訪問口的制作方法
【專利摘要】在訪問口貫通諸如心包膜等的生物膜的狀態(tài)下，該訪問口固定于生物膜。提供一種訪問口(1)，其包括：內筒(2)和外筒(3)，該內筒(2)和該外筒(3)以能夠在軸向上彼此相對移動的方式裝配在一起，其中，內筒(2)和外筒(3)中的至少一方具有大致互補形狀的保持面(2e、3c)，該保持面(2e、3c)通過內筒(2)和外筒(3)的相對移動彼此靠近或遠離。
【專利說明】訪問口

【技術領域】
[0001]本發(fā)明涉及一種訪問口(access port)。

【背景技術】
[0002]現(xiàn)有技術中已知的胃瘺導管(gastric fistula catheter)或套管針(trocar)在其前端配備有球囊(balloon)或超彈性擴張構件，球囊或超彈性擴張構件在徑向上是可擴張的并且被設計成:在該胃瘺導管或套管針貫通組織壁使得前端插入體內的狀態(tài)下，通過使球囊或超彈性擴張構件擴張來防止導管或套管針被拔出(例如，參照專利文獻I和2)。
[0003]引用列表
[0004]專利文獻
[0005]專利文獻1:日本特開2010-158486號公報
[0006]專利文獻2:日本特開平9-28666號公報


【發(fā)明內容】

[0007]發(fā)明要解決的問題
[0008]然而，在專利文獻I和專利文獻2中公開的設備通過使用諸如球囊或超彈性擴張構件等的具有彈性的構件構成保持機構。因此，它們的缺點在于，盡管它們有效地用于相對厚的組織壁，但它們不能用作諸如心包膜(pericardium)等的薄的、高伸縮性的生物膜用的有效的保持機構。
[0009]鑒于上述情況作了本發(fā)明，并且本發(fā)明的目的是提供一種如下的訪問口:該訪問口在貫通諸如心包膜等的生物膜的狀態(tài)下能夠被固定于生物膜。
[0010]用于解決問題的方案
[0011]為了實現(xiàn)上述目的，本發(fā)明提供如下解決方案。
[0012]本發(fā)明的一方面提供一種訪問口，其包括:內筒和外筒，所述內筒和所述外筒以能夠在軸向上彼此相對移動的方式裝配在一起，其中，所述內筒和所述外筒中的至少一方具有大致互補形狀的保持面，所述保持面通過所述內筒和所述外筒的相對移動彼此靠近或遠離。
[0013]根據(jù)該方面，在內筒經由形成于生物膜的孔貫通生物膜的狀態(tài)下，通過使內筒和外筒在軸向上彼此相對移動而使設置于內筒和外筒中至少一方的保持面彼此遠離地移動。通過將生物膜布置于保持面之間，然后，使內筒和外筒在軸向上再次彼此相對地移動以使保持面彼此靠近，生物膜可以在其厚度方向上被保持。在這種情況下，由于保持面具有大致互補的形狀，因此生物膜能夠以面接觸的方式被保持在寬的區(qū)域，因而允許在訪問口貫通生物膜的狀態(tài)下將訪問口牢固地固定，使得訪問口不會被拔出。因而，可以將裝置從生物膜的外側經由內筒內的通孔容易地插入到生物膜中。
[0014]在上述方面中，所述保持面可以由所述外筒的前端面和所述內筒的前端的在與所述前端面相對的位置處設置的對向面構成。
[0015]由于通過在對向面的從前端向后端的位置處的一個臺階使內筒的直徑減小，所以當內筒推開生物膜的孔的同時穿過生物膜時，內側的內筒的直徑在生物膜已經過對向面的位置處減小，生物膜內的孔由于其彈性而收縮，從而使生物膜進入外筒的前端面和內筒的對向面之間。相應地，通過使外筒相對于內筒朝向內筒的前端移動，可以將生物膜容易地保持在由前端面和對向面構成的保持面之間。
[0016]此外，在上述方面中，所述外筒的前端面可以具有朝向前端漸縮的錐面形狀；并且所述內筒的所述對向面可以具有錐形內表面形狀。
