一種治療皮炎的藥物組合物的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種治療皮炎的藥物組合物，分別由下述重量份的原料制成：刺蒺藜12-28份、地膚子12-28份、飛揚草12-28份、苦參6-14份、土茯苓6-14份、白癬皮6-14份、王不留行6-14份、丹皮6-14份、虎刺6-14份。在臨床使用上，效果明顯。
【專利說明】一種治療皮炎的藥物組合物
【技術領域】
[0001]本發(fā)明涉及中藥【技術領域】，具體涉及以中草藥為原料配制制備而成的治療皮炎的藥物組合物。
【背景技術】
[0002]皮炎是臨床較為常見的疾病，根據世界變應性組織推薦使用的皮炎分類方式，皮炎分為濕疹、接觸性皮炎、其他類型皮炎。皮炎和濕疹常作為同義詞用來指一種皮膚炎癥，代表皮膚對于化學制劑、蛋白、細菌與真菌等種種物質的變應性反應。濕疹一詞沒有特殊的含義，而皮炎則有限定的意義。若用皮炎代替濕疹作為診斷術語，則指的是真皮、表皮聯(lián)合反應，它可以是急性、亞急性和慢性，這三者可以聯(lián)合存在。不良生活習慣。如常用過熱的水洗臉，或過頻地使用香皂、洗面奶等皮膚清潔劑，平時不注意對紫外線的防護等，這些理化刺激都會改變或損傷皮膚的保護屏障和血管調節(jié)功能。
[0003]目前對于皮炎治療藥物，西醫(yī)主要采用的多是皮質激素類藥物，內服抗組胺及抗生素類藥物。然而近年來，由于外用激素制劑引發(fā)的皮膚損害急劇增加，不良反應顯著，成為人們高度關注的社會問題。長期外用激素可導致骨質疏松、免疫力低下、真菌感染、皮膚萎縮、色素沉著、毛細血管擴張、燒灼感、萎縮紋、多毛、座瘡及酒渣鼻樣皮疹。激素對各種原因(如感染、過敏、物理因子等)引起的皮膚炎癥有明顯的非特異性抑制作用，外用后雖可使病情迅速改善，但它只是短期緩解癥狀，抑制炎癥反應，而不是治愈炎癥，不能從根本上治療病因。激素的濫用，還可導致激素依賴性皮炎發(fā)生，一旦停藥就會復發(fā)或惡化。當重新外用激素后，上述癥狀或者體征很快消退，再度停藥，迅速再發(fā)，且比前次更加劇烈，一般藥物難以控制。西藥抗生素的應用是皮膚科的主要治療手段，但是在應用的過程中濫用的現象愈演愈烈，這不僅造成了藥品的嚴重浪費，還增加細菌耐藥性的產生，對社會造成了巨大的危害。
[0004]中醫(yī)治療皮炎主要采用的是口服湯劑，外用洗劑的結合療法，雖然避免了各種西醫(yī)的不合理用藥導致的病變，藥物依賴等，但是療效如何，存在較大差異，而且劑型單一。由此，同時避免西藥使用中可能導致的病變和藥物依賴，又能避免中藥療效不明顯的藥物亟需研制。

【發(fā)明內容】

[0005]本發(fā)明要解決的技術問題是針對現有技術中治療皮炎藥物效果不理想、或者見效慢等不足，提供一種有效的治療皮炎的藥物組合物。
[0006]本發(fā)明藥物組合物中各組分的用量是發(fā)明人經過大量實踐總結得出的，該藥物組合物由下述重量份的原料制成:
[0007]刺蒺藜12-28份、地膚子12-28份、飛揚草12_28份、苦參6_14份、土茯苓6_14份、白癬皮6-14份、王不留行 6-14份、丹皮6-14份、虎刺6_14份。
[0008]優(yōu)選為:[0009]刺蒺藜16-24份、地膚子16-24份、飛揚草16-24份、苦參8_12份、土茯苓8_12份、白癬皮8-12份、王不留行8-12份、丹皮8-12份、虎刺8_12份。
