一種治療造影劑腎病的中藥制劑及制備方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種治療造影劑腎病的中藥制劑及制備方法，屬中藥領(lǐng)域；本發(fā)明中藥制劑有效成分的原料組成為：白綠葉、火絨草、半夏、牽牛子、繁縷、黑殼楠、杜仲、半枝蓮、冬瓜子、功勞子、蔊菜、黃梢蛇、紅門蘭、芡實、畫眉草和青蒿；本發(fā)明中藥制劑所選藥材配伍相宜，符合中醫(yī)藥學(xué)和現(xiàn)代醫(yī)藥學(xué)理論，并具有清熱解毒、行氣止痛、祛風(fēng)除濕之功效，對治療造影劑腎病具有有獨特療效，且療效顯著，使患者擺脫了痛苦，治愈后不復(fù)發(fā)，安全無毒副作用，價格低廉，能夠達到標本兼治的目的，奇效實用，值得臨床上廣泛推廣應(yīng)用。
【專利說明】一種治療造影劑腎病的中藥制劑及制備方法
所屬【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及中藥領(lǐng)域，尤其涉及一種治療造影劑腎病的中藥制劑及制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002]隨著現(xiàn)代造影技術(shù)的廣泛開展，造影劑腎病日益受到腎病工作者的關(guān)注。造影劑腎病指由造影劑引起的腎功能急驟下降。常用的造影劑一般均為高滲性，含碘量高達37%，在體內(nèi)以原形由腎小球濾過而不被腎小管吸收，脫水時該藥在腎內(nèi)濃度增高，可致腎損害而發(fā)生急性腎衰。
[0003]易造成腎損害的危險因素和可能的危險因素:①原有腎功能不全。②伴有腎功能不全的糖尿病。③充血性心力衰竭。④腎病綜合征。⑤肝硬化伴腎功能損害。⑥血容量減少或脫水。⑦多發(fā)性骨髓瘤。⑧同時應(yīng)用其他的腎毒性藥物。⑨短期內(nèi)接受多種放射性造影劑者。⑩高血鈣。常用的造影劑均為高滲性，在體內(nèi)以原形由腎小球濾過而不被腎小管吸收，脫水時該藥在腎內(nèi)濃度增高，可致腎損害而發(fā)生急性腎衰。
[0004]造影劑者血清肌酐通常在24小時內(nèi)升高，96小時達峰值，尿液檢查可見尿中出現(xiàn)腎小管上皮細胞、管型及各 種碎片，非特異性，與腎功能改變不相關(guān)。尿酸鹽結(jié)晶常見，偶可見枸櫞酸鈣結(jié)晶，大量蛋白尿不常見。有急性小管壞死的大多數(shù)患者，尿鈉排出往往大于40mmol/L，鈉排泄分數(shù)(FENa)大于1%;但有1/3急性腎衰者尿鈉排出低于20mmol/L，少尿者鈉排泄分數(shù)小于1%。
[0005]造影劑腎病是造成腎功能障礙，目前尚無根治辦法。近幾十年來，國內(nèi)外學(xué)者對造影劑腎病進行了深入的研究，但西醫(yī)缺乏有效的治療措施，即療效差，副作用大，而目前雖然有治療造影劑腎病的中藥，由于配方上不盡完善，療效一般，且治療不徹底，給患者帶來痛苦。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0006]本發(fā)明提供了一種治療造影劑腎病的中藥制劑及制備方法；本發(fā)明中藥制劑所選藥材配伍相宜，符合中醫(yī)藥學(xué)和現(xiàn)代醫(yī)藥學(xué)理論，并具有清熱解毒、行氣止痛、祛風(fēng)除濕之功效，對治療造影劑腎病具有有獨特療效，且療效顯著，使患者擺脫了痛苦，治愈后不復(fù)發(fā)，安全無毒副作用，價格低廉，能夠達到標本兼治的目的，奇效實用，值得臨床上廣泛推廣應(yīng)用。
