眼用敷貼器的制造方法
【專利摘要】本實(shí)用新型公開了一種眼用敷貼器，所述眼用敷貼器包括由醫(yī)用硅膠材料制成的內(nèi)襯和由金屬材料制成的被殼；其中所述內(nèi)襯具有中空內(nèi)凹的球冠形狀，在所述內(nèi)襯與被殼相接觸的表面上布置有多個(gè)不貫通的凹槽，分別用于裝填多個(gè)放射性籽源；所述被殼具有中空內(nèi)凹的球冠形狀，并且所述被殼的曲率半徑大于等于所述內(nèi)襯的曲率半徑，所述被殼的外圓周上設(shè)置有至少兩個(gè)環(huán)形固定件，所述環(huán)形固定件與被殼一體形成。根據(jù)本實(shí)用新型的眼部敷貼器使得結(jié)構(gòu)得以簡(jiǎn)化，在進(jìn)行手術(shù)植入期間，改進(jìn)了敷貼器的穩(wěn)定性。此外，通過對(duì)放射性籽源的裝填凹槽的數(shù)量和方向進(jìn)行限定，有助于提高手術(shù)效果。
【專利說明】眼用敷貼器
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本實(shí)用新型涉及一種用于近距離放射性治療眼內(nèi)腫瘤的眼用敷貼器。
【背景技術(shù)】
[0002]當(dāng)前，鞏膜外敷貼放射治療已成為針對(duì)眼部腫瘤的一種較為有效的治療手段，其主要通過將眼用敷貼器固定在鞏膜表面，附接在球結(jié)膜內(nèi)的鞏膜的特定位置處，用于對(duì)該位置處的眼內(nèi)腫瘤進(jìn)行近距離的放射性治療，在腫瘤接受到所需的放射劑量之后，再將植入的眼用敷貼器取出。這種治療方法在對(duì)腫瘤進(jìn)行針對(duì)性治療的同時(shí)，降低了患者眼球被摘除的風(fēng)險(xiǎn)，并盡可能保留一定的視力水平，因而該治療方法已得到廣泛應(yīng)用。
[0003]在鞏膜放射敷貼器治療方法中所使用的現(xiàn)有技術(shù)的眼用敷貼器主要為三層結(jié)構(gòu)，其包括放射性籽源放置墊、彈性內(nèi)襯，和防護(hù)被殼。放射性籽源放置墊的表面上設(shè)有若干凹槽，用于容放放射性籽源(通常為碘125、鍶90、鉬103、釕106)。在防護(hù)被殼上一體形成有3到4個(gè)連接件，用于將眼用敷貼器固定至眼球鞏膜處。
[0004]在使用時(shí)，首先將放射性籽源預(yù)先密封成管狀體，嵌入到凹槽中，形成放射源。然后將放射性籽源放置墊粘附至彈性內(nèi)襯上，最后將粘附有放射性籽源放置墊的彈性內(nèi)襯結(jié)合至防護(hù)被殼上，在經(jīng)過高溫消毒后進(jìn)行手術(shù)，將其植入到患者眼內(nèi)。
[0005]在現(xiàn)有技術(shù)的眼用敷貼器中，放射性籽源放置墊一般設(shè)有八個(gè)凹槽，其在放射性籽源放置墊的表面上均勻分布，但是布置方向沒有具體限定。
[0006]然而，上述眼用敷貼器的主要缺點(diǎn)在于結(jié)構(gòu)復(fù)雜，其主要為三層結(jié)構(gòu)。這樣的結(jié)構(gòu)使得眼用敷貼器的制造工藝較為復(fù)雜，制造成本較高，并且三層結(jié)構(gòu)之間相互連接部位的穩(wěn)定性不高。此外，由于防護(hù)被殼上存在三到四個(gè)固定件，醫(yī)生在進(jìn)行手術(shù)植入期間，需要額外進(jìn)行更多的縫合操作，增加了操作難度和手術(shù)的風(fēng)險(xiǎn)。
[0007]另外，上述眼用敷貼器的放射性籽源放置墊僅設(shè)有八個(gè)凹槽，且布置方向沒有進(jìn)行精確設(shè)定，降低了針對(duì)不同患者的手術(shù)適應(yīng)性，因而治療效果存在較大的不確定性。
[0008]公開于本實(shí)用新型【背景技術(shù)】部分的信息僅僅旨在加深對(duì)本實(shí)用新型總體【背景技術(shù)】的理解，而不應(yīng)當(dāng)被視為承認(rèn)或以任何形式暗示該信息構(gòu)成已為本領(lǐng)域技術(shù)人員所公知的現(xiàn)有技術(shù)。