[0010]最優(yōu)為:
[0011]刺蒺藜20份、地膚子20份、飛揚草20份、苦參10份、土茯苓10份、白癬皮10份、王不留行10份、丹皮10份、虎刺10份。
[0012]本發(fā)明所述藥物的劑型可以是顆粒劑、片劑、散劑、膏劑、酒劑等醫(yī)學上可接受的劑型，它們的制備方法、輔料用量按現有常規(guī)工藝進行。
[0013]本發(fā)明還包括上述藥物組合物在制備治療皮炎的藥物中的應用。
[0014]本發(fā)明所述藥物組合物組方中:
[0015]刺蒺藜，別名茨、蒺藜、蒺藜子、旁通、屈人、止行、豺羽、升推、即藜、白蒺藜子、社蒺藜、土蒺藜、白蒺藜、旱草、三角蒺藜、三角刺、八角刺、蒺骨子、野菱角、地菱、硬蒺黎、蒺黎瞢莢、蔡藜狗子、七里丹、陀羅刺、菱角刺，英文名Puncturevine Caltrop Fruit拉丁植物動物礦物名 1.Tribulus terrestris L.2.Tuibulus cistoides L。歸經:肝；肺；腎；心經。中藥化學成分:果實含刺蔡藜式(tribuloside)即銀鍛式(tiliroside),山柰酹(kaempferol),山柰酹-3-葡萄糖式(kaemopferol-3-glucoside),山柰酹 _3_ 蕓香糖式(kaempferol-3-rutinoside),槲皮素(quercetin),維生素C,還含薯菌阜式元(diosgenin)。種子含痕量哈爾滿(harman),種子油中的主要脂肪酸有棕櫚酸(palmiticacid),硬脂酸(stearic acid),油酸(oleic acid),亞油酸(linoleic acid)及亞麻酸(linolenic acid)等。藥理作用:1.對心血管系統(tǒng)的作用:蔡藜莖葉粗阜式制劑Tribusponin可增強貓 和兔的心臟收縮力，減慢心率，擴張冠狀動脈和外周血管，并顯示緩和的降壓作用。蒺藜皂甙尚具有明顯的抗心臟缺血作用。2.對平滑肌作用:水提取部分對大鼠度體腸管有對抗乙酰膽堿收縮的作用，生物堿部分亦能對抗大鼠離體腸管及蛙腹直肌因乙酰膽堿所引起的收縮作用。3.利尿作用:生物堿部分有緩和的利尿作用。4.抗動脈硬化和抗血小板凝聚作用:家兔口服10ml/kg劑量的Tribusponin,連續(xù)60天，能顯著降低實驗性血高膽固醇癥的膽固醇水平，升高卵磷脂膽固醇比值。預防實驗可顯著阻制血膽固醇增高，并可抑制卵磷脂膽固醇比值下降，此外，也具有阻止動脈，心肌及肝臟的脂質沉著作用。5.強壯與延緩衰老作用:蒺藜莖葉粗皂甙對小鼠遭受高溫、低溫、缺氧及游泳應激刺激均有明顯保護作用:并能顯著降低大鼠腎上腺內維生素C (Vc)含量，也能抑制大劑量氫化可的松引起的耗竭現象發(fā)生，對ACTH引起的Vc含量下降起保護作用。切除小鼠雙側腎上腺后，其耐缺氧作用不再復現。這些作用可能與腎上腺皮質有關，調節(jié)其功能免遭耗竭可能是實現強壯的途徑之一。6.性強壯作用=Tribesta (蒺藜地上部分制成的制劑)給予雄性大鼠口服可明顯刺激精子形成，興奮賽托利細胞(Sertolicell)活性，增加性欲；給予雌性大鼠則能促進發(fā)情，提聞生殖力。
