用于最低限度侵入胃腸道手術(shù)治療的多腔導(dǎo)管式牽開器系統(tǒng)的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明提供了用于執(zhí)行內(nèi)窺鏡外科手術(shù)的改進(jìn)方法和裝置。系統(tǒng)被教導(dǎo)用于以穩(wěn)定但動態(tài)的手術(shù)環(huán)境和最低限度侵入方式通過內(nèi)窺鏡手術(shù)治療胃腸機能紊亂。所述系統(tǒng)包括例如內(nèi)窺鏡手術(shù)組件。手術(shù)組件可具有能夠可逆地擴張的牽開器，牽開器擴張，以在受治療者體內(nèi)提供穩(wěn)定的手術(shù)環(huán)境。擴張可圍繞穩(wěn)定器子系統(tǒng)不對稱，以最大化用于各自獨立地操縱的工具和內(nèi)窺鏡的空間，因而從患者體外目測目標(biāo)組織并以最低限度侵入方式治療所述目標(biāo)組織。
【專利說明】用于最低限度侵入胃腸道手術(shù)治療的多腔導(dǎo)管式牽開器系統(tǒng)
[0001]背景
[0002]本申請是2010年12月16日提交的、要求2009年12月16日提交的臨時申請61/287，077的優(yōu)先權(quán)的序號為12/970，604的申請的部分繼續(xù)申請，并且是2012年6月22日提交的序號為13/531,477的申請的部分繼續(xù)申請。這些申請中每一個的全部內(nèi)容通過引用結(jié)合到本文中。

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0003]本文中所提供的教導(dǎo)總體旨在提供以穩(wěn)定且動態(tài)的手術(shù)(操作)環(huán)境和最低限度侵入的方式通過內(nèi)窺鏡手術(shù)治療胃腸機能紊亂的改進(jìn)方法和裝置。

【背景技術(shù)】
[0004]涉及胃腸系統(tǒng)的內(nèi)窺鏡檢查過程(程序)在以下方面與傳統(tǒng)手術(shù)相比具有優(yōu)點，即，其更少地侵入并且可提供可視化。這些過程繼續(xù)進(jìn)展，以解決一些問題并提供本領(lǐng)域技術(shù)人員認(rèn)可的新治療方法。
[0005]一個當(dāng)前問題包括缺乏一種用于最佳的最低限度侵入地擴張靠近目標(biāo)組織的穩(wěn)定工作空間的技術(shù)，否則所述工作空間可能在手術(shù)治療期間圍繞目標(biāo)病灶或者缺陷塌縮。具有有效地擴張并最佳地重構(gòu)(再成形)工作空間的能力可顯著地便利于腔內(nèi)手術(shù)。更佳地擴張、穩(wěn)定且最佳地配置的工作空間允許器械和內(nèi)窺鏡圍繞目標(biāo)組織被獨立操縱并適當(dāng)?shù)乜梢?。技術(shù)人員將賞識具有能夠看到并接近目標(biāo)組織和周圍組織以用于參照、定向和手術(shù)操作的能力。
[0006]另一當(dāng)前問題包括缺乏一種用于不但擴張而且附接和再成形目標(biāo)組織和周圍組織的內(nèi)窺鏡技術(shù)。例如，在腸道中，這種穩(wěn)定手術(shù)空間可包括以有限蠕動或者無蠕動和/或在特定點附接在腹腔中時不塌縮或者很少塌縮的空間。固定點可被看作相對于例如患者的身體固定點(諸如患者的臀部)固定。例如，在腸道上的腔內(nèi)手術(shù)期間，腸道的顯著蠕動被認(rèn)為是非常不希望的，因為其可能產(chǎn)生具有挑戰(zhàn)性的不穩(wěn)定手術(shù)環(huán)境。當(dāng)然，甚至在給患者服鎮(zhèn)靜劑時所述腸蠕動是正常的，并且其可能例如由因器械范圍的漏氣、蠕動、緩壓和運動的腸道塌縮所引起。解決該問題的技術(shù)將有助于提供穩(wěn)定的手術(shù)空間，其是手術(shù)環(huán)境領(lǐng)域的技術(shù)人員臨床上所期望的。
[0007]另一當(dāng)前問題包括缺乏一種用于例如通過允許結(jié)構(gòu)的受控擴張或塌縮度的可調(diào)整組織牽引結(jié)構(gòu)來動態(tài)地牽引組織的內(nèi)窺鏡技術(shù)，以進(jìn)一步根據(jù)需要配置器械和目標(biāo)組織周圍的工作空間。所述控制可以有效地提供一種調(diào)節(jié)工作空間中和周圍的組織放置以及牽開器的方法。通過增加和釋放牽開器上的張力，例如可以在過程期間更好地計量和控制放置到工作空間中的組織的量。此外，組織牽開且特別是牽引反牽引可能在手術(shù)期間便利于協(xié)助產(chǎn)生期望的解剖平面或者更好地定位組織。解決該問題的技術(shù)將有助于產(chǎn)生對于組織的組織解剖、牽開、切割和移除更合乎需要的手術(shù)環(huán)境。
[0008]另一當(dāng)前問題包括缺乏一種用于以可最大化用于治療的工作空間的方式排布內(nèi)窺鏡、器械和工作空間的內(nèi)窺鏡技術(shù)。更大的工作空間可以提高以最低限度侵入方式從體外操縱器械和內(nèi)窺鏡的能力。即，技術(shù)人員期望具有工作空間，該工作空間具有就從目標(biāo)組織的實用性而言用于器械的進(jìn)入點，以提供接近并目測目標(biāo)組織的額外靈活性，從而可能提供用于選擇器械接近目標(biāo)組織的軌跡的更大操作空間，該軌跡例如至少基本上垂直于目標(biāo)組織的解剖平面。一種解決該問題的技術(shù)將為技術(shù)人員提供更合乎需要的用于移除組織的系統(tǒng)和過程。
[0009]至少考慮到以上問題，內(nèi)窺鏡、胃腸道外科治療領(lǐng)域的技術(shù)人員將賞識本文教導(dǎo)的技術(shù)，其提供了(1)腔內(nèi)工作空間的最低限度侵入式擴張；(11)附接，特別是包括目標(biāo)組織和周圍組織的無拉伸情況下的重構(gòu)或者具有拉伸的重構(gòu)，以有助于提供穩(wěn)定的手術(shù)空間；(111)允許部分或者完全擴張或塌縮的動態(tài)組織牽引，以進(jìn)一步配置器械與目標(biāo)組織之間的工作空間；以及(14例如牽開器和工具的內(nèi)窺鏡器械的排布，以使工作空間和可操縱性最大化，從而提供接近和觀察目標(biāo)組織的最大靈活性。應(yīng)當(dāng)意識到，所述改進(jìn)將降低技術(shù)復(fù)雜性并且提高否則將復(fù)雜的內(nèi)窺鏡手術(shù)的效率和安全性。此外，在使用防止損傷并且以基本上不會中斷傳統(tǒng)結(jié)腸鏡檢查工作流程的方式引入受治療者體內(nèi)的負(fù)擔(dān)得起的系統(tǒng)的同時低成本地做到這一點將被技術(shù)人員看作是在內(nèi)窺鏡外科手術(shù)過程領(lǐng)域中的非常顯著的進(jìn)步。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0010]本文中所提供的教導(dǎo)總體上旨在以穩(wěn)定但動態(tài)的手術(shù)環(huán)境和最低限度的侵入方式改進(jìn)用于通過內(nèi)窺鏡手術(shù)治療胃腸機能紊亂的方法和裝置。該系統(tǒng)例如包括內(nèi)窺鏡手術(shù)組件(套件手術(shù)組件可具有能夠可逆地擴張的牽開器，該牽開器擴張，以在受治療者體內(nèi)提供穩(wěn)定的手術(shù)環(huán)境。擴張可以圍繞穩(wěn)定器子系統(tǒng)不對稱，以最大化用于各自獨立地操縱的工具和內(nèi)窺鏡的空間，從而從患者體外目視目標(biāo)組織并以最低限度侵入的方式治療(處理)所述目標(biāo)組織。本文的實施例的教導(dǎo)連同其他改進(jìn)一起在工具端口與目標(biāo)組織之間提供了增大的距離，以提高工具相對于目標(biāo)組織的可操縱性和三角形化以及更大的視野。
[0011]在本公開的一個方面中，提供了一種用于在患者的體腔、例如胃腸道中執(zhí)行最低限度的侵入過程的系統(tǒng)，其包括柔性導(dǎo)管，該柔性導(dǎo)管具有構(gòu)造并設(shè)定尺寸以通過其接收內(nèi)窺鏡的第一管腔和構(gòu)造和設(shè)定尺寸以通過其接收第一柔性管的第二管腔。第一柔性管可軸向地滑過第二管腔并且具有穿過其延伸的第一通道(管腔)，所述第一通道構(gòu)造并設(shè)定尺寸以接收用于在其中軸向移動的第一內(nèi)窺鏡工具(器械)，第一柔性管具有縱向軸線和可相對于縱向軸線移動至傾斜位置的管遠(yuǎn)側(cè)部分。體腔再成形(重構(gòu))系統(tǒng)定位于導(dǎo)管的遠(yuǎn)側(cè)部分處，再成形系統(tǒng)包括第一和第二柔性元件，所述第一和第二柔性元件可從非擴張插入位置移動至形成擴張籠的擴張位置，以將體腔再成形為不對稱形狀，從而形成不對稱的工作空間，第一柔性管的遠(yuǎn)側(cè)部分可在擴張籠中移動?？梢詾樵俪尚蜗到y(tǒng)的至少一部分提供包覆件，所述包覆件具有接收身體組織的開口。
[0012]在一些實施例中，導(dǎo)管具有構(gòu)造和設(shè)定尺寸為接收第二柔性管的第三管腔，第二柔性管具有穿過其延伸的第二通道(管腔)，該第二通道構(gòu)造和設(shè)定尺寸為接收用于在其中軸向移動的第二內(nèi)窺鏡工具(器械第二柔性管可具有縱向軸線和可相對于縱向軸線移動至傾斜位置的管遠(yuǎn)側(cè)部分。第二柔性管可以在第三管腔內(nèi)軸向滑動，并且第二柔性管的遠(yuǎn)側(cè)部分可在擴張籠內(nèi)移動。
[0013]在一些實施例中，第一柔性管和丨或第二柔性管未附接至導(dǎo)管。在一些實施例中，柔性管的遠(yuǎn)側(cè)末端當(dāng)定位于導(dǎo)管的管腔內(nèi)時可基本上與縱向軸線對齊并且當(dāng)從第二和第三管腔露出時返回至傾斜位置。
[0014]在一些實施例中，籠進(jìn)一步包括第三和第四元件，其中在再成形系統(tǒng)擴張至擴張位置時，第一和第二元件遠(yuǎn)離導(dǎo)管的縱向軸線從其塌縮插入位置向外移動至擴張位置，并且第三和第四元件基本上保持在非擴張插入位置。
[0015]在一些實施例中該系統(tǒng)可包括可從第一位置移動至第二位置以增大籠(再成形系統(tǒng))的穩(wěn)定性和剛度的穩(wěn)定器。在一些實施例中，籠包括第五柔性元件，并且穩(wěn)定器包括可在第五元件的管腔內(nèi)移動的穩(wěn)定元件。
[0016]在一些實施例中，第一和第二柔性元件僅擴張至導(dǎo)管的一側(cè)，以形成不對稱的工作空間和不對稱的籠，從而不對稱地再成形(重構(gòu))體腔。
[0017]該系統(tǒng)可包括第一和/或第二致動器。第一致動器可以定位于導(dǎo)管的近側(cè)區(qū)域處并可操作地聯(lián)接至穩(wěn)定元件，以在第一位置與第二位置之間移動穩(wěn)定元件來增加籠的穩(wěn)定性和剛度。第二致動器可以定位于導(dǎo)管的近側(cè)區(qū)域處并可操作地聯(lián)接至第一和第二柔性元件，以在非擴張位置與擴張位置之間移動第一和第二元件。
[0018]在一些實施例中，提供卡持(鎖定)機構(gòu)，以將第二致動器保持在若干位置之一中，從而將第一和第二元件卡持(鎖定)在期望的擴張位置?？梢蕴峁┽尫艡C構(gòu)，以釋放卡持機構(gòu)。
[0019]在一些實施例中，該系統(tǒng)包括卡持第一和第二元件的近側(cè)部分的近側(cè)聯(lián)接器以及卡持第一和第二元件的遠(yuǎn)側(cè)部分的遠(yuǎn)側(cè)聯(lián)接器，其中近側(cè)聯(lián)接器和遠(yuǎn)側(cè)聯(lián)接器可包括設(shè)定尺寸為當(dāng)導(dǎo)管在內(nèi)窺鏡上回載時通過其接收內(nèi)窺鏡。在一些實施例中，包覆件的遠(yuǎn)側(cè)部分附接至遠(yuǎn)側(cè)聯(lián)接器并且包覆件的近側(cè)部分附接至近側(cè)聯(lián)接器。
[0020]包覆件可以是可閉合的，以將組織包封在其中而用于移除?？蓪⒗缈p線的柔性閉合件附接至包覆件，其中拉拔所述柔性閉合件以閉合包覆件。
[0021]在一些實施例中，可以提供第一和/或第二橫向橋接構(gòu)件?？梢蕴峁┑谝粰M向橋接構(gòu)件來聯(lián)接第一和第二柔性元件，以增加再成形系統(tǒng)的剛度?？梢蕴峁┑诙M向橋接構(gòu)件來聯(lián)接第三和第四元件，以增加再成形系統(tǒng)的剛度。
[0022]根據(jù)本公開的另一方面，提供一種用于在患者的體腔、例如胃腸道中執(zhí)行最低限度侵入過程的方法。該方法優(yōu)選包括以下步驟:在柔性內(nèi)窺鏡的近側(cè)區(qū)域插入柔性導(dǎo)管、將柔性內(nèi)窺鏡插入體腔中以目測目標(biāo)組織、以及在內(nèi)窺鏡上送進(jìn)導(dǎo)管、使體腔再成形(重構(gòu))系統(tǒng)從非擴張插入位置擴張至擴張位置從而再成形體腔以產(chǎn)生不對稱的工作空間、以及在導(dǎo)管內(nèi)操縱第一柔性管，第一柔性管具有遠(yuǎn)側(cè)彎曲末端并且可在導(dǎo)管內(nèi)軸向地移動和轉(zhuǎn)動，以定位和定向遠(yuǎn)側(cè)彎曲末端。該方法優(yōu)選還包括在第一柔性管內(nèi)操縱第一內(nèi)窺鏡器械(工具)的步驟，其中第一柔性管可以位于選定位置，以限定出固定曲線，并且內(nèi)窺鏡工具可軸向地移動，以在不改變所述選定位置或固定曲線的曲率(彎曲度)的情況下調(diào)整內(nèi)窺鏡工具的遠(yuǎn)側(cè)末端與目標(biāo)組織之間的距離。
[0023]在一些實施例中，該方法可包括以下步驟:幻在導(dǎo)管內(nèi)操縱第二柔性管，第二柔性管具有遠(yuǎn)側(cè)彎曲末端并且可在導(dǎo)管內(nèi)軸向地移動和轉(zhuǎn)動，以定位和定向其遠(yuǎn)側(cè)彎曲末端；以及4在第二柔性管內(nèi)操縱第二內(nèi)窺鏡工具，其中第二柔性管可以設(shè)置在選定位置，以限定出固定曲線，并且第二內(nèi)窺鏡工具可軸向地移動，以在不改變選定位置或固定曲線的曲率的情況下調(diào)整第二內(nèi)窺鏡工具的遠(yuǎn)側(cè)末端與目標(biāo)組織之間的距離。
[0024]在一些實施例中，第一柔性管的遠(yuǎn)側(cè)末端和/或第二柔性管的遠(yuǎn)側(cè)末端通常是彎曲的，并且當(dāng)在插入期間導(dǎo)管的界限中處于基本上伸直位置且當(dāng)從導(dǎo)管界限中露出時自動呈現(xiàn)彎曲位置。
[0025]在一些實施例中，第一和第二柔性管可獨立地軸向移動并可獨立地轉(zhuǎn)動，并且可移除地穿過導(dǎo)管插入且保持不附接至導(dǎo)管。
[0026]在一些實施例中，第一和第二內(nèi)窺鏡工具朝向目標(biāo)組織傾斜，以與目標(biāo)組織形成三角剖分。
[0027]該方法可以進(jìn)一步包括穿過內(nèi)窺鏡的工作通道插入工作器械并插入到由再成形系統(tǒng)形成的不對稱工作空間中的步驟。
[0028]再成形系統(tǒng)可包括包覆件，并且方法可進(jìn)一步包括閉合包覆件以包封目標(biāo)組織從而用于移除的步驟。
[0029]該方法可進(jìn)一步包括剛化再成形系統(tǒng)的步驟。在一些實施例中，啟動控制以相對于再成形系統(tǒng)從遠(yuǎn)側(cè)送進(jìn)剛化結(jié)構(gòu)，以剛化和穩(wěn)定再成形系統(tǒng)。
[0030]另一方面的教導(dǎo)包括以便于在受治療者體內(nèi)定位的浮動的多腔導(dǎo)管式牽開器系統(tǒng)。所述系統(tǒng)被設(shè)計成為受治療者提供最低限度的侵入治療。在一些實施例中，該系統(tǒng)包括構(gòu)造成用于引導(dǎo)浮動通道的高度柔性(高柔性)外管和以至少基本上浮動配置的方式處于系統(tǒng)內(nèi)的浮動內(nèi)窺鏡。該柔性外管可具有管腔、近端和遠(yuǎn)端。而且，在系統(tǒng)使用期間，浮動通道可以作為在受治療者體內(nèi)的目標(biāo)組織的治療過程中通過其來操縱工具的導(dǎo)引件。在一些實施例中，工具可包括抓緊器、鑷子、勒除器、夾具、剪刀、小刀、解剖器、內(nèi)窺鏡封口器、組織環(huán)、夾子施放器、縫線輸送器械或基于能量的組織凝固器或刀片(割刀)。并且，在一些實施例中，浮動通道可具有用于移動可彎曲段以操縱工具的提升部件。
[0031]系統(tǒng)在一些方面還包括穩(wěn)定但動態(tài)的手術(shù)環(huán)境，其可包括能夠可逆地擴張的牽開器，所述牽開器擴張，以在受治療者體內(nèi)形成治療空間。牽開器可例如構(gòu)造成用于在外管遠(yuǎn)端的遠(yuǎn)側(cè)擴張并且至少基本上提供用于治療的無蠕動目標(biāo)組織。在系統(tǒng)使用期間，在利用浮動通道的實施例中，浮動通道可至少基本上在第一近側(cè)位置和第一遠(yuǎn)側(cè)位置處附接至外管的管腔，并且至少基本上在第一近側(cè)位置與第一遠(yuǎn)側(cè)位置之間的外管的管腔中浮動。同樣，在所述系統(tǒng)的使用期間，在一些實施例中，浮動內(nèi)窺鏡可以至少在第二近側(cè)位置和第二遠(yuǎn)側(cè)位置處可滑動地附接至外管的管腔，并且至少基本上在第二近側(cè)位置與第二遠(yuǎn)側(cè)位置之間的外管的管腔中浮動。并且，在系統(tǒng)的使用期間，所述至少基本上浮動的布置可以至少基本上增大所述系統(tǒng)相對于另一這種系統(tǒng)的靈活性，該另一這種系統(tǒng)具有管腔，工具和內(nèi)窺鏡可在外管的近端與遠(yuǎn)端之間在外管的整個長度上附接至該管腔。至少基本上浮動配置的增大靈活性可便于容易將用于治療目標(biāo)組織的系統(tǒng)定位于受治療者體內(nèi)。
[0032]在一些實施例中，牽開器可為可逆地穩(wěn)定和能夠可逆地擴張的牽開器，牽開器在擴張時形成不對稱的治療空間。并且，牽開器可以構(gòu)造為可逆地硬化牽開器的另一柔性配置，所述柔性配置設(shè)計成便于容易地將系統(tǒng)定位于受治療者體內(nèi)并且可逆地硬化以用于牽開器的擴張。
[0033]另一方面的教導(dǎo)還包括多腔導(dǎo)管系統(tǒng)，其具有用于受治療者的最低限度侵入治療的可逆地穩(wěn)定和能夠可逆地擴張的牽開器。系統(tǒng)可包括用于在系統(tǒng)內(nèi)引導(dǎo)通道和內(nèi)窺鏡的柔性外管，所述柔性外管具有管腔、近端和遠(yuǎn)端。通道可以作為在受治療者體內(nèi)的目標(biāo)組織的治療中通過其來操縱工具的導(dǎo)引件。在一些實施例中，牽開器可為可逆地穩(wěn)定和能夠可逆地擴張的牽開器，以在擴張時形成治療空間并且構(gòu)造為在外管遠(yuǎn)端的遠(yuǎn)側(cè)發(fā)生擴張。牽開器可以設(shè)計成能夠可逆地硬化牽開器的另一柔性配置，所述柔性配置設(shè)計成便于容易地將系統(tǒng)定位于受治療者體內(nèi)并且可逆地硬化以用于牽開器的擴張。在所述實施例中，牽開器的可逆硬化配置可以形成作為用于擴張的結(jié)構(gòu)支撐的至少基本上剛性梁。
[0034]在利用浮動系統(tǒng)的所述系統(tǒng)的一些實施例的使用中，通道(導(dǎo)引件)可為浮動通道，其(1)至少基本上在第一近側(cè)位置和第一遠(yuǎn)側(cè)位置處附接至外管的管腔，并且(11)至少基本上在第一近側(cè)位置與第一遠(yuǎn)側(cè)位置之間的外管的管腔中浮動。同樣，在使用所述系統(tǒng)期間，內(nèi)窺鏡可為浮動內(nèi)窺鏡，其(111)至少在第二近側(cè)位置和第二遠(yuǎn)側(cè)位置處可滑動地附接至外管的管腔，并且(14至少基本上在第二近側(cè)位置與第二遠(yuǎn)側(cè)位置之間的外管的管腔中浮動。并且，在所述浮動系統(tǒng)在一些實施例中的使用中，通道(導(dǎo)引件)和內(nèi)窺鏡形成至少基本上浮動的配置，其至少基本上增加了系統(tǒng)相對于另一所述系統(tǒng)的靈活性，該另一所述系統(tǒng)具有用于工具和內(nèi)窺鏡的分離管腔，所述分離管腔在外管的近端與遠(yuǎn)端之間在外管的整個長度上附接至管腔，所述增加的靈活性便于容易地將系統(tǒng)定位于受治療者體內(nèi)，以用于治療或處理目標(biāo)組織。
[0035]所述教導(dǎo)在一些實施例中還包括具有浮動的多腔導(dǎo)管式牽開器系統(tǒng)的手術(shù)組件，所述牽開器系統(tǒng)具有可逆地穩(wěn)定和能夠可逆地擴張的牽開器，以用于受治療者的最低限度侵入治療。在一些所述浮動實施例中，系統(tǒng)可包括高度柔性外管，用于在系統(tǒng)內(nèi)以至少基本上浮動的配置引導(dǎo)浮動通道和浮動內(nèi)窺鏡。柔性外管可具有管腔、近端和遠(yuǎn)端；并且，浮動通道可作為在受治療者體內(nèi)的目標(biāo)組織的治療中通過其來操縱工具的導(dǎo)引件。牽開器可為可逆地穩(wěn)定和能夠可逆地擴張的牽開器，以在擴張時產(chǎn)生治療空間。牽開器可被例如構(gòu)造為用于在外管遠(yuǎn)端的遠(yuǎn)側(cè)發(fā)生擴張并且可逆地硬化牽開器的另一柔性配置，所述柔性配置設(shè)計成便于系統(tǒng)在受治療者體內(nèi)的定位并且可逆地硬化，以用于擴張牽開器。
[0036]在一些實施例中的浮動系統(tǒng)的使用期間，浮動通道(導(dǎo)引件)可(1)至少在第一近側(cè)位置和第一遠(yuǎn)側(cè)位置處可滑動地附接至外管的管腔，并且(11)至少基本上在第一近側(cè)位置與第一遠(yuǎn)側(cè)位置之間的外管的管腔中浮動。同樣，在一些實施例中的浮動系統(tǒng)的使用期間，浮動內(nèi)窺鏡可(111)至少在第二近側(cè)位置和第二遠(yuǎn)側(cè)位置處可滑動地附接至外管的管腔；并且(14至少基本上在第二近側(cè)位置與第二遠(yuǎn)側(cè)位置之間的外管的管腔中浮動。并且，在一些實施例中的浮動系統(tǒng)的使用期間，所述至少基本上浮動的布置可至少基本上增大所述系統(tǒng)相對于另一這種系統(tǒng)的靈活性，該另一這種系統(tǒng)具有用于工具和內(nèi)窺鏡的管腔，所述工具和內(nèi)窺鏡在外管的近端與遠(yuǎn)端之間在外管的整個長度上附接至管腔。增大的靈活性可便利于系統(tǒng)容易地在受治療者體內(nèi)定位；并且，牽開器的可逆硬化配置可以形成作為用于在受治療者體內(nèi)擴張以進(jìn)行目標(biāo)組織的治療的結(jié)構(gòu)支撐的至少基本上剛性
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[0037]在一些實施例中，牽開器可包括至少兩個可擴張的牽開器元件，每個構(gòu)件具有近端和遠(yuǎn)端，近端與外管可滑動地接合，并且每個構(gòu)件構(gòu)造為使得近端朝向遠(yuǎn)端的滑動量的增大壓縮構(gòu)件并且擴張牽開器。所述實施例還可包括位于外管遠(yuǎn)端的遠(yuǎn)側(cè)的遠(yuǎn)側(cè)連接部，至少兩個牽開器元件中的每一個的遠(yuǎn)端附接至該處；并且，穩(wěn)定器子系統(tǒng)將所述遠(yuǎn)側(cè)連接部連接至外管的遠(yuǎn)端并且具有構(gòu)造為可逆地硬化牽開器的柔性部分以用于不對稱地擴張牽開器的至少基本上剛性部件。
[0038]在一些實施例中，牽開器包括四個可擴張的牽開器元件，每個構(gòu)件具有近端和遠(yuǎn)端，近端與外管可滑動地接合，并且每個構(gòu)件配置為使得近端朝向遠(yuǎn)端的滑動量的增大壓縮構(gòu)件并且擴張牽開器。所述實施例可進(jìn)一步包括附接至外管的遠(yuǎn)端的近側(cè)聯(lián)接器，所述近側(cè)聯(lián)接器具有四個牽開器端口，以用于與四個牽開器元件可滑動地接合，所述四個牽開器端口圍繞近側(cè)聯(lián)接器周向地定位并且構(gòu)造為便于牽開器元件的可逆軸向滑動，以用于牽開器的不對稱擴張。所述實施例可進(jìn)一步包括設(shè)置在外管遠(yuǎn)端的遠(yuǎn)側(cè)的遠(yuǎn)側(cè)連接部或聯(lián)接器，并且四個牽開器元件中的每一個的遠(yuǎn)端附接至該處；并且，穩(wěn)定器子系統(tǒng)將該遠(yuǎn)側(cè)連接部連接至外管的遠(yuǎn)端并且具有(1)從近側(cè)聯(lián)接器延伸至遠(yuǎn)側(cè)連接部的柔性部件，以及(11)與近側(cè)聯(lián)接器可滑動地接合并且從近側(cè)聯(lián)接器可逆地延伸至遠(yuǎn)側(cè)連接部以在不對稱地擴張牽開器時可逆地硬化牽開器的至少基本上剛性部件。
[0039]所述柔性部件和剛性部件在一些實施例中可具有各自至少基本上平行于桿的遠(yuǎn)端的中心軸線的中心軸線，剛性部件形成作為用于不對稱擴張的結(jié)構(gòu)支撐的至少基本上剛性梁，所述剛性梁具有管腔側(cè)和非管腔側(cè)。并且，可能在剛性梁的管腔側(cè)以不均衡(不成比例)的較大量發(fā)生擴張以增大治療空間，治療空間具有圍繞剛性梁不對稱分布的體積。在一些實施例中，在梁的管腔側(cè)發(fā)生的擴張量可至少為梁的非管腔側(cè)的5倍。
[0040]在一些實施例中，系統(tǒng)可包括構(gòu)造為在擴張期間保持牽開器元件的期望定向的橋接構(gòu)件，所述橋接構(gòu)件可操作地穩(wěn)定四個牽開器元件中的至少兩個。此外，在一些實施例中，外管可以被線增強，以為系統(tǒng)提供抗扭折性和抗扭轉(zhuǎn)能力，從而進(jìn)一步便于系統(tǒng)在受治療者體內(nèi)的定位。
[0041]本文提供的系統(tǒng)可用于若干種不同的治療方法。例如，系統(tǒng)可用于利用多方向和多角度接近病灶來治療胃腸道病灶的方法。該方法可包括將系統(tǒng)定位于受治療者的胃腸道中，定位包括接近治療的目標(biāo)病灶放置牽開器；擴張牽開器以產(chǎn)生用于使用工具的治療空間；提高可視化，例如，牽開和穩(wěn)定組織時可更佳地看到一些病灶；例如通過優(yōu)化十二指腸乳頭的位置來相對于工具最佳地定位目標(biāo)組織，從而便于在過程期間其套管插入；利用工具處理目標(biāo)組織；塌縮牽開器；并且從受治療者體內(nèi)撤回系統(tǒng)。病灶可包括例如穿孔、組織病變、息肉、瘤、出血、憩室炎、潰瘍、癌性組織、畸形血管或闌尾。

【專利附圖】

【附圖說明】
[0042]圖1圖解了根據(jù)一些實施例以穩(wěn)定但動態(tài)的手術(shù)環(huán)境和最低限度侵入的方式通過內(nèi)窺鏡手術(shù)治療胃腸機能紊亂的系統(tǒng)。
[0043]圖2八和28圖解了根據(jù)一些備選實施例如何定位如本文教導(dǎo)的系統(tǒng)以治療升結(jié)腸中的病灶。
