一種用于治療兒童期單純肥胖癥的中藥組合物及中藥免煎顆粒劑的制作方法
【專(zhuān)利摘要】本發(fā)明提供一種用于治療兒童期單純肥胖癥的中藥組合物及中藥免煎顆粒劑，涉及中藥領(lǐng)域。所述中藥組合物，由下述重量配比的中藥原料制成：蒼術(shù)顆粒8-12重量份、焦山楂顆粒8-12重量份。本發(fā)明中藥組合物灌胃治療后，大鼠肥胖模型的體重、體長(zhǎng)、李氏指數(shù)、脂肪濕重、脂肪系數(shù)、血糖、甘油三酯、膽固醇、瘦素、胰島素均下降，高密度脂蛋白上升，說(shuō)明本發(fā)明組合物能夠治療兒童期單純肥胖癥。
【專(zhuān)利說(shuō)明】一種用于治療兒童期單純肥胖癥的中藥組合物及中藥免煎顆粒劑
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及中藥領(lǐng)域，具體涉及一種治療兒童期單純肥胖癥的中藥組合物。
【背景技術(shù)】
[0002]兒童期單純肥胖癥是一種表現(xiàn)為全身脂肪組織普遍過(guò)度增生、積累堆積的慢性疾病，患兒熱能攝入大于消耗，使體內(nèi)脂肪積蓄過(guò)多而導(dǎo)致?tīng)I(yíng)養(yǎng)紊亂。本病的發(fā)生是遺傳與環(huán)境因素共同作用的結(jié)果，遺傳因素說(shuō)明機(jī)體對(duì)單純性肥胖的易感性高，而不良的生活方式、能量的攝入與消耗的不平衡，導(dǎo)致?tīng)I(yíng)養(yǎng)過(guò)剩是本病主要的外在環(huán)境原因。隨著生活水平的提高，兒童單純性肥胖的發(fā)生率大幅增長(zhǎng)，呈逐年上升趨勢(shì)，1986年我國(guó)兒童單純性肥胖的檢出率為0.9%，到1996年檢出率達(dá)2%，每年以7.8%的速度增加，因此兒童單純性肥胖已成為兒童時(shí)期營(yíng)養(yǎng)性疾病的新問(wèn)題，世界衛(wèi)生組織宣布兒童肥胖已成為保健的首要問(wèn)題。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0003]本發(fā)明的目的是提供一種用于治療兒童期單純肥胖癥的中藥組合物。
[0004]本發(fā)明的目的采用如下技術(shù)方案實(shí)現(xiàn)。
[0005]一種用于治療兒童期單純肥胖癥的中藥組合物，由下述重量配比的中藥原料制成:蒼術(shù)8_12重量份、焦山楂8_12重量份。
[0006]優(yōu)選的技術(shù)方案中，用于治療兒童期單純肥胖癥的中藥組合物，由下述重量配比的中藥原料制成:蒼術(shù)10 重量份、焦山楂10重量份。
[0007]本發(fā)明還提供用于治療兒童期單純肥胖癥的中藥免煎顆粒劑，以8-12重量份蒼術(shù)和8-12重量份焦山楂為原料制成。
[0008]優(yōu)選的技術(shù)方案中，所述中藥免煎顆粒劑，采用如下方法制備:提取單味中藥有效成分、濃縮、干燥、制粒得到單味中藥免煎顆粒劑。
[0009]本發(fā)明還提供用于治療兒童期單純肥胖癥的中藥免煎顆粒劑，包括活性成分和藥學(xué)上可接受的載體，所述活性成分為所述中藥組合物。