[0016]地膚子，別名:地葵(《本經》)，地麥(《別錄》)，益明(《藥性論》)，落帚子(《日華子本草》)，竹帚子(《滇南本草》)，千頭子(《萬病回春》)，帚菜子(《新疆藥材》)，鐵掃把子(《四川中藥志》)，為藜科植物地膚的果實。成份:種子含三萜皂甙、油15%。綠色部分含生物堿。功能主治:利小便，清濕熱。治小便不利，淋病，帶下，疝氣，風疹，瘡毒，疥癬，陰部濕癢。①《本經》:“主膀胱熱，利小便。補中，益精氣?！雹凇秳e錄》:“去皮膚中熱氣，散惡瘡，疝瘕，強陰，使人潤澤?！雹邸端幮哉摗?“與陽起石同服，主丈夫陰痿不起，補氣益力；治陰卵癀疾，去熱風，可作湯沐浴?！雹堋度杖A子本草》治客熱丹腫。”⑤《滇南本草》利膀胱小便積熱，洗皮膚之風，療婦人諸經客熱，清利胎熱，濕熱帶下?！雹蕖侗静菰肌?“去皮膚中積熱，除皮膚外濕癢?！雹摺侗静輦湟?“益精強陰，除虛熱，利小便而通淋?！?br> [0017]⑧《玉楸藥解》:“療頭目腫痛，狐疝陰頹，腰疼脅痛，血痢，惡瘡?！?br> [0018]飛揚草，別名:大飛揚、大乳汁草、節(jié)節(jié)花、乳籽草、飛相草，為大戟科植物飛揚草的帶根全草。性味:辛；酸澀，涼；小毒。功效:清熱解毒、利濕消腫。功效分類:清熱解毒藥。主治:產后少乳、肺癰、乳癰、痢疾、泄瀉、熱淋、血尿、濕疹、腳癬、皮膚瘙癢、疔瘡腫毒、牙疳。
[0019]苦參，別名苦骨(《綱目》)，川參(《貴州民間方藥集》)，鳳凰爪(《廣西中獸醫(yī)藥植》)，牛參(《湖南藥物志》)。為豆種植物苦參的根。成份:根含多種生物堿:d-苦參堿、d-氧化苦參堿、槐花醇1-臭豆堿、1-甲基金雀花堿、1-穿葉贗靛堿及槐果堿。還含黃酮類:黃腐醇、異黃腐醇、3，4'，5-三羥-7-甲氧-8-異戊烯基黃酮、8-異戊烯基山柰酚等。莖、葉含木犀草素-7-葡萄糖甙。功能主治:清熱，燥濕，殺蟲。治熱毒血痢，腸風下血，黃疸，赤白帶下，小兒肺炎，疳積，急性扁桃體炎，痔漏，脫肛，皮膚瘙癢，疥癩惡瘡，陰瘡濕癢，瘰疬，燙傷。外治滴蟲性陰道炎。
[0020]土茯苓，別名:禹余糧、白余糧、草禹余糧、刺豬苓、過山龍、硬飯、仙遺糧、冷飯團、山豬糞、山地栗、過R尤、山牛、冷飯頭、山歸來、久老薯、毛尾薯、地胡苓、狗老薯、飯團根、硬飯頭薯、土苓、山遺糧、狗朗頭、尖光頭、山硬硬、奇良、白葜、連飯、紅土苓，為百合科植物光葉菝葜SmilaxglabraRoxb.的干燥根莖。成份:根莖含阜式、鞋質、樹脂等。同屬植物Smilaxpseudo-china的根含生物堿、揮發(fā)油、己糖、鞋質、植物留醇及亞油酸、油酸等。根莖含菝葜阜式類(smilax saponins),其中一種已知為薯菌阜式元(diosgenin)與I分子葡萄糖、2分子鼠李糖組成；皂甙元尚有提果皂甙元。另含落新婦甙、異黃杞甙、琥珀酸、胡蘿
卜甙、棕櫚酸、β_谷甾醇，以及生物堿、揮發(fā)油、糖、鞣質、樹脂、甾醇、淀粉等。功能主治:除濕，解毒，通利關節(jié)。用于濕熱淋濁，帶下，癰腫，瘰疬，疥癬，梅毒及汞中毒所致的肢體拘攣，筋骨疼痛。
[0021]白癖皮，學名cotex dictamni,為蕓香科植物白鮮 Dictamnusdasycarpus Turcz.的干燥根皮。化學成分:根含白癬堿、白鮮內酯、谷留醇、黃柏酮酸、胡蘆巴堿、膽堿、涔皮酮。尚含菜油留醇、茵芋堿、Y-崖椒堿、白鮮明堿。地上部分含有補骨脂素和花椒毒素。性味:苦咸，寒。①《本經》:味苦，寒。②《別錄》:咸，無毒。③《本草述》:苦微咸微辛。歸經:入脾、胃經。①《綱目》:入足太陰、陽明經，兼人手太陰、陽明。②《本草原始》:入肺、小腸經。