[0044]圖34-31圖解了根據(jù)一些實施例的如本文教導(dǎo)的系統(tǒng)如何用于移除結(jié)腸中的病灶，以剖切圖示出了結(jié)腸，以透視地顯示系統(tǒng)，其中圖3八圖解了插入結(jié)腸中并具有包覆牽開器的護套的系統(tǒng)，圖38圖解了處于非擴張位置的牽開器，圖3(:圖解了處于擴張位置以產(chǎn)生不對稱的工作空間的牽開器并且還顯示了處于關(guān)節(jié)式連接位置的內(nèi)窺鏡，圖30是類似于圖3(:的視圖，顯示了從相應(yīng)的工具通道處伸出的兩個內(nèi)窺鏡器械，圖32圖解了工具通道和朝向目標(biāo)病灶彎曲的內(nèi)窺鏡器械，圖3？圖解了通過內(nèi)窺鏡器械從結(jié)腸壁移除病灶，圖3(}圖解了從結(jié)腸壁移除并定位到牽開器內(nèi)的病灶，圖3?圖解了從工具通道處伸出并朝向結(jié)腸壁彎曲以修復(fù)因移除病灶而在結(jié)腸壁中產(chǎn)生的缺陷的內(nèi)窺鏡器械，圖31圖解了放置夾子以閉合結(jié)腸壁中的組織缺陷，圖3了圖解了牽開器處于塌縮位置以捕獲從結(jié)腸移除的病灶，圖31(圖解了牽開器被包封在護套內(nèi)以用于從結(jié)腸中移除，以及圖31圖解了在完成外科手術(shù)過程之后的閉合組織缺陷。
[0045]圖4八-42以擴張和塌縮構(gòu)形的側(cè)視圖、軸向圖和斜視圖圖解了根據(jù)一些備選實施例的、如本文教導(dǎo)的系統(tǒng)的細(xì)節(jié)，其包括穩(wěn)定器子系統(tǒng)，其中圖4八是具有處于非擴張(塌縮)位置的牽開器的系統(tǒng)的側(cè)視圖，圖48是具有處于非擴張位置的牽開器的系統(tǒng)的軸向圖，圖4(:是具有處于擴張位置的牽開器的系統(tǒng)的軸向圖，圖40是處于圖4八的位置的系統(tǒng)的透視圖，并且圖42是類似于圖40、顯示處于擴張位置的牽開器的視圖。
[0046]圖5八-50圖解了根據(jù)一些備選實施例的、如本文教導(dǎo)的系統(tǒng)的側(cè)視圖和頂視圖，具有擴張和塌縮構(gòu)形的側(cè)視圖和頂視圖，其中圖5八是具有處于非擴張(塌縮)位置的牽開器的系統(tǒng)的側(cè)視圖，圖58是類似于圖5八、顯示出處于擴張位置的牽開器的側(cè)視圖；圖5(:是具有處于圖5八的非擴張位置的牽開器的系統(tǒng)的頂視圖，以及圖50是具有處于圖58的擴張位置的牽開器的系統(tǒng)的頂視圖。
[0047]圖6八-60圖解了根據(jù)一些其他備選實施例的、如本文教導(dǎo)的系統(tǒng)的側(cè)視圖，具有系統(tǒng)的擴張和塌縮構(gòu)形的側(cè)視圖和截面圖，其中圖6八是具有處于非擴張(塌縮)位置的牽開器的系統(tǒng)的側(cè)視圖；圖68類似于圖6八、移除了一半殼體以顯示系統(tǒng)的內(nèi)部構(gòu)件的側(cè)視圖，圖6(:是類似于圖6八、顯示出處于擴張位置的牽開器的側(cè)視圖，以及圖60是類似于圖68、顯示出處于擴張位置的牽開器的側(cè)視圖。
[0048]圖7圖解了根據(jù)一些實施例的、如本文教導(dǎo)的系統(tǒng)的外管遠(yuǎn)端的剖視圖，顯示了擴張和塌縮的牽開器的部件。
[0049]圖8圖解了圖7的剖視圖，顯示了如本文教導(dǎo)的系統(tǒng)的外管的遠(yuǎn)端，其中根據(jù)一些實施例的系統(tǒng)的部件可以在外管中浮動，以增強在受治療者體內(nèi)定位系統(tǒng)的靈活性。
[0050]圖9八和98圖解了根據(jù)一些實施例的、可如本文教導(dǎo)用于引導(dǎo)工具的工作和/或浮動通道的側(cè)視圖。
[0051]圖10^-102圖解了根據(jù)一些實施例的如本文教導(dǎo)的系統(tǒng)的備選實施例，其中牽開器護套包覆所述系統(tǒng)，其中圖10八是具有處于非擴張(塌縮)位置的牽開器的系統(tǒng)的頂視圖，圖108是處于非擴張位置的系統(tǒng)的透視圖，圖10(:是具有處于非擴張位置的牽開器的系統(tǒng)的側(cè)視圖，圖100是顯示出牽開器處于擴張位置的系統(tǒng)的頂視圖，以及圖102是顯示出牽開器處于擴張位置的系統(tǒng)的側(cè)視圖。
[0052]圖11是顯示出導(dǎo)管和兩個工具通道的系統(tǒng)的備選實施例的透視圖。
[0053]圖12是在圖11的內(nèi)窺鏡的近端上插入(在內(nèi)窺鏡插入結(jié)腸之前)的圖11的導(dǎo)管的透視圖，牽開器系統(tǒng)顯示為處于塌縮位置。
[0054]圖13圖解了通過結(jié)腸插入內(nèi)窺鏡。
[0055]圖14是顯示圖11的導(dǎo)管在圖13的內(nèi)窺鏡上被進(jìn)一步送進(jìn)的透視圖，牽開器系統(tǒng)顯示為處于塌縮位置。
[0056]圖15是顯示導(dǎo)管在內(nèi)窺鏡上被完全送進(jìn)至鄰近目標(biāo)組織的期望位置的透視圖，牽開器系統(tǒng)顯示為處于塌縮位置。
[0057]圖16是圖11的導(dǎo)管的近端的透視圖。
[0058]圖17八和178是以部分截面顯示致動器從近側(cè)位置移動至遠(yuǎn)側(cè)位置以送進(jìn)剛化結(jié)構(gòu)來硬化牽開器系統(tǒng)的側(cè)視圖。
[0059]圖17(:是類似于圖15、顯示剛化結(jié)構(gòu)的備選實施例的透視圖。
[0060]圖170是類似于圖170、顯示在柔性元件上送進(jìn)的圖170的剛化結(jié)構(gòu)的透視圖。
[0061]圖18是顯示鄰近圖11的導(dǎo)管的近端、用于通過其插入的兩個工具通道(導(dǎo)引件)的透視圖。
[0062]圖19八是圖解插入圖11的導(dǎo)管中的工具通道的透視圖，并且圖198是圖解工具通道的備選實施例的透視圖。
[0063]圖20八和208是以部分截面顯示出致動器從近側(cè)位置移動至遠(yuǎn)側(cè)位置以將牽開器系統(tǒng)移動至擴張位置的側(cè)視圖。
[0064]圖21八是類似于圖15、顯示牽開器系統(tǒng)處于擴張位置并且進(jìn)一步圖解工具通道被送進(jìn)到由牽開器系統(tǒng)的擴張所形成的工作空間(腔室)中的視圖。
[0065]圖218是類似于圖21八、圖解了其中工具通道在牽開器系統(tǒng)擴張之前從導(dǎo)管送進(jìn)的備選實施例的視圖。
[0066]圖22是類似于圖21八、顯示了從第一工具通道送進(jìn)的第一內(nèi)窺鏡器械(工具)的視圖。
[0067]圖23是類似于圖22、顯示了從第二工具通道送進(jìn)的第二內(nèi)窺鏡器械(工具)的視圖。
[0068]圖24是類似于圖23、顯示了從工具通道進(jìn)一步送進(jìn)的兩個內(nèi)窺鏡器械的視圖。
[0069]圖25是類似于圖24、顯示了從工具通道進(jìn)一步送進(jìn)以解剖結(jié)腸壁上的病灶的內(nèi)窺鏡器械的視圖。
[0070]圖26是類似于圖25、顯示已經(jīng)通過放置在牽開器系統(tǒng)中的解剖器械從結(jié)腸壁移除的病灶的視圖。
[0071]圖27是顯示使?fàn)块_器系統(tǒng)返回至塌縮位置以從結(jié)腸中取出的致動器的近側(cè)運動的導(dǎo)管的近端的透視圖。
[0072]圖28是類似于圖26、顯示牽開器系統(tǒng)處于塌縮位置的視圖。
[0073]圖29是類似于圖28、顯示包覆構(gòu)件閉合以包封住移除的病灶的視圖。
[0074]圖30是處于牽開器系統(tǒng)的擴張位置并且顯示了從導(dǎo)管伸出的兩個通道的系統(tǒng)的前視圖。
[0075]圖31八和318是圖解了用于卡持閉合包覆件(袋)的縫線的開關(guān)的截面圖。

【具體實施方式】
[0076]本文中所提供的教導(dǎo)通常旨在提供以穩(wěn)定且動態(tài)的手術(shù)環(huán)境和最低限度的侵入方式通過內(nèi)窺鏡手術(shù)治療胃腸機能紊亂的改進(jìn)方法和裝置。所述系統(tǒng)例如包括由本文公開的系統(tǒng)所形成的內(nèi)窺鏡手術(shù)組件。手術(shù)組件可具有能夠可逆地擴張的牽開器，牽開器擴張以在受治療者體內(nèi)提供穩(wěn)定的手術(shù)環(huán)境。在一些實施例中，擴張可圍繞穩(wěn)定器子系統(tǒng)不對稱，以最大化用于各自獨立地操縱的工具和內(nèi)窺鏡的空間，從而從體外目測目標(biāo)組織并以最低限度侵入的方式治療所述目標(biāo)組織。本文實施例的教導(dǎo)連同其他改進(jìn)一起可以在工具端口與目標(biāo)組織之間提供增大的距離，以提高每個工具相對于目標(biāo)組織的可獨立操縱性和三角剖分。距離的增大還可以提供獲得更大視野的方式。本文教導(dǎo)的系統(tǒng)例如可以(1)能夠通過利用體外的控制在例如胃腸道的曲折的體腔和孔口中圍繞目標(biāo)組織動態(tài)地構(gòu)造工作空間；(11)提供用于從身外朝向目標(biāo)組織穿入的例如內(nèi)窺鏡和抓緊器的多種外科手術(shù)工具和器械的柔性通道；(111)在工作空間中排布和/或約束工具；(14至少基本上固定和/或穩(wěn)定目標(biāo)組織和周圍組織以供治療；和/或⑷能夠從體外控制例如抓緊器的器械在工作空間中的幾何位置和定向。
[0077]在本文公開的一些實施例中，通過導(dǎo)管的通道插入關(guān)節(jié)式連接內(nèi)窺鏡；在其他實施例中，在例如傳統(tǒng)結(jié)腸鏡的柔性內(nèi)窺鏡上回載該系統(tǒng)，然后將內(nèi)窺鏡插入鄰近目標(biāo)組織的位置，并且然后在柔性內(nèi)窺鏡上送進(jìn)導(dǎo)管，以使再成形系統(tǒng)(籠)鄰近目標(biāo)組織。
[0078]在本文公開的一些實施例中，用于治療目標(biāo)組織的內(nèi)窺鏡工作器械(工具)直接通過多腔導(dǎo)管的相應(yīng)管腔或者通道插入。在其中器械(工具)直接插入導(dǎo)管的通道的管腔中的所述實施例中，工作器械可在遠(yuǎn)端處具有彎曲段，該彎曲段當(dāng)從導(dǎo)管中露出時自動地采取彎曲位置，以便其可朝向目標(biāo)組織彎曲，或者，工作器械可具有由使用者主動控制的機構(gòu)，以關(guān)節(jié)式連接/傾斜遠(yuǎn)側(cè)末端。在其他實施例中，不是將內(nèi)窺鏡工作器械(工具)直接插入導(dǎo)管的通道或者管腔中，而是通過導(dǎo)管的管腔或者通道插入柔性管并且作為用于器械的導(dǎo)引件。也就是說，首先將柔性管插入導(dǎo)管的管腔或者通道中，然后通過相應(yīng)柔性管插入內(nèi)窺鏡器械。柔性管可在遠(yuǎn)端處具有彎曲段，該彎曲段當(dāng)從導(dǎo)管中露出時自動采取彎曲位置，以便可以朝向目標(biāo)組織彎曲，或者，柔性管可具有由使用者主動控制的機構(gòu)，以關(guān)節(jié)式連接/傾斜遠(yuǎn)側(cè)末端。在使用柔性管的所述實施例中，柔性管的彎曲和可操縱性控制內(nèi)窺鏡器械的定位與定向，并且因此內(nèi)窺鏡器械不必設(shè)有預(yù)彎曲的末端或者關(guān)節(jié)式連接機構(gòu)。
[0079]在優(yōu)選實施例中，本文公開的系統(tǒng)包括牽開器，該牽開器在體腔內(nèi)形成不對稱的工作空間。特別是，當(dāng)在例如結(jié)腸的受限的體腔中工作時，因為不希望過度擴張而限制了管腔的擴張，過度擴張可能將管腔拉伸至超出其恢復(fù)至正常狀態(tài)的能力或者可能更危險地使管腔破裂。本文公開的不對稱工作空間設(shè)計成能夠重構(gòu)或者再成形體腔，以使體腔內(nèi)的圓柱形空間轉(zhuǎn)變?yōu)榉菆A柱形的不對稱空間(即，改變幾何形狀)，從而改變目標(biāo)組織周圍的空間，以形成圍繞目標(biāo)組織的更大工作空間而提供可見性和機械改進(jìn)。換言之，在圓柱形工作空間中，存在許多作為不使用空間的區(qū)域，而在本文公開的實施例的再成形中，移動或者改變空間，以減少未使用的空間并且產(chǎn)生用于接近和治療組織的更大區(qū)域。
[0080]本文中使用的術(shù)語“治療”、“處理”包括例如在預(yù)防疾病或者病癥、抑制疾病或者病癥和/或改善病癥或者病癥中的治療和/或預(yù)防用途。術(shù)語“受治療者”和“患者”可以互換地使用，并且指例如包括但不限于諸如牛、豬、馬、貓、狗、鼠類和老鼠的非靈長類動物；以及諸如猴子或者人的靈長類哺乳動物的動物。
[0081]在一些實施例中，本文教導(dǎo)的系統(tǒng)可包括位于柔性和可扭轉(zhuǎn)的多通道桿的遠(yuǎn)端上的可動態(tài)重構(gòu)的不對稱牽開器結(jié)構(gòu)，所述桿具有允許對由擴張牽開器形成的工作空間的剛度和幾何形狀進(jìn)行控制的手柄。在一些實施例中，牽開器可包括其中具有2-8、3-5、4-6或者任何范圍的柔性牽開器元件的穩(wěn)定器子系統(tǒng)。在一些實施例中，牽開器元件當(dāng)為了定位于患者體內(nèi)而完全塌縮時可至少基本上彼此平行地對齊。在一些實施例中，牽開器元件在彼此之間位于大約5-30度、大約10-25度、大約15-20度、大約15度或者其中的任何范圍內(nèi)的平面上對齊。在一些實施例中，牽開器元件形成其中長度為5-11(3111或者其中的任何范圍的框架。在一些實施例中，框架為大約8(3111長。在一些實施例中，牽開器元件形成其中寬度為大約或者其中的任何范圍的框架。在一些實施例中，框架為大約3(3111寬。在一些實施例中，牽開器元件形成其中高度為大約1-5(3111、2-4(3111或者其中的任何范圍的框架。在一些實施例中，框架為大約3(3111高。技術(shù)人員將意識到，存在可用于制造用于本文所闡述目的的牽開器元件的多種合適的材料。在一些實施例中，牽開器元件可以由鎳鈦合金制成。在一些實施例中，牽開器元件可包括多股束(復(fù)絲)鋼絲或者聚合物繩索。聚合物材料可包括聚醚醚酮$￡￡1()、尼龍、聚酯纖維、聚碳酸酯、聚氨酯或者聚乙烯。牽開器元件的尺度可依據(jù)材料而變化。在一些實施例中，牽開器元件可包括直徑為大約0.020^-0.40”的絲線。在一些實施例中，牽開器元件的直徑為大約 0.030”。
[0082]本文的教導(dǎo)中使用術(shù)語“大約”來描述可在實施例中使用的量值或范圍的可能變化。其可在這些實施例中使用，以用于例如包含指定的精確量或范圍，以及在功能上不會產(chǎn)生顯著差異的變化。功能上的差異可能是不顯著的，例如，其中在一些實施例中小于20%，在其他實施例中小于15%，在又一其他實施例中小于10%或者在又一其他實施例中或許甚至小于5%。技術(shù)人員將意識到，達(dá)到顯著差異所需的功能上的差異的百分比差將取決于在進(jìn)行對比時的實施例自身的功能。
[0083]本文教導(dǎo)的方法、裝置和系統(tǒng)可用于最低限度侵入過程。與之相對照，非侵入過程可定義為不侵害皮膚或者粘膜并且不明顯損壞身體的任何其他組織的過程。另一方面，最低限度侵入手術(shù)操作涉及在手術(shù)操作期間最小程度地觸及外傷和最小程度的間接組織損傷。術(shù)語“最小”、“最小化”、“以最小化”、“最小化的”、“避免”、“為了避免”、“避免了”在一些實施例中可以互換地使用。最低限度侵入手術(shù)是期望的，以例如減少對患者的傷害、加快治愈過程、降低風(fēng)險，并且因此通過最小化或者避免組織損傷而降低住院的時長和費用或者降低組織損傷的風(fēng)險。在過程被設(shè)計成最小化或者避免可能與過程有關(guān)的不必要的組織接觸的情況下，可以最小化或者避免組織損傷或者其風(fēng)險。本文教導(dǎo)的輕柔(溫和)過程例如旨在胃腸道的手術(shù)期間保護組織。
[0084]例如，本文教導(dǎo)的系統(tǒng)在一些實施例中可以是動態(tài)的，以使得組織牽開可包括牽開器的部分或者完全擴張或塌縮，以便于增大或者減小器械與目標(biāo)組織之間的距離，其在重構(gòu)工作空間中有用并且有助于工具的軸向移動。通過增加和釋放張力，例如，還可以在過程期間更好地安排放置在工作空間中的組織量，并且組織牽引反牽引可以便利于輔助在移除組織期間形成解剖平面。因為其可能便利于手術(shù)可操作性，技術(shù)人員將賞識具有動態(tài)地重構(gòu)工作空間并且優(yōu)化目標(biāo)組織上的牽引反牽引的能力。
[0085]本文公開的系統(tǒng)還能夠?qū)崿F(xiàn)三角剖分(三角形化)。組織的三角剖分增強了可接近性和可操作性，其中組織在兩個內(nèi)窺鏡器械之間被三角形化(分成三角形)。
[0086]圖1圖解了根據(jù)一些實施例的、以穩(wěn)定但動態(tài)的手術(shù)環(huán)境和最低限度侵入方式通過內(nèi)窺鏡手術(shù)治療胃腸機能紊亂的系統(tǒng)。系統(tǒng)100可包括多腔導(dǎo)管式牽開器系統(tǒng)，以便于在受治療者體內(nèi)定位，并且所述系統(tǒng)可以設(shè)計成為受治療者提供最低限度侵入治療。系統(tǒng)100可具有構(gòu)造為用于在系統(tǒng)100內(nèi)引導(dǎo)一個或多個通道(管道)110和內(nèi)窺鏡115的柔性外管105。柔性外管105可具有管腔(未示出)、近端(未示出)和遠(yuǎn)端，以在系統(tǒng)100的使用期間容納例如通道和內(nèi)窺鏡。管腔可以從近端延伸至遠(yuǎn)端，以便可以使用者在近端處操縱工具通道110。外管105可備選地為多腔管，以便分離的管腔容納內(nèi)窺鏡和各工具通道，并且在系統(tǒng)100的使用期間，通道110可以作為導(dǎo)引件，通過其可以插入工具120、125并且操縱工具120、125，以治療受治療者的胃腸道195(或者其他區(qū)域)中的目標(biāo)組織190。通道110可例如與可獨立操縱和可關(guān)節(jié)式連接的工具可操作地接觸，通道具有用于移動可彎曲段的提升部件。因此，通道的長度在一些實施例中足夠長，以便其可以從外管105的近端伸出，以供使用者操縱。工具通道在遠(yuǎn)端處是可彎曲的或者可關(guān)節(jié)式連接的，以便其遠(yuǎn)離縱向軸線并朝向目標(biāo)組織190傾斜。所述可彎性可以通過提供具有如圖1所示的形狀記憶彎曲位置的形狀記憶材料的工具通道(導(dǎo)引件)110實現(xiàn)。當(dāng)容納在外管105的管腔內(nèi)以供插入時，工具通道110具有基本上伸直(筆直)位置，并且當(dāng)從外管105的遠(yuǎn)端送進(jìn)時將返回至圖1的彎曲位置。還可以使用其他材料。在備選實施例中，工具通道110可具有附接至遠(yuǎn)端的諸如提升部件或者控制線的機構(gòu)，其可以由使用者拉拽或者由致動器拉拽，以將工具通道移動至彎曲位置。獲得工具通道的可彎性(關(guān)節(jié)式連接性)的這些不同方式可用于本文所描述的系統(tǒng)的不同實施例。
[0087]在一些實施例中，通過工具通道插入的工具可為技術(shù)人員公知的任何工具。例如，工具120、125可包括抓緊器、鑷子、勒除器、剪刀、小刀、解剖器、夾具、內(nèi)窺鏡封口器、組織環(huán)、夾子施放器、縫線輸送器械或基于能量的組織凝固器或者刀片。用于移動可彎曲段、通常為通道110的遠(yuǎn)端的通道110的可彎性操縱、即彎曲定位于其中的工具120、125。在一些實施例中，至少一個通道110和/或內(nèi)窺鏡115可具有至少相當(dāng)大的自由度，以在手術(shù)期間在外管105內(nèi)部移動或者“浮動”，以便系統(tǒng)100可以被看作為浮動的多腔導(dǎo)管式牽開器系統(tǒng)。應(yīng)當(dāng)意識到，術(shù)語“工具”和“器械”在本文教導(dǎo)的一些實施例中可以互換地使用。如可以意識到，工具120、125可至少在遠(yuǎn)端處是柔性的(可彎曲的)，以便當(dāng)工具通道110按上述方式彎曲時，其也彎曲定位于其中的工具。備選地，還設(shè)想到，工具120、125可以為可關(guān)節(jié)式連接的或者可控地彎曲的或者由形狀記憶材料或其他材料構(gòu)成，因而其不依賴于工具通道110的可彎性而彎曲。
[0088]雖然圖解了兩個工具通道110，應(yīng)當(dāng)意識到，還可以使用具有超過兩個工具通道或者僅具有一個工具通道的系統(tǒng)。備選地，內(nèi)窺鏡可具有供諸如抓緊器或者解剖器的工作器械插入的工作通道。
[0089]還設(shè)想到，工具可具有可彎特性，以便其可以在無需工具通道的情況下被直接插入通過外管105的管腔。在這些實施例中，工具自身具有可彎曲或者可關(guān)節(jié)式連接特征，以便不會依賴于工具通道而朝向目標(biāo)組織彎曲/傾斜。
[0090]在一些實施例中，系統(tǒng)可包括穩(wěn)定但動態(tài)的手術(shù)環(huán)境，其可包括如圖1中所示的能夠可逆地擴張的牽開器150，所述牽開器150擴張，以在受治療者體內(nèi)形成治療空間或者工作腔室160。牽開器150可例如構(gòu)造為用于在外管105的遠(yuǎn)端108的遠(yuǎn)側(cè)發(fā)生擴張。在一些實施例中，牽開器可至少基本上為治療提供無蠕動的目標(biāo)組織190。牽開器150可具有多種構(gòu)形或配置，以例如用作胃腸道195內(nèi)的棚架。例如，牽開器150可包括牽開器元件151、152、153、154以及可操作地連接至牽開器元件151、152、153、154(不論至少基本上附接和丨或至少可滑動地接合至牽開器元件151、152、153、15幻的近側(cè)聯(lián)接器198，和供遠(yuǎn)側(cè)點與牽開器元件151、152、153、154可操作地連接的遠(yuǎn)側(cè)連接部或者轂盤(或聯(lián)接器”99。
[0091]在圖1的實施例中，牽開器元件151是柔性元件，其具有以第一角度從近側(cè)聯(lián)接器198伸出的近側(cè)部分15匕、以優(yōu)選不同于第一角度的第二角度從遠(yuǎn)側(cè)轂盤或者聯(lián)接器199伸出的遠(yuǎn)側(cè)部分15化和接合在近側(cè)部分15匕與遠(yuǎn)側(cè)部分15化之間延伸的組織的接合部分1510。如圖所示，與遠(yuǎn)側(cè)部分1510相比，部分15匕相對于縱向軸線以更大的角度延伸，從而提供牽開器元件自身的不對稱擴張。因此，遠(yuǎn)側(cè)部分1516的長度超過近側(cè)部分1513的長度。牽開器元件152可與牽開器元件151類似地配置和傾斜，或者可與之不同地配置和傾斜。牽開器元件151和/或152可以備選地配置為使得近側(cè)部分和遠(yuǎn)側(cè)部分具有相同的長度和角度。注意到，牽開器元件151、152沿向著縱向軸線的(同)一側(cè)的方向擴張。該不對稱擴張形成如下所述的不對稱腔室。
[0092]牽開器150可為可逆地穩(wěn)定和能夠可逆地擴張的牽開器，牽開器150在擴張時形成不對稱的治療空間160。并且，牽開器150可以構(gòu)造為可逆地硬化牽開器150的柔性配置，所述配置設(shè)計成便于容易地將系統(tǒng)100定位于受治療者體內(nèi)并且能夠可逆地硬化，以用于擴張牽開器150。牽開器150的穩(wěn)定可在一些實施例中包括用于通過如本文教導(dǎo)的穩(wěn)定器子系統(tǒng)來穩(wěn)定牽開器150的器件，所述穩(wěn)定器例如具有至少基本上剛性梁175，以支撐擴張的牽開器150。
[0093]剛化如本文的不同實施例中所公開的牽開器系統(tǒng)、即通過利用基本上剛性的梁進(jìn)行剛化有利地穩(wěn)定了牽開器系統(tǒng)，即，限制了可能因擴張期間組織的反作用力而發(fā)生的遠(yuǎn)側(cè)末端的彎曲。因此，穩(wěn)定器承載負(fù)載并且工作，以形成更穩(wěn)定的腔室。在一些實施例中，梁175可具有基本上矩形橫截面、基本上圓形橫截面或者其他橫截面形狀?？梢蕴峁┍葼块_器元件更堅硬的材料。在一些實施例中，梁可具有比牽開器元件的橫截面尺寸大的橫截面尺寸。如圖1中所示，隨著牽開器元件遠(yuǎn)離梁175徑向地(橫向地)延伸，梁175位于由牽開器元件形成的腔室的底部處。當(dāng)牽開器元件從外管露出以供擴張時，梁175可由露出的更剛性元件形成，或者可如以下更詳細(xì)描述的一些實施例那樣從外管內(nèi)獨立地前進(jìn)。
[0094]在一些實施例中，外管可具有被技術(shù)人員認(rèn)為對本文教導(dǎo)的目的有用的任何尺寸。例如，外管可具有從大約3111111到大約30111111、大約5111111到大約25111111、大約7111111到大約22111111、從大約9111111到大約20臟、從大約11111111到大約18111111、從大約8111111到大約15111111、從大約10111111到大約16111111的范圍內(nèi)或者其中以1111111的增量變化的任何范圍內(nèi)的外徑。外管的長度可例如在從大約30”到大約72”、從大約31”到大約36”、從大約28”到大約80”、從大約32”到大約40”、從大約34”到大約38”的范圍內(nèi)或者其中以1”的增量變化的任何范圍內(nèi)。
[0095]外管可由技術(shù)人員所公知的對本文教導(dǎo)的目的有用的任何材料制成。例如，外管可包括聚合物、或者可能具有嵌入線增強件的聚合物。線增強件可為網(wǎng)、編織物、螺旋線圈或者其任何組合。線增強件可包括技術(shù)人員確信對本文所述目的有用的任何材料。例如，線增強件可由彈性模量比聚合物管大約高1-3個數(shù)量級的材料組成。所述線材料例如可包括直徑在大約0.003”到大約0.017”、大約0.005”到大約0.015”、大約0.010”到大約0.012”的范圍內(nèi)或者其中以大約0.001”的增量變化的任何范圍內(nèi)的不銹鋼。管的硬度或硬度計硬度可為技術(shù)人員發(fā)現(xiàn)對本文所述目的有用的任何值。例如，硬度可例如在大約50肖氏硬度到大約60肖氏硬度、大約40肖氏硬度到大約80肖氏硬度、大約45肖氏硬度到大約70肖氏硬度的范圍內(nèi)或者其中以1肖氏硬度的增量變化的任何范圍內(nèi)。技術(shù)人員將意識到，外管應(yīng)當(dāng)是柔性、彈性可彎曲的，但是具有足夠的扭轉(zhuǎn)剛性，以將扭矩從手柄或者系統(tǒng)的近端傳遞至牽開器或者系統(tǒng)的遠(yuǎn)端。
[0096]外管可以在遠(yuǎn)端處連接到在本文的一些實施例中被稱為近側(cè)聯(lián)接器的環(huán)，所述環(huán)可在其中形成有端口，其供牽開器元件滑動穿過，以及用于內(nèi)窺鏡和至少一個工具的通道的期望定向和定位，以便牽開器元件、內(nèi)窺鏡和至少一個工具相互之間以預(yù)定方式排布，從而實現(xiàn)特定功能，例如增大工作空間、更好地觀察解剖平面或者被認(rèn)為是技術(shù)人員感興趣的任何其他可變過程。例如，在圖1中所示實施例中，用于牽開器元件的端口從用于內(nèi)窺鏡和工具通道的端口徑向向外地隔開。