[0010]本發(fā)明以中醫(yī)理論為指導(dǎo)，針對(duì)兒童期單純肥胖癥脾失健運(yùn)、濕濁瘀阻的病機(jī)，提出了運(yùn)脾化濕逐瘀的治療方法，辨證選用蒼術(shù)、焦山楂組方，研制成用于治療兒童期單純肥胖癥的中藥組合物。蒼術(shù)芳香健脾，和胃除濕，在運(yùn)脾治療中，首重蒼術(shù)，因其能升脾氣之郁，疏脾濕之蘊(yùn)，散脾經(jīng)之寒，舒脾運(yùn)之滯。山楂可消食化積，活血散瘀。采用本發(fā)明中藥組合物灌胃治療后，幼齡大鼠肥胖模型的體重、體長(zhǎng)、李氏指數(shù)、脂肪濕重、脂肪系數(shù)、血糖、甘油三酯、膽固醇、瘦素、胰島素均下降，高密度脂蛋白上升，說(shuō)明本發(fā)明中藥組合物能夠治療兒童期單純肥胖癥。本發(fā)明中藥組合物的療效明確并且不影響患兒的生長(zhǎng)發(fā)育，該制劑藥源豐富、價(jià)格低廉、服用方便，應(yīng)用后將會(huì)取得顯著的社會(huì)效益和經(jīng)濟(jì)效益。
【具體實(shí)施方式】[0011]本發(fā)明中SD大鼠的普通飼料購(gòu)于南京市青龍山動(dòng)物繁殖場(chǎng)；高脂飼料購(gòu)于南京市青龍山動(dòng)物繁殖場(chǎng)，高脂飼料配方為60%普通飼料、15%豬油、10%雞蛋、15%雀巢全脂奶粉，添加有適量魚(yú)肝油。
[0012]實(shí)施例1
用于治療兒童期單純肥胖癥的中藥組合物，由下述重量配比的中藥原料制成:蒼術(shù)10克、焦山楂10克。
[0013]將10克蒼術(shù)和10克焦山楂，水煎服，每日一劑。
[0014]或者，分別稱(chēng)取10克蒼術(shù)和10克焦山楂，采用動(dòng)態(tài)回流高效提取設(shè)備進(jìn)行單味中藥有效成分全提取、濃縮；采用高速離心噴霧干燥設(shè)備對(duì)提取物進(jìn)行噴霧干燥；干法制粒形成蒼術(shù)單味中藥免煎顆粒劑和焦山楂單味中藥免煎顆粒劑。將蒼術(shù)單味中藥免煎顆粒劑和焦山楂單味中藥免煎顆粒劑混合均勻，作為一劑用于治療兒童期單純肥胖癥的中藥免煎顆粒劑。中藥免煎顆粒劑用水溶解服用，每日一劑。
[0015]蒼術(shù)單味中藥免煎顆粒劑和焦山楂單味中藥免煎顆粒劑也可以從醫(yī)藥公司購(gòu)買(mǎi)，例如江陰天江藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的麩炒蒼術(shù)配方顆粒和焦山楂配方顆粒。
[0016]
實(shí)施例2
用于治療兒童期單純肥胖癥的中藥組合物，由下述重量配比的中藥原料制成:蒼術(shù)12克、焦山楂8克。
[0017]將12克蒼術(shù)和10克焦山楂，水煎服，每日一劑。 [0018]或者，分別稱(chēng)取12克蒼術(shù)和8克焦山楂，采用動(dòng)態(tài)回流高效提取設(shè)備進(jìn)行單味中藥有效成分全提取、濃縮；采用高速離心噴霧干燥設(shè)備對(duì)提取物進(jìn)行噴霧干燥；干法制粒形成蒼術(shù)單味中藥免煎顆粒劑和焦山楂單味中藥免煎顆粒劑。將蒼術(shù)單味中藥免煎顆粒劑和焦山楂單味中藥免煎顆粒劑混合，作為一劑用于治療兒童期單純肥胖癥的中藥免煎顆粒劑。中藥免煎顆粒劑用水溶解服用，每日一劑。
[0019]
實(shí)施例3
用于治療兒童期單純肥胖癥的中藥組合物，由下述重量配比的中藥原料制成:蒼術(shù)8克、焦山楂12克。
[0020]將8克蒼術(shù)和12克焦山楂，水煎服，每日一劑。
