一種治療痛經(jīng)的中藥及其制備方法
【專利摘要】一種治療痛經(jīng)的中藥，其特征在于該中藥由下列按重量份的原料組成：10～15份的醋制鱉甲、15～20份的車苦菜、10～20份的牡丹皮、15～20份的黑三棱、15～20份的姜黃、20～25份的元胡、20～30份的金鈴子、20～25份的益母草、30～35份的黃芪、25～35份的地筍、5～10份的西紅花、3～5份的蝎子草和3～5份的甜味劑和1～3份的外加劑。該治療痛經(jīng)的中藥采用多種有效中藥，從除濕化瘀、散寒活血、通經(jīng)活絡(luò)、調(diào)理止痛入手，能快速緩解月經(jīng)痛、腹痛、壓痛，減輕患者痛苦，無副作用、標(biāo)本兼治。
【專利說明】一種治療痛經(jīng)的中藥及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明屬于中藥藥物領(lǐng)域，具體涉及一種治療痛經(jīng)的中藥及其制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002]痛經(jīng)是指婦女來經(jīng)前、后及其月經(jīng)期間出現(xiàn)的疼痛，是一種常見病，臨床統(tǒng)計中發(fā)病率可在35%左右。臨床癥狀為:小腹或腰部疼痛，有墜痛感，伴有腰酸，甚至痛及腰骶；嚴(yán)重者可伴有惡心、嘔吐，冷汗淋漓，手足厥冷，甚至昏厥；隨月經(jīng)周而復(fù)發(fā)。痛經(jīng)可給婦女帶來許多危害，如:皮膚粗糙發(fā)黑、長痤瘡、食欲不振、精神緊張、情緒不穩(wěn)定、煩躁易怒、抑郁失眠、行走困難、身體虛弱，同時還會影響生育和遺傳，所以，及時的治療痛經(jīng)非常重要。在現(xiàn)代醫(yī)學(xué)中，痛經(jīng)一般分為兩類，一種是原發(fā)性痛經(jīng)，是指從月經(jīng)一開始就發(fā)生的腹痛，生殖器官無明顯病變，多為功能性痛經(jīng)，常見于未婚青少年；另一種是繼發(fā)性痛經(jīng)，是指行經(jīng)數(shù)年才出現(xiàn)的經(jīng)期腹痛，多繼發(fā)于盆腔炎、宮頸狹窄等病變。在中醫(yī)學(xué)中，又把繼發(fā)性痛經(jīng)稱為為宮寒凝滯、氣滯血瘀、溫?zé)狃鲎杷隆?br> [0003]對于痛經(jīng)，輕者，大多采用熱敷或食療法，通過擴(kuò)張血管、通經(jīng)活絡(luò)、使平滑肌松弛來止痛；對于重者，則往往服用止痛藥，如阿司匹林、散利痛、萘普生片、前列腺素抑制劑，目的是減少前列腺素的分泌；中藥類則往往采用生姜紅糖水、玫瑰花茶、姜棗茶、當(dāng)歸茶等。但這些治療痛經(jīng)的西藥，有明顯的副作用。而以上中藥類治療效果又不顯著。
[0004]因此，尋求一種有效的治療藥物一直是本領(lǐng)域待解決的問題。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0005]為解決上述問題，本發(fā)明提供了一種治療痛經(jīng)的中藥及其制備方法，其采用多種有效中藥，從除濕化瘀、散寒活`血、通經(jīng)活絡(luò)、調(diào)理止痛入手，能快速緩解月經(jīng)痛、腹痛、壓痛，減輕患者痛苦，無副作用、標(biāo)本兼治。
[0006]本發(fā)明為解決上述技術(shù)問題所采用的技術(shù)方案是一種治療痛經(jīng)的中藥，該中藥由下列按重量份的原料組成:10~15份的醋制鱉甲、15~20份的車苦菜、10~20份的牡丹皮、15~20份的黑三棱、15~20份的姜黃、20~25份的元胡、20~30份的金鈴子、20~25份的益母草、30~35份的黃芪、25~35份的地筍、5~10份的西紅花、3~5份的蝎子草和3~5份的甜味劑和I~3份的外加劑。
[0007]優(yōu)選的，所述甜味劑為甜葉菊、甜蜜素和安賽蜜，其重量比為6~7: 1.5:1。
