一種成角動脈導(dǎo)管未閉封堵器的制造方法
【專利摘要】本實用新型公開了一種成角動脈導(dǎo)管未閉封堵器，包括由鎳鈦合金絲編制形成的蘑菇傘形的支架、縫合在所述支架內(nèi)的阻流膜以及兩個用于約束匯總的鎳鈦合金絲的不銹鋼套，所述支架的主動脈側(cè)盤面呈不規(guī)則圓弧形，并且，該主動脈側(cè)盤面與所述支架的肺動脈側(cè)柱體之間的夾角為120°-125°。本實用新型解決了使用普通動脈導(dǎo)管未閉封堵器治療患者（尤其嬰幼兒）動脈導(dǎo)管未閉缺損后可能造成的主動脈變形和主動脈狹窄問題。
【專利說明】一種成角動脈導(dǎo)管未閉封堵器
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本實用新型涉及一種醫(yī)療器械，尤其涉及一種成角動脈導(dǎo)管未閉封堵器。
【背景技術(shù)】
[0002]動脈導(dǎo)管未閉(以下簡稱:“PDA”)是一種較常見的先天性心血管畸形，占先天性心臟病總數(shù)的12%?15%。PDA的臨床表現(xiàn)主要取決于主動脈至肺動脈分流血量的多少以及是否產(chǎn)生繼發(fā)肺動脈高壓及其程度。目前，使用封堵器介入治療PDA已經(jīng)臨床使用30余年，并取得了良好的療效，是較成熟、普遍的治療方式。而PDA的治療群體中，又以嬰幼兒為主。
[0003]普通的封堵器在治療一些特殊的PDA時存在一些局限性。尤其嬰幼兒的PDA有其獨特的形狀和大小。一般PDA內(nèi)徑較大，以管狀形態(tài)居多，主動脈壺腹部小，主動脈腔直徑相對較細(xì)。如圖1和圖2所示，傳統(tǒng)的PDA封堵器為蘑菇傘型，其主動脈側(cè)盤面為扁平的盤面，置入封堵器后，與病變部位不能完全貼合；而且，盤面與柱體夾角為90°，未空留出未閉動脈導(dǎo)管與主動脈成角，由此發(fā)生傳統(tǒng)PDA封堵器置入后圓盤的上緣突入主動脈腔內(nèi)及對主動脈的牽拉引起的主動脈變形。尤其是嬰兒主動脈弓峽部較小，封堵器在主動脈端突出相對較大，更容易造成主動脈狹窄和變形，而這些均是造成梗阻的原因。
[0004]因此，如何解決上述問題，是本領(lǐng)域技術(shù)人員努力的方向。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0005]本實用新型的目的在于提供一種成角動脈導(dǎo)管未閉封堵器，解決了使用普通動脈導(dǎo)管未閉封堵器治療患者(尤其嬰幼兒)動脈導(dǎo)管未閉缺損后可能造成的主動脈變形和主動脈狹窄問題。
[0006]實現(xiàn)上述目的的技術(shù)方案是:
[0007]—種成角動脈導(dǎo)管未閉封堵器，包括由鎳鈦合金絲編制形成的蘑菇傘形的支架、縫合在所述支架內(nèi)的阻流膜以及兩個用于約束匯總的鎳鈦合金絲的不銹鋼套，所述支架的主動脈側(cè)盤面呈不規(guī)則圓弧形，并且，該主動脈側(cè)盤面與所述支架的肺動脈側(cè)柱體之間的夾角為 120° -125°。
[0008]上述的成角動脈導(dǎo)管未閉封堵器，其中，所述主動脈側(cè)盤面擬放置在頭側(cè)的邊緣長度為Omm或0.5mm,足側(cè)的長度為5mm-7mm。
[0009]上述的成角動脈導(dǎo)管未閉封堵器，其中，所述肺動脈側(cè)柱體呈柱形圓柱體，該柱形圓柱體高5.5mm-10.5mm,柱形直徑為5mm-16mm。
[0010]上述的成角動脈導(dǎo)管未閉封堵器，其中，所述肺動脈側(cè)柱體呈錐形圓柱體，該錐形圓柱體高5.5mm-10.5mm,錐形頂部直徑為錐形底部直徑為4mm-14mm。
