骨板和融合籠接合器的制造方法
【專(zhuān)利摘要】各種典型實(shí)施例涉及一種用于插入兩個(gè)鄰近椎骨之間的脊柱植入件，該脊柱植入件包括下列中的一個(gè)或多個(gè)：籠，其包括定尺寸以插入該椎骨之間的支架，該支架包括緊固孔和籠對(duì)準(zhǔn)結(jié)構(gòu)，該籠對(duì)準(zhǔn)結(jié)構(gòu)包括下列中的至少一個(gè)：籠凹槽和籠脊部；骨板，其包括骨板對(duì)準(zhǔn)結(jié)構(gòu)和通孔，其中該骨板對(duì)準(zhǔn)結(jié)構(gòu)包括骨板凹槽和骨板脊部中的至少一個(gè)，并且其中所述骨板對(duì)準(zhǔn)結(jié)構(gòu)和所述籠對(duì)準(zhǔn)結(jié)構(gòu)配置為與彼此相配合，以在骨板與籠適當(dāng)對(duì)準(zhǔn)時(shí)提供指示；以及緊固件，其在通過(guò)通孔插入且進(jìn)入緊固孔時(shí)將骨板附接到籠上。
【專(zhuān)利說(shuō)明】骨板和融合籠接合器
[0001]相關(guān)申請(qǐng)的交叉引用
[0002]本申請(qǐng)涉及序列號(hào)為13/649，608、代理案卷編號(hào)為RHA3023、“具有格子結(jié)構(gòu)的熔合籠植入件(FUSION CAGE IMPLANT WITH LATTICE STRUCTURE) ”的同時(shí)待審的申請(qǐng)，該申請(qǐng)的全部?jī)?nèi)容通過(guò)引用而合并于此，用于全部的目的。
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0003]公開(kāi)于此的各種典型實(shí)施例通常涉及手術(shù)植入件。
【背景技術(shù)】
[0004]脊柱融合術(shù)是一種手術(shù)技術(shù)，通過(guò)該脊柱融合術(shù)把兩個(gè)或多個(gè)椎骨連結(jié)一起。該技術(shù)用于處理如脊柱畸形、損壞的脊柱盤(pán)、以及椎骨骨折的各種情況。融合可通過(guò)在待連結(jié)的椎骨之間引入新的骨組織和刺激椎骨本身固有的骨生長(zhǎng)能力來(lái)實(shí)現(xiàn)。在一些操作中，脊柱盤(pán)和/或椎骨能用隔離件或籠替換，所述隔離件或籠使椎骨之間維持適當(dāng)間隔且提供如下結(jié)構(gòu):椎骨通過(guò)所述結(jié)構(gòu)可生長(zhǎng)且最終融合一起。

【發(fā)明內(nèi)容】
[0005]各種典型實(shí)施例的摘要?dú)w納在下文提出。在以下歸納中可作出一些簡(jiǎn)化和省略，這打算強(qiáng)調(diào)和介紹各種典型實(shí)施例的一些方案，而不限制本發(fā)明的范圍。將在后面的部分詳細(xì)說(shuō)明適于允許本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員來(lái)制造且使用本發(fā)明構(gòu)思的優(yōu)選典型實(shí)施例。
[0006]各種典型實(shí)施例涉及一種用于插入兩個(gè)椎骨之間的脊柱植入件，所述脊柱植入件包括:籠，其包括:支架，其被定尺寸以插入兩個(gè)椎骨之間；以及格子結(jié)構(gòu)，其至少部分布置在所述支架內(nèi)且暴露在所述支架的至少一側(cè)上，以允許骨頭進(jìn)入所述格子結(jié)構(gòu)生長(zhǎng)。
[0007]各種典型實(shí)施例涉及一種植入件，其包括:籠，其包括布置在所述籠至少一側(cè)以便允許骨頭進(jìn)入所述格子結(jié)構(gòu)生長(zhǎng)的格子結(jié)構(gòu)；以及骨板，其配置為附接至所述籠和至少一個(gè)骨頭。所述植入件的各種結(jié)構(gòu)(如籠以及骨板)可由包括如不銹鋼、鈦、聚醚醚酮(PEEK)、和/或鉭的各種材料制成。
[0008]各種典型實(shí)施例涉及一種用于插入兩個(gè)鄰近椎骨之間的脊柱植入件，所述脊柱植入件包括:籠，其包括支架、格子結(jié)構(gòu)以及內(nèi)緣，其中所述支架被定尺寸以插入所述兩個(gè)椎骨之間且包括緊固孔，所述格子結(jié)構(gòu)布置在所述支架內(nèi)且暴露在所述支架的頂面和底面，以允許骨頭進(jìn)入所述格子結(jié)構(gòu)生長(zhǎng)，所述內(nèi)緣布置在所述格子結(jié)構(gòu)和在所述籠的頂面和底面之間延伸的貫穿孔之間；骨板，其包括通孔、第一螺絲孔以及第二螺絲孔，其中所述第一螺絲孔和所述第二螺絲孔被定位以在所述骨板附接至所述籠且所述籠插入所述兩個(gè)椎骨之間時(shí)，分別布置在所述兩個(gè)椎骨上；以及緊固件，在所述緊固件通過(guò)所述骨板的通孔插入而且進(jìn)入所述支架的緊固孔時(shí)，所述緊固件可操作地將所述骨板附接至所述籠。在各種實(shí)施例中，所述骨板可包括附加的螺絲孔；例如，可提供多至四個(gè)螺絲孔或夾持類(lèi)型的結(jié)構(gòu)以提供固定且阻止退出。[0009]描述各種實(shí)施例,其中所述格子結(jié)構(gòu)為非任意的格子結(jié)構(gòu)(non-random latticestructure)。