[0021]或者，分別稱(chēng)取8克蒼術(shù)和12克焦山楂，采用動(dòng)態(tài)回流高效提取設(shè)備進(jìn)行單味中藥有效成分全提取、濃縮；采用高速離心噴霧干燥設(shè)備對(duì)提取物進(jìn)行噴霧干燥；干法制粒形成蒼術(shù)單味中藥免煎顆粒劑和焦山楂單味中藥免煎顆粒劑。將蒼術(shù)單味中藥免煎顆粒劑和焦山楂單味中藥免煎顆粒劑混合，作為一劑用于治療兒童期單純肥胖癥的中藥免煎顆粒劑。中藥免煎顆粒劑用水溶解服用，每日一劑。
[0022]實(shí)施例4藥效試驗(yàn)
將實(shí)施例1用于治療兒童期單純肥胖癥的中藥免煎顆粒劑進(jìn)行下述藥效實(shí)驗(yàn)。
[0023]1.對(duì)大鼠肥胖模型體重、體長(zhǎng)和李氏指數(shù)影響的藥效試驗(yàn)
取剛離乳雄性SD大鼠按體重隨機(jī)分為普食組和造模組，兩組大鼠初始體重?zé)o明顯差異。普食組投喂普通飼料；造模組采取混合喂養(yǎng)法，投喂高脂飼料和普通飼料。所有大鼠自由飲水，共4周。結(jié)束后以體重超出普食組平均體重的20%作為肥胖標(biāo)準(zhǔn)，篩選出肥胖大鼠。將24只肥胖大鼠隨機(jī)分為三組，分別為模型對(duì)照組、中藥高劑量組和中藥低劑量組，中藥高劑量組和中藥低劑量組給藥實(shí)施例1中藥免煎顆粒劑。另取普食組投喂普通飼料四周后獲得的SD大鼠8只，作為正常對(duì)照組。
[0024]各組SD大鼠每日分別按以下劑量灌胃給藥:
(1)正常對(duì)照組:蒸餾水10ml/kg ；
(2)模型對(duì)照組:蒸餾水10ml/kg ；
(3)中藥高劑量組:實(shí)施例1中藥免煎顆粒劑，劑量為2.65g生藥/kg ；
(4)中藥低劑量組:實(shí)施例1中藥免煎顆粒劑，劑量為1.33g生藥/kg。
[0025]四組大鼠分別給藥4周，給藥期間中藥高、低劑量組與模型對(duì)照組繼續(xù)采用混合喂養(yǎng)法，正常對(duì)照組繼續(xù)喂普通飼料。給藥四周后禁食一夜，次日上午腹腔注射麻醉后測(cè)量體重、體長(zhǎng)和李氏指數(shù)，結(jié)果見(jiàn)表1。
[0026]表1各組大鼠體重、體長(zhǎng)及李氏指數(shù)的變化(卩土S)
【權(quán)利要求】
1.一種用于治療兒童期單純肥胖癥的中藥組合物，其特征在于由下述重量配比的中藥原料制成:蒼術(shù)8-12重量份、焦山楂8-12重量份。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述用于治療兒童期單純肥胖癥的中藥組合物，其特征在于由下述重量配比的中藥原料制成:蒼術(shù)10重量份、焦山楂10重量份。
3.一種用于治療兒童期單純肥胖癥的中藥免煎顆粒劑，其特征在于以8-12重量份蒼術(shù)和8-12重量份焦山楂為原料制成。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述中藥免煎顆粒劑，其特征在于提取單味中藥有效成分、濃縮、干燥、制粒得到單味中藥免煎顆粒劑。
5.一種用于治療兒童期單純肥胖癥的中藥免煎顆粒劑，其特征在于包括活性成分和藥學(xué)上可接受的載體，所述活性成分為權(quán)利要求1或2所述中藥組合物。
【文檔編號(hào)】A61K36/734GK103720812SQ201410030207
【公開(kāi)日】2014年4月16日 申請(qǐng)日期:2014年1月23日 優(yōu)先權(quán)日:2014年1月23日
【發(fā)明者】王明明 申請(qǐng)人:南京中醫(yī)藥大學(xué)