[0017]這允許生物膜被保持在由具有錐面形狀的前端面和具有錐形內表面形狀的對向面構成的保持面之間。與垂直于軸向的保持面相比，這能夠增大面積，因而允許生物膜更可靠地保持在較寬的區(qū)域，并且允許訪問口被牢固地固定于生物膜。
[0018]此外，通過被如此形成的保持面保持的生物膜的孔周圍的部分隨著該部分靠近徑向內側而在內筒的前端的方向上折返。結果，即使在訪問口被拔出(withdrawn)的方向上施加力，在對向面的錐形內表面形狀的最外緣處的銳緣(sharp edge)也會推抵生物膜，防止了生物膜從保持面之間被拔出，因而能夠增強保持效果。
[0019]特別地，由于優(yōu)選的是，訪問口經由小孔可插入到體內并具有較大直徑的通孔，因此在許多情況下不能確保內筒和外筒的徑向厚度大。相應地，采用上述保持面，能夠在減小內筒和外筒的厚度的同時確保保持面的大面積，由此增強了生物膜的保持效果。
[0020]此外，在上述方面中，所述前端面和所述對向面可以設置有凸部和凹部。
[0021]這能夠進一步增大保持面的面積，凹部和凸部的接合能夠增強在被夾著的狀態(tài)下被夾在保持面之間的生物膜的保持效果。
[0022]此外，在上述方面中，在周向上可以設置所述前端面的凸部和凹部以及所述對向面的凸部和凹部。
[0023]這能夠增大保持面的面積，并且在周向上設置的凹部和凸部的接合能夠防止內筒和外筒在周向上彼此相對轉動。這能夠防止由于相對轉動而導致在保持面和生物膜之間發(fā)生移位，并且能夠防止被保持在保持面之間的生物膜被拔出。
[0024]此外，在上述方面中，可以設置條狀的引入構件，所述引入構件由彈性材料形成，所述引入構件的一端附接于所述外筒的前端；可以在所述內筒的前端設置收納部，所述收納部在所述引入構件與所述外筒的外表面平行的狀態(tài)下收納所述引入構件，其中，所述保持面可以由所述外筒的外表面和處于收納狀態(tài)下的所述引入構件的與所述外筒的外表面相對的表面構成。
[0025]因而，通過使內筒和外筒在軸向上彼此相對移動，在內筒經由形成于生物膜的孔穿過生物膜的狀態(tài)下，附接于外筒的前端的引入構件與生物膜的內表面接觸，當外筒和引入構件被折疊且被收納于內筒的收納部時引入構件在將生物膜夾在外筒的外表面和引入構件的表面之間的狀態(tài)下被收納于收納部。如果引入構件設置在一個位置，則生物膜在該一個位置處被引入外筒的外表面和引入構件的表面之間，如果多個引入構件并排地設置在外筒的周向上，則生物膜在周向上的多個位置被引入。這允許在訪問口貫通生物膜的狀態(tài)下將訪問口牢固地固定，使得訪問口不會被拔出。
[0026]此外，在上述方面中，所述外筒可以設置有兩個外筒部，所述兩個外筒部以能夠在軸向上彼此相對移動的方式裝配在一起；由彈性材料形成的多個條狀的引入構件可以被獨立地設置，所述引入構件的一端附接于各所述外筒部的前端；收納部可以設置在所述內筒的前端，所述收納部用于在如下狀態(tài)下收納所述兩個外筒部的各自的所述引入構件:所述引入構件彼此緊密接觸且與外側的所述外筒部的外表面平行；以及所述保持面可以由設置于所述兩個外筒部的各自的所述引入構件的兩個對向面構成。
[0027]因而，當內筒和外筒通過形成于生物膜的孔插入到生物膜中的如下位置時:在該位置處，在前端布置的弓I入構件被布置在生物膜的內側且在后端布置的弓I入構件被布置在生物膜的外側，兩個外筒部朝向內筒的前端移動，利用在軸向上彼此相對移動的兩個外筒部，使得生物膜被保持在引入構件之間，生物膜在被夾在兩個引入構件之間的狀態(tài)下被引入到內筒的收納部中并收納于該收納部。這允許生物膜在被夾在兩個引入構件之間的狀態(tài)下收納于收納部，因而允許更可靠地引入生物膜。
[0028]此外，在上述方面中，所述引入構件的表面可以設置有突起。
