具有抗菌涂層的醫(yī)用導(dǎo)管的制作方法
【專(zhuān)利摘要】本發(fā)明提供了一種用于人體或動(dòng)物血管上的醫(yī)用導(dǎo)管。該導(dǎo)管有至少一個(gè)內(nèi)腔，由有一層外環(huán)狀表面的側(cè)壁圍成。在整個(gè)外環(huán)狀表面或醫(yī)用導(dǎo)管的一端或兩端上有一層鈦表面區(qū)域，該鈦表面區(qū)域用于提高潤(rùn)滑性。另外，毗鄰環(huán)狀表面上鈦表面區(qū)域處，可置一層抗病原菌和/或抗細(xì)菌表面。
【專(zhuān)利說(shuō)明】具有抗菌涂層的醫(yī)用導(dǎo)管
[0001]發(fā)明背景
1.

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0002]本申請(qǐng)要求了于2012年3月13日提交的申請(qǐng)?zhí)枮?1/610344的美國(guó)臨時(shí)專(zhuān)利的優(yōu)先權(quán)權(quán)益，并通過(guò)引用將其全文列入于此。
[0003]本專(zhuān)利涉及醫(yī)用導(dǎo)管領(lǐng)域。具體涉及一種在導(dǎo)管(如PICC置管)的一端或者兩端上有抗菌涂層的醫(yī)用導(dǎo)管，該涂層在于，在插入、取出和操作PICC置管時(shí)，減少病原菌進(jìn)入插入點(diǎn)或患者體內(nèi)的幾率。
[0004]在對(duì)PICC置管或者其它類(lèi)型的醫(yī)用導(dǎo)管進(jìn)行植入、使用和從患者體內(nèi)取出的操作時(shí)，位于和毗鄰植入位點(diǎn)的組織和/或患者的血管系統(tǒng)很容易發(fā)生感染。首先，利用針頭或者其它血管置入器械刺穿皮膚并經(jīng)由皮膚將醫(yī)用導(dǎo)管植入靜脈或動(dòng)脈時(shí)，被刺穿的皮膚部分將可能暴露在患者皮膚表面及其周?chē)闹虏∫蜃又拢缂?xì)菌、病毒、真菌或者其它致病因子。傳統(tǒng)的醫(yī)用導(dǎo)管在植入、實(shí)施及通過(guò)皮膚屏障取出時(shí)，容易在皮膚與醫(yī)用導(dǎo)管表面接觸時(shí)將致病因子帶入插入點(diǎn)中。
[0005]致病因子的侵入，將在插入點(diǎn)附近的組織引起炎癥并破壞細(xì)胞，或者如果醫(yī)用導(dǎo)管上攜帶的致病因子進(jìn)入了患者的血流，還將引起其它更遠(yuǎn)部分的感染。本發(fā)明提供了一種克服傳統(tǒng)醫(yī)用導(dǎo)管的缺陷的方法，該方法通過(guò)在醫(yī)用導(dǎo)管及其與皮膚接觸的表面上，提供一種抗致病因子的抗菌涂層，以阻斷致病因子(如細(xì)菌和病毒)進(jìn)入植入點(diǎn)之內(nèi)的肉體部分。
2.

【背景技術(shù)】
[0006]血管內(nèi)置醫(yī)用導(dǎo)管，如外周靜脈穿刺中心靜脈置管(PICC)，常作為化療實(shí)施例、抗生素療法、產(chǎn)前營(yíng)養(yǎng)和其他需要將血管與患者體外進(jìn)行連通的治療實(shí)施例的靜脈內(nèi)通道。這些類(lèi)型的醫(yī)用導(dǎo)管或管道通?？砷L(zhǎng)時(shí)使用，使用時(shí)間可達(dá)30天，甚至更長(zhǎng)。在使用中，PICC或者其他類(lèi)型的醫(yī)用導(dǎo)管，首先得導(dǎo)入血管管道或外周靜脈，如頭靜脈、貴要靜脈或肱靜脈。一旦裝有液流管的醫(yī)用導(dǎo)管通過(guò)皮膚插入患者的血管系統(tǒng)，它會(huì)朝向心臟方向達(dá)到一個(gè)定位點(diǎn)。一般來(lái)說(shuō)，在這個(gè)定位點(diǎn)上，針尖處于可與竇房結(jié)連通的位置。
[0007]通常，通過(guò)皮膚或者血管系統(tǒng)周?chē)M織對(duì)醫(yī)用導(dǎo)管的植入需要一個(gè)多步程序來(lái)完成。該程序需要醫(yī)學(xué)專(zhuān)業(yè)人員多方使用醫(yī)用部件、器材或者工具來(lái)完成。用于刺穿患者皮膚和組織的常用工具被稱(chēng)為插管器。插管器通過(guò)皮膚和組織插入，其末端置于可與患者血管系統(tǒng)中的目標(biāo)動(dòng)脈或靜脈連通的位置。一旦插管器正確放入后，只要確定目標(biāo)靜脈的位置，它將為醫(yī)師將醫(yī)用導(dǎo)管經(jīng)之軸向插入提供一個(gè)管道。
