一種治療上呼吸道感染的中藥組合物及其制備方法
【專利摘要】一種治療上呼吸道感染的中藥組合物及其制備方法，該組合物由以下藥材組成：地黃10g‐30g；玄參10g‐30g；麥冬5g‐20g；阿膠5g‐20g；大黃20g‐40g；何首烏5g‐20g；天花粉20g‐60g；石膏20g‐60g；海藻10g‐30g；延胡索5g‐20g；枇杷葉5g‐20g；火麻仁5g‐20g。其制備方法包括：除阿膠外的藥材粉碎過篩，煎煮兩次合并濾液，離心取上清液，加入阿膠濃縮，將提取液灌裝、冷卻至常溫保存。本發(fā)明在消炎止咳的同時(shí)增加了其他幾味中藥，增強(qiáng)人體抵抗力，更利于病癥祛除，能有效的治療上呼吸道感染，成本低廉、毒副作用小，對慢性咽炎、扁桃體炎、支氣管炎等上呼吸道感染療效顯著。
【專利說明】一種治療上呼吸道感染的中藥組合物及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及一種治療上呼吸道感染的中藥組合物及其制備方法，屬于中醫(yī)藥【技術(shù)領(lǐng)域】。
【背景技術(shù)】
[0002]上呼吸道感染是人類常見病之一，多發(fā)于春冬季節(jié)，發(fā)病不分年齡、性別、職業(yè)、地區(qū)，免疫功能低下者易感。70%-80%由病毒引起，20%-30%由細(xì)菌引起。癥狀主要有發(fā)熱、鼻塞、咳嗽、頭痛、咽痛、肌痛、疲乏等。在中醫(yī)學(xué)將其歸屬于“感冒”、“虛火喉痹”范疇，對本病病因多著眼于肺、腎二臟的虛損。認(rèn)為肺、腎陰虛，相火無制，虛火上炎，熏蒸咽喉，咽喉失于濡養(yǎng)而發(fā)病。陰陽失調(diào)是導(dǎo)致喉痹發(fā)生的基礎(chǔ)。虛火上炎而致病，有用滋陰養(yǎng)陰補(bǔ)虛降火的方法治療喉痹的記載，在長期臨床實(shí)踐中，發(fā)現(xiàn)中醫(yī)藥在防治上呼吸道感染方面有著獨(dú)特優(yōu)勢，但是很多僅僅限于止咳消炎宣肺。
【發(fā)明內(nèi)容】

[0003]本發(fā)明目的是提供一種治療上呼吸道感染的中藥組合物及其制備方法，具有提取完全、制備方法快速、含量測定簡便快捷、療效顯著、成本低廉、毒副作用小的特點(diǎn)，以克服現(xiàn)有技術(shù)的不足。
[0004]本發(fā)明的治療上呼吸道感染的中藥組合物由以下幾味藥材組成:地黃IOg - 30g ；玄參IOg - 30g ;麥冬5g - 20g ;阿膠5g - 20g ;大黃20g - 40g ;何首烏5g - 20g ;天花粉20g -60g ;石膏 20g -60g ;海藻 IOg -30g ;延胡索 5g -20g ;枇杷葉 5g -20g ;火麻仁 5g -20g。
[0005]按照中醫(yī)傳統(tǒng)理論分析:上呼吸道感染屬于虛火上炎證，肺脾氣虛證，痰熱證，痰瘀互阻證。十二味中藥作用如下:
[0006]地黃:清熱涼血、養(yǎng)陰生津。用于熱入營血，溫毒發(fā)斑，吐血衄血，熱病傷陰，舌絳煩渴，津傷便秘，陰虛發(fā)熱，骨蒸癆熱，內(nèi)熱消渴。
[0007]玄參:清熱涼血，滋陰降火，解毒散結(jié)，用于熱入營血，溫毒發(fā)斑，熱病傷陰，舌絳煩渴，津傷便秘，骨蒸勞嗽，目赤、咽痛、白喉。
[0008]麥冬:養(yǎng)陰生津:潤肺清心。用于肺燥干咳，陰虛勞嗽，喉痹咽痛，津傷口渴，內(nèi)熱消渴，心煩失眠，腸燥便秘。
[0009]阿膠:補(bǔ)血滋陰、潤燥、止血。用于血虛萎黃，眩暈心悸，肌萎無力，心煩不眠，虛風(fēng)內(nèi)動(dòng)，肺燥咳嗽，癆嗽咳血。
[0010]大黃:瀉下攻積，清熱瀉火，涼血解毒，逐瘀通經(jīng)，利濕退黃。用于實(shí)熱積滯便秘，血熱吐衄，目赤咽腫。
