一種治療腰肌勞損的中藥外用制劑及其制備方法
【專利摘要】本發(fā)明提供了一種治療腰肌勞損中藥外用制劑，所述制劑中各種原料藥的重量份數(shù)為：淫羊藿10～20份，虎杖10～20份，川芎10～20份，牛膝10～20份，路路通10～20份，丹參10～20份，伸筋草10～20份，桑枝10～20份，續(xù)斷10～20份，地龍10～20份，補骨脂10～20份，骨碎補10～20份，海風(fēng)藤10～20份，雞血藤10～20份，狗脊10～20份，細(xì)辛10～20份，制乳香10～20份，沒藥10～20份，威靈仙10～20份，土鱉蟲10～20份。本發(fā)明使用方便，不過敏，沒有副作用，本發(fā)明有效成分可透入皮膚產(chǎn)生活血止痛化淤、通經(jīng)走絡(luò)、開竅透骨、祛風(fēng)散寒等效果，從根本上全方位針對病機(jī)特點而發(fā)揮療效，改善病變周圍組織營養(yǎng)，起到修復(fù)骨病組織的作用，最終達(dá)到治愈目的。
【專利說明】一種治療腰肌勞損的中藥外用制劑及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及含有來源于植物組份的保健品，特別涉及一種治療腰肌勞損的中藥外用制劑及其制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002]近年來，由于社會節(jié)奏的加快，生活壓力的加大，信息技術(shù)的飛速發(fā)展，人們工作模式的轉(zhuǎn)變，從事腰部固定于同一姿勢(如久坐、久立)工作的人越來越多，腰肌勞損的病人也在增加。腰肌勞損又稱腰臀肌筋膜炎或功能性腰痛，一般發(fā)病緩慢，病程長，多有長期從事彎腰、坐位或其它不良姿勢工作勞動史。常感腰部酸、脹、困、痛、沉重不適，在活動多或勞累后加重，休息后減輕，不能久坐或久站。持久的勞損及體位姿勢不良，使腰部肌肉韌帶發(fā)生損傷性炎癥反應(yīng)，腰部肌肉韌帶充血、水腫、滲出，久而久之，腰部的肌肉韌帶退變，甚至纖維化，導(dǎo)致腰肌勞損。治療上以非手術(shù)治療為主，如各種非手術(shù)療法無效者，可施行手術(shù)治療。
[0003]腰肌勞損是慢性腰部或腰骶部軟組織疼痛的總稱，既是多種疾病的一個癥狀，又可作為獨立的疾病，表現(xiàn)為腰部一側(cè)或兩側(cè)或正中等處的疼痛，時輕時重、反復(fù)發(fā)作，久坐或天氣變化后加重，日積月累可使肌纖維變性。這是臨床常見病，多發(fā)病，發(fā)病因素較多，主要癥狀是腰部酸痛，日間勞累加重，休息后可減輕，日積月累，可使肌纖維變性，甚而少量撕裂，形成疤痕或纖維索條或粘連，遺留長期慢性腰背痛。腰肌勞損癥狀主要是腰或腰骶部疼痛，反復(fù)發(fā)作，疼痛可隨氣候變化或勞累程度而變化，時輕時重，纏綿不愈。腰部可有廣泛壓痛，脊椎活動多無異常。所以如果發(fā)現(xiàn)有類似的情況應(yīng)及時就診，明確診斷，排除其它因素的可能，仔細(xì)檢查，以防漏診，避免延誤病情。有些患者在沒有正確診斷下，盲目的治療，喪失了最佳治療時機(jī)。經(jīng)確診后及時正規(guī)有效的治療是很關(guān)鍵的，臨床上治療腰肌勞損的方法有很多，例如物理療法、藥物療法、牽引法、推拿法等等。均可起到作用，但是腰肌勞損的治療關(guān)鍵在于堅持。
[0004]腰肌勞損引起原因:(I)急性腰扭傷后及長期反復(fù)的腰肌勞損。(2)治療不及時，處理方法不當(dāng)。(3)長期反復(fù)的過度腰部運動及過度負(fù)荷，如長時期坐位，久站或從彎腰位到直立位手持重物，抬物，均可使腰肌長期處于高張力狀態(tài)，久而久之可導(dǎo)致慢性腰肌勞損。(4)慢性腰肌勞損與氣候，環(huán)境條件也有一定關(guān)系，氣溫過低或濕度太大都可促發(fā)或加重腰肌勞損。
[0005]腰肌勞損是可以預(yù)防的，首先要加強鍛煉，提高身體素質(zhì)，特別是長年坐著的人，腰背肌肉比較薄弱，容易損傷。因此，應(yīng)有目的地加強腰背肌肉的鍛煉，如做一些的屈、后伸、左右腰部側(cè)彎，回旋以及仰臥起坐的動作，使腰部肌肉發(fā)達(dá)有力、韌帶堅強，關(guān)節(jié)靈活，減少生病的機(jī)會。肥胖者應(yīng)減肥，以減輕腰部的負(fù)擔(dān)。其次要注意自我調(diào)節(jié)，勞逸結(jié)合，避免長期固定在一個動作上和強制的彎腰動作，如站久了可以蹲一蹲。蹲下不僅使腰腿肌肉得到放松休息，而且也減少了體能的消耗。再就是注意生活中的各種姿勢，如從地上提取重物時，應(yīng)屈膝下蹲，避免彎腰加重負(fù)擔(dān)；拿重物時，身體盡可能靠近物體，并使其貼近腹部，兩腿微微下蹲；向高處取放東西時，夠不著不宜勉強；睡眠時應(yīng)保持脊柱的彎曲等，避免潮濕和受寒也是很重要的。
[0006]中醫(yī)把腰肌勞損一病歸屬于腰痛、痹證范疇。《黃帝內(nèi)經(jīng).素問》脈要精微論指出:“腰者，腎之府，轉(zhuǎn)搖不能，腎將憊矣?！闭f明腎虛是腰痛主要病因?！镀咚蓭r集腰痛》指出:“然痛有虛實之分，所謂虛者，是兩腎之精神氣血虛也，凡言虛癥，皆兩腎自病耳。所謂實者，非腎家自實，是兩腰經(jīng)絡(luò)血脈之中，為風(fēng)寒濕之所侵，閃肭銼氣之所礙，腰內(nèi)空腔之中，為濕痰瘀血凝滯不通而為痛，當(dāng)依據(jù)脈證辯悉而分治。