[0008]為了正確插入并放置醫(yī)用導(dǎo)管的末端以連通并直接輸送藥物到患者的血管系統(tǒng)，首先，需在位于患者手臂或腳部上預(yù)計(jì)的插入點(diǎn)的上方設(shè)置一條止血帶或者類(lèi)似裝置。這將壓縮血流，由此使得靜脈膨脹，以便醫(yī)學(xué)專(zhuān)業(yè)人員選取一條靜脈或動(dòng)脈。
[0009]在找準(zhǔn)該靜脈或動(dòng)脈后，將俗稱(chēng)“塞丁格”針的插管器針頭嚙合在注射器的前端并插入目標(biāo)靜脈，隨后松開(kāi)止血帶。然后，取出注射器，使用人員再封住或用拇指摁住針頭尾端以防止失血或吸入空氣造成栓塞。
[0010]選用一條柔性導(dǎo)絲，將導(dǎo)絲末端置入針頭直至只能看見(jiàn)導(dǎo)絲的近端。將導(dǎo)絲向前移動(dòng)至針座，并穿過(guò)針座到達(dá)目標(biāo)靜脈。導(dǎo)絲就位后，取出針頭。
[0011]插管器包括鞘和擴(kuò)張器，它通過(guò)穿過(guò)導(dǎo)絲的近端進(jìn)入目標(biāo)靜脈。通常，醫(yī)師會(huì)用安全手術(shù)刀在皮膚上劃出缺口以便擴(kuò)張器的推進(jìn)。一旦醫(yī)用導(dǎo)管進(jìn)入的長(zhǎng)度合適后，便將擴(kuò)張器從鞘中移除。再后，將醫(yī)用導(dǎo)管的末端尖端插入鞘，再穿過(guò)鞘直至醫(yī)用導(dǎo)管的尖端正確的置于目標(biāo)靜脈中。然后，將可撕鞘從血管中拉出移除，拉出的過(guò)程中，撕裂鞘。由此，醫(yī)用導(dǎo)管便可按需進(jìn)行調(diào)整。
[0012]下一步，將醫(yī)用導(dǎo)管的末端尖端插入鞘，再穿過(guò)鞘直至醫(yī)用導(dǎo)管的尖端正確的置于目標(biāo)靜脈里。然后，將可裂開(kāi)的鞘從血管中拉出移除，拉出的過(guò)程中，鞘裂開(kāi)。由此，便可對(duì)醫(yī)用導(dǎo)管末端的定位進(jìn)行調(diào)整。一旦正確定位，通常將醫(yī)用導(dǎo)管的近端在插入點(diǎn)處外露出來(lái)。隨后，該醫(yī)用導(dǎo)管近端將與可按需用于引流治療或?qū)胨幬锘蚱渌后w的閥門(mén)連接?？汕宄吹?，在此過(guò)程中，為了正確放置醫(yī)用導(dǎo)管，在插入點(diǎn)處的動(dòng)作需要大量精心的安排和精確的操作。這些動(dòng)作，就是，醫(yī)用導(dǎo)管末端的定位需將末端經(jīng)由插入點(diǎn)進(jìn)入到目標(biāo)靜脈中的合適深度，以便醫(yī)用導(dǎo)管的近端有足夠長(zhǎng)度通過(guò)患者的皮膚屏障，并經(jīng)由插入點(diǎn)外露出來(lái)。盡管現(xiàn)代醫(yī)學(xué)有對(duì)醫(yī)用導(dǎo)管和其他組件進(jìn)行消毒的方法，并將它們存放在無(wú)菌袋中，但在將醫(yī)用導(dǎo)管穿過(guò)皮膚進(jìn)入目標(biāo)血管的過(guò)程中，還是容易將醫(yī)用導(dǎo)管外表面上的細(xì)菌帶入插入點(diǎn)中。當(dāng)醫(yī)用導(dǎo)管末端插入皮膚及其皮下組織、連通血管壁并進(jìn)入目標(biāo)血管時(shí)，穿過(guò)皮膚達(dá)到插入點(diǎn)的醫(yī)用導(dǎo)管末端的外表面，為感染原提供了一個(gè)表面載體。而在插入點(diǎn)處外露出來(lái)的醫(yī)用導(dǎo)管近端的外表面，進(jìn)一步為感染原提供了另外一個(gè)表面載體。
[0013]這樣，在插入期間的醫(yī)用導(dǎo)管末端以及毗鄰和連通插入點(diǎn)的醫(yī)用導(dǎo)管近端，將可能會(huì)把細(xì)菌帶入患者體內(nèi)。這樣，便需要一種能增強(qiáng)防止病原菌和致病因子進(jìn)入患者體內(nèi)的能力的方法，以滿(mǎn)足在對(duì)醫(yī)用導(dǎo)管使用方面長(zhǎng)時(shí)間未能得到滿(mǎn)足的需求。具有這種增強(qiáng)的防護(hù)性能的裝置應(yīng)當(dāng)提供優(yōu)于傳統(tǒng)滅菌技術(shù)的手段，以在醫(yī)用裝置與患者皮膚連通時(shí)，防止這些致病因子通過(guò)插入點(diǎn)進(jìn)入患者的皮下組織和血管系統(tǒng)。這種裝置應(yīng)當(dāng)使得聯(lián)合使用的醫(yī)用導(dǎo)管的外表面具有抗病原菌或抗細(xì)菌的表面特質(zhì)，以阻斷或者抑制能傳遞致病因子的病原菌的生長(zhǎng)來(lái)防止其通過(guò)與相應(yīng)外表面的接觸進(jìn)入皮下組織。