[0029]歸因于突起，這能夠防止與引入構件接觸的生物膜在引入構件的表面方向上移位，因而使得容易地將生物膜引入收納部。
[0030]發(fā)明的效果
[0031]本發(fā)明提供的優(yōu)點在于，在訪問口貫通諸如心包膜等的生物膜的狀態(tài)下，該訪問口能夠被固定于生物膜。

【專利附圖】

【附圖說明】
[0032]圖1是示出了根據(jù)本發(fā)明的實施方式的訪問口的縱向截面圖，其中，相應地，(a)示出了非鎖定狀態(tài)，而(b)示出了插入擴張器的鎖定狀態(tài)。
[0033]圖2是圖1中的訪問口的縱向截面圖,其中，相應地，(a)示出了訪問口穿過心包膜的狀態(tài)，(b)示出了外筒相對于內筒向后移動的狀態(tài)，以及(c)示出了心包膜保持在保持面之間的狀態(tài)。
[0034]圖3是圖1中的訪問口的前端的第一變型例的局部放大縱向截面圖。
[0035]圖4是圖1中的訪問口的前端的第二變型例的局部放大縱向截面圖。
[0036]圖5是圖1中的訪問口的前端的第三變型例的局部放大縱向截面圖。
[0037]圖6是圖1中的訪問口的前端的第四變型例的局部放大縱向截面圖。
[0038]圖7是圖1中的訪問口的前端的第五變型例的局部放大縱向截面圖，其中，相應地，(a)示出了外筒相對于內筒向后移動的狀態(tài)，而(b)示出了外筒相對于內筒向前移動的狀態(tài)。
[0039]圖8是圖7中的訪問口的局部放大縱向截面圖，其中，相應地，(a)示出了訪問口穿過心包膜的狀態(tài)，(b)示出了外筒相對于內筒向后移動的狀態(tài)，以及(c)示出了內筒相對于外筒向后移動并且心包膜被引入保持面之間的狀態(tài)。
[0040]圖9是圖1中的訪問口的第六變型例的局部放大縱向截面圖，其中，相應地，(a)示出了兩個外筒部的引入構件(pulling-1n member)彼此分開的狀態(tài),而(b)示出了心包膜被保持在引入?yún)^(qū)域之間且收納于收納部的狀態(tài)。

【具體實施方式】
[0041]以下，將參照附圖描述根據(jù)本發(fā)明的實施方式的訪問口 I。
[0042]將使用心包膜A作為供訪問口 I附接的生物膜的示例來描述本實施方式。
[0043]如圖1的(a)所示，根據(jù)本實施方式的訪問口 I配備有內筒2和外筒3。
[0044]內筒2設置有:沿著縱向的整個長度貫通的通孔2a ;具有固定外徑的小徑部2b ；以及外徑比小徑部2b的外徑大的大徑部2c。
[0045]在內筒2的前端布置大徑部2c。在大徑部2c的前端布置傾斜部2d，該傾斜部2d的直徑從內筒2的前端朝向大徑部2c的最大外徑處逐漸增大。此外，在大徑部2c的后端設置高度差，該高度差布置于大徑部2c和小徑部2b之間的邊界處且具有在徑向上延伸的圓環(huán)狀平坦面2e。
[0046]此外，在內筒2的后端設置凸緣2f。
[0047]外筒3被成形為具有通孔3a的直管狀并且在后端配備有凸緣3b和鎖定機構4，其中內筒2的小徑部2b以能夠相對于該通孔3a移動的方式裝配于該通孔3a。外筒3的外徑被配置成具有與內筒2的大徑部2c的外徑大致相等的固定尺寸。通過將內筒2的小徑部2b裝配到外筒3的通孔3a中，內筒2和外筒3以在軸向上能夠彼此相對移動的方式組裝。
[0048]鎖定機構4配備有樞轉片4b,該樞轉片4b以繞著在外筒3的周向上延伸的軸4a可樞轉的方式設置。如圖1的(a)所示，在樞轉片4b在徑向上被立起設置的狀態(tài)下解除鎖定，因而允許內筒2和外筒3彼此相對移動。另一方面，如圖1的(b)所示，當樞轉片4b樞轉到與內筒2的外表面平行的位置時，樞轉片4b的樞轉端與內筒2的凸緣2f接觸以填充外筒3和凸緣2f之間的間隙，使得內筒2和外筒3被鎖定以防止在軸向上相對移動。