[0007]為實現(xiàn)上述目的，本發(fā)明的技術(shù)方案實施如下:
[0008]一種治療造影劑腎病的中藥制劑，制成所述中藥制劑有效成分的原料組成及重量份數(shù)為:
[0009]白綠葉34~58份火續(xù)草32~56份半夏31~55份牽牛子31~55份
[0010]繁縷30~54份黑殼楠29~53份杜仲29~53份半枝蓮28~52份
[0011]冬瓜子28~52份功勞子26~50份薄菜25~49份黃梢蛇25~49份
[0012]紅門蘭23~47份芡實22~46份畫眉草19~43份青蒿14~38份。[0013]制成所述中藥制劑有效成分的原料組成及重量份數(shù)為:
[0014]白綠葉38~54份火絨草36~52份半夏35~51份牽牛子35~51份
[0015]繁縷34~50份黑殼楠33~49份杜仲33~49份半枝蓮32~48份
[0016]冬瓜子32~48份功勞子30~46份揮菜29~45份黃梢蛇29~45份
[0017]紅門蘭27~43份芡實26~42份畫眉草23~39份青蒿18~34份。
[0018]制成所述中藥制劑有效成分的原料組成及重量份數(shù)為:
[0019]白綠葉42~50份火續(xù)草40~48份半夏39~47份牽牛子39~47份
[0020]繁縷38~46份黑殼楠37~45份杜仲37~45份半枝蓮36~44份
[0021]冬瓜子36~44份功勞子34~42份揮菜32~41份黃梢蛇33~41份
[0022]紅門蘭31~39份芡實30~38份畫眉草27~35份青蒿22~30份。
[0023]制成所述中藥制劑有效成分的原料組成及重量份數(shù)為:
[0024]白綠葉46份火絨草44份半夏43份牽牛子43份
[0025]繁縷42份黑殼楠41份杜仲41份半枝蓮40份
[0026]冬瓜子40份功勞子38份揮菜37份黃梢蛇37份
[0027]紅門蘭35份芡實34份畫眉草31份青蒿26份。
[0028]一種治療造影劑腎病的中藥制劑的制備方法，包括以下工藝步驟:
[0029](I)將白綠葉、火絨草、半夏、牽牛子、黑殼楠、半枝蓮、功勞子、揮菜、紅門蘭、芡實和畫眉草洗凈，放入容器內(nèi)，加入8~10倍量的蒸餾水，浸泡5~6小時后，煮沸3~4小時，提?。辉俅渭尤?~8倍量蒸餾水，煮沸2~3小時，提?。蛔詈?，加入4~6倍量蒸餾水，加熱煮沸I~2小時，提??；合并三次提取液，過濾，得濾液，濃縮成60°C下相對密度為1.10~1.13的稠膏，備用；
[0030](2)將繁縷和青蒿洗凈，切碎，放入容器內(nèi)，絞汁，濾雜質(zhì)，留汁液備用；
[0031 ] (3)將杜仲和黃梢蛇洗凈，浸入5倍量的80%的乙醇溶液浸泡I~2小時，加熱提取3小時，回收乙醇，濾過，得濾液，濃縮為65°C下相對密度為1.12~1.16的稠膏，備用；
[0032](4)將冬瓜子放入容器內(nèi)，進行粉碎處理，研末，過180目細粉，備用；
[0033](5)將上述步驟⑴~⑷所制得的稠膏、汁液以及細粉混合，制成膠囊，即得本發(fā)明所述的治療造影劑腎病的中藥制劑。
[0034]本發(fā)明所用中藥的藥性如下:
[0035]白綠葉:味甘、酸、淡，性平；歸肺、腎、膀胱經(jīng)。利尿排石，止咳定喘，行氣止痛。主治慢性腎炎，胃痛，慢性支氣管炎，支氣管哮喘。