[0014]綜上所述，在詳細(xì)解釋本發(fā)明中至少一個(gè)優(yōu)選實(shí)施例前，應(yīng)當(dāng)理解本發(fā)明并不限于在下文描述的或圖片中所展現(xiàn)的的構(gòu)造詳情和對(duì)于組件的安排。本發(fā)明可用于其他實(shí)施例，也可利用對(duì)于本領(lǐng)域技術(shù)人員而言是顯而易見(jiàn)的各種方法實(shí)施和實(shí)現(xiàn)。同時(shí)，也應(yīng)當(dāng)理解，在此使用的措辭和術(shù)語(yǔ)僅僅是為了進(jìn)行描述，不應(yīng)當(dāng)認(rèn)為是對(duì)本發(fā)明的限制。
[0015]同樣的，本領(lǐng)域技術(shù)人員應(yīng)理解，本發(fā)明所依據(jù)的概念易于被采用作為設(shè)計(jì)其它結(jié)構(gòu)、方法和系統(tǒng)的基礎(chǔ)，從而形成一種經(jīng)患者皮膚連通至其體內(nèi)某處并從皮膚切口處外露出來(lái)的裝置，并可用于實(shí)施本文所公開(kāi)裝置的多個(gè)目的。因此，重要的是，在不背離本發(fā)明的精神和保護(hù)范圍情況下，本發(fā)明的權(quán)利要求應(yīng)理解為包括這樣類(lèi)似的構(gòu)造和方法。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0016]本發(fā)明公布并描述的裝置提供了一種克服現(xiàn)有技術(shù)缺陷的方法，該方法通過(guò)在用于連通皮膚、目標(biāo)血管或其它皮膚穿刺的目標(biāo)定位的醫(yī)用導(dǎo)管裝置上，提供了一層抗菌外表面，而獲得了克服現(xiàn)有技術(shù)缺陷的效果?？咕砻鎱^(qū)域位于醫(yī)用導(dǎo)管(如PICC)末端中的一端或者兩端上，其長(zhǎng)度足以經(jīng)皮膚與患者體內(nèi)連通并有一部分露出于患者表皮之外。這樣，在醫(yī)用導(dǎo)管與皮膚連通、并進(jìn)入患者體內(nèi)的過(guò)程中，在皮膚外層和任一皮下組織層上的細(xì)菌、病毒和其他致病因子，將會(huì)直接與抗菌涂層接觸。
[0017]另外，在其它優(yōu)選實(shí)施例中，該醫(yī)用導(dǎo)管裝置還可將生物相容的表面涂層與抗菌外表面涂層聯(lián)用。通過(guò)在聚氨酯或者其它醫(yī)用導(dǎo)管的外周表面上放置一薄層鈦表面區(qū)域，并與抗菌涂層聯(lián)用，本發(fā)明所公布的方法和裝置提供了一種使得常規(guī)醫(yī)用導(dǎo)管變?yōu)榫哂懈蒙锵嗳菪圆⒛芊乐贡砻婕?xì)菌經(jīng)插入點(diǎn)侵入的方法。另外，本領(lǐng)域技術(shù)人員還將發(fā)現(xiàn)，對(duì)于生物相容性的改善還可通過(guò)在醫(yī)用導(dǎo)管的內(nèi)表面和端壁上放置一層鈦表面，并結(jié)合上述外表面層而實(shí)現(xiàn)。
[0018]如今，人們發(fā)現(xiàn)鈦在大多數(shù)人身上幾乎不引起免疫系統(tǒng)反應(yīng)。另外，一般情況下，鈦也不會(huì)對(duì)患者身體產(chǎn)生任何毒性或者其他損害性影響。因此，由于可以長(zhǎng)期置于體內(nèi)而不引起不適、感染或刺激，鈦常常應(yīng)用在植入材料上。同樣，鈦在對(duì)植入材料有強(qiáng)度要求并必須具有長(zhǎng)期機(jī)體可接受性的長(zhǎng)期口腔種植以及多種關(guān)節(jié)和骨種植方面，已經(jīng)取代了不銹鋼。通常，這樣的鈦植入體，是通過(guò)利用鈦所具有的質(zhì)量輕、強(qiáng)度大、抗彎曲和抗腐蝕的優(yōu)點(diǎn)而制備的。
[0019]任何材料，只要適于特定目的并具有抗菌特性，都可以作為抗菌材料。而特別優(yōu)選的是，一種材料或多種材料的組合，從先插入皮膚的醫(yī)用導(dǎo)管的末端起，涂覆部分導(dǎo)管長(zhǎng)度，直至插入完成時(shí)，醫(yī)用導(dǎo)管位于表皮上下的部分都有涂層覆蓋。這類(lèi)材料包含一組抗菌材料的一種或多種的組合，該組抗菌材料包括涂有呋喃西林的硅膠、在涂層中的銀或銀離子或銀納米粒子、在涂層中的銅或含銅材料、接有氯己定的羥基磷灰石涂料、在經(jīng)陽(yáng)極氧化處理后的表面上含有氯己定的聚乳酸涂料，和含氯己定的聚合物和磷酸鈣涂料、以及鋁和鋁離子。