[0007]在臨床中采用補腎填精，活血祛瘀，通絡(luò)止痛的治療辦法治療腰肌勞損收到了較好的臨床療效。而西醫(yī)學(xué)多認(rèn)為，目前還沒有能力使腰肌勞損的病理逆轉(zhuǎn)，患者只能使用止痛藥、止痛針、封閉針、物理治療等來緩解癥狀。選擇及時、正規(guī)、有效、沒副作用的治療方法是關(guān)鍵。中藥口服，對肝、腎、胃腸都有一定的損傷，因此選擇外用中藥居多，治療腰肌勞損的效果會很好，使用方便，不過敏，沒有副作用，遵循中醫(yī)通則不痛的原理，從根本上治好腰肌勞損。由于膏藥具有較高的稠度，故而其具備有效成分含量高、析出速度緩慢、作用長期持久、局部療效切實等一系列優(yōu)點。治療腰肌勞損的外用中藥制劑，有效成分可透入皮膚產(chǎn)生活血止痛化淤、通經(jīng)走絡(luò)、開竅透骨、祛風(fēng)散寒等效果，從根本上全方位針對病機(jī)特點而發(fā)揮療效，改善病變周圍組織營養(yǎng)，起到修復(fù)骨病組織的作用，最終達(dá)到治愈目的。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0008]本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題在于，對西醫(yī)來說，目前還沒有能力使腰肌勞損的病理逆轉(zhuǎn)，患者只能使用止痛藥、止痛針、封閉針、物理治療等來緩解癥狀。中藥口服藥對肝、腎、胃腸都有一定的損傷，因此選擇外用中藥居多，治療腰肌勞損的效果會很好，使用方便，不過敏，沒有副作用，從根本上治好腰肌勞損。由于膏藥具有較高的稠度，故而其具備有效成分含量高、析出速度緩慢、作用長期持久、局部療效切實等一系列優(yōu)點。治療腰肌勞損的外用中藥制劑，有效成分可透入皮膚產(chǎn)生活血止痛化淤、通經(jīng)走絡(luò)、開竅透骨、祛風(fēng)散寒等效果，從根本上全方位針對病機(jī)特點而發(fā)揮療效，改善病變周圍組織營養(yǎng)，起到修復(fù)骨病組織的作用，最終達(dá)到治愈目的。
`[0009]為解決上述技術(shù)問題，本發(fā)明提供一種治療腰肌勞損中藥外用制劑，其所述制劑中各種原料藥的重量份數(shù)為:淫羊藿10~20份，虎杖10~20份，川芎10~20份，牛膝10~20份，路路通10~20份，丹參10~20份，伸筋草10~20份，桑枝10~20份，續(xù)斷10~20份，地龍10~20份，補骨脂10~20份，骨碎補10~20份，海風(fēng)藤10~20份，雞血藤10~20份，狗脊10~20份，細(xì)辛10~20份，制乳香10~20份，沒藥10~20份，威靈仙10~20份，土鱉蟲10~20份。
[0010]所述治療腰肌勞損中藥外用制劑，其所述制劑中各種原料藥的重量份數(shù)可以為:淫羊藿10~15份，虎杖10~15份，川芎10~15份，牛膝10~15份，路路通10~15份，丹參10~15份，伸筋草10~15份，桑枝10~15份，續(xù)斷10~15份，地龍10~15份，補骨脂10~13份，骨碎補10~13份，海風(fēng)藤10~13份，雞血藤10~13份，狗脊10~13份，細(xì)辛10~13份，制乳香10~13份，沒藥10~13份，威靈仙10~13份，土鱉蟲10~
13份。
[0011]所述治療腰肌勞損中藥外用制劑，其所述制劑中各種原料藥的重量份數(shù)還可以為:淫羊藿10~12份，虎杖10~12份，川彎10~12份，牛膝10~12份，路路通10~12份，丹參10~12份，伸筋草10~12份，桑枝10~12份，續(xù)斷10~12份，地龍10~12份，補骨脂10~15份，骨碎補10~15份，海風(fēng)藤10~15份，雞血藤10~15份，狗脊10~15份，細(xì)辛10~15份，制乳香10~15份，沒藥10~15份，威靈仙10~15份，土鱉蟲10~15份。
[0012]為解決上述技術(shù)問題，本發(fā)明還提供一種治療腰肌勞損的中藥外用制備方法，其所述制劑的劑型為噴霧劑，制備方法包括:
[0013]a.將細(xì)辛、制乳香、沒藥、威靈仙蒸餾法蒸餾汽化成白色結(jié)晶；
[0014]b.將其余原料浸泡在乙醇中，加熱回流提取2次，成組分I ;
[0015]c.再取上述乙醇提取后的藥渣加水，加熱回流提取2次，成組分2 ；
[0016]d.將組分I和組分2合并，濃縮；混合得到的結(jié)晶調(diào)和后裝入醫(yī)用噴霧器。
[0017]所述步驟a中，可以將細(xì)辛、制乳香、沒藥、威靈仙蒸餾法蒸餾汽化成白色結(jié)晶，粉碎機(jī)粉碎后過120目細(xì)篩，細(xì)粉備用。
[0018]所述步驟b中，可以將其余原料放入乙醇中加熱回流提取2次，每次I~2小時，將2次提取液合并靜置，去上清液，合并提取液，再經(jīng)截流分子量為5000-10000的超濾柱超濾，超濾液減壓濃縮相對密度為80°C時1.36的浸膏，加熱濃縮至膏狀，靜置備用，成為組分
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[0019]所述步驟c中，可`以將上述乙醇提取過的藥渣加10倍量水加熱回流提取2次，每次I~2小時，將2次提取液合并靜置，去上清液，合并提取液，再經(jīng)截流分子量為5000-10000的超濾柱超濾，超濾液減壓濃縮相對密度為80°C時1.36的浸膏，加熱濃縮至膏狀，靜置備用，成為組分2。