[0097]在一些實施例中，本文教導(dǎo)的牽開器結(jié)構(gòu)各自為用于將病灶基本上固定至治療所期望范圍的器件。例如，環(huán)的當(dāng)前用途和平坦或者寬底基息肉(諸如，具有大約1挪或更寬底基的息肉)的碎塊移除可能不能提供整齊的外科手術(shù)邊緣，而本文教導(dǎo)的系統(tǒng)在一些實施例中可以固定或者附接治療區(qū)域周圍的腸道壁的整個外周并利于產(chǎn)生整齊的外科手術(shù)邊緣。技術(shù)人員將期望具有可由本文教導(dǎo)的系統(tǒng)提供的工作空間，所述工作空間(1)至少基本上不塌縮，(11)至少基本上無婦動；并且(111)至少在腹腔中的特定點處與例如類似臀部的身體任何固定點基本上附接。這是對現(xiàn)有系統(tǒng)的重大改進(jìn)，因為現(xiàn)有系統(tǒng)未解決許多現(xiàn)有的問題，例如包括:可能由工作空間的漏氣而導(dǎo)致的腸道塌縮；正常、甚至服用鎮(zhèn)定劑的患者的蠕動；以及由患者的呼吸、觀測設(shè)備或者其他器械操縱的運動所引起的或者甚至或許由在治療區(qū)域產(chǎn)生運動的周圍蠕動引起的額外的不期望的腸道運動。所述問題通過本文教導(dǎo)的系統(tǒng)得以解決。為此，本文教導(dǎo)的系統(tǒng)可以提供一種至少對腹部中的各種運動力提供相當(dāng)大阻力的剛性穩(wěn)定結(jié)構(gòu)，腹部中的所述運動力一般在利用內(nèi)窺鏡檢查胃腸道的過程中出現(xiàn)。技術(shù)人員期望減小所述運動力在工作空間上的影響，以有助于在利用內(nèi)窺鏡檢查過程期間減小固有的技術(shù)復(fù)雜性、受限的效率和降低的安全性。
[0098]除了產(chǎn)生具有以上優(yōu)點的工作空間之外，所述工作空間被形成為產(chǎn)生用于治療、例如息肉解剖的工具的足夠工作距離，以增強操縱和操作各個工具，從而能夠使組織三角形化。工作空間的距離也有利地形成為增加目標(biāo)組織的可視性。
[0099]在一些實施例中，本文教導(dǎo)的系統(tǒng)在使用期間可以可滑動地定位于內(nèi)窺鏡上。在這些實施例中，首先將內(nèi)窺鏡插入到鄰近目標(biāo)組織的位置，然后在內(nèi)窺鏡上送進(jìn)多管腔或者導(dǎo)管，使得內(nèi)窺鏡在外管或者導(dǎo)管的內(nèi)窺鏡接收管腔(通道)上滑動。實際上，應(yīng)當(dāng)意識到，存在多種使用本文教導(dǎo)的系統(tǒng)的方法，所述方法已經(jīng)由所屬領(lǐng)域的技術(shù)人員使用過。例如，該方法可包括將多管腔插入上球管、端帽或者護套中。并且，在一些實施例中，內(nèi)窺鏡可為結(jié)腸鏡。在許多實施例中，與使用方法無關(guān)，牽開器結(jié)構(gòu)可按不對稱的方式在結(jié)腸壁的一側(cè)處機械地撤回，以增大目標(biāo)病灶與相反壁之間的距離以及病灶與處于其大部分撤回、但可見位置的器械之間的距離，以增大有效工作空間。
[0100]在一些實施例中，系統(tǒng)可包括具有至少兩個用于操縱工具和內(nèi)窺鏡的工作通道的多腔導(dǎo)管，所述兩個工作通道中的每一個具有彼此獨立并獨立于內(nèi)窺鏡的6個自由度。獨立地操縱內(nèi)窺鏡和工具的能力允許例如一個器械撤離組織或病灶或者基本上垂直于另一器械，例如解剖器械，同時獨立地優(yōu)化內(nèi)窺鏡的位置并因此觀察治療區(qū)域。這將便利于以整齊邊緣移除組織。所述通道可通過若干個自由度、在一些實施例中為六個自由度操縱工具，從而與現(xiàn)有技術(shù)的系統(tǒng)相比在工作區(qū)提供了大大增強的可操縱性。在一些實施例中，至少一個可獨立操縱和可關(guān)節(jié)式活動的工具可以在工作區(qū)中獨立地轉(zhuǎn)動最多大約360度、大約315度、大約270、大約225度、大約180度、大約135度或者大約90度的角度。另外，工具可以在工作區(qū)中的至少一個方向上獨立地彎曲最多大約180度、大約135度、大約90度或者大約45度的角度。
[0101]本文教導(dǎo)的系統(tǒng)可具有用于排布浮動通道的定向以便進(jìn)一步便利于增加系統(tǒng)的靈活性的器件。在一些實施例中，例如近側(cè)聯(lián)接器、可附接至外管的遠(yuǎn)端的環(huán)可用于以特定布局排布工具和內(nèi)窺鏡，以當(dāng)工具從桿中露出進(jìn)入由牽開器形成的工作空間中時促進(jìn)工具的特定定位。在一些實施例中，工具通道可以放置成與內(nèi)窺鏡相比距離擴張最多的牽開器元件更遠(yuǎn)。同樣，外管的近端也可具有用于各個通道的相應(yīng)開口，并且這些開口可例如為手柄聯(lián)接器的一部分或者手柄本身，其將一個或多個通道可操作地連接至外管。外管與通道之間的可操作連接可提供用于例如從患者體外控制內(nèi)窺鏡和工具的器件。所述環(huán)可以由技術(shù)人員認(rèn)為適用于本文公開目的的任何材料制成。例如，所述環(huán)可以由不銹鋼或者也許諸如聚碳酸酯或丙烯腈丁二烯苯乙烯(八83)的塑料制成。
[0102]將意識到，在一些實施例中，本文教導(dǎo)的系統(tǒng)可包括任何部件的組合，選定的組合設(shè)計成可以獨立于系統(tǒng)獲得的部件而操作。例如，系統(tǒng)可包括外管和牽開器部件，所述外管可通過分別(或獨立)獲得的至少一個通道和分別獲得的內(nèi)窺鏡操作。同樣，系統(tǒng)可包括外管、牽開器和內(nèi)窺鏡，并且所述通道是分別獲得的；或者外管、牽開器和通道，獨立地獲得所述內(nèi)窺鏡。此外，系統(tǒng)可包括外管、牽開器、內(nèi)窺鏡和至少一個通道；或者，手柄、外管、牽開器、內(nèi)窺鏡、至少一個通道和至少一個工具。
[0103]術(shù)語“相當(dāng)大的”和“相當(dāng)大地(基本上廣’可以被用于例如指參數(shù)的相對度量。其在一些實施例中可用于例如指與量值、性能或者其它特性有關(guān)的改變或功能程度。以下內(nèi)容例如用于描述總體實施例:如所描述，系統(tǒng)可以被稱為浮動系統(tǒng)，其可在一些實施例中具有浮動通道、浮動內(nèi)窺鏡、多個浮動通道或者其組合。例如，短語“系統(tǒng)內(nèi)的至少基本上浮動配置”可指例如通道或者內(nèi)窺鏡布置的布置，所述布置可具有限制沿至少一個方向至另一系統(tǒng)部件的運動的一些附件，具有最少的附件以最小化所述運動限制，或者也許根本沒有附件。例如，通道或者內(nèi)窺鏡可以設(shè)置成在外管中至少基本上相對于第二系統(tǒng)浮動，所述第二系統(tǒng)不使用浮動型布置，以增加第二系統(tǒng)的靈活性或者固有地實現(xiàn)靈活性的增加。這樣，在許多實施例中，內(nèi)窺鏡和/或通道可具有無附接地布置在系統(tǒng)內(nèi)的相當(dāng)大部分，以允許所述相當(dāng)大部分在外管內(nèi)基本上自由地“浮動”或者移動。“相當(dāng)大部分”可例如是在系統(tǒng)內(nèi)必須維持無附接的布置以提供運行特性的百分比，其諸如與未使用浮動型布置來增加第二系統(tǒng)的靈活性的第二系統(tǒng)相比增加了系統(tǒng)的靈活性，或者固有地獲得靈活性的增加。
[0104]短語“至少基本上為治療提供無蠕動的目標(biāo)組織”例如可指在正常使用條件下具有一些最小蠕動或者也許沒有蠕動的目標(biāo)組織，以提供便于治療的諸如控制目標(biāo)組織的運動的運行特性。短語“至少基本上附接”，例如“至少基本上附接至外管的管腔”，例如可指具有固定附接件或者活動附接件的部件。在一些實施例中，附接件可發(fā)生在部件與管腔之間，以便至少損失部件的一個運動自由度。例如，部件可以相對于外管的管腔滑動和/或轉(zhuǎn)動，只要滑動和/或轉(zhuǎn)動關(guān)于管腔上的特定固定點發(fā)生。同樣，當(dāng)然在一些實施例中，“至少基本上附接”可意味著“固定”、“可逆地固定”等。同樣，“至少可滑動地附接”可指部件之間的附接至少允許部件之間滑動運動，諸如端口與套管之間的滑動運動。在一些實施例中，內(nèi)窺鏡可至少可滑動地附接，以便觀測設(shè)備延伸到端口外的距離是可調(diào)整的，其中允許觀測設(shè)備沿觀測設(shè)備中心軸線的方向進(jìn)出端口地滑動。并且，在一些實施例中，部件可“至少可滑動地附接”，其中其可以沿其他方向滑動以及移動。例如，端口可在一些實施例中顯著地比觀測設(shè)備大，以便觀測設(shè)備可軸向地移動以及左右移動，將其中心軸線定位成平行于外管的中心軸線，或者也許，使中心軸線不平行于外管的中心軸線。
[0105]短語“至少基本上增加靈活性”可指當(dāng)與部件的其他定向和設(shè)計相比時部件的定向增加了系統(tǒng)的靈活性。例如，短語“相對于第二系統(tǒng)至少基本上增加系統(tǒng)的靈活性”可指在正常使用條件下將所要求保護的系統(tǒng)的靈活性與沒有浮動配置的第二系統(tǒng)的相比，從而使得系統(tǒng)的靈活性增至改善將系統(tǒng)定位于受治療者體內(nèi)以用于治療目標(biāo)組織的容易度的最小量。
[0106]短語“至少基本上剛性部件”可指一種部件，其是剛性的或者足夠剛性的，以便在正常使用所產(chǎn)生的作用力下獲得期望的功能。例如，期望功能可為在牽開器在受治療者體內(nèi)擴張時防止或者抑制剛性部件沿著牽開器的長度在一個或多個點處出現(xiàn)彎曲力矩。在一些實施例中，本文教導(dǎo)的系統(tǒng)可具有帶有四個牽開器元件的牽開器，其中至少兩個牽開器元件可在受治療者體內(nèi)擴張，以形成用于治療的工作空間。在該實例中，至少兩個牽開器元件朝向目標(biāo)組織擴張以產(chǎn)生工作空間要求足以牽引(縮回)組織的作用力并且沿可能在剛性部件中弓丨起彎曲力矩的相反方向產(chǎn)生反作用力。技術(shù)人員將意識到，所述彎曲力矩可能是有問題的，例如，其是導(dǎo)致影響使用者在目標(biāo)組織治療期間對牽開器的位置的控制的不穩(wěn)定性的原因之一。在所述實施例中，防止或者抑制彎曲力矩的部件可為“至少基本上剛性的”，例如，其中使用者在目標(biāo)組織牽引期間保持對牽開器的位置的期望的控制水平，或者至少充分控制。在一些實施例中，防止或者抑制彎曲力矩的部件不論在受治療者體內(nèi)或者體外可為至少基本上剛性的，其中由于牽開器的擴張使得彎曲部件產(chǎn)生從0.0到大約5度、大約1.0度到大約10度、大約2.0度到大約12度、大約3.0度到大約10度、大約1.0度到大約15度、大約1.0度到大約9.0度、大約1.0度到大約8.0度、大約1.0度到大約7.0度、大約1.0度到大約6.0度、大約1.0度到大約5.0度、大約1.0度到大約4.0度的范圍內(nèi)或者其中以大約0.1度的增量變化的任何范圍內(nèi)的偏轉(zhuǎn)。在一些實施例中，剛性部件的偏轉(zhuǎn)不能超過大約1.0度、大約2.0度、大約3.0度、大約4.0度、大約5.0度、大約6.0度、大約7.0度、大約8.0度、大約9.0度、大約10.0度、或者其中以0.1度的增量變化的任何值。例如，可以作為因擴張而在剛性部件上引起的作用力而從剛性部件的軸線的起始位置偏轉(zhuǎn)的點來測量彎曲。
[0107]術(shù)語“相當(dāng)大的”或者“相當(dāng)大地”在一些實施例中可互換地使用，并且可以使用技術(shù)人員可接受的任何相對度量來描述。例如，相對百分比可用于表示相當(dāng)大的數(shù)量、相當(dāng)大的變化、相當(dāng)大的差異、相當(dāng)大的作用等。在一些實施例中，所述百分比可能大于10%、大于20 %、大于30 %、大于40 %或者大于50 %。在一些實施例中，所述百分比可能大于60 %、大于70%或者大于80%。并且，在一些實施例中，所述百分比可能大于90%、大于95%或者在一些實施例中，甚至大于99%。例如，“相當(dāng)大的[量值]”或者“相當(dāng)大的[變化]”可包括與參考參數(shù)有關(guān)的任何量值或者變化。所述量值或者變化例如可包括與參考參數(shù)有關(guān)的增加或減小，可能與參數(shù)的參考點相比。與參考點的偏差可能例如為至少1%、至少2%、至少3%、至少5%、至少10%、至少15%、至少20%、至少25%、至少30%、至少35%、至少40%、至少45%或者其中以1%的增量變化的任何值的量值。此外，例如，“相當(dāng)大的[作用]”或者“相當(dāng)大地[起作用]”的限制可能作為與參考功能參數(shù)相比較以表示仍然提供預(yù)定作用的偏差。參考作用可包括例如浮動、蠕動停止、附接、彎曲、剛度、與受治療者有關(guān)的位置或定位等。與參考點的偏差可能例如為小于1%、小于3%、小于5%、小于10%、小于15%、小于20%、小于25%、小于30%、小于35%、小于40%、小于45%或者其中以0.1%的增量變化的任何值的量值。例如，當(dāng)其與參考值的偏差小于可接受的偏差時，部件可能具有可接受的、相當(dāng)大的[作用]。
[0108]因此，系統(tǒng)可包括浮動的、多腔導(dǎo)管式牽開器系統(tǒng)，以便于在受治療者體內(nèi)定位，并且所述系統(tǒng)可以設(shè)計成能夠為受治療者提供最低限度侵入治療。在一些實施例中，系統(tǒng)包括構(gòu)造為用于引導(dǎo)浮動通道的高度柔性外管和以至少基本上浮動配置方式處于系統(tǒng)內(nèi)的浮動內(nèi)窺鏡。該柔性外管可具有管腔、近端和遠(yuǎn)端。并且，在系統(tǒng)使用期間，浮動通道可以作為在治療受治療者體內(nèi)的目標(biāo)組織中通過其來操縱工具的導(dǎo)引件。在一些實施例中，工具可包括抓緊器、鑷子、剪刀、小刀、解剖器、內(nèi)窺鏡封口器、組織環(huán)、夾子施放器、縫線輸送器械或基于能量的組織凝固器或者刀片。并且，在一些實施例中，浮動通道可具有用于移動可彎曲段來操縱工具的提升部件。在一些實施例中，至少一個通道和/或內(nèi)窺鏡可具有至少相當(dāng)大的自由度，以在手術(shù)期間在外管內(nèi)部移動或者“浮動”，以便系統(tǒng)可以被認(rèn)為是如本文教導(dǎo)的浮動的多腔導(dǎo)管式牽開器系統(tǒng)。
[0109]同樣，系統(tǒng)可還包括穩(wěn)定但動態(tài)的手術(shù)環(huán)境，其可包括擴張以在受治療者體內(nèi)形成治療空間的能夠可逆地擴張的牽開器。牽開器可以構(gòu)造為例如用于在外管遠(yuǎn)端的遠(yuǎn)側(cè)發(fā)生擴張，并且至少基本上為治療提供無蠕動的目標(biāo)組織；其中，在系統(tǒng)在受治療者體內(nèi)使用期間，浮動通道至少基本上可以在第一近側(cè)位置和第一遠(yuǎn)側(cè)位置處附接至外管的管腔，并且至少基本上在第一近側(cè)位置與第一遠(yuǎn)側(cè)位置之間的外管的管腔中浮動。同樣，在所述系統(tǒng)的使用期間，浮動內(nèi)窺鏡至少可以在第二近側(cè)位置和第二遠(yuǎn)側(cè)位置處可滑動地附接至外管的管腔，并且至少基本上在第二近側(cè)位置與第二遠(yuǎn)側(cè)位置之間的外管的管腔中浮動。并且，在系統(tǒng)的使用期間，所述至少基本上浮動配置可以至少基本上相對于第二這種系統(tǒng)增大系統(tǒng)的靈活性，第二這種系統(tǒng)具有管腔，工具和內(nèi)窺鏡在所述外管的近端與遠(yuǎn)端之間在外管的整個長度上附接至所述管腔。至少基本上浮動配置的增大靈活性可便于容易地將用于治療目標(biāo)組織的系統(tǒng)定位于受治療者體內(nèi)。此外，牽開器可為可逆地穩(wěn)定和能夠可逆地擴張的牽開器，牽開器在擴張時形成不對稱的治療空間。并且，牽開器可以構(gòu)造為可逆地硬化所述牽開器的柔性配置，所述柔性配置設(shè)計成便于容易地將系統(tǒng)定位于受治療者體內(nèi)并且容易可逆地硬化以用于擴張牽開器。
[0110]圖2八和28圖解了根據(jù)一些備選實施例如何定位如本文教導(dǎo)的系統(tǒng)以治療升結(jié)腸中的病灶。應(yīng)當(dāng)意識到，技術(shù)人員已知的、在定位200中有用的任何系列的步驟和方法可供本文教導(dǎo)的系統(tǒng)使用。圖2八圖解了如何使用內(nèi)窺鏡215確定升結(jié)腸295的一部分中的病灶、目標(biāo)組織290。圖28圖解了如何使用內(nèi)窺鏡215作為導(dǎo)引件將多管腔式牽開器系統(tǒng)201引導(dǎo)至目標(biāo)組織290，以用于在目標(biāo)組織290的治療中進(jìn)行系統(tǒng)的定位200。如可以意識到，多腔導(dǎo)管如圖28中所示地在內(nèi)窺鏡215上送進(jìn)。
[0111]圖34-31圖解了根據(jù)一些實施例、如何使用本文教導(dǎo)的系統(tǒng)來移除結(jié)腸中的病灶。如上所述，系統(tǒng)還可以用于患者身體的其他區(qū)域和治療其他目標(biāo)組織。由于所述系統(tǒng)(以及本文公開的其他系統(tǒng))可用于其他外科手術(shù)應(yīng)用和其他身體空間中，本文中舉例地顯示和描述了從結(jié)腸壁處移除息肉的說明。系統(tǒng)可以如圖2八和28地定位于胃腸病灶390的治療300中并且可以使用多方向和多角度的途徑接近病灶。例如，如圖2八和28中，所述途徑可包括使用內(nèi)窺鏡315識別受治療者的胃腸管腔中的病灶；并且形成基本上剛性且穩(wěn)定的腔內(nèi)工作區(qū)，以用于治療目標(biāo)組織、胃腸病灶390。在圖3八中，系統(tǒng)定位于病灶390處，并且在圖38中，可擴張牽開器350露出，以用于隨后擴張而產(chǎn)生不對稱的工作空間360(圖30。在圖3八中，護套或者包覆件355定位于牽開器元件上，以便于以護套355的遠(yuǎn)端鄰接遠(yuǎn)側(cè)聯(lián)接器399或者重疊遠(yuǎn)側(cè)聯(lián)接器地插入。在插入至目標(biāo)位置之后，移除護套355，以露出牽開器元件而用于隨后的擴張，如圖38中所示。應(yīng)當(dāng)意識到，備選地，牽開器元件可以被護套355偏置至擴張位置和保持在塌縮傳送位置。在所述實施例中，移除護套355以露出牽開器元件將能夠使?fàn)块_器元件自動地擴張至圖3(:的其擴張位置。
[0112]圖在將牽開器350定位于病灶390附近之后，擴張牽開器350，以形成用于治療病灶390的不對稱工作空間360。在一些實施例中，可以通過相對于彼此移動遠(yuǎn)側(cè)聯(lián)接器399和近側(cè)聯(lián)接器398來擴張牽開器350，其中當(dāng)聯(lián)接器399、398之間的距離縮短時，相對于外管(導(dǎo)管)305的縱向軸線進(jìn)一步橫向地推動牽開器元件。在備選實施例中，可使?fàn)块_器元件可操作地連接至致動器，以便移動致動器而例如按以下詳細(xì)描述的圖11的實施例的方式弓曲或彎曲牽開器元件。在又一備選實施例中，牽開器元件可由形狀記憶材料或者其他材料組成，以便當(dāng)從外管或從包覆外部的護套中露出時，其自動地返回至其擴張配置，例如，其形狀記憶擴張構(gòu)形。當(dāng)使用所述形狀記憶牽開器元件時，一旦露出，其將從圖38的位置自動地移動至圖3(:的位置。
[0113]系統(tǒng)可具有本文教導(dǎo)的任何構(gòu)形，例如(1)用于觀察病灶390的至少一個可獨立操縱及關(guān)節(jié)式活動的觀測設(shè)備315，(11)用于在病灶390的治療中使用的至少一個可獨立操縱及關(guān)節(jié)式活動的工具320、325的至少一個工具通道310，以及(111)可為可不對稱擴張結(jié)構(gòu)的牽開器350。在一些實施例中，牽開器350可以朝向病灶390不對稱地擴張，所述擴張包括牽開器350的一部分推動病灶390周圍的組織，以通過提供不對稱工作區(qū)來增大工作區(qū)，并且從而便于病灶390進(jìn)入工作區(qū)360以供治療。牽開器350可以設(shè)置在外管305遠(yuǎn)端的遠(yuǎn)側(cè)，并且不對稱工作區(qū)360可為基本上剛性的并且相對于可獨立操縱及關(guān)節(jié)式活動的觀測設(shè)備315以及至少一個工具320、325是穩(wěn)定的，以便于治療病灶390。病灶390的治療可例如包括(1)利用關(guān)節(jié)式活動觀測設(shè)備315觀察病灶390，以及(11)在病灶390的治療中使用至少一個工具320、325以多方向和多角度的途徑接近不對稱工作區(qū)360中的病灶 390。
[0114]在圖3^-3】的實施例中，提供了四個牽開器元件。兩個牽開器元件353、354處于牽開器系統(tǒng)的底部處并且具有向外弓起或者拱形的形狀。兩個牽開器元件351、352進(jìn)一步徑向向外擴張，以在其上發(fā)現(xiàn)病灶的結(jié)腸壁上施加力。以下更詳細(xì)地描述這些牽開器元件。
[0115]在一些實施例中，可獨立操縱及關(guān)節(jié)式活動的觀測設(shè)備315和至少一個工具320、325可在工作區(qū)360中獨立地軸向移動、可在工作區(qū)360中獨立地轉(zhuǎn)動和可在工作區(qū)360中沿至少一個方向獨立地彎曲。因此，在一些實施例中，牽開器350中推動圍繞病灶390的組織的部分、例如牽開器元件351、352可以比其他部分更遠(yuǎn)離外管305遠(yuǎn)端的中心軸線307地擴張，以當(dāng)與僅圍繞外管305遠(yuǎn)端的中心軸線307對稱地擴張的第二這種結(jié)構(gòu)相比時提供用于治療病灶390的甚至更大工作區(qū)360。這是由于以下事實，即期望通過改變結(jié)腸在目標(biāo)區(qū)中的構(gòu)形而在不使結(jié)腸過度擴張、破壞或者破裂的情況下使器械末端與目標(biāo)組織形成最大的工作距離。
[0116]注意到，在如圖3(:中所示地擴張牽開器系統(tǒng)之后，可以在工作空間360中朝向目標(biāo)病灶390關(guān)節(jié)式連接內(nèi)窺鏡315，以增加可視性。
[0117]圖32圖解了接近病灶390的多方向和多角度途徑，顯示了相對于病灶390定位工作區(qū)360、內(nèi)窺鏡315和工具320、325的步驟。在如圖30中所示地擴張開牽開器350之后，系統(tǒng)的使用者可以觀察病灶390并且利用工具320、325從工作空間360內(nèi)部幾乎任何期望的角度接近病灶390。在多腔導(dǎo)管或者管子中穿過相應(yīng)管腔送進(jìn)工具通道310并且通過工具通道310插入內(nèi)窺鏡工具或者器械，以使工具的遠(yuǎn)端如圖30中所示地向工具通道310的外側(cè)延伸。以下結(jié)合圖11的實施例詳細(xì)描述了工具通道的優(yōu)點，并且所述優(yōu)點適用于利用工具通道的該實施例及其他實施例。如上所述，還設(shè)想到，在備選實施例中，可以在不使用工具通道的情況下將內(nèi)窺鏡工具直接插入導(dǎo)管或套管的管腔中，假定其具有如上所述的、使其能夠在不使用可彎曲丨關(guān)節(jié)式活動的工具通道的情況下操縱的彎曲/關(guān)節(jié)式活動特性。
[0118]圖3？圖解了系統(tǒng)的多用性，顯示了使用工具320從獨立選擇的第一角度切除病灶390的移除病灶390的步驟，而可以使用工具325從獨立選擇的第二角度抓住病灶390并且可以使用內(nèi)窺鏡315從獨立選擇的第三角度觀察病灶390。如圖所示，工具320、325呈不同角度有利地實現(xiàn)了組織的三角形化，以便于接近、操縱和移除病灶。在通過解剖工具320從胃腸道395上移除病灶390之后，殘留了組織缺損397。注意到，解剖工具320在一些實施例中可呈電手術(shù)器械的形式，雖然也可以使用其他解剖/切除工具。圖3(}圖解了將移除的病灶390釋放到牽開器組件中以為結(jié)束過程作準(zhǔn)備的步驟。圖3?和31圖解了閉合組織缺損397的步驟，顯示了已經(jīng)通過工具322替換用于移除病灶390的工具320，以用于病灶的閉合?？梢酝ㄟ^諸如機械(例如夾子鉤環(huán)或者結(jié)構(gòu)〉、膠粘劑、電手術(shù)能量等不同方法閉合病灶。圖3了和31(圖解了使用工具323捕獲用于移除的病灶390并且塌縮牽開器350以將病灶390捕獲并容納在塌縮的牽開器元件351、352、353、354中、從而為從受治療者體內(nèi)取出系統(tǒng)作準(zhǔn)備的步驟，包括使用可選的牽開器包覆件(罩蓋)355，該包覆件355可在導(dǎo)管上滑動，以進(jìn)一步包封保持在塌縮的牽開器元件內(nèi)的病灶。圖31是隨著治療的結(jié)束閉合組織缺損的視圖。
[0119]在一些實施例中，例如，如圖38-3了中所示，系統(tǒng)可包括穩(wěn)定但動態(tài)的手術(shù)環(huán)境，其可包括能夠可逆地擴張的牽開器350，所述牽開器350擴張，以在受治療者體內(nèi)形成治療空間360。牽開器350可例如構(gòu)造為用于在外管(導(dǎo)管)305遠(yuǎn)端308的遠(yuǎn)側(cè)發(fā)生擴張。在一些實施例中，牽開器可至少基本上為治療提供無蠕動的目標(biāo)組織390。牽開器350可具有多種構(gòu)形，以例如用作胃腸道395內(nèi)的棚架。例如，牽開器350可包括牽開器元件351、352、353、354以及可操作地連接(至少基本上附接和/或至少可滑動地接合)至牽開器元件351、352、353、354的近側(cè)聯(lián)接器或轂盤398，和供遠(yuǎn)側(cè)點與牽開器元件351、352、353、354可操作地連接的遠(yuǎn)側(cè)連接部或聯(lián)接器399。遠(yuǎn)側(cè)連接部或轂盤399示出為環(huán)形，雖然對技術(shù)人員來說其實際上可以為任何形狀，諸如錐形、半球形、球形等，并且可包括或者可不包括用于內(nèi)窺鏡穿出到系統(tǒng)遠(yuǎn)端的端口。如上所述，在一些實施例中，可以朝向遠(yuǎn)側(cè)聯(lián)接器399移動近側(cè)聯(lián)接器398，朝向近側(cè)聯(lián)接器398移動遠(yuǎn)側(cè)聯(lián)接器或者朝向彼此移動兩個聯(lián)接器，以減小其距離而徑向向外地推動牽開器。可以通過控制近側(cè)聯(lián)接器398與遠(yuǎn)側(cè)聯(lián)接器399之間的距離來控制牽開器元件向外擴張的程度?？梢酝ㄟ^調(diào)整聯(lián)接器398、399之間的距離根據(jù)需要在擴張位置與縮回位置之間反復(fù)移動牽開器。還可以如圖11的實施例地通過將牽開器元件的近端可操作地聯(lián)接至致動器來實現(xiàn)牽開器元件的受控擴張。如上所述，備選地，牽開器元件可由例如形狀記憶材料的材料組成，以當(dāng)從導(dǎo)管或者護套中露出時自動地擴張。
