孕期外陰濕疹護理散及其制備方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了孕期外陰濕疹護理散及其制備方法，以解決孕期外陰濕疹護理問題。其特征在于制備方法包括：（1）將還筒子、亮葉樺皮粗粉、炒扁豆粗粉、枳茹粗粉、蔥白提取揮發(fā)油備用；（2）將黃明膠粉碎成細粉備用；（3）將麥斛、老君須、絲瓜絡、香薷、海茜、金蕎麥莖葉以及步驟1中所得藥渣水提醇沉，取離心液濃縮噴霧干燥，得初料；（4）將步驟1中所得揮發(fā)油噴入步驟3所得初料中，加入步驟2中所得黃明膠細粉混勻，過100目篩，滅菌分裝而成。臨床實驗證明：本發(fā)明適用于孕期外陰濕疹使用，具有療效好和安全性較高的特點，值得臨床應用、推廣。
【專利說明】孕期外陰濕疹護理散及其制備方法
【技術領域】
[0001]本發(fā)明涉及中藥領域，具體涉及孕期外陰濕疹護理散及其制備方法。
【背景技術】
[0002]外陰濕疹是一種常見的非傳染性皮膚病，病變多局限于會陰及陰蒂，亦偶有蔓延至臀部，局部可出現(xiàn)紅疹、紅斑、糜爛，滲出、結痂、脫屑，病程長，會陰周圍皮膚常增厚，顏色灰白或暗紅，粗糙，以致發(fā)生皸裂、滲出，瘙癢、反復發(fā)作為主要特點，任何年齡均可發(fā)病。從發(fā)病機制上來看，外陰濕疹主要是由復雜的內外激發(fā)因子引起的一種遲發(fā)型變態(tài)反應。但其病因與變應原的性質、免疫反應的特點以及與IgE介導的遲發(fā)反應是否相關，尚未完全闡明。
[0003]孕期體內激素水平產生巨大變化，隨之局部神經功能敏感性提高，Weidner等已證實局部神經功能敏感性提高與外陰濕疹發(fā)生明確相關，其內在途徑為:神經纖維和肥大細胞通過P物質發(fā)生直接聯(lián)系，能使肥大細胞脫顆粒釋放組胺，引起瘙癢。故而不同于其他變應性濕疹，孕期濕疹即使除去某些致敏因子，濕疹病變不會很快消失，故而現(xiàn)有的濕疹治療手段對于孕期外陰濕疹效果并不令人滿意。

【發(fā)明內容】

[0004]本發(fā)明的技術任務是針對以上現(xiàn)有技術的不足，提供一種療效肯定且副作用小的會陰濕疹的護理散及其制備方法。
[0005]本發(fā)明解決其技術問題的技術方案是:一種用于孕期外陰濕疹的護理散，其特征在于由下列重量配比的原料藥制備而成:麥斛10-30份、老君須6~12份、絲瓜絡3~10份、海茜6~12份、香薷3~10份、黃明膠6~12份、還筒子6~12份、枳茹6~12份、炒扁豆6~12份、亮葉樺皮廣5份、金蕎麥莖葉3~10份、蔥白10-25份。
[0006]本發(fā)明中藥可按下列方法制備而成:
(1)將還筒子、亮葉樺皮粗粉、香薷、枳茹粗粉、蔥白分別以水蒸氣蒸餾提取揮發(fā)油，并收集后混合備用，提取后的藥渣混合后備用；
(2)將黃明膠、炒扁豆分別粉碎過150目篩，成細粉混合備用；
(3)將麥斛、老君須、絲瓜絡、海茜、金蕎麥莖葉以及步驟I中所得藥渣混勻加10倍水量，加水煎煮2次，每次I小時,合并煎液,靜置；然后往煎液中加入3~4倍藥液的95%的乙醇，靜置15分鐘，然后以3000rpm/min離心20分鐘，取離心液濃縮噴霧干燥，得初料；
(4)將步驟I中所得揮發(fā)油噴入步驟3所得初料中，加入步驟2中所得混合細粉混勻，過100目篩，滅菌分裝而成。