[0020]所述步驟d中，可以將上述組分I與組分2合并，減壓回收乙醇后置入雙效真空濃縮器中，濃縮至90°C時相對密度為1.05的浸膏，濃縮至每1ml含Ig生藥量，然后加上述步驟得到的結(jié)晶粉末，攪拌均勻后裝入醫(yī)用噴霧器中。
[0021]為解決上述技術(shù)問題，本發(fā)明也提供一種治療腰肌勞損的中藥外用制備方法，所述外用藥物劑型為膏藥劑，其制備步驟為:將細(xì)辛、制乳香、沒藥、威靈仙蒸餾法蒸餾汽化成白色結(jié)晶，粉碎機(jī)粉碎后過120目細(xì)篩，細(xì)粉備用；將將剩余的原料藥材加入5-10倍重量份的麻油中浸泡7-10天，加熱，大火煮沸，麻油沸騰后火力減小，熬至藥物外表呈深褐色，內(nèi)部焦黃色，撈出藥渣，將藥油繼續(xù)熬煉，并不斷攪拌，煉至滴水成珠；將鉛丹炒至朱紅色，除去水分，過100-120目篩除去雜質(zhì)；將鉛丹緩慢加入煉好的藥油中，不斷攪拌，成黑色的稠膏，煉好的膏藥加入上述步驟得到的結(jié)晶粉末，攪拌均勻，稍冷后傾入冷水中，浸泡5-10天，每日換水一次，去火毒；成藥后放入無妨膠布內(nèi)成膏藥劑，外用。
[0022]所述治療腰肌勞損的中藥外用制劑，其所述外用制劑劑型可以為:噴霧劑、軟膏、酊劑、膏劑、貼劑、中藥熏蒸劑或局部外敷紗布劑。
[0023]本發(fā)明使用方便，不過敏，沒有副作用，由于外用膏藥具有較高的稠度，故而其具備有效成分含量高、析出速度緩慢、作用長期持久、局部療效切實等一系列優(yōu)點。本發(fā)明有效成分可透入皮膚產(chǎn)生活血止痛化淤、通經(jīng)走絡(luò)、開竅透骨、祛風(fēng)散寒等效果，從根本上全方位針對病機(jī)特點而發(fā)揮療效，改善病變周圍組織營養(yǎng)，起到修復(fù)骨病組織的作用，最終達(dá)到治愈目的。本發(fā)明在臨床中采用補腎填精，活血祛瘀，通絡(luò)止痛的治療辦法治療腰肌勞損收到了較好的臨床療效。本發(fā)明用純中藥配制而成，具有強筋骨、補肝腎，使局部血管擴(kuò)張，血運增強，代謝增強，免疫力提高。從而使疼痛緩解，促進(jìn)瘀血的吸收，起到舒筋活絡(luò)、固本祛邪、消腫止痛的作用。
【具體實施方式】
[0024]腰肌勞損是慢性腰部或腰骶部軟組織疼痛的總稱，既是多種疾病的一個癥狀，又可作為獨立的疾病，表現(xiàn)為腰部一側(cè)或兩側(cè)或正中等處的疼痛，時輕時重、反復(fù)發(fā)作，久坐或天氣變化后加重，日積月累可使肌纖維變性。這是臨床常見病，多發(fā)病，發(fā)病因素較多，主要癥狀是腰部酸痛，日間勞累加重，休息后可減輕，日積月累，可使肌纖維變性，甚而少量撕裂，形成疤痕或纖維索條或粘連，遺留長期慢性腰背痛。腰肌勞損癥狀主要是腰或腰骶部疼痛，反復(fù)發(fā)作，疼痛可隨氣候變化或勞累程度而變化，時輕時重，纏綿不愈。腰部可有廣泛壓痛，脊椎活動多無異常。所以如果發(fā)現(xiàn)有類似的情況應(yīng)及時就診，明確診斷，排除其它因素的可能，仔細(xì)檢查，以防漏診，避免延誤病情。有些患者在沒有正確診斷下，盲目的治療，喪失了最佳治療時機(jī)。經(jīng)確診后及時正規(guī)有效的治療是很關(guān)鍵的，臨床上治療腰肌勞損的方法有很多，例如物理療法、藥物療法、牽引法、推拿法等等。均可起到作用，但是腰肌勞損的治療關(guān)鍵在于堅持。
[0025]腰肌勞損又稱腰臀肌筋膜炎或功能性腰痛，一般發(fā)病緩慢，病程長，多有長期從事彎腰、坐位或其它不良姿勢工作勞動史。常感腰部酸、脹、困、痛、沉重不適，在活動多或勞累后加重，休息后減輕，不能久坐或久站。持久的勞損及體位姿勢不良，使腰部肌肉韌帶發(fā)生損傷性炎癥反應(yīng)，腰部肌肉韌帶充血、水腫、滲出，久而久之，腰部的肌肉韌帶退變，甚至纖維化，導(dǎo)致腰肌勞損。
[0026]中醫(yī)學(xué)認(rèn)為本病為腎虛腰痛。腰為腎之府，乃腎之精氣所注之域，腎虛又加久病入絡(luò)，腎虛血瘀，相合為病，形成本虛標(biāo)實之證。《素問?脈要精微論》日:“腰者，腎之府，轉(zhuǎn)搖不能，腎將憊矣。”《景岳全書.腰痛》曰:“腰痛證凡悠悠戚戚，屢發(fā)不止者，腎之虛也?！彼?，本病的基本病機(jī)為腎虛血瘀。根據(jù)這一病機(jī)特點，確立補腎壯腰，祛瘀通絡(luò)的基本治法?！额愖C治裁》日:“總以補腎助真元，宣通經(jīng)絡(luò)，使氣血流通，則痹自已”，充分說明了本病的治療原則。本發(fā)明緊緊抓住腎虛腰憊、 經(jīng)絡(luò)痹阻兩個基本病理環(huán)節(jié)，益腎選用淫羊藿、牛膝等血肉有情之品，另外使用補腎祛濕的懷牛膝、桑寄生、山萸肉、使益腎的功效更精、更專；且牛膝可以引藥入腎。丹參、川牛膝活血通絡(luò)，另外腰痛日久，瘀血凝滯不行，經(jīng)絡(luò)閉塞難通，不是一般活血和營之品所能宣達(dá)，必借發(fā)散走竄之品，搜剔經(jīng)絡(luò)，祛除深伏之邪，所以使用J11芎進(jìn)一步加強活血通絡(luò)之力?，F(xiàn)代藥理研究表明，通絡(luò)活血中藥能改善血液流變學(xué)狀態(tài)，降低毛細(xì)血管的通透性，減少炎性滲出，而且通過改善局部組織供血供氧達(dá)到鎮(zhèn)痛作用，全方共奏益腎壯腰、祛瘀通絡(luò)之功。