[0120]在如圖所示的牽開器元件的擴張位置中，牽開器元件351為柔性元件，其具有以第一角度從近側(cè)聯(lián)接器398伸出的近側(cè)部分35匕、以優(yōu)選不同于第一角度的第二角度從遠(yuǎn)側(cè)轂盤或者聯(lián)接器399伸出的遠(yuǎn)側(cè)部分3516和在近側(cè)部35匕與遠(yuǎn)側(cè)部3516之間延伸的接合部分3510，該接合部分351。接合組織。如圖所示，部分35匕關(guān)于縱向軸線比遠(yuǎn)側(cè)部分35化以更大角度延伸，以提供牽開器元件自身的不對稱擴張。因此，遠(yuǎn)側(cè)部分35化的長度超過近側(cè)部分35匕的長度。牽開器元件352可與牽開器元件351類似地配置和傾斜，或者不同地配置和傾斜。牽開器元件351和/或352可以備選地如此配置，以使得近側(cè)部分和遠(yuǎn)側(cè)部分具有相同的長度和角度。注意到，牽開器元件351、352沿朝向縱向軸線的一側(cè)的方向擴張。該不對稱擴張形成不對稱腔室(工作空間牽開器元件351、352按如上所述的拱形或者弓形方式延伸。在一些實施例中，牽開器元件351、352僅沿關(guān)于導(dǎo)管的縱向軸線的一個方向擴張，以便其保持在包含縱向軸線的縱向平面上方(當(dāng)沿圖30中的定向觀察時在一些實施例中，僅元件351、352擴張，而形成牽開器(籠)底部的元件353、354在牽開器的插入(塌縮)和擴張位置中保持在基本上相同位置。在如圖1的牽開器元件的情況下，如在如下所述的圖10八的實施例中，可利用塑料或者其他材料包覆元件351、352、353,354,以形成包覆的腔室。
[0121]牽開器350可為可逆地穩(wěn)定和能夠可逆地擴張的牽開器，牽開器350在擴張時形成不對稱的治療空間360。并且，牽開器350可以構(gòu)造為可逆地硬化牽開器350的否則柔性的配置，所述配置設(shè)計成便于容易地將系統(tǒng)300定位于受治療者體內(nèi)并且容易可逆地硬化，以用于擴張牽開器350。牽開器350的穩(wěn)定可在一些實施例中包括用于通過如本文教導(dǎo)的穩(wěn)定器子系統(tǒng)來穩(wěn)定牽開器350的器件，所述穩(wěn)定器例如具有至少基本上剛性梁375，以支撐擴張的牽開器350?；旧蟿傂粤?75可為基本上矩形橫截面、基本上圓形橫截面或者其他截面形狀。可以提供與牽開器元件相同或者更堅硬的材料。其有助于形成如本文所述的更穩(wěn)定的腔室。如圖所示，隨著牽開器元件遠(yuǎn)離梁375徑向地(橫向地)延伸，梁375位于由牽開器元件形成的腔室底部處。當(dāng)牽開器元件從外管露出以供擴張時，梁375可由露出的更剛性元件形成，或者可如以下更詳細(xì)描述的一些實施例從外管內(nèi)獨立地前進(jìn)或者由剛化結(jié)構(gòu)前進(jìn)而形成。
[0122]圖4八-42以擴張和塌縮構(gòu)形的側(cè)視圖、軸向圖和斜視圖圖解了根據(jù)一些實施例的、如本文教導(dǎo)的備選系統(tǒng)的細(xì)節(jié)，其包括穩(wěn)定器子系統(tǒng)。所述附圖圖解了多腔導(dǎo)管系統(tǒng)的實例，其由于具有用于最低限度侵入治療受治療者的可逆地穩(wěn)定和能夠可逆地擴張的牽開器而類似于圖3八-31(的系統(tǒng)。圖4八-4(:圖解了側(cè)視圖和軸向視圖，其顯示出系統(tǒng)400可包括用于引導(dǎo)工具通道(未示出)的柔性外管(或者導(dǎo)管)和以與系統(tǒng)300相同方式處于系統(tǒng)400內(nèi)的內(nèi)窺鏡(未示出)。柔性外管405具有管腔、近端(未示出)和遠(yuǎn)端408。所述一個或多個工具通道(未示出)作為導(dǎo)引件，可以按與通過圖3(}的工具通道操縱工具320、325的相同方式通過所述導(dǎo)引件操縱內(nèi)窺鏡工具(未示出)來治療受治療者體內(nèi)的目標(biāo)組織。在一些實施例中，牽開器450可為可逆地穩(wěn)定和能夠可逆地擴張的牽開器450，以在擴張時形成治療空間并且構(gòu)造為在外管405的遠(yuǎn)端408的遠(yuǎn)側(cè)發(fā)生擴張。牽開器450可以設(shè)計成能夠可逆地硬化牽開器450的另一柔性配置，所述柔性配置設(shè)計成便于容易地將系統(tǒng)定位于受治療者體內(nèi)并且容易可逆地硬化以用于擴張牽開器450。在這些實施例中，牽開器450的可逆硬化配置可以由另外的柔性梁470形成至少基本上剛性梁475，以作為用于擴張牽開器450的結(jié)構(gòu)支撐。在一些實施例中，穩(wěn)定器子系統(tǒng)可包括柔性梁470和用于形成至少基本上剛性梁475的器件，所述柔性梁470可包括柔性管。如本文教導(dǎo)的所述器件在本文教導(dǎo)的所有實施例中可包括用于例如在擴張牽開器之前在至少基本上剛性桿或梁470內(nèi)可滑動地接合所述柔性桿或梁470的機構(gòu)。在一些實施例中，術(shù)語“桿”和“梁”可互換地使用，并且在一些實施例中，術(shù)語“梁”和“管”可互換地使用。梁475可以按包括本文描述的備選方案的、如上所述的梁375的相同方式來構(gòu)造和工作。
[0123]在一些實施例中，本文教導(dǎo)的柔性梁在所公開的每個實施例中可由例如聚酰亞胺、聚醚嵌段酰胺$￡8八幻、尼龍、聚乙烯、聚氨酯、聚氯乙烯聚醚醚酮$￡￡1()或者聚四氟乙烯的聚合物組成。技術(shù)人員將意識到，柔性梁可以由現(xiàn)有技術(shù)公知的部件和設(shè)計制成的管件來增強。例如，柔性梁可以為利用例如包含諸如不銹鋼或者鎳鈦合金(^111^01)的金屬線、編織物或者線圈增強的柔性管。在一些實施例中，柔性管可抗扭折并且傳遞轉(zhuǎn)矩。并且，在一些實施例中，柔性管可由柔性段和剛性段的組合組成。在所述實施例中，柔性段例如可位于剛性段之間。在一些實施例中，所述柔性管可包括利用技術(shù)人員已知的任何方法連接的疊置管的復(fù)合件，所述方法包括使用環(huán)氧樹脂或者氰基丙烯酸酯的粘結(jié)。
[0124]在一些實施例中，本文教導(dǎo)的任一系統(tǒng)可包括橋接構(gòu)件，以增加牽開器的穩(wěn)定性。例如，牽開器系統(tǒng)450可包括構(gòu)造為在擴張期間維持牽開器元件451、452、453、454的期望定向的橋接構(gòu)件444，所述橋接構(gòu)件444可操作地穩(wěn)定四個牽開器元件451、452、453、454中的至少兩個牽開器元件451、452。也就是說，在圖4八的實施例中，橋接構(gòu)件444附接到其中構(gòu)造為橫向向外地擴張以擴張或重構(gòu)組織壁的兩個牽開器元件451、452上。橋接構(gòu)件444形成用于元件451、452的橫向結(jié)構(gòu)，以限制側(cè)向(左右)運動。如圖所示，橋接構(gòu)件444還可包括第二橋接段4443，該第二橋接段44?連接至橋接構(gòu)件444和牽開器元件452和453，從而連接所有四個牽開器元件451、452、453、454。上表面(當(dāng)沿圖48的定向觀察時)可呈如圖所示的拱形。橋接構(gòu)件444可為獨立部件或者備選地與牽開器元件451、452中的一個或兩者一體地形成。橋接構(gòu)件可由類似于元件451、452的材料組成或者可由不同材料組成。
[0125]可以在牽開器元件451、452上設(shè)置附加橋接構(gòu)件，以增加穩(wěn)定性。注意到，對于本文公開的其他牽開器的實施例可使用一個或多個橋接構(gòu)件。注意到，橋接構(gòu)件444在一些實施例中可處于塌縮位置、從縱向軸線徑向向外傾斜，例如圖48和40中所示，但是在圖4(:和42的擴張位置中更加徑向向內(nèi)傾斜。
[0126]另外，附加橋接構(gòu)件(或者多個橋接構(gòu)件)可以獨立于橋接構(gòu)件444在兩個下部(當(dāng)沿圖扣的定向觀察時)牽開器元件453、454之間延伸。這些元件453、454可協(xié)助打開牽開器系統(tǒng)的下部段，并且橋接構(gòu)件(不論是獨立的或連接至橋接構(gòu)件444)可有助于穩(wěn)定這些元件，例如，限制側(cè)向運動。位于下部牽開器元件上的這種橋接構(gòu)件可用于本文公開的其他牽開器的實施例。
[0127]在一些實施例中，本文教導(dǎo)的每個系統(tǒng)可具有外管，所述外管以例如網(wǎng)狀物、編織物等的線增強，以為系統(tǒng)提供抗扭折(彎折)性和扭轉(zhuǎn)能力以及進(jìn)一步促進(jìn)系統(tǒng)在受治療者體內(nèi)的定位。
[0128]圖40和42圖解了處于塌縮位置和擴張位置的系統(tǒng)400的斜視圖。多管腔方案在所述附圖中清晰地描繪出，顯示了系統(tǒng)400的導(dǎo)管405中的多個管腔406^4061406(^管腔4063可以容納內(nèi)窺鏡(未示出)，例如如上所述的內(nèi)窺鏡315，管腔4066可以容納用于第一內(nèi)窺鏡工具(未示出)的第一工作通道4106，管腔406(3可以容納用于第二內(nèi)窺鏡工具(未示出)的第二工作通道4100。工作通道4101410(:可以直接將第一和第二工具接收在其中，或者備選地，可以接收類似如上所述的工具通道310的工具通道(工具導(dǎo)引件)，以傾斜可滑動地定位于其中的內(nèi)窺鏡工具。圖40圖解了處于塌縮構(gòu)形的系統(tǒng)，并且圖42圖解了處于擴張構(gòu)形的系統(tǒng)。在圖42中，工具通道4106和410(3顯示為從導(dǎo)管405中露出以便其遠(yuǎn)端處于彎曲位置。工具通道可以進(jìn)一步軸向地送進(jìn)，以使彎曲的遠(yuǎn)端與目標(biāo)組織對準(zhǔn)。
[0129]系統(tǒng)400還包括牽開器元件451、452、453和454。牽開器系統(tǒng)在塌縮構(gòu)形中還包括柔性管或者梁470，而在擴張構(gòu)形中，牽開器系統(tǒng)具有由柔性梁470形成的剛性梁475。剛性梁在一些實施例中可通過將剛性桿可滑動地插入構(gòu)成柔性梁的柔性管中而由柔性梁形成。更具體地說，在該實施例中，柔性梁在其中可滑動地接收穩(wěn)定或者剛化結(jié)構(gòu)、例如剛性桿。所述剛化(穩(wěn)定化)結(jié)構(gòu)可以由使用者通過致動可操作地連接至剛化結(jié)構(gòu)的例如可滑動桿的控制器獨立地致動，以便致動器在柔性梁470上向遠(yuǎn)側(cè)送進(jìn)剛化結(jié)構(gòu)，從而硬化所述梁。備選地，柔性梁470可具有管腔，以在其中可滑動地接收例如剛性桿的剛化結(jié)構(gòu)。任何形式的所述結(jié)構(gòu)可以可選地從柔性梁470撤回，以使系統(tǒng)返回到更柔性的初始狀態(tài)來協(xié)助塌縮牽開器系統(tǒng)。梁470可呈基本上圓形橫截面，雖然也可以設(shè)想其他橫截面形狀。如在前述實施例中，剛性梁限制導(dǎo)管的遠(yuǎn)端因體腔壁施加于遠(yuǎn)端的壓力而發(fā)生的偏轉(zhuǎn)。
[0130]在許多實施例中，術(shù)語“工具通道”可與術(shù)語“工作通道”或者“工具導(dǎo)引件”互換地使用。并且，在一些實施例中，通道可為放置在外管內(nèi)的獨立部件，或者其可為放置于外管中的獨立部件之間保持在外管的管腔中的空間，所述獨立部件例如包括內(nèi)窺鏡、工作通道、器械、導(dǎo)引件等。
[0131]在一些實施例中，例如，如圖4八-42中所示，系統(tǒng)可包括穩(wěn)定但動態(tài)的手術(shù)環(huán)境，其可包括能夠可逆地擴張的牽開器450，所述牽開器450擴張以在受治療者體內(nèi)形成治療空間460。牽開器450可例如構(gòu)造為用于在外管405的遠(yuǎn)端408的遠(yuǎn)側(cè)發(fā)生擴張。在一些實施例中，牽開器可至少基本上為治療提供無蠕動的目標(biāo)組織490。牽開器450可具有多種構(gòu)形，以例如用作胃腸道495內(nèi)的棚架。例如，牽開器450可包括牽開器元件451、452、453、454以及可操作地連接(無論是至少基本上附接和/或至少可滑動地接合)至牽開器元件451、452、453、454的近側(cè)聯(lián)接器498和供遠(yuǎn)側(cè)點與牽開器元件451、452、453、454可操作地連接的遠(yuǎn)側(cè)連接部或聯(lián)接器499。聯(lián)接器498、499的相對運動可以擴張如上所述的牽開器元件。備選地，如上所述，牽開器元件可操作地附接至近側(cè)致動器，該近側(cè)致動器相對于固定的遠(yuǎn)側(cè)部分移動近側(cè)部分，以使?fàn)块_器元件向外弓起，其在優(yōu)選實施例中可由超彈性材料(雖然設(shè)想到其他材料)制成，或者可以利用形狀記憶牽開器元件。
[0132]牽開器元件451和452可分別具有包覆件451^452^所述包覆件451^452?通過增大其橫截面直徑而增加牽開器元件451、452的體積。這在下面結(jié)合圖6八-60的實施例更詳細(xì)地描述。
[0133]此外，牽開器450可為可逆地穩(wěn)定和能夠可逆地擴張的牽開器，牽開器450在擴張時形成不對稱的治療空間460。并且，牽開器450可以構(gòu)造為可逆地硬化所述牽開器450的另一柔性配置，所述配置設(shè)計成便于容易地將系統(tǒng)400定位于受治療者體內(nèi)并且容易可逆地硬化以用于擴張牽開器450。牽開器450的穩(wěn)定可在一些實施例中包括用于通過如本文教導(dǎo)的穩(wěn)定器子系統(tǒng)來穩(wěn)定牽開器450的器件，所述穩(wěn)定器例如具有至少基本上剛性梁475，以支撐擴張的牽開器450。
[0134]圖5八-50圖解了根據(jù)一些備選實施例的、如本文教導(dǎo)的系統(tǒng)的側(cè)視圖和頂視圖，具有擴張和塌縮構(gòu)形的側(cè)視圖和頂視圖。為了清晰起見，省去了類似于本文所描述的工具通道和工具。圖5八和58圖解了處于塌縮和擴張構(gòu)形的系統(tǒng)500的側(cè)視圖，顯示了可以在使用系統(tǒng)500的內(nèi)窺鏡過程期間所形成的不對稱工作空間的實例。并且，如圖58中所示，如同前述實施例一樣，可在剛性梁575的腔側(cè)559與剛性梁575的非腔側(cè)557相比以不均衡的更大量發(fā)生擴張，以增大治療或者工作空間560，所述治療空間560圍繞剛性梁575具有不對稱分布的體積。在一些實施例中，本文公開的各種牽開器系統(tǒng)在剛性梁575的腔側(cè)559發(fā)生擴張的量至少為剛性梁575的非腔側(cè)的5倍。并且在一些實施例中，梁的腔側(cè)的擴張為梁的非腔側(cè)的至少1.1倍、至少1.3倍、至少1.5倍、至少2.0倍、至少2.5倍、至少3.0倍、至少3.5倍、至少4.0倍、至少4.5倍、至少5.0倍、至少5.5倍、至少6.0倍、至少6.5倍、至少7.0倍、至少7.5倍、至少8.0倍、至少8.5倍、至少9.0倍、至少9.5倍、至少10.0倍或者在該范圍內(nèi)的以0.1的增量變化的任何值。
[0135]在一些實施例中，例如，如圖5八-50中所示，系統(tǒng)可包括穩(wěn)定但動態(tài)的手術(shù)環(huán)境，其可包括能夠可逆地擴張的牽開器550，所述牽開器550擴張以在受治療者體內(nèi)形成治療空間560。牽開器550可例如構(gòu)造為用于在外管505的遠(yuǎn)端508的遠(yuǎn)側(cè)發(fā)生擴張。在一些實施例中，牽開器可至少基本上為治療提供無蠕動的目標(biāo)組織590。牽開器550可具有多種構(gòu)形，以例如用作胃腸道595內(nèi)的棚架。例如，牽開器550可包括牽開器元件551、552、553、554以及可操作地連接(無論是至少基本上附接和/或至少可滑動地接合)至牽開器元件551、552、553、554的近側(cè)聯(lián)接器598和供遠(yuǎn)側(cè)點與牽開器元件551、552、553、554可操作地連接的遠(yuǎn)側(cè)連接部或聯(lián)接器599。聯(lián)接器588、599可以按與如上所述的聯(lián)接器，例如聯(lián)接器198、199相同方式可相對移動，以擴張牽開器元件551、552 (和可選的元件553、554)。牽開器元件可備選地在其遠(yuǎn)端處例如固定地附接至遠(yuǎn)側(cè)聯(lián)接器599并且在近端處可操作地連接至致動器或者由例如本文描述的備選實施例中的形狀記憶材料的自擴張材料制成。圖58的實施例中的每個牽開器元件551、552擴張至基本上均勻(對稱的)拱形形狀，雖然備選地，其各自可以構(gòu)造為擴張成如上所述實施例中的非均勻(不對稱)形狀。注意到，在其中牽開器元件551、552分別擴張至基本上對稱形狀的該實施例中，擴張發(fā)生在多管腔式外管505的一側(cè)，即僅縱向平面的中心縱向軸線穿過的一側(cè)。因此，其相對于牽開器系統(tǒng)的擴張是不對稱的，雖然其各自的擴張形狀可能是對稱的。牽開器元件553、554具有類似于牽開器元件353、354的略微弓起的構(gòu)形。當(dāng)沿圖5八的定向觀察時如籠的下部元件那樣定位的牽開器元件553、554可具有受限的擴張或者可如此設(shè)置，以使得當(dāng)牽開器系統(tǒng)擴張時其沒有擴張，反而基本上保持在相同位置。在所述實施例中，擴張的牽開器元件553、554可操作地連接至致動器，并且下部元件553、554可固定地(不可移動地)附接至導(dǎo)管，例如固定近側(cè)和遠(yuǎn)側(cè)聯(lián)接器。所述附接選擇還適用于本文公開的其他實施例，所述其他實施例中公開了下部牽開器元件在牽開器系統(tǒng)的塌縮和擴張位置基本上維持相同位置。
[0136]此外，如同上文描述的牽開器一樣，牽開器550可為可逆地穩(wěn)定和能夠可逆地擴張的牽開器，牽開器550在擴張時形成不對稱的治療空間560。并且，牽開器550可以構(gòu)造為可逆地硬化牽開器550的另一柔性配置，所述配置設(shè)計成便于容易地將系統(tǒng)500定位于受治療者體內(nèi)并且容易可逆地硬化，以用于擴張牽開器550。牽開器550的穩(wěn)定可在一些實施例中包括用于通過如本文教導(dǎo)的穩(wěn)定器子系統(tǒng)來穩(wěn)定牽開器550的器件，所述穩(wěn)定器例如具有至少基本上剛性梁575，以支撐擴張的牽開器550。在圖5八-50的實施例中，剛性梁575可按照如圖1的梁175的永久硬化狀態(tài)來提供，或者備選地可以通過如上所述的致動器在柔性元件上送進(jìn)剛化(穩(wěn)定)結(jié)構(gòu)或者將其推入到柔性管形構(gòu)件的管腔中而形成。在每種情況下，梁將牽開器系統(tǒng)剛化在不對稱構(gòu)形中，以形成穩(wěn)定的不對稱工作空間，從而便于接近和操縱目標(biāo)組織。
[0137]圖6八-60圖解了根據(jù)一些其他備選實施例的、如本文教導(dǎo)的系統(tǒng)的側(cè)視圖，具有系統(tǒng)的擴張和塌縮構(gòu)形的側(cè)視圖和截面圖。所述附圖圖解了多腔導(dǎo)管系統(tǒng)的實例，其具有可逆地穩(wěn)定和能夠可逆地擴張的牽開器，以用于最低限度侵入治療受治療者。圖6八和68圖解了側(cè)視圖，其顯示出系統(tǒng)600可包括用于在系統(tǒng)600內(nèi)引導(dǎo)類似于如上所述工具通道的一個或多個工具通道(未示出)和類似于如上所述內(nèi)窺鏡的內(nèi)窺鏡(未示出)的柔性外管605。柔性外管605具有管腔、延伸入手柄680中的近端和遠(yuǎn)端608。每個工具通道可以作為在受治療者體內(nèi)的目標(biāo)組織的治療中可通過其來操縱工具(未示出)的導(dǎo)引件。也就是說，工具通道構(gòu)造為接收如上所述實施例地通過其插入的工具并使其轉(zhuǎn)向。在一些實施例中，牽開器650可為可逆地穩(wěn)定和能夠可逆地擴張的牽開器650，以在擴張時形成治療空間660并且構(gòu)造為在外管605的遠(yuǎn)端608的遠(yuǎn)側(cè)發(fā)生擴張。牽開器650可以設(shè)計成能夠可逆地硬化牽開器650的另一柔性配置，所述柔性配置設(shè)計成便于容易地將系統(tǒng)定位于受治療者體內(nèi)，并且容易可逆地硬化以用于擴張牽開器650。在所述實施例中，牽開器650的可逆地硬化配置可以由柔性梁670形成至少基本上剛性梁675，以作為用于擴張牽開器650的結(jié)構(gòu)支撐。
[0138]近端處的手柄680包括用于使系統(tǒng)與外部部件可操作地結(jié)合的進(jìn)口端口，例如用于內(nèi)窺鏡(未示出)和/或工具(未示出)的進(jìn)口端口 609。手柄680還可操作地連接至外管605的近端并且可具有手柄680進(jìn)入外管605的出口端口。在一些實施例中，系統(tǒng)可包括穩(wěn)定器子系統(tǒng)。例如，在手柄680上可包括穩(wěn)定器致動器612，以可逆地硬化柔性梁670，從而形成至少基本上剛性梁675，從而用于擴張牽開器650?？稍谑直?80上包括牽開器致動器614，以可逆地擴張牽開器650。圖6八和68中所示的牽開器650處于塌縮(未擴張)狀態(tài)。
[0139]圖6(:和60圖解了處于擴張位置的系統(tǒng)600的斜視圖。所述擴張配置具有由柔性梁形成的剛性梁675，柔性梁典型地呈現(xiàn)于塌縮狀態(tài)，以用于在受治療者體內(nèi)定位。在一些實施例中，可以通過在由柔性梁組成的柔性構(gòu)件上可滑動地插入剛性梁(例如，桿)或者將剛性梁插入柔性構(gòu)件中以將柔性梁轉(zhuǎn)換為堅硬的、更剛性的梁而由柔性梁形成所述剛性梁675。如圖68和60中所示，穩(wěn)定器致動器612可通過桿聯(lián)接器613可操作地連接至例如剛性桿672的剛性構(gòu)件(穩(wěn)定結(jié)構(gòu))。因此，致動器612在第一方向、例如離開近側(cè)位置的遠(yuǎn)側(cè)方向上的運動將促使穩(wěn)定結(jié)構(gòu)672在柔性梁670上前進(jìn)以剛化其(形成梁675)來穩(wěn)定牽開器系統(tǒng)，并且致動器612在反方向、例如返回其近側(cè)位置的近側(cè)方向上的運動將從柔性梁670撤回穩(wěn)定結(jié)構(gòu)672，以使柔性梁670返回其更柔性的狀態(tài)。
[0140]牽開器致動器614通過元件聯(lián)接器611可操作地連接至牽開器元件651、652。穩(wěn)定器致動器612和/或牽開器致動器614在一些實施例中可與手柄680可逆地接合，以便穩(wěn)定器致動器612和/或牽開器致動器614可相對于手柄680可逆地固定就位。在一些實施例中，穩(wěn)定器致動器612和/或牽開器致動器614可以是多位置的，具有至少三個位置，以用于擴張和/或塌縮牽開器。在一些實施例中，穩(wěn)定器致動器612和/或牽開器致動器614可具有多個棘輪齒616，以提供在擴張或塌縮牽開器期間用于可逆地固定穩(wěn)定器和/或可逆地固定牽開器就位的多個位置。如圖68中所示，在牽開器致動器614的近側(cè)位置，聯(lián)接器611處于近側(cè)位置并且牽開器元件處于非擴張位置。為了擴張牽開器元件，向遠(yuǎn)側(cè)滑動牽開器致動器，以如圖60中所示地移動附接的聯(lián)接器611，從而促使所附接元件651、652因在其遠(yuǎn)端至遠(yuǎn)側(cè)聯(lián)接器699的固定連接而向外彎曲。
[0141]技術(shù)人員將意識到，手柄可以是多種形狀中的任一種，以為操作系統(tǒng)提供期望或人機工程的位置。舉例來說，牽開器致動器可以構(gòu)造為手柄680上的手指致動按鈕，所述按鈕通過手柄680中的狹槽來回滑動，以擴張或塌縮牽開器元件?？梢匝厥直莫M槽設(shè)置用于動態(tài)地調(diào)整或松脫牽開器位置的器件，以當(dāng)未按壓牽開器致動器的按鈕時將牽開器元件的位置鎖定就位。手柄的相反側(cè)上的按鈕可操作地連接至穩(wěn)定器子系統(tǒng)，以使柔性梁轉(zhuǎn)變?yōu)閯傂粤?，或者使剛性梁轉(zhuǎn)變?yōu)槿嵝粤骸Ｊ直梢跃哂休S向地布設(shè)的內(nèi)部通道，例如，在手柄本體內(nèi)并且與用于將工具和內(nèi)窺鏡引入外管中的端口連通。在一些實施例中，手柄可構(gòu)造為要求在可致動牽開器致動器之前致動穩(wěn)定器致動器，以作為系統(tǒng)運行中的“安全”機構(gòu)。
[0142]因此，在一些實施例中，例如，如圖6八-60中所示，系統(tǒng)可包括穩(wěn)定但動態(tài)的手術(shù)環(huán)境，其可包括能夠可逆地擴張的牽開器650，所述牽開器650擴張，以在受治療者體內(nèi)形成治療空間或者工作腔室660。牽開器650可例如構(gòu)造為用于在外管605的遠(yuǎn)端608的遠(yuǎn)側(cè)發(fā)生擴張。在一些實施例中，牽開器可至少基本上為治療提供無蠕動的目標(biāo)組織690。牽開器650可具有多種構(gòu)形，以例如用作胃腸道695內(nèi)的棚架。例如，牽開器650可包括牽開器元件651、652、653、654以及可操作地連接(無論至少基本上附接和/或至少可滑動地接合)至牽開器元件651、652、653、654的近側(cè)聯(lián)接器698和供遠(yuǎn)側(cè)點與牽開器元件651、652、653、654可操作地連接的遠(yuǎn)側(cè)連接部或者聯(lián)接器699。更具體地說，牽開器元件651、652的遠(yuǎn)端附接在遠(yuǎn)側(cè)聯(lián)接器699的近端的狹槽或開口內(nèi)。牽開器元件651、652的近端通過導(dǎo)管中的管腔向近側(cè)延伸，以附接至可移動聯(lián)接器611。以此方式，利用固定牽開器元件651、652的遠(yuǎn)端，聯(lián)接器611向遠(yuǎn)側(cè)的運動推動牽開器元件以如圖所示地向外弓起。牽開器元件653、654可以附接至遠(yuǎn)側(cè)聯(lián)接器699，并且在一些實施例中，如果希望所述牽開器元件653、654的一些擴張，則可以附接至可移動聯(lián)接器611，或者如果不希望擴張，則固定地附接至導(dǎo)管并且限制牽開器元件651、652擴張。
[0143]應(yīng)當(dāng)意識到，圖6八-60中公開的用于撤回元件擴張的所述聯(lián)接器可供本文公開的牽開器系統(tǒng)的其他實施例使用。另外，應(yīng)當(dāng)意識到，可以使用擴張牽開器元件的備選方式，例如包括提供可相對移動的聯(lián)接器698、699按如上所述的聯(lián)接器、例如聯(lián)接器198、199的相同方式來擴張牽開器元件651、652〈和備選地653、65幻。牽開器元件還可備選地由例如形狀記憶材料的自擴張材料制成。