③《本草從新》:入脾、胃，兼入膀胱、小腸。功能主治:清熱燥濕，祛風解毒，用于濕熱瘡毒，黃水淋漓，濕疹，風疹，疥癬瘡瘌，風濕熱痹，黃疸尿赤。①《本經》:主頭風，黃疸，咳逆，淋浙，女子陰中腫痛，濕痹死肌，不可屈伸、起止、行步。②《別錄》:療四肢不安，時行腹中太熱，飲水、欲走、大呼，小兒驚癇，婦人產后余痛。③《藥性論》:治一切熱毒風，惡風，風瘡、疥癬赤爛，眉發(fā)脫脆，皮肌急，壯熱惡寒；主解熱黃、酒黃、急黃、谷黃、勞黃等。④《兵部手集方》:療肺嗽。⑤《日華子本草》:通關節(jié)，利九竅及血脈，并一切風痹筋骨弱乏，通小腸水氣，天行時疾，頭痛眼疼。根皮良，花功用同上。⑥《本草原始》:治一切疥癩、惡風、疥癬、楊梅、諸瘡熱毒。
[0022]王不留行，別名奶米 、王不留、麥藍子、剪金子、留行子。藥用部位:為石竹科植物麥藍菜的種子。成份:種子含三職阜式，稱為王不留行阜式(vac-segoside)的有A、B、C、D4種，均為由棉根皂甙元(gypsogenin)衍生的多糖甙。王不留行皂甙B及C的結構已經確定，式A的糖部分有D-葡萄糖醒酸(D-glucuronicacid), D-半乳糖(D-galactose),L-阿拉伯糖(L-arabinose), D-木糖(D-xylose), D-巖藻糖(D-fucose), L-鼠李糖(L-rhamnose),式D的糖部分有D-葡萄糖醒酸，D-半乳糖，D-木糖，D-巖藻糖，L-鼠李糖和D-葡萄糖(D-glucose)。四種阜式水解均得同一的王不留行次阜式(vaccraoside),即是棉根阜式元-3-β -D-葡萄糖醒酸式(gypsogenin-3-β -D-giucuronoside。又含黃酮式:王不留行黃酮式(vaccarin),異肥阜草式(isosaponarin)。還含植酸韓鎂(phytin),磷脂(phospholipid),豆留醇(stigmasterol)等。功能主治:行血通經，催生下乳，消腫斂瘡。治婦女經閉，乳汁不通，難產，血淋，癰腫，金瘡出血。通經下乳:用于經閉及乳汁不下。王不留行治乳汁多而不通；如乳汁少之虛證，則需配用補益氣血之藥。活血消腫:用于瘀血腫塊及瘡癰腫毒。①《本經》:“主金瘡，止血逐痛，出刺，除風痹內寒?！雹凇秳e錄》:“止心煩鼻衄?！?br> [0023]丹皮，即牡丹皮，為毛茛科植物牡丹干燥根皮。產于安徽、山東等地。秋季采挖根部，除去細根，剝取根皮，曬干。生用或炒用?！侗静菥V目》滋陰降火，解斑毒，利咽喉，通小便血滯。后人乃專以黃蘗治相火，不知丹皮之功更勝也。赤花者利，白花者補，人亦罕悟，宜分別之?！爆F代研究，所含牡丹酚及其以外的糖苷類成分均有抗炎作用；牡丹皮的甲醇提取物有抑制血小板作用；牡丹酚有鎮(zhèn)靜、降溫、解熱、鎮(zhèn)痛、解痙等中樞抑制作用及抗動脈粥樣硬化、利尿、抗?jié)兊茸饔?。性味歸經:性寒，味苦；涼；微寒。歸心；肝；腎；肺經。味苦、辛，微寒。歸心、肝、腎經。功效主治:清熱涼血；活血散瘀。溫熱病熱入血分；發(fā)斑；吐衄；熱病后期熱伏陰分發(fā)熱；陰虛骨蒸潮熱；血滯經閉；痛經；癰腫瘡毒；跌撲傷痛；風濕熱痹。
