(jīng)。功能主治:散寒止痛，理氣和胃。用于寒疝腹痛，睪丸偏墜，痛經(jīng)，少腹冷痛，脘腹脹痛，食少吐瀉，睪丸鞘膜積液。鹽小茴香暖腎散寒止痛。用于寒疝腹痛，睪丸偏墜，經(jīng)寒腹痛。
[0056]絲瓜絡(luò):性涼，味甘。入肺、胃、肝經(jīng)?！侗静菥V目》:“能通人脈絡(luò)臟腑，而去風(fēng)解毒，消腫化痰，祛痛殺蟲，絲瓜絡(luò)治諸血病?！薄斗诸惒菟幮浴分稳槟[疼痛，火煅存性沖酒服。研末調(diào)香油涂湯火傷?！膘铒L(fēng)，用于痹痛拘攣、胸脅脹痛、乳汁不通。所含齊墩果時酸對大鼠肝臟由四氯化碳引起的急性損傷有治療作用，能減輕肝細(xì)胞漿空心變性、疏松變性、肝細(xì)胞壞死及小葉變性反應(yīng)。絲瓜當(dāng)中的皂甙類物質(zhì)、絲瓜苦味質(zhì)、黏液質(zhì)、木膠、瓜氨酸、木聚糖和干擾素等特殊物質(zhì)具有一定的特殊作用。所含防止皮膚老化的維生素bl，增白皮膚的維生素c等成分，能保護皮膚、消除斑塊，使皮膚潔白、細(xì)嫩。
[0057]肉桂:性大熱，味辛、甘。歸腎、脾、心、肝經(jīng)。補火助陽，引火歸源，散寒止痛，活血通經(jīng)。暖脾胃，除積冷，通血脈。治命門火衰，肢冷脈微，亡陽虛脫，腹痛泄瀉，寒疝奔豚，腰膝冷痛，經(jīng)閉癥瘕，陰疽，流注，及虛陽浮越，上熱下寒。用于陽痿、宮冷、心腹冷痛、虛寒吐瀉、經(jīng)閉、痛經(jīng)、溫經(jīng)通脈。《本草經(jīng)疏》記載:桂枝、桂心、肉桂，夫五味辛甘發(fā)散為陽，四氣熱亦陽；味純陽，故能散風(fēng)寒；自內(nèi)充外，故能實表；辛以散之，熱以行之，甘以和之，故能入血行血，潤腎燥。其主利肝肺氣、頭痛、出汗、止煩、止唾、咳嗽、鼻齄、理疏不足、表虛自汗、風(fēng)痹骨節(jié)攣痛者，桂枝之所治也。以其病皆得之表虛不任風(fēng)寒，寒邪客之所致，故悉中之，以其能實表祛邪也。其主心腹寒熱冷疾、霍亂轉(zhuǎn)筋、腰痛、墮胎、溫中、堅筋骨、通血脈、宣導(dǎo)百藥無所畏、又補下焦不足、治沉寒痼冷、滲泄、止渴、止榮衛(wèi)中風(fēng)寒、秋冬下部腹痛因于寒、補命門、益火消陰者，肉桂之所治也。氣薄輕揚，上浮達(dá)表，故桂枝治邪客表分之為病。味厚甘辛大熱，而下行走里，故肉桂、桂心治命門真火不足，陽虛寒動于中，及一切里虛陰寒，寒邪客里之為病。蓋以肉桂、桂心甘辛而大熱，所以益陽；甘入血分，辛能橫走，熱則通行，合斯三者，故善行血。
[0058]桂圓:甘、平溫、無毒。歸心、脾、胃。功能主治:補心脾，益氣血，健脾胃，養(yǎng)肌肉。思慮傷脾，頭昏，失眠，心悸怔忡，虛贏，病后或產(chǎn)后體虛，及由于脾虛所致之下血失血癥。
[0059]所述內(nèi)服藥物中各原料藥材的重量份數(shù)為:黃柏10-30重量份、秦皮10-20重量份、馬尾連10-20重量份、穿心蓮10-20重量份、漏蘆10-20重量份、美人蕉15-30重量份、仙茅參10-20重量份、華蘿摩10-18重量份、絞股藍(lán)10-20重量份、敗醬草16-25重量份、白花蛇舌草10-20重量份、錦燈籠10-15重量份、香加皮10-20重量份、瞿麥18-30重量份、萆蘚10-18重量份、靈芝15-25重量份、桑枝16-30重量份、絡(luò)石藤15-25重量份、老鶴草18-30重量份、穿山龍10-15重量份、絲瓜絡(luò)10-15重量份、桑寄生10-15重量份、川芎20-30重量份、姜黃10-20重量份、五靈脂10-15重量份、凌霄花10-15重量份、劉寄奴10-15重量份、牛膝10-20重量份和駱駝蹄瓣10-20重量份；