[0036]火絨草:味微苦，性寒。清熱，涼血，利尿。用于急性腎炎?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)研究證實，火絨草對消除蛋白尿和血尿有一定作用。
[0037]半夏:味辛，性溫，有毒；歸脾、胃、肺經(jīng)。燥濕化痰，和中健胃，降逆止嘔，消痞散結(jié)；外用可消腫止痛。《醫(yī)學(xué)啟源》載:“治寒痰及形寒欽冷傷肺而咳，大和胃氣，除胃寒，進飲食。治太陽痰厥頭痛，非此不能除?！?br> [0038]牽牛子:味苦，性寒，有毒；歸肺、腎、大腸經(jīng)。瀉水通便，消痰滌飲，殺蟲攻積。用于水腫脹滿，二便不通，痰飲積聚，氣逆喘咳，蟲積腹痛，蛔蟲、絳蟲病。
[0039] 繁縷:味甘、酸，性涼。清熱解毒，化瘀止痛，催乳。用于腸炎，痢疾，肝炎，闌尾炎，產(chǎn)后瘀血腹痛，子宮收縮痛，牙痛，頭發(fā)早白，乳汁不下，乳腺炎，跌打損傷，瘡瘍腫毒?！侗静輬D經(jīng)》載:“揩齒宣露，干作未有益?！?br> [0040] 黑殼楠:味辛、微苦，性溫；歸肝、胃經(jīng)。祛風(fēng)除濕，溫中行氣，消腫止痛。主風(fēng)濕痹痛，肢體麻木疼痛，脘腹冷痛，疝氣疼痛，咽喉腫痛，癬瘡瘙癢。
[0041]杜仲:味甘，性溫；歸肝、腎經(jīng)。補肝腎，強筋骨，安胎。用于腎虛腰痛，筋骨無力，妊娠漏血，胎動不安，高血壓。《日華子本草》載:“治腎勞，腰脊攣。入藥炙用?！?br> [0042]半枝蓮:味辛、苦，性寒；歸肺、肝、腎經(jīng)。清熱解毒，化瘀利尿。用于疔瘡腫毒，咽喉腫痛，毒蛇咬傷，跌撲傷痛，水腫，黃疸。現(xiàn)代醫(yī)學(xué)研究證實，半枝蓮50%煎劑對金黃色葡萄球菌、福氏痢疾桿菌、傷寒桿菌、綠膿桿菌、大腸桿菌有抑制作用。
[0043]冬瓜子:味甘，性微寒；歸肺、大腸經(jīng)。清肺，化痰，排膿。適用于肺熱咳嗽、肺癰、腸癰等癥?！渡綎|中藥》載:“治腎臟炎，尿道炎，小便不利，腳氣，水腫。”
[0044]功勞子:味苦，性涼；歸脾、腎、膀胱經(jīng)。清虛熱，補腎燥濕。主治骨蒸潮熱，腰膝酸軟，頭暈耳鳴，濕熱腹瀉，帶下，淋濁?！冬F(xiàn)代實用中藥》載:“用于結(jié)核性潮熱、骨蒸，腰酸膝軟，頭暈、耳鳴等癥。”
[0045]揮菜:味甘、淡，性涼。清熱解毒，鎮(zhèn)咳利尿。用于感冒發(fā)熱，咽喉腫痛，肺熱咳嗽，慢性氣管炎，急性風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎，肝炎，小便不利；外用治漆瘡，蛇咬傷，疔瘡癰腫。廣州部隊《常用中草藥手冊》載:“清熱利水，涼血解毒。治感冒發(fā)熱，咽喉腫痛，失音，肺熱咳嗽，咳血，急性風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎，水腫?！?br> [0046]黃梢蛇:味甘、咸，性平；歸肝、腎經(jīng)。祛風(fēng)止痛，舒筋活絡(luò)。主風(fēng)濕痹癥，腰腿酸痛，肢體麻木，半身炒遂，小兒麻痹癥。