[0024]虎刺，別名:刺虎(《本草圖經》)，壽星草(《壽域神方》)，壽庭木(《花鏡》)，雀不踏、繡花針(《植物名實圖考》)，黃腳雞、天針、老鼠刺(《江西民間草藥》)，虎牙刺、千金刺、鵝嘴花根、黃雞蘭、千口針，針上葉、順茶風、腳不踏、土雞爪黃連、貓兒刺、小黃連(《湖南藥物志》)，兩面針、細花針(《廣西藥植名錄》)，鳥不踏(《江西草藥》)，蛇不過、朝天刺、鋼針木、虎葉、老鼠槍、老虎刺、小葉刺風、高骨老虎刺、紅老鼠刺、紅遠志、白鳳珠(《浙江民間常用草藥》)，為茜草科植物虎刺的全草或根。成份:大形虎刺的根含多種蒽醌類成分虎刺素、虎刺醇、虎刺尼定、羥基虎刺素、去甲基虎刺素、去甲基羥基虎刺素、芐基紫黃茜素、茜素-1-甲醚、5-羥基茜素-1-甲醚。功能主治:祛風利濕，活血消腫。治痛風，風濕痹痛。痰飲咳嗽，肺癰，水腫，痞塊，黃疸，婦女經閉，小兒疳積，蕁麻疹，跌打損傷。①《本草圖經》理一切腫痛風疾?！雹凇吨参锩麑崍D考》:“補氣血?！雹邸墩憬耖g草藥》:“根及花:活血，利關節(jié)。治風氣?！雹堋逗贾菟幹仓尽?“治風濕痛?！雹荨稄V西藥植名錄》:“根:止咳，補血氣。治肺病，內傷?！雹迯V州部隊《常用中草藥手冊》利尿消腫，活血散瘀。治急慢性肝炎，脾臟腫大?！?br> [0025]從中醫(yī)的 角度，刺蒺藜治身體風癢；地膚子、飛揚草清熱利濕，祛風止癢；苦參能燥濕殺蟲；土茯苓、白癬皮清熱燥濕，祛風涼血解毒；王不留行治風毒、通血脈；虎刺祛風利濕，活血消腫；丹皮清熱涼血；活血散瘀。諸藥合用，而有清熱解毒，散風軟堅，止癢殺蟲、清熱祛濕、消炎抑菌、脫敏收斂之效。對于慢性濕疹、角質增厚性濕疹、腳氣、香港腳、手足癬、體股癬、銀屑病、牛皮癬、銅錢癬、過敏性蕁麻疹等各類皮膚頑疾，以及各種因過敏引起的皮炎、皮膚紅腫痕癢等癥狀具有很好的效果。
[0026]相比現有技術，本發(fā)明具有如下優(yōu)點:[0027]1、本發(fā)明藥物組合物，取材于野生藥材，因其不含激素或抗生素，故對各種頑固皮炎可達標本兼治之效，無各種皮脂激素類藥膏所引起的色素沉淀、激素依賴、反復不斷等副作用，開創(chuàng)了各類皮炎的純天然草本療方。
[0028]2、本發(fā)明的藥物組合物，應用范圍廣，針對各類皮膚頑疾，如慢性濕疹、角質增厚性濕疹、腳氣、香港腳、手足癬、體股癬、銀屑病、銅錢癬、風疹、過敏性蕁麻疹等，以及各種因過敏引起的皮炎、皮膚紅腫痕癢等癥狀都具有很好的效果，即使對于世界性難題——角質增厚型濕疹，也具有優(yōu)秀的效果?！揪唧w實施方式】
[0029]下面以實施例對本發(fā)明作進一步說明，但本發(fā)明并不局限于這些實施例。
[0030]實施例1:
[0031]刺蔡藜120g、地膚子280g、飛揚草120g、苦參140g、土獲茶60g、白癖皮140g、王不留行60g、丹皮140g、虎刺60g。
[0032]按配比量稱取以上各原料，加水煎煮兩次，第一次加7倍量水，煎煮1.5小時，第二次加8倍量水，煎煮1.5小時，合并煎液，過濾，濾液濃縮至相對密度為1.30 (70°C時測)的浸膏，加入常規(guī)用量的硬脂酸鎂輔料，按常規(guī)工藝制成片劑，規(guī)格0.5g/片。
[0033]實施例2:
[0034]刺蔡藜280g、地膚子120g、飛揚草280g、苦參60g、土獲茶140g、白癖皮60g、王不留行140g、丹皮60g、虎刺140g。
[0035]按配比量稱取以上各原料，加水煎煮兩次，第一次加7倍量水，煎煮1.5小時，第二次加8倍量水，煎煮1.5小時，合并煎液，過濾，濾液濃縮至相對密度為1.30 (70°C時測)的浸膏，加入適量的蔗糖粉，按常規(guī)工藝制成顆粒劑。