[0049]如圖1的(b)所示，在內筒2和外筒3被鎖定機構4鎖定以彼此不相對移動的狀態(tài)下，位于外筒3的前端處的圓環(huán)狀平坦面3c (前端面，下文中也稱為保持面)和位于內筒2的大徑部2c的后端處的圓環(huán)狀平坦面2e (對向面，下文中也稱為保持面)以彼此緊密接觸的方式相對或者以比心包膜A的厚度小的間隙間隔開。因而，兩個平坦面2e和3c構成用于保持心包膜A的保持面。
[0050]以下，將描述根據(jù)本實施方式的如此構造的訪問口 I的作用。
[0051]為了在根據(jù)本實施方式的訪問口 I貫通心包膜A的狀態(tài)下固定該訪問口 1，首先，將刺針(未示出)穿過心包膜A，并且使用刺針將引線(未示出)設定就位。然后，移除刺針使得只有貫通心包膜A的引線留在原位置。
[0052]在該狀態(tài)下，如圖1的(b)所示，擴張器5被隱藏地(snugly)裝配到根據(jù)本實施方式的訪問口 I的內筒2的通孔2a中。此時，致動外筒3的鎖定機構4來鎖定內筒2和外筒3以使內筒2和外筒3彼此不相對移動。
[0053]擴張器5在前端具有:錐形部5a，其與內筒2的前端平滑地連接；和通孔5b，其具有允許引線穿過的直徑。利用穿過通孔5b的引線，擴張器5和訪問口 I的組件沿著引線向前移動。因而，由在擴張器5的前端處的錐形部5a將組織推開，并且該組件向前移動，進一步，通過錐形部5a使形成于心包膜A的孔的直徑增大。
[0054]然后，如圖2的(a)所示，一旦組件向前移動直到內筒2的大徑部2c完全進入心包膜A為止，擴充器5和引線被移除。
[0055]在該狀態(tài)下，解除鎖定機構4，如圖2的(b)所示，外筒3相對于內筒2向后移動。由于這在內筒2的大徑部2c和外筒3的前端面3c之間形成間隙，因此被推開的心包膜A由于其彈性致使孔收縮且進入該間隙。
[0056]此后，如圖2的(C)所示，外筒3相對于內筒2再次向前移動以將心包膜A保持在由外筒3的前端面3c和內筒2的大徑部2c的對向面2e構成的保持面之間，并且鎖定機構4的樞轉片4b被下拉至與內筒2的外表面平行的位置。這導致在心包膜A內的孔的外周部繞著整周被保持在保持面之間的狀態(tài)下、內筒2和外筒3被鎖定以使內筒2和外筒3彼此不相對移動。
[0057]由于外筒3的前端面3c和內筒2的對向面2e兩者都是平行的平坦面且具有互補的形狀，因此心包膜A以面接觸的方式保持在保持面之間。這允許在心包膜A和保持面之間產生大的摩擦力以在心包膜A被夾在保持面之間的狀態(tài)下保持彈性的心包膜A。
[0058]換句話說，根據(jù)本實施方式的訪問口 I具有如下優(yōu)點:在訪問口 I貫通心包膜A的狀態(tài)下，該訪問口 I能夠牢固地固定于心包膜A，因而防止了該訪問口 I與心包膜I脫離。
[0059]盡管本實施方式示出了設置于內筒2的和外筒3的且與內筒2的軸向正交的平坦面2e和3c，作為繞著整周保持心包膜A的孔的外周的保持面的示例，但本發(fā)明不限于此。
[0060]例如，如圖3所示，外筒3的前端面3c可以具有朝向前端漸縮的錐面形狀，而內筒2的對向面2e可以具有與該錐面形狀互補的錐形內表面形狀。與圖1中的情況的構造相t匕，該構造使得用作保持心包膜A的保持面的前端面3c和對向面2e的面積增大。這能夠增大在保持面和心包膜A之間產生的摩擦力，因而允許訪問口 I將被更牢固地固定于心包膜A。