[0047]紅門蘭:味甘，性平；歸心、腎、胃經(jīng)。強心補腎，生津止渴，健脾胃。主治煩躁口渴，不思飲食，月經(jīng)不調(diào)，虛勞貧血，頭暈，眼花。《內(nèi)蒙古中草藥》載:“強心，補腎，生津，止渴，健脾胃，治煩躁口渴，不思飲食，陰液不足，月經(jīng)不調(diào)?！?br> [0048]芡實:味甘、澀，性平；歸脾、腎經(jīng)。具有益腎固精，補脾止瀉，祛濕止帶的功能。生品性平，澀而不滯，補脾腎而兼能祛濕。常用于白濁，帶下，遺精，小便不禁，兼濕濁者尤宜。據(jù)《本草綱目》載:“芡實主治濕痹、腰脊膝痛、補中、除暴疾、益精氣強志、令耳目聰明、開胃助氣、止渴，炒后性偏溫，氣香，增強補脾和固澀作用。”
[0049]畫眉草:味甘、淡，性涼。利尿通淋,清熱活血。主治熱淋,石淋，目赤癢痛,跌打損傷?！稏|北常用中草藥手冊》載:“主治尿路感染，腎盂腎炎。”
[0050]青蒿:味苦、辛，性寒；歸肝、膽經(jīng)、三焦、腎經(jīng)。清透虛熱，涼血除蒸，截瘧。用于暑邪發(fā)熱，陰虛發(fā)熱，夜熱早涼，骨蒸勞熱，瘧疾寒熱，濕熱黃疸?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)研究證實，青蒿對表皮葡萄球菌、卡他球菌、炭疽桿菌、白喉桿菌有較強的抑菌作用，對金黃色葡萄球菌、綠膿桿菌、痢疾桿菌、結(jié)核桿菌等也有一定的抑制作用。
[0051]本發(fā)明與現(xiàn)有技術(shù)相比，具有以下有益效果:
[0052]本發(fā)明中藥制劑所選藥材配伍相宜，符合中醫(yī)藥學(xué)和現(xiàn)代醫(yī)藥學(xué)理論，并具有清熱解毒、行氣止痛、祛風(fēng)除濕之功效，對治療造影劑腎病具有有獨特療效，且療效顯著，使患者擺脫了痛苦，治愈后不復(fù)發(fā)，安全無毒副作用，價格低廉，能夠達到標本兼治的目的，奇效實用，值得臨床上廣泛推廣應(yīng)用。
【具體實施方式】[0053]下面結(jié)合具體實施例對本發(fā)明做進一步闡述。
[0054]實施例1
[0055]本發(fā)明中藥制劑有效成分的原料組成及重量為:
[0056]白綠葉54g火絨草52g半夏51g 牽牛子51g
[0057]繁縷50g 黑殼楠49g杜仲49g 半枝蓮48g
[0058]冬瓜子48g功勞子46g揮菜45g 黃梢蛇45g
[0059]紅門蘭43g突實42g 畫眉草39g青蒿34g。
[0060]一種治療造影劑腎病的中藥制劑的制備方法，包括以下工藝步驟:
[0061](I)將白綠葉、火絨草、半夏、牽牛子、黑殼楠、半枝蓮、功勞子、揮菜、紅門蘭、芡實和畫眉草洗凈，放入容器內(nèi)，加入8~10倍量的蒸餾水，浸泡5~6小時后，煮沸3~4小時，提??；再次加入6~8倍量蒸餾水，煮沸2~3小時，提取；最后，加入4~6倍量蒸餾水，加熱煮沸I~2小時，提取；合并三次提取液，過濾，得濾液，濃縮成60°C下相對密度為
1.10~1.13的稠膏，備用；
[0062](2)將繁縷和青蒿洗凈，切碎，放入容器內(nèi)，絞汁，濾雜質(zhì)，留汁液備用； [0063](3)將杜仲和黃梢蛇洗凈，浸入5倍量的80%的乙醇溶液浸泡I~2小時，加熱提取3小時，回收乙醇，濾過，得濾液，濃縮為65°C下相對密度為1.12~1.16的稠膏，備用；
[0064](4)將冬瓜子放入容器內(nèi)，進行粉碎處理，研末，過180目細粉，備用；
[0065](5)將上述步驟⑴~⑷所制得的稠膏、汁液以及細粉混合，制成膠囊，即得本發(fā)明所述的治療造影劑腎病的中藥制劑。
[0066]用法用量:口服即可，每日2次，早晚各I次，每次2粒(每粒0.5g)，飯后溫開水送服；7天為I個療程，2~3個療程即可痊愈，病情嚴重者遵醫(yī)囑酌增用量。