[0144]圖6八-60的實施例中的牽開器元件651、652中的每一個擴張成基本上對稱的拱形形狀，雖然備選地其可構(gòu)造為擴張成如上所述實施例的不對稱的形狀。注意到，在其中牽開器元件651、652擴張為基本上對稱形狀的該實施例中，其在多管腔的外管(導(dǎo)管)605的縱向軸線的一側(cè)擴張。因此，所述牽開器系統(tǒng)的擴張是不對稱的，雖然其各自的擴張形狀是基本上對稱的。牽開器元件653、654在弓起構(gòu)形中可選地略微向外擴張。牽開器元件651可具有位于其上的包覆件651。類似地，牽開器元件652可具有位于其上的包覆件。包覆件在元件651、652的中間部分上延伸并且可呈熱縮管的形式。包覆件通過提供柔性較小的區(qū)域來協(xié)助控制擴張。該包覆件類似于圖40、42的實施例的包覆件45匕和4523。
[0145]如本文所描述，牽開器650可為可逆地穩(wěn)定和能夠可逆地擴張的牽開器，牽開器650在擴張時形成不對稱的治療空間660。并且，牽開器650可以構(gòu)造為可逆地硬化牽開器650的另一柔性配置，所述配置設(shè)計成便于容易地將系統(tǒng)600定位于受治療者體內(nèi)并且容易可逆地硬化以用于擴張牽開器650。牽開器650的穩(wěn)定可在一些實施例中包括用于通過如本文教導(dǎo)的穩(wěn)定器子系統(tǒng)來穩(wěn)定牽開器650的器件，所述穩(wěn)定器例如具有至少基本上剛性梁675，以支撐擴張的牽開器650。
[0146]剛性桿可為可滑動地進(jìn)出柔性管的內(nèi)徑(管腔)的筆直部件，其由例如不銹鋼或者其他金屬或合金的剛性材料組成。因此，穩(wěn)定器子系統(tǒng)可具有通過可操作地連接至手柄的機構(gòu)在剛性桿上的回拉而將剛性桿向柔性管的近側(cè)(即，縮進(jìn))滑動的柔性梁或者剛性梁。剛性桿可以被送進(jìn)(推入)到柔性管中以如上所述實施例地硬化和伸直柔性管。通過推動剛性梁越過柔性管的長度，柔性管或者柔性梁變剛性并變直，并且實際上提供了至少基本上剛性的和筆直的整體牽開器結(jié)構(gòu)，以穩(wěn)定牽開器系統(tǒng)。本領(lǐng)域技術(shù)人員將意識到，在一些實施例中可以在活體內(nèi)使用可逆地硬化柔性部件的任何機構(gòu)。例如，柔性管或者柔性梁還可由具有穿過套管的管腔的柔性、不可拉伸纜索的一系列剛性管組成。當(dāng)放松纜索時，例如可以使用該系列剛性管中每一個之間的諸如彈簧的可壓縮部件來分開該系列剛性管，以提供柔性不相疊置的構(gòu)形。當(dāng)張緊纜索時，可壓縮部件壓縮并且剛性管疊置以使柔性梁轉(zhuǎn)為剛性梁。所述備選機構(gòu)可用于本文描述的任何實施例。
[0147]如本文描述的可逆地穩(wěn)定的牽開器在將工作空間定位于目標(biāo)組織的治療點中是有用的，因為其可為定位提供柔性，并且稍后提供用于擴張牽開器的剛性。在將本文教導(dǎo)的系統(tǒng)引入到例如結(jié)腸的曲折的體腔中期間，牽開器可以被擴張并且是柔性的。該柔性允許牽開器彎曲，以順應(yīng)曲折的體腔中的彎曲部，以便其可以很容易地送進(jìn)并且不對管腔造成傷害。將牽開器元件保持在一起的環(huán)也可具有允許諸如內(nèi)窺鏡的導(dǎo)引件通過的管腔。在所述實施例中，例如，當(dāng)牽開器處于用于引入的柔性模式時，所述環(huán)當(dāng)系統(tǒng)送進(jìn)時可以在導(dǎo)引件上自由地滑動。在一些實施例中，環(huán)的管腔相對于導(dǎo)引件的直徑可足夠大，以允許在導(dǎo)引件上傾斜和平移系統(tǒng)，在系統(tǒng)送進(jìn)期間協(xié)助系統(tǒng)順應(yīng)導(dǎo)引件的彎曲部。一旦牽開器送進(jìn)到管腔中的目標(biāo)位置，則可以如本文所述地伸直并硬化牽開器的柔性梁。因為系統(tǒng)可為柔性的并且具有扭轉(zhuǎn)的剛硬性，可以依照要求相對于目標(biāo)病灶的位置容易地轉(zhuǎn)動近側(cè)的桿或者手柄。
[0148]牽開器元件可具有至少一對，其被預(yù)成形為具有以期望角度指向外部的尖端。在一些實施例中，在剛性梁的一側(cè)上相互離開的所述角度可在大約45度到大約135度、大約60度到大約120度的范圍內(nèi)，角的頂點為剛性梁的中心軸線，如可以在本文提供的附圖中看到的那樣。在一些實施例中，牽開器元件之間的角度為大約90度。在擴張時，一側(cè)上的牽開器元件不均衡地向外鼓起超過其他牽開器元件，結(jié)果是形成牽開器的不對稱擴張。至少基本上剛性梁在擴張中的牽開器上產(chǎn)生作用力期間防止或者抑制牽開器的變形并且防止或者抑制導(dǎo)管末端的彎曲。所述作用力包括來自不對稱地向外擴張組織的力以及施加于牽開器元件以形成不對稱工作空間的初始力。
[0149]在一些實施例中，目標(biāo)病灶可位于擴張最多的牽開器元件的一側(cè)，以便最大化或者增大待治療的病灶與入口之間的距離，內(nèi)窺鏡和工具可以在該入口處引入到工作空間中。例如，與使用現(xiàn)有技術(shù)系統(tǒng)的當(dāng)前可臨床獲得的相比，可以更大的角度范圍獨立地操縱內(nèi)窺鏡和工具而接近病灶。該增大的可操縱性可以提高病灶的觀察和操縱及解剖病灶的能力。例如，可以將抓緊器從器械通道當(dāng)中送進(jìn)到工作空間中并且朝向息肉彎曲，抓住息肉并且取回組織，以露出息肉的基部用于通過穿過本文教導(dǎo)的多通道系統(tǒng)的解剖工具來解剖。有時，還希望減小待治療的病灶與入口之間的距離，可以在該入口處將內(nèi)窺鏡和工具引入工作空間中。例如，可能希望將病灶設(shè)置在擴張最少的牽開器元件的一側(cè)，以更好地使病灶與基本上平行于管腔壁的內(nèi)窺鏡通道對準(zhǔn)。所述構(gòu)形可能是臨床上最理想的，息肉則通過朝向擴張最多側(cè)的抓緊器取回或牽引。在所述實施例中，可以通過息肉基部的通道送進(jìn)解剖工具并且解剖其中息肉附接至管腔壁的基部，而內(nèi)窺鏡的位置提供了息肉基部的近視或特寫圖，以協(xié)助確定用于解剖的期望邊緣。
[0150]本文教導(dǎo)的任一系統(tǒng)包括橋接構(gòu)件，其提供結(jié)構(gòu)支撐，以為牽開器增加穩(wěn)定性。所述橋接構(gòu)件可包括技術(shù)人員可設(shè)想到的任何構(gòu)形，以提供輔助支架，諸如棚架器件，從而用于增加或者加強擴張的牽開器的穩(wěn)定性和剛度。例如，橋接構(gòu)件644構(gòu)造為在擴張期間保持牽開器元件651、652、653、654的期望定向，所述橋接構(gòu)件644可操作地穩(wěn)定四個牽開器元件651、652、653、654中的至少兩個651、652。如圖所示，橋接構(gòu)件的外部部分在牽開器650的塌縮位置中徑向向外地延伸并且在擴張位置中進(jìn)一步向遠(yuǎn)側(cè)延伸(參見，圖60)。雖然僅示出了一個橋接構(gòu)件644，但是還設(shè)想到，可以提供一個以上橋接構(gòu)件來連接牽開器元件651、652。另外，可以提供一個或多個橋接構(gòu)件來連接牽開器元件653、654，以同時穩(wěn)定和限制所述元件的側(cè)向(左右)運動。此外，在一些實施例中，本文教導(dǎo)的系統(tǒng)中的每一個可具有外管，例如，外管605，其通過例如網(wǎng)狀物、編織物等進(jìn)行線增強，以為系統(tǒng)提供抗扭折性和扭轉(zhuǎn)能力以及進(jìn)一步便于系統(tǒng)在受治療者體內(nèi)的定位。在一些實施例中，橋接構(gòu)件644可以構(gòu)造為在使用期間減少從周圍組織的拖拽。例如，如圖6八和68中所示，橋接構(gòu)件644可以構(gòu)造為通過將橋接構(gòu)件644設(shè)計成包括正向部件64?和反向部件64仙來促進(jìn)系統(tǒng)在胃腸道中的運動，所述正向部件64?被傾斜，以便于前進(jìn)運動，所述反向部件64仙被傾斜，以便于反向運動。
[0151]例如，橋接構(gòu)件連接至牽開器元件，以例如當(dāng)牽開器元件抵靠胃腸道組織擴張時保持牽開器元件的期望定向。當(dāng)牽開器擴張時，橋接構(gòu)件也向外擴張。在一些實施例中，橋接構(gòu)件僅可操作地連接至擴張最多的牽開器元件，例如，圖6中的牽開器元件651、652，其由于在擴張中應(yīng)用而形成不對稱工作空間的不均衡的壓力而為牽開器上承擔(dān)最大引入力的構(gòu)件。在一些實施例中，橋接可以設(shè)計成可彎曲，以防止?fàn)块_器元件朝向彼此塌縮或者遠(yuǎn)離彼此彎曲，雖然還為系統(tǒng)提供了一些彈簧或者彈性件，以緩和地順應(yīng)組織。技術(shù)人員將意識到，橋接可由提供期望材料特性的任何合適材料組成。例如，在一些實施例中，橋接可以由彎曲的鎳鈦合金線形成。可以使用技術(shù)人員認(rèn)可的用于在活體內(nèi)使用本文教導(dǎo)的任何合適制造工藝，例如套管連接件、粘合劑或者焊料將鎳鈦合金線的端部連接至牽開器元件。
[0152]圖7圖解了根據(jù)一些實施例的、如本文教導(dǎo)的系統(tǒng)700的外管遠(yuǎn)端的剖視圖，顯示了擴張和塌縮牽開器的部件。附圖圖解了外管705的遠(yuǎn)端708。遠(yuǎn)端708包括導(dǎo)槽755，以控制擴張牽開器元件751以及可操作地接收/支撐下部牽開器元件754的端口 75?的定向?？梢蕴峁┝硪粚?dǎo)槽(未示出)，以控制另一牽開器元件的定向?？梢蕴峁┕芮?06(3，以容納工作通道7100，所述工作通道710。用于插入如上所述的用于插入工作器械的工具通道或者在沒有工具通道的情況下用于直接插入工作器械。外管705的管腔706也可以用于通過遠(yuǎn)端708中的出口端口引導(dǎo)內(nèi)窺鏡(未示出)。在一些實施例中，僅示出了牽開器部件751、754、770的一部分，以部分地描述外管705與牽開器之間的關(guān)系。牽開器可例如構(gòu)造為用于在外管705的遠(yuǎn)端708的遠(yuǎn)側(cè)發(fā)生擴張。例如，牽開器可包括如上所述實施例的四個牽開器元件，示出了牽開器元件751和754，且因為剖視圖而未示出其他兩個牽開器元件。近側(cè)聯(lián)接器798可操作地連接至四個牽開器元件，無論是至少基本上附接和/或至少可滑動地接合至牽開器元件。牽開器可以構(gòu)造為可逆地硬化牽開器的另一柔性配置(否則為柔性的配置)，所述柔性配置設(shè)計成便于容易地將系統(tǒng)700定位于受治療者體內(nèi)并且容易可逆地硬化，以用于在受治療者體內(nèi)擴張牽開器。在一些實施例中，牽開器的穩(wěn)定可包括用于通過如本文教導(dǎo)的穩(wěn)定器子系統(tǒng)來穩(wěn)定牽開器的器件，所述穩(wěn)定器例如具有柔性梁770，可以使用可滑動接合如本文教導(dǎo)的剛性的或者基本上剛性的部件772的器件來以與柔性梁770可操作連接地使所述柔性梁770轉(zhuǎn)變?yōu)橹辽倩旧蟿傂粤?75，以支撐擴張的牽開器。就其他實施例的柔性梁而論，可以按本文所述的方式硬化柔性梁770。
[0153]圖8圖解了類似于圖7的剖視圖，其不同之處在于，在該實施例中提供浮動通道系統(tǒng)。也就是說，圖8顯示了如本文教導(dǎo)的系統(tǒng)的外管的遠(yuǎn)端，其中根據(jù)一些實施例的系統(tǒng)的部件可以在外管中浮動，以增強用于在受治療者體內(nèi)定位系統(tǒng)的靈活性。附圖圖解了外管805的遠(yuǎn)端808。遠(yuǎn)端808包括控制擴張的牽開器元件851的定向的導(dǎo)槽855和下部牽開器元件854的開口 811。提供第二導(dǎo)槽和第二開口(未示出)，以分別接收另一上部和下部牽開器元件?？梢蕴峁┕芮?060，以容納工作通道8100，所述工作通道810。接收工具通道，以引導(dǎo)工作器械或者直接接收工作器械。外管805的管腔806用于引導(dǎo)內(nèi)窺鏡815。僅示出了牽開器部件851、854的一部分，以部分地描述外管805與牽開器之間的關(guān)系的實施例。牽開器可例如構(gòu)造為用于在外管805的遠(yuǎn)端808的遠(yuǎn)側(cè)發(fā)生擴張。例如，牽開器可以如上所述的相同方式包括四個牽開器元件，僅顯示了其中的兩個(元件851和854)。近側(cè)聯(lián)接器898可操作地連接至所述牽開器元件，無論是至少基本上附接和丨或至少可滑動地接合至牽開器元件。牽開器可以構(gòu)造為可逆地硬化所述牽開器的的另一柔性配置，所述柔性配置設(shè)計成便于容易地將系統(tǒng)800定位于受治療者體內(nèi)并且容易可逆地硬化以用于在受治療者體內(nèi)擴張牽開器。在一些實施例中，牽開器的穩(wěn)定可包括用于通過如本文教導(dǎo)的穩(wěn)定器子系統(tǒng)來穩(wěn)定牽開器的器件，所述穩(wěn)定器例如具有柔性梁870，就剛化柔性梁而論，可以本文描述的任意方式來使所述柔性梁870轉(zhuǎn)變?yōu)橹辽倩旧蟿傂粤?75，例如，可以使用可滑動接合如本文教導(dǎo)的剛性的或者基本上剛性的部件872的器件，以與柔性梁870可操作地連接，從而支撐擴張的牽開器。如在本文描述的其他實施例中，可以使用可操作地聯(lián)接至剛化結(jié)構(gòu)的致動器來相對于柔性梁870送進(jìn)和撤回該剛化結(jié)構(gòu)。
[0154]牽開器元件可在塌縮插入位置與擴張位置之間移動，以如上所述實施例地形成不對稱的工作腔室。
[0155]在系統(tǒng)800的使用期間，工作通道810?？蔀楦油ǖ?，也就是說(1)至少基本上在第一近側(cè)位置(未示出)和第一遠(yuǎn)側(cè)位置8060處附接至外管的管腔，并且(11)至少基本上在第一近側(cè)位置(未示出)與第一遠(yuǎn)側(cè)位置806(3之間在外管805的管腔806中浮動。同樣，在系統(tǒng)800的使用期間，內(nèi)窺鏡815可為浮動內(nèi)窺鏡815，也就是說(111)至少在第二近側(cè)位置(未示出)和第二遠(yuǎn)側(cè)位置8063處可滑動地附接至外管805的管腔806，并且(^)至少基本上在第二近側(cè)位置(未示出)與第二遠(yuǎn)側(cè)位置(8063)之間在外管805的管腔806中浮動。并且，在系統(tǒng)800的使用期間，工作通道810(3和內(nèi)窺鏡815還形成浮動配置的獨立浮動部件，其至少基本上相對于具有用于工具和內(nèi)窺鏡的獨立管腔的第二這種系統(tǒng)增加了系統(tǒng)800的柔性，所述獨立管腔在外管的近端與遠(yuǎn)端之間的外管的整個長度上附接至管腔，所述增大的柔性便于容易地將系統(tǒng)800定位于受治療者體內(nèi)，以用于治療目標(biāo)組織。在一些實施例中，可以通過用于內(nèi)窺鏡815的專用端口(未示出)插入內(nèi)窺鏡815而將內(nèi)窺鏡815至少可滑動地附接至外管805的遠(yuǎn)端808，以便系統(tǒng)800構(gòu)造為基本上限制為進(jìn)出外管805的遠(yuǎn)端808的滑動運動。并且，在一些實施例中，內(nèi)窺鏡815可允許還在顯著大于內(nèi)窺鏡815的端口 8063中浮動，以提供內(nèi)窺鏡的滑動運動以及同樣側(cè)向運動的空間。
[0156]圖9八和98圖解了根據(jù)一些實施例的、可如本文教導(dǎo)地用于引導(dǎo)工具的工作和丨或浮動通道的側(cè)視圖。如本文所述，工作通道可具有以與圖8相同或者類似于圖8的方式在外管的管腔中浮動的至少一部分，以進(jìn)一步增加在系統(tǒng)在受治療者體內(nèi)定位期間的柔性。在一些實施例中，術(shù)語“通道”、“浮動通道”和“工具通道”可互換地使用。每個工具通道以與本文教導(dǎo)的、用于牽開器致動器和/或穩(wěn)定器致動器的可操作連接相同和類似方式可操作地連接至手柄980。圖9八顯示了處于基本上伸展位置的工具通道910的末端9103，而圖98顯示了處于基本上彎曲位置的工具通道910的末端910^以使遠(yuǎn)側(cè)末端9103基本上垂直于工具通道910的中心軸線偏轉(zhuǎn)。例如，與本文教導(dǎo)的其他系統(tǒng)一致的系統(tǒng)900可包括進(jìn)口端口 909、通過進(jìn)口端口 909插入的工具通道91、線聯(lián)接器911、棘輪齒916、用于彎曲或伸展工具通道910的末端9103的拉線917和線致動器919。彎曲工具通道910的末端9103的能力便于獨立地將工具(未示出)定位于受治療者體內(nèi)的治療目標(biāo)組織中。在一些實施例中，線致動器919可為多位置的，具有用于彎曲工具通道910的末端9103的至少三個位置。在一些實施例中，線致動器919可具有與手柄外殼915中的多個棘輪齒916中的一個接合的齒，以在使用工具在受治療者體內(nèi)治療目標(biāo)組織期間為將彎曲的末端9103可逆地固定就位提供多個位置。更具體地說，當(dāng)線致動器919從圖9八的其遠(yuǎn)側(cè)位置移動至更近側(cè)位置時，其向近側(cè)拉拽拉線917，以張緊末端910^促使其彎向圖98的配置，所述拉線917附接至工具通道910的末端9103。致動器919的齒與齒916的接合維持致動器919的位置并且從而維持末端9103的彎曲位置。注意到，雖然顯示為末端關(guān)于工具通道910的縱向軸線以基本上90度彎曲，但是還設(shè)想以其他角度彎曲。此外，在一些實施例中，提供致動器919通過控制拉線917的近側(cè)撤回程度來控制末端9103的角度，隨著進(jìn)一步撤回則進(jìn)一步彎曲末端9103并且較小撤回則彎曲末端9103至更小程度?？梢蕴峁┮粋€以上工具通道，并且可以通過致動器919來控制多個工具通道，或者可以為每個工具通道提供單獨的致動器919。此外，可以利用不同機構(gòu)將致動器919鎖定就位，以維持工具通道的末端的彎曲位置。
[0157]還可以利用其他機構(gòu)來控制工具通道。備選地，工具通道中的一個或多個可具有預(yù)彎曲末端，其當(dāng)被插入多管腔(導(dǎo)管)界限或范圍之內(nèi)的位置中時是基本上筆直的，并且當(dāng)從導(dǎo)管的范圍內(nèi)露出時恢復(fù)至預(yù)彎曲位置。
[0158]如本文所述，通道可以構(gòu)造為控制諸如鑷子的器械在由牽開器形成的工作空間中的路線和位置。在一些實施例中，可以單獨在可用作導(dǎo)引件的輔助通道中或其內(nèi)部從系統(tǒng)的外管中移除通道或者通過其插入。通道可具有技術(shù)人員認(rèn)為在本文所述系統(tǒng)中有用的任何尺寸。例如，通道可具有在從大約1皿到大約5皿、從大約2皿到大約4皿、從大約1皿到大約3.的范圍或者其中的任何范圍內(nèi)的內(nèi)徑。當(dāng)然，通道的長度將補充系統(tǒng)的長度。例如，通道可具有在從大從約40”到大約72”、從大約48”到大約60”、從大約42”到大約70”、從大約44”到大約68”的范圍或者其中以1”的增量變化的任何范圍內(nèi)的長度。
[0159]通道還可以包括由技術(shù)人員已知適用于本文所述用途的任何材料或者構(gòu)形。例如，通道可包括單一聚合物層、多個聚合物層、線增強層或者其組合。在一些實施例中，通道可包括由(1)用于通道內(nèi)徑上的光滑腔內(nèi)表面的例如聚四氟乙烯或者聚乙烯的聚合物的內(nèi)層；(11)呈包覆內(nèi)層的編織物、網(wǎng)狀物或者螺旋線圈層的構(gòu)形的作為線增強件的諸如不銹鋼、鎳鈦合金或者鈷鉻合金的金屬；以及(111)諸如嵌段聚醚酰胺$￡8八幻、聚氨酯、聚乙烯、硅樹脂、聚氯乙烯(970或者尼龍的聚合物的外層。
[0160]在一些實施例中，通道可以構(gòu)造為使得外層(10在通道的近側(cè)段(即，通道的最初大約12”到大約24”的部分)中最剛性，具有大約60肖氏0到大約80肖氏0的硬度；⑷在中間段(即，通道隨后的大約12”到大約36”的部分)具有中等硬度，具有大約50肖氏0到大約72肖氏0的硬度；并且，(^!)在遠(yuǎn)側(cè)段(即，通道隨后的大約0.5”到大約2”的部分)是最柔性的，具有大約20肖氏0到大約50肖氏0的硬度。在一些實施例中，通道的遠(yuǎn)側(cè)段可為彎曲段并且可為通道遠(yuǎn)側(cè)大約1 ”的部分。例如，在一些實施例中，通道可具有剛好鄰近遠(yuǎn)側(cè)段的剛性段，以當(dāng)末端上存在彎曲力矩時，諸如當(dāng)胃腸道治療期間通過通道插入的器械抓住組織時保持該柔性段。通道的剛性段的長度可例如在從大約1挪到大約10^、從大約2(3111到大約8(3111、從大約3(3111到大約7(3111、從大約4(3111到大約6(3111、大約6(3111范圍或者其中以1挪的增量變化的任何范圍內(nèi)。剛性段可包括剛性管，所述剛性管包括嵌入外部聚合物層與內(nèi)部聚合物層之間的諸如不銹鋼或鎳鈦合金或者諸如1--或聚酰亞胺的聚合物的增強材料。剛性段可具有任何合適的長度，以在系統(tǒng)中執(zhí)行其功能。在一些實施例中，剛性段可具有在大約0.001”到大約0.005”的范圍內(nèi)的長度。
[0161]通道的內(nèi)層的厚度可在從大約0.0005”到大約0.005”、從大約0.001”到大約0.004”、從大約0.002”到大約0.003”、大約0.001”的范圍或者其中以0.0005”的增量變化的任何范圍內(nèi)。增強層的厚度可在從大約0.001”到大約0.006”、從大約0.002”到大約0.005”、從大約0.003”到大約0.005”、從大約0.001”到大約0.003”、大約0.002”的范圍或者其中以0.0005 “的增量變化的任何范圍內(nèi)。外層的厚度可在從大約0.003”到大約0.012”、從大約0.004”到大約0.010”、從大約0.005”到大約0.009”、從大約0.005”到大約0.008”、大約.010”的范圍或者其中以0.001”的增量變化的任何范圍內(nèi)。
[0162]為了彎曲通道的遠(yuǎn)端，可以在內(nèi)層與外層之間嵌入具有拉線的側(cè)管腔。在一些實施例中，所述側(cè)管腔可以設(shè)置在內(nèi)層與增強層之間，或者側(cè)管腔可為內(nèi)層的一部分。側(cè)管腔可以由技術(shù)人員認(rèn)為在本文教導(dǎo)的系統(tǒng)中有用的任何材料制成。例如，材料可包括例如聚四氟乙烯或者聚乙烯的聚合物的柔性管。在一些實施例中，側(cè)管腔在通道遠(yuǎn)側(cè)段中平行于通道的長度延伸并且然后呈螺旋形地靠近通道的遠(yuǎn)側(cè)段。螺旋的節(jié)距可以變化，例如，在從大約1.0”到大約6.0”、從大約2.0”到大約5.0”、從大約1.0”到大約4.0”、從大約3.0”到大約5.0”、大約4.0”或者其中以0.1”的增量的任何范圍內(nèi)。通過呈螺旋形布設(shè)側(cè)管腔，線的張力可以分布在桿的四周，以便桿可以沿任何方向平滑地轉(zhuǎn)動并且維持至少基本穩(wěn)定。在一些實施例中，拉線可以從手柄中的線致動器處延伸入側(cè)管腔中、從側(cè)管腔的遠(yuǎn)端處伸出并且環(huán)繞剛性環(huán)。剛性環(huán)(.002-.005”厚、.040^-.25”長的不銹鋼)位于遠(yuǎn)端處并返回到側(cè)管腔中且伸入到手柄中并附接線致動器。手柄可操作地連接至通道，手柄具有外殼和與通道連通的管腔。線致動器在外殼內(nèi)可操作地附接至拉線，具有位于手柄外側(cè)的按鈕，以允許線致動器在手柄上前(近側(cè))后(遠(yuǎn)側(cè))滑動來推拉拉線。拉拽拉線使得末端彎曲并且變剛性，而推動拉線可以使末端松弛并變直?；瑒泳哂杏糜趯⒕€致動器鎖定到位的器件，例如，使用外殼上的互補棘輪齒和線致動機構(gòu)。當(dāng)按壓線致動器按鈕時，棘輪齒可以松開并且解鎖拉線。在一些實施例中，末端可以彎曲大約0度到大約150度。在另一實施例中，末端可以彎曲大約45度到大約100度。可以設(shè)計成在彎曲時是柔性的但是扭轉(zhuǎn)時是剛性的，以允許通道跟隨組織的曲率，并且允許在使用期間從體外轉(zhuǎn)動手柄，從而傳遞轉(zhuǎn)矩以將末端轉(zhuǎn)動至期望方向。
[0163]定位于外管內(nèi)的工具(工作)通道提供了多腔導(dǎo)管，其具有用于從體外至由牽開器的擴張所形成的工作空間中獨立地操縱工具的可操縱通道。在一些實施例中，1到3個柔性管在外管內(nèi)延伸并且可以如本文所述地與外管分開，其有利與系統(tǒng)的柔性。在一些實施例中，所述柔性管可以附接在兩點處:(1)牽開器的近側(cè)聯(lián)接器，其可為在外管的遠(yuǎn)端處具有端口的環(huán)狀結(jié)構(gòu)，和(11)在諸如手柄的軸的近端處。這可以在外管中提供獨特的浮動配置，以約束柔性管的端部而允許柔性管在外管中基本上自由地浮動，以增加系統(tǒng)的靈活性。
[0164]在一些實施例中，可以鄰近外管的內(nèi)表面定位兩個內(nèi)管，以有效地提供三個獨立通道。兩個內(nèi)管可以起到兩個獨立工具通道的作用，而所述第一兩個通道與外管之間的空間起到第三通道的作用。第三通道可顯著大于另外兩個通道。第一兩個通道中的每一個可例如具有在大約2111111到大約6111111、大約3111111到大約5111111范圍或者其中的任何范圍內(nèi)的內(nèi)徑。在一些實施例中，第一兩個通道的直徑可為大約4皿。通道中的每一個可以設(shè)計成能夠容納諸如結(jié)腸鏡的內(nèi)窺鏡以及內(nèi)窺鏡工具，所述內(nèi)窺鏡工具例如包括鑷子、抓緊器、夾子施放器、解剖器、勒除器、電動的外科手術(shù)探針或者環(huán)。在一些實施例中，最大直徑的通道可為用于內(nèi)窺鏡的通道。
[0165]用于容納內(nèi)窺鏡的通道可以設(shè)計成具有例如在從大約5111111到大約15111111、從大約6111111到大約12111111、從大約11111111到大約14臟、從大約5111111到大約10111111、從大約8111111到大約13111111的范圍或者其中以1111111的增量變化的任何范圍內(nèi)的內(nèi)徑。內(nèi)管可以包括技術(shù)人員已知的對本文前述目的有用的任何合適材料以及其復(fù)合物。例如，內(nèi)管可以包括諸如潤滑性的I'即!的含氟聚合物，以使工具或者內(nèi)窺鏡通過和運動容易?？梢允褂玫钠渌牧希绨ň垡蚁?、聚丙烯、？￡8八X、尼龍、聚氨酯、硅樹脂及其復(fù)合物，每一種還可以與潤滑涂層一起使用。所述管還可包括諸如編織物、網(wǎng)狀物或者螺旋線圈的金屬線增強件，其中的每一個可被嵌入于管中。