[0010]描述各種實(shí)施例，其中所述非任意的格子結(jié)構(gòu)為機(jī)制的、多孔的鈦結(jié)構(gòu)。
[0011]描述各種實(shí)施例,其中所述非任意的格子結(jié)構(gòu)為T(mén)rabeculite ?材料(或?yàn)橛行×旱牟牧?。
[0012]描述各種實(shí)施例，其中所述格子結(jié)構(gòu)為任意的格子結(jié)構(gòu)(random latticestructure)。
[0013]描述各種實(shí)施例，其中所述任意的格子結(jié)構(gòu)為T(mén)rabecular Metal ?材料(或?yàn)橛行×旱慕饘俨牧?。
[0014]描述各種實(shí)施例，其中:所述籠進(jìn)一步包含貫穿孔，并且所述格子結(jié)構(gòu)進(jìn)一步暴露于所述貫穿孔。
[0015]描述各種實(shí)施例，其中所述籠進(jìn)一步包括布置在所述格子結(jié)構(gòu)的一部分和所述貫穿孔之間的內(nèi)緣。
[0016]各種實(shí)施例附加地包括骨板，其配置為附接至所述籠和至少一個(gè)椎骨上。
[0017]描述各種實(shí)施例，其中所述格子結(jié)構(gòu)包含支撐材料。 [0018]描述各種實(shí)施例，其中所述支撐材料包括聚合物。
[0019]描述各種實(shí)施例，其中所述聚合物為聚醚醚酮(PEEK)。
[0020]描述各種實(shí)施例，其中所述支撐材料布置在由所述格子結(jié)構(gòu)形成的多個(gè)小孔內(nèi)。
[0021]描述各種實(shí)施例，其中:所述格子結(jié)構(gòu)包括在其中形成的溝槽；并且所述支撐材料布置在所述溝槽內(nèi)。
[0022]描述各種實(shí)施例，其中所述格子結(jié)構(gòu)包括促進(jìn)骨頭生長(zhǎng)的涂層。
[0023]各種實(shí)施例涉及一種用于插入兩個(gè)椎骨之間的脊柱植入件，所述脊柱植入件包括:籠，其被定尺寸以插入所述兩個(gè)椎骨之間；以及骨板，其配置為附接至所述籠和至少一個(gè)椎骨，其中所述骨板包括骨板對(duì)準(zhǔn)結(jié)構(gòu)，其配置為與所述籠相配合，以在所述骨板與所述籠適當(dāng)?shù)貙?duì)準(zhǔn)時(shí)提供指示。
[0024]各種實(shí)施例涉及一種手術(shù)套件，其包括:籠，其被定尺寸以插入兩個(gè)椎骨之間；第一骨板，其配置為附接至所述籠，以便于所述骨板相對(duì)于所述籠以第一角度定向；以及第二骨板，其配置為附接至所述籠，以便于所述骨板相對(duì)于所述籠以第二角度定向，其中所述第一角度不等于所述第二角度。
[0025]各種實(shí)施例涉及一種植入件，其包括:籠；以及骨板，其配置為附接至所述籠和至少一個(gè)骨頭上，其中所述骨板包括骨板對(duì)準(zhǔn)結(jié)構(gòu)，其配置為與所述籠相配合，以在所述骨板與所述籠適當(dāng)?shù)貙?duì)準(zhǔn)時(shí)提供指示。
[0026]各種實(shí)施例涉及一種用于插入兩個(gè)鄰近椎骨之間的脊柱植入件，所述脊柱植入件包括:籠，其包括支架、內(nèi)緣，其中所述支架被定尺寸以插入所述兩個(gè)椎骨之間，所述支架包括緊固孔和籠對(duì)準(zhǔn)結(jié)構(gòu)，所述籠對(duì)準(zhǔn)結(jié)構(gòu)包括下列中的至少一個(gè):籠凹槽和籠脊部，所述內(nèi)緣環(huán)繞在所述籠的頂面和底面延伸的貫穿孔；骨板，其包括骨板對(duì)準(zhǔn)結(jié)構(gòu)、通孔、第一螺絲孔以及第二螺絲孔，其中所述第一螺絲孔和所述第二螺絲孔被定位以在所述骨板附接至所述籠且所述籠插入所述兩個(gè)椎骨之間時(shí)分別布置在所述兩個(gè)椎骨上，其中所述骨板對(duì)準(zhǔn)結(jié)構(gòu)包括骨板凹槽和骨板脊部中的至少一個(gè)，并且其中所述骨板對(duì)準(zhǔn)結(jié)構(gòu)和所述籠對(duì)準(zhǔn)結(jié)構(gòu)配置為與彼此相配合，以在所述骨板與所述籠適當(dāng)?shù)貙?duì)準(zhǔn)時(shí)提供指示，所述指示包含下列中的至少一個(gè):所述骨板脊部位于所述籠凹槽內(nèi)，以及所述籠脊部位于所述骨板凹槽內(nèi)；以及緊固件，其為能操作的，以在所述緊固件通過(guò)所述骨板的通孔插入且進(jìn)入所述支架的緊固孔時(shí)，將所述骨板附接至所述籠。
[0027]描述各種實(shí)施例，其中:所述籠進(jìn)一步包括籠對(duì)準(zhǔn)結(jié)構(gòu)，并且配置為與所述籠相配合的所述骨板對(duì)準(zhǔn)結(jié)構(gòu)包括配置為與所述籠對(duì)準(zhǔn)結(jié)構(gòu)相配合的骨板對(duì)準(zhǔn)結(jié)構(gòu)。
[0028]描述各種實(shí)施例，其中:所述骨板對(duì)準(zhǔn)結(jié)構(gòu)包括下列中的至少一個(gè):骨板凹槽和骨板脊部；所述籠對(duì)準(zhǔn)結(jié)構(gòu)包括下列中的至少一個(gè):籠凹槽和籠脊部；并且在所述骨板與所述籠適當(dāng)對(duì)準(zhǔn)時(shí)的指示包含下列中的至少一個(gè):所述骨板脊部位于所述籠凹槽內(nèi)，以及所述籠脊部位于所述骨板凹槽內(nèi)。