[0011]何首烏:解毒，消癰，截瘧。
[0012]天花粉:清熱瀉火，生津止渴，消腫排膿。用于熱病煩渴，肺熱燥咳，內(nèi)熱消渴。
[0013]石膏:清熱瀉火，除煩止渴，用于外感熱病，高熱煩渴，肺熱喘咳。
[0014]海藻:味苦、咸，寒。歸肝、胃、腎經(jīng)。消痰軟堅(jiān)散結(jié)，利水消腫。用于癭瘤，痰飲水腫。
[0015]延胡索:味辛、苦，溫。歸肝、脾經(jīng)?；钛?，行氣，止痛。用于胸脅、脘腹疼痛，胸痹心痛，跌打腫痛。
[0016]枇杷葉:味苦，微寒。歸肺、胃經(jīng)。清肺止咳，降逆止嘔。用于肺熱咳嗽，氣逆喘急，胃熱嘔逆，煩熱口渴。
[0017]火麻仁:味甘，平。歸脾、胃、大腸經(jīng)。潤腸通便。用于血虛津虧，腸燥便秘。
[0018]一種治療上呼吸道感染的藥物的制備方法，其特征在于包括以下步驟:
[0019]1、將除阿膠外的上述的十一味藥，粉碎，過65目篩，精確稱取于中藥煎煮鍋內(nèi)，加2倍量純凈水，用蒸汽加熱至沸煎煮2小時(shí)，濾出藥液；
[0020]2、在濾渣中加入I倍量純化水，加熱至沸煎煮I小時(shí)，濾出藥液；
[0021]3、合并兩次濾液，加入離心機(jī)離心，轉(zhuǎn)速為1000r/min，取出上清液，將阿膠加入上清液中，使其充分溶化，加熱濃縮至1000ml ;取樣進(jìn)行常規(guī)的半成品檢查；(備注:如果不合格則作廢);
[0022]4、將玻璃瓶及瓶塞用純凈水洗凈、控干，將含量測定合格后的提取液定量灌裝于玻璃瓶中，封緊瓶塞；
[0023]5、將已灌封的藥液放入滅菌柜，流通蒸汽滅菌30分鐘；
[0024]6、將滅菌后的藥液冷卻至常溫保存。
[0025]除了常規(guī)的半成品檢查外，本方法還可采用以下半成品檢查的方法:
[0026]半成品含量測定標(biāo)準(zhǔn):每1ml含大黃以大黃素(C15HltlO5)和大黃酚(C15HltlO4)總量計(jì)算，不得少于15yg;
[0027]1、色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn)用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；甲醇-0.1%磷酸溶液(64 - 90: 36 - 10)為流動(dòng)相；檢測波長為250 - 258nm ;理論板數(shù)按大黃素峰計(jì)算應(yīng)不低于1500 ；
[0028]2、對照品溶液的制備分別精密稱取大黃素、大黃酚對照品各5 -1Omg,置50ml量瓶中，加甲醇定容，搖勻；精密量取大黃素對照品溶液、大黃酚對照品各1ml，置25ml量瓶中，加甲醇定容，搖勻，即得；
[0029]3、供試品溶液的制備精密量取本產(chǎn)品10ml，置燒瓶中，加入30%乙醇-鹽酸(10: l)15ml，置水浴中加熱水解I小時(shí)，立即冷卻，用氯仿強(qiáng)力振搖提取4次，每次15ml，合并氯仿液，置水浴上蒸干，殘?jiān)脽o水乙醇-乙酸乙酯(2: I)溶解，移置25ml量瓶中，并稀釋至刻度，搖勻，用微孔濾膜濾過，取續(xù)濾液，即得；
[0030]4、測定法分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10 μ 1，注入液相色譜儀，測定，即得樣品是否合格；若不合格的話產(chǎn)品不能使用。 [0031]發(fā)明優(yōu)點(diǎn)