所述外用藥物中各原料藥材的重量份數(shù)為:黃芪10-20重量份、丹參10-20重量份、秦皮10-15重量份、小茴香10-20重量份、絲瓜絡(luò)10-15重量份、肉桂10-15重量份和桂圓10-20重量份。
[0060]所述內(nèi)服藥物中各原料藥材的重量份數(shù)為:黃柏18重量份、秦皮15重量份、馬尾連15重量份、穿心蓮15重量份、漏蘆15重量份、美人蕉21重量份、仙茅參15重量份、華蘿摩14重量份、絞股藍(lán)15重量份、敗醬草20重量份、白花蛇舌草14重量份、錦燈籠12重量份、香加皮14重量份、瞿麥24重量份、萆蘚14重量份、靈芝21重量份、桑枝23重量份、絡(luò)石藤21重量份、老鶴草24重量份、穿山龍12重量份、絲瓜絡(luò)12重量份、桑寄生12重量份、川芎25重量份、姜黃15重量份、五靈脂12重量份、凌霄花12重量份、劉寄奴12重量份、牛膝15重量份和駱駝蹄瓣15重量份；
所述外用藥物中各原料藥材的重量份數(shù)為:黃芪15重量份、丹參15重量份、秦皮12重量份、小茴香15重量份、絲瓜絡(luò)13重量份、肉桂12重量份和桂圓15重量份。
[0061]所述內(nèi)服藥物的劑型為片劑，其制備方法包括以下步驟:
第一步，將所述中藥各原料藥材按比例混合，加入相對于混合物質(zhì)量2~4倍的醇濃度為85~95%的乙醇，加熱回流I~3小時，提取，過濾獲得第一提取液；過濾獲得的藥渣再加入相對于所述藥渣質(zhì)量I~2倍的醇濃度為85~95%的乙醇，加熱回流I~3小時，提取，過濾獲得第二提取液；將第一提取液和第二提取液合并，減壓濃縮除去乙醇溶劑，干燥，獲得干膏； 第二步，將第一步獲得的干膏放置在超微粉碎機中粉碎I~2小時，粉碎，過篩，獲得300目~400目的超微細(xì)粉；
第三步，將第二步獲得的超微細(xì)粉，加入相對于其質(zhì)量0.1~0.3倍的微晶纖維素、
0.05~0.15倍乳糖、0.1~0.3倍的淀粉，過篩，混合均勻，制粒，干燥，加入相對于超微細(xì)粉質(zhì)量0.005~0.05倍硬脂酸鎂，整粒，壓片，制成。
[0062]所述外服藥物的劑型為臍貼劑，其制備方法包括以下步驟:
第一步，將所述各原料藥材按比例混合，粉碎成40目~60目的粉末，加入相對于混合物質(zhì)量2~4倍的醇濃度為85~95%的乙醇，加熱回流I~3小時，提取，過濾獲得第一提取液；過濾獲得的藥渣再加入相對于所述藥渣質(zhì)量I~2倍的醇濃度為85~95%的乙醇，加熱回流I~3小時，提取，過濾獲得第二提取液；將第一提取液和第二提取液合并，減壓濃縮除去乙醇溶劑，干燥，獲得干膏，粉碎成100目~200目的粉末；
第二步，將硬脂酸加熱溶化，保持在溫度為70°C~80°C，獲得硬脂酸液體；另外，將氫氧化鉀、甘油、尼泊金乙酯和蒸餾水按5:500:1:600的重量比例混合，加熱，保持溫度在70°C~80°C，獲得蒸餾水混合液；將硬脂酸液體按照1:100的重量比例緩緩加入到蒸餾水混合液中，同時攪拌冷卻,獲得基質(zhì)；