[0067]實施例2
[0068]本發(fā)明中藥制劑有效成分的原料組成及重量為:
[0069]白綠葉50g火絨草48g半夏47g 牽牛子47g
[0070]繁縷46g 黑殼楠45g杜仲45g 半枝蓮44g
[0071]冬瓜子44g功勞子42g揮菜41g 黃梢蛇41g
[0072]紅門蘭39g突實38g 畫眉草35g青蒿30g。
[0073]本實施例的中藥制劑制備方法工藝步驟及用法用量與實施例1相同。
[0074]實施例3
[0075]本發(fā)明中藥制劑有效成分的原料組成及重量為:
[0076]白綠葉46g火絨草44g半夏43g 牽牛子43g
[0077]繁縷42g 黑殼楠41g杜仲41g 半枝蓮40g
[0078]冬瓜子40g功勞子38g揮菜37g 黃梢蛇37g
[0079]紅門蘭35g突實34g 畫眉草31g青蒿26g。
[0080]本實施例的中藥制劑制備方法工藝步驟及用法用量與實施例1相同。
[0081]實施例4
[0082]本發(fā)明中藥制劑有效成分的原料組成及重量為:
[0083]白綠葉42g火絨草40g半夏39g 牽牛子39g
[0084]繁縷38g 黑殼楠37g杜仲37g 半枝蓮36g[0085]冬瓜子36g功勞子34g揮菜32g 黃梢蛇33g
[0086]紅門蘭31g突實30g 畫眉草27g青蒿22g。
[0087]本實施例的中藥制劑制備方法工藝步驟及用法用量與實施例1相同。
[0088]實施例5
[0089]本發(fā)明中藥制劑有效成分的原料組成及重量為:
[0090]白綠葉38g火絨草36g半夏35g 牽牛子35g
[0091]繁縷34g 黑殼楠33g杜仲33g 半枝蓮32g
[0092]冬瓜子32g功勞子30g揮菜29g 黃梢蛇29g
[0093]紅門蘭27g突實26g 畫眉草23g青蒿18g。
[0094]本實施例 的中藥制劑制備方法工藝步驟及用法用量與實施例1相同。
[0095]臨床資料:
[0096]1、病例選擇:
[0097]作為治療造影劑腎病的中藥制劑，選擇確診的造影劑腎病患者134例臨床觀察，病人隨機分成治療組和對照組兩組，治療組67例，其中男性33例，女性34例，年齡32~61歲，平均年齡46.5歲，平均病程2年；對照組67例，其中男性34例，女性33例，年齡31~60歲，平均年齡45.5歲，平均病程2年。
[0098]治療組和對照組兩組病例的病程、癥狀輕重程度基本一致，無顯著差異，具有可比性。
[0099]2、藥物選擇:
[0100]治療組服用本發(fā)明中藥制劑，口服，每日2次，早晚各I次，每次2粒(每粒0.5g)，飯后溫開水送服；7天為I個療程，2~3個療程即可痊愈，病情嚴重者遵醫(yī)囑酌增用量。
[0101]對照組服用氨茶堿片，口服，一次0.1-0.2g, 一日0.3-0.6g ;極量:一次0.5g, 一日lg，療程視病情而定。
[0102]3、療效判定:
[0103](I)治愈:該病癥狀全部消失，經(jīng)檢查腎功能恢復(fù)正常。
[0104](2)顯效:主要癥狀明顯減輕，經(jīng)檢查腎功能有所好轉(zhuǎn)。
[0105](3)有效:主要癥狀有所減輕，經(jīng)檢查腎功能明顯好轉(zhuǎn)。
[0106](4)無效:通過治療后主要癥狀無減輕或加重。
[0107]4、結(jié)果:
【權(quán)利要求】