[0032]本發(fā)明中包含地黃、玄參、麥冬、阿膠、大黃、何首烏、天花粉、石膏、海藻、延胡索、枇杷葉、火麻仁等12味藥材，地黃、玄參、大黃、天花粉、石膏等具有清熱涼血瀉火的功效，阿膠補(bǔ)血滋陰、麥冬養(yǎng)陰生津、延胡索活血行氣，何首烏能解毒消癰，海藻消痰軟堅(jiān)散結(jié)，利水消腫，枇杷葉清肺止咳，降逆止嘔，火麻仁潤腸通便。本發(fā)明中藥組合物在消炎止咳的同時(shí)增加了其他幾味中藥，增強(qiáng)人體抵抗力，更利于病癥的祛除，根據(jù)中醫(yī)理論組方，各味藥材按照一定的重量配比及先后加入順序制備而成。能夠有效的治療上呼吸道感染，成本低廉、毒副作用小，對于慢性咽炎、扁桃體炎、支氣管炎等上呼吸道感染療效顯著。
【具體實(shí)施方式】
[0033]本發(fā)明的治療上呼吸道感染的中藥組合物包括以下幾味藥材:地黃IOg - 30g ;玄參 IOg -30g ;麥冬 5g -20g ;阿膠 5g -20g ;大黃 20g -40g ;何首烏 5g-20g ;天花粉 20g -60g ；石膏20g - 60g ;海藻IOg - 30g ;延胡索5g - 20g ;枇杷葉5g - 20g ;火麻仁5g - 20g。
[0034]本發(fā)明的優(yōu)化方案:
[0035]1、處方:地黃20g玄參20g麥冬IOg阿膠IOg大黃30g何首烏IOg天花粉40g石膏40g海藻20g延胡索IOg枇杷葉IOg火麻仁IOg
[0036]2、色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn)用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；甲醇-0.1%磷酸溶液(85: 15)為流動(dòng)相；檢測波長為254nm;理論板數(shù)按大黃素峰計(jì)算應(yīng)不低于1500;
[0037]3、對照品溶液的制備分別精密稱取大黃素、大黃酚對照品各5mg，置50ml量瓶中，加甲醇至刻度，搖勻；精密量取大黃素對照品溶液、大黃酚對照品各1ml，置25ml量瓶中，加甲醇至刻度，搖勻，即得(大黃素、大黃酚每1ml中各含4 μ g)。
[0038]典型案例1、患者，女，23歲，一周多以前開始咳嗽，越來越厲害，經(jīng)常整晚的咳嗽，有感冒癥狀，鼻塞的癥狀慢慢加重，這期間使用本法治療，口服，每次服125ml，每日2次。7天為一療程，治療3個(gè)療程后,痊愈。
[0039]典型案例2、患者，男，29歲，咽部刺激感(包括異物感、燒灼感、干燥、癢、微痛等)；咽部檢查咽部粘膜慢性彌漫性充血，附少許粘性分泌物。這期間使用本法治療3個(gè)療程后， 痊愈。
[0040]典型案例3、患者，女，35歲，持續(xù)性刺激性平咳；聲帶易疲勞，打鼾等。使用本法治療3個(gè)療程后,痊愈。
[0041]典型案例4、患者，男，32歲，咽部異物感，持續(xù)性刺激性平咳。使用本法治療3個(gè)療程后，痊愈。
[0042]典型案例5、患者，男，36歲，咽部異物感，持續(xù)性刺激性平咳。使用本法治療3個(gè)療程后，痊愈。
[0043]典型案例6、患者，男，34歲，咽部不適、疼痛、癢或干燥感，時(shí)有灼熱感、煙熏感、異物感等；刺激性咳嗽，晨起用力 咳出分泌物，甚至嘔心。使用本法治療3個(gè)療程后，痊愈。
【權(quán)利要求】
1.一種治療上呼吸道感染的中藥組合物，其特征在于該中藥組合物由以下幾味藥材組成:地黃IOg - 30g ;玄參IOg - 30g ;麥冬5g - 20g ;阿膠5g - 20g ;大黃20g - 40g ;何首烏.5g-20g ;天花粉 20g -60g ;石膏 20g-60g ;海藻 IOg-30g ;延胡索 5g-20g ;枇杷葉 5g-20g ；火麻仁5g - 20g。
2.如權(quán)利要求1所述的治療上呼吸道感染的中藥組合物，其特征在于該中藥組合物由以下藥材組成:地黃20g ;玄參20g ;麥冬IOg ;阿膠IOg ;大黃30g ;何首烏IOg ;天花粉40g ；石膏40g ;海藻20g ;延胡索IOg ;枇杷葉IOg ;火麻仁IOg0