[0007]其中所述的:麥斛，為蘭科石豆蘭屬植物麥斛Bulbophyllum inconspicuumMaxim.，以全草入藥。性味甘；辛；涼；無毒。歸肺；胃經。功可清熱滋陰；潤肺止咳。
[0008]老君須，為蘿蘑科植物竹靈消Cynanchum inamoenum (Maxim.) Loes.的根或地上部分。性味苦；微辛；性平。歸肺經。功可補腎，健脾，化毒。[0009]絲瓜絡,為葫蘆科植物絲瓜Luffa cylindrica (L.)Roem.的干燥成熟果實的維管束。甘，平。歸肺、胃、肝經。功可通絡，活血，祛風。
[0010]海菌，為馬尾藻科植物馬尾藻Sargassum enerve C.Ag.、亨氏馬尾藻Sargassumhenslowianum C.Ag.、鼠尾藻 Sargassum thunbergii (Mert.) 0.Kuntze 或銅藻 argassumhorneri (Turn.) C.Ag的藻體。性味咸；寒。歸肝；胃；腎經。功可軟堅散結；清熱化痰。
[0011]香薷，為唇形科植物石香薷的干燥地上部分。性味辛，微溫。歸肺、胃經。功可發(fā)汗解表，和中利濕。
[0012]黃明膠，為黃明膠為?？苿游稂S牛Bos taurus domesticus Gmelin的皮制成的膠。味甘；性平。歸肺；大腸經。功可滋陰潤燥；養(yǎng)血止血；活血消腫；解毒。
[0013]還筒子,為 蘭科植物天麻Gastrodia elata B1.的果實。味甘；性寒。功可補虛定風。主眩暈；眼黑；頭風頭痛；少氣失精；須發(fā)早白。
[0014]積苑,為蕓香科植物枸橘Poncirus tuifoliata (L.)Raf.的樹皮屑或果皮屑。性味辛；溫。歸肝；腎經。功可息風止痙；化痰通絡。
[0015]炒扁豆，為豆科扁豆屬植物扁豆的干燥成熟種子，炒至微黃色，用時搗碎。性味甘，微溫。歸脾、胃經。功可健脾化濕，和中消暑。
[0016]亮葉樺皮，為樺木科植物亮葉樺Betula Iuminifera H.Win素馨花.的樹皮。性
味甘；辛；性微溫。功可祛濕散寒；消滯和中，解毒。
[0017]金蕎麥莖葉，為寥科植物金蕎麥Fagopyrum dibotrys (D.Don) Hara的莖葉。性味苦、辛，性涼。歸肺、脾、肝經。功可清熱解毒，健脾利濕，祛風通絡。
[0018]蔥白，為百合科蔥屬植物蔥的假莖，功可發(fā)表通陽，解毒殺蟲。
[0019]組方原理:外陰濕疹，中醫(yī)認為其病因為風、濕、熱邪留滯肌膚，或血虛生風化燥，肌膚失養(yǎng)所致。大多選取土茯苓、黃連、黃柏、蒲公英、白礬、苦參、白鮮皮等“化濕解毒”藥物，或者桃仁、紅花、當歸、川芎、赤芍“養(yǎng)血潤燥”藥物治療。但孕期外陰濕疹則是由于孕期體內激素水平產生巨大變化，隨之局部神經功能敏感性提高，進而介導肥大細胞而成。而且孕期使用苦寒燥濕藥物還容易造成局部皮膚失養(yǎng)萎縮，活血藥物過多又會造成局部毛細血管擴張等不良反應。發(fā)明人臨床研究發(fā)現(xiàn)孕期局部神經功能高敏感性也是與寒邪潛絡有關，既可以說明，部分孕婦在寒冷刺激下，會誘發(fā)外陰濕疹復發(fā)。
[0020]與現(xiàn)有技術相比較，本發(fā)明具有以下特點:
1、組方獨特:方中取麥斛、老君須為君，所述的麥斛、老君須配合，二者為肺經用藥，肺主皮，故而二者可以入皮絡；麥斛的特點是清熱，但性味甘涼；反復發(fā)作的外陰濕疹并不在于“濕氣”，故而臨床燥濕的結果往往造成遷延不愈，局部皮膚苔蘚化、燥化，麥斛有甘潤之功，同時可以滋陰，適合于孕期使用；對于大鼠炎性疼痛模型中，lrng/kg的麥斛水提液可以降低局部熱休克蛋白(HSP)表達；老君須苦辛，對于大鼠濕疹皮損模型，lmg/kg的甙類提取物局部使用，可以使局部肥大細胞活性降低，繼而對抗局部神經高敏狀態(tài)激發(fā)作用；
2、方中取香薷為臣，香薷解皮內膜外濕氣，香薷揮發(fā)油可以減弱家兔局部炎癥反應強
度；
3、取絲瓜絡活血通絡、枳茹化痰通絡、海茜化痰散結為臣，而發(fā)明人多年臨床和實驗研究表明，枳茹、海茜可以迅速緩解局部神經高敏帶來的瘙癢不適感；取還筒子補虛定風，黃明膠滋陰潤燥養(yǎng)血，輔助老君須補腎健脾；4、使用藥對:亮葉樺皮、金蕎麥莖葉，二者一熱一寒，形成藥對，共同達到去濕作用而不偏頗，且有解毒之功效；
5、黃明膠富含膠性、炒扁豆富含淀粉，二者局部使用有助于緩解局部粘膜刺激；
6、蔥白功可發(fā)表通陽，在本方中的作用是增加藥物整體透皮吸收率；
7、本發(fā)明藥物原料藥用量是經發(fā)明人進行大量摸索總結得出的，各原料藥用量為在下述重量份范圍都具有較好的療效。
【具體實施方式】
[0021]以下結合實際情況，對本發(fā)明的【具體實施方式】作詳細說明。
[0022]實施例1，原料藥重量配比:麥斛20份、老君須10份、絲瓜絡6份、海茜10份、香薷6份、黃明膠10份、還筒子10份、枳茹10份、炒扁豆10份、亮葉樺皮2份、金蕎麥莖葉6份、蔥白20份。
[0023]實施例1的制備方法是:將麥斛、老君須、絲瓜絡、海茜、香薷、黃明膠、還筒子、枳茹、炒扁豆、亮葉樺皮、金蕎麥莖葉、蔥白混合加水煎煮，30分鐘后取濾液，藥渣加水繼續(xù)煎煮20分鐘后取濾液，兩次濾液合并，每日取適量早晚會陰周圍局部濕敷。
[0024]實施例2，原料藥重量配比:麥斛10份、老君須6份、絲瓜絡3份、海茜6份、香薷3份、黃明膠6份、還筒子6份、枳茹6份、炒扁豆6份、亮葉樺皮1份、金蕎麥莖葉3份、蔥白10份。
[0025]實施例3，原料藥重量配比:麥斛20份、老君須10份、絲瓜絡6份、海茜10份、香薷6份、黃明膠10份、還筒子10份、枳茹10份、炒扁豆10份、亮葉樺皮2份、金蕎麥莖葉6份、蔥白20份。
[0026]實施例4，原料藥重量配比:麥斛30份、老君須12份、絲瓜絡10份、海茜12份、香薷10份、黃明膠12份、還筒子12份、枳茹12份、炒扁豆12份、亮葉樺皮5份、金蕎麥莖葉10份、蔥白25份。
[0027]實施例2~4的中藥可按下列方法制備而成:
(1)將還筒子、亮葉樺皮粗粉、香薷、枳茹粗粉、蔥白分別以水蒸氣蒸餾提取揮發(fā)油，并收集后混合備用，提取后的藥渣混合后備用；
(2)將黃明膠、炒扁豆分別粉碎過150目篩，成細粉混合備用；
(3)將麥斛、老君須、絲瓜絡、海茜、金蕎麥莖葉以及步驟I中所得藥渣混勻加10倍水量，加水煎煮2次，每次I小時,合并煎液,靜置；然后往煎液中加入3~4倍藥液的95%的乙醇，靜置15分鐘，然后以3000rpm/min離心20分鐘，取離心液濃縮噴霧干燥，得初料；
(4)將步驟I中所得揮發(fā)油噴入步驟3所得初料中，加入步驟2中所得混合細粉混勻，過100目篩，滅菌分裝而成。
[0028]使用時，50°C左右的熱水調開，每日取適量敷于會陰周圍局部。