[0029]描述各種實(shí)施例，其中:所述骨板對(duì)準(zhǔn)結(jié)構(gòu)包括第一線形構(gòu)型(feature)和正交于所述第一線形構(gòu)型的第二線形構(gòu)型；所述第一線形構(gòu)型包括下列中的至少一個(gè):第一凹槽和第一脊部；并且所述第二線形構(gòu)型包括下列中的至少一個(gè):第二凹槽和第二脊部。
[0030]描述各種實(shí)施例，其中所述骨板配置為附接至所述籠，以便于所述骨板相對(duì)于所述籠以非零的角度定向。
[0031]描述各種實(shí)施例，其中所述骨板包括接觸所述籠的楔形底座。
[0032]各種實(shí)施例附加地包括配置為布置在所述籠和所述骨板之間的楔形件。
[0033]在各種實(shí)施例 中，所述脊柱植入件可為能堆疊的用于多層融合操作。例如，所述骨板的形狀可以使得在兩個(gè)相似的植入件放置在鄰近的椎間盤(pán)空間中時(shí)，兩個(gè)鄰近的骨板可鑲嵌起來(lái)或以其它方式配合在一起或避免彼此干涉。
【專(zhuān)利附圖】

【附圖說(shuō)明】
[0034]為了更好的理解各種典型實(shí)施例，來(lái)參考附圖，其中:
[0035]圖1圖示出典型脊柱植入件的立體圖；
[0036]圖2圖示出典型脊柱植入件的頂視圖；
[0037]圖3圖示出典型脊柱植入件的側(cè)視圖；
[0038]圖4圖示出典型脊柱植入件的立體分解圖；
[0039]圖5圖示出典型脊柱植入件的另一立體分解圖；
[0040]圖6圖示出典型籠的正視圖；
[0041]圖7圖示出典型籠的后視圖；
[0042]圖8圖示出典型籠的側(cè)視截面圖；
[0043]圖9圖示出包含注入格子結(jié)構(gòu)中的支撐材料的典型籠的側(cè)視截面圖；
[0044]圖10圖示出包含布置在格子結(jié)構(gòu)中形成的溝槽內(nèi)的支撐材料的典型籠的側(cè)視截面圖；
[0045]圖11圖示出典型骨板的正視圖；
[0046]圖12圖示出典型骨板的后視圖；
[0047]圖13圖示出典型骨板的側(cè)視圖；
[0048]圖14圖示出典型骨板的頂視圖；
[0049]圖15圖示出包含成角度的底座的可選擇的骨板的側(cè)視圖；[0050]圖16圖示出可選擇的脊柱植入件的立體分解圖；
[0051]圖17圖示出包含用于接納支撐材料的溝槽的可選擇的籠的頂視圖；
[0052]圖18圖示出包含用于支撐材料的保持結(jié)構(gòu)的籠的典型截面圖；以及
[0053]圖19圖示出包含用于支撐材料的保持結(jié)構(gòu)的籠的另一典型截面圖。
[0054]為了促進(jìn)理解，相同的附圖標(biāo)記已經(jīng)用于指明具有基本上相同或相似結(jié)構(gòu)或基本上相同或相似功能的元件。
【具體實(shí)施方式】
[0055]圖1圖示出典型的脊柱植入件100的立體圖。脊柱植入件100包括籠110、骨板120、以及緊固件130?；\110和骨板120可通過(guò)緊固件130連接在一起。
[0056]籠110可被定尺寸以插入兩個(gè)椎骨之間。在各種實(shí)施例中，籠110可被定尺寸用于插入鄰近的椎骨之間或可被定尺寸以替換一個(gè)或多個(gè)椎骨，這樣，可構(gòu)成椎骨本體的替換。在各種實(shí)施例中，籠110可被定尺寸用于插入頸部、胸部和/或腰部椎骨之間?；\110可包括支架112、格子結(jié)構(gòu)114、以及內(nèi)緣116。
[0057]支架112可由各種材料形成。在各種實(shí)施例中，支架112可由如鈦、鈦合金、不銹鋼、鈷-鉻合金、或鉭的金屬形成。選擇地，支架112可由陶瓷或如聚醚醚酮(PEEK)或碳纖維的塑料形成。支架112可限定籠的周界，并且可至少部分地包含格子結(jié)構(gòu)114和內(nèi)緣116。
[0058]格子結(jié)構(gòu)114可由如鈦、鈦合金、不銹鋼、鈷-鉻合金、或鉭的金屬形成。選擇地，格子結(jié)構(gòu)114可由陶瓷或如聚醚醚酮(PEEK)或碳纖維的塑料形成。格子結(jié)構(gòu)114可包括使骨頭能扎根在其上的格子材料。換句話說(shuō)，格子結(jié)構(gòu)114提供多個(gè)小孔，骨頭可長(zhǎng)入該小孔內(nèi)，從而使植入件固定在適當(dāng)位置且提供骨架，椎骨通過(guò)該骨架可向彼此生長(zhǎng)。
[0059]在各種實(shí)施例中，格子結(jié)構(gòu)114可以為非任意格子結(jié)構(gòu)，如Trabeculite ?材料或另外的機(jī)制的、多孔的鈦結(jié)構(gòu)。同樣地，格子結(jié)構(gòu)可包括多層，每層包括非任意的格子材料。在各種可選擇的實(shí)施例中，格子結(jié)構(gòu)114可改為如Trabecular Metal ?材料的任意的格子結(jié)構(gòu)。