第三步，向第二步獲得的基質(zhì)加入等量的第一步得到的中藥粉末，并不斷研磨至均勻，加熱獲得黏稠膏狀物，制粒，干燥后，即得丸劑，配合醫(yī)用膠布或?qū)Ｓ枚悄氋N將丸劑貼附在肚臍處。
[0063]以下采用實施例來詳細(xì)說明本發(fā)明的實施方式，借此對本發(fā)明如何應(yīng)用技術(shù)手段來解決技術(shù)問題，并達(dá)成技術(shù)效果的實現(xiàn)過程能充分理解并據(jù)以實施。[0064]實施例1片劑
本發(fā)明實施例提供了一種用于治療濕熱浸淫型運動神經(jīng)元病的藥物，其劑型為片劑，其各原料藥材的重量份數(shù)為:黃柏18重量份、秦皮15重量份、馬尾連15重量份、穿心蓮15重量份、漏蘆15重量份、美人蕉21重量份、仙茅參15重量份、華蘿摩14重量份、絞股藍(lán)15重量份、敗醬草20重量份、白花蛇舌草14重量份、錦燈籠12重量份、香加皮14重量份、瞿麥24重量份、萆蘚14重量份、靈芝21重量份、桑枝23重量份、絡(luò)石藤21重量份、老鶴草24重量份、穿山龍12重量份、絲瓜絡(luò)12重量份、桑寄生12重量份、川芎25重量份、姜黃15重量份、五靈脂12重量份、凌霄花12重量份、劉寄奴12重量份、牛膝15重量份和駱騎蹄瓣15重量份；
其制備方法包括以下步驟:
第一步，將所述中藥各原料藥材按比例混合，加入相對于混合物質(zhì)量3倍的醇濃度為90%的乙醇，加熱回流2小時，提取，過濾獲得第一提取液；過濾獲得的藥渣再加入相對于所述藥渣質(zhì)量1.5倍的醇濃度為90%的乙醇，加熱回流2小時，提取，過濾獲得第二提取液；將第一提取液和第二提取液合并，減壓濃縮除去乙醇溶劑，干燥，獲得干膏；
第二步，將第一步獲得的干膏放置在超微粉碎機中粉碎1.5小時，粉碎，過篩，獲得350目的超微細(xì)粉；
第三步，將第二步獲得的超微細(xì)粉，加入相對于其質(zhì)量0.2倍的微晶纖維素、0.1倍乳糖、0.2倍的淀粉，過篩，混合均勻，制粒，干燥，加入相對于超微細(xì)粉質(zhì)量0.035倍硬脂酸鎂，整粒，壓片，制成。
[0065]實施例2臍貼劑
本發(fā)明實施例提供了一種用于治療濕熱浸淫型運動神經(jīng)元病的藥物，其劑型為臍貼齊?，其各原料藥材的重量份數(shù)為:黃芪15重量份、丹參15重量份、秦皮12重量份、小茴香15重量份、絲瓜絡(luò)13重量份、肉桂12重量份和桂圓15重量份。
[0066]其制備方法包括以下步驟:
第一步，將所述各原料藥材按比例混合，粉碎成50目的粉末，加入相對于混合物質(zhì)量3倍的醇濃度為90%的乙醇，加熱回流2小時，提取，過濾獲得第一提取液；過濾獲得的藥渣再加入相對于所述藥渣質(zhì)量1.5倍的醇濃度為90%的乙醇，加熱回流2小時，提取，過濾獲得第二提取液；將第一提取液和第二提取液合并，減壓濃縮除去乙醇溶劑，干燥，獲得干膏，粉碎成150目的粉末；
第二步，將硬脂酸加熱溶化，保持在溫度為75°C，獲得硬脂酸液體；另外，將氫氧化鉀、甘油、尼泊金乙酯和蒸餾水按5:500:1:600的重量比例混合，加熱，保持溫度在75°C，獲得蒸餾水混合液；將硬脂酸液體按照1:100的重量比例緩緩加入到蒸餾水混合液中，同時攪拌冷卻，獲得基質(zhì)；