[0061]換句話說，由于優(yōu)選的是:訪問口 I的外徑盡可能小，從而以低侵入性地穿過組織或心包膜A，進一步，內筒2的通孔2a盡可能大，從而使治療工具或內窺鏡容易穿過，所以難以確保內筒2的徑向厚度和外筒3的徑向厚度非常大。如上所述，由錐形前端面3c和對向面2e構成保持面，在這種條件下，即使保持面2e和3c是薄的，也使得確保用于保持心包膜A的保持面2e和3c具有較大面積，因而允許產生較大的固定力。換句話說，其優(yōu)點在于，可以提供如下的訪問口 1:該訪問口 I在外徑盡可能小且內徑盡可能大的同時，能夠產生用于心包膜A的高固定力。
[0062]此外，通過采用如上所述地朝向后端擴張的錐形保持面2e和3c，當在訪問口 I被拔出的方向上施加力時，在心包膜A被保持在保持面2e和3c之間的狀態(tài)下，在對向面2e的錐形內表面形狀的最外緣處的銳緣可以推抵心包膜A的內表面，因而防止了生物膜A從保持面2e和3c之間被拔出，因而增強了保持效果。
[0063]此外，保持面2e和3c可以如圖4所示在徑向上設置有多個凸部和凹部(indent1n)，或者可以如圖5所示在周向上設置有多個凸部和凹部。
[0064]在徑向上設置多個凸部和凹部具有如下優(yōu)點:可以進一步增大接觸面積，即使在被保持的心包膜A上施加徑向拔出力(radial extracting force),也可以增大用于抵抗拔出力的摩擦力。
[0065]此外，在周向上設置多個凸部和凹部也可以進一步增大接觸面積并可以防止保持心包膜A的保持面2e和3c在周向上彼此相對轉動，因而同樣地防止了被保持的心包膜A被拔出。
[0066]此外，如圖6所示，通過在保持面2e和3c中的一個上設置凸部6a且在另一個上設置凹部6b并且使它們彼此接合，還能夠實現(xiàn)圖4和圖5中的兩種優(yōu)點。盡管圖6示出了在徑向上的一個位置處設置凸部6a和凹部6b，但是可以在多個位置處設置凸部6a和凹部6b?？蛇x地，可以在周向上間隔開的多個位置處設置凸部6a和凹部6b。
[0067]此外，在本實施方式中，保持心包膜A的保持面由外筒3的前端面3c和內筒2的對向面2e構成，替代地，兩個保持面可以如圖7所示地設置在外筒3。
[0068]具體地，在圖7的(a)中示出的示例中，在周向上設置由諸如彈簧鋼等的彈性材料制成的多個條狀的引入構件7，該引入構件7的一端與外筒3的前端固定，而如圖7(b)所示，在內筒2側設置能夠在引入構件7與外筒3的外表面平行的狀態(tài)下收納引入構件7的收納部8。在引入構件7的面對外筒3的外表面的表面設置有多個突起9。因而，保持面由引入構件7的表面7a和外筒3的外表面3d構成。
[0069]在如此構造的訪問口 I貫通心包膜A之后，在如圖8的(a)所示地外筒3的前端和引入構件7被收納于內筒2的收納部8的狀態(tài)下，如圖8的(b)所示，外筒3相對于內筒2向后移動以從收納部8引出引入構件7，從而允許該引入構件7的表面7a與心包膜A的內表面緊密接觸。之后，如圖8的(c)所示，內筒2相對于外筒3向后移動。
[0070]因而，引入構件7和外筒3的前端被引入到內筒2的收納部8中。在心包膜A被夾在由引入構件7的表面7a和外筒3的外表面3d構成的保持面之間的狀態(tài)下，與引入構件7的表面7a緊密接觸的心包膜A和該引入構件7 —起被弓I入到內筒2的收納部8中。由于引入構件7設置在周向上的多個位置，因此在心包膜A被夾在處于周向上的這些位置處的保持面之間的狀態(tài)下，心包膜A被引入到收納部8中。
[0071]因而，由于保持心包膜A的保持面3d和7a被布置成與內筒2的軸向平行，因此可以確保該保持面3d和7a具有較大面積，因而可以增強保持效果。另一優(yōu)點是，使設置于引入構件7的表面7a的突起9與心包膜A接合可以進一步增強保持效果。盡管圖7和圖8示出了在周向上設置的多個條狀的引入構件7，但可以在一個位置設置單個條狀的引入構件7。此外，條狀的不限于矩形，條狀的引入構件7可以具有從其基端朝向前端寬度增大的扇形或者將引入構件7的前端分為多個片(piece)的形狀。