[0027]本發(fā)明有效成分可透入皮膚產(chǎn)生活血止痛化淤、通經(jīng)走絡(luò)、開竅透骨、祛風(fēng)散寒等效果，從根本上全方位針對病機(jī)特點而發(fā)揮療效，改善病變周圍組織營養(yǎng)，起到修復(fù)骨病組織的作用，最終達(dá)到治愈目的。本發(fā)明在臨床中采用補腎填精，活血祛瘀，通絡(luò)止痛的治療辦法治療腰肌勞損收到了較好的臨床療效。本發(fā)明用純中藥配制而成，具有強筋骨、補肝腎，使局部血管擴(kuò)張，血運增強，代謝增強，免疫力提高。從而使疼痛緩解，促進(jìn)瘀血的吸收，起到舒筋活絡(luò)、固本祛邪、消腫止痛的作用。[0028]地龍:《本草綱目》稱之為具有通經(jīng)活絡(luò)、活血化瘀、預(yù)防治療心腦血管疾病作用。地龍性寒味成。功能:清熱、平肝、止喘、通洛。主治高熱狂燥，驚風(fēng)抽搐，風(fēng)熱頭痛，目赤、半身不遂等。
[0029]狗脊苦、甘，溫。歸肝、腎經(jīng)。祛風(fēng)濕，補肝腎，強腰膝。主治風(fēng)濕痹痛，腰膝酸軟，下肢無力，尿頻，遺尿，白帶過多。外敷金瘡止血。腰背強，關(guān)機(jī)緩急，周痹寒濕膝痛，頗利老人。《本經(jīng)》:主腰背強，機(jī)關(guān)緩急，周痹寒濕，膝痛。頗利老人?！秳e錄》:療失溺不節(jié)，男子腳弱腰痛，風(fēng)邪淋露，少氣目闇，堅脊，利俯仰，女子傷中，關(guān)節(jié)重?！端幮哉摗?治男子女人毒風(fēng)軟腳，邪氣濕痹，腎氣虛弱，補益男子，紋筋骨?！毒V目》:強肝腎，健骨，治風(fēng)虛。
[0030]丹參苦，微寒。歸心、肝經(jīng)。祛瘀止痛，活血通經(jīng)，清心除煩。用于月經(jīng)不調(diào)，經(jīng)閉痛經(jīng)，癥瘕積聚，胸腹刺痛，熱痹疼痛，瘡瘍腫痛，心煩不眠。用于胸肋脅痛，風(fēng)濕痹痛，癥瘕結(jié)塊，瘡瘍腫痛，跌仆傷痛，月經(jīng)不調(diào)，經(jīng)閉痛經(jīng)，產(chǎn)后瘀痛等。治療胸肋疼痛、癥瘕結(jié)塊，以及月經(jīng)不調(diào)、經(jīng)閉經(jīng)痛具有良效?！毒V目》載:丹參，按《婦人明理論》云，四物湯治婦人病，不問產(chǎn)前產(chǎn)后，經(jīng)水多少，皆可通用，惟一味丹參散，主治與之相同。蓋丹參能破宿血，補新血，安生胎，落死胎，止崩中滯下，調(diào)經(jīng)脈。丹參主要成分丹參酮有擴(kuò)張血管、改善循環(huán)、解除血管內(nèi)凝血等作用，具有活血化痕之功效，并能促進(jìn)肝臟血液循環(huán)，利于肝細(xì)胞再生。
[0031]骨碎補苦，溫。歸腎、肝經(jīng)。功能補腎強骨，續(xù)傷止痛。用于腎虛腰痛，耳鳴耳聾，牙齒松動，跌撲閃挫，筋骨折傷；外治斑禿，白癜風(fēng)?！度杖A子本草》載其:治惡瘡，蝕爛肉，殺蟲。
[0032]補骨脂味辛；味苦；性溫歸經(jīng):腎；心包；脾；胃；肺經(jīng)功能主治:補腎助陽；納氣平喘；溫脾止瀉。主腎陽不足；下元虛冷；腰膝冷痛；陽痿精；尿頻；遺尿；腎不納氣；虛喘不止；脾腎兩虛；大便久瀉?！侗静萁?jīng)疏》:補骨脂，能暖水臟；陰中生陽，壯火益土之要藥也。其主五勞七傷，蓋緣勞傷之病，多起于脾腎兩虛，以其能暖水臟、補火以生土，則腎中真陽之氣得補而上升，則能腐熟水谷、蒸糟柏而化精微。脾氣散精上歸于肺，以榮養(yǎng)乎五臟，故主五臟之勞。七情之傷所生病。風(fēng)虛冷者，因陽氣衰敗，則風(fēng)冷乘虛而客之，以致骨髓傷敗，腎冷精流，腎主骨而藏精，髓乃精之本`，真陽之氣不固，即前證見矣，固其本而陽氣生，則前證白除。男子以精為主，婦人以血為主，婦人血氣者，亦猶男子陽衰腎冷而為血脫氣陷之病，同乎男子之腎冷精流也。
[0033]續(xù)斷，中藥名，為川續(xù)斷科多年生草本植物川續(xù)斷的根，因能“續(xù)折接骨”而得名。秋季采挖，除去根頭及須根，用微火烘至半干，堆置“發(fā)汗”至內(nèi)部變綠色時，再烘干。《滇南本草》:“補肝，強筋骨，定經(jīng)絡(luò)，止經(jīng)中(筋骨)酸痛，安胎，治婦人白帶，生新血，破瘀血，落死胎，止咳嗽咳血，治赤白便濁。”
[0034]伸筋草拉丁文名Common clubmoss herb Latin.用于風(fēng)寒濕痹,筋脈拘攣疼癰。外用治跌打扭傷腫痛。風(fēng)寒濕痹，肢軟麻木。本品辛散、苦燥、溫通，能祛風(fēng)濕，入肝尤善通經(jīng)絡(luò)。治風(fēng)寒濕痹，關(guān)節(jié)酸痛，屈伸不利，可與羌活、獨活、桂枝、白芍等配伍；若肢體軟弱，肌膚麻木，宜與松節(jié)、尋骨風(fēng)、威靈仙等同用。
[0035]川芎辛，溫。入肝、膽經(jīng)。行氣開郁，法風(fēng)燥濕，活血止痛。治風(fēng)冷頭痛旋暈，脅痛腹疼，寒痹筋攣，經(jīng)閉，難產(chǎn)，產(chǎn)后瘀阻塊痛，癰疽瘡瘍。用于月經(jīng)不調(diào)，經(jīng)閉痛經(jīng)，瘕腹痛，胸脅刺痛，跌撲腫痛，頭痛，風(fēng)濕痹痛?！侗窘?jīng)》載其:主中風(fēng)入腦頭痛，寒痹，筋攣緩急，金創(chuàng)，婦人血閉無子?！秳e錄》載其:"除腦中冷動，面上游風(fēng)去來，目淚出，多涕唾，忽忽如醉，諸寒冷氣，心腹堅痛，中惡，卒急腫痛，脅風(fēng)痛，溫中內(nèi)寒。"是行氣化瘀的良藥。