[0166]技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)意識到，本文教導(dǎo)的系統(tǒng)可用作具有浮動的、多腔導(dǎo)管式牽開器系統(tǒng)的手術(shù)組件，所述系統(tǒng)具有可逆地穩(wěn)定和能夠可逆地擴張的牽開器，以用于最低限度侵入治療受治療者。在所述實施例中，系統(tǒng)可包括高度柔性外管，以用于以系統(tǒng)內(nèi)的至少基本上浮動配置引導(dǎo)浮動通道和浮動內(nèi)窺鏡。由于浮動系統(tǒng)的結(jié)構(gòu)，系統(tǒng)是高度柔性的，因此柔性外管可以是高度柔性的，并且具有管腔、近端和遠(yuǎn)端；并且，浮動通道可以作為在治療受治療者體內(nèi)的目標(biāo)組織中通過其來操縱工具的導(dǎo)引件。所述牽開器可為可逆地穩(wěn)定和能夠可逆地擴張的牽開器，以在擴張時形成治療空間。牽開器可被例如構(gòu)造為用于在外管遠(yuǎn)端的遠(yuǎn)側(cè)發(fā)生擴張并且可逆地硬化所述牽開器的另一柔性配置，所述柔性配置設(shè)計成便于系統(tǒng)在受治療者體內(nèi)的定位并且可逆地硬化以用于擴張牽開器。也就是說，系統(tǒng)可包括如上所述實施例中的穩(wěn)定/剛化結(jié)構(gòu)，其可為可滑動的，以剛化元件和牽開器系統(tǒng)。
[0167]在系統(tǒng)使用中，浮動通道可(1)至少在第一近側(cè)位置和第一遠(yuǎn)側(cè)位置處可滑動地附接至外管的管腔，并且(11)至少基本上在第一近側(cè)位置與第一遠(yuǎn)側(cè)位置之間在外管的管腔中浮動。同樣，在所述系統(tǒng)的使用期間；浮動內(nèi)窺鏡可以(111)至少在第二近側(cè)位置和第二遠(yuǎn)側(cè)位置處可滑動地附接至外管的管腔；并且，(14至少基本上在第二近側(cè)位置與第二遠(yuǎn)側(cè)位置之間在外管的管腔中浮動。并且，在系統(tǒng)的使用期間，所述浮動配置可以至少基本上相對于具有用于工具和內(nèi)窺鏡的管腔的第二這種系統(tǒng)增大系統(tǒng)的柔性，用于工具和內(nèi)窺鏡的管腔在外管的近端與遠(yuǎn)端之間的外管的整個長度上附接至外管的管腔。增大的柔性可便利于系統(tǒng)容易地在受治療者體內(nèi)定位；并且，牽開器的可逆地硬化配置可以形成作為用于目標(biāo)組織的治療的受治療者體內(nèi)擴張的結(jié)構(gòu)支撐的至少基本上剛性梁。
[0168]在一些實施例中，牽開器包括至少兩個可擴張的牽開器元件，每一個構(gòu)件具有近端和遠(yuǎn)端，近端與外管可滑動地接合，并且每一個構(gòu)件構(gòu)造為使得近端向遠(yuǎn)端滑動量的增大壓縮構(gòu)件并且擴張牽開器。所述實施例還可包括位于外管遠(yuǎn)端的遠(yuǎn)側(cè)的遠(yuǎn)側(cè)連接部或者聯(lián)接器，至少兩個牽開器元件中的每一個的遠(yuǎn)端附接至該處；并且，穩(wěn)定器子系統(tǒng)將所述遠(yuǎn)側(cè)連接部連接至外管的遠(yuǎn)端并且具有構(gòu)造為可逆地硬化牽開器的另一柔性部分以用于不對稱地擴張牽開器的至少基本上剛性部件。
[0169]在一些實施例中，牽開器包括四個可擴張的牽開器元件，每一個構(gòu)件具有近端和遠(yuǎn)端，近端與外管可滑動地接合，并且每一個構(gòu)件構(gòu)造為使得近端向遠(yuǎn)端滑動量的增大壓縮構(gòu)件并且擴張牽開器。所述實施例還可包括附接至外管的遠(yuǎn)端的近側(cè)聯(lián)接器，所述近側(cè)聯(lián)接器具有四個牽開器端口，以用于與四個牽開器元件可滑動地接合，所述四個牽開器端口圍繞近側(cè)聯(lián)接器周向地定位并且構(gòu)造為便于所述牽開器元件的可逆軸向滑動，以用于牽開器的不對稱擴張。所述實施例還可包括位于外管的遠(yuǎn)端的遠(yuǎn)側(cè)的遠(yuǎn)側(cè)連接部或者聯(lián)接器，并且四個牽開器元件中的每一個的遠(yuǎn)端附接至該遠(yuǎn)側(cè)連接部或者聯(lián)接器；并且，穩(wěn)定器子系統(tǒng)將該遠(yuǎn)側(cè)連接部連接至外管的遠(yuǎn)端，并且具有(1)從近側(cè)聯(lián)接器延伸至遠(yuǎn)側(cè)連接部的柔性部件，以及(11)與近側(cè)聯(lián)接器可滑動地接合并且從近側(cè)聯(lián)接器可逆地延伸至遠(yuǎn)側(cè)連接部以在不對稱地擴張牽開器時可逆地硬化牽開器的至少基本上剛性部件。所述牽開器元件可以按上述任一方式移動至擴張位置。此外，如果需要，如在上述實施例中牽開器元件中僅兩個擴張。
[0170]柔性部件和剛性部件可具有各自至少基本上平行于桿的遠(yuǎn)端的中心軸線的中心軸線，剛性部件形成作為用于不對稱擴張的結(jié)構(gòu)支撐的至少基本上剛性梁，所述剛性梁具有管腔側(cè)和非管腔側(cè)。
[0171]本文提供的系統(tǒng)可用于若干種不同的治療方法。例如，系統(tǒng)可用于利用多方向和多角度途徑接近病灶來治療胃腸病灶的方法。方法可包括將系統(tǒng)定位到受治療者的胃腸道中，定位包括鄰近供治療的目標(biāo)病灶放置牽開器；擴張牽開器以產(chǎn)生用于使用工具的治療空間；利用工具治療病灶；塌縮牽開器；以及從受治療者體內(nèi)撤回系統(tǒng)。病灶可包括例如穿孔、組織病變、息肉、瘤、癌性組織、流血、憩室炎、潰瘍、畸形血管或者闌尾(炎)。
[0172]應(yīng)當(dāng)意識到，除了以上教導(dǎo)的那些之外，存在許多過程和變化，技術(shù)人員可以容易地使用本文教導(dǎo)的系統(tǒng)來執(zhí)行。在一些實施例中，技術(shù)人員可以通過系統(tǒng)的內(nèi)窺鏡通道插入內(nèi)窺鏡并且將內(nèi)窺鏡的遠(yuǎn)端延伸至牽開器遠(yuǎn)端的遠(yuǎn)側(cè)以形成組合件。然后，可以將所述組合件插入諸如結(jié)腸的體腔或者孔口中，并且送進(jìn)直到觀測設(shè)備或者透鏡的遠(yuǎn)端處于待治療的目標(biāo)組織(病灶或者缺陷)附近。越過觀測設(shè)備送進(jìn)系統(tǒng)直到將牽開器定位于內(nèi)窺鏡遠(yuǎn)端上方，同時從內(nèi)窺鏡中觀察圖像。送進(jìn)系統(tǒng)直到目標(biāo)組織位于牽開器的近側(cè)聯(lián)接器與遠(yuǎn)側(cè)連接部之間同時從內(nèi)窺鏡中觀察圖像?？梢赞D(zhuǎn)動手柄或者外管來轉(zhuǎn)動牽開器，以使目標(biāo)組織處于相對于牽開器構(gòu)件的期望位置，同時從內(nèi)窺鏡中觀察圖像。然后，通過使柔性梁轉(zhuǎn)變?yōu)閯傂粤簛砩熘辈⒎€(wěn)定牽開器。然后，可以通過在手柄上向前撤回致動器來擴張牽開器，同時從內(nèi)窺鏡中觀察圖像。該動作向外推動組織，形成圍繞目標(biāo)組織的工作空間，并且錨定和穩(wěn)定目標(biāo)組織?？蛇x地，當(dāng)擴張牽開器時，可以拉回系統(tǒng)，以向遠(yuǎn)側(cè)移動擴張最多構(gòu)件的尖端，從而增大內(nèi)窺鏡與不對稱工作空間的尖端之間的工作距離，其中尖端通常建議圍繞目標(biāo)組織設(shè)置。隨著器械插入到工作(工具)通道中，將工作通道插入系統(tǒng)的近側(cè)端口中并且向遠(yuǎn)側(cè)送進(jìn)器械和通道，直到工作通道的末端處于牽開器的近側(cè)聯(lián)接器的遠(yuǎn)側(cè)，同時從內(nèi)窺鏡中觀察圖像。此時，可以彎曲工作通道的末端，以適當(dāng)?shù)貎A斜工具來接近待治療的病灶。工作通道可根據(jù)需要轉(zhuǎn)動并軸向地移動至工具的期望位置。同樣，可根據(jù)需要相對于工作通道的遠(yuǎn)端送進(jìn)器械/工具，以根據(jù)需要延伸器械而抵及目標(biāo)組織?？梢砸勒找笸ㄟ^工作通道插入各種器械，可以送進(jìn)內(nèi)窺鏡和器械兩者并且將其獨立地定位到工作區(qū)中，以更鄰近和傾斜地進(jìn)一步操縱和目測目標(biāo)組織。這是因為，在一些實施例中，內(nèi)窺鏡也可以在工作空間內(nèi)部彎曲。
[0173]在一些實施例中，期望提供如本文教導(dǎo)的、具有可選的包覆件或者護套的系統(tǒng)，所述包覆件或者護套在將牽開器傳送至目標(biāo)位置期間、在治療目標(biāo)位置處的目標(biāo)組織期間、在移除目標(biāo)組織期間和/或在從受治療者體內(nèi)取出系統(tǒng)期間或其組合包覆系統(tǒng)的一部分，包括牽開器?；叵肫饋恚疚囊呀?jīng)圖解了所述可選包覆件355的一些實施例，例如在圖3八和31(中。技術(shù)人員將意識到，牽開器具有在將牽開器傳送至目標(biāo)位置或從其處取回期間可以捕獲、抓住或者擾動或接觸組織的元件。此外，目標(biāo)組織的治療可例如包括在不使周圍組織混入目標(biāo)組織的情況下在包覆件內(nèi)部執(zhí)行組織的解剖。此外，解剖的組織可為在通過將其包封在包覆件內(nèi)來治療或者移除期間希望包含的癌腫或者其他組織。術(shù)語“包覆件”或者“護套”在許多實施例中可互換地使用，并且技術(shù)人員可意識到，所述實施例可以考慮如本文教導(dǎo)地改進(jìn)。
[0174]圖10^-102圖解了根據(jù)一些實施例的、包覆如本文教導(dǎo)的系統(tǒng)的牽開器的牽開器護套。圖10八-10(:顯示了示出柔性的、透明的護套1000的頂視圖、斜視圖和側(cè)視圖，所述護套1000包覆牽開器1050的塌縮構(gòu)形，以提供至少基本上平滑和/或防止損傷的表面1005，用于將牽開器1050傳送至目標(biāo)位置(未示出)，以用于治療目標(biāo)組織(未示出在圖10八-10(:中，包覆件處于閉合配置，該閉合配置可持續(xù)，直到擴張牽開器1050以用于治療，或者隨著治療其可以可逆地實現(xiàn)。圖100和102顯示了具有處于用于治療的打開位置的包覆件的牽開器的擴張構(gòu)形的頂視圖和側(cè)視圖。
[0175]護套1000可以設(shè)計成防止或者抑制牽開器元件1051、1052、1053、1054和橋接構(gòu)件104如、104413在將牽開器1050傳送至目標(biāo)位置或從該位置處移除期間捕獲、抓住或者擾動或接觸組織。護套1000在一端附接至遠(yuǎn)側(cè)轂盤或者聯(lián)接器1099并經(jīng)過近側(cè)聯(lián)接器或者轂盤1098延伸并附接至導(dǎo)管1055的外表面。備選地，護套100可以在近端附接至近側(cè)聯(lián)接器1098。所述卡持器可用在牽開器周圍的任何位置處，以便于例如保持工作空間1060的構(gòu)形而在牽開器1050的擴張力下保持構(gòu)形。在過程期間，護套還可以防止或者抑制組織進(jìn)入牽開器1050中，直到達(dá)到希望時為止。護套1000還可以起到用于捕獲和丨或拔出切下的組織的收集器件的作用，其在一些實施例的癌腫組織的移除中可能是特別合乎需要的。護套1000在傳送期間可至少基本上圍繞牽開器1050閉合，并且可以設(shè)計成當(dāng)牽開器1050擴張以形成用于治療的工作空間1060時打開。備選地，牽開器元件和護套的擴張可以是獨立的。
[0176]可以結(jié)合其他實施例利用如上所述的轉(zhuǎn)變方法和結(jié)構(gòu)將柔性梁轉(zhuǎn)變?yōu)橹辽倩旧蟿傂粤?075。例如，可操作地將致動器連接至梁1075，以將其推入到柔性梁1070的管腔中，或者推動其越過柔性梁1070(如圖100中所示)來硬化(使得更剛性)柔性梁1070。橋接構(gòu)件104?可以連接可擴張的牽開器元件1051、1052，并且橋接構(gòu)件104牝可以連接元件1053、1054以如本文所述的其他橋接構(gòu)件一樣限制橫向移動并穩(wěn)定牽開器。在備選實施例中，橋接構(gòu)件10446從橋接構(gòu)件104?處伸出并連接至元件1053、1054，以使所有四個元件1051、1052、1053和1054通過橋接元件104如、104牝連接。橋接構(gòu)件1044。可連接元件1053、1054。包覆件105匕和10523可以分別應(yīng)用至牽開器元件1051,1052,以如以下圖11的實施例所述地控制擴張。
[0177]在一些實施例中，護套1000可以被縱向地穿孔(未示出)，并設(shè)計成在牽開器1050擴張時護套1000通過撕破目標(biāo)位置處的穿孔而打開。在一些實施例中，可以使用榫槽機構(gòu)，例如21911)0(機構(gòu)來至少基本上閉合牽開器1050的頂部處的狹槽1007，所述狹槽1007在牽開器1050擴張時也可以在目標(biāo)位置處打開。在一些實施例中，可以在護套1000中保留較大穿孔或者未閉合部分1001，以便于在牽開器1050擴張時在目標(biāo)位置撕破或者打開護套。在一些實施例中，術(shù)語“狹槽”和“開口 ”可互換地使用。
[0178]在一些實施例中，護套可以可逆地打開，以使護套可以再閉合。例如，可以與開口相連通地地定位細(xì)繩、纜線或者絲線(金屬絲)，以用于通過在治療期間從患者體外拉拽或者推動細(xì)繩、纜線或者絲線來再閉合開口。在一些實施例中，開口的邊緣形成縱向凹部或者通道，以用于在治療期間依照要求從患者體外拉拽或者推動細(xì)繩、纜線或者絲線，諸如通過系統(tǒng)并且或許通過如同其他致動器件一樣的手柄來布設(shè)細(xì)繩、纜線或者絲線。在一些實施例中，使用細(xì)繩再閉合護套，其中可以在手柄處張緊細(xì)繩，以閉合狹槽，或者放松以允許牽開器擴張。在一些實施例中，護套具有圍繞籠的中央部分橫向地延伸的硬化條，以在未抓住周圍護套的情況下促進(jìn)籠線的擴張。所述硬化條可為焊接或者膠合在現(xiàn)有護套上的另一層護套。其還可以形成為加厚區(qū)域。備選地，可以將更硬的材料插入橫向延伸的凹部中。所述硬化材料可與護套相同或者可為更硬材料。
[0179]技術(shù)人員將意識到，包覆護套的任何已知材料和/或方法對本文教導(dǎo)的目的可能都是有用的。例如，護套在附接至近側(cè)聯(lián)接器和遠(yuǎn)側(cè)聯(lián)接部的端部處可能在從大約10皿到大約30臟的范圍內(nèi)，近側(cè)聯(lián)接器和遠(yuǎn)側(cè)聯(lián)接部中的每一個可用于限定牽開器1050的端部。此外，護套可以熱焊、膠合或者熱縮至近側(cè)聯(lián)接器和/或遠(yuǎn)側(cè)聯(lián)接部，或者或許所述部件的基本上近側(cè)或者遠(yuǎn)側(cè)，以將護套固定至牽開器。在一些實施例中，護套甚至可以作為滅菌或者清潔的包覆件來包覆系統(tǒng)，以使得護套作為例如在滅菌過程中可應(yīng)用的一次性和/或可更換部件的延伸部。并且，在一些實施例中，護套可在中間部分處較大，該處的直徑在閉合配置中可在例如從大約20臟到大約40臟的范圍內(nèi)。護套可例如是不透明、半透明或者透明的，并且組成護套的材料可例如為聚乙烯、尼龍、氟化乙丙烯(而?)、呢?!!)隊聚對苯二甲酸乙二醇酯$￡1)或者聚碳酸酯。并且，在一些實施例中，護套材料可例如在從大約0.0010”到大約0.0060”厚、從大約0.0020到大約0.0080”厚、從大約0.0030”到大約0.0050”厚、從大約0.0010”到大約0.0030”厚、從大約0.0005”到大約0.0100”厚、大約0.0020”厚或者其中以大約0.0005”的增量變化的任何范圍內(nèi)。
[0180]在使用中，當(dāng)將牽開器系統(tǒng)1050從圖108的塌縮插入位置移動至圖102的擴張位置時，可擴張的牽開器元件遠(yuǎn)離護套1000擴張。護套1000在面對待治療(例如，待從患者身體移除)的目標(biāo)組織的表面處保持敞開。備選地，護套1000可保持由內(nèi)窺鏡工具閉合和打開，以接收移除的病灶。注意到，如圖102中所示，在擴張位置中，護套1000包覆牽開器元件1053、1054和剛性梁1075并且與擴張元件1051、1052隔開。在備選實施例中，護套還可以包覆處于其擴張構(gòu)形的元件1051、1052。
[0181]圖11-30圖解了總體由附圖標(biāo)記1100標(biāo)出的系統(tǒng)的備選實施例。系統(tǒng)1100包括構(gòu)造為接收一個或多個工具通道或器械導(dǎo)引件的多腔導(dǎo)管或者管形構(gòu)件1110。圖11顯示了兩個工具通道1122和1124，很清楚，在一些實施例中，可能僅使用一個工具通道，并且在其他實施例中，由于導(dǎo)管設(shè)有足夠數(shù)量的管腔，可以使用兩個以上工具通道。如圖11中所示，工具通道1122、1124可以作為成套工具由導(dǎo)管1110包封。備選地，工具通道1122、1124可以單獨包封。在其他實施例中，工具通道已經(jīng)被包封在導(dǎo)管1110的管腔內(nèi)。每個工具通道1122、1124具有管腔(通道)，以在其中接收內(nèi)窺鏡器械(工具)。
[0182]工具通道(柔性管或者導(dǎo)引件)1122和1124通過導(dǎo)管1110的近端插入并且通過導(dǎo)管1110中的相應(yīng)管腔1112、1114推進(jìn)(參見圖12)。如圖16中所示，其圖解了導(dǎo)管1110的近側(cè)部分1113，導(dǎo)管1110可包括分別與管腔1112、1114配合的端口見圖13)，其可包括閥，以當(dāng)工具通道11221124通過其插入并且在其中軸向地平移時維持吹氣(注氣)。工具通道1122 (套管)優(yōu)選具有預(yù)彎曲末端11223(如圖11和18最佳地示出)，以提供彎曲遠(yuǎn)端。工具通道(套管)1124也優(yōu)選具有預(yù)彎曲末端，以提供彎曲遠(yuǎn)端。當(dāng)工具通道1122,1124插入導(dǎo)管1110的管腔1112,1114中時，末端11223、112?優(yōu)選是基本上伸直的，以便于通過管腔推進(jìn)。當(dāng)工具通道1122、1124向遠(yuǎn)側(cè)推進(jìn)足夠遠(yuǎn)以至遠(yuǎn)側(cè)末端1122^112?從導(dǎo)管管腔1112、1114的壁的范圍內(nèi)露出時，末端1122^112?恢復(fù)至預(yù)彎曲位置。這可以參考圖18來理解，圖18以幻影圖解了用于在導(dǎo)管1110中運動的工具通道1122、1124的伸直位置。如在本文公開的其他實施例中，工具通道1122、1124可由超彈性材料組成，雖然還可以使用其他材料，諸如不銹鋼，以提供彎曲末端，所述彎曲末端當(dāng)露出時從基本上筆直的插入形狀返回至彎曲形狀。此外，如在本文公開的其他實施例中，可以使用具有記住彎曲末端形狀的諸如鎳鈦合金的材料的形狀記憶性能。在備選實施例中，如上所述，工具通道1122、1124可具有被致動以彎曲其遠(yuǎn)端的諸如拉線的機構(gòu)。圖11-30的實施例中的工具通道1122、1124未附接至導(dǎo)管1110，因此使用者在使用期間可以從近端部分1122^112413自由地控制其軸向運動。然而，還設(shè)想到，在備選實施例中，工具通道可以附接至導(dǎo)管。
[0183]工具通道11221124分別可選地包括位于靠近導(dǎo)管1110的區(qū)域中的標(biāo)記1123、1125，以為使用者提供通過導(dǎo)管管腔1112、1114的工具通道1122、1124的插入深度的可視指示器。工具通道1122、1124可分別具有魯爾接頭1127、1129 (參見圖11和19八)，其在最近端處具有可以封堵從體外吹入氣體的回流的閥。這當(dāng)內(nèi)窺鏡工具如下所述地通過工具通道1122、1124插入時維持吹氣。在圖198中所示備選實施例中的工具通道具有分別連接在工具通道1122’、1124’的近端處的止血閥1121八、11218。如圖所示，閥1121111218處于魯爾接頭1127’、1129’的近側(cè)。工具通道1124’、1126’在所有其他方面與工具通道1124、1126相同。
[0184]在一個實施例中，工具通道1122、1124可由諸如？613狀(嵌段聚醚酰胺樹脂或尼龍彈性體)的柔性柔軟材料組成。在一些實施例中，可以將超彈性鎳鈦合金的支撐板嵌入到
材料的壁中，例如位于彎曲段內(nèi)。還設(shè)想到其他材料。
[0185]導(dǎo)管1110還優(yōu)選具有構(gòu)造并設(shè)定尺寸以接收內(nèi)窺鏡1200的管腔1116(例如，參見圖16)。在一些實施例中，管腔1116設(shè)定尺寸以接收傳統(tǒng)內(nèi)窺鏡，例如傳統(tǒng)結(jié)腸鏡，并且導(dǎo)管1110在內(nèi)窺鏡上回載。以下結(jié)合使用方法更詳細(xì)地描述了這一點。在備選實施例中，管腔1116可接收關(guān)節(jié)式連接內(nèi)窺鏡。此外，在備選實施例中，內(nèi)窺鏡可以插入導(dǎo)管中并且可以插入體腔中。
[0186]參見圖11和16，導(dǎo)管1110在近側(cè)部分1113處包括手柄外殼1130，其容納兩個致動器:用于控制牽開器系統(tǒng)1150的運動的致動器1132和用于控制剛化(穩(wěn)定)結(jié)構(gòu)的運動的致動器1134。以下更詳細(xì)地論述這些內(nèi)容。導(dǎo)管1110還包括具有魯爾聯(lián)接器1137的套管1139和用于閉合內(nèi)部密封墊(墊圈)1176的控制開關(guān)1175(參見圖31八、318)。當(dāng)開關(guān)1174從圖31八的位置移動至圖318的位置時，用于閉合包覆件1170的縫線1172由彈性密封墊1176固定。特別是，在圖31八的初始位置，位于外殼1179的狹槽中的球閥1174未向密封墊1176施加作用力。這使得縫線1172能夠在導(dǎo)管的管腔內(nèi)自由地移動。當(dāng)希望將縫線1172鎖定就位時，即，張緊縫線1172來閉合包覆件1170之后，向前滑動開關(guān)1175，從而向下(當(dāng)沿圖316的定向觀察時)端面頂擺(凸輪系統(tǒng))球閥1174，以抵靠縫線1172使管腔塌縮在密封墊1176中，從而固定縫線1172。這鎖定縫線1172以防止運動，從而如本文所述地使包覆件(袋)保持在包封目標(biāo)組織的閉合位置。注意到，開關(guān)1175的反向運動解開縫線1172，以使縫線1172能夠自由運動。導(dǎo)管1110還具有套管1136，套管1136具有單向旋塞閥1038，以提供吹氣端口。該端口可用于補充由內(nèi)窺鏡1200提供的吹入氣體。吹入氣體在內(nèi)窺鏡1200周圍區(qū)域中流過管腔1116，因為管腔1116的橫截面尺寸超過內(nèi)窺鏡1200的截面橫尺寸，從而留出足夠的間隙。如圖所示，套管1139、1136定位于致動器1132、1134的遠(yuǎn)側(cè)。
[0187]現(xiàn)在轉(zhuǎn)向形成體腔再成形或者重構(gòu)系統(tǒng)的牽開器系統(tǒng)1150，并且最初參見圖13，牽開器系統(tǒng)1150定位于導(dǎo)管1110的遠(yuǎn)側(cè)部分1111 (近側(cè)轂盤1140的遠(yuǎn)側(cè))并且包括柔性牽開器兀件1152和1154。牽開器系統(tǒng)還包括牽開器兀件1156和1158。牽開器兀件1152、1154形成可擴張元件，所述可擴張元件在體腔內(nèi)產(chǎn)生工作腔室(空間)并且形成不對稱的籠。牽開器元件1156、1158形成牽開器系統(tǒng)的基座(基部)，從而有助于限定牽開器籠以及元件1152、1154。在一些實施例中，當(dāng)牽開器系統(tǒng)1150從塌縮插入位置移動到擴張位置時，牽開器元件1156、1158未經(jīng)歷任何變化；在其他實施例中，當(dāng)牽開器系統(tǒng)1150擴張時，牽開器元件1156、1158在位置方面經(jīng)歷輕微變化，即，輕微擴張或者弓起。牽開器元件1152、1154是可擴張的，以形成不對稱的工作腔室，以相對于形成不對稱工作空間的其他系統(tǒng)如以上詳細(xì)描述地增加可見性和工作空間。
[0188]如圖所不，通過對比圖15與圖21八，牽開器兀件1152和1154從塌縮插入位置移動到擴張位置，其中在該塌縮插入位置，其優(yōu)選未延伸超出導(dǎo)管1110的橫向尺寸，其中在該擴張位置，其橫向地向外弓起并且具有延伸超出導(dǎo)管1110的橫向尺寸的橫向尺寸。此外，通過對比圖15與圖21八，能夠看出，位于塌縮位置的下部(當(dāng)沿所述附圖的定向觀察時)元件1156、1158未延伸超出(顯著超出)導(dǎo)管1110的橫向尺寸，并且當(dāng)牽開器擴張時，基本上保持在相同位置以便其仍然未延伸超出(顯著超出)導(dǎo)管1110的橫向尺寸。在一些實施例中，元件1156、1158完全未延伸超出導(dǎo)管1110的橫向尺寸。如上所述的實施例中，牽開器系統(tǒng)1150，即，牽開器元件1152、1154僅在穿過導(dǎo)管1110的縱向軸線的平面的一側(cè)擴張，從而產(chǎn)生不對稱工作空間1151 (和不對稱籠)，其具有本文所述的隨帶優(yōu)點。
[0189]牽開器元件1152、1154具有橋接構(gòu)件1155，以在擴張期間增加牽開器的穩(wěn)定性并且維持牽開器元件的期望定向。橋接構(gòu)件1155優(yōu)選在中間部分處附接至兩個牽開器元件1152、1154，以產(chǎn)生用于元件1152、1154的橫向結(jié)構(gòu)，從而限制側(cè)向(左右)移動。如圖所示，橋接構(gòu)件1155具有連接至牽開器元件1152的第一臂1155&和附接至牽開器元件1154的第二臂1155匕上表面(當(dāng)沿圖15的定向觀察時)可呈如圖所示的拱形。橋接構(gòu)件1155可為通過管狀元件115如、115%附接至牽開器元件的獨立部件，所述管狀元件11593、115%分別附接至牽開器元件1152、1154。在該方案中，管狀元件115如、115%具有接收牽開器元件的第一開口和接收橋接構(gòu)件的臂的第二開口。注意到，管狀元件115如、115%還增大了牽開器兀件1152、1154的直徑，因為在一些實施例中牽開器兀件1152、1154的直徑為大約.035英寸(雖然設(shè)想到其他尺寸)。還構(gòu)想橋接構(gòu)件的其他附接方法。備選地，橋接構(gòu)件1155可以與牽開器元件1152、1154中的一個或兩者一體地成形。橋接構(gòu)件1155可由類似于元件1152、1154的材料組成或者可由不同材料組成。橋接構(gòu)件1155還可包括支腿1155(1和11556，所述支腿1155(1和11556分別連接至下部元件1158、1156，以分別將橋接構(gòu)件附接至下部元件1158、1156來增加牽開器系統(tǒng)的穩(wěn)定性。所述支腿構(gòu)件優(yōu)選由諸如聚氨酯套管的柔軟彈性體材料組成，以為籠增加更多的結(jié)構(gòu)并便于按更可預(yù)測的方式擴張0