[0020]然而，在其他優(yōu)選實(shí)施例中，醫(yī)用導(dǎo)管可以浸入抗菌材料中，或通過(guò)加入抗菌材料和賦予抗菌特性制備而成。
[0021]綜上所述，在詳細(xì)解釋本發(fā)明中至少一個(gè)優(yōu)選實(shí)施例前，應(yīng)當(dāng)理解本發(fā)明并不限于在下文描述的或圖片中所展現(xiàn)的構(gòu)造詳情和對(duì)于組件的安排。本發(fā)明可用于其他實(shí)施例，也可利用對(duì)于本領(lǐng)域技術(shù)人員而言是顯而易見(jiàn)的各種方法實(shí)施和實(shí)現(xiàn)。同時(shí)，也應(yīng)當(dāng)理解，在此使用的措辭和術(shù)語(yǔ)僅僅是為了進(jìn)行描述，不應(yīng)當(dāng)認(rèn)為是對(duì)本發(fā)明的限制。
[0022]同樣的，本領(lǐng)域技術(shù)人員應(yīng)理解，本發(fā)明所依據(jù)的概念易于被采用作為設(shè)計(jì)其它結(jié)構(gòu)、方法和系統(tǒng)的基礎(chǔ)，從而形成一種經(jīng)患者皮膚連通至其體內(nèi)某處并從皮膚切口處外露出來(lái)的裝置，并可用于實(shí)施本文所公開(kāi)裝置的多個(gè)目的。因此，重要的是，在不背離本發(fā)明的精神和保護(hù)范圍情況下，本發(fā)明的權(quán)利要求應(yīng)理解為包括這樣類(lèi)似的構(gòu)造和方法。
[0023]權(quán)利要求書(shū)中用于描述各種發(fā)明點(diǎn)和實(shí)施例時(shí)所采用的“包括”意為“含有但不局限于任何在‘包括’之后的物質(zhì)”。因此，在使用“包括”這個(gè)術(shù)語(yǔ)時(shí)，就意味著所列元素是必需的或者強(qiáng)制性具有的，但其他元素是可選的，可以出現(xiàn)也可以不選出現(xiàn)?！坝伞M成”意為“包括但局限于在此短語(yǔ)之中的任何物質(zhì)”。因此，短語(yǔ)“由……組成”意味著所列元素是必需的或者強(qiáng)制性具有的，其他元素則不得出現(xiàn)。“基本由……組成”意味著包括任何在此短語(yǔ)中的元素，同時(shí)限于對(duì)本發(fā)明所列元素不構(gòu)成干擾或有助于其特有活性或行為的其它元素。因此，短語(yǔ)“基本由……組成”意味著所列元素是必須的或強(qiáng)制性具有的，但其它元素是可選擇的，是根據(jù)其是否影響所列元素的活性或行為而決定是否出現(xiàn)的。
[0024]本發(fā)明目的在于提供一種通過(guò)患者皮層將醫(yī)用導(dǎo)管末端與體內(nèi)目標(biāo)位置連通的醫(yī)用導(dǎo)管裝置，醫(yī)用導(dǎo)管的近端外露于所述皮層上的切口，該裝置在毗鄰醫(yī)用導(dǎo)管末端和近端的一端或者兩端的部分區(qū)域上涂有抗菌涂層，例如Picc置管。

【專(zhuān)利附圖】

【附圖說(shuō)明】
[0025]圖1為在末端和近端部分的一端或兩端有抗菌涂層的醫(yī)用導(dǎo)管的示意圖；
[0026]圖2為醫(yī)用導(dǎo)管一端的透視圖，所示為從端部朝向中部涂有一定距離抗菌涂層的多腔醫(yī)用導(dǎo)管；
[0027]圖3為圖2所述實(shí)施例裝置的橫截面圖，所示為含有抗菌外涂層的多腔醫(yī)用導(dǎo)管，該橫截面圖為沿著AA線(xiàn)對(duì)圖2切割而成；
[0028]圖4為圖1中另一優(yōu)選實(shí)施例裝置的橫截面圖，所示為含有抗菌和鈦外表面涂層的多腔醫(yī)用導(dǎo)管；
[0029]圖5為在無(wú)菌包裝中的一種醫(yī)用導(dǎo)管；
[0030]圖6為本發(fā)明另一種實(shí)施例裝置的示意圖，該裝置使用噴藥瓶或采用其它合適方法，使得用戶(hù)能夠適應(yīng)在蒸汽性粘合載體上提供有抗菌表面區(qū)域的現(xiàn)有醫(yī)用導(dǎo)管，所述醫(yī)用導(dǎo)管可以有也可以沒(méi)有鈦表面涂層。
[0031]本發(fā)明優(yōu)選實(shí)施例說(shuō)明
[0032]現(xiàn)在，圖1-6的相關(guān)圖示中類(lèi)似的部件將以序列號(hào)進(jìn)行區(qū)分，圖1所示，裝置10提供了一種含有鈦17或在末端20和近端22的一端或兩端上含有鈦和抗菌涂層16的醫(yī)用導(dǎo)管12。在一些實(shí)施例上，整個(gè)外表面可形成一層鈦17表面區(qū)，在最少的情況下，在醫(yī)用導(dǎo)管至少一端，最好為兩端上，從端部至醫(yī)用導(dǎo)管中部方向的1-10英寸部分有鈦17表面區(qū)。進(jìn)一步地，值得注意的是，在本發(fā)明的其它實(shí)施例中，整個(gè)表面，以及醫(yī)用導(dǎo)管12終端壁上的端壁25表面可涂覆一層抗菌涂層16。