[0008]在上述任一方案中優(yōu)選的是，所述外加劑為脂肪酸蔗糖酯和天然薄荷腦，其重量比為1.5~2: I。
[0009]此外，該治療痛經(jīng)的中藥制備方法，具有下列步驟:
[0010]I)將沙土置鍋內(nèi)加熱至90~110°C，至沙土疏松，放入凈鱉甲炒至表皮微黃色，取出篩去沙土，放入醋盆內(nèi)用醋浸泡30~60min，醋的用量以將鱉甲完全浸沒為準(zhǔn)，然后取出鱉甲徹底曬干，后放入粉碎機(jī)中粉碎成粗料過50~60目篩，篩選出上述重量份的醋制鱉甲備用;[0011]2)按照上述重量份稱取干凈的上述元胡、金鈴子、益母草和黃芪混合均勻，在55~60°C下干燥30~40分鐘，邊干燥邊均勻攪拌；之后將上述原料放入粉碎機(jī)中粉碎成粗料過60~70目篩；
[0012]3)對步驟2)中的上述粗料加溫水提取6~8小時，提取液濃縮成1: 2，醇沉2~3小時得醇沉液，醇沉濃度為50%;將提取后的粗料混合均勻，在70°C下干燥10~15分鐘，邊干燥邊均勻攪拌；之后將其放入細(xì)粉碎機(jī)中粉碎成細(xì)料過160~170目篩；
[0013]4)按照上述重量份稱取干凈的上述車苦菜、牡丹皮、黑三棱、姜黃、地筍、西紅花和蝎子草混合均勻，在60~65°C下干燥10~15分鐘，邊干燥邊均勻攪拌；之后將其放入細(xì)粉碎機(jī)中粉碎成細(xì)料過160~170目篩；
[0014]5)將步驟3)和4)中的細(xì)料以及步驟I)中的備用醋制鱉甲混合均勻，并用該混合料8-10倍量的60%乙醇作溶劑回流提取2次，每次1.5~2.5小時，合并乙醇提取液減壓濃縮至含生藥量為0.5g/ml ；
[0015]6)合并步驟3)中的醇沉液和步驟5)中的提取液，呈混懸液，經(jīng)3000~3200r/m的轉(zhuǎn)速高速離心5~10分鐘后，靜置10~15分鐘，取上清液繼續(xù)濃縮至在40°C時相對密度為1.10~1.12的膏狀體；
[0016]7)在上述膏狀體中加入所述甜味劑，再加重量份為0.2~0.3的聚乙二醇6000硬脂酸混合均勻，并加入所述重量份的外加劑，置鋼板冷卻，粉碎成顆粒，加入重量份為
0.2~0.3的羥丙基纖維素并混合均勻，制成最終的中藥產(chǎn)品。
[0017]優(yōu)選的，所述最終的中藥產(chǎn)品為片劑、膠囊、口服液、散劑、丸劑或糖漿劑。
[0018]其中，
[0019]鱉甲:咸、寒；滋腎潛陽，軟堅散結(jié)；主治骨蒸勞熱、瘧母、脅下堅硬、腰痛，經(jīng)閉癥
瘕等癥。
[0020]車苦菜: 味甘，寒；入腎、膀胱經(jīng)；功能主治:利水滲濕；泄熱通淋。主小便不利；熱淋澀痛；水腫脹滿；泄瀉；痰飲眩暈。
[0021]牡丹皮:功效主治清熱涼血；活血散瘀。溫?zé)岵崛胙?；發(fā)斑；吐衄；熱病后期熱伏陰分發(fā)熱；陰虛骨蒸潮熱；血滯經(jīng)閉；痛經(jīng)；癰腫瘡毒；跌撲傷痛；風(fēng)濕熱痹。
[0022]黑三棱:治癥瘕積聚、氣血凝滯、心腹疼痛、脅下脹疼、經(jīng)閉、產(chǎn)后瘀血腹痛、跌打損傷、瘡腫堅硬。
[0023]姜黃:能行氣破瘀，通經(jīng)止痛。主治胸腹脹痛，肩臂痹痛，心痛難忍，產(chǎn)后血痛，瘡癬初發(fā)，月經(jīng)不調(diào)，閉經(jīng)，跌打損傷。
[0024]元胡:味辛、苦，性溫；有活血散瘀，理氣止痛的功能；用于全身各部氣滯血瘀之痛，痛經(jīng)，經(jīng)閉，癥瘕，產(chǎn)后瘀阻，跌撲損傷，疝氣作痛。
[0025]金鈴子:苦，寒；歸肝、小腸、膀胱經(jīng)；主治舒肝行氣止痛，驅(qū)蟲。用于胸脅、腹脹痛，疝痛，蟲積腹痛。
[0026]益母草:味辛甘，氣微溫，無毒；入心、肝、膀胱經(jīng)；主治活血，祛瘀，調(diào)經(jīng)，消水。治月經(jīng)不調(diào)，胎漏難產(chǎn)，胞衣不下，產(chǎn)后血暈，瘀血腹痛，崩中漏下，尿血，瀉血，癰腫瘡瘍。
[0027]黃芪:甘，微溫；歸肺、脾、肝、腎經(jīng)；有增強(qiáng)機(jī)體免疫功能、保肝、利尿、抗衰老、抗應(yīng)激、降壓和較廣泛的抗菌作用。