[0190]另外，可以在牽開器元件1052、1054上設(shè)置橋接構(gòu)件(未示出)，以增加穩(wěn)定性。在一些實施例中，橋接構(gòu)件1055在塌縮位置可如圖15和17八地基本上軸向延伸，但是在諸如圖21八中的牽開器元件1052、1054的擴張位置轉(zhuǎn)變?yōu)槌驅(qū)Ч?010的縱向軸線向內(nèi)(向下)傾斜。
[0191]附加橋接構(gòu)件1157(或者多個橋接構(gòu)件)可以在兩個下部(當(dāng)沿圖15的定向觀察時)牽開器元件1156、1158之間延伸。所述元件1156、1158可以協(xié)助打開牽開器系統(tǒng)1150的下部段，并且協(xié)助形成用于工作空間的籠，并且橋接構(gòu)件1157可有助于穩(wěn)定所述元件1156、1158，例如，限制側(cè)向運動。如圖所示的橋接構(gòu)件1157具有分別連接至元件1156、1158的臂115711157匕橋接構(gòu)件1057可為通過管狀元件附接至牽開器元件的獨立部件，所述管狀元件116匕、116113分別附接至牽開器元件1156、1158。管狀元件1161^,116113可具有接收元件1156或1158的第一開口和接收橋接構(gòu)件1157的臂的第二開口。還設(shè)想附接橋接構(gòu)件的其他方式。備選地，橋接構(gòu)件1157可以與牽開器元件1156、1158中的一個或兩者一體地成形。橋接構(gòu)件1157可由類似于元件1156、1158的材料組成，或者可由不同材料組成。
[0192]另外，可以在牽開器元件1156、1158上設(shè)置附加橋接構(gòu)件(未示出)，以增加穩(wěn)定性。在一些實施例中，橋接構(gòu)件1157在塌縮位置可基本上平行于導(dǎo)管1110的縱向軸線或者如圖15地基本上軸向延伸，并且在如圖21八中的牽開器元件1152、1154的擴張位置基本上保持在該位置，因為在該實施例中，當(dāng)牽開器系統(tǒng)1150擴張時牽開器元件1156、1158基本上保持在相同位置。
[0193]導(dǎo)管1110包括近側(cè)聯(lián)接器(帽)1140,牽開器元件穿過其延伸。手柄外殼1130包括縱向延伸的狹槽1131 (圖16)，牽開器致動器1132沿著其軸向地滑動。牽開器元件1152、1154經(jīng)由圖20八和208中所示的區(qū)塊1146聯(lián)接至致動器1132。也就是說，每個牽開器元件1152、1152具有近側(cè)延伸部，所述近側(cè)延伸部貫穿導(dǎo)管1150中的相應(yīng)管腔1112、1114并且在其近端處連接至區(qū)塊1146。這樣，當(dāng)致動器1132沿著軸向狹槽1131從圖20八的其近側(cè)位置移動至圖208的其遠(yuǎn)側(cè)位置時，區(qū)塊1146向遠(yuǎn)側(cè)移動，從而橫向地向外推動牽開器元件1152、1154，因為元件1152、1154在其遠(yuǎn)端處固定地附接至遠(yuǎn)側(cè)聯(lián)接器1148。在該實施例中，元件1156、1158在其遠(yuǎn)端處固定地附接至遠(yuǎn)側(cè)聯(lián)接器1148，并且在其近端處固定地附接至近側(cè)聯(lián)接器1140(或者導(dǎo)管1110的其他部分)，以便致動器1132的運動不會影響所述元件1156、1158的運動。然而，應(yīng)當(dāng)意識到，如果期望當(dāng)牽開器1150擴張時元件1156、1158移動，例如，稍微向外彎曲，所述元件1156、1158可以附接至區(qū)塊1146，以使得當(dāng)致動器1132前進(jìn)時其將移動，或者備選地附接至獨立的致動器。在一個實施例中，元件1152、1154、1156和1158可以固定在形成于遠(yuǎn)側(cè)聯(lián)接器1148中的狹槽內(nèi)。注意到，近側(cè)聯(lián)接器1140和遠(yuǎn)側(cè)聯(lián)接器1148可具有設(shè)定尺寸為當(dāng)導(dǎo)管1110如下所述地在內(nèi)窺鏡上回載時接收內(nèi)窺鏡的開口。外殼1130可包括類似于圖6八-60的齒的多個齒(未示出)，以用于與聯(lián)接至致動器1132的齒接合，從而形成卡持或鎖定機構(gòu)，以將牽開器元件卡持在若干選定位置中的一個處。可以提供用于卡持或鎖定機構(gòu)的釋放機構(gòu)。
[0194]另外，應(yīng)當(dāng)意識到，可以利用擴張牽開器元件的備選方式，例如包括提供可相對移動的聯(lián)接器1140、1148，以按如上所述的聯(lián)接器、例如聯(lián)接器198、199的相同方式擴張牽開器元件1152、1154(和可選的1156、1158)。牽開器元件還可以備選地由自擴張材料、例如形狀記憶材料制成，其當(dāng)從導(dǎo)管或者護套中露出時擴張。
[0195]牽開器元件1152、1154可以可選地具有小卷曲部，以在鄰近其錨固至遠(yuǎn)側(cè)聯(lián)接器1148處的遠(yuǎn)端形成平坦化(變平)部分或位置。這減小了所述點處的彎曲剛度，以便其類似于鉸鏈起作用，以產(chǎn)生更可預(yù)測的擴張方向，例如，向上并稍微向外偏轉(zhuǎn)。這還減小了開始彎曲所需力的量。所述平坦化部分還可以用于本文公開的其他實施例的牽開器元件。
[0196]牽開器系統(tǒng)1150可以構(gòu)造為可逆地硬化所述牽開器1150的另一柔性配置。在這方面，牽開器系統(tǒng)1150可包括基本上剛性梁，以支撐擴張的牽開器1150，其有助于產(chǎn)生如本文所述的更穩(wěn)定腔室(或者籠參見圖15和17八，在塌縮配置提供柔性管或者梁1160，而在圖178中，牽開器系統(tǒng)具有由柔性梁1160形成的剛性梁。更具體地說，在該實施例中，柔性梁1160呈桿或者管1165的形式，所述桿或者管1165具有管腔，以可滑動地接收諸如剛性管或桿(梁)1162的穩(wěn)定或剛化結(jié)構(gòu)。剛化(穩(wěn)定)結(jié)構(gòu)1162由使用者通過移動致動器1134來獨立地致動。致動器1134可滑動地安裝在外殼1130的縱向延伸的狹槽內(nèi)。在圖17八的初始位置，剛化結(jié)構(gòu)1162撤回導(dǎo)管的管腔內(nèi)并且與柔性管(或者桿)1160未接合或者僅部分地接合。剛化結(jié)構(gòu)1162在其近端處附接至滑塊1164，所述滑塊1164可操作地連接至致動器1134。為了剛化套管1160，致動器1134向遠(yuǎn)側(cè)滑動至圖178的位置，從而向遠(yuǎn)側(cè)送進(jìn)滑塊1164和所附接的穩(wěn)定結(jié)構(gòu)1162。所述運動通過柔性管1160的管腔1165將剛化結(jié)構(gòu)1162送進(jìn)至遠(yuǎn)端1160^從而硬化所述梁?？梢酝ㄟ^在軸向狹槽內(nèi)沿相反方向(向近側(cè))滑動致動器1134，從而可選地從柔性管1160內(nèi)的送進(jìn)位置處撤回剛化結(jié)構(gòu)1162，以從柔性梁1060上選擇性地移除剛化結(jié)構(gòu)1162，從而使系統(tǒng)返回到原來更柔性的狀態(tài)以協(xié)助塌縮牽開器系統(tǒng)。在一個實施例中，剛化結(jié)構(gòu)1164呈具有通過柔性編織聚酰亞胺管聯(lián)接的近側(cè)和遠(yuǎn)側(cè)金屬管狀結(jié)構(gòu)的結(jié)構(gòu)形式。然而，應(yīng)當(dāng)意識到，還構(gòu)想到其他結(jié)構(gòu)。注意到，結(jié)構(gòu)1160、1162可具有基本上圓形橫截面，雖然還可以設(shè)想其他橫截面形狀。如在前述實施例中，剛性梁限制導(dǎo)管1110的遠(yuǎn)端1111可能因體腔壁施加于遠(yuǎn)端的壓力而發(fā)生的偏轉(zhuǎn)。
[0197]如圖17八和178中所示，致動器可包括連接器1135，該連接器1135具有與定位于外殼1130內(nèi)的齒條1138上的齒接合的齒或者爪1137，以將剛化結(jié)構(gòu)1164保持在若干選定位置中的一個處。
[0198]在圖17(:和170的備選實施例中，不是在柔性元件的管腔內(nèi)送進(jìn)剛化結(jié)構(gòu)，而是在柔性元件上送進(jìn)剛化結(jié)構(gòu)。更具體地說，通過在柔性梁1160’上移動例如管形構(gòu)件1162’的剛化結(jié)構(gòu)來剛化柔性梁1160’。也就是說，剛化構(gòu)件1162’具有構(gòu)造并設(shè)定尺寸以當(dāng)柔性梁1160’沿圖的箭頭方向穿過其中時接收柔性梁1160’的管腔。注意到，為了清晰起見，已經(jīng)從圖17(:和170中移除了柔性元件1152?？梢岳弥聞悠?134以及備選方法用于所述運動。
[0199]優(yōu)選在導(dǎo)管1110的遠(yuǎn)端設(shè)置包覆件或包覆物1170。在所示實施例中，包覆件圍繞近側(cè)聯(lián)接器1140和遠(yuǎn)側(cè)聯(lián)接器1148的周邊安裝。在一些實施例中，包覆件1170通過熱縮套圍繞聯(lián)接器(蓋)1140褶疊和密封。包覆件1170在塌縮插入位置圍繞元件1152、1154、1156、1158定位，包覆件1170中的開口面向目標(biāo)組織，例如待移除的病灶。也就是說，在圖15的定向中，包覆件1170中的開口面向上。包覆件1170可以構(gòu)造為在塌縮位置具有開口，或者備選地，其可以設(shè)有狹槽，當(dāng)牽開器元件1152、1154移動至擴張位置時，該狹槽由于伸展而打開。當(dāng)牽開器元件1152、1154擴張時，其朝向目標(biāo)組織移動通過包覆件1170。備選地，包覆件1170的邊緣可以附接至牽開器元件1152、1154并從而與牽開器元件一起移動。當(dāng)通過本文所述的內(nèi)窺鏡器械移除目標(biāo)組織時，將移除的組織置于包覆件1170內(nèi)，并且例如通過圖29中所示的縫線或者帶子閉合包覆件1170，以在從體腔中移除期間包封組織并防止?jié)B漏和種植轉(zhuǎn)移?？p線1172可以埋入包覆件1170的壁中或者埋入形成于包覆件1170中的凹處或通道中，在此處其被永久地固定在遠(yuǎn)側(cè)錨固點處，并且向近側(cè)拉拽來張緊縫線1172并閉合包覆件1170。
[0200]如同圖10中的包覆件(護套)1000 —樣，包覆牽開器元件1152、1154、1156、1158的包覆件1170可以提供平滑且防止損傷的表面，以用于將牽開器系統(tǒng)傳送至目標(biāo)位置。包覆件1170，類似包覆件1000，還有助于在外科手術(shù)過程期間防止例如管腔壁的組織進(jìn)入梁1160與元件1156,1158之間的空間。
[0201]在優(yōu)選實施例中，縫線1172的兩端伸出套管1139外。其近端可被一段套管包覆，以便于使用者抓住?？p線1172穿過開關(guān)1137和套管1139、穿過導(dǎo)管中的專用管腔(通道〉、穿過包覆件1170延伸并且在其附接(錨固)的遠(yuǎn)側(cè)端帽1148處成環(huán)。在過程期間，縫線1172保持未張緊。在將組織置于包覆件(袋)1170內(nèi)之后，向近側(cè)拉拽成環(huán)形的縫線1172的兩個近端來拉緊縫線1172，以閉合包覆件1170。然后可以移動開關(guān)，以摩擦地接合縫線1172，從而固定它，以使其鎖定在拉緊位置而保持包覆件1170的閉合。
[0202]現(xiàn)在將參考從結(jié)腸壁移除諸如息肉的病灶來描述圖11的系統(tǒng)的使用，然而，不用說，系統(tǒng)1100可用于結(jié)腸或者胃腸道內(nèi)的其他過程以及用于患者的其他體腔或者身體空間中的其他過程。
[0203]首先轉(zhuǎn)向圖12和13，在過程中通過結(jié)腸8中的管腔八插入遠(yuǎn)端觀測內(nèi)窺鏡1200，以從結(jié)腸8的壁上移除目標(biāo)息肉0，其中系統(tǒng)1100已經(jīng)如圖12中所示地在近端1201上回載。該實施例中的內(nèi)窺鏡1200為具有大約150-170度范圍的寬遠(yuǎn)側(cè)觀測區(qū)域的遠(yuǎn)端觀測設(shè)備，以便可以目測息肉和鄰近區(qū)域。在將觀測設(shè)備1200放置在目標(biāo)組織附近、即略微靠近目標(biāo)息肉之后，在內(nèi)窺鏡1200上進(jìn)一步送進(jìn)系統(tǒng)1100。遠(yuǎn)側(cè)聯(lián)接器(端帽)1148具有開口 114?，并且近側(cè)聯(lián)接器(端帽)1140具有與導(dǎo)管1110的管腔1116連通的開口(圖16)，以使內(nèi)窺鏡1200能夠回載并且系統(tǒng)1100可在其中前進(jìn)。導(dǎo)管1110如圖14中所示地被在內(nèi)窺鏡1200上送進(jìn)，直到其到達(dá)如圖15中所示的目標(biāo)位置為止，其中牽開器系統(tǒng)
如可以意識到的，在導(dǎo)管1110的該插入位置，牽開器系統(tǒng)1150處于未擴張(或者塌縮)位置，牽開器元件1152、1154優(yōu)選不超過或者僅輕微超過導(dǎo)管1110的橫向尺寸。在該位置，牽開器元件或者至少牽開器元件1156、1158被包覆件1170包覆。如圖所示，在該位置，內(nèi)窺鏡1200的遠(yuǎn)端1202優(yōu)選定位于近側(cè)聯(lián)接器1140的端部處，并且未延伸到工作空間1151中，以從而為在工作空間內(nèi)操縱內(nèi)窺鏡器械留出更多空間。然而，例如，在內(nèi)窺鏡可延伸到工作空間1151中的一些方案中還設(shè)想到其他位置。在該插入位置還注意到，致動器1134和1132處于如圖16中所示的其縮回位置。
[0204]接著，剛化牽開器系統(tǒng)1150，將致動器1134從圖17八的位置向遠(yuǎn)側(cè)移動至圖178的位置(也參見圖16中的箭頭)，以將剛化結(jié)構(gòu)1162從縮回位置送進(jìn)至柔性管1160的管腔1165內(nèi)的前部位置。這如上所述地硬化/穩(wěn)定牽開器系統(tǒng)1150。注意到，如上所述，可以備選地通過如圖17(:和17(1中所示地在柔性元件上送進(jìn)剛化結(jié)構(gòu)來硬化/穩(wěn)定牽開器系統(tǒng) 1150。
[0205]現(xiàn)在擴張牽開器系統(tǒng)1150。將致動器1132從圖20八的位置向遠(yuǎn)側(cè)送進(jìn)至圖208的位置(也參見圖19)。該送進(jìn)區(qū)塊1146(其可操作地聯(lián)接至上述牽開器元件1152和1154)將牽開器元件1152、1154橫向地向外推動至圖208的位置，從而產(chǎn)生如以上詳細(xì)描述的不對稱工作空間(腔室
[0206]接下來，使用者通過導(dǎo)管1110的近側(cè)區(qū)域中的端口 1115、1117插入工具通道1122、1124〈參見圖19八)并通過導(dǎo)管管腔1112、1114送進(jìn)，以使其從管腔1112、1114的遠(yuǎn)側(cè)開口伸出并伸入腔室1151中，如圖21八中所示。注意到，當(dāng)其從管腔1112、114中露出并且伸出到導(dǎo)管1110的管腔壁之外時，其遠(yuǎn)側(cè)末端1122^112?返回其彎曲位置，向上(當(dāng)沿圖21八的定向觀察時)朝向息肉彎曲。注意到，在圖21八中，牽開器元件首先擴張，緊接著從導(dǎo)管管腔1112、1114中插入工具通道1122、1124并插入到工作空間1151中。然而，還設(shè)想到，在備選實施例中，可以在牽開器元件1152、1154擴張之前通過導(dǎo)管管腔1112、1114插入工具通道1122、1124并插入到工作空間1151中。圖218中示出了該備選方法，隨著工具通道的末端11223、112213露出，但是牽開器系統(tǒng)1150仍處于未擴張位置。注意到，可以獨立地轉(zhuǎn)動和/或軸向地移動工具通道1122、1124來相對于息肉調(diào)整其位置。如可以意識到，本文使用的術(shù)語“向上”和“向下”涉及系統(tǒng)在附圖中的定向。如果系統(tǒng)(和目標(biāo)組織)的位置發(fā)生變化，則定向和術(shù)語也發(fā)生變化。
[0207]在插入工具通道1122、1124之后，通過工具通道1124的魯爾接頭1129 (圖19八)插入內(nèi)窺鏡器械(工具)1210并且通過工具通道的管腔(通道)送進(jìn)。如圖22中所示，第一內(nèi)窺鏡器械1210從工具通道1124伸出并且跟隨工具通道1124彎曲。通過工具通道1122的魯爾接頭1127插入第二內(nèi)窺鏡器械(工具)1220并且通過工具通道1122的管腔送進(jìn)。如圖23中所示。第二內(nèi)窺鏡器械跟隨工具通道1122彎曲。如上所述，工具通道可為閥，例如，如圖198中所示的止血閥，以便在插入并從工具通道移除內(nèi)窺鏡器械期間不會損失吹氣?？梢匀鐖D24和25中所示地進(jìn)一步軸向地移動內(nèi)窺鏡器械1210、1220，以遠(yuǎn)離工具通道1122、1124延伸來接觸并治療，例如，移除息肉0。通過對比圖23-25示出的內(nèi)窺鏡器械的該移動顯示了工具通道1122、1124的優(yōu)點。如可以看出，一旦工具通道1122、1124相對于息肉處于期望位置，則其可以被認(rèn)為限定出固定曲線。這意味著，當(dāng)內(nèi)窺鏡器械1210、1220軸向地前進(jìn)時，在曲率未變化并且其相對于息肉的軸向位置未變化的情況下，其接近目標(biāo)息肉地移動，從而提供了額外的自由度。當(dāng)電手術(shù)解剖器1180從結(jié)腸壁8上解剖/移除息肉時，內(nèi)窺鏡器械1210在息肉上施加拉力，該內(nèi)窺鏡器械1210在所示實施例中為抓緊器。還可以使用用于移除息肉的其他內(nèi)窺鏡器械。另外，在一些實施例中，可以使用單個工具通道，并且可以通過內(nèi)窺鏡的工作通道(管腔)插入其他內(nèi)窺鏡器械，例如，抓緊器或者解剖器。通過內(nèi)窺鏡插入的所述器械也可以用于具有兩個或更多個工具通道的實施例。
[0208]還注意到，由于工具通道1122、1124傾斜并從而通過其插入的內(nèi)窺鏡器械傾斜，所以可以獲得如由圖30中的虛線描繪出的組織三角形化。
[0209]在從結(jié)腸壁8上移除息肉之后，將其放置在如26中所示的包覆件1170中，為從身體中取出作準(zhǔn)備。如果需要，可以向近側(cè)移動致動器1134，以使?fàn)块_器系統(tǒng)返回更柔性的狀態(tài)。沿圖27的箭頭方向向近側(cè)移動致動器1132，以使擴張的牽開器元件1152、1154返回圖28的其塌縮位置，以用于取出導(dǎo)管1110。然后，拉緊帶子或者縫線1172，以如圖29中所示地閉合包覆件(袋)1170，形成袋子來包封息肉0。然后，可以將開關(guān)1175移動至圖318的位置，以鎖定帶子1172并從而將包覆件1170保持在閉合位置。然后，從結(jié)腸8中取出包覆件1170中保護(包封)有息肉的導(dǎo)管1110。注意到，包覆件1170優(yōu)選地是透明的，以便附圖顯示出牽開器元件、橋接構(gòu)件、梁等。然而，為便于了解包覆件1170，圖29在袋子/包覆件1170內(nèi)以幻影顯示出牽開器元件、橋接構(gòu)件、梁等。
[0210]注意到，可以使用內(nèi)窺鏡器械來用于局部組織移除，例如，粘膜下層或者漿膜下層移除。還可以使用內(nèi)窺鏡器械來用于全部厚度的組織移除。所述器械能夠以提供健全組織邊緣的方式移除病灶，因此提供了一種病態(tài)病灶的徹底、單體移除。
[0211]在不意圖限于任何理論或者作用機理的情況下，提供上述教導(dǎo)來闡明所有可能實施例的取樣而不僅是可能實施例的列表。因而，應(yīng)當(dāng)意識到，技術(shù)人員設(shè)想到的若干變型也落入權(quán)利要求的范圍中。
【權(quán)利要求】
1.一種用于在患者的體腔內(nèi)執(zhí)行最低限度侵入過程的系統(tǒng)，所述系統(tǒng)包括: 柔性導(dǎo)管，所述柔性導(dǎo)管具有構(gòu)造并設(shè)定尺寸以穿過其接收內(nèi)窺鏡的第一管腔和構(gòu)造并設(shè)定尺寸以穿過其接收第一柔性管的第二管腔； 可移動經(jīng)過所述第二管腔的第一柔性管，所述第一柔性管具有穿過其延伸且構(gòu)造并設(shè)定尺寸以接收用于在其中軸向運動的第一內(nèi)窺鏡工具的第一通道，所述第一柔性管具有縱向軸線和可相對于所述縱向軸線移動至傾斜位置的管遠(yuǎn)側(cè)部分，所述第一柔性管可在所述第二管腔內(nèi)軸向滑動； 定位于所述導(dǎo)管的遠(yuǎn)側(cè)部分處的體腔再成形系統(tǒng)，所述再成形系統(tǒng)包括第一和第二柔性元件，其可從非擴張插入位置移動至形成擴張籠的擴張位置，以將所述體腔再成形為不對稱形狀，從而形成不對稱的工作空間，所述第一柔性管的所述遠(yuǎn)側(cè)部分可在所述擴張籠中移動。
2.如權(quán)利要求1所述的系統(tǒng)，其特征在于，還包括用于所述再成形系統(tǒng)的包覆件，所述包覆件具有開口，以接收身體組織。
3.如權(quán)利要求1所述的系統(tǒng)，其特征在于，所述第一柔性管未附接至所述導(dǎo)管。
4.如權(quán)利要求1所述的系統(tǒng)，其特征在于，所述導(dǎo)管具有構(gòu)造并設(shè)定尺寸以接收第二柔性管的第三管腔，所述第二柔性管具有穿過其延伸且構(gòu)造并設(shè)定尺寸以接收用于在其中軸向運動的第二內(nèi)窺鏡工具的第二通道，所述第二柔性管具有縱向軸線和可相對于所述縱向軸線移動至傾斜位置的管遠(yuǎn)側(cè)部分，所述第二柔性管可在所述第二管腔內(nèi)軸向滑動，并且所述第二柔性管的所述遠(yuǎn)側(cè)部分可在所述擴張籠內(nèi)移動。
5.如權(quán)利要求1所述的系統(tǒng)，其特征在于，所述再成形系統(tǒng)還包括第三和第四元件，其中在所述再成形系統(tǒng)擴張至所述擴張位置時，所述第一和第二元件遠(yuǎn)離所述導(dǎo)管的縱向軸線向外從其塌縮插入位置移動至所述擴張位置并且所述第三和第四元件基本上保持在未擴張插入位置。
6.如權(quán)利要求1所述的系統(tǒng)，其特征在于，還包括穩(wěn)定器，所述穩(wěn)定器可從第一位置移動至第二位置，以增加所述籠的穩(wěn)定性和剛度。
7.如權(quán)利要求6所述的系統(tǒng)，其特征在于，所述再成形系統(tǒng)包括第五柔性元件，并且所述穩(wěn)定器包括可在所述第五柔性元件的管腔內(nèi)移動的穩(wěn)定元件。
8.如權(quán)利要求5所述的系統(tǒng)，其特征在于，所述第一和第二柔性元件僅向所述導(dǎo)管的一側(cè)擴張，以形成不對稱的工作空間和不對稱的籠，從而不對稱地再成形所述體腔。
9.如權(quán)利要求7所述的系統(tǒng)，其特征在于，還包括第一致動器，其定位于所述導(dǎo)管的近側(cè)區(qū)域，并且可操作地聯(lián)接至所述穩(wěn)定元件，以在第一位置與第二位置之間移動所述穩(wěn)定元件，從而增加所述籠的穩(wěn)定性和剛度。
10.如權(quán)利要求9所述的系統(tǒng)，其特征在于，還包括第二致動器，其定位于所述導(dǎo)管的近側(cè)區(qū)域，并且可操作地聯(lián)接至所述第一和第二柔性元件，以在所述未擴張位置與所述擴張位置之間移動所述第一和第二元件。
11.如權(quán)利要求1所述的系統(tǒng)，其特征在于，還包括第二致動器，其定位于所述導(dǎo)管的近側(cè)區(qū)域，并且可操作地聯(lián)接至所述第一和第二柔性元件，以在所述未擴張位置與所述擴張位置之間移動所述第一和第二元件。
12.如權(quán)利要求5所述的系統(tǒng)，其特征在于，所述第一和第二柔性元件在遠(yuǎn)側(cè)區(qū)域具有平坦化部分，以形成鉸鏈。
13.如權(quán)利要求11所述的系統(tǒng)其特征在于，還包括卡持機構(gòu)，以將所述第二致動器保持在若干位置之一中，從而將所述第一和第二元件卡持在期望的擴張位置。
14.如權(quán)利要求1所述的系統(tǒng)，其特征在于，所述第一柔性管包括位于近側(cè)部分處的閥，以在不損失吹氣的情況下容納所述第一內(nèi)窺鏡工具。
15.如權(quán)利要求1所述的系統(tǒng)，其特征在于，還包括卡持所述第一和第二元件的近側(cè)部分的近側(cè)聯(lián)接器和卡持所述第一和第二元件的遠(yuǎn)側(cè)部分的遠(yuǎn)側(cè)聯(lián)接器，其中所述近側(cè)聯(lián)接器和所述遠(yuǎn)側(cè)聯(lián)接器包括設(shè)定尺寸以當(dāng)所述導(dǎo)管回載于所述內(nèi)窺鏡上時接收穿過其的所述內(nèi)窺鏡的管腔。
16.如權(quán)利要求1所述的系統(tǒng)，其特征在于，所述第一和第二柔性元件在中間部分上具有套管，以增大所述柔性元件的直徑。
17.如權(quán)利要求2所述的系統(tǒng)，其特征在于，所述包覆件是可閉合的，以包封用于移除的身體組織。
18.如權(quán)利要求17所述的系統(tǒng)，其特征在于，所述包覆件的遠(yuǎn)側(cè)部分附接至所述遠(yuǎn)側(cè)聯(lián)接器，并且所述包覆件的近側(cè)部分附接至所述近側(cè)聯(lián)接器。
19.如權(quán)利要求17所述的系統(tǒng)，其特征在于，還包括附接至所述包覆件的柔性閉合構(gòu)件，其中所述柔性閉合構(gòu)件被拉拽，以閉合所述包覆件。
20.如權(quán)利要求19所述的系統(tǒng)，其特征在于，還包括用于將所述柔性閉合構(gòu)件卡持就位以將所述包覆件保持在閉合構(gòu)形的機構(gòu)。
21.如權(quán)利要求20所述的系統(tǒng)，其特征在于，所述卡持機構(gòu)包括可動部件，以減小所述柔性閉合構(gòu)件穿過其以夾緊并卡持所述柔性閉合構(gòu)件的管腔的尺寸。
22.如權(quán)利要求17所述的系統(tǒng)，其特征在于，所述第一和第二柔性元件當(dāng)移動至所述擴張插入位置時經(jīng)過所述包覆構(gòu)件延伸。
23.如權(quán)利要求22所述的系統(tǒng)，其特征在于，所述第一柔性管可位于選定位置處，以限定固定曲線，并且可插入其中的所述第一內(nèi)窺鏡工具可軸向地移動，以在不改變選定位置或者所述固定曲線的曲率的情況下調(diào)整所述內(nèi)窺鏡工具的遠(yuǎn)端之間的距離。
24.如權(quán)利要求4所述的系統(tǒng)，其特征在于，所述第二柔性管可位于選定位置處，以限定固定曲線，并且可插入其中的第二內(nèi)窺鏡工具可軸向地移動，以在不改變選定位置或者所述固定曲線的曲率的情況下調(diào)整所述內(nèi)窺鏡工具的遠(yuǎn)端之間的距離。