[0033]在末端20，涂層16可在外表面14上從終端壁25延伸Dl距離。進(jìn)一步，在近端22，涂層16可在外表面14上從另一終端壁延伸D2距離。如前所述，末端20通過(guò)皮膚屏障插入體內(nèi)，并可作為攜帶致病因子的潛在載體，與此同時(shí)，近端22將于插入點(diǎn)和皮膚屏障上外露出來(lái)，以滿(mǎn)足有效連接其它裝置以對(duì)需排液體進(jìn)行引流的需要。因此，應(yīng)理解的是，涂層16的距離Dl和D2，可因裝置所需目的而改變其長(zhǎng)度。本領(lǐng)域技術(shù)人員可很快發(fā)現(xiàn)這些距離的適合長(zhǎng)度，同時(shí)，適合的長(zhǎng)度也是可預(yù)想到的。
[0034]進(jìn)一步，醫(yī)用導(dǎo)管12含有中間部分“I”，該部分從近端22的涂層16區(qū)域延伸至末端20的涂層16區(qū)域。在有效利用本發(fā)明所公開(kāi)的操作時(shí)，該中間部分I可以包括或不包括涂層16的材料。
[0035]本發(fā)明公開(kāi)的裝置可由諸如聚氨酯、硅膠或聚四氟乙烯這樣的傳統(tǒng)材料制作而成。不過(guò)，該裝置也可由任何滿(mǎn)足本發(fā)明公開(kāi)之目的，并適合與所公開(kāi)具有抗菌材料的涂層聯(lián)用的材料組成。值得再次注意的是，主體20的全部或部分可由固溶體形式的抗菌浸漬材料形成，或可通過(guò)其它方法賦予其抗菌特性以連接圓環(huán)表面。
[0036]需注意的是，抗菌涂層可用現(xiàn)有技術(shù)中傳統(tǒng)方法獲得，如真空室鍍膜、等離子鍍膜、在浸漬聚合物或其它用來(lái)涂層的載體上施加一層抗菌材料、或?qū)⑨t(yī)用導(dǎo)管的近端和末端進(jìn)行浸漬，或者其它本領(lǐng)域技術(shù)人員可采用的方法。鈦在本發(fā)明中是一種特別優(yōu)選的抗菌材料，因?yàn)閷?shí)驗(yàn)顯示，其圓周表面可吸附水層，并由此發(fā)現(xiàn)其可增強(qiáng)醫(yī)用導(dǎo)管外的潤(rùn)滑能力以防止組織粘附。該抗菌材料還可以包括一組抗菌材料的一種或幾種的組合，該組抗菌材料包括涂有呋喃西林的硅膠、銀、銀離子、銀納米顆粒、銅或含銅涂料。以上抗菌材料以浸漬或者收縮包覆的方式覆于制備醫(yī)用導(dǎo)管的材料上。其它抗菌材料，如接有雙氯苯雙胍己烷的羥基磷灰石涂層、在經(jīng)陽(yáng)極氧化處理后的表面上含有雙氯苯雙胍己烷的聚乳酸涂層、和涂有雙氯苯雙胍己烷的聚合物和磷酸鈣中的一種或者一組，可聯(lián)合鈦并置于其旁在一個(gè)涂層或者混合在一個(gè)高分子涂層中一起使用。
[0037]本發(fā)明的有益之處在于單獨(dú)使用鈦或者將鈦與其它本發(fā)明所述的抗菌物質(zhì)聯(lián)用在醫(yī)用導(dǎo)管12的末端20上提供了一層抗菌涂層區(qū)域16，以減少或清除在手術(shù)植入醫(yī)用導(dǎo)管12時(shí)，病原菌在插入點(diǎn)所引起的感染。在將醫(yī)用導(dǎo)管埋植在患者體內(nèi)的期間，上述減少感染的效果一直持續(xù)，同時(shí)，鈦表面區(qū)域還將提高醫(yī)用導(dǎo)管的潤(rùn)滑能力以防止組織粘附。
[0038]另外，優(yōu)選的，初始端或者近端22具有抗菌涂層，因其在完成植入步驟后，是外露于連通患者皮膚的插入點(diǎn)處的。將涂層置于連通皮膚表面的近端，將會(huì)阻止病原菌經(jīng)由醫(yī)用導(dǎo)管表面進(jìn)入對(duì)于侵入體來(lái)說(shuō)為第一道屏障的患者皮膚表面之內(nèi)。
[0039]進(jìn)一步，在其它實(shí)施例當(dāng)中，醫(yī)用導(dǎo)管12的外表面14的整體可被額外的賦予一種或者一組抗菌材料在其表面之上，或者因鈦表面可以增強(qiáng)潤(rùn)滑性，而僅僅使其具有一層鈦表面。
[0040]另外，可在整個(gè)外圓周表面設(shè)置肽表面區(qū)域與一種或幾種另外已知的上述抗菌材料聯(lián)用。