第三步，向第二步獲得的基質(zhì)加入等量的第一步得到的中藥粉末，并不斷研磨至均勻，加熱獲得黏稠膏狀物，制粒，干燥后，即得丸劑，配合醫(yī)用膠布或?qū)Ｓ枚悄氋N將丸劑貼附在肚臍處。
[0067]毒性試驗 一、急性經(jīng)口毒性試驗
(O實驗?zāi)康?本發(fā)明內(nèi)服片劑對小鼠的急性經(jīng)口毒性作用及強度。[0068](2)材料和方法:
a、受試物:本發(fā)明內(nèi)服片劑；
b、樣品前處理:稱取15份樣品,加入500ml開水,浸泡2小時,作為原液；
C、試驗動物:I級昆明種小鼠，20只，雌、雄各半，體重18 _22g ;由山東醫(yī)學(xué)院實驗動物中心提供。
[0069](3)試驗方法:劑量設(shè)計雌性為6000m份/k份BW，雄性為6000m份/k份BW，按
0.lml/10份BW經(jīng)口灌胃給予受試物。灌胃前動物禁食12小時，自由飲水。灌胃后給予正常飲食，觀察二周，記錄中毒癥狀及死亡情況。
[0070](4)試驗結(jié)果:14天觀察期內(nèi)，受試動物無異常反應(yīng)，無死亡，尸檢未見異常。雌、雄性小鼠急性經(jīng)口 LD 50大于5000m份/k份/BW。根據(jù)《消毒技術(shù)規(guī)范》(1999)中急性毒性分級標(biāo)準(zhǔn)判定，本發(fā)明內(nèi)服片劑屬實際無毒級。
[0071]二、蓄積毒性試驗報告
(I)試驗方法:受試物為本發(fā)明內(nèi)服片劑；選用20只健康I級昆明種小鼠，雌、雄各10只，劑量設(shè)計每4天為一期，每期劑量分別為0.1OLD 50、0.15LD 50、0.22LD 50、0.34LD 50、0.50LD 50，此樣品的雌性、雄性小鼠的LD 50均為5000m份/k份BW (五個劑量為500、750、1100,1700,2500m份/k份BW)。每4天稱體重一次，調(diào)整給藥量，按0.lml/10份BW經(jīng)口灌胃。20天后，動物無死亡情況發(fā)生，試驗結(jié)束，計算蓄積系數(shù)。 [0072](2)試驗結(jié)果:按遞增劑量給受試物20天手，雌性、雄性動物均無死亡情況發(fā)生。計算得出蓄積系數(shù)大于5。根據(jù)《消毒技術(shù)規(guī)范》(1999)中蓄積毒性分級標(biāo)準(zhǔn)判定，本發(fā)明片劑對小鼠蓄積毒性屬弱蓄積毒性。
[0073]三、急性皮膚刺激試驗報告
(O實驗?zāi)康?檢測臍貼劑對實驗動物皮膚的刺激/腐蝕作用和強度。
[0074](2)材料和方法:
a、受試物:本發(fā)明臍貼劑；
b、受試物樣品前處理:稱取15份樣品，加熱至融化；
C、實驗動物:I級大耳白種家兔，4只，雌性，體重2.1-2.3k份；由山東醫(yī)學(xué)院生物系實驗動物中心提供。
[0075](3)試驗方法:選用皮膚完好的健康家免4只，于試驗前24小時將其背部脊柱兩側(cè)被毛剪掉，去毛面積左、右各約3cmX3cm。試驗時取受試物0.2ml涂于2.5cmX 2.5cm的二層紗布上，敷貼于一側(cè)去毛皮膚表面，油紙覆蓋，膠布固定。另一側(cè)皮膚作為空白對照。封閉4小時后，去除覆蓋物，并用溫水清洗去殘留受試物，于去除受試物后的1、24和48小時觀察涂抹部位皮膚反應(yīng)，并評分。