[0072]可選地，如圖9所示，還可以設置能夠彼此相對移動的成對的外筒部1a和1b和條狀的引入構件7b和7c，并且在心包膜A被夾在由兩個引入構件7b和7c的對向面構成的保持面之間的狀態(tài)下可以使引入構件7b和7c收納于內筒2的收納部8。這優(yōu)點在于，因為在心包膜A被夾在保持面之間之后使引入構件7b和7c收納于收納部8，因此心包膜A可以被更可靠地引入到收納部8中。
[0073]此外，盡管本實施方式示出了心包膜A作為生物膜的示例，但不限于此；本發(fā)明可以適用于在訪問口 I貫通生物膜的狀態(tài)下被固定于任何其他生物膜的訪問口 I。
[0074]此外，盡管鎖定機構4由樞轉片4b構成，但可以采用任何結構來替代。
[0075]此外，如圖1所示由在徑向上延伸的平坦面2e和3c構成的保持面可以設置有凸部和凹部以增強保持效果。
[0076]附圖標記說明
[0077]I 訪問口
[0078]2 內筒
[0079]2e平坦面(對向面、保持面)
[0080]3 外筒
[0081]3c平坦面(前端面、保持面)
[0082]3d外表面(保持面)
[0083]7、7b、7c 引入構件
[0084]7a表面(保持表面)
[0085]8收納部
[0086]9 突起
[0087]1aUOb 外筒部
【權利要求】
1.一種訪問口，其包括: 內筒和外筒，所述內筒和所述外筒以能夠在軸向上彼此相對移動的方式裝配在一起， 其中，所述內筒和所述外筒中的至少一方具有大致互補形狀的保持面，所述保持面通過所述內筒和所述外筒的相對移動彼此靠近或遠離。
2.根據(jù)權利要求1所述的訪問口，其特征在于，所述保持面由所述外筒的前端面和所述內筒的前端的在與所述前端面相對的位置處設置的對向面構成。
3.根據(jù)權利要求2所述的訪問口，其特征在于， 所述外筒的前端面具有朝向前端漸縮的錐面形狀；并且 所述內筒的所述對向面具有錐形內表面形狀。
4.根據(jù)權利要求2或3所述的訪問口，其特征在于，所述前端面和所述對向面設置有凸部和凹部。
5.根據(jù)權利要求4所述的訪問口，其特征在于，在周向上設置所述前端面的凸部和凹部以及所述對向面的凸部和凹部。
6.根據(jù)權利要求1所述的訪問口，所述訪問口還包括: 條狀的引入構件，所述引入構件由彈性材料形成，所述引入構件的一端附接于所述外筒的前端；和 收納部，所述收納部設置在所述內筒的前端，所述收納部在所述引入構件與所述外筒的外表面平行的狀態(tài)下收納所述引入構件， 其中，所述保持面由所述外筒的外表面和處于收納狀態(tài)下的所述引入構件的與所述外筒的外表面相對的表面構成。
7.根據(jù)權利要求1所述的訪問口，其特征在于， 所述外筒設置有兩個外筒部，所述兩個外筒部以能夠在軸向上彼此相對移動的方式裝配在一起； 由彈性材料形成的多個條狀的引入構件被獨立地設置，所述引入構件的一端附接于各所述外筒部的前端； 收納部設置在所述內筒的前端，所述收納部用于在如下狀態(tài)下收納所述兩個外筒部的各自的所述引入構件:所述引入構件彼此緊密接觸且與外側的所述外筒部的外表面平行；以及 所述保持面由設置于所述兩個外筒部的各自的所述引入構件的兩個對向面構成。
8.根據(jù)權利要求6或7所述的訪問口，其特征在于， 所述弓I入構件的表面設置有突起。
【文檔編號】A61B17/34GK104334091SQ201380027848
【公開日】2015年2月4日 申請日期:2013年5月23日 優(yōu)先權日:2012年6月21日
【發(fā)明者】小林雅之 申請人:奧林巴斯株式會社