[0041]圖2所示為，在本裝置的優(yōu)選實(shí)施例中，在醫(yī)用導(dǎo)管末端和近端中的一端或者兩端，涂層需要一定長(zhǎng)度。分別在圖2和圖3的正視圖和橫截面圖中所示，裝置10包括在表面區(qū)域上具有抗菌材料16的醫(yī)用導(dǎo)管12，抗菌材料16通過(guò)涂覆、粘附、浸漬或者其它可附著方式附著在醫(yī)用導(dǎo)管上以直接與醫(yī)用導(dǎo)管12 —端或兩端的外表面區(qū)域14連通。醫(yī)用導(dǎo)管12可以為聚氨酯管、硅膠管、聚乙烯管或現(xiàn)有技術(shù)中可用作醫(yī)用導(dǎo)管的其它材料的管子以及適合在一端或者兩端涂抗菌涂層的與上述類(lèi)型相近的管子。
[0042]另外，在裝置10范圍內(nèi)，鈦表面區(qū)域或部分可優(yōu)選的在一端或者兩端與本發(fā)明所述的一種及一種以上其它抗菌材料聯(lián)用，作為一種同時(shí)具備病原菌殺滅功能和增強(qiáng)潤(rùn)滑性的特別優(yōu)選實(shí)施例。鈦表面區(qū)域或表面部分可與其它抗菌材料中的一種或者一組聯(lián)用，可選其它抗菌材料包括接有雙氯苯雙胍己烷的羥基磷灰石涂層、在經(jīng)陽(yáng)極氧化處理后的表面上含有雙氯苯雙胍己烷的聚乳酸涂層、和涂有雙氯苯雙胍己烷的聚合物和磷酸鈣。這使得鈦外表面可抑制機(jī)體的排斥反應(yīng)，如白細(xì)胞的攻擊，以使得醫(yī)用導(dǎo)管能在Picc置管的埋植程序下，進(jìn)行長(zhǎng)期或者甚至是短期的放置，而更易于在患者身體上使用。進(jìn)一步，對(duì)鈦所處位置的安排，除了增強(qiáng)潤(rùn)滑性之外，還發(fā)現(xiàn)其具有抗細(xì)菌和抗病原菌的特性。
[0043]雖然圖中所示為雙腔醫(yī)用導(dǎo)管，本【技術(shù)領(lǐng)域】人員應(yīng)認(rèn)識(shí)到，醫(yī)用導(dǎo)管可具有從I個(gè)到多個(gè)數(shù)量不同的內(nèi)腔，同時(shí)，圖中所示的雙腔醫(yī)用導(dǎo)管12的目的僅僅是為了進(jìn)行說(shuō)明，因?yàn)楸景l(fā)明可用于所有醫(yī)用導(dǎo)管和所有可作為醫(yī)用植入患者體內(nèi)的管子。
[0044]圖4所示，為裝置10的另一特別優(yōu)選實(shí)施例的截面圖，在此，裝置10同時(shí)具有鈦涂層和抗菌涂層。鈦表面區(qū)域或涂層可布滿(mǎn)整個(gè)外表面和/或內(nèi)表面，其它材料的抗細(xì)菌和抗病原菌的涂層可在醫(yī)用導(dǎo)管的一端或者兩端進(jìn)行涂覆，所用材料可為上述一組抗菌材料中的一種或幾種的組合。
[0045]優(yōu)選的，醫(yī)用導(dǎo)管12需保持進(jìn)行靜脈植入時(shí)所需的柔韌性，該柔韌性是在鈦表面區(qū)域17足夠薄的情況下產(chǎn)生的，這是因?yàn)橄啾扔谄渌饘俣?，鈦具有更好的柔韌性特質(zhì)。特別優(yōu)選的，醫(yī)用導(dǎo)管12的外表面14上的鈦表面區(qū)域17的長(zhǎng)度，大約為2微米或者更短。這樣，醫(yī)用導(dǎo)管12可在不損害其結(jié)構(gòu)柔韌性以便將裝置10推入蜿蜒曲折的血管中的目標(biāo)位置的情況下，同時(shí)具有抗細(xì)菌特性和抗病原菌特性的優(yōu)點(diǎn)以及生物相容性和其它與抗菌表面區(qū)域16和鈦表面區(qū)域17相關(guān)的優(yōu)點(diǎn)。另外，一旦沾水，鈦表面可增強(qiáng)潤(rùn)滑性能以克服組織與醫(yī)用導(dǎo)管12外表面的摩擦，并防止在長(zhǎng)期植入時(shí)組織對(duì)醫(yī)用導(dǎo)管12 (如PICC置管)外表的粘附。
[0046]優(yōu)選的，鈦表面區(qū)域17可由傳統(tǒng)方法制備，如涂覆、噴涂、熱塑、鍍膜或利用混合聚合材料和氧化鈦混合劑制出醫(yī)用導(dǎo)管、或通過(guò)收縮包覆或真空成型的方式在表面上形成鈦管，或采用其它現(xiàn)有技術(shù)。另外，必須指出的是，在對(duì)一些類(lèi)型的醫(yī)用導(dǎo)管12進(jìn)行鈦表面區(qū)域17的附著或在醫(yī)用導(dǎo)管12表面上制備鈦表面區(qū)域17時(shí)，本領(lǐng)域技術(shù)人員可采用其它更適用于不同類(lèi)型管材的鈦合金，這點(diǎn)屬于本發(fā)明的預(yù)期范圍內(nèi)。
[0047]圖5所示，為裝置10的一個(gè)實(shí)施例，該裝置10的醫(yī)用導(dǎo)管12置于無(wú)菌包裝袋中，這是現(xiàn)有技術(shù)中的常規(guī)做法。包裝袋26有一個(gè)可撕角，使用人員可通過(guò)可撕角打開(kāi)包裝袋并取出醫(yī)用導(dǎo)管12.
