一種復(fù)律保心藥物及口服液的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明公開(kāi)了一種復(fù)律保心藥物及口服液，其按照重量份包括：20份-50份的金銀花、20份-50份的當(dāng)歸、1份-5份的醋炙常山、3份-10份的白芍、1份-5份的醋炙柴胡、1份-5份的青皮、10份-30份的黃精、5份-15份的玄參、5份-15份的麥冬、10份-30份的甘草、1份-5份的遠(yuǎn)志、10份-30份的女貞子、10份-30份的百合、10份-30份的山茱萸、25份-35份的白茯苓、5份-10份的沒(méi)藥、1份-5份的當(dāng)歸、2份-10份的茯苓、1份-5份的羚羊角、5份-15份的半夏與10份-30份的黃芩。具有祛淤生新、化痰止悸、調(diào)肝理氣，益腎養(yǎng)陰之功效。
【專利說(shuō)明】一種復(fù)律保心藥物及口服液
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001 ] 本發(fā)明涉及一種復(fù)律保心藥物及口服液。
【背景技術(shù)】
[0002]冠狀動(dòng)脈粥樣硬化性心臟病是冠狀動(dòng)脈血管發(fā)生動(dòng)脈粥樣硬化病變而引起血管腔狹窄或阻塞，造成心肌缺血、缺氧或壞死而導(dǎo)致的心臟病，常常被稱為“冠心病”。但是冠心病的范圍可能更廣泛，還包括炎癥、栓塞等導(dǎo)致管腔狹窄或閉塞。世界衛(wèi)生組織將冠心病分為5大類:無(wú)癥狀心肌缺血(隱匿性冠心病)、心絞痛、心肌梗死、缺血性心力衰竭(缺血性心臟病)和猝死5種臨床類型。臨床中常常分為穩(wěn)定性冠心病和急性冠狀動(dòng)脈綜合征。屬于中醫(yī)學(xué)厥心痛、胸痹等范疇。目前國(guó)內(nèi)尚無(wú)特效治療藥物見(jiàn)諸報(bào)道。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0003]鑒于上述現(xiàn)有技術(shù)的不足，本發(fā)明的目的在于提供一種復(fù)律保心藥物及口服液，以提高對(duì)冠心病的治療效果，降低患者痛苦。
[0004]本發(fā)明的技術(shù)方案如下:
[0005]一種復(fù)律保心藥物，其按照重量份包括:
[0006]20份-50份的金銀花、20份-50份的當(dāng)歸、1份_5份的醋炙常山、3份-10份的白芍、1份-5份的醋炙柴胡 、1份-5份的青皮、10份-30份的黃精、5份-15份的玄參、5份-15份的麥冬、10份-30份的甘草、1份-5份的遠(yuǎn)志、10份-30份的女貞子、10份-30份的百合、10份-30份的山茱萸、25份-35份的白茯苓、5份-10份的沒(méi)藥、1份_5份的當(dāng)歸、2份-10份的茯苓、1份-5份的羚羊角、5份-15份的半夏與10份-30份的黃芩。
[0007]所述的復(fù)律保心藥物，其中，其按照重量份包括:
[0008]30份的金銀花、20份的當(dāng)歸、5份的醋炙常山、7份的白芍、5份的醋炙柴胡、3份的青皮、30份的黃精、15份的玄參、15份的麥冬、20份的甘草、1份的遠(yuǎn)志、20份的女貞子、10份的百合、30份山茱萸、25份的白茯苓、5份沒(méi)藥、5份的當(dāng)歸、2份的茯苓、3份的羚羊角、5份的半夏與10份的黃芩。
[0009]一種由所述藥物制成的口服液。
[0010]本發(fā)明提供的一種復(fù)律保心藥物及口服液，采用金銀花、當(dāng)歸、醋炙常山等多味中藥相組合，通過(guò)觀察患者不同心律失常模型，心急缺血型以及心肌缺血的形態(tài)學(xué)、生理學(xué)、生物化學(xué)指標(biāo)，證明了本發(fā)明的復(fù)律保心藥物時(shí)治療心臟病的最佳方劑，本發(fā)明藥物具有祛淤生新、化痰止悸、調(diào)肝理氣，益腎養(yǎng)陰之功效，用于冠心病心律失常所致心悸、胸悶、盜汗、自汗、食少納呆、頭暈遇勞等癥狀。
【具體實(shí)施方式】
[0011]本發(fā)明提供了一種復(fù)律保心藥物及口服液，為使本發(fā)明的目的、技術(shù)方案及效果更加清楚、明確，以下對(duì)本發(fā)明進(jìn)一步詳細(xì)說(shuō)明。應(yīng)當(dāng)理解，此處所描述的具體實(shí)施例僅僅用以解釋本發(fā)明，并不用于限定本發(fā)明。
[0012]本發(fā)明提供了一種復(fù)律保心藥物，其按照重量份包括:
[0013]20份-50份的金銀花、20份-50份的當(dāng)歸、1份_5份的醋炙常山、3份-10份的白芍、1份-5份的醋炙柴胡、1份-5份的青皮、10份-30份的黃精、5份-15份的玄參、5份-15份的麥冬、10份-30份的甘草、1份-5份的遠(yuǎn)志、10份-30份的女貞子、10份-30份的百合、10份-30份的山茱萸、25份-35份的白茯苓、5份-10份的沒(méi)藥、1份_5份的當(dāng)歸、2份-10份的茯苓、1份-5份的羚羊角、5份-15份的半夏與10份-30份的黃芩。
[0014]更進(jìn)一步的，其按照重量份包括:30份的金銀花、20份的當(dāng)歸、5份的醋炙常山、7份的白芍、5份的醋炙柴胡、3份的青皮、30份的黃精、15份的玄參、15份的麥冬、20份的甘草、1份的遠(yuǎn)志、20份的女貞子、10份的百合、30份山茱萸、25份的白茯苓、5份沒(méi)藥、5份的當(dāng)歸、2份的茯苓、3份的羚羊角、5份的半夏與10份的黃芩。
[0015]將上述藥物制成的口服液。
[0016]為了更詳盡的說(shuō)明本明，以下進(jìn)行更為詳盡的描述。
[0017]采用30Kg的金銀花、20Kg的當(dāng)歸、5Kg的醋炙常山、7Kg的白芍、5Kg的醋炙柴胡、3Kg的青皮、30Kg的黃精、15Kg的玄參、15Kg的麥冬、20Kg的甘草、IKg的遠(yuǎn)志、20Kg的女貞子、IOKg的百合、30Kg山茱萸、25Kg的白獲考沒(méi)藥、5Kg的當(dāng)歸、2Kg的獲考的玲羊角、5Kg的半夏與IOKg的黃芩，經(jīng)過(guò)加工制的20萬(wàn)支口服液，備患者服用。
[0018]本次III期臨床試驗(yàn)的試驗(yàn)藥與對(duì)照藥，按3:1的比例安排例數(shù)，期試驗(yàn)提示試驗(yàn)組總有效率為75.0%，對(duì)照組為51.7%，平均有效率63.3%。采用非劣性性檢驗(yàn)，單側(cè)檢驗(yàn)，α =0.05，β =0.2 (功效=80%)，則試驗(yàn)組需255例，對(duì)照組85例。
[0019]根據(jù)III期臨床試驗(yàn)組最低例數(shù)不少于300例的規(guī)定，考慮可脫落因素，再增加20%的病例。決定本次III期臨床試驗(yàn)的例數(shù)為:治療組360例，對(duì)照組120例，共480例。
[0020]試驗(yàn)組藥物:本發(fā)明口服液，IOml/次，I日3次；同時(shí)服用步長(zhǎng)穩(wěn)心顆粒模擬劑，開(kāi)水沖服，9g/次，I日3次。
[0021]對(duì)照組藥物:傳統(tǒng)藥物，開(kāi)水沖服，9g/次，I日3次；同時(shí)服用復(fù)律保心平口服液模擬劑，IOml/次，I日3次。
[0022]表1服藥依從性
[0023]
【權(quán)利要求】
1.一種復(fù)律保心藥物，其按照重量份包括: 20份-50份的金銀花、20份-50份的當(dāng)歸、1份-5份的醋炙常山、3份-10份的白芍、I份-5份的醋炙柴胡、1份-5份的青皮、10份-30份的黃精、5份-15份的玄參、5份-15份的麥冬、10份-30份的甘草、1份-5份的遠(yuǎn)志、10份-30份的女貞子、10份-30份的百合、10份-30份的山茱萸、25份-35份的白茯苓、5份-10份的沒(méi)藥、1份_5份的當(dāng)歸、2份-10份的茯苓、1份-5份的羚羊角、5份-15份的半夏與10份-30份的黃芩。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的復(fù)律保心藥物，其特征在于，其按照重量份包括: 30份的金銀花、20份的當(dāng)歸、5份的醋炙常山、7份的白芍、5份的醋炙柴胡、3份的青皮、30份的黃精、15份的玄參、15份的麥冬、20份的甘草、1份的遠(yuǎn)志、20份的女貞子、10份的百合、30份山茱萸、25份的白茯苓、5份沒(méi)藥、5份的當(dāng)歸、2份的茯苓、3份的羚羊角、5份的半夏與10份的黃芩。
3.一種由權(quán)利要 求1所述藥物制成的口服液。
【文檔編號(hào)】A61P9/10GK103948792SQ201410168644
【公開(kāi)日】2014年7月30日 申請(qǐng)日期:2014年4月23日 優(yōu)先權(quán)日:2014年4月23日
【發(fā)明者】吳海龍, 張立偉, 石學(xué)娟 申請(qǐng)人:通化萬(wàn)通藥業(yè)股份有限公司