[0028]地筍:甘、辛，溫；具有降血脂、通九竅、利關(guān)節(jié)、養(yǎng)氣血等功能；可活血化瘀，行水消腫，用于月經(jīng)不調(diào)、經(jīng)閉、痛經(jīng)、產(chǎn)后瘀血腹痛、水腫等癥。
[0029]西紅花:味甘性平，能活血化瘀，散郁開結(jié)，止痛；用于治療憂思郁結(jié)，胸膈痞悶，吐血，傷寒發(fā)狂，驚怖恍惚，婦女經(jīng)閉，血滯月經(jīng)不調(diào)，產(chǎn)后惡露不盡，瘀血作痛，麻疹，跌打損傷等。
[0030]蝎子草:辛、溫，有毒。歸脾、胃、肺經(jīng)。具有燥濕化痰，降逆止嘔，消痞散結(jié)之功效。主治咳喘痰多，嘔吐反胃，胸脘痞滿，頭痛眩暈，夜臥不安，癭瘤痰核，癰疽腫毒。
[0031]本發(fā)明的有益效果:
[0032]1.該治療痛經(jīng)的中藥采用多種有效中藥，從除濕化瘀、散寒活血、通經(jīng)活絡(luò)、調(diào)理止痛入手，能快速緩解月經(jīng)痛、腹痛、壓痛，減輕患者痛苦，無副作用、標(biāo)本兼治。
[0033]2.本發(fā)明的中藥組分配比合理，臨床療效確切，服用安全。
[0034]3.該中藥的原料可充分利用人工種植的資源，其原料資源充足有保證，效率高、經(jīng)濟(jì)效益、社會效益顯著。
[0035]上述的中藥原料是經(jīng)過多年驗證、記載和試驗所得，雖然它們的功效各異，但是每一種中藥的選取都不是隨意而為，本申請根據(jù)多年的試驗所得各成分的配比，并不是將各成分的原料功效簡單疊加，因為各種中藥原料之間可能存在相生、相須、相畏或相殺等多種作用關(guān)系，而本申請就是根據(jù)這種原則相應(yīng)的選擇了上述原料，并且確定了它們之間的最佳配比，因此，本申請具有顯著的意義。
[0036]安全性研究
[0037]本發(fā)明的中藥經(jīng)安全性毒理學(xué)試驗表明:LD50為10000mg/kg，安全性毒理學(xué)評價為無毒級，無毒副作用。
[0038]急性毒性試驗
[0039]將上述實驗樣品制成混懸液，以相當(dāng)于臨床日用劑量310倍的劑量對小鼠灌胃給藥，在觀察期間，未發(fā)現(xiàn)動物有任何毒性反應(yīng)。給藥30天觀察，無一只動物死亡；動物處死后解剖，其臟器觀察無明顯異常。實驗表明，灌胃給藥測不出本發(fā)明的半數(shù)致死量，動物試驗的耐受量為臨床成人每天最大藥量的300倍。
[0040]動物長期毒性試驗
[0041]將上述樣品以臨床日用劑量20倍、40倍、60倍供大鼠6個月長期給藥，兩劑量組大鼠藥后的一般活動，精神狀態(tài)、毛發(fā)、糞便等均未見明顯異常；給藥前后外周血象，包括紅細(xì)胞、白細(xì)胞及分類、血紅蛋白、紅細(xì)胞壓積均在正常范圍內(nèi)波動；對肝、腎功能指標(biāo)均未見明顯影響；試驗結(jié)束時動物血清中總蛋白、白蛋白、堿性磷酸酶的含量與對照組相比無明顯差異；心電圖檢查均未發(fā)現(xiàn)異常；各主要臟器肉眼檢查未見明顯腫大、充血、壞死等病理形態(tài)學(xué)變化；心、肝、脾、肺、腎、胸腺、腎上腺等器官的重量系數(shù)與對照組相比無顯著差異；病理組織學(xué)檢查均未見異常。以上結(jié)果說明本發(fā)明比較安全，在所試劑量范圍內(nèi)無明顯毒副作用。
[0042]主要藥效學(xué)實驗:
[0043]實驗方法及結(jié)果:
[0044]—、對實驗性大鼠痛經(jīng)模型的影響
[0045]雌性SD大鼠15只， 體重150_200g，隨機(jī)分成3組，分別為空白對照組(凡士林組)、陽性對照組(布洛芬乳膏組)和試驗藥物組(本發(fā)明中藥組)。各組大鼠連續(xù)腹腔注射苯甲酸雌二醇10天，0.4mg/只，每日一次，以提高其子宮對催產(chǎn)素的敏感性，首日和最后一日計量加倍。于腹腔注射苯甲酸雌二醇的第5天起，各組于腹部脫毛部位分別用相應(yīng)的藥物。每日更換，連續(xù)6天。第11日腹腔注射催產(chǎn)素2u/后，觀察30min內(nèi)大鼠扭體反應(yīng)發(fā)生數(shù)。本發(fā)明中藥組扭體次數(shù)明顯少于凡士林組和布洛芬乳膏組，結(jié)果見表1。