[0048]圖6所示，為本發(fā)明公布的裝置10的另一個(gè)實(shí)施例，該實(shí)施例為使用者提供了一種在現(xiàn)有的不具有保護(hù)作用的醫(yī)用導(dǎo)管上添加一層抗菌涂層的方法。
[0049]目前，上述方法是通過(guò)噴藥瓶28或其它容器噴放固化物混合物而實(shí)現(xiàn)，如聚乙烯或其它在遇到空氣或添加固化劑情況下會(huì)固化的聚合材料。在不接觸所述聚合材料或其它固化物的情況下，將抗菌材料30進(jìn)行混合，以噴射、引流、噴霧或者諸如此類(lèi)的方式，使得使用者能將混合物30引入醫(yī)用導(dǎo)管12上的不具有保護(hù)特性的目標(biāo)表面上，而形成抗菌表面涂層16，該涂層涂覆在目標(biāo)表面上，由固化的固溶體形式的聚合材料和抗菌物質(zhì)(如硝酸銀)組成，硝酸銀能將銀離子和抗菌表面16連通。然而，需指出的是，還存在其它可預(yù)料到的實(shí)施方案，可使得使用者將液狀、氣狀、膏狀、霜狀或者諸如此類(lèi)形式的抗菌材料附著在目標(biāo)器械上的方法，均屬本發(fā)明可預(yù)見(jiàn)的范圍。
[0050]必須指出的是，在近端20和末端22的終端壁25上，額外涂覆抗菌材料16涂層和鈦表面17涂層，屬于本發(fā)明范圍。雖然，根據(jù)一些特殊實(shí)施例和旨在實(shí)現(xiàn)本發(fā)明上述目的的在某個(gè)范圍內(nèi)的可調(diào)的方案以及一些不同的變化和替代方案，本發(fā)明的基本特點(diǎn)和特征得到了展現(xiàn)和描述，然而，顯而易見(jiàn)的是，在某些情況下，即使只采用本發(fā)明的某些特征而不相應(yīng)的采用其它特征，也不背離上述本發(fā)明的范圍。應(yīng)理解的是，在不背離本發(fā)明精神或者范圍的情況下，本【技術(shù)領(lǐng)域】人員可進(jìn)行各種替代、修改和變動(dòng)。因此，所有上述修改和變動(dòng)以及替代均屬下述權(quán)利要求書(shū)中本發(fā)明所保護(hù)的范圍內(nèi)。
【權(quán)利要求】
1.一種改進(jìn)型醫(yī)用導(dǎo)管，其特征在于，所述醫(yī)用導(dǎo)管包括: 至少一個(gè)內(nèi)腔，由形成所述醫(yī)用導(dǎo)管的側(cè)壁圍成，所述側(cè)壁在所述醫(yī)用導(dǎo)管的第一端和第二端之間有一層外環(huán)狀表面；和 一層與所述環(huán)狀表面連通的鈦表面，該鈦表面在于防止病原菌侵入，還在于當(dāng)組織與環(huán)狀表面接觸時(shí)，提高潤(rùn)滑性以防止組織粘附。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的改進(jìn)型醫(yī)用導(dǎo)管，其特征在于，所述醫(yī)用導(dǎo)管還包括:覆蓋在全部所述環(huán)狀表面上的鈦表面區(qū)域。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的改進(jìn)型醫(yī)用導(dǎo)管，其特征在于，所述醫(yī)用導(dǎo)管還包括:位于環(huán)狀表面的鈦表面區(qū)域，該環(huán)狀表面為從所述第一端和第二端的其中一端或兩端向醫(yī)用導(dǎo)管中部延伸一段距離的表面部分。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的改進(jìn)型醫(yī)用導(dǎo)管，其特征在于，所述醫(yī)用導(dǎo)管還包括:一層抗病原菌和/或抗細(xì)菌的表面，該表面毗鄰所述環(huán)狀表面上的鈦表面區(qū)域。
5.根據(jù)權(quán)利要求2所述的改進(jìn)型醫(yī)用導(dǎo)管，其特征在于，所述醫(yī)用導(dǎo)管還包括:一層抗病原菌和/或抗細(xì)菌的表面，該表面毗鄰所述環(huán)狀表面上的鈦表面區(qū)域。
6.根據(jù)權(quán)利要求2所述的改進(jìn)型醫(yī)用導(dǎo)管，其特征在于，所述醫(yī)用導(dǎo)管還包括:一層抗病原菌和/或抗細(xì)菌的表面，該表面毗鄰環(huán)狀表面上的鈦表面區(qū)域，所述環(huán)狀表面位于所述第一端和第二端上。
7.根據(jù)權(quán)利要求3所述的改進(jìn)型醫(yī)用導(dǎo)管，其特征在于，所述醫(yī)用導(dǎo)管還包括:一層抗病原菌和/或抗細(xì)菌的表面，該表面毗鄰環(huán)狀表面上的鈦表面區(qū)域，所述環(huán)狀表面位于所述第一端和第二端上。