[0036]牛膝主治腰膝酸痛；下肢痿軟；血滯經(jīng)閉；痛經(jīng)；產(chǎn)后血瘀腹痛；癥瘕；胞衣不下；熱淋；血淋；跌打損傷；癰腫惡瘡；咽喉腫痛?！秳e錄》:療傷中少氣，男腎陰消，老人失溺，補中續(xù)絕，填骨髓，除腦中痛及腰脊痛，婦人月水不通，血結(jié)，益精，利陰氣，止發(fā)白。
[0037]路路通:拉丁名為FRUCTUS LIQUIDAMBARIS?？啵?。歸肝、腎經(jīng)。功能主治祛風(fēng)活絡(luò)，利水通經(jīng)。用于關(guān)節(jié)痹痛，麻木拘攣，水腫脹滿，乳少經(jīng)閉。本草綱目拾遺》:舒經(jīng)絡(luò)拘攣，周身痹痛，手腳及腰痛。
[0038]淫羊藿辛、甘、溫，歸肝、腎經(jīng)。能補腎助陽，強筋健骨，祛風(fēng)除濕，善治腎陽不足，陽痿遺精，遺尿尿頻；風(fēng)濕痹痛，骨痿癱疾。《本草述》云“淫羊火，《本經(jīng)》藥主陰痿絕傷，《日華子》亦首言其療男子絕陽，女子絕陰，則謂入命門、補真陽者是也。蓋命門為腎中之真陽，即人身之元氣也，其所謂絕陽絕陰，不本之元氣，何以噓之于既槁。所謂益氣力，強志，并治冷氣勞氣，筋骨攣急等證，皆其助元氣之故。老人昏耄，中年健忘，皆元陽衰敗而不能上升者也。須知此味以降為升，其升由于能降也。
[0039]虎杖微苦，微寒。歸肝、膽、肺經(jīng)。功能與主治:清熱解毒，利膽退黃，祛風(fēng)利濕，散瘀定痛,止咳化痰。用于關(guān)節(jié)痹痛,濕熱黃疸,經(jīng)閉,產(chǎn)后瘀血不下,癥瘕,咳嗽痰多,水火燙傷，跌打損傷，癰腫瘡毒?；⒄忍崛∥镉薪鉄徭?zhèn)痛作用。白黎蘆醇甙與戊巴比妥鈉及氨基甲酸乙酯有協(xié)同作用，能明顯延長小鼠睡眠時間?；⒄燃鍎C傷創(chuàng)面有收斂、防止感染和消炎作用。此外，一定濃度的大黃素可引起小腸肌張力增高，收縮振幅增大，增大劑量則可抑制小腸活動。《本草拾遺》:主風(fēng)在骨節(jié)間及血瘀。煮汁作酒服之?！度杖A子本草》:治產(chǎn)后惡血不下,心腹脹滿。排膿,主瘡癤癰毒,婦人血暈,撲損瘀血,破風(fēng)毒結(jié)氣?！兜崮媳静荨?攻諸腫毒，止咽喉疼痛，利小便，走經(jīng)絡(luò)。治五淋白濁，痔漏，瘡癰，婦人赤白帶下。
[0040]桑枝味清苦，微寒，無毒。桑頭:味苦，性寒，無毒。入肝經(jīng)。祛風(fēng)濕，利關(guān)節(jié)，行水氣。主治:治風(fēng)寒濕痹，四肢拘攣，腳氣浮腫，肌體風(fēng)癢。祛風(fēng)濕；通經(jīng)絡(luò)；行水氣。主風(fēng)濕痹痛；中風(fēng)半身不遂；水腫腳氣；肌體風(fēng)癢。用于肩臂、關(guān)節(jié)酸痛麻木。《本草圖經(jīng)》:療遍體風(fēng)癢干燥，腳氣風(fēng)氣，四肢拘攣，上氣，眼暈，肺氣嗽，消食；利小便，兼療口干。《本草蒙筌》:利喘嗽逆氣，消掀腫毒癰。
[0041]海風(fēng)藤JiTSCAULIS PIPERIS KADSURAE。海風(fēng)藤為雙子葉植物藥胡椒科植物細(xì)葉青萎藤的藤莖。藥材為胡椒科植物細(xì)葉青萎藤的藤莖，性味歸經(jīng)為辛、苦，微溫。歸肝經(jīng)。功效為祛風(fēng)溫，通經(jīng)絡(luò)?？芍委熡糜陲L(fēng)寒濕痹，關(guān)節(jié)不利，腰膝疼痛，筋脈拘攣。肺寒喘咳，屈伸不利。《本草再新》:行經(jīng)絡(luò)，和血脈，寬中理氣，下濕除風(fēng)，理腰腳氣，治疝，安胎?！堕_寶本草》:主風(fēng)血，補衰老，起陽，強腰腳，除痹，變白，逐冷氣，排風(fēng)邪。亦煮汁服，亦浸酒服，冬月用之?！侗静輬D經(jīng)》:治腰痛。
[0042]雞血藤性苦、甘，溫。歸肝、腎經(jīng)，補血，活血，通絡(luò)。用于月經(jīng)不調(diào)，血虛萎黃，麻木癱瘓，風(fēng)濕痹痛活血舒筋；養(yǎng)血調(diào)經(jīng)，《本草綱目拾遺》載其能醫(yī)手足麻木；肢體癱瘓；風(fēng)濕痹痛；婦女有經(jīng)不調(diào)；痛經(jīng)。 [0043]威靈仙祛風(fēng)除濕，通絡(luò)止痛，消痰水，散癖積。主治痛風(fēng)頑痹、風(fēng)濕痹痛，肢體麻木，腰膝冷痛，筋脈拘攣，屈伸不利，腳氣，瘧疾，癥瘕積聚，破傷風(fēng)，扁桃體炎，諸骨鯁咽?！堕_寶本草》:主諸風(fēng)，宣通五藏，去腹內(nèi)冷滯，心隔痰水久積，癥瘕痃癬氣塊，膀胱宿膿惡水，腰膝冷疼及療折傷。[0044]制乳香辛苦，溫。調(diào)氣活血，定痛，追毒。治氣血凝滯、心腹疼痛，癰瘡腫毒，跌打損傷，痛經(jīng)，產(chǎn)后瘀血刺痛?！秳e錄》:療風(fēng)水毒腫，去惡氣。療風(fēng)癮疹癢毒?！侗静菔斑z》:療耳聾，中風(fēng)口噤，婦人血氣，能發(fā)酒，理風(fēng)冷，止大腸泄擗，療諸瘡令內(nèi)消。
[0045]沒藥主治胸腹瘀痛、痛經(jīng)、經(jīng)閉、癥瘕、跌打損傷、癰腫瘡瘍、腸癰、目赤腫痛。有活血止痛、消腫生肌等功效?！侗静萁?jīng)》，沒藥味苦平無毒。然平應(yīng)作辛，氣應(yīng)微寒。凡惡瘡痔漏，皆因血熱瘀滯而成，外受金刃及杖傷作瘡，亦皆血肉受病。血肉傷則瘀而發(fā)熱作痛，此藥苦能泄，辛能散，寒能除熱。水屬陰，血亦屬陰，以類相從，故能入血分，散瘀血，治血熱諸瘡及卒然下血證也。肝經(jīng)血熱，則目為亦痛、膚翳，散肝經(jīng)之血熱，則目病除矣。