實(shí)用新型內(nèi)容
[0009]本實(shí)用新型的目的在于提出一種眼用敷貼器，其具有結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單的優(yōu)點(diǎn)，并且能夠降低手術(shù)操作難度，此外可以針對(duì)不同患者實(shí)施不同的放射劑量，從而提高了手術(shù)的治療效果。
[0010]為實(shí)現(xiàn)上述目的，本實(shí)用新型提供了一種眼用敷貼器，所述眼用敷貼器包括由醫(yī)用硅膠材料制成的內(nèi)襯和由金屬材料制成的被殼；其中所述內(nèi)襯具有中空內(nèi)凹的球冠形狀，在所述內(nèi)襯與被殼相接觸的表面上布置有多個(gè)不貫通的凹槽，分別用于裝填多個(gè)放射性籽源；所述被殼具有中空內(nèi)凹的球冠形狀，并且所述被殼的曲率半徑大于等于所述內(nèi)襯的曲率半徑，所述被殼的外圓周上設(shè)置有至少兩個(gè)環(huán)形固定件，所述環(huán)形固定件與被殼一體形成。
[0011]在根據(jù)本實(shí)用新型的眼用敷貼器中，所述內(nèi)襯的最大截面的直徑dl小于所述被殼的最大截面直徑d2。
[0012]在根據(jù)本實(shí)用新型的眼用敷貼器中，布置在所述內(nèi)襯上的多個(gè)凹槽的數(shù)量可以為18個(gè)，并以如下方式布置在所述內(nèi)襯的表面上:所述凹槽以所述內(nèi)襯的一個(gè)直徑為對(duì)稱軸而進(jìn)行鏡面對(duì)稱布置，并且在所述內(nèi)襯的中心處布置有一個(gè)凹槽，并且該凹槽被所述直徑垂直平分，在鄰近所述內(nèi)襯的圓周邊緣處沿圓周等距布置有七個(gè)凹槽，剩余凹槽均勻布置在圓周邊緣與中心之間。
[0013]在根據(jù)本實(shí)用新型的眼用敷貼器中，布置在所述內(nèi)襯上的多個(gè)凹槽的數(shù)量可以為20個(gè)，并以如下方式布置在所述內(nèi)襯的表面上:所述凹槽以所述內(nèi)襯的一個(gè)直徑為對(duì)稱軸而進(jìn)行鏡面對(duì)稱布置，并且在所述內(nèi)襯的中心處布置有一個(gè)凹槽，并且該凹槽被所述直徑垂直平分，在鄰近所述內(nèi)襯的圓周邊緣處沿圓周等距布置有八個(gè)凹槽，剩余凹槽均勻布置在圓周邊緣與中心之間。
[0014]在根據(jù)本實(shí)用新型的眼用敷貼器中，布置在所述內(nèi)襯上的多個(gè)凹槽的數(shù)量可以為24個(gè)，并以如下方式布置在所述內(nèi)襯的表面上:所述凹槽以所述內(nèi)襯的一個(gè)直徑為對(duì)稱軸而進(jìn)行鏡面對(duì)稱布置，并且在所述內(nèi)襯的中心處布置有一個(gè)凹槽，并且該凹槽被所述直徑垂直平分，在鄰近所述內(nèi)襯的圓周邊緣處沿圓周等距布置有八個(gè)凹槽，剩余凹槽均勻布置在圓周邊緣與中心之間。
[0015]在根據(jù)本實(shí)用新型的眼用敷貼器中，所述被殼的曲率半徑為12毫米。
[0016]在根據(jù)本實(shí)用新型的眼用敷貼器中，所述內(nèi)襯的最大截面的直徑dl至少大于所治療的腫瘤基底的最大直徑2暈米。
[0017]在根據(jù)本實(shí)用新型的眼用敷貼器中，所述被殼的材質(zhì)為金或鉭中的一種。
[0018]在根據(jù)本實(shí)用新型的眼用敷貼器中，所述固定件的數(shù)量為兩個(gè)，形狀為橢圓形。
[0019]如上所述，根據(jù)本實(shí)用新型的眼用敷貼器使得結(jié)構(gòu)得以簡(jiǎn)化，在進(jìn)行手術(shù)植入期間，改進(jìn)了眼用敷貼器的穩(wěn)定性。此外，通過對(duì)放射性籽源的裝填凹槽的數(shù)量和方向進(jìn)行限定，有助于提聞手術(shù)效果。