[0076](4)實驗結(jié)果:實驗動物皮膚未出現(xiàn)任何紅斑，紅腫，發(fā)炎現(xiàn)象。根據(jù)《消毒技術(shù)規(guī)范》(1999)中皮膚刺激反應(yīng)評分標(biāo)準(zhǔn)判定，本發(fā)明軟膏劑對動物皮膚刺激強度屬無刺激性。
四、本發(fā)明的多次皮膚刺激試驗檢測結(jié)果如下:
(I)材料和方法:
a、試驗動物飼養(yǎng)環(huán)境室溫22°C±2°C，相對濕度:60% -70% ；
b、試驗動物:日本大耳白兔；動物級別:普通級；4只，雄性；體重2kg-3kg ；
C、動物來源:山東醫(yī)學(xué)院生物試驗室提供。[0077](2)方法:依據(jù):衛(wèi)生部《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》(2002年版)“皮膚刺激性/腐蝕性試驗”第6.4條“多次皮膚刺激試驗”。樣品處理方法:受試物加熱至融化。試驗步驟:試驗前24h，用兒童理發(fā)器去除動物背部脊柱兩側(cè)的毛，去除范圍3cmX 3cm。取受試物0.5mL，涂抹在動物一側(cè)去毛皮膚上，另一側(cè)作為對照，涂抹面積2.5cmX2.5cm ;每天涂抹一次,連續(xù)涂抹14d。每次涂抹剪毛、清除殘留受試物。Ih后觀察結(jié)果，參照《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》(2002年版)“皮膚刺激性/腐蝕性試驗”皮膚刺激反應(yīng)評分標(biāo)準(zhǔn)評分。
[0078](3)結(jié)果:所有動物在14天涂抹過程中，受試皮膚未出現(xiàn)紅斑及水腫現(xiàn)象。受試動物多次皮膚刺激反應(yīng)平均每天每只動物積分均值為“O”。
[0079]臨床資料
病例選擇:選自2007年I月-2010年12月，我院接收的濕熱浸淫型運動神經(jīng)元病的患者共計160例。其中，男84例，女76例，年齡28-65歲，病程3_12個月的患者有46例，病程12-24個月的患者有90例，病程24個月以上的患者有24例。將160例患者隨機分成四組，每組40例，分別為治療組1、治療組2、治療組3和對照組。各組患者的性別、年齡、病程及病狀進(jìn)行對比后無顯著差異性，具有統(tǒng)計學(xué)意義。
[0080]診斷標(biāo)準(zhǔn):①起病隱襲，進(jìn)展緩慢；②有上下神經(jīng)元損害，多無感覺障礙；③肌電圖證實為神經(jīng)元性損害；④腦積液檢查、頸椎X片和頸段脊椎核磁共振檢查排除脊髓壓迫癥或其他疾病；⑤根據(jù)中醫(yī)望、聞、問、切辨證進(jìn)一步診斷為濕熱浸淫型運動神經(jīng)元病。
[0081]治療方法:
治療組1:使用本發(fā)明實施例1的片劑，每日三次，每次三片，30天為一療程；
治療組2:外用本發(fā)明實施例2的臍貼劑，每日兩次，每次一粒貼于肚臍處；30天為一療程；
治療組3:片劑和臍貼劑共同使用，片劑每日三次，每次三片，臍貼劑，每日一次，每次一粒貼于肚臍處，30天為一療程；
對照組:服用利魯唑片進(jìn)行治療，一次一片，一日2次，30天為一療程。