8.根據(jù)權(quán)利要求1所述的改進(jìn)型醫(yī)用導(dǎo)管，其特征在于，所述醫(yī)用導(dǎo)管還包括:沿著第一末端邊緣止于第一端上的醫(yī)用導(dǎo)管部分，第一末端邊緣與環(huán)狀邊緣垂直； 沿著第二末端邊緣止于第二端上的醫(yī)用導(dǎo)管部分，第二末端邊緣與環(huán)狀邊緣垂直；和 位于第一末端邊緣和第二末端邊緣上的鈦表面區(qū)域，該鈦表面區(qū)域在于提高第一末端邊緣和第二末端邊緣的潤(rùn)滑性以防止組織粘附。
9.根據(jù)權(quán)利要求2所述的改進(jìn)型醫(yī)用導(dǎo)管，其特征在于，所述醫(yī)用導(dǎo)管還包括:沿著第一末端邊緣止于第一端上的醫(yī)用導(dǎo)管部分，第一末端邊緣與環(huán)狀邊緣垂直； 沿著第二末端邊緣止于第二端上的醫(yī)用導(dǎo)管部分，第二末端邊緣與環(huán)狀邊緣垂直；和 位于第一末端邊緣和第二末端邊緣上的鈦表面區(qū)域，該鈦表面區(qū)域在于提高第一末端邊緣和第二末端邊緣的潤(rùn)滑性以防止組織粘附。
10.根據(jù)權(quán)利要求3所述的改進(jìn)型醫(yī)用導(dǎo)管，其特征在于，所述醫(yī)用導(dǎo)管還包括:沿著第一末端邊緣止于第一端上的醫(yī)用導(dǎo)管部分，第一末端邊緣與環(huán)狀邊緣垂直； 沿著第二末端邊緣止于第二端上的醫(yī)用導(dǎo)管部分，第二末端邊緣與環(huán)狀邊緣垂直；和 位于第一末端邊緣和第二末端邊緣上的鈦表面區(qū)域，該鈦表面區(qū)域在于提高第一末端邊緣和第二末端邊緣的潤(rùn)滑性以防止組織粘附。
11.根據(jù)權(quán)利要求4所述的改進(jìn)型醫(yī)用導(dǎo)管，其特征在于，所述醫(yī)用導(dǎo)管還包括:沿著第一末端邊緣止于第一端上的醫(yī)用導(dǎo)管部分，第一末端邊緣與環(huán)狀邊緣垂直； 沿著第二末端邊緣止于第二端上的醫(yī)用導(dǎo)管部分，第二末端邊緣與環(huán)狀邊緣垂直；和 位于第一末端邊緣和第二末端邊緣上的鈦表面區(qū)域，該鈦表面區(qū)域在于提高第一末端邊緣和第二末端邊緣的潤(rùn)滑性以防止組織粘附。
12.根據(jù)權(quán)利要求5所述的改進(jìn)型醫(yī)用導(dǎo)管，其特征在于，所述醫(yī)用導(dǎo)管還包括:沿著第一末端邊緣止于第一端上的醫(yī)用導(dǎo)管部分，第一末端邊緣與環(huán)狀邊緣垂直； 沿著第二末端邊緣止于第二端上的醫(yī)用導(dǎo)管部分，第二末端邊緣與環(huán)狀邊緣垂直；和 位于第一末端邊緣和第二末端邊緣上的鈦表面區(qū)域，該鈦表面區(qū)域在于提高第一末端邊緣和第二末端邊緣的潤(rùn)滑性以防止組織粘附。
13.根據(jù)權(quán)利要求6所述的改進(jìn)型醫(yī)用導(dǎo)管，其特征在于，所述醫(yī)用導(dǎo)管還包括:沿著第一末端邊緣止于第一端上的醫(yī)用導(dǎo)管部分，第一末端邊緣與環(huán)狀邊緣垂直； 沿著第二末端邊緣止于第二端上的醫(yī)用導(dǎo)管部分，第二末端邊緣與環(huán)狀邊緣垂直；和 位于第一末端邊緣和第二末端邊緣上的鈦表面區(qū)域，該鈦表面區(qū)域在于提高第一末端邊緣和第二末端邊緣的潤(rùn)滑性以防止組織粘附。
14.根據(jù)權(quán)利要求7所述的改進(jìn)型醫(yī)用導(dǎo)管，其特征在于，所述醫(yī)用導(dǎo)管還包括:沿著第一末端邊緣止于第一端上的醫(yī)用導(dǎo)管部分，第一末端邊緣與環(huán)狀邊緣垂直； 沿著第二末端邊緣止于第二端上的醫(yī)用導(dǎo)管部分，第二末端邊緣與環(huán)狀邊緣垂直；和 位于第一末端邊緣和第二末端邊緣上的鈦表面區(qū)域，該鈦表面區(qū)域在于提高第一末端邊緣和第二末端邊緣的潤(rùn)滑性以防止組織粘附。
【文檔編號(hào)】A61M25/00GK104487125SQ201380024811
【公開(kāi)日】2015年4月1日 申請(qǐng)日期:2013年3月13日 優(yōu)先權(quán)日:2012年3月13日
【發(fā)明者】馬歇爾·克爾 申請(qǐng)人:Pfm醫(yī)療設(shè)備有限責(zé)任公司