[0060]格子結(jié)構(gòu)114可通過(guò)支架112暴露在籠110的至少一側(cè)上。更優(yōu)選地，格子結(jié)構(gòu)114既暴露在籠110的頂側(cè)又暴露在籠110的底側(cè)。這種暴露可允許格子結(jié)構(gòu)114直接地接觸椎骨或想要錨固到籠110內(nèi)的其它骨頭。在各種實(shí)施例中，骨頭生長(zhǎng)可通過(guò)格子結(jié)構(gòu)114上的涂層和/或植入件100的其它特性的使用而進(jìn)一步被促進(jìn)。例如，格子結(jié)構(gòu)114可設(shè)置骨整合涂層或可為表面粗糙的以提供接觸骨頭的附加表面區(qū)域。
[0061]在各種實(shí)施例中，如圖1中所圖示的，籠110可包括從籠的頂面延伸至底面的貫穿孔。在這種實(shí)施例中，籠Iio可進(jìn)一步包括布置在格子結(jié)構(gòu)114和貫穿孔之間的內(nèi)緣116。內(nèi)緣116可由如鈦、鈦合金、不銹鋼、鈷-鉻合金、或鉭的金屬形成。選擇地，內(nèi)緣116可由陶瓷或如聚醚醚酮(PEEK)或碳纖維的塑料形成。在各種可選擇的實(shí)施例中，籠110可不包含這種貫穿孔。
[0062]內(nèi)緣116從頂面可以不完全地延伸至底面，如圖示的。在這種實(shí)施例中，格子結(jié)構(gòu)114可部分地暴露于貫穿孔。在各種可選擇的實(shí)施例中，如在下文將更詳細(xì)地關(guān)于圖16的描述，內(nèi)緣116可從頂面延伸至底面，從而使格子結(jié)構(gòu)114大部分地或完全地未暴露于貫穿孔。
[0063]緊固件130可由各種材料形成。在各種實(shí)施例中，緊固件130可由如鈦、鈦合金、不銹鋼、鈷-鉻合金、或鉭的金屬形成。選擇地，緊固件130可由陶瓷或如聚醚醚酮(PEEK)或碳纖維的塑料形成。
[0064]在各種實(shí)施例中，緊固件130可具有軸和擴(kuò)大的頭部。軸可以為帶螺紋的。在各種可選擇的實(shí)施例中，如那些螺釘由生物可吸收的材料形成的實(shí)施例，軸可為沒(méi)有螺紋的，因?yàn)樯锟晌盏牟牧显谟辛黧w的情況下可膨脹，以實(shí)現(xiàn)足夠的固定。
[0065]圖2和圖3圖示出典型的植入件100的頂視圖和相應(yīng)的側(cè)視圖。圖示的典型的格子結(jié)構(gòu)114為非任意的格子結(jié)構(gòu)，這在圖2中更清楚地可見(jiàn)。格子結(jié)構(gòu)114包括多個(gè)堆疊層，每層包括格子材料。如 圖3中所圖示，格子結(jié)構(gòu)(未示出)可以或不暴露在籠110的所有側(cè)上。
[0066]圖4圖示出典型的植入件100的分解圖400。如圖4所示，籠110可進(jìn)一步包括緊固孔412以及三個(gè)線形構(gòu)型414、416、418，所述三個(gè)線形構(gòu)型414、416、418合作以形成籠對(duì)準(zhǔn)結(jié)構(gòu)。骨板422可進(jìn)一步包括通孔422。
[0067]緊固孔412和通孔422可與緊固件130—起使用以將骨板120附接至籠110。同樣地，通孔422可被定尺寸以允許緊固件130的軸來(lái)穿過(guò)，但是阻止緊固件130的頭部穿過(guò)。緊固孔412可被定尺寸以接納和嚙合緊固件130的軸。在緊固件130的軸為帶螺紋的那些實(shí)施例中，緊固孔412可以為互補(bǔ)螺紋的，以便嚙合螺釘。在緊固件130的軸沒(méi)有帶螺紋的可選擇的實(shí)施例中，緊固孔412可被定尺寸，以便當(dāng)緊固件130的軸在未擴(kuò)展的構(gòu)造或擴(kuò)展的構(gòu)造(如在生物可吸收材料的螺釘?shù)那闆r下)時(shí)，提供緊固件130的軸和緊固孔412之間的過(guò)渡配合或壓入配合。在各種實(shí)施例中，籠110可以在沒(méi)有骨板120或緊固件130的情況下使用。在這種實(shí)施例中，可以具有或不具有緊固孔412。
[0068]三個(gè)線形構(gòu)型414、416、418可包括兩個(gè)平行的脊部414、416和與脊部414、416交叉的凹槽418。一起地，三個(gè)線形構(gòu)型414、416、418可形成用來(lái)確?；蛄硗馓峁╆P(guān)于在籠110正面的骨板120的適當(dāng)安置的指示的籠對(duì)準(zhǔn)構(gòu)型。在各種實(shí)施例中，骨板120可包括互補(bǔ)的骨板對(duì)準(zhǔn)構(gòu)型(未示出)，其在骨板120與籠110適當(dāng)?shù)貙?duì)準(zhǔn)時(shí)嚙合籠對(duì)準(zhǔn)構(gòu)型。將意識(shí)到的是凹槽、脊部以及適合于促進(jìn)適當(dāng)對(duì)準(zhǔn)的其它構(gòu)型的各種可選擇的實(shí)施例。例如，可提供較少的或附加的凹槽或脊部；凹槽418可改為第三個(gè)脊部；脊部414能以斜角與凹槽418交叉；或脊部414可改為I形或t形溝槽、I形或t形突起、隆起、淺凹、或適合于嚙合互補(bǔ)結(jié)構(gòu)的另外結(jié)構(gòu)。