[0082]療效評價標(biāo)準(zhǔn):顯效:患者萎縮的肌肉完全增長，并且患者的行動能力以及工作能力均恢復(fù)正常，運動神經(jīng)元病的病狀均已消失，兩個月內(nèi)無復(fù)發(fā)；有效:患者肌肉在一定程度上有所增加，肌肉與治療前比較有所增長，并且運動神經(jīng)元病的有關(guān)癥狀得到了有效改善，患者的病情得到了有效控制，兩個月內(nèi)不再復(fù)發(fā)；無效:患者經(jīng)過治療后，運動神經(jīng)元病的癥狀無任何改變，治療后無任何療效。
[0083]治療結(jié)果:
參見表1和表2，從表1可以看出，采用本發(fā)明的藥物治療濕熱浸淫型運動神經(jīng)元病，相對于傳統(tǒng)西藥在治療效果上，具有顯著的改進(jìn)；從表2可以看出，采用本發(fā)明的藥物治療濕熱浸淫型運動神經(jīng)元病，相對于傳統(tǒng)西藥，在治療療程上顯著縮短。
[0084]表1各組分別治療10個療程后臨床療效比較例
【權(quán)利要求】
1.用于治療濕熱浸淫型運動神經(jīng)元病的藥物，其特征在于，所述藥物包括內(nèi)服藥物和外用藥物；所述內(nèi)服藥物包括以下原料藥材:黃柏、秦皮、馬尾連、穿心蓮、漏蘆、美人蕉、仙茅參、華蘿摩、絞股藍(lán)、敗醬草、白花蛇舌草、錦燈籠、香加皮、瞿麥、萆蘚、靈芝、桑枝、絡(luò)石藤、老鶴草、穿山龍、絲瓜絡(luò)、桑寄生、川芎、姜黃、五靈脂、凌霄花、劉寄奴、牛膝和駱駝蹄瓣； 所述外用藥物包括以下原料藥材:黃芪、丹參、秦皮、小茴香、絲瓜絡(luò)、肉桂和桂圓。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的用于治療濕熱浸淫型運動神經(jīng)元病的藥物，其特征在于，所述內(nèi)服藥物中各原料藥材的重量份數(shù)為:黃柏10-30重量份、秦皮10-20重量份、馬尾連10-20重量份、穿心蓮10-20重量份、漏蘆10-20重量份、美人蕉15-30重量份、仙茅參.10-20重量份、華蘿摩10-18重量份、絞股藍(lán)10-20重量份、敗醬草16-25重量份、白花蛇舌草10-20重量份、錦燈籠10-15重量份、香加皮10-20重量份、瞿麥18-30重量份、萆蘚10-18重量份、靈芝15-25重量份、桑枝16-30重量份、絡(luò)石藤15-25重量份、老鶴草18-30重量份、穿山龍10-15重量份、絲瓜絡(luò)10-15重量份、桑寄生10-15重量份、川芎20-30重量份、姜黃10-20重量份、五靈脂10-15重量份、凌霄花10-15重量份、劉寄奴10_15重量份、牛膝.10-20重量份和駱駝蹄瓣10-20重量份； 所述外用藥物中各原料藥材的重量份數(shù)為:黃芪10-20重量份、丹參10-20重量份、秦皮10-15重量份、小茴香10-20重量份、絲瓜絡(luò)10-15重量份、肉桂10-15重量份和桂圓.10-20重量份。