【專利附圖】

【附圖說明】
[0020]圖1為示出了根據(jù)本實(shí)用新型的一個(gè)實(shí)施方案的組裝后的眼用敷貼器100的平面投影圖；
[0021]圖2為示出了根據(jù)本實(shí)用新型的一個(gè)實(shí)施方案的眼用敷貼器100的內(nèi)襯110的平面投影圖；
[0022]圖3為示出了根據(jù)本實(shí)用新型的一個(gè)實(shí)施方案的眼用敷貼器100的被殼120的平面投影圖；
[0023]圖4為根據(jù)本實(shí)用新型的一個(gè)實(shí)施方案的眼用敷貼器100的被殼120的側(cè)視圖。【具體實(shí)施方式】
[0024]為了便于對(duì)內(nèi)襯上所述凹槽的布置進(jìn)行說明，圖1為示出了組裝后的眼用敷貼器100的平面投影圖，圖2為示出了眼用敷貼器100的內(nèi)襯110的平面投影圖。
[0025]如圖1和圖2中所示，眼用敷貼器100包括內(nèi)襯110和被殼120。其中所述內(nèi)襯110具有中空內(nèi)凹的球冠形狀，在內(nèi)襯110與被殼120相接觸的表面上布置有多個(gè)不貫通的凹槽111，分別用于裝填多個(gè)放射性籽源S，并將該放射性籽源S固定在內(nèi)襯110與被殼120之間，使得籽源保持穩(wěn)定。
[0026]參見圖3和圖4，被殼120為中空內(nèi)凹的球冠形狀，其曲率半徑大于等于所述內(nèi)襯110的曲率半徑，被殼120曲率半徑優(yōu)選可以為12毫米。此外，被殼120的外圓周上設(shè)置有多個(gè)與被殼120 —體形成的環(huán)形固定件121，減少的固定件數(shù)量，不會(huì)降低眼用敷貼器固定的可靠性，但減少了不期望的更多的縫合操作，降低了眼用敷貼器植入和取出過程中操作的難度，從而降低手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)，因此優(yōu)選為兩個(gè)橢圓形的環(huán)形固定件121。
[0027]再次參考圖1，內(nèi)襯110位于被殼120的內(nèi)部，為了更好適應(yīng)眼球內(nèi)部的構(gòu)造并使其具有生物相容性，內(nèi)襯Iio由具有彈性的醫(yī)用硅膠材料制成，而被殼120由金屬材料制成，從而可以保證在眼眶內(nèi)的所需剛度，以及確保所需延展性，易于加工。此外，金屬材料的被殼可以將籽料的輻射進(jìn)行屏蔽，從而確保在非治療方向上的輻射很小。被殼120優(yōu)選由金或鉭制成。內(nèi)襯110表面具有對(duì)稱布置的多個(gè)用于裝填放射性籽源S的凹槽111，凹槽111的尺寸應(yīng)滿足放射性籽源S的填充要求，其寬度約為0.9mm，長(zhǎng)度約為4.6mm，深度約為
0.9毫米。在根據(jù)本實(shí)用新型的【具體實(shí)施方式】中的放射性籽源S可以為市售的碘125、鍶90、鉬103、釕106中的任意一種，優(yōu)選為碘125。
[0028]在圖1中示出的【具體實(shí)施方式】中，所述凹槽111的數(shù)量為18個(gè)。然而，所述內(nèi)襯110表面上的凹槽111數(shù)量不是唯一的，其根據(jù)腫瘤的惡化程度和所需放射劑量，可以進(jìn)行不同的限定，例如數(shù)量可以為20個(gè)或24個(gè)。
[0029]為了保證所述眼用敷貼器的治療效果，用于裝填放射性籽源的凹槽111應(yīng)至少設(shè)置在內(nèi)襯表面的中心處以及鄰近圓周表面的邊緣處。因此，其可以如下方式布置:如圖1所示，所述凹槽111以所述內(nèi)襯110的一個(gè)直徑為對(duì)稱軸而進(jìn)行鏡面對(duì)稱布置，并且在所述內(nèi)襯Iio的與被殼接觸的表面的中心處布置有一個(gè)凹槽,并且該凹槽111被所述直徑垂直平分，在鄰近所述內(nèi)襯110的圓周邊緣處沿圓周等距布置有七個(gè)凹槽，剩余凹槽均勻布置在圓周邊緣與中心之間。在使用時(shí)，將所述內(nèi)襯Iio與被殼120接觸的表面裝填相應(yīng)數(shù)量的放射性籽源S，然后將所述內(nèi)襯110的該表面通過粘合劑而面面接觸的與所述被殼120的對(duì)應(yīng)表面接合，例如，可以使用醫(yī)用耳腦膠進(jìn)行粘合。