[0069]圖5圖示出典型的植入件100的另一分解圖400。在圖5中，骨板120旋轉(zhuǎn)90度以便能看見(jiàn)后面。如所示，骨板120的后面可包括一起構(gòu)成骨板對(duì)準(zhǔn)構(gòu)型的三個(gè)線形構(gòu)型424、426、428。骨板120可包括被脊部428所交叉的兩個(gè)平行的凹槽424、426。骨板對(duì)準(zhǔn)構(gòu)型可嚙合籠對(duì)準(zhǔn)構(gòu)型，以便于脊部414、416被接納在相應(yīng)的凹槽424、426中，而脊部428被接納在凹槽418中。如此，在相應(yīng)脊部?jī)?nèi)的各種凹槽的適當(dāng)安置可給外科醫(yī)生提供骨板120與籠110適當(dāng)?shù)貙?duì)準(zhǔn)的指示，以便于骨板可被固定于板和/或鄰近的骨頭。
[0070]圖6圖示出典型的籠110的正視圖，而圖7圖示出典型的籠110的后視圖?；\110進(jìn)一步包括一對(duì)凹處612、614,這在圖6中可見(jiàn)。凹處612、614可提供用于椎骨的皮層邊緣的凹處；皮層邊緣可放在凹處612、614中，而包括暴露的格子結(jié)構(gòu)的籠110的剩余部分進(jìn)一步延伸進(jìn)入骨頭。進(jìn)一步地，籠110可向其后端逐漸變細(xì)，這在圖3和圖7中可見(jiàn)。
[0071]圖8圖示出橫切圖7中的線A-A截取的典型的籠110的截面圖800。格子結(jié)構(gòu)114從頂面延伸至底面，這在截面圖800中可見(jiàn)。格子結(jié)構(gòu)114可包括大量的小孔，骨頭可進(jìn)入這些小孔生長(zhǎng)。在各種實(shí)施例中，格子結(jié)構(gòu)可使用支撐材料來(lái)加強(qiáng)。支撐材料可為如聚醚醚酮(PEEK)的聚合物。可用作支撐材料的附加材料將為顯而易見(jiàn)的。在各種實(shí)施例中，支撐材料可被接納在切開(kāi)的或其它方式形成在格子結(jié)構(gòu)114內(nèi)的凹槽內(nèi)，或支撐材料可被布置在格子結(jié)構(gòu)114的現(xiàn)有的小孔內(nèi)。進(jìn)一步地，支撐材料能以如壓入配合或注入成型的任何方式插入格子結(jié)構(gòu)中。
[0072]圖9圖示出在支撐材料914(以黑色示出)已經(jīng)注入格子結(jié)構(gòu)114之后的橫切圖7中的線A-A截取的典型籠110的另一截面圖900。依照?qǐng)D7的實(shí)施例，支撐材料914可被定點(diǎn)注入在格子結(jié)構(gòu)114表面上的許多選定位置中?？梢钥闯?，注入的支撐材料914可填充格子結(jié)構(gòu)114的一些小孔，以便于骨頭不能像進(jìn)入未填充的小孔那樣容易地進(jìn)入已填充的小孔內(nèi)生長(zhǎng)。然而，支撐材料914的強(qiáng)度可對(duì)格子結(jié)構(gòu)114增加足夠的強(qiáng)度，以便于抵抗將造成擠壓或切斷格子結(jié)構(gòu)114的由正常脊柱運(yùn)動(dòng)而產(chǎn)生的力。
[0073]圖10圖示出典型籠110的可選擇實(shí)施例的截面圖，其中一個(gè)或多個(gè)溝槽可被切開(kāi)或以其它方式形成在格子結(jié)構(gòu)114之內(nèi)，用于接納支撐材料。如所示，圓形溝槽1014可進(jìn)入格子結(jié)構(gòu)之內(nèi)形成且用如PEEK的支撐材料填充。溝槽1014可為線形并且從籠的一側(cè)延伸至另一側(cè)，或溝槽1014可為完全的或部分的環(huán)形，圍繞通孔和內(nèi)緣彎曲且基本上與通孔和內(nèi)緣同心。溝槽1014可與周?chē)母褡咏Y(jié)構(gòu)114連通或可通過(guò)如由鈦制成的實(shí)心壁的保持結(jié)構(gòu)來(lái)與格子結(jié)構(gòu)分離。將意 識(shí)到的是各種可選擇的溝槽可在格子結(jié)構(gòu)114中形成?？蛇x擇的溝槽可具有不同于圓形的橫截面，如菱形、正方形、長(zhǎng)方形、橢圓形、新月形或半圓形的橫截面。作為另一實(shí)例，可選擇的溝槽可相對(duì)于籠從頂部延伸至底部，或從正面延伸至后面?？蛇x擇的溝槽還可與籠的內(nèi)孔連通，像這樣的溝槽延伸穿過(guò)內(nèi)緣116，和/或可從外面另外能接近的(在用支撐材料填充之前)，例如延伸穿過(guò)支架112的溝槽。進(jìn)一步地，可選擇的溝槽可為線形的且相對(duì)于籠的一個(gè)或多個(gè)表面以非平行角和/或非直角來(lái)形成。用于適合接納支撐材料的溝槽的各種其它的實(shí)施例將為顯而易見(jiàn)的。
[0074]圖17圖示出包括用于接納支撐材料的溝槽1712、1714、1716、1718的可選擇的籠1700的頂視圖。如上文關(guān)于圖10所述，溝槽1712、1714、1716、1718可形成為從籠1700的頂面延伸至底面。在各種可選擇的實(shí)施例中，溝槽1712、1714、1716、1718可以不自始至終地延伸穿過(guò)這些頂面和底面，而改為，留下在溝槽1712、1714、1716、1718和籠1700的外表面之間的格子結(jié)構(gòu)114的至少一層。溝槽1712、1714、1716、1718可與周?chē)母褡咏Y(jié)構(gòu)114連通或可被如由鈦制成的實(shí)心壁的保持結(jié)構(gòu)所環(huán)繞。如PEEK的支撐材料可為注入成型或壓入配合進(jìn)入溝槽1712、1714、1716、1718來(lái)為籠1700提供想得到的支撐。