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的用于治療濕熱浸淫型運動神經(jīng)元病的藥物，其特征在于，所述內(nèi)服藥物中各原料藥材的重量份數(shù)為:黃柏18重量份、秦皮15重量份、馬尾連15重量份、穿心蓮15重量份、漏蘆15重量份、美人蕉21重量份、仙茅參15重量份、華蘿摩14重量份、絞股藍(lán)15重量份、敗 醬草20重量份、白花蛇舌草14重量份、錦燈籠12重量份、香加皮14重量份、瞿麥24重量份、萆蘚14重量份、靈芝21重量份、桑枝23重量份、絡(luò)石藤21重量份、老鶴草24重量份、穿山龍12重量份、絲瓜絡(luò)12重量份、桑寄生12重量份、川芎25重量份、姜黃15重量份、五靈脂12重量份、凌霄花12重量份、劉寄奴12重量份、牛膝15重量份和駱騎蹄瓣15重量份； 所述外用藥物中各原料藥材的重量份數(shù)為:黃芪15重量份、丹參15重量份、秦皮12重量份、小茴香15重量份、絲瓜絡(luò)13重量份、肉桂12重量份和桂圓15重量份。
4.根據(jù)權(quán)利要求1-3任一項所述的用于治療濕熱浸淫型運動神經(jīng)元病的藥物的制備方法，其特征在于，所述內(nèi)服藥物的劑型為片劑，其制備方法包括以下步驟: 第一步，將所述中藥各原料藥材按比例混合，加入相對于混合物質(zhì)量2~4倍的醇濃度為85~95%的乙醇，加熱回流I~3小時，提取，過濾獲得第一提取液；過濾獲得的藥渣再加入相對于所述藥渣質(zhì)量I~2倍的醇濃度為85~95%的乙醇，加熱回流I~3小時，提取，過濾獲得第二提取液；將第一提取液和第二提取液合并，減壓濃縮除去乙醇溶劑，干燥，獲得干膏； 第二步，將第一步獲得的干膏放置在超微粉碎機中粉碎I~2小時，粉碎，過篩，獲得.300目~400目的超微細(xì)粉； 第三步，將第二步獲得的超微細(xì)粉，加入相對于其質(zhì)量0.1~0.3倍的微晶纖維素、.0.05~0.15倍乳糖、0.1~0.3倍的淀粉，過篩，混合均勻，制粒，干燥，加入相對于超微細(xì)粉質(zhì)量0.005~0.05倍硬脂酸鎂，整粒，壓片，制成。
5.根據(jù)權(quán)利要求1-4任一項所述的用于治療濕熱浸淫型運動神經(jīng)元病的藥物的制備方法，其特征在于，所述外服藥物的劑型為臍貼劑，其制備方法包括以下步驟: 第一步，將所述各原料藥材按比例混合，粉碎成40目~60目的粉末，加入相對于混合物質(zhì)量2~4倍的醇濃度為85~95%的乙醇，加熱回流I~3小時，提取，過濾獲得第一提取液；過濾獲得的藥渣再加入相對于所述藥渣質(zhì)量I~2倍的醇濃度為85~95%的乙醇，加熱回流I~3小時，提取，過濾獲得第二提取液；將第一提取液和第二提取液合并，減壓濃縮除去乙醇溶劑，干燥，獲得干膏，粉碎成100目~200目的粉末； 第二步，將硬脂酸加熱溶化，保持在溫度為70°C~80°C，獲得硬脂酸液體；另外，將氫氧化鉀、甘油、尼泊金乙酯和蒸餾水按5:500:1:600的重量比例混合，加熱，保持溫度在70V~80°C，獲得蒸餾水混合液；將硬脂酸液體按照1:100的重量比例緩緩加入到蒸餾水混合液中，同時攪拌冷卻,獲得基質(zhì)； 第三步，向第二步獲 得的基質(zhì)加入等量的第一步得到的中藥粉末，并不斷研磨至均勻，加熱獲得黏稠膏狀物，制粒，干燥后，即得丸劑，配合醫(yī)用膠布或?qū)Ｓ枚悄氋N將丸劑貼附在肚臍處。
【文檔編號】A61K36/9066GK104001118SQ201410245156
【公開日】2014年8月27日 申請日期:2014年6月5日 優(yōu)先權(quán)日:2014年6月5日
【發(fā)明者】陳龍霏, 張憲忠 申請人:陳龍霏