[0036]實施例3:
[0037]刺蔡藜160g、地膚子240g、飛揚草160g、苦參120g、土獲茶80g、白癖皮120g、王不留行80g、丹皮120g、虎刺80g。
[0038]稱取以上各原料，洗凈烘干，混合粉碎過80目篩，滅菌后得散劑。
[0039]實施例4:
[0040]刺蔡藜240g、地膚子160g、飛揚草240g、苦參80g、土獲茶120g、白癖皮80g、王不留行120g、丹皮80g、虎刺120g。
[0041]按配比量稱取以上各原料，加水煎煮兩次，第一次加7倍量水，煎煮1.5小時，第二次加8倍量水，煎煮1.5小時，合并煎液，過濾，濾液濃縮至相對密度為1.30 (70°C時測)的浸膏，加入常規(guī)用量的蜂蠟，混勻成膏。
[0042]實施例5:
[0043]刺蔡藜200g、地膚子200g、飛揚草200g、苦參100g、土獲茶100g、白癖皮100g、王不留行100g、丹皮100g、虎刺100g。
[0044]按配比量稱取以上各原料，干制后切碎，將切碎的原料倒進缸中，用45-50度清酒浸泡，泡過藥面即可，密封，浸泡60日，過濾去藥渣后，灌裝得酒劑。
[0045]臨床結果
[0046]為了驗證其功效，2008-2014年，對實施例5得到的產品在當地醫(yī)院對220例患者進行了臨床驗證，結果如下:
[0047]1、一般資料
[0048]220例患者均系門診病人。其中男102例，女118例；年齡最大72歲，最小12歲；包括慢性濕疹、角質增厚性濕疹、腳氣、香港腳、手足癬、體股癬、銀屑病、銅錢癬、風疹、過敏性蕁麻疹、角質增厚型濕疹、以及各種因過敏引起的皮炎、皮膚紅腫痕癢等癥狀患者。
[0049]2、治療方法
[0050]使用本發(fā)明實施例5的產品,每日3次,連用15天,如果不到15天痊愈則停止使用。
[0051]3、療效標準
[0052]痊愈:皮炎完全消失，無疤痕、色素沉積。
[0053]有效:皮炎基本消失，有部分疤痕、色素沉積。
[0054]無效:和使用前相比，基本沒變化。
[0055]4、治療結果
[0056]
【權利要求】
1.一種治療皮炎的藥物組合物，其特征在于它分別由下述重量份的原料制成: 刺蒺藜12-28份、地膚子12-28份、飛揚草12-28份、苦參6_14份、土茯苓6_14份、白癬皮6-14份、王不留行6-14份、丹皮6-14份、虎刺6_14份。
2.根據權利要求1所述的一種治療皮炎的藥物組合物，其特征在于:各原料的重量份為: 刺蒺藜16-24份、地膚子16-24份、飛揚草16-24份、苦參8_12份、土茯苓8_12份、白癬皮8-12份、王不留行8-12份、丹皮8-12份、虎刺8_12份。
3.根據權利要求2所述的一種治療皮炎的藥物組合物，其特征在于:各原料的重量份為: 刺蒺藜20份、地膚子20份、飛揚草20份、苦參10份、土茯苓10份、白癬皮10份、王不留行10份、丹皮10份、虎刺10份。
4.權利要求1-3中 任一項所述的藥物組合物在制備治療皮炎的藥物中的應用。
【文檔編號】A61K36/896GK103860977SQ201410110569
【公開日】2014年6月18日 申請日期:2014年3月24日 優(yōu)先權日:2014年3月24日
【發(fā)明者】黃文超 申請人:黃文超