[0075]在如那些溝槽1712、1714、1716、1718沒(méi)有自始至終地延伸穿過(guò)籠1700的頂面和底面的各種實(shí)施例中，籠1700可形成為兩個(gè)分離件，如頂半部和底半部。在這種實(shí)施例中，支撐材料的預(yù)制桿可通過(guò)開(kāi)口來(lái)壓入溝槽1712、1714、1716、1718中，這些開(kāi)口布置在組裝之后將成為籠1700的內(nèi)部處。此后，籠1700的兩個(gè)件可環(huán)繞支撐材料的桿而被壓一起，以形成包括支撐材料的單一籠1700。
[0076]圖18圖示出包括用于支撐材料的保持結(jié)構(gòu)1812的籠的典型截面圖1800。截面圖1800可沿圖7中的B-B線截取。保持結(jié)構(gòu)1812可以為如鈦或其它金屬的實(shí)心壁。在這個(gè)實(shí)施例中，籠支架112可由PEEK形成?？梢钥闯?，保持結(jié)構(gòu)1812形成穿過(guò)格子結(jié)構(gòu)的圓，將在這個(gè)截面中的格子結(jié)構(gòu)分成兩個(gè)分離的格子結(jié)構(gòu)1814、1816。通過(guò)將格子結(jié)構(gòu)分成多個(gè)格子結(jié)構(gòu)1814、1816，籠1800能將支撐材料接納到一個(gè)這種格子結(jié)構(gòu)1814、1816而使剩余的格子結(jié)構(gòu)1814、1816保持無(wú)支撐材料，以便骨頭可生長(zhǎng)進(jìn)入格子結(jié)構(gòu)。例如，格子結(jié)構(gòu)1814可用支撐材料填充而格子結(jié)構(gòu)1816的小孔可基本上無(wú)支撐材料。
[0077]圖19圖示出包括用于支撐材料的保持結(jié)構(gòu)1812的另一典型截面圖1900。保持結(jié)構(gòu)1812可具有比基本上的圓形或圓柱形更復(fù)雜的形狀，這在沿圖7中A-A線截取的這個(gè)截面圖1900中可見(jiàn)。如所示，保持結(jié)構(gòu)1812可形成靠近籠的頂面和底面的較大的圈。在較大的外圈和較小的內(nèi)圈之間的過(guò)渡中，保持結(jié)構(gòu)1812可形成架子且從而將格子結(jié)構(gòu)分成四個(gè)分離的格子結(jié)構(gòu)1814、1816、1914、1916。格子結(jié)構(gòu)1814、1816可參考關(guān)于圖18所述的兩個(gè)格子結(jié)構(gòu)。兩個(gè)附加的格子結(jié)構(gòu)1914、1916可分別靠近頂面和底面布置。如上文所述，四個(gè)格子結(jié)構(gòu)1814、1816、1914、1916的任一組合可用支撐材料填充。例如，只有格子結(jié)構(gòu)1814可用支撐材料填充，而格子結(jié)構(gòu)1816、1914、1916可為沒(méi)有填充支撐材料的以便用于骨頭向內(nèi)生長(zhǎng)。外格子結(jié)構(gòu)1914、1916可因而提供全部的或大部分的未分開(kāi)格子結(jié)構(gòu)的表面區(qū)域，來(lái)用于骨頭向內(nèi)生長(zhǎng)。
[0078]植入件100的構(gòu)造可使用3D打印技術(shù)至少部分地完成。例如，籠110可由鈦逐層地、底部至頂部地構(gòu)成，以便于支架112、格子結(jié)構(gòu)114、以及內(nèi)緣116為一體地連接。在各種實(shí)施例中，籠110可形成為單一件或待隨后附接至彼此的多件。此后，凹槽418可被切入籠110的正面以及螺紋可被切入緊固孔412。PEEK或其它的支撐材料于是可注入或壓入格子結(jié)構(gòu)114的一個(gè)或多個(gè)小孔或(如果存在的)溝槽1014。
[0079]圖11至圖14圖示出骨板120的各種視圖。如以前所說(shuō)明，骨板120可相對(duì)于籠110使用線形構(gòu)型424 、426、428對(duì)準(zhǔn)，且隨后通過(guò)將緊固件130插入通孔422而附接至籠110。線形構(gòu)型424、426、428可形成在骨板120的底座1220上。底座1220可包括接觸籠110正面的骨板120的表面，以及可把骨板120的剩余部分與籠110隔開(kāi)，以便當(dāng)植入件100固定于病人中時(shí)，骨板120可布置在脊柱的外面。骨板120可附加地包括被定位且定尺寸以接納接骨螺釘(未示出)的螺絲孔1122、1124，所述接骨螺釘隨后附接至椎骨或其它骨頭。在各種實(shí)施例中，接骨螺釘和螺絲孔可為能操作的以提供固定的、半約束的、和/或動(dòng)態(tài)的固定。
[0080]如圖11中所示，骨板120可被定形以便于多個(gè)相似的骨板能以多層融合來(lái)使用。如所示，兩個(gè)螺絲孔1122、1124可各自布置在離開(kāi)主板本體的相應(yīng)突起內(nèi)。頂部突起可偏置于右側(cè)，而底部突起可偏置于左側(cè)。同樣地，布置在骨板120上方的相似骨板(未示出)的底部突起要位于頂部突起的左側(cè)。如此，相似于圖示的板120的多個(gè)板可被鑲嵌起來(lái)或可以用別的方式配合在一起以避免彼此干涉。用于避免骨板之間干涉的各種其它的形狀和結(jié)構(gòu)將為顯而易見(jiàn)的。