[0011]上述的成角動脈導(dǎo)管未閉封堵器，其中，所述阻流膜有四層，均為聚酯纖維膜，其中，沿著與所述主動脈側(cè)盤面水平的方向縫兩層；在所述肺動脈側(cè)柱體的柱身居中位置縫兩層。[0012]上述的成角動脈導(dǎo)管未閉封堵器，其中，縫合阻流膜的縫合線采用醫(yī)用非可吸收縫合線。
[0013]上述的成角動脈導(dǎo)管未閉封堵器，其中，所述兩個不銹鋼套分別為位于主動脈側(cè)的夾絲鋼套以及位于肺動脈側(cè)帶有螺紋的螺紋鋼套。
[0014]本實用新型的有益效果是:本實用新型的主動脈側(cè)盤面與柱體間夾角為120° -125°，較常規(guī)PDA封堵器(夾角為90° )大30° -35°，使之更加符合未閉的動脈導(dǎo)管與主動脈成角角度，并采用不規(guī)則圓弧形盤面替代原有的扁平型盤面，從而與主動脈腔的解剖結(jié)構(gòu)匹配，更好地貼合病變部位的封堵，也避免了使用普通PDA封堵器產(chǎn)生的牽拉作用引起的主動脈變形和狹窄問題。從而進(jìn)一步減低了使用封堵器治療動脈導(dǎo)管未閉而誘發(fā)心肌梗塞的概率。
【專利附圖】

【附圖說明】
[0015]圖1是傳統(tǒng)PDA封堵器的正視圖；
[0016]圖2是傳統(tǒng)PDA封堵器的正視剖面圖；
[0017]圖3是本實用新型的成角動脈導(dǎo)管未閉封堵器的正視剖面圖；
[0018]圖4是本實用新型的成角動脈導(dǎo)管未閉封堵器的主動脈側(cè)盤面的俯視圖。
【具體實施方式】
[0019]下面將結(jié)合附圖對本實用新型作進(jìn)一步說明。
[0020]請參閱圖3和圖4，本實用新型的成角動脈導(dǎo)管未閉封堵器，包括由具有形狀記憶功能的鎳鈦合金絲所編制的支架1，縫合在支架I中且材質(zhì)為聚酯纖維膜的阻流膜(圖中未示)，以及分別位于支架I上下兩端用以固定匯總的鎳鈦合金絲的醫(yī)用不銹鋼套21、22，其中:
[0021]支架I呈蘑菇傘形，靠近主動脈側(cè)的主動脈側(cè)盤面11為不規(guī)則圓弧形盤面(橢圓形盤面)，并且，主動脈側(cè)盤面11與肺動脈側(cè)柱體12之間的夾角為120° -125°，8卩:在主動脈與動脈導(dǎo)管根部增加了 30° -35°的角度R，使之更加符合未閉的動脈導(dǎo)管與主動脈成角角度。主動脈側(cè)盤面11采用圓弧形替代原有的扁平型，可與主動脈腔的解剖結(jié)構(gòu)匹配，可以減少封堵器植入后，封堵器占據(jù)主動脈腔和對主動脈的牽拉造成主動脈變形或狹窄的問題。
[0022]主動脈側(cè)盤面11擬放置在頭側(cè)的邊緣長度SI為Omm或0.5mm,足側(cè)的長度S2為5mm-7mm0
[0023]支架I靠近肺動脈側(cè)的肺動脈側(cè)柱體12呈柱形圓柱體或者錐形圓柱體，肺動脈側(cè)柱體12高為:5.5mm-10.5mm,當(dāng)為柱形圓柱體時，柱形直徑為5mm-16mm ;當(dāng)為錐形圓柱體時,錐形頂部直徑為、錐形底部直徑為4mm-14mm。柱形產(chǎn)品直徑每相差I(lǐng)mm為一個規(guī)格產(chǎn)品；錐形產(chǎn)品直徑每相差2mm為一個規(guī)格產(chǎn)品。如圖3所示，本實施例中，主動脈側(cè)盤面11直徑為A ;肺動脈側(cè)柱體12直徑為B ;肺動脈側(cè)柱體12高為C ;
[0024]主動脈側(cè)盤面11直徑較大能有效防止封堵器從肺動脈端脫落，肺動脈側(cè)柱體12可以防止少數(shù)肺動脈高壓患者發(fā)生封堵器向主動脈端脫落的情況。