[0029]上述藥物的有效組合，互相協(xié)調，有效達到適用于孕期外陰濕疹使用之目的，且副作用較少。上述結果為臨床資料充分證明，有關資料如下。
[0030]I對象與方法。
[0031]1.1 對象。
[0032]1.1.1病例選擇:2012年6月~2013年6月診斷為外陰濕疹133例，均為門診病人，年齡20~42歲，孕周為5~38周。
[0033]1.1.2診斷標準:外陰濕疹診斷標準按國家中醫(yī)藥管理局頒布的《中醫(yī)病證診斷療效標準》執(zhí)行。癥狀:會陰潮濕、瘙癢、刺痛不適，夜間尤甚。?？茩z查:急性者會陰處出現(xiàn)丘疹、紅斑、糜爛、滲液；慢性者會陰處皮膚為灰白色，增厚變粗，呈苔蘚樣變及放射狀表淺裂口。
[0034]1.1.3分組:隨機分為對照組40例，濕敷組48例，調敷組45例。三組病例在年齡、孕周分布上差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)，具有可比性。
[0035]1.2 方法。
[0036]1.2.1治療方法:對照組用1:1000高錳酸鉀濕敷，2次/d ;濕敷組以本發(fā)明實施例1中所得湯劑會陰周圍局部濕敷，2次/d ;調敷組以本發(fā)明實施例2中所得藥粉熱水化開后調敷，2次/d。以上病例均以2周為I療程，療程間隔2d，2個療程后判斷療效。
[0037]1.2.2療效標準:痊愈:臨床癥狀、體征消失；顯效:臨床癥狀、體征基本好轉，外陰濕疹范圍縮小1/2以上；有效:臨床癥狀、體征減輕，外陰濕疹范圍較治療前縮小不足1/2 ；無效:臨床癥狀、體征、外陰濕疹范圍無變化。
[0038]1.2.3統(tǒng)計學分析:SPSS 13.0進行統(tǒng)計學分析。計量資料用t檢驗，計數(shù)資料用X 2檢驗。
[0039]2 結果。
[0040]2.1三組臨床綜合療效比較:濕敷組和調敷組治愈率與對照組差異極明顯(濕敷
組X 2=16.97，P〈0.05 ;調敷組X 2=14.42，P〈0.05)，濕敷組和調敷組總有效率明顯高于對照
組(濕敷組 χ2=12.46，P<0.001 ;調敷組 χ 2=16 03，Ρ<0.001)，見下表。 _
【權利要求】
1.孕期外陰濕疹護理散及其制備方法，其特征在于，原料藥為:麥斛、老君須、絲瓜絡、海茜、香薷、黃明膠、還筒子、枳茹、炒扁豆、亮葉樺皮、金蕎麥莖葉、蔥白；由以下步驟組成: (1)將還筒子、亮葉樺皮粗粉、香薷、枳茹粗粉、蔥白分別以水蒸氣蒸餾提取揮發(fā)油，并收集后混合備用，提取后的藥渣混合后備用； (2)將黃明膠、炒扁豆分別粉碎過150目篩，成細粉混合備用； (3)將麥斛、老君須、絲瓜絡、海茜、金蕎麥莖葉以及步驟I中所得藥渣混勻加10倍水量，加水煎煮2次，每次I小時,合并煎液,靜置；然后往煎液中加入3~4倍藥液的95%的乙醇，靜置15分鐘，然后以3000rpm/min離心20分鐘，取離心液濃縮噴霧干燥，得初料； (4)將步驟I中所得揮發(fā)油噴入步驟3所得初料中，加入步驟2中所得混合細粉混勻，過100目篩，滅菌分裝而成。
【文檔編號】A61K35/36GK103690800SQ201410013822
【公開日】2014年4月2日 申請日期:2014年1月13日 優(yōu)先權日:2014年1月13日
【發(fā)明者】劉娟, 孫玉玲, 殷瑩瑩, 王西英 申請人:劉娟