[0046]細(xì)辛主治:祛風(fēng)，散寒，行水，開竅。治風(fēng)冷頭痛，鼻淵，齒痛，痰飲咳逆，風(fēng)濕痹痛。全草入藥，用為解熱、利尿、鎮(zhèn)痛、鎮(zhèn)靜藥。治頭痛，有發(fā)汗、祛痰之效。風(fēng)寒表證；頭痛，牙痛；風(fēng)濕痹痛；痰飲咳喘；鼻塞；鼻淵；口瘡。解熱作用細(xì)辛揮發(fā)油灌服對多種原因如溫刺法、四氫萘胺、傷寒、副傷寒混合疫苗所引起的家兔實驗性發(fā)熱有明顯的解熱作用，對啤酒酵母所致的大鼠發(fā)熱也有明顯的解熱效果。還能降低正常大鼠的體溫。
[0047]土鱉蟲成，具有破血逐瘀、續(xù)筋接骨之功效，并且有溶栓機(jī)制。寒；有小毒。歸肝經(jīng)。功能主治破瘀血,續(xù)筋骨。用于筋骨折傷,瘀血經(jīng)閉,癥瘕痞塊?！督饏T要略》:治五勞虛極羸瘦，腹?jié)M，不能飲食，食傷，憂傷，飲傷，房室傷，饑傷，勞傷，經(jīng)絡(luò)榮衛(wèi)氣傷，內(nèi)有干血，肌膚甲錯，兩目黯黑。緩中補虛。
[0048]本發(fā)明膏劑的制作過程為:先將細(xì)辛1000g、制乳香1000g、沒藥1000g、威靈仙lOOOg，蒸餾法蒸餾汽化成白色結(jié)晶，然后將淫羊藿lOOOg，虎杖lOOOg，川芎lOOOg，牛膝lOOOg，路路通lOOOg，丹參1000g，伸筋草lOOOg，桑枝lOOOg，續(xù)斷l(xiāng)OOOg，地龍lOOOg，補骨脂lOOOg，骨碎補1000g，海風(fēng)藤lOOOg，雞血藤lOOOg，狗脊lOOOg，土鱉蟲lOOOg，加入5-10倍量水的浸泡1-2小時，加熱提取2次，每次1-2小時，去上清液，合并提取液，80-120目濾過，再經(jīng)截流分子量為5000-10000的超濾柱超濾，超濾液減壓濃縮相對密度為80°C時1.36的浸膏，加熱濃縮，30分鐘~45分鐘，提取活性成份，將濃縮液靜置成浸膏狀，藥糊繼續(xù)加熱濃縮至浸膏狀，靜置備用，成為組分I ;藥渣加5-10倍量60-90%乙醇水浸泡1-2小時，1-1.5小時提取I次，作為組分2 ;將上述組分I與組分2合并，減壓回收乙醇后置入雙效真空濃縮器中，濃縮至90°C時相對密度為1.05的浸膏，濃縮至每1ml含Ig生藥量，然后通入噴霧干燥機(jī)進(jìn)行噴霧干燥，過噴霧干燥機(jī)噴頭的壓縮空氣壓力為5kg / m2，干燥室熱氣流溫度是100°C，得原料藥粉再合并加汽化的白色結(jié)晶，加凡士林混合后攪拌均勻。
[0049]本發(fā)明噴霧劑的制備方法:先將細(xì)辛1200g、制乳香1100g、沒藥1300g、威靈仙1400g，蒸餾法蒸餾汽化成白色結(jié)晶；然后將淫羊藿1200g，虎杖1200g，川芎llOOg，牛膝1200g，路路通1200g，丹參llOOg，伸筋草1300g，桑枝llOOg，續(xù)斷1300g，地龍1300g，補骨脂llOOg，骨碎補1200g，海風(fēng)藤1300g，雞血藤1300g，狗脊1200g，土鱉蟲1200g，放入乙醇中加熱回流提取2次，每次I~2小時，將2次提取液合并靜置，去上清液，合并提取液，再經(jīng)截流分子量為5000-10000的超濾柱超濾，超濾液減壓濃縮相對密度為80°C時1.36的浸膏，加熱濃縮至膏狀，靜置備用，成為組分I。將上述乙醇提取過的藥渣加10倍量水加熱回流提取2次，每次I~2小時，將2次提取液合并靜置，去上清液，合并提取液，再經(jīng)截流分子量為5000-10000的超濾柱超濾，超濾液減壓濃縮相對密度為80°C時1.36的浸膏，加熱濃縮至膏狀，靜置備用，成為組分2。將上述組分I與組分2合并，減壓回收乙醇后置入雙效真空濃縮器中，濃縮至90°C時相對密度為1.05的浸膏，濃縮至每1ml含Ig生藥量，然后加上述步驟得到的結(jié)晶粉末，攪拌均勻后裝入醫(yī)用噴霧器中。
[0050]本發(fā)明外用膏藥劑的制備方法還可以為:先將細(xì)辛1300g、制乳香1200g、沒藥1200g、威靈仙1300g，蒸餾法蒸餾汽化成白色結(jié)晶；然后將淫羊藿1300g，虎杖1200g，川芎1300g，牛膝1200g，路路通1200g，丹參llOOg，伸筋草1300g，桑枝llOOg，續(xù)斷1300g，地龍1200g，補骨脂1300g，骨碎補1200g，海風(fēng)藤1300g，雞血藤1300g，狗脊1200g，土鱉蟲1300g，加入5-10倍重量份的麻油中浸泡7-10天，加熱提取有效成分，大火煮沸，麻油沸騰后火力減小，熬至藥物外表呈深褐色，內(nèi)部焦黃色，撈出藥渣，將藥油繼續(xù)熬煉，并不斷攪拌，煉至滴水成珠；將鉛丹炒至朱紅色，除去水分，過100-120目篩除去雜質(zhì)；將鉛丹緩慢加入煉好的藥油中，不斷攪拌，成黑色的稠膏，煉好的膏藥加粉碎的結(jié)晶粉末攪拌均勻，稍冷后傾入冷水中，浸泡5-10天，每日換水一次，去火毒；成藥后放入無妨膠布內(nèi)成膏藥劑，外用。
[0051]藥理學(xué)毒性試驗
[0052]毒理學(xué)實驗:
[0053]多次皮膚刺激試驗結(jié)果
[0054]按照DB61-267-1998《保健用品安全性毒理學(xué)評價程序和檢驗方法》的要求，對本發(fā)明藥物進(jìn)行了多次皮膚刺激試驗。
[0055]受試物:本發(fā)明的膏劑。秤取受試物50g加蒸餾水制成50%糊狀物備用。