1.一種治療造影劑腎病的中藥制劑，其特征在于:制成所述中藥制劑有效成分的原料組成及重量份數(shù)為: 白綠葉34~58份火續(xù)草32~56份半夏31~55份牽牛子31~55份 繁縷30~54份黑殼楠29~53份杜仲29~53份半枝蓮28~52份 冬瓜子28~52份功勞子26~50份揮菜25~49份黃梢蛇25~49份 紅門蘭23~47份芡實22~46份畫眉草19~43份青蒿14~38份。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種治療造影劑腎病的中藥制劑，其特征在于:制成所述中藥制劑有效成分的原料組成及重量份數(shù)為: 白綠葉38~54份火續(xù)草36~52份半夏35~51份牽牛子35~51份 繁縷34~50份黑殼楠33~49份杜仲33~49份半枝蓮32~48份 冬瓜子32~48份功勞子30~46份揮菜29~45份黃梢蛇29~45份 紅門蘭27~43份芡實26~42份畫眉草23~39份青蒿18~34份。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種治療造影劑腎病的中藥制劑，其特征在于:制成所述中藥制劑有效成分的原料組成及重量份數(shù)為: 白綠葉42~50份火絨草40~48份半夏39~47份牽牛子39~47份 繁縷38~46份黑殼楠37~45份杜仲37~45份半枝蓮36~44份 冬瓜子36~44份功勞子34~42份揮菜32~41份黃梢蛇33~41份 紅門蘭31~39份芡實30~38份畫眉草27~35份青蒿22~30份。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種治療造影劑腎病的中藥制劑，其特征在于:制成所述中藥制劑有效成分的原料組成及重量份數(shù)為: 白綠葉46份火絨草44份半夏43份牽牛子43份 繁縷42份黑殼楠41份杜仲41份半枝蓮40份 冬瓜子40份功勞子38份揮菜37份黃梢蛇37份 紅門蘭35份芡實34份畫眉草31份青蒿26份。
5.一種如權(quán)利要求1~4任一項所述治療造影劑腎病的中藥制劑的制備方法，其特征在于:包括以下工藝步驟: (1)將白綠葉、火絨草、半夏、牽牛子、黑殼楠、半枝蓮、功勞子、揮菜、紅門蘭、芡實和畫眉草洗凈，放入容器內(nèi)，加入8~10倍量的蒸餾水，浸泡5~6小時后，煮沸3~4小時，提取；再次加入6~8倍量蒸餾水，煮沸2~3小時，提??；最后，加入4~6倍量蒸餾水，加熱煮沸1~2小時，提??；合并三次提取液，過濾，得濾液，濃縮成60°C下相對密度為1.10~1.13的稠膏，備用； (2)將繁縷和青蒿洗凈，切碎，放入容器內(nèi)，絞汁，濾雜質(zhì)，留汁液備用； (3)將杜仲和黃梢蛇洗凈，浸入5倍量的80%的乙醇溶液浸泡I~2小時，加熱提取3小時，回收乙醇，濾過，得濾液，濃縮為65°C下相對密度為1.12~1.16的稠膏，備用； (4)將冬瓜子放入容器內(nèi)，進行粉碎處理，研末，過180目細粉，備用； (5)將上述步驟(1)~(4)所制得的稠膏、汁液以及細粉混合，制成膠囊，即得本發(fā)明所述的治療造影劑腎病的中藥制劑。
【文檔編號】A61K35/58GK103961587SQ201410239679
【公開日】2014年8月6日 申請日期:2014年6月1日 優(yōu)先權(quán)日:2014年6月1日
【發(fā)明者】李紀華, 王鵬, 孫百成 申請人:李紀華