[0025]支架I內(nèi)縫合了 4層阻流膜，其中:主動脈側(cè)盤面11縫2層，膜的大小與主動脈側(cè)盤面11尺寸相同，并且是沿著與主動脈側(cè)盤面11水平的方向縫合的，并且縫合后形態(tài)平整、聚酯纖維膜平展服貼；肺動脈側(cè)柱體12縫2層(縫合高度為柱身居中位置)；并且，縫合線采用醫(yī)用非可吸收縫合線，其材質(zhì)為單股棉綸線，縫合線選用無菌醫(yī)療器械產(chǎn)品，各項性能均通過國家食品藥品監(jiān)督管理局審批，保證了縫合線的安全性?？p合線的不可吸收性保證了本產(chǎn)品在內(nèi)皮化前不發(fā)生降解、吸收，從而保證了內(nèi)皮化的順利進(jìn)行。
[0026]兩個不銹鋼套21、22分別為主動脈側(cè)的夾絲鋼套21和肺動脈側(cè)的螺紋鋼套22，夾絲鋼套21為一不銹鋼圓頭，其作用為固定匯總的鎳鈦合金絲，并將鎳鈦合金絲套合在鋼套內(nèi)，防止鎳鈦合金絲尖頭外露。螺紋鋼套22具有與夾絲鋼套21 —樣固定鎳鈦合金絲的作用，同時，還具有的另一個作用:螺紋鋼套22帶有螺紋，用于連接封堵器介入輸送系統(tǒng)的推送裝置，以實現(xiàn)封堵器介入過程中的推送連接和推送分離。
[0027]以上實施例僅供說明本實用新型之用，而非對本實用新型的限制，有關(guān)【技術(shù)領(lǐng)域】的技術(shù)人員，在不脫離本實用新型的精神和范圍的情況下，還可以作出各種變換或變型，因此所有等同的技術(shù)方案也應(yīng)該屬于本實用新型的范疇，應(yīng)由各權(quán)利要求所限定。
【權(quán)利要求】
1.一種成角動脈導(dǎo)管未閉封堵器，包括由鎳鈦合金絲編制形成的蘑菇傘形的支架、縫合在所述支架內(nèi)的阻流膜以及兩個用于約束匯總的鎳鈦合金絲的不銹鋼套，其特征在于，所述支架的主動脈側(cè)盤面呈不規(guī)則圓弧形，并且，該主動脈側(cè)盤面與所述支架的肺動脈側(cè)柱體之間的夾角為120° -125°。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的成角動脈導(dǎo)管未閉封堵器，其特征在于，所述主動脈側(cè)盤面擬放置在頭側(cè)的邊緣長度為Omm或0.5mm，足側(cè)的長度為5mm-7mm。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的成角動脈導(dǎo)管未閉封堵器，其特征在于，所述肺動脈側(cè)柱體呈柱形圓柱體，該柱形圓柱體高5.5mm-10.5mm,柱形直徑為5mm-16mm。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的成角動脈導(dǎo)管未閉封堵器，其特征在于，所述肺動脈側(cè)柱體呈錐形圓柱體，該錐形圓柱體高5.5mm-10.5mm,錐形頂部直徑為錐形底部直徑為 4mm~14mmη
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的成角動脈導(dǎo)管未閉封堵器，其特征在于，所述阻流膜有四層，均為聚酯纖維膜，其中，沿著與所述主動脈側(cè)盤面水平的方向縫兩層；在所述肺動脈側(cè)柱體的柱身居中位置縫兩層。
6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的成角動脈導(dǎo)管未閉封堵器，其特征在于，縫合阻流膜的縫合線采用醫(yī)用非可吸收縫合線。
7.根據(jù)權(quán)利要求1所述的成角動脈導(dǎo)管未閉封堵器，其特征在于，所述兩個不銹鋼套分別為位于主動脈側(cè)的夾絲鋼套以及位于肺動脈側(cè)帶有螺紋的螺紋鋼套。
【文檔編號】A61B17/12GK203677160SQ201320889505
【公開日】2014年7月2日 申請日期:2013年12月31日 優(yōu)先權(quán)日:2013年12月31日
【發(fā)明者】莊雅萍, 陳娟, 楊永森, 錢衛(wèi)東, 羅鵬, 劉平, 張昱昕 申請人:上海形狀記憶合金材料有限公司