[0081]在各種實(shí)施例中，骨板的底座可為成角度的，以便于骨板在附接至籠110時(shí)相對(duì)于籠以角度定向。如圖15中所圖示，成角度的骨板1520可包含成角度的底座1522。成角度的底座1522靠近骨板的頂側(cè)比在骨板的底側(cè)更進(jìn)一步延伸。如可理解的，當(dāng)附接至籠110時(shí)，由于該可選擇的楔形底座結(jié)構(gòu)，成角度的骨板1520能相對(duì)于籠110以如15°角度布置。在各種可選擇的實(shí)施例中，可使成角度的底座(未示出)在骨板內(nèi)附加地或選擇地至少部分凹進(jìn)。例如，不是使靠近頂側(cè)的端向外進(jìn)一步延伸，而是使成角度的底座的端在骨板本體內(nèi)凹進(jìn)。在這種實(shí)施例中，靠近底側(cè)的相對(duì)端可與骨板的余下部分齊平(如圖15中所示)，或可相對(duì)于成角度的底座1522的頂側(cè)如所述地從板向外延伸。
[0082]將理解的是可提供各種可選擇的角度。例如，楔形底座靠近骨板的左側(cè)比骨板的右側(cè)可更進(jìn)一步延伸。進(jìn)一步地，依照本公開(kāi)的提供植入件的手術(shù)套件可提供多個(gè)具有不同的成角度的底座的骨板(和/或多個(gè)具有不同的尺寸的籠)，以便于外科醫(yī)生可選擇具有想要角度的骨板來(lái)用于手頭操作。例如，手術(shù)套件可包含零度骨板、兩度骨板、四度骨板以及六度骨板。各種其它的角度對(duì)本領(lǐng)域中的技術(shù)人員將為顯而易見(jiàn)的。
[0083]在各種實(shí)施例中，可通過(guò)分離的楔形部件(未示出)提供角度，而不是與骨板一體的。楔形部件可配置為布置在籠110和骨板120之間，以提供想要的角度。在各種實(shí)施例中，楔形部件可包含配置為至少部分地嚙合籠對(duì)準(zhǔn)結(jié)構(gòu)和/或骨板對(duì)準(zhǔn)結(jié)構(gòu)的附加對(duì)準(zhǔn)結(jié)構(gòu)。在這種實(shí)施例中，套件可設(shè)置有具有各不相同的角度的多個(gè)楔形件。
[0084]圖16圖示出脊柱植入件1600的可選擇的實(shí)施例。可選擇的脊柱植入件1600可在多方面不同于典型脊柱植入件100。首先，可使籠1610的支架1612有差別地成形，且可不包含用于接納皮層邊緣的凹處。此外，格子結(jié)構(gòu)1614可不與通孔連通，因?yàn)閮?nèi)緣1616可從籠1610的頂部完全地延伸至底部。
[0085]緊固件1630可不帶螺紋的，且可改為由在有水的情況下膨脹的生物可吸收材料形成。同樣地，籠1610的緊固孔1642可不設(shè)置任何螺紋。而且，骨板1620的通孔1652可以不包含不準(zhǔn)緊固件1630頭部通過(guò)的內(nèi)脊部；改為，通孔1652可被定尺寸以接收貫穿其的緊固件1630的頭部， 且還可依賴(lài)于緊固件的膨脹以實(shí)現(xiàn)固定。
[0086]可選擇的植入件1600的相應(yīng)的對(duì)準(zhǔn)結(jié)構(gòu)還可不同于典型植入件100。可以看出，籠1610的全部三個(gè)線形構(gòu)型1644、1646、1648可為脊部，而骨板1620的全部三個(gè)線形構(gòu)型1654、1656、1658可為凹槽。進(jìn)一步地,脊部1648可靠近在籠1610正面上的中心平面被中斷。對(duì)典型植入件100和可選擇的植入件1600的各種其它實(shí)施例將為顯而易見(jiàn)的。
[0087]盡管各種典型的實(shí)施例具體參考其確定的典型特征而已經(jīng)詳細(xì)地描述，但是應(yīng)該理解的是本發(fā)明有其它的實(shí)施例，且其細(xì)節(jié)在各種明顯的方面能夠修改?？蓪?shí)現(xiàn)變化和修改而保留在本發(fā)明的精神和范圍內(nèi)的，這對(duì)那些本領(lǐng)域的那些技術(shù)人員為容易顯而易見(jiàn)的。因此，前述的公開(kāi)、說(shuō)明以及數(shù)字僅僅是用于說(shuō)明性的目的而沒(méi)有以任何方式限制本發(fā)明，本發(fā)明只通過(guò)權(quán)利要求限定。
【權(quán)利要求】
1.一種植入件,包括: 籠110 ;以及 骨板120，其配置為附接至所述籠110和至少一個(gè)骨頭， 其中所述骨板120包括骨板對(duì)準(zhǔn)結(jié)構(gòu)424、426、428，其配置為與所述籠110相配合，以在所述骨板120與所述籠110適當(dāng)?shù)貙?duì)準(zhǔn)時(shí)提供指示。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的植入件，其中: 所述籠110被定尺寸以插入兩個(gè)椎骨之間，并且 所述至少一個(gè)骨頭包括至少一個(gè)椎骨。