3.一種治療上呼吸道感染的藥物的制備方法，其特征在于包括以下步驟: .1、將除阿膠外的權(quán)利要求1所述的十一味藥，粉碎，過65目篩，精確稱取于中藥煎煮鍋內(nèi)，加2倍量純凈水，用蒸汽加熱至沸煎煮2小時(shí)，濾出藥液； .2、在濾渣中加入1倍量純化水，加熱至沸煎煮I小時(shí)，濾出藥液。 .3、合并兩次濾液，加入離心機(jī)離心，轉(zhuǎn)速為1000r/min，取出上清液，將阿膠加入上清液中，使其充分溶化，加熱濃縮至1000ml，取樣進(jìn)行常規(guī)的半成品檢查； . 4、將玻璃瓶及瓶塞用純凈水洗凈、控干，將含量測定合格后的提取液定量灌裝于玻璃瓶中，封緊瓶塞； .5、將已灌封的藥液放入滅菌柜，流通蒸汽滅菌30分鐘； . 6、將滅菌后的藥液冷卻至常溫保存。
4.如權(quán)利要求3所述的治療上呼吸道感染的藥物的制備方法，其特征在于在步驟3之后對所述的半成品用以下方法進(jìn)行檢查: 半成品含量測定標(biāo)準(zhǔn):每1ml含大黃以大黃素(C15HltlO5)和大黃酚(C15HltlO4)總量計(jì)算，不得少于15 μ g ; . 1、色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn)用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；甲醇-0.1%磷酸溶液(64 - 90: 36 - 10)為流動(dòng)相；檢測波長為250 - 258nm ;理論板數(shù)按大黃素峰計(jì)算應(yīng)不低于1500 ； . 2、對照品溶液的制備分別精密稱取大黃素、大黃酚對照品各5- 10mg，置50ml量瓶中，加甲醇定容，搖勻；精密量取大黃素對照品溶液、大黃酚對照品各1ml，置25ml量瓶中，加甲醇定容，搖勻，即得； .3、供試品溶液的制備精密量取本產(chǎn)品10ml，置燒瓶中，加入30%乙醇-鹽酸(10: I).15ml，置水浴中加熱水解I小時(shí)，立即冷卻，用氯仿強(qiáng)力振搖提取4次，每次15ml，合并氯仿液，置水浴上蒸干，殘?jiān)脽o水乙醇-乙酸乙酯(2: I)溶解，移置25ml量瓶中，并稀釋至刻度，搖勻，用微孔濾膜濾過，取續(xù)濾液，即得； . 4、測定法分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μ 1，注入液相色譜儀，測定，SP得；若不合格的話產(chǎn)品不能使用。
5.如權(quán)利要求4所述的治療上呼吸道感染的藥物的制備方法，其特征在于上述色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn)如下: 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；甲醇-0.1%磷酸溶液(85: 15)為流動(dòng)相；檢測波長為254nm ;理論板數(shù)按大黃素峰計(jì)算應(yīng)不低于1500 ； 上述對照品溶液的制備如下: 分別精密稱取大黃素、大黃酚對照品各5mg，置50ml量瓶中，加甲醇至刻度，搖勻；精密量取大黃素對照品溶液、大黃酚對照品各1ml，置25ml量瓶中，加甲醇至刻度，搖勻，即得(大黃素、大黃酚每1m l中各含4 μ g)。
【文檔編號】A61P11/00GK103860871SQ201410098611
【公開日】2014年6月18日 申請日期:2014年3月16日 優(yōu)先權(quán)日:2014年3月16日
【發(fā)明者】高向榮, 王玉, 崔科遠(yuǎn), 李珂, 辛建杰 申請人:青島華仁太醫(yī)藥業(yè)有限公司