[0030]上述實(shí)施例詳細(xì)描述了凹槽為18個(gè)時(shí)的布置方式，而在其它實(shí)施方式中，凹槽也可以為20個(gè)或24個(gè)。
[0031]當(dāng)凹槽為20個(gè)時(shí)，與凹槽為18個(gè)的布置方式類似，所述凹槽111以所述內(nèi)襯110的一個(gè)直徑為對(duì)稱軸而進(jìn)行鏡面對(duì)稱布置，并且在所述內(nèi)襯110與被殼接觸的表面的中心處布置有一個(gè)凹槽，并且該凹槽111被所述直徑垂直平分，在鄰近所述內(nèi)襯110的圓周邊緣處沿圓周等距布置有八個(gè)凹槽，剩余凹槽均勻布置在圓周邊緣與中心之間。
[0032]同樣，當(dāng)凹槽為24個(gè)時(shí)所述凹槽111以所述內(nèi)襯110的一個(gè)直徑為對(duì)稱軸而進(jìn)行鏡面對(duì)稱布置，并且在所述內(nèi)襯110與被殼接觸的表面的中心處布置有一個(gè)凹槽，并且該凹槽111被所述直徑垂直平分，在鄰近所述內(nèi)襯110的圓周邊緣處沿圓周等距布置有八個(gè)凹槽，剩余凹槽均勻布置在圓周邊緣與中心之間。[0033]根據(jù)患者腫瘤基底的直徑選擇不同尺寸的硅膠內(nèi)襯110，并且被殼120的最大截面直徑d2應(yīng)大于所述內(nèi)襯110的最大截面的直徑dl，用以確保將內(nèi)襯110容納在其中。此外，所述內(nèi)襯110的最大截面的直徑dl應(yīng)至少大于所治療的腫瘤基底的最大直徑2毫米。
[0034]通過本實(shí)用新型的眼用敷貼器的上述結(jié)構(gòu)，其結(jié)構(gòu)得以簡(jiǎn)化，并因而改進(jìn)了手術(shù)植入期間眼用敷貼器的穩(wěn)定性。此外，通過對(duì)放射性籽源的裝填凹槽的數(shù)量和方向進(jìn)行限定，有助于提聞手術(shù)效果。
[0035]眼用敷貼器的使用方法:
[0036]首先，根據(jù)患者腫瘤基底直徑選擇不同尺寸的內(nèi)襯110，將放射性籽源S逐一放入內(nèi)襯110上的凹槽中，然后將植入籽源的內(nèi)襯110與被殼120粘合在一起。制作完畢后，經(jīng)過高溫高壓消毒，然后對(duì)眼用敷貼器的放射性活度進(jìn)行測(cè)量。
[0037]之后，在手術(shù)過程中，沿角膜緣360度將球結(jié)膜打開，牽引四直肌，在雙目間接檢眼鏡下定位腫瘤前緣上下界，并分別預(yù)置一根縫線，將所述眼用敷貼器植入結(jié)膜下，將預(yù)置縫線分別穿過兩個(gè)固定件的中心孔中，打結(jié)固定，去除牽引線，并縫合球結(jié)膜。
[0038]根據(jù)術(shù)前B超測(cè)量的腫瘤高度、眼用敷貼器放射性活度，以及預(yù)計(jì)給予的放射治療劑量，通過從下表查詢來計(jì)算眼用敷貼器所需的放置時(shí)間。當(dāng)眼用敷貼器的植入時(shí)間達(dá)到放射劑量時(shí)，再次進(jìn)行手術(shù)，打開球結(jié)膜，去除固定線，取出眼用敷貼器。眼用敷貼器的計(jì)算時(shí)間以如下方式計(jì)算:舉例來說，如果腫瘤高度為6毫米，預(yù)計(jì)給予的放射劑量是腫瘤的頂點(diǎn)達(dá)到lOOGy，眼用敷貼器的總活度是20mCi，查表6毫米所對(duì)應(yīng)的吸收劑量率為17.311mGy/mC1.hr，則眼用敷貼器需要放置的時(shí)間X為:
[0039]X=IOOX 1000/20X 17.311 ^ 289 (小時(shí))。
[0040]表1眼用敷貼器中心不同距離處的吸收劑量率
【權(quán)利要求】
1.一種眼用敷貼器，其特征在于，所述眼用敷貼器包括由醫(yī)用硅膠材料制成的內(nèi)襯和由金屬材料制成的被殼； 其中所述內(nèi)襯具有中空內(nèi)凹的球冠形狀，在所述內(nèi)襯與被殼相接觸的表面上布置有多個(gè)不貫通的凹槽，分別用于裝填多個(gè)放射性籽源； 所述被殼具有中空內(nèi)凹的球冠形狀，并且所述被殼的曲率半徑大于等于所述內(nèi)襯的曲率半徑，所述被殼的外圓周上設(shè)置有至少兩個(gè)環(huán)形固定件，所述環(huán)形固定件與被殼一體形成。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的眼用敷貼器，其特征在于，所述內(nèi)襯的最大截面的直徑dl小于所述被殼的最大截面直徑d2。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的眼用敷貼器，其特征在于，布置在所述內(nèi)襯上的多個(gè)凹槽的數(shù)量為18個(gè)，并以如下方式布置在所述內(nèi)襯的表面上:所述凹槽以所述內(nèi)襯的一個(gè)直徑為對(duì)稱軸而進(jìn)行鏡面對(duì)稱布置，并且在所述內(nèi)襯的中心處布置有一個(gè)凹槽，并且該凹槽被所述直徑垂直平分，在鄰近所述內(nèi)襯的圓周邊緣處沿圓周等距布置有七個(gè)凹槽，剩余凹槽均勻布置在圓周邊緣與中心之間。
4.根據(jù)權(quán)利要求2所述的眼用敷貼器，其特征在于，布置在所述內(nèi)襯上的多個(gè)凹槽的數(shù)量為20個(gè)，并以如下方式布置在所述內(nèi)襯的表面上:所述凹槽以所述內(nèi)襯的一個(gè)直徑為對(duì)稱軸而進(jìn)行鏡面對(duì)稱布置，并且在所述內(nèi)襯的中心處布置有一個(gè)凹槽，并且該凹槽被所述直徑垂直平分，在鄰近所述內(nèi)襯的圓周邊緣處沿圓周等距布置有八個(gè)凹槽，剩余凹槽均勻布置在圓周邊緣與中心之間。
5.根據(jù)權(quán)利要求2所述的眼用敷貼器，其特征在于，布置在所述內(nèi)襯上的多個(gè)凹槽的數(shù)量為24個(gè)，并以如下方式布置在所述內(nèi)襯的表面上:所述凹槽以所述內(nèi)襯的一個(gè)直徑為對(duì)稱軸而進(jìn)行鏡面對(duì)稱布置，并且在所述內(nèi)襯的中心處布置有一個(gè)凹槽，并且該凹槽被所述直徑垂直平分，在鄰近所述內(nèi)襯的圓周邊緣處沿圓周等距布置有八個(gè)凹槽，剩余凹槽均勻布置在圓周邊緣與中心之間。
6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的眼用敷貼器，其特征在于所述被殼的曲率半徑為12毫米。
7.根據(jù)權(quán)利要求1至5中的任一項(xiàng)所述的眼用敷貼器，其特征在于所述內(nèi)襯的最大截面的直徑dl至少大于所治療的腫瘤基底的最大直徑2毫米。
8.根據(jù)權(quán)利要求1至5中的任一項(xiàng)所述的眼用敷貼器，其特征在于所述被殼的材質(zhì)為金或鉭中的一種。
9.根據(jù)權(quán)利要求1至5中的任一項(xiàng)所述的眼用敷貼器，其特征在于所述固定件的數(shù)量為兩個(gè)，形狀為橢圓形。
【文檔編號(hào)】A61N5/00GK203647879SQ201320678473
【公開日】2014年6月18日 申請(qǐng)日期:2013年10月30日 優(yōu)先權(quán)日:2013年10月30日
【發(fā)明者】魏文斌, 劉月明 申請(qǐng)人:首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京同仁醫(yī)院