[0046]表1對催產(chǎn)素引起的大鼠痛經(jīng)模型的影響(X土s，n = 10)
[0047]
【權(quán)利要求】
1.一種治療痛經(jīng)的中藥，其特征在于該中藥由下列按重量份的原料組成:10~15份的醋制鱉甲、15~20份的車苦菜、10~20份的牡丹皮、15~20份的黑三棱、15~20份的姜黃、20~25份的元胡、20~30份的金鈴子、20~25份的益母草、30~35份的黃芪、25~35份的地笑、5~10份的西紅花、3~5份的蝎子草和3~5份的甜味劑和I~3份的外加劑。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療痛經(jīng)的中藥，其特征在于所述甜味劑為甜葉菊、甜蜜素和安賽蜜，其重量比為6~7: 1.5: I。
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的治療痛經(jīng)的中藥，其特征在于所述外加劑為脂肪酸蔗糖酯和天然薄荷腦，其重量比為1.5~2: I。
4.一種根據(jù)權(quán)利要求1或2或3所述的治療痛經(jīng)的中藥制備方法，其特征在于該制備方法具有下列步驟: 1)將沙土置鍋內(nèi)加熱至90~110°C，至沙土疏松，放入凈鱉甲炒至表皮微黃色，取出篩去沙土，放入醋盆內(nèi)用醋浸泡30~60min，醋的用量以將鱉甲完全浸沒為準(zhǔn)，然后取出鱉甲徹底曬干，后放入粉碎機(jī)中粉碎成粗料過50~60目篩，篩選出上述重量份的醋制鱉甲備用； 2)按照上述重量份稱取干凈的上述元胡、金鈴子、益母草和黃芪混合均勻，在55~60°C下干燥30~40分鐘，邊干燥邊均勻攪拌；之后將上述原料放入粉碎機(jī)中粉碎成粗料過60~70目篩； 3)對步驟2)中的上述粗料加溫水提取6~8小時，提取液濃縮成1: 2，醇沉2~3小時得醇沉液，醇沉濃度為50% ;將提取后的粗料混合均勻，在70°C下干燥10~15分鐘，邊干燥邊均勻攪拌；之后將其放入細(xì)粉碎機(jī)中粉碎成細(xì)料過160~170目篩； 4)按照上述重量份稱取干凈的上述車苦菜、牡丹皮、黑三棱、姜黃、地筍、西紅花和蝎子草混合均勻，在60~65°C下干燥10~15分鐘，邊干燥邊均勻攪拌；之后將其放入細(xì)粉碎機(jī)中粉碎成細(xì)料過160~170目篩； 5)將步驟3)和4)中的細(xì)料以及步驟I)中的備用醋制鱉甲混合均勻，并用該混合料8-10倍量的60%乙醇作溶劑回流提取2次，每次1.5~2.5小時，合并乙醇提取液減壓濃縮至含生藥量為0.5g/ml ； 6)合并步驟3)中的醇沉液和步驟5)中的提取液，呈混懸液，經(jīng)3000~3200r/m的轉(zhuǎn)速高速離心5~10分鐘后，靜置10~15分鐘，取上清液繼續(xù)濃縮至在40°C時相對密度為1.10~1.12的膏狀體； 7)在上述膏狀體中加入所述甜味劑，再加重量份為0.2~0.3的聚乙二醇6000硬脂酸混合均勻，并加入所述重量份的外加劑，置鋼板冷卻，粉碎成顆粒，加入重量份為0.2~0.3的羥丙基纖維素并混合均勻，制成最終的中藥產(chǎn)品。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的治療痛經(jīng)的中藥制備方法，其特征在于所述最終的中藥產(chǎn)品為片劑、膠囊、口服液、散劑、丸劑或糖漿劑。
【文檔編號】A61P15/00GK103768536SQ201410055024
【公開日】2014年5月7日 申請日期:2014年2月18日 優(yōu)先權(quán)日:2014年2月18日
【發(fā)明者】李環(huán) 申請人:李環(huán)