[0056]實驗動物:由山東大學(xué)醫(yī)學(xué)院實驗動物中心提供日本大耳白家兔4只，雌雄各半，體重2.5-3.0kg, 一級動物(醫(yī)動字第08-018號)，飼料來源同上。動物室環(huán)境:溫度:22-25°C，相對濕度:45-55`%。動物房合格證號:醫(yī)動字第08-37號。試驗方法:試驗前24小時，于每只兔背部脊柱兩側(cè)剪毛備皮，去毛范圍各3cmX6cm。取受試物0.5g /只，配制后涂在每兔一側(cè)皮膚上，每天涂抹一次，對側(cè)均作溶劑對照。連續(xù)涂抹14d。每天涂前剪毛，不得損傷皮膚，保證受試物與皮膚充分接觸。每天觀察皮膚反應(yīng)及打分。試驗結(jié)束，取涂抹部位皮膚進(jìn)行病理組織學(xué)檢查。
[0057]實驗結(jié)果:多次皮膚刺激試驗表明本發(fā)明多次皮膚刺激最高刺激指數(shù)及病理組織積分均為0，按照DB61-267-1998《保健用品安全性毒理學(xué)評價程序和檢驗方法》中皮膚刺激強度分級標(biāo)準(zhǔn)，本發(fā)明多次皮膚刺激強度屬無刺激性。
[0058]皮膚過敏試驗
[0059]按照DB61-267-1998《保健用品安全性毒理學(xué)評價程序和檢驗方法》的要求，對本發(fā)明藥物進(jìn)行了皮膚過敏試驗。
[0060]受試物:本發(fā)明外用膏劑。秤取受試物IOg加蒸餾水制成50%糊狀物備用。陽性對照物:2，4-二硝基氯代苯，北京市興津化工廠出品，批號20020522。實驗動物:由山東大學(xué)醫(yī)學(xué)院實驗動物中心提供豚鼠30只，雌雄各半，體重250-300g，一級動物，飼料來源同上。動物室環(huán)境:溫度:22-25°C，相對濕度:45-55%。動物房合格證號:醫(yī)動字第08-37號。試驗方法:將試驗豚鼠隨機(jī)分成三組，每組10只，雌雄各半，分別為受試物組、陰性對照組和陽性對照組。
[0061]致敏接觸:給受試物前24小時將豚鼠背部脊柱左側(cè)毛去掉，去毛范圍約3cmX3cm0取受試物0.2g /只，配制后涂敷在動物背部左側(cè)脫毛區(qū)，持續(xù)6小時。第七天和第十四天，用同樣方法重復(fù)一次，陽性對照組涂1% DNCB，陰性對照組不作處理。激發(fā)接觸:于末次給受試物后十四天，將受試物0.2g /只，配制后涂敷于豚鼠背部右側(cè)脫毛區(qū)，6小時后去掉受試物，即刻觀察過敏反應(yīng)情況，然后于1、24、48、72小時再次觀察。陽性對照組涂1% DNCB，陰性對照組不作處理。觀察方法同受試物組。
[0062]試驗結(jié)果:皮膚過敏試驗表明本發(fā)明貼劑，按照按照DB61-267-1998《保健用品安全性毒理學(xué)評價程序和檢驗方法》中有關(guān)皮膚致敏強度評價標(biāo)準(zhǔn)，本發(fā)明屬無致敏性。
[0063]抗炎試驗、鎮(zhèn)痛試驗、微循環(huán)試驗
[0064]抗炎試驗:受試組小鼠耳炎癥腫脹度小于空白對照組，且差異有顯著性(P〈0.05)，說明本發(fā)明貼劑具有一定的抗炎作用。鎮(zhèn)痛試驗:受試組小鼠扭體次數(shù)比空白對照組減少，且差異有顯著性(P〈0.05)。說明本發(fā)明貼劑具有一定的鎮(zhèn)痛作用。
[0065]微循環(huán)試驗:受試組小鼠耳廓微動、靜脈口徑及毛細(xì)血管數(shù)均較空白對照組明顯增加，且差異均有高度顯著性(p〈0.01)，說明本發(fā)明貼劑具有改善[0066]小鼠耳廓微循環(huán)的作用。
[0067]抗炎試驗、鎮(zhèn)痛試驗、微循環(huán)試驗
[0068]抗炎試驗:受試組小鼠耳炎癥腫脹度小于空白對照組，且差異有顯著性(P〈0.05)，說明本發(fā)明貼劑具有一定的抗炎作用。鎮(zhèn)痛試驗:受試組小鼠扭體次數(shù)比空白對照組減少，且差異有顯著性(P〈0.05)。說明本發(fā)明貼劑具有一定的鎮(zhèn)痛作用。
[0069]微循環(huán)試驗:受試組小鼠耳廓微動、靜脈口徑及毛細(xì)血管數(shù)均較空白對照組明顯增加，且差異均有高度顯著性(p〈0.01)，說明本發(fā)明貼劑具有改善小鼠耳廓微循環(huán)的作用。
[0070]藥理學(xué)實驗
[0071]一、微循環(huán)實驗方法:
[0072]1.材料與方法:取50只小鼠，隨機(jī)分成5組，每組10只(雌雄各半)，對照組每鼠右耳涂生理鹽水少許；陽性對照組每鼠右耳給予培元活血止痛膏，受試組分為本發(fā)明外用膏劑低劑量組400mg / kg / h、本發(fā)明外用膏劑中劑量組600mg / kg / h,本發(fā)明外用膏劑高劑量800mg / kg / h。15min后腹腔注射0.1 %戊巴比妥鈉0.1ml / IOg麻醉動物，隨后尾靜脈注射0.1%腎上腺素0.1mL / 10g，立即觀察小鼠右耳微動靜脈口徑(ym)&0.2mm2毛細(xì)血管網(wǎng)點數(shù).t檢驗處
[0073]理實驗數(shù)據(jù).[0074]2結(jié)果與討論
[0075]2.1.對微循環(huán)的影響
[0076]與對照組相比，受試組I對小鼠毛細(xì)血管開放數(shù)有明顯增多(P〈0.01);受試組2對微靜脈口徑和毛細(xì)血管開放數(shù)有顯著增加(P〈0.01);受試組3對小鼠微動、靜脈口徑及毛細(xì)血管開放數(shù)皆有增加(P〈0.01);說明受試藥能改善微循環(huán)，有活血化瘀作用(表1)。
[0077]表1、本發(fā)明對小鼠微動、靜脈口徑及毛細(xì)血管開放數(shù)的影響