25.如權(quán)利要求4所述的系統(tǒng)，其特征在于，所述第二柔性管的遠(yuǎn)側(cè)末端當(dāng)定位于所述導(dǎo)管的第三管腔內(nèi)時與所述縱向軸線基本上對準(zhǔn)并且當(dāng)從所述第三管腔露出時返回至所述傾斜位置。
26.如權(quán)利要求4所述的系統(tǒng)，其特征在于，所述第一和第二柔性管可獨立地軸向移動并可獨立地轉(zhuǎn)動，并且可通過所述導(dǎo)管可移除地插入并保持未附接至所述導(dǎo)管。
27.如權(quán)利要求1所述的系統(tǒng)，其特征在于，所述第一柔性管在近側(cè)位置和遠(yuǎn)側(cè)位置處附接至所述導(dǎo)管，并且基本上在所述近側(cè)位置與所述遠(yuǎn)側(cè)位置之間在所述導(dǎo)管的第二管腔內(nèi)浮動。
28.如權(quán)利要求4所述的系統(tǒng)，其特征在于，所述第一柔性管在近側(cè)位置和遠(yuǎn)側(cè)位置處附接至所述導(dǎo)管，并且基本上在所述近側(cè)位置與所述遠(yuǎn)側(cè)位置之間在所述導(dǎo)管的第三管腔內(nèi)浮動。
29.如權(quán)利要求1所述的系統(tǒng)，其特征在于，還包括連接所述第一和第二柔性元件以增加所述再成形系統(tǒng)的剛度的第一橫向橋接構(gòu)件。
30.如權(quán)利要求29所述的系統(tǒng)，其特征在于，還包括連接所述第三和第四元件以增加所述再成形系統(tǒng)的剛度的第二橫向橋接構(gòu)件。
31.如權(quán)利要求1所述的系統(tǒng)，其特征在于，所述第一柔性管的遠(yuǎn)側(cè)末端當(dāng)定位于所述導(dǎo)管的第二管腔內(nèi)時與所述縱向軸線基本上對準(zhǔn)并且當(dāng)從第二管腔露出時返回至所述傾斜位置。
32.一種用于在患者的體腔中執(zhí)行最低限度侵入過程的方法，所述方法包括: 在柔性內(nèi)窺鏡的近側(cè)區(qū)域上插入柔性導(dǎo)管； 將所述柔性內(nèi)窺鏡插入所述體腔中，以目測目標(biāo)組織； 在所述內(nèi)窺鏡上送進(jìn)所述柔性導(dǎo)管，所述柔性導(dǎo)管包括體腔再成形系統(tǒng)； 使所述體腔再成形系統(tǒng)從未擴張插入位置擴張至擴張位置，以再成形所述體腔，從而產(chǎn)生不對稱的工作空間； 在所述導(dǎo)管內(nèi)操縱第一柔性管，第一柔性管具有遠(yuǎn)側(cè)彎曲末端，所述第一柔性管可在所述導(dǎo)管內(nèi)軸向地移動和轉(zhuǎn)動，以定位和定向所述遠(yuǎn)側(cè)彎曲末端；以及 在所述第一柔性管內(nèi)操縱第一內(nèi)窺鏡工具，其中所述第一柔性管位于選定位置處，以限定固定曲線，并且所述內(nèi)窺鏡工具可軸向地移動，以在不改變選定位置或者所述固定曲線的曲率的情況下調(diào)整所述內(nèi)窺鏡工具的遠(yuǎn)側(cè)末端與目標(biāo)組織之間的距離。
33.如權(quán)利要求32所述的方法，其特征在于，所述第一柔性管的遠(yuǎn)側(cè)彎曲末端通常是彎曲的，并且在插入期間當(dāng)處于所述導(dǎo)管的管腔中時處于基本上伸直位置且當(dāng)從所述導(dǎo)管露出時自動地采取彎曲位置。
34.如權(quán)利要求32所述的方法，其特征在于，還包括以下步驟: 在所述導(dǎo)管內(nèi)操縱第二柔性管，所述第二柔性管具有遠(yuǎn)側(cè)彎曲末端，并且可在所述導(dǎo)管內(nèi)軸向地移動和轉(zhuǎn)動，以定位和定向其遠(yuǎn)側(cè)彎曲末端；以及 在所述第二柔性管內(nèi)操縱第二內(nèi)窺鏡工具，其中所述第二柔性管可位于選定位置處，以限定固定曲線，并且所述第二內(nèi)窺鏡工具可軸向地移動，以在不改變選定位置或所述固定曲線的曲率的情況下調(diào)整所述第二內(nèi)窺鏡工具的遠(yuǎn)側(cè)末端與所述目標(biāo)組織之間的距離。
35.如權(quán)利要求34所述的方法，其特征在于，所述第二柔性管的遠(yuǎn)側(cè)彎曲末端通常是彎曲的，并且在插入期間當(dāng)處于所述導(dǎo)管的管腔中時處于基本上伸直位置，并且當(dāng)從所述導(dǎo)管露出時自動地采取彎曲位置。
36.如權(quán)利要求35所述的方法，其特征在于，所述第一和第二內(nèi)窺鏡工具朝向所述目標(biāo)組織傾斜，以與所述目標(biāo)組織實現(xiàn)三角剖分。
37.如權(quán)利要求32所述的方法，其特征在于，還包括將工作器械通過所述內(nèi)窺鏡的工作通道插入并且進(jìn)入到由所述再成形系統(tǒng)形成的不對稱工作空間中的步驟。
38.如權(quán)利要求32所述的方法，其特征在于，所述再成形系統(tǒng)包括包覆件，并且還包括閉合所述包覆件以包封用于移除的目標(biāo)組織的步驟。
39.如權(quán)利要求32所述的方法，其特征在于，還包括剛化所述再成形系統(tǒng)的步驟。
40.如權(quán)利要求39所述的方法，其特征在于，還包括致動控制器以相對于所述再成形系統(tǒng)在遠(yuǎn)側(cè)送進(jìn)剛化結(jié)構(gòu)從而剛化并穩(wěn)定所述再成形系統(tǒng)的步驟。
41.如權(quán)利要求34所述的方法，其特征在于，所述第一和第二柔性管可獨立地軸向移動并可獨立地轉(zhuǎn)動，并且可通過所述導(dǎo)管可移除地插入并保持未附接至所述導(dǎo)管。
42.一種便于定位于受治療者體內(nèi)以用于所述受治療者的最低限度侵入治療的浮動、多腔導(dǎo)管式牽開器系統(tǒng)，所述系統(tǒng)包括: 高度柔性外管，其構(gòu)造成用于在所述系統(tǒng)內(nèi)以至少基本上浮動配置引導(dǎo)浮動通道和浮動內(nèi)窺鏡，所述柔性外管具有管腔、近端和遠(yuǎn)端；并且，所述浮動通道作為在受治療者體內(nèi)的目標(biāo)組織的治療中通過其操縱工具的導(dǎo)引件； 以及 能夠可逆地擴張的牽開器，其擴張，以在所述受治療者體內(nèi)形成治療空間，所述牽開器構(gòu)造為使得擴張(i)在所述外管的遠(yuǎn)端的遠(yuǎn)側(cè)發(fā)生，并且(ii)至少基本上為所述治療提供無蠕動的目標(biāo)組織； 其中，在所述系統(tǒng)的使用期間， 所述浮動通道(iii)至少基本上在第一近側(cè)位置和第一遠(yuǎn)側(cè)位置處附接至所述外管的管腔，并且(iv)至少基本上在所述第一近側(cè)位置與所述第一遠(yuǎn)側(cè)位置之間在所述外管的管腔中浮動； 所述浮動內(nèi)窺鏡(V)至少在第二近側(cè)位置和第二遠(yuǎn)側(cè)位置處可滑動地附接至所述外管的管腔，并且(vi)至少基本上在所述第二近側(cè)位置與所述第二遠(yuǎn)側(cè)位置之間在所述外管的管腔中浮動；以及 所述浮動配置(vii)至少基本上相對于第二這種系統(tǒng)增大所述系統(tǒng)的柔性，所述第二這種系統(tǒng)具有用于工具和內(nèi)窺鏡和管腔，所述工具和所述內(nèi)窺鏡在所述外管的近端與遠(yuǎn)端之間在所述外管的整個長度上附接至所述管腔；所述浮動配置的增大柔性便于容易地將所述系統(tǒng)定位于受治療者體內(nèi)以進(jìn)行所述目標(biāo)組織的治療。
43.如權(quán)利要求42所述的系統(tǒng)，其特征在于，所述牽開器可逆地穩(wěn)定且能夠可逆地擴張，以使得所述牽開器在擴張時形成不對稱的治療空間；并且，所述牽開器構(gòu)造為可逆地硬化所述牽開器的另一柔性配置，所述柔性配置設(shè)計成便于容易地將所述系統(tǒng)定位于所述受治療者體內(nèi)并且可逆地硬化，以用于所述牽開器的擴張。
44.如權(quán)利要求42所述的系統(tǒng)，其特征在于，所述牽開器包括: 至少兩個可擴張的牽開器元件，所述構(gòu)件中的每一個具有近端和遠(yuǎn)端，所述近端與所述外管可滑動地接合，并且所述構(gòu)件中的每一個被構(gòu)造為使得所述近端朝向所述遠(yuǎn)端的滑動量的增大壓縮所述構(gòu)件并且擴張所述牽開器； 位于所述外管的遠(yuǎn)端的遠(yuǎn)側(cè)的遠(yuǎn)側(cè)連接部，并且所述至少兩個牽開器元件中的每一個的遠(yuǎn)端附接至所述遠(yuǎn)側(cè)連接部處；以及 穩(wěn)定器子系統(tǒng)，其將所述遠(yuǎn)側(cè)連接部連接至所述外管的遠(yuǎn)端，并且具有構(gòu)造為可逆地硬化所述牽開器的另一柔性部分以用于所述牽開器的不對稱擴張的至少基本上剛性部件。
45.如權(quán)利要求44所述的系統(tǒng)，其特征在于，所述系統(tǒng)包括構(gòu)造為在擴張期間保持所述牽開器元件的期望定向的橋接構(gòu)件，所述橋接構(gòu)件可操作地穩(wěn)定所述至少兩個可擴張的牽開器元件。
46.如權(quán)利要求42所述的系統(tǒng)，其特征在于，所述牽開器包括: 四個可擴張的牽開器元件，所述構(gòu)件中的每一個具有近端和遠(yuǎn)端，所述近端與所述外管可滑動地接合，并且所述構(gòu)件中的每一個構(gòu)造為使得所述近端朝向所述遠(yuǎn)端的滑動量的增大壓縮所述構(gòu)件并且擴張所述牽開器； 附接至所述外管的遠(yuǎn)端的近側(cè)聯(lián)接器，所述近側(cè)聯(lián)接器具有四個牽開器端口，以用于與所述四個牽開器元件可滑動地接合，所述四個牽開器端口圍繞所述近側(cè)聯(lián)接器周向地定位并且構(gòu)造為便于所述牽開器元件的可逆軸向滑動，以用于所述牽開器的不對稱擴張；位于所述外管的遠(yuǎn)端的遠(yuǎn)側(cè)的遠(yuǎn)側(cè)連接部，并且所述四個牽開器元件中的每一個的遠(yuǎn)端附接至所述遠(yuǎn)側(cè)連接部；以及 穩(wěn)定器子系統(tǒng)，其將所述遠(yuǎn)側(cè)連接部連接至所述外管的遠(yuǎn)端，并且具有(i)從所述近側(cè)聯(lián)接器延伸至所述遠(yuǎn)側(cè)連接部的柔性部件，以及(ii)與所述近側(cè)聯(lián)接器可滑動地接合并且從所述近側(cè)聯(lián)接器可逆地延伸至所述遠(yuǎn)側(cè)連接部以在所述牽開器的不對稱擴張中可逆地硬化所述牽開器的至少基本上剛性部件； 其中， 所述柔性部件和所述剛性部件具有各自至少基本上平行于所述桿的遠(yuǎn)端的中心軸線的中心軸線，所述剛性部件形成作為用于所述不對稱擴張的結(jié)構(gòu)支撐的至少基本上剛性梁，所述剛性梁具有管腔側(cè)和非管腔側(cè)；以及 所述擴張以不均衡的較大量發(fā)生在所述剛性梁的管腔側(cè)，以增大所述治療空間。
47.如權(quán)利要求46所述的系統(tǒng)，其特征在于，所述系統(tǒng)包括構(gòu)造為在擴張期間保持所述牽開器元件的期望定向的橋接構(gòu)件，所述橋接構(gòu)件可操作地穩(wěn)定所述四個牽開器元件中的至少兩個。
48.如權(quán)利要求42所述的系統(tǒng)，其特征在于，所述擴張在所述梁的管腔側(cè)以所述梁的非管腔側(cè)的至少5倍的量發(fā)生。
49.如權(quán)利要求42所述的系統(tǒng)，其特征在于，所述外管被線增強，以為所述系統(tǒng)提供抗扭折性和扭轉(zhuǎn)能力，以進(jìn)一步便于將所述系統(tǒng)定位于受治療者體內(nèi)。
50.如權(quán)利要求42所述的系統(tǒng)，其特征在于，所述工具為抓緊器、鑷子、勒除器、夾具、剪刀、小刀、解剖器、內(nèi)窺鏡封口器、組織環(huán)、夾子施放器、縫線輸送器械或基于能量的組織凝固器或者刀片。
51.如權(quán)利要求42所述的系統(tǒng)，其特征在于，所述通道具有用于移動可彎曲段以操縱所述工具的提升器部件。
52.一種具有用于受治療者的最低限度侵入治療的可逆地穩(wěn)定和能夠可逆地擴張的牽開器的多腔導(dǎo)管系統(tǒng)，所述系統(tǒng)包括: 用于在所述系統(tǒng)內(nèi)引導(dǎo)通道和內(nèi)窺鏡的柔性外管，所述柔性外管具有管腔、近端和遠(yuǎn)端；并且，所述通道作為在受治療者體內(nèi)的目標(biāo)組織的治療中通過其操縱工具的導(dǎo)引件；以及 在擴張時形成治療空間的可逆地穩(wěn)定和能夠可逆地擴張的牽開器，所述牽開器構(gòu)造為使得擴張(i)在所述外管的遠(yuǎn)端的遠(yuǎn)側(cè)發(fā)生，并且(ii)可逆地硬化所述牽開器的另一柔性配置，所述柔性配置設(shè)計成便于將所述系統(tǒng)定位于受治療者體內(nèi)并且可逆地硬化以用于所述牽開器的擴張； 其中， 所述牽開器的可逆地硬化的配置形成作為用于擴張的結(jié)構(gòu)支撐的至少基本上剛性梁。
53.如權(quán)利要求52所述的系統(tǒng)，其特征在于，在所述系統(tǒng)的使用期間， 所述通道為浮動通道，其(i)至少基本上在第一近側(cè)位置和第一遠(yuǎn)側(cè)位置處附接至所述外管的管腔，并且(ii)至少基本上在所述第一近側(cè)位置與所述第一遠(yuǎn)側(cè)位置之間在所述外管的管腔中浮動； 所述內(nèi)窺鏡為浮動內(nèi)窺鏡，其(iii)至少在第二近側(cè)位置和第二遠(yuǎn)側(cè)位置處可滑動地附接至所述外管的管腔，并且(iv)至少基本上在所述第二近側(cè)位置與所述第二遠(yuǎn)側(cè)位置之間在所述外管的管腔中浮動；并且， 所述通道和所述內(nèi)窺鏡形成浮動配置，其(V)至少相對于第二這種系統(tǒng)基本上增大該系統(tǒng)的柔性，所述第二這種系統(tǒng)具有用于工具和內(nèi)窺鏡的分離管腔，所述分離管腔在所述外管的近端與遠(yuǎn)端之間在所述外管的整個長度上附接至所述管腔，所述增加的柔性便于容易地將所述系統(tǒng)定位于受治療者體內(nèi)，以用于所述目標(biāo)組織的治療。
54.如權(quán)利要求52所述的系統(tǒng)，其特征在于，所述牽開器包括: 至少兩個可擴張的牽開器元件，所述構(gòu)件中的每一個具有近端和遠(yuǎn)端，所述近端與所述外管可滑動地接合，并且所述構(gòu)件中的每一個配置為使得所述近端朝向所述遠(yuǎn)端的滑動量的增大壓縮所述構(gòu)件并且擴張所述牽開器； 位于所述外管的遠(yuǎn)端的遠(yuǎn)側(cè)的遠(yuǎn)側(cè)連接部，并且所述至少兩個牽開器元件中的每一個的遠(yuǎn)端附接至所述遠(yuǎn)側(cè)連接部；以及 穩(wěn)定器子系統(tǒng)，其將所述遠(yuǎn)側(cè)連接部連接至所述外管的遠(yuǎn)端，并且具有構(gòu)造為在所述牽開器的不對稱擴張中可逆地硬化所述牽開器的柔性部分的至少基本上剛性部件。
55.如權(quán)利要求54所述的系統(tǒng)，其特征在于，所述系統(tǒng)包括構(gòu)造為在擴張期間保持所述牽開器元件的期望定向的橋接構(gòu)件，所述橋接構(gòu)件可操作地穩(wěn)定所述至少兩個可擴張的牽開器元件。
56.如權(quán)利要求52所述的系統(tǒng)，其特征在于，所述牽開器包括: 四個可擴張的牽開器元件，所述構(gòu)件中的每一個具有近端和遠(yuǎn)端，所述近端與所述外管可滑動地接合，并且所述構(gòu)件中的每一個構(gòu)造為使得所述近端朝向所述遠(yuǎn)端的滑動量的增大壓縮所述構(gòu)件并且擴張所述牽開器； 附接至所述外管的遠(yuǎn)端的近側(cè)聯(lián)接器，所述近側(cè)聯(lián)接器具有四個牽開器端口，以用于與所述四個牽開器元件可滑動地接合，所述四個牽開器端口圍繞所述近側(cè)聯(lián)接器周向地定位，并且構(gòu)造為便于所述牽開器元件的可逆軸向滑動，以用于所述牽開器的不對稱擴張；位于所述外管的遠(yuǎn)端的遠(yuǎn)側(cè)的遠(yuǎn)側(cè)連接部，并且所述四個牽開器元件的遠(yuǎn)端中的每一個附接至所述遠(yuǎn)側(cè)連接部；以及 穩(wěn)定器子系統(tǒng)，其將所述遠(yuǎn)側(cè)連接部連接至所述外管的遠(yuǎn)端，并且具有(i)從所述近側(cè)聯(lián)接器延伸至所述遠(yuǎn)側(cè)連接部的柔性部件，以及(ii)與所述近側(cè)聯(lián)接器可滑動地接合并且從所述近側(cè)聯(lián)接器可逆地延伸至所述遠(yuǎn)側(cè)連接部以在所述牽開器的不對稱擴張中可逆地硬化所述牽開器的至少基本上剛性部件； 以及 所述柔性部件和所述剛性部件具有各自至少基本上平行于所述桿的遠(yuǎn)端的中心軸線的中心軸線，所述剛性部件形成作為用于所述不對稱擴張的結(jié)構(gòu)支撐的至少基本上剛性梁，所述剛性梁具有管腔側(cè)和非管腔側(cè)； 并且， 所述擴張以不均衡的量發(fā)生在所述剛性梁的管腔側(cè)，以增大所述治療空間。
57.如權(quán)利要求56所述的系統(tǒng)，其特征在于，所述系統(tǒng)包括構(gòu)造為在擴張期間保持所述牽開器元件的期望定向的橋接構(gòu)件，所述橋接構(gòu)件可操作地穩(wěn)定所述四個牽開器元件中的至少兩個。
58.如權(quán)利要求52所述的系統(tǒng)，其特征在于，所述擴張在所述梁的管腔側(cè)以所述梁的非管腔側(cè)的至少5倍的量發(fā)生。
59.如權(quán)利要求52所述的系統(tǒng)，其特征在于，所述外管被線增強，以為所述系統(tǒng)提供抗扭折性和扭轉(zhuǎn)能力，從而進(jìn)一步便于將所述系統(tǒng)定位于受治療者體內(nèi)。
60.如權(quán)利要求52所述的系統(tǒng)，其特征在于，所述工具為抓緊器、鑷子、勒除器、夾具、小刀、剪刀、解剖器、內(nèi)窺鏡封口器、組織環(huán)、夾子施放器、縫線輸送器械或基于能量的組織凝固器或者刀片。
61.如權(quán)利要求52所述的系統(tǒng)，其特征在于，所述通道具有用于移動可彎曲段以操縱所述工具的提升器部件。
62.—種具有浮動的、多腔導(dǎo)管式牽開器系統(tǒng)的手術(shù)組件系統(tǒng)，所述牽開器系統(tǒng)具有用于受治療者的最低限度侵入治療的可逆地穩(wěn)定和能夠可逆地擴張的牽開器，所述系統(tǒng)包括: 高度柔性外管，其用于在所述系統(tǒng)內(nèi)以至少基本上浮動配置引導(dǎo)浮動通道和浮動內(nèi)窺鏡，所述柔性外管具有管腔、近端和遠(yuǎn)端；并且，所述浮動通道作為在治療患者體內(nèi)的目標(biāo)組織中通過其操縱工具的導(dǎo)引件； 以及 在擴張時形成治療空間的可逆地穩(wěn)定和能夠可逆地擴張的牽開器，所述牽開器構(gòu)造為(i)在所述外管的遠(yuǎn)端的遠(yuǎn)側(cè)發(fā)生，并且(ii)可逆地硬化所述牽開器的另一柔性配置，所述柔性配置設(shè)計成便于將所述系統(tǒng)定位于受治療者體內(nèi)并且可逆地硬化以用于所述牽開器的擴張； 其中，在所述系統(tǒng)的使用期間， 所述通道(i)至少在第一近側(cè)位置和第一遠(yuǎn)側(cè)位置處可滑動地附接至所述外管的管腔，并且(ii)至少基本上在所述第一近側(cè)位置與所述第一遠(yuǎn)側(cè)位置之間在所述外管的管月￡中浮動； 所述浮動內(nèi)窺鏡(iii)至少在第二近側(cè)位置和第二遠(yuǎn)側(cè)位置處可滑動地附接至所述外管的管腔，并且(iv)至少基本上在所述第二近側(cè)位置與所述第二遠(yuǎn)側(cè)位置之間在所述外管的管腔中浮動； 所述浮動配置(V)至少基本上相對于第二這種系統(tǒng)增大所述系統(tǒng)的柔性，所述第二這種系統(tǒng)具有用于工具和內(nèi)窺鏡和管腔，所述工具和所述內(nèi)窺鏡在所述外管的近端與遠(yuǎn)端之間在所述外管的整個長度上附接至所述管腔，所述增大的柔性便于容易地將所述系統(tǒng)定位于受治療者體內(nèi)；以及 所述牽開器的可逆硬化配置形成作為用于所述目標(biāo)組織的治療的受治療者體內(nèi)的擴張的結(jié)構(gòu)支撐的至少基本上剛性梁。
63.如權(quán)利要求62所述的系統(tǒng)，其特征在于，所述牽開器包括: 至少兩個可擴張的牽開器元件，所述構(gòu)件中的每一個具有近端和遠(yuǎn)端，所述近端與所述外管可滑動地接合，并且所述構(gòu)件中的每一個構(gòu)造為使得所述近端朝向所述遠(yuǎn)端的滑動量的增大壓縮所述構(gòu)件并且擴張所述牽開器； 位于所述外管的遠(yuǎn)端的遠(yuǎn)側(cè)的遠(yuǎn)側(cè)連接部，并且所述至少兩個牽開器元件中的每一個的遠(yuǎn)端附接至所述遠(yuǎn)側(cè)連接部；以及 穩(wěn)定器子系統(tǒng)，其將所述遠(yuǎn)側(cè)連接部連接至所述外管的遠(yuǎn)端，并且具有構(gòu)造為在所述牽開器的不對稱擴張中可逆地硬化所述牽開器的另一柔性部分的至少基本上剛性部件。
64.如權(quán)利要求63所述的系統(tǒng)，其特征在于，所述系統(tǒng)包括構(gòu)造為在擴張期間保持所述牽開器元件的期望定向的橋接構(gòu)件，所述橋接構(gòu)件可操作地穩(wěn)定所述至少兩個牽開器元件。
65.如權(quán)利要求62所述的系統(tǒng)，其特征在于，所述牽開器包括: 四個可擴張的牽開器元件，所述構(gòu)件中的每一個具有近端和遠(yuǎn)端，所述近端與所述外管可滑動地接合，并且所述構(gòu)件中的每一個構(gòu)造為使得所述近端朝向所述遠(yuǎn)端的滑動量的增大壓縮所述構(gòu)件并且擴張所述牽開器； 附接至所述外管的遠(yuǎn)端的近側(cè)聯(lián)接器，所述近側(cè)聯(lián)接器具有四個牽開器端口，以用于與所述四個牽開器元件可滑動地接合，所述四個牽開器端口圍繞所述近側(cè)聯(lián)接器周向地定位，并且構(gòu)造為便于所述牽開器元件的可逆軸向滑動，以用于所述牽開器的不對稱擴張；位于所述外管的遠(yuǎn)端的遠(yuǎn)側(cè)的遠(yuǎn)側(cè)連接部，并且所述四個牽開器元件中的每一個的遠(yuǎn)端附接至所述遠(yuǎn)側(cè)連接部；以及 穩(wěn)定器子系統(tǒng)，其將所述遠(yuǎn)側(cè)連接部連接至所述外管的遠(yuǎn)端，并且具有(vi)從所述近側(cè)聯(lián)接器延伸至所述遠(yuǎn)側(cè)連接部的柔性部件，以及(vii)與所述近側(cè)聯(lián)接器可滑動地接合并且從所述近側(cè)聯(lián)接器可逆地延伸至所述遠(yuǎn)側(cè)連接部以在所述牽開器的不對稱擴張中可逆地硬化所述牽開器的至少基本上剛性部件； 其中， 所述柔性部件和所述剛性部件具有各自至少基本上平行于所述桿的遠(yuǎn)端的中心軸線的中心軸線，所述剛性部件(viii)形成作為用于所述不對稱擴張的結(jié)構(gòu)支撐的至少基本上剛性梁，所述剛性梁具有管腔側(cè)和非管腔側(cè)；以及 所述擴張以不均衡的量發(fā)生在所述剛性梁的管腔側(cè)，以增大所述治療空間。
66.如權(quán)利要求62所述的系統(tǒng)，其特征在于，所述工具為抓緊器、鑷子、勒除器、夾具、小刀、剪刀、解剖器、內(nèi)窺鏡封口器、組織環(huán)、夾子施放器、縫線輸送器械或基于能量的組織凝固器或者刀片。
67.如權(quán)利要求62所述的系統(tǒng)，其特征在于，所述通道具有用于移動可彎曲段以操縱所述工具的提升器部件。
68.一種利用多方向和多角度途徑接近病灶以治療胃腸病灶的方法，包括: 將權(quán)利要求42所述的系統(tǒng)定位于受治療者的胃腸道中，所述定位包括接近用于治療的目標(biāo)病灶放置所述牽開器； 擴張所述牽開器，以產(chǎn)生使用所述工具的治療空間； 利用所述工具治療所述病灶； 塌縮所述牽開器；以及 從受治療者體內(nèi)撤回所述系統(tǒng)。
69.如權(quán)利要求68所述的方法，其特征在于，所述病灶包括穿孔、組織病變、息肉、瘤、癌性組織、流血、憩室炎、潰瘍、畸形血管或者闌尾。
70.一種利用多方向和多角度途徑接近病灶以治療胃腸病灶的方法，包括: 將權(quán)利要求52所述的系統(tǒng)定位于受治療者的胃腸道中，所述定位包括接近用于治療的目標(biāo)病灶放置所述牽開器； 擴張所述牽開器，以產(chǎn)生用于使用工具的治療空間，所述擴張包括形成作為用于擴張的結(jié)構(gòu)支撐的至少基本上剛性梁； 利用所述工具治療所述病灶； 塌縮所述牽開器；以及 從受治療者體內(nèi)撤回所述系統(tǒng)。
71.如權(quán)利要求70所述的方法，其特征在于，所述病灶包括穿孔、組織病變、息肉、瘤、癌性組織、流血、憩室炎、潰瘍、畸形血管或者闌尾。
72.一種利用多方向和多角度途徑接近病灶以治療胃腸病灶的方法，包括: 將權(quán)利要求62所述的系統(tǒng)定位于受治療者的胃腸道中，所述定位包括接近用于治療的目標(biāo)病灶放置所述牽開器； 擴張所述牽開器，以產(chǎn)生用于使用工具的治療空間，所述擴張包括形成作為用于擴張的結(jié)構(gòu)支撐的至少基本上剛性梁； 利用所述工具治療所述病灶； 塌縮所述牽開器；以及 從受治療者體內(nèi)撤回所述系統(tǒng)。
73.如權(quán)利要求42所述的方法，其特征在于，所述病灶包括穿孔、組織病變、息肉、瘤、癌性組織、流血、憩室炎、潰瘍、畸形血管或者闌尾。
74.如權(quán)利要求42所述的系統(tǒng)，其特征在于，還包括用于所述牽開器的包覆件，所述包覆件用于在所述牽開器擴張期間打開和閉合。
75.如權(quán)利要求52所述的系統(tǒng)，其特征在于，還包括用于所述牽開器的包覆件，所述包覆件用于在所述牽開器擴張期間打開。
76.如權(quán)利要求62所述的系統(tǒng)，其特征在于，還包括用于所述牽開器的包覆件，所述包覆件用于在所述牽開器擴張期間打開。
77.如權(quán)利要求68所述的方法，其特征在于，還包括在所述定位之后打開用于所述牽開器的包覆件并且在治療之后閉合所述包覆件。
78.如權(quán)利要求70所述的方法，其特征在于，還包括在所述定位之后打開用于所述牽開器的包覆件并且在治療之后閉合所述包覆件。
79.如權(quán)利要求72所述的方法，其特征在于，還包括在所述定位之后打開用于所述牽開器的包覆件并且在治療之后閉合所述包覆件。
【文檔編號】A61B17/02GK104470414SQ201380033096
【公開日】2015年3月25日 申請日期:2013年6月17日 優(yōu)先權(quán)日:2012年6月22日
【發(fā)明者】G·皮斯肯, J·杜, M·法布羅, B·唐, S·康德塞沃 申請人:邁克羅普拉塔公司