3.根據(jù)權(quán)利要求1-2中任何一項(xiàng)所述的植入件，其中: 所述籠Iio進(jìn)一步包括籠對(duì)準(zhǔn)結(jié)構(gòu)414、416、418，并且 配置為與所述籠110相配合的所述骨板對(duì)準(zhǔn)結(jié)構(gòu)424、426、428包括配置為與所述籠對(duì)準(zhǔn)結(jié)構(gòu)414、416、418相配合的骨板對(duì)準(zhǔn)結(jié)構(gòu)424、426、428。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的植入件，其中: 所述骨板對(duì)準(zhǔn)結(jié)構(gòu)424、426、428包括下列中的至少一個(gè):骨板凹槽424、426和骨板脊部 428 ； 所述籠對(duì)準(zhǔn)結(jié)構(gòu)414、416、418包括下列中的至少一個(gè):籠凹槽418和籠脊部414、416 ；并且 在所述骨板與所述籠適當(dāng)?shù)貙?duì)準(zhǔn)時(shí)的指示包括下列中的至少一個(gè): 所述骨板脊部428位于所述籠凹槽418內(nèi)，以及 所述籠脊部414、416位于所述骨板凹槽424、426內(nèi)。
5.根據(jù)權(quán)利要求1-2中任何一項(xiàng)所述的植入件，其中: 所述骨板對(duì)準(zhǔn)結(jié)構(gòu)424、426、428包括第一線形構(gòu)型和正交于所述第一線形構(gòu)型的第二線形構(gòu)型； 所述第一線形構(gòu)型包括下列中的至少一個(gè):第一凹槽424、426和第一脊部428 ;并且 所述第二線形構(gòu)型包括下列中的至少一個(gè):第二凹槽424、426和第二脊部428。
6.根據(jù)權(quán)利要求1-2中任何一項(xiàng)所述的植入件，其中所述骨板120配置為附接至所述籠110，以便所述骨板120相對(duì)于所述籠110以非零的角度定向。
7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的植入件，其中所述骨板120包括接觸所述籠110的楔形底座1522。
8.根據(jù)權(quán)利6所述的植入件，進(jìn)一步包括配置為布置在所述籠110和所述骨板120之間的楔形件。
9.一種手術(shù)套件,包括: 籠110，其被定尺寸以插入兩個(gè)椎骨之間； 第一骨板120，其配置為附接至所述籠110，以便所述骨板120相對(duì)于所述籠110以第一角度定向；以及 第二骨板120，其配置為附接至所述籠110，以便所述骨板120相對(duì)于所述籠110以第二角度定向， 其中所述第一角度不等于所述第二角度。
10.根據(jù)權(quán)利要求9所述的手術(shù)套件，其中所述第一骨板120包括接觸所述籠的楔形底座 1522。
11.根據(jù)權(quán)利要求9所述的手術(shù)套件，其中所述第一骨板120包括骨板對(duì)準(zhǔn)結(jié)構(gòu)424、426、428，其配置為與所述籠110相配合，以在所述骨板120與所述籠110適當(dāng)?shù)貙?duì)準(zhǔn)時(shí)提供指示。
12.根據(jù)權(quán)利要求11所述的手術(shù)套件，其中: 所述籠110進(jìn)一步包括籠對(duì)準(zhǔn)結(jié)構(gòu)414、416、418，并且 配置為與所述籠110相配合的所述骨板對(duì)準(zhǔn)結(jié)構(gòu)424、426、428包括配置為與所述籠對(duì)準(zhǔn)結(jié)構(gòu)414、416、418相配合的骨板對(duì)準(zhǔn)結(jié)構(gòu)424、426、428。
13.根據(jù)權(quán)利要求11所述的手術(shù)套件，其中: 所述骨板對(duì)準(zhǔn)結(jié)構(gòu)424、426、428包括下列中的至少一個(gè):骨板凹槽424、426和骨板脊部 428 ； 所述籠對(duì)準(zhǔn)結(jié)構(gòu)414、416、418包括下列中的至少一個(gè):籠凹槽418和籠脊部414、416 ；并且 在所述骨板與所述籠適當(dāng)?shù)貙?duì)準(zhǔn)時(shí)的指示包括下列中的至少一個(gè): 所述骨板脊部428位于所述籠凹槽418內(nèi)，以及 所述籠脊部414、416位于所述骨板凹槽424、426內(nèi)。
14.根據(jù)權(quán)利要求11所述的手術(shù)套件，其中: 所述骨板對(duì)準(zhǔn)結(jié)構(gòu)424、426、428包括第一線形構(gòu)型和正交于所述第一線形構(gòu)型的第二線形構(gòu)型； 所述第一線形構(gòu)型包括下列中的至少一個(gè):第一凹槽424、426和第一脊部428 ;并且 所述第二線形構(gòu)型包括下列中的至少一個(gè):第二凹槽424、426和第二脊部428。
【文檔編號(hào)】A61B17/80GK103997991SQ201380003660
【公開(kāi)日】2014年8月20日 申請(qǐng)日期:2013年10月10日 優(yōu)先權(quán)日:2012年10月11日
【發(fā)明者】特里·約翰斯頓, 弗雷德·蓋斯勒 申請(qǐng)人:勞斯樂(lè)有限公司