[0078]
【權(quán)利要求】
1.一種治療腰肌勞損中藥外用制劑，其特征在于，所述制劑中各種原料藥的重量份數(shù)包括:淫羊藿10~20份，虎杖10~20份，川彎10~20份，牛膝10~20份，路路通10~20份，丹參10~20份，伸筋草10~20份，桑枝10~20份，續(xù)斷10~20份，地龍10~20份，補骨脂10~20份，骨碎補10~20份，海風(fēng)藤10~20份，雞血藤10~20份，狗脊10~20份，細(xì)辛10~20份，制乳香10~20份，沒藥10~20份，威靈仙10~20份，土鱉蟲10~20份。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述治療腰肌勞損中藥外用制劑，其特征在于，所述制劑中各種原料藥的重量份數(shù)包括:淫羊藿10~15份，虎杖10~15份，川芎10~15份，牛膝10~15份，路路通10~15份，丹參10~15份，伸筋草10~15份，桑枝10~15份，續(xù)斷10~15份，地龍10~15份，補骨脂10~13份，骨碎補10~13份，海風(fēng)藤10~13份，雞血藤10~13份，狗脊10~13份，細(xì)辛10~13份，制乳香10~13份，沒藥10~13份，威靈仙10~13份，土鱉蟲10~13份。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述治療腰肌勞損中藥外用制劑，其特征在于，所述制劑中各種原料藥的重量份數(shù)包括:淫羊藿10~12份，虎杖10~12份，川彎10~12份，牛膝10~12份，路路通10~12份，丹參10~12份，伸筋草10~12份，桑枝10~12份，續(xù)斷10~12份，地龍10~12份，補骨脂10~15份，骨碎補10~15份，海風(fēng)藤10~15份，雞血藤10~15份，狗脊10~15份，細(xì)辛10~15份，制乳香10~15份，沒藥10~15份，威靈仙10~15份，土鱉蟲10~15份。
4.一種如權(quán)利要求1~3中任一項所述治療腰肌勞損的中藥外用制備方法，其特征在于，所述制劑的劑型為噴霧劑，其制備方法包括: a.將細(xì)辛、制乳香、沒藥、威靈仙蒸餾法蒸餾汽化成白色結(jié)晶； b.將其余原料浸泡在乙醇中，加熱回流提取2次，成組分I; c.再取上述乙醇提取后的藥渣加水，加熱回流提取2次，成組分2；` d.將組分I和組分2合并，濃縮；混合得到的結(jié)晶調(diào)和后裝入醫(yī)用噴霧器。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述治療腰肌勞損的噴霧劑的制備方法，其特征在于，所述步驟a中，將細(xì)辛、制乳香、沒藥、威靈仙蒸餾法蒸餾汽化成白色結(jié)晶，粉碎機(jī)粉碎后過120目細(xì)篩，細(xì)粉備用。
6.根據(jù)權(quán)利要求4所述治療腰肌勞損的噴霧劑的制備方法，其特征在于，所述步驟b中，將其余原料放入乙醇中加熱回流提取2次，每次I~2小時，將2次提取液合并靜置，去上清液，合并提取液，再經(jīng)截流分子量為5000-10000的超濾柱超濾，超濾液減壓濃縮相對密度為80°C時1.36的浸膏，加熱濃縮至膏狀，靜置備用，成為組分I。
7.根據(jù)權(quán)利要求4所述治療腰肌勞損的噴霧劑的制備方法，其特征在于，所述步驟c中，將上述乙醇提取過的藥渣加10倍量水加熱回流提取2次，每次I~2小時，將2次提取液合并靜置，去上清液，合并提取液，再經(jīng)截流分子量為5000-10000的超濾柱超濾，超濾液減壓濃縮相對密度為80°C時1.36的浸膏，加熱濃縮至膏狀，靜置備用，成為組分2。
8.根據(jù)權(quán)利要求4所述治療腰肌勞損的膠囊劑的制備方法，其特征在于，所述步驟d中，將上述組分I與組分2合并，減壓回收乙醇后置入雙效真空濃縮器中，濃縮至90°C時相對密度為1.05的浸膏，濃縮至每1ml含Ig生藥量，然后加上述步驟得到的結(jié)晶粉末，攪拌均勻后裝入醫(yī)用噴霧器中。
9.一種如權(quán)利要求1~3中任一項所述治療腰肌勞損的中藥組合物的制備方法，其特征在于，所述外用藥物劑型為膏藥劑，其制備步驟為:將細(xì)辛、制乳香、沒藥、威靈仙蒸餾法蒸餾汽化成白色結(jié)晶，粉碎機(jī)粉碎后過120目細(xì)篩，細(xì)粉備用；將將剩余的原料藥材加入5-10倍重量份的麻油中浸泡7-10天，加熱，大火煮沸，麻油沸騰后火力減小，熬至藥物外表呈深褐色，內(nèi)部焦黃色，撈出藥渣，將藥油繼續(xù)熬煉，并不斷攪拌，煉至滴水成珠；將鉛丹炒至朱紅色，除去水分，過100-120目篩除去雜質(zhì)；將鉛丹緩慢加入煉好的藥油中，不斷攪拌，成黑色的稠膏，煉好的膏藥加入上述步驟得到的結(jié)晶粉末，攪拌均勻，稍冷后傾入冷水中，浸泡5-10天，每日換水一次，去火毒；成藥后放入無妨膠布內(nèi)成膏藥劑，外用。
10.根據(jù)權(quán)利要求1~3中任一項所述治療腰肌勞損的中藥外用制劑，其特征在于，所述外用制劑劑型為:噴霧劑、軟膏、酊劑`、膏劑、貼劑、中藥熏蒸劑或局部外敷紗布劑。
【文檔編號】A61P21/00GK103860676SQ201410073097
【公開日】2014年6月18日 申請日期:2014年2月28日 優(yōu)先權(quán)日:2014年2月28日
【發(fā)明者】不公告發(fā)明人 申請